Compromisos de Colombia en

materia de gestión del riesgo de

Sustancias Químicas de Uso Industrial
en el marco del proceso de ingreso a
la OCDE
JUAN CARLOS SÁNCHEZ
 TABLA DE CONTENIDO
1. Generalidades – OCDE

2. Proceso de Adhesión a la OCDE

3. Programa para la Gestión de Sustancias

Químicas de Uso Industrial en Colombia

4. Progreso en la Implementación de los

Planes de Acción
1. Generalidades - OCDE
 Generalidades OCDE
• Organización para la Cooperación y el Desarrollo
Económico - OCDE.

• Organismo Internacional cuyo objetivo principal es

fomentar la cooperación y el desarrollo de políticas
económicas y sociales que permitan mejorar la vida de
los ciudadanos.

• Fue establecida en 1961 como sucesora de la

Organización Europea para la Cooperación Económica,
la institución encargada de administrar el Plan
Marshall.
 Generalidades OCDE
 Los ámbitos de interés son diversos: Economía,
Educación, Empleo, Gobernabilidad, Medio
Ambiente, Ciencia y Tecnología, entre otros.

 No trata temas relacionados con deporte, cultura o

defensa.

 Actualmente cuenta con 34 miembros: 21 de la UE, 3

no UE (Islandia, Noruega y Suiza), 4 Asia (Japón,
Corea del Sur, Israel y Turquía), 2 Pacífico (Australia y
N. Zelanda), 4 América (Canadá, EUA, México y
Chile).
 Principios Fundamentales en materia de Sustancias químicas
• Aceptación de datos generados bajo AMD (GLP + TG).

• Trabajar hacia la armonización de las políticas de seguridad química.

• Fomentar la convergencia de las políticas de seguridad química hacia los

estándares de la OCDE, para todos los países miembros.

• Intercambio de información técnica y normativa para abordar temas

relacionados con la gestión de sustancias químicas (SQ).

• Aceptar las obligaciones relacionadas con los instrumentos de la OCDE en

materia de seguridad química.

• Asumir las obligaciones y compromisos en los Acuerdos Ambientales

Multilaterales (MEAs).
 Grupos de Trabajo en materia de Sustancias químicas
Tareas y Grupos OCDE
Ensayos con Sustancias Químicas:
 Guías/Metodologías
 Buenas Prácticas Laboratorio (GLP)
 Mutua Aceptación de Datos (MAD)
 Estimación de Datos (QSAR Toolbox)
Evaluación de Sustancias Químicas:
 Clasificación & Etiquetado Productos
Químicos (GHS)
 Evaluación del Riesgo
 Evaluación de Exposición
 Riesgo a niños
 Evaluaciones de Cooperación
Manejo de Sustancias Químicas:
 Sustitución de Químicos Peligrosos
 Metodología Reducción Riesgo
 Química Verde
Información:
 Herramientas de notificación & reporte
 eChemPortal
Actividades Especiales:
 Nanotecnología
 Plaguicidas (uso agrícola e industrial)
 Biocidas (desinfectantes, bactericidas)
 Accidentes Químicos
 Registro de emisiones y transferencia de
contaminantes (inventarios)
2. Proceso de Adhesión en
Químicos
 Contexto General OCDE

Adoptar las Adoptar los Instrumentos

Recomendaciones del Vinculantes de la OECD –
Informe de Desempeño Memorando Inicial Comités liderados desde
Ambiental (74)
el MADS
(45)
Principio del Contamina Paga
Política Ambiental
Información Ambiental
Instrumentos de Política Ambiental
Químicos
Crecimiento Verde Agua
Residuos
Cooperación Internacional Contaminación transfronteriza

Energía Política Ambiental

Biodiversidad Transporte
Turismo
Manejo Costero
Manejo de Residuos
Ruido
Flujo de Materiales y Productividad
Residuos
Gestión de Sustancias
Químicas Sustancias Químicas
13/06/2016
Principales Planes de Implementación agrupados
para la Gestión de Sustancias Químicas

Programa para la Gestión Integral de

Sustancias Químicos de Uso Industrial
(8 Instrumentos)

Programa para la Prevención de

Accidentes Químicos
(3 Instrumentos)
 Instrumentos de Gestión de Sustancias Químicas
de Uso Industrial

C(74)215 /Final
Objetivo: Promover en los países miembros de la OCDE, el establecimiento de mecanismos para la evaluación previa de
los riesgos potenciales de las sustancias químicas al ambiente y a la salud humana,
• Llevar y mantener estadísticas de importación, manufactura y venta de las sustancias químicas;
• Identificar y desarrollar procedimientos para evaluar los efectos potenciales de las sustancias químicas sobre el
ambiente y la salud humana;
• Realizar la evaluación de los efectos potenciales a la salud humana y al ambiente, de las sustancias químicas, antes
de su comercialización.

C(77)97 /Final
Objetivo: Establecer las condiciones y mecanismos que permitan el intercambio de información confidencial en los
procesos de notificación.

C(82)196 /Final
Objetivo: Establece el conjunto mínimo de datos que se deben generar para toda sustancia química nueva antes de su
comercialización, asegurando así la realización de una adecuada evaluación de los efectos de la sustancia sobre la salud
humana y el medio ambiente.
 Instrumentos de Gestión de Sustancias Químicas
de Uso Industrial
C(87)90 /Final

Objetivo: Establecer o fortalecer los programas nacionales para la investigación sistemática de químicos existentes, con
el fin de identificar cuáles de estas sustancias necesitan ser manejadas y/o controladas.

C(83)97 y C(83)96 /Final

Objetivo: Establece los lineamientos que los países deben adoptar para prevenir los efectos potenciales a la salud
humana y al medio ambiente de sustancias químicas nuevas.
Promover la protección de los derechos de propiedad sobre información relacionada con nuevas sustancias químicas,
estableciendo mecanismos para que las autoridades responsables de la gestión de nuevas sustancias químicas
verifiquen los derechos de uso sobre la información presentada para obtener los permisos correspondientes.

C(71)83 /Final

Objetivo: Aceptar el sistema de ensayo propuesto por la OCDE para la determinación de la biodegradabilidad de
agentes tensoactivos aniónicos sintéticos. Esta recomendación se enfoca hacia la prevención de la contaminación de
las aguas por el uso de detergentes.
 Instrumentos de Gestión de Sustancias Químicas
de Uso Industrial
C(96)41/Final /Final

Objetivo: Regular los niveles de plomo y otros elementos tóxicos en objetos didácticos de uso infantil (diferente de
juguetes).
Desarrollar un marco legal referente a la eliminación del uso de plomo en pinturas que son importadas y/o
comercializadas en el país.

C(96)42/Final

Objetivo: Desarrollar e implementar el RETC, que corresponde a un sistema de información de registro y seguimiento
de las emisiones y transferencias de contaminantes seleccionados, que se generan en distintos procesos productivos.
3. Programa para la Gestión de
Sustancias Químicas de Uso
Industrial en Colombia
1 Antecedentes
• Proceso liderado por el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, con el
respaldo de la academia (Universidad de los Andes, Universidad Nacional,
Universidad Javeriana, Universidad Externado).

• La Caja de Herramientas de Programa Inter-Organizacional para la Gestión

Integral de Químicos – IOMC como marco de referencia para estructurar el
Programa.

• Identificación de Necesidades: Establecer un nuevo marco legal e institucional

para definir los requerimientos que las autoridades y los productores e
importadores de las sustancias químicas deben cumplir dentro del Programa:

o Política Nacional de Sustancias Químicas (CONPES)

o Ley de Químicos

2 Objetivo
Proteger la salud humana y el ambiente en el territorio nacional por el uso de
sustancias químicas de uso industrial.
3 Alcance

El Programa cubrirá las siguientes sustancias,

cuando excedan los umbrales establecidos:

• Importadas y manufacturadas,
identificadas en el Inventario Nacional;

• Sustancias nuevas y existentes;

• Sustancias puras y mezclas homogéneas

con una composición definida;

• En etapas posteriores se incluirán mezclas

heterogéneas, artículos y productos.
Sustancia Químicas de Uso Industrial -SQUI

“Elemento químico y sus compuestos

naturales o los obtenidos por algún
proceso industrial, incluidos los
aditivos necesarios para conservar su
estabilidad y las impurezas que
inevitablemente produzca el proceso,
con exclusión de todos los disolventes
que puedan separarse sin afectar a la
estabilidad de la sustancia ni modificar
su composición”.

Fuente: REACH
 Sustancia Químicas de Uso Industrial -SQUI

Así mismo la anterior definición no se aplicará a:

• Las sustancias radiactivas;

• Las sustancias en tránsito aduanero, destinados a la
exportación;
• Sustancias intermedias no aisladas (sustancias que se
generan y consumen in situ);
• Medicamentos para uso humano o veterinario,
productos alimentarios y aditivos, siempre que estén
regulados;
• Plaguicidas u otras sustancias que tengan
reglamentación específica;
• Sustancias de origen natural y sin procesamiento
químico (como minerales y gas natural);
• Los polímeros (excluyendo los monómeros).
Fuente: PGSQUI-MADS
 Sustancia Químicas de Uso Industrial -SQUI
Clasificación
de Sustancias
Químicas

Artículos y Productos
Sustancias Puras y Mezclas
(Cantidad de sustancia pura
Mezclas Homogeneas Heterogéneas
menor al 10%)

 Nombre (IUPAC, CAS o

nombre común) ¿La composición
Composición
 Composición (% P/P) está plenamente No
 Impurezas indefinida
definida?

Si

Clasificación
por uso

Sanitario y
Industrial Otros (Agropecuario,
cosmético
radioactivo, minero,
entre otros)

1.1 Subclasificación
de Sustancias
Químicas de Uso
Industrial - SQUI Convenciones
No entra en el alcance del
programa de PGSQI

Fuente: PGSQUI-MADS
 Sustancia Químicas de Uso Industrial -SQUI
1.1
Subclasificación
de Sustancias
Químicas de Uso
Industrial - SQUI

No ¿La sustancia existe en el INSQUI Si

Sustancia Nueva Sustancia Existente

Identificación de
¿Para la sustancia existe una Si peligros según
evaluación de riesgo (TG y BPL)?
INSQUI

No

¿Tiene alguna característica de

No peligrosidad (según Anexo I) de Si
interés ambiental y salud?

Grupo I
Grupo III Grupo II

No

Generación de Identificación y ¿Tiene alguna característica de

datos de peligro (TG caracterización de peligrosidad (según Anexo I) de Si Registro
y BPL) peligros (SGA) interés ambiental y salud?

Si
Presentar para Manejo del riesgo
Evaluación de Verificación de
aprobación ante Grupo I
riesgo requisitos
salud y ambiente

No

Convenciones Abreviaciones
Grupo I: Sustancias de interés sanitario y ambiental SQUI: Sustancia Química de Uso Industrial
Grupo II: Sustancias que no poseen ninguna característica de peligrosidad de interés sanitario y ambiental INSQUI: Inventario Nacional de Sustancia Química de Uso Industrial
Grupo III: Sustancias nuevas que no cuentan con evaluación de riesgo (TG y BPL) BPL: Buenas Practicas de Laboratorio
TG: Guías de ensayos o análisis de la OCDE
SGA: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos
 Características de Peligros de interés salud
Características de Peligro (SGA) Categoría(s)
Toxicidad aguda oral Categoría 1, 2 y 3

Toxicidad aguda cutánea Categoría 1 y 2

Toxicidad aguda gases Categoría 1 y 2

Toxicidad aguda vapores Categoría 1 y 2

Toxicidad aguda polvos y nieblas Categoría 1 y 2

Corrosión, irritación cutánea Categoría 1

Lesiones oculares graves / Irritación ocular Categoría 1

Mutagenicidad en células germinales Categoría 1

Carcinogenicidad Categoría 1

Toxicidad para la Reproducción Categoría 1

Toxicidad sistémica específica de órganos diana Categoría 1
tras exposiciones repetidas
Peligro por aspiración Categoría 1
 Características de Peligros de interés Ambiente
Características de Peligro (SGA) o Categoría(s) y valores
Propiedad
Peligro a corto plazo (agudo) para el Categoría 1 y 2
medio ambiente
Peligro para la capa de ozono Categoría 1

Bioacumulable Una sustancia cumple el criterio de bioacumulación (B) si su factor

de bioconcentración (BFC) en especies acuáticas es superior a 2000.

Persistente* Una sustancia cumple el criterio de persistencia (P) en cualquiera de

las siguientes situaciones:

a) Su vida media de degradación en aire supera los 2 días;

a) Su vida media de degradación en agua marina supera los 60

días;

a) Su vida media de degradación en agua dulce o estuarina

supera los 40 días;

a) Su vida media de degradación en sedimentos marinos supera

los 180 días;

a) Su vida media de degradación en sedimentos de agua dulce o

estuarina supera los 120 días;
*No aplica para compuestos inorgánicos, únicamente orgánicos y organométalicos.
4 Modelo o marco de referencia adaptado
TOOLBOX – IOMC ADAPATADO PARA COLOMBIA

Recolección,
Gestión del Centros de
GAP - Análisis almacenamiento y
riesgo toxicología
difusión de datos

Evaluación Evaluación Manejo

Elementos técnicos

Inventario Registro
Perfil Nacional de peligros del riesgo del riesgo
Nacional de
de Sustancias
SQUI
Químicas (2012)
(Actualización Control Prevención
capítulos 2 & 3 SGA Acoger Adaptar Generar Comunicación
exposición reducción
del Perfil)

Adaptar Licencias /
Autorización de
Evaluación evaluación Instrumentos
No existe salud
existente existente ambientales
evaluación
Estado del arte para el uso para el uso y
del riesgo
de SQUI en de la SQUI exposición
Colombia – de SQUI
Línea base

Verificación previa a Redes de

IVC RETC
la comercialización Monitoreo
Si

Cumplimiento Monitoreo Monitoreo

Elementos funcionales

Local Aduanero Salud Ambiente

No

Medidas

No Cumplimiento Medidas Medidas Medidas

Evaluación de
económicas compensatorias preventivas
desempeño
(multas - (remediación - (Cierres/
Si sanciones) reparación) Ajustes)

Comerzialización
Medidas de
Programas de
Reduccion del
investigación
riesgo (RRM)

Sector
Gobierno
transversales

regulado
Elementos

Educación y
Recursos sensibilización (a todos
los actores de la cadena)
Nomenclatura

Abreviaciones
SQUI: Sustancia Química de Uso Industrial
IVC: Inspección, Vigilancia y Control
RETC: Registro de Emisiones y Transferencia de contaminantes
SGA: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos
 5 Elementos del Programa para la Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial

Elementos Autoridades
Descripción
Técnicos Responsables
 Panorama de los químicos de uso industrial
existentes en el país. • Ministerio de
1 Línea Base Ambiente y Desarrollo
 Actualización del Inventario Nacional de Químicos Sostenible (MADS)
de Uso Industrial (2015).

 Creación del Registro Nacional para la captura

Información y • Ministerio de
sistemática de información sobre el volumen de
2 Recolección de Comercio, Industria y
importación, producción y comercialización de
Datos Turismo (MCIT)
sustancias químicas.

• MADS
• Ministerio de Salud y
 Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación
Protección Social
Evaluación de y Etiquetado de Productos Químicos (GHS) será
3 (MSPS)
Peligros implementado para apoyar el sistema de manejo
• Ministerio de Trabajo
del riesgo.
(MT)
• MCIT
 Elementos del Programa para la Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial

Elementos Autoridades
Descripción
Técnicos Responsables
 Se requiere una evaluación de riesgos a la salud y al
Evaluación de ambiente únicamente para los nuevos químicos de uso • MADS
4
Riesgos industrial, que no cuenten con una evaluación • MSPS
internacional aceptada.
 Tratamiento del Riesgo: Productores e importadores
deben suministrar información relacionada con las
Acciones de Manejo del Riesgo, con base en las
evaluaciones de riesgo y peligro. • MADS
Gestión del
5 • MSPS
Riesgo
 Comunicación del Riesgo: Productores e importadores • MT
deben adoptar el GHS y presentar la Ficha de Datos de
Seguridad (FDS) para comunicar los peligros y riesgos de
las sustancias químicas de uso industrial.
 Ministerios de Salud y Trabajo están actualmente
desarrollando la estrategia que permita articular sus
Centros de sistemas de información existentes, con el propósito de
6 • MSPS
Toxicología capturar de manera sistemática la información y proveer
• MT
asesoría técnica al público en general en lo relacionado
con los efectos toxicológicos de las sustancias químicas.
 Elementos del Programa para la Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial
Elementos Autoridades
Descripción
Funcionales Responsables
• Las labores de monitoreo se realizaran a través de:
• MADS
o Ambiental: CARs, Registro de Emisiones y
1 Monitoreo • MSPS
Transferencias de Contaminantes – RETC.
• MT
o Salud: Centros de Toxicología.
 Visto bueno por parte de las entidades encargadas • MCIT
Concepto Previo a
2 de los trámites previos a la comercialización de las • MADS
la Comercialización
sustancias. • MSPS

Autorización para  Visto bueno para la importación y comercialización

3 • MCIT
la Comercialización de productos fabricados.

Inspección, • Control para las sustancias químicas que han sido

4
Vigilancia y Control comercializadas en el país.
• MADS
• MSPS
• Creación de un Comité para evaluar la efectividad del • MT
Evaluación del programa y tomar decisiones a nivel nacional con el • MCIT
5
Sistema propósito de reducir el riesgo por el uso de las
sustancias químicas.
6 Esquema para la Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial

Industria
Grupo I
Entidades de Comercio
Productores Clasificación de
Evaluación Entidades Salud/Trabajo
Sustancias Grupo III
del Riesgo
Importadores Químicas Entidades Ambientales
Grupo II
Supera Definir
Umbral Si
Establecido Acciones de
? Manejo Riesgo
No
Monitoreo
Ambiental
Datos
Registro &
Ambientales y
Autorización
Toxicológicos
Monitoreo
Salud
Si

Investigación
Aprobación Aprobación
Manejo de Si Manejo de
Evaluación Riesgo Riesgo
Sistema Toxicológico? Ambiental?
Medidas
Reducción Riesgo
No No
 7 Actividades Principales del Plan de Acción para Implementar el Programa
2016 2017 2018
 Publicar inventario preliminar de sustancias  Desarrollar y montar plataforma  Implementar el RETC.
químicas de uso industrial. Informática (hardware y software) del
Registro.  Implementar el Programa
 Desarrollar guías técnicas y planes sectoriales General de Sustancias
para la implementación del GHS.  Desarrollar e implementar el Químicas de uso Industrial.
procedimiento para la aprobación de las
 Diseñar el modelo conceptual del Registro. evaluaciones de riesgo.

 Desarrollar los términos de referencia para la  Desarrollar el procedimiento para adoptar

presentación ante las autoridades
competentes de las evaluaciones de riesgo
de las sustancias químicas.
 Diseñar conceptualmente el RETC.
 Revisar los procesos de difusión, captura y
análisis de la información toxicológica
(Centros de Toxicología).
 Elaborar un documento CONPES que
establezca una política con visión a largo
plazo sobre la gestión de químicos en
Colombia.
 Formular el proyecto de Ley que asigne las
competencias, así como los instrumentos
económicos a implementar.
y comunicar las medidas de gestión del
riesgo.
 Desarrollar los términos de referencia para
la presentación ante las autoridades
competentes de los planes de manejo del
riesgo
 Desarrollar e implementar el
procedimiento para la aprobación de los
planes de manejo del riesgo para
importadores y productores de sustancias
químicas.
 Desarrollar y montar la plataforma
Informática (hardware y software) del
RETC.
 4. Progreso en la
Implementación de los Planes de
Acción
1 Accidentes Químic0s:
El Gobierno Nacional está trabajando en el diseño de un Programa para la
Prevención de Accidentes Químicos, con el propósito de administrar el riesgo de
accidente grave en el territorio colombiano y de esta manera prevenir, controlar y
mitigar potenciales escenarios accidentales en instalaciones peligrosas.

2 RETC:
DNP aprobó un proyecto de inversión para el desarrollo y montaje de la plataforma
informática (hardware y software) del RETC.

3 Biodegradabilidad:
Expedir una resolución que incluye la determinación de la biodegradabilidad de
detergentes de acuerdo con los métodos de la OCDE. Esta resolución fue expedida
el presente año. (Resolución 0689 de 2016)

Declaración para la Reducción del Riesgo por Plomo:

4 Un proyecto de Ley de Plomo fue presentado al Congreso para aprobación. Esta ley
establece disposiciones para la eliminación y control del uso de plomo en elementos
didácticos para niños, pinturas y recipientes para almacenamiento de alimentos.
 Agradecimientos:

o Gobiernos de Canadá, Suecia y Nueva Zelanda por su cooperación en la

transferencia de conocimiento técnico en relación con la Gestión de Sustancias
Químicas de Uso Industrial, mediante el desarrollo de una serie de seminarios
virtuales.

o Gobiernos de Canadá y Estados Unidos por sus capacitaciones sobre el

funcionamiento e implementación del RETC.

o Gobierno de Inglaterra y su Agencia HSE (Health and Saftery Executive) por su apoyo
en la construcción del Programa Nacional para la Prevención de Accidentes
Químicos.

o Organización de las Naciones Unidas para el Desarrollo Industrial (UNIDO) por el

apoyo en el proceso para diseñar y establecer una Autoridad Nacional de Monitoreo
de Buenas Prácticas de Laboratorio de la OCDE y por el respaldo para la participación
en Grupos de Trabajo de la OCDE.

o Instituto de las Naciones Unidas para Formación Profesional e Investigaciones

(UNITAR) por su cooperación para la realización del primer “Taller Técnico para
América Latina en Nano-Seguridad” (2015).
Muchas Gracias