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PEPSAMAR comprimidos
Hidróxido de aluminio
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse con cuidado
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o persisten después de 10 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
PEPSAMAR. está indicado en el alivio sintomático de las alteraciones gástricas que cursan con
hiperacidez.
No tome PEPSAMAR
Consulte con su médico antes de tomar este medicamento si usted se encuentra en algunos de
estos casos:
PEPSAMAR puede producir una disminución de la absorción del fosfato existiendo riesgo de
hipofosfatemia que cursa con anorexia, malestar general y debilidad muscular, apareciendo sobre
todo en pacientes con dieta pobre en fosfatos, diarrea, malabsorción o trasplante renal. La deficiencia
de fósforo puede acompañarse de una disminución de masa ósea y aumento de calcio en la orina, con
riesgo de osteomalacia (ablandamiento de los huesos)
PEPSAMAR, puede producir una disminución del efecto terapéutico de los siguientes
medicamentos cuando se administran simultaneamente: acido tiludrónico, alopurinol,
antiinflamatorios no esteroideos (acido flufenámico, indometacina, oxifenbutazona),
atorvastatina, betabloqueantes (metoprolol, propanolol, atenolol, sotalol), captoprilo,
carbenoxolona, clorpromazina, digitálicos (digoxina, digitoxina), epoteina, etambutol,
gabapentina, isoniazida, ketoconazol, levotiroxina, metronidazol, penicilamina, prednisona,
quinolonas (ciprofloxacina, norfloxacino) ranitidina, sales de hiero (fumarato, sulfato de hierro),
tetracilinas, cloroquina, ciclinas, diflunisal, bifosfonatos, fluoruro de sodio, glucocorticoides,
kayexalato, lincosamidas, fenotiazinas y neurolépticos.
Las sales de citrato pueden producir un aumento de los niveles de alumino en sangre, con posible
toxicidad.
El uso combinado con quinidinas puede aumentar los niveles séricos de la quinidina y conducir a
una sobredosificación de quinidina
Los antiácidos pueden reducir el efecto del sucralfato: espaciar la administración 30 minutos al
menos.
Por norma general, se deberá espaciar entre 2 y 3 horas la toma de Pepsamar (4 horas en el caso de las
fluorquinolonas) para evitar interacciones no deseadas con los medicamentos señalados
anteriormente.
Los comprimidos deberán ser masticados completamente antes de su ingestión, tomando a continuación
un vaso de agua (no tomar con leche).
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
Uso en ancianos
El empleo prolongado de antiácidos que contienen aluminio en ancianos puede conducir a un aumento de
los niveles de aluminio en sangre, lo que podría agravar la osteoporosis presente en casi todos los
ancianos
No se recomienda el uso crónico y/o excesivo en ancianos, muy especialmente en pacientes con
enfermedad de Alzheimer.
Uso en niños
No se recomienda el uso incontroladode antiácidos en niños menores de 6 años ya que podrían
enmascarar síntomas graves (apendicitis, etc)
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
En general, los antiácidos a base de aluminio se consideran seguros siempre que se eviten dosis elevadas.
Se recomienda evitar el uso crónico y/o excesivo.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se han descrito problemas en humanos; aunque en la leche materna se puede excretar cierta
cantidad de aluminio, la cantidad no es lo suficientemente grande como para producir efectos en
el neonato. Aún así, se recomienda evitar un uso crónico y/o excesivo de este medicamento.
PEPSAMAR no parece tener ningún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar
maquinaria.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
La vía de administración de PEPSAMAR es la vía oral. Los comprimidos pueden masticarse, chuparse o
desleirse en agua.
Si usted ha tomado más comprimidos de PEPSAMAR de los que debe, consulte inmediatamente
a su médico o a su farmacéutico.
Los efectos adversos de hidróxido de aluminio son, en general, leves y transitorios. Las reacciones
adversas más características son:
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes): estreñimiento, obstrucción intestinal y elevación de
los niveles séricos de gastrina.
En tratamientos prolongados con dosis altas o en pacientes con dietas bajas en fosfatos, puede disminuir
los niveles de fosfato, aumentar los niveles de aluminio en sangre, aumento de calcio en la orina,
obstrucción intestinal y ocasionalmente osteomalacia (ablandamiento de los huesos).
En algunos pacientes, el hidróxido de aluminio puede ocasionar un efecto astringente aunque con
Pepsamar este efecto prácticamente no se presenta por la especial forma de polimerización del hidróxido
de aluminio.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE PEPSAMAR
Mantener PEPSAMAR fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
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medicamentos y
productos sanitarios
No utilizar PEPSAMAR después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de PEPSAMAR
El principio activo es hidróxido de aluminio (en forma de complejo polimerizado). Cada comprimido
contiene 233 mg de hidróxido de aluminio.
Los demás componentes (excipientes) son: manitol (E-421), sacarina sódica, talco, estearato de magnesio,
aceite de menta y almidón de maíz.
Titular:
sanofi-aventis, S.A.
C/ Josep Pla, 2
08019 - Barcelona
Responsable de la fabricación:
sanofi-aventis, S.A.
Ctra. C-35 La Batlloria a Holstalric, Km. 63,09
17404 - Riells i Viabrea (Gerona)
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