Unidad Académica:

EAP DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

FAMACOVIGILANCIA
Practica N° 6
TALLER DE PROBLEMAS RELACIONADOS AL MEDICAMENTO
Docente:

Integrantes:
 Practica N° 1
TALLER DE PROBLEMAS RELACIONADOS AL
MEDICAMENTO

Semestre 2017 II

PRESENTACION DE CASO CLÍNICO

CASO CLÍNICO

CASO CLÍNICO

H.B. es un hombre de 57 años de edad, que ingresó el 31MAY2012, después de comenzar a evacuar heces de color negro.
Refiere una historia de dos días de fuertes dolores de estómago y ha sufrido ha intervalos de indigestión durante algunos
meses. Es un fumador de larga data, con leve insuficiencia cardíaca crónica (ICC) por lo que toma enalapril 5 mg dos veces
al día hace 2 años. Además, hace 1 mes comenzó a tomar naproxeno 500 mg dos veces al día para su artritis. Sus exámenes
al 31MAY12: hemoglobina 10,3 g/dL (V.R. 12-18), plaquetas 162 x 109/L (V.R. 150 a 450), INR 1,1 (V.R. 0,8 a 1,2), con
pruebas de urea, electrolitos y función hepática normales. Ligeramente taquicárdico (87 lpm) y P.A. 115/77 mmHg, se
administra 1,5 L de solución salina. Se realiza endoscopia con diagnostico de HDA ( HEMORRAGIA DIGESTIVA ALTA)

El 01JUN2012 se suspende AINE, se continua con enalapril 5 mg c/12 h VO, y se prescribe omeprazol 40 mg c/12 h EV
por 7 días, luego omeprazol por 20 mg c/12 h VO por 4 semanas, mejorando la sintomatología. Al término del IBP una
endoscopía muestra que hay una cura de las úlceras.

Descripción Fecha Inicio Fecha Suspensión

Enalapril 5 mg 31MAY2010 CONTINUA
Naproxeno 500 mg 31ABR2012 01JUN2012
Omeprazol 40 mg 01JUN2012 08JUN2012
Omeprazol 20 mg 08JUN2012 06JUL2012
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PRESENTACION DE CASO CLÍNICO

Datos generales Antecedentes Signos y Síntomas Exámenes de Laboratorio

Mórbidos
Paciente: HB  leve 31MAY2012, Sus exámenes:
insuficiencia 31MAY12:
Sexo: Hombre cardíaca Heces de color negro
crónica Exámenes de laboratorio:
Edad: 57años (ICC) fuertes dolores de ANALISIS RESULTADO V.N
estómago Hb. 10,3 g/dL 12-18
Hábitos nocivos:  Artritis ha sufrido ha intervalos
Es un fumador de de indigestión plaquetas 162 x 109/ L 150 a 450
larga data
INR 1,1 0,8 a 1,2
PRUEBAS FISICAS:
Ligeramente taquicárdico
(87 lpm) Pruebas de urea, electrolitos y función
P.A. 115/77 mmHg, hepática normales.

Anamnesis farmacológica

Medicamentos antes Medicamentos Actual

Enalapril 5 mg Enalapril 5 mg
Naproxeno 500 mg Omeprazol 40 mg
Omeprazol 40 mg Omeprazol 20 mg
Omeprazol 20 mg

Clasificación de PRM según Minnesota

Indicación Medicamen Dosificación Resultados

to Dosis Frec Vía Dur Efectivo Seguro
HIPERTENSION Enalapril 5 mg 2 veces al dia V.O Hace 2 años Si efectivo Si seguro

ARTROSIS Naproxeno 500 mg 2 veces al V.O 1 mes Si efectivo No seguro

dia
GASTROPROTEC Omeprazol 40 mg c/12 h E.V 7 dias Si efectivo Si seguro
TOR
GASTROPROTEC Omeprazol 20 mg C/ 12 h V.O 4 semanas Si efectivo Si seguro
TOR
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Desarrollo de un plan de seguimiento farmacoterapéutico

Tipo de PRM Descripción Prioridad

SEGURIDAD Paciente de 57 años de edad con Dx de MEDIA
REACCION ADVERSSA AL Artritis consume Naproxeno de 500 mg 2/dia
EMDICAMENTO para el dolor, presenta una hemorragia
EFECTO INDESEABLE digestiva alta (HDA), melena y dolores
gástricos.
(REAL)
SEGURIDAD Paciente de 57 años de edad con Dx de
REACCION ADVERSA AL Artritis e ICC consume Naproxeno de 500 mg
MEDICAMENTO 2/dia para el dolor Y Enalapril para la ICC,
INTERACCION presenta una hemorragia digestiva alta MEDIA
MEDICAMENTOSA (HDA), estos medicamentos pueden dañar la
(POTENCIAL) función renal

PRM(S): 31 ABRIL 2012 HDA (hemorragia digestiva alta) inducido por el Naproxeno

S La paciente refiere:

 Heces de color negro (melena)

 fuertes dolores de estómago

 ha sufrido ha intervalos de indigestión

O Exámenes de laboratorio:
ANALISIS RESULTADO V.N
Hb. 10,3 g/dL 12-18

En el examen de laboratorio, nos muestra que la hemoglobina esta disminuida, indicando que hay una pérdida
de sangre interna.

A Naproxeno
Indicación: Tratamiento del dolor leve o moderado con componente inflamatorio, especialmente de
origen osteomuscular: Artritis reumatoide.
Posología: Como pauta general, la dosis diaria oscilará entre 550 mg y 1.100 mg, recomendándose
como dosis inicial 550 mg seguida de 275 mg cada 6-8 horas, según sea la intensidad del proceso.
Cuando se administre durante períodos prolongados de tiempo, la dosis se ajustará según la respuesta
clínica del paciente.
Contraindicaciones/Precauciones: - Riesgos gastrointestinales. Hemorragias gastrointestinales,
úlceras y perforaciones: Durante el tratamiento con anti-inflmatorios no esteroideos (AINE), entre
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los que se encuentra el naproxeno se han notificado hemorragias gastrointestinales, úlceras y
perforaciones (que pueden ser mortales) en cualquier momento del mismo, con o sin síntomas
previos de alerta y con o sin antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves previos.
- Si se produjera una hemorragia gastrointestinal o una úlcera en pacientes en tratamiento con
naproxeno, el tratamiento debe suspenderse inmediatamente.
Efectos Adversos: Trastornos gastrointestinales (Las reacciones adversas que se observan con
mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación
o hemorragia gastrointestinal, en algunos casos mortales, especialmente en los ancianos. También se
han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, constipación, dispepsia, dolor
abdominal, melena, hematemesis).
Farmacocinética:

A: Bd = 99%.
D: Vd = 0,16 ± 0,02 L/Kg, UPP = 99%.
M: Hep CYP450 (CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9).
E: Renal = 95% (inalterado o como 6-0-desmetil naproxeno y sus conjugados), t1/2 = 13
horas

Análisis:
El Naproxeno inhibe la ciclooxigenasa de manera inespecífica, por lo cual evita la conversión del
ácido araquidónico en endoperóxidos cíclicos, los cuales se transforman en prostaglandinas,
tromboxanos y mediadores de la inflamación circulantes autacoides y eicosanoides. Al inhibir a la
ciclooxigenasa y la subsiguiente síntesis de prostaglandinas, se reduce la liberación de sustancias y
mediadores proinflamatorios, previniéndose la activación de los nociceptores terminales. Las
prostaglandinas gastrointestinales (PGE2) se ocupan de mantener la integridad y proliferación de la
mucosa gástrica, al asegurarle un adecuado riego sanguíneo. La mucosa gástrica es uno de los
mecanismos de protección del estómago frente a los agentes agresivos, como el ácido clorhídrico y
la pepsina. Entonces, el naproxeno, al inhibir de manera inespecífica este puede inhibir la síntesis de
COX-1 dejando a la mucosa gástrica vulnerable frente al ácido del estómago aumenta el riesgo de
sufrir erosiones y úlceras, debido a que el naproxeno reduce la protección gástrica (aumenta el ácido
clorhídrico, disminuye el moco, disminuye el bicarbonato y disminuye el riego sanguíneo).
P  Se sugiere suspender el naproxeno
 Se sugiere tomar como IBP gastroprotector
 Se sugiere dejar de fumar y mejorar el estilo de vida

Objetivos terapéuticos Acciones propuestas Resultados Revisión del plan

 Se sugiere que se prescriba  Se presenta PROBLEMA DEL
omeprazol 40 mg c/12 h EV por mejoría RESUELTO
Mejorar los síntomas que 7 días  Endoscopía
presenta el paciente  Se sugiere que se prescriba muestra que hay
omeprazol por 20 mg c/12 h una cura de las
VO por 4 semanas úlceras
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PRM: El 01JUN2012

S No refiere
O El paciente se realizó un examen de endoscopía muestra que hay una cura de las úlceras

A Paciente de 57 años de edad con Dx de Artritis consume Naproxeno de 500 mg 2/dia para el dolor, presenta una
hemorragia digestiva alta (HDA), melena y dolores gástricos

P El 01JUN2012 se suspende el AINE ( Naproxeno de 500 mg) y el paciente se continua con enalapril 5 mg c/12 h
VO, y, mejorando la sintomatología. Al término del IBP una endoscopía muestra que hay una cura de las úlceras

ATC MEDICAMENTO OMS ORGANOS Y SISTEMAS RAM

600 TRASTORNOS DEL Melena
SISTEMA (0306)
GASTROINTESTINAL
600 TRASTORNOS DEL Indigestión (0279)
SISTEMA
GASTROINTESTINAL
600 TRASTORNOS DEL Dolor de estomago
SISTEMA (0279)
GASTROINTESTINAL
1030 TRASTORNOS DE LA
FRECUENCIA Y RITMO Taquicardia
CARDIACOS (0224)
600 TRASTORNOS DEL Ulcera (0287)
SISTEMA
GASTROINTESTINAL
C09AA02 Enalapril
M01AE02 Naproxeno
A02BC01 Omeprazol
A02BC01 Omeprazol
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