¿Qué es Integridad Científica y Por qué debe importarme?

Objetivos

1. Definir que es la Integridad Científica y cuáles son las áreas que la componen
2. Identificar los valores que representan la integridad científica y que comparten los
investigadores

Caso Introductorio I

Alfonso, alumno de medicina humana en una universidad latinoamericana. En el curso de farmacología,

el y su grupo decidieron presentar un trabajo de investigación empleando ratas de laboratorio para
demostrar la eficacia de la maca en reducir los niveles de colesterol en sangre. Una vez que la profesora
del curso aprobó el estudio, iniciaron su experimento. Compraron ratas de laboratorio de un proveedor
no certificado, las encontraron un poco delgadas y algunas murieron los primeros días.

Concluido el estudio, presentaron sus resultados que mostraron un efecto prometedor de la maca en la
reducción de los niveles de colesterol en sangre de las ratas. Presentaron su trabajo, obtuvieron una
buena nota y cerraron el año académico.

Al inicio del año siguiente, se enteraron que un grupo de profesores, incluida la profesora de
farmacología, habían obtenido un financiamiento para hacer un estudio que era idéntico al de Alfonso y
su grupo, mismo objetivo, mismo tamaño muestral, mismos métodos, recibiendo alrededor de $5,000
dólares para hacer el estudio.

Preguntas:

1. ¿Qué le preocupa a usted de este caso?

2. ¿Alfonso y su grupo deben hacer un reclamo formal?
3. ¿A dónde puede llevar Alfonso su reclamo?
4. ¿El estado de salud de las ratas tiene algún impacto en el resultado del estudio?
5. ¿Debieron someter el estudio, antes de realizarlo, a algún comité revisor?

Caso Introductorio 2

El Dr. A, traumatólogo pediatra, diseña una prótesis para displasia de cadera en recién nacidos ante la
dificultad y alto precio de la prótesis disponible en su hospital del Estado.

El Dr. A mejora el diseño de la prótesis en la universidad donde trabaja, apoyándose en sus alumnos
médicos y en un equipo de ingenieros de la universidad. A cambio de su ayuda, el Dr. A los recompensa
con cartas de recomendación para trabajos o prácticas.

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El Dr. A crea su propia empresa para poder dedicarse a la tarea de manufacturar las prótesis y trabajar
en forma legal.

El Dr. A prueba la prótesis con sus pacientes de consultorio privado, dándoles la prótesis a un costo muy
bajo. EL Dr. A les dice a sus pacientes que esta prótesis es un invento propio, no la prótesis estándar del
Ministerio de Salud.

Con estos datos de eficacia, el Dr. A registra una patente.

Preguntas:

1. ¿Qué le preocupa a usted de este caso?

2. ¿El Dr. A. ha hecho algo malo?
3. ¿Hay un posible conflicto de interés?
4. ¿Debe o no debe reportar su invento el Dr. A ?
5. ¿A quién debe reportar y que debe reportar?

Antecedentes históricos

La integridad científica se comenzó a abordar hacia fines de la década de los 80 en los Estados Unidos y
en Europa, a través de oficinas como la Oficina de Integridad Científica (ORI, por sus siglas en ingles), a
través de normas institucionales y la implementación de Comités, como los de Ética en Investigación con
Seres Humanos y los Comités de Bienestar de Animales en Investigación. A la fecha en América Latina,
muy pocas instituciones académicas o de investigación cuentan con programas de integridad científica
establecidos.

En el Perú, solamente tres universidades cuentan con una oficina de integridad científica, un reglamento
y un proceso implementado para el informe y la indagación e investigación de casos. Desde inicios del
2016, el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONCYTEC) viene dando pasos firmes en este tema:
han incluido el certificado de capacitación en conducta responsable como requisito de inscripción de los
investigadores y están elaborando un manual de integridad científica.

La actividad científica tiene la responsabilidad de ser honesta, responsable y transparente porque ella
tiene como cimiento la confianza de la sociedad. Cualquier acto de mala conducta por parte del
investigador afecta esa confianza, de manera tal que la sociedad comienza a dudar no solamente de la
ética profesional del investigador, sino también del hallazgo científico y de la investigación en sí. Debido
a esto, la comunidad científica debe ceñirse a un marco de valores, principios y prácticas que aseguren
una buena ciencia y un comportamiento profesional ético, a pesar de las diferencias que puedan existir
entre un continente y otro, y entre disciplinas.

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La formación de investigadores con principios sólidos, capacitados en integridad científica, redundara en
una mejor ciencia para nuestro país. Esta formación debe iniciarse en etapas pre-universitarias para que
cuenten con las herramientas necesarias en el momento de iniciar sus primeras investigaciones.

Definición de Integridad Científica

Es un marco de principios, valores y prácticas profesionales que, colectivamente, ayudan a asegurar que
todos los aspectos del proceso de investigación se realicen de manera honesta y precisa.

Entonces, cuando pensamos en Integridad Científica, pensamos en principios y valores, que,

compartidos, afectan todas las etapas de la investigación, desde su planificación hasta la entrega y
divulgación de los resultados.

Conducta Responsable en la Investigación

Es la conducta que refleja el compromiso y la integridad de los investigadores (y de todos los que
participan en la investigación a diversos niveles), quienes se adhieren a los valores y normas de la ciencia
cuando proponen, desarrollan, evalúan o reportan investigación, contribuyendo a tener un registro
científico creíble, exacto, valioso y duradero (2)

Muchas personas creen que cuando hablamos de integridad científica, nos referimos a ética de la
investigación y la labor de los Comités de Ética en la Investigación, pero Integridad Científica es un
campo muy amplio, que involucra a la ética de la investigación, como uno entre 7 componentes.

Valores de la Integridad Científica que Debemos Compartir

Son cuatro los valores que debemos compartir en este campo de la Integridad Científica (3):

Honestidad, para informar con la verdad y para cumplir con los compromisos

Certeza, para informar los hallazgos en forma precisa, cuidando de evitar errores

Eficiencia, para emplear los recursos en forma sabia, evitando el desperdicio, y

Objetividad, para dejar que los hechos hablen por sí mismos, evitando los sesgos (3).

La investigación responsable es aquella que se realiza cumpliendo con estos valores y que definen lo que
es la integridad en la investigación. (3)

Componentes de la Integridad Científica

La Oficina de Integridad Científica del Ministerio de Salud de los EEUU ha considerado nueve áreas
centrales para la capacitación en integridad científica (3)

1. Protección de seres humanos que participan en las investigaciones

2. Mala conducta científica

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3. Manejo de datos
4. Mentoría
5. Bienestar de animales en investigaciones
6. Ciencia colaborativa
7. Publicaciones y autorías
8. Revisión por pares
9. Conflictos de interés

1. Protección de Seres Humanos que Participan en las Investigaciones

Esta área se refiere a las deliberaciones y a las regulaciones que autorizan la inclusión de seres humanos
en investigaciones. Los estudios de investigación que emplean muestras biológicas o datos de personas
deben ser revisados por un Comité de Ética en Investigación, revisión que debe ser prospectiva al inicio
del estudio. Hoy en día, las revistas internacionales exigen dicha aprobación como requisito para
considerar un manuscrito para publicación.

El Código de Nuremberg (hipervínculo), el Informe Belmont (hipervínculo), la Declaración de Helsinki

(hipervínculo), las Pautas CIOMS (hipervínculo), son algunos de los documentos guía más utilizados en
normas institucionales y regulaciones internacionales.

En el Perú, hay más de 30 Comités de Ética en Investigación. Entre ellos, los Comités de universidades
están en las siguientes universidades: Universidad Nacional Mayor de San Marcos, Universidad Peruana
Cayetano Heredia, Universidad Peruana de Ciencias y Universidad Científica del Sur.

2. Mala conducta científica o Mala conducta en investigación

Se define como fabricación, falsificación o plagio, al proponer, realizar, revisar o reportar datos de
investigación. Para considerar que un caso es mala conducta, este debe ser intencional, con
conocimiento de caso o en forme negligente; debe poder demostrarse con evidencias y debe
representar un claro desvío de las practicas aceptadas.

Fabricación: inventar datos o resultados y registrarlos o reportarlos.

Falsificación: manipular materiales de investigación, equipo, o procesos; o cambiar u omitir datos o

resultados en forma tal que ese registro no representa adecuadamente la investigación. Incluyese la
manipulación de figuras para expresar mejor los hallazgos.

Plagio: apropiación de datos, ideas, procesos, resultados o palabras sin darle el reconocimiento
adecuado.

3. Manejo de los Datos

Se refiere a la manera como los investigadores obtienen, guardan, protegen y comparten los datos
provenientes de los estudios de investigación, la cual debe respetar la integridad, validez y certeza de los

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mismos. La propiedad de los datos es otro tema a considerar: ¿a quién le pertenecen los datos? ¿Tengo
derecho para publicar los datos? ¿Qué obligaciones adquiero al colectar los datos? Autorizaciones para
compartir y tiempo que se pueden guardar los datos son dos temas que deben ser parte de la discusión
original entre investigadores.

Detalles sobre el almacenamiento de los datos puede incluir no solamente un almacenamiento

adecuado que impida su desgaste (tratándose de muestras biológicas, por ejemplo) y también la
protección de estos datos para que no se pierdan, no sufran accidentes o no sean robados.

4. Mentoría

El rol del mentor es sumamente importante durante el proceso de aprendizaje de los investigadores. El
mentor como profesor y guía de la siguiente generación de científicos, permitiéndoles aprender, al lado
de manos expertas. La relación entre un mentor y su discípulo o aprendiz puede ser compleja y con
conflictos inherentes. El tiempo que cada uno debe dedicarle a la relación de mentoría, como compartir
el reconocimiento por ideas que surjan de esa relación, a quien le pertenecen los resultados de un
estudio, en que momento el aprendiz se torna investigador, son todos aspectos que deben detallarse al
inicio de la relación y seguir puliéndose a lo largo de la misma. (3)

El mentor, investigador experimentado, ofrece su conocimiento y capacidades al discípulo o aprendiz,

quien está interesado en aprender y desarrollar esas capacidades. El discípulo, por su parte, contribuye
con su trabajo y con sus ideas innovadoras. La relación puede ser muy productiva y mutuamente
ventajosa si hay compromiso y responsabilidad por ambas partes. A menudo, la relación de mentoría no
avanza porque una de las partes no está recibiendo lo que esperaba de la otra. (3)

5. Bienestar de Animales en Investigaciones

Al igual que la investigación con seres humanos, esta área se refiere a las deliberaciones y a las
regulaciones que rige el empleo y bienestar de animales en investigaciones. Los estudios de
investigación que emplean animales deben ser revisados por un Comité Institucional de Cuidado y Uso
de Animales en Investigación o de Laboratorio (CICUAL), revisión que debe ser prospectiva al inicio del
estudio. Las revistas internacionales exigen dicha aprobación como requisito para considerar un
manuscrito para publicación. La responsabilidad de los investigadores de cumplir con el protocolo, tal
como ha sido aprobado por el comité, deben cumplirse antes que contacte al primer participante, se
adquiera un solo animal o que se firme ningún convenio.

En el Perú, existen solamente 4 CICUALES, todos ellos en Lima. Adicionalmente, existen normas para el
bienestar de animales en bioterios y estándares de acreditación de programas de investigación con
animales. En América Latina, solo existen 5 programas acreditados: dos en el Brasil, uno en Chile, uno en
Méjico y uno en el Perú. Ninguno de estos programas es académico ni gubernamentales, todos son
privados.

6. Ciencia Colaborativa

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Se refiere a las diversas y especificas responsabilidades que surgen del trabajo multi-disciplinario, inter-
institucional o internacionales. Aquí surgen preocupaciones sobre propiedad intelectual, que políticas
seguir, como manejar los fondos y como distribuirse las responsabilidades del proyecto.

La relación de colaboración, que puede ser simple o compleja, representa mayores responsabilidades
para los integrantes de la colaboración y provienen de las diferencias culturales entre las partes, de la
relación y papel complejo y de diversos requisitos para el manejo de la colaboración.

Sin embargo, debe quedar claro para todos los colaboradores cuales son los objetivos del estudio, los
papeles que cada colaborador va a desempeñar, la manera de colectar, guardar y compartir los datos,
las responsabilidades por el proceso regulatorio y por la publicación, como se resolverán los temas de
propiedad intelectual, entre otros.

Una buena comunicación y un buen plan de gestión para los temas financieros, capacitación,
supervisión, convenios formalizados y cumplimiento con las normas, son esenciales para poder navegar
con calma por el área de la ciencia colaborativa.

7. Publicaciones y autorías

Se refiere a las obligaciones que tienen los investigadores cuando comparten sus resultados empleando
comunicaciones informales, presentaciones orales en congresos, publicaciones de índole académico o
declaraciones públicas. Esto debe ser realizado con honestidad, eficiencia y sin sesgos. (3)

Las publicaciones científicas deben ser honestas, acertadas, justas y detalladas. Tres puntos que deben
quedar claro en una publicación son: Que hicieron los autores - métodos; Que descubrieron –
resultados; y cuál es el impacto de su descubrimiento – discusión. Se deberán evitar las publicaciones
salami y las publicaciones duplicadas no autorizadas

Las autorías generalmente se otorgan a personas que contribuyen en forma significativa al trabajo a ser
publicado. Según el Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas, solamente pueden ser
autores aquellos que tuvieron una contribución sustancial a la concepción y diseño del estudio, o a
adquisición de datos, o al análisis e interpretación de los datos; que redactaron o contribuyeron
intelectualmente con el primer borrador, que aprobaron la versión final del documento, y que se hacen
responsables por todo el contenido del trabajo a ser publicado. Todos los que han sido designados y que
califican como autores deben estar enumerados. Se deberán evitar las autorías fantasmas o de regalo.

8. Revisión por pares

Se refiere a las responsabilidades que asumen los investigadores cuando revisan el trabajo de otros
investigadores. La revisión por pares, personas con similar nivel de capacitación y conocimiento que los
autores, es importantísima en la evaluación de la calidad y de la importancia de la investigación. La
revisión por pares tiene un rol esencial en la asignación de fondos para investigaciones, cuales hallazgos
ameritan una publicación, contratación de profesionales por sus publicaciones, en la publicación y en el
empleo de los resultados de las investigaciones. (3)
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La revisión por pares debe ser oportuna, detallada, constructiva, libre de sesgo y respetuosa por la
necesidad de confidencialidad.

9.Conflictos de Interés en la Investigación

Se refiere a lo que deben hacer los investigadores cuando sus intereses están en conflicto o parecen
estar en conflicto. El financiamiento que se obtiene para hacer investigación tiene como fin crear
conocimiento y realizar descubrimientos que sean útiles, y la posibilidad de recibir un salario adecuado y
de sentirse satisfechos con la labor de investigación son incentivos importantes para trabajar mucho y
ser responsable. Así, vemos que Los intereses de los investigadores con frecuencia pueden entrar en
conflicto unos con otros y el conflicto de interés, de por sí, no constituye una falta. Los investigadores de
hoy realizan múltiples actividades: ensenan, son asesores de trabajos de otros, son mentores de
investigadores más jóvenes, son revisores de propuestas y de manuscritos, entre otros. No se puede
pedir que los investigadores dejen de realizar todas estas funciones porque estas son necesarias para
promover la investigación. Sin embargo, en casos de conflictos financieros, de trabajo e intelectuales o
personales, se deben tomar medidas que aseguren que estos conflictos no van a afectar la practica
responsable de la investigación. (3) Estos pasos son Reconocer, Informar, Vigilar la investigación para
asegurar su objetividad y certeza y retirar a la persona conflictuada de roles delicados en el estudio,
como serian la interpretación de los datos o la toma de decisiones en caso que fueran revisores.

¿Que estamos haciendo por la Integridad Científica en el Perú?

Con el financiamiento del Instituto Internacional Fogarty de los Institutos Nacionales de Salud de los
Estados Unidos, como grant suplemental otorgado a la Universidad Peruana Cayetano Heredia, un grupo
de profesionales peruanos desarrollaron, pilotearon y lanzaron el curso titulado Conducta Responsable
en la Investigación, el cual se encuentra en el siguiente enlace:
http://www.cri.andeanquipu.org/index.php/es/.

El objetivo del curso fue reforzar aspectos específicos de la Conducta Responsable en la Investigación,
tema sumamente importante y de poca discusión en nuestro medio. El curso estaba dirigido a toda la
comunidad científica. Este curso consta de 7 módulos y sus materiales se encuentran disponibles sin
costo alguno, desde el 2014. Aquellos que se registren, cumplan con la revisión de los 7 módulos, y
aprueben los exámenes, reciben un certificado, también sin costo alguno. Este es el primer curso
virtual, en español, gratuito y con certificación, hecho en el Perú y disponible para toda la comunidad de
Hispanoamérica.

A la fecha, 9,160 personas se han registrado para llevar el curso, 8,228 de ellas en el Perú. El 70% de los
cursantes peruanos provienen de las ciudades de Lima y de Arequipa.

Desde el 2016, el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONCYTEC) ha incluido la certificación por
este curso como uno de los requisitos para inscribirse como investigador y poder postular a fondos de
investigación en el Perú.

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Resolviendo los casos 1 y 2

Los casos hipotéticos presentados al inicio de este capítulo tienen como fin iniciar la discusión y el
debate. Aquí siguen algunas sugerencias, pero el debate queda abierto.

Caso Introductorio I

El caso de Alfonso y su grupo, con un trabajo de investigación con animales, y su trabajo en manos de un
grupo de profesores que obtuvieron un financiamiento para hacer lo mismo que ya habían hecho los
alumnos.

Preguntas:

¿Qué le preocupa a usted de este caso?

a) ¿Validez científica de los resultados del estudio?

b) ¿Mal estado de los animales o no bienestar como factor confusor?
c) ¿Ausencia de políticas institucionales que le permitan hacer un reclamo?
d) ¿Temor a la represalia?
e) ¿Qué sucede si no hay un CICUAL en la institución?
f) ¿Habrá alguna oficina de integridad científica en su institución para poder reportar?
g) ¿Es este un caso de mala conducta científica?
h) ¿La utilización de ideas de otras personas sin mencionarlas caracteriza plagio o robo de ideas?

Caso Introductorio 2

El caso del Dr. A y su prótesis creada por el mismo para cubrir una necesidad local: apoyo de sus
alumnos y de otra disciplina, a cambio de cartas de recomendación, y probar la prótesis con sus propios
pacientes (habiéndoles dicho la verdad)

Preguntas:

¿Qué le preocupa a usted de este caso?

a. ¿Debió contar con alguna opinión de validación por parte de los especialistas locales?
b. ¿Está actuando como investigador, como empresario o como médico?
c. ¿Estos tres roles se contraponen unos a los otros?
d. ¿Tiene el Dr. A. derecho a mantener la propiedad intelectual de su dispositivo?
e. ¿Habrá alguna oficina de propiedad intelectual o integridad científica en su institución para
poder reportar?

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 f. ¿La patente de la prótesis debe ser compartida con la universidad donde fue desarrollada o con
los investigadores (alumnos, médicos e ingenieros) que contribuyeran con la investigación
inicial?

Resumen y Conclusiones

La Integridad Científica es un marco de principios, valores y prácticas profesionales que, colectivamente,

ayudan a asegurar que todos los aspectos del proceso de investigación se realicen de manera honesta y
precisa.

Las faltas a la integridad científica afectan la información generada por la investigación, y esta
información, a su vez, se emplea para tomar decisiones medicas o de índole público. Asimismo, no
reportar la falta de integridad daña el prestigio profesional y genera desconfianza en la sociedad.

Valores como la honestidad, certeza, eficiencia y objetividad, son valores que la comunidad científica
comparte, para promover la confianza pública en la investigación y la transparencia.

Son nueve las áreas que componen el campo de acción de la Integridad Científica y estas son: Protección
de seres humanos que participan en las investigaciones, Mala conducta científica, Manejo de datos,
Mentoría, Bienestar de animales en investigaciones, Ciencia colaborativa, Publicaciones y autorías,
Revisión por pares, y Conflictos de interés.

La capacitación de estudiantes de pre y postgrado es clave para promover la integridad científica y si

bien el Perú cuenta con un curso virtual, reconocido y ampliamente usado, se recomienda que la
capacitación tenga un componente presencial adicional al virtual, de unas 4 a 6 horas adicionales.

Referencias

(1) On being a scientist: A guide to responsible conduct in research. Committee on Science, Engineering,
and Public Policy, National Academy of Science, National Academy of Engineering, and Institute of
Medicine of the National Academies. 3rd ed. Washington-DC; 2009.

(2) Interacademy Partnership. Doing Global Science. A guide to responsable conduct in the global
research interprise. Princeton, New Jersey: Princeton University Press; 2016.

(2) Curso virtual “Conducta Responsible en la Investigacion.” Universidad Peruana Cayetano Heredia y
NAMRU-6. http://www.cri.andeanquipu.org/. Accedido el 25 de setiembre del 2017.

(3) Steneck N. ORI Introduction to RCR. http://ori.dhhs.gov/education/products/RCRintro

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