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TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I
Diseño de una crema con actividad cicatrizante a base de extracto seco de Plantago
major “llantén”
ELABORADO POR:
Cajamarca - Perú
Junio - 2017
Diseño de una crema con actividad cicatrizante a base de extracto seco de Plantago major “llantén”
I. Título
II. Resumen
Existen diversas formas farmacéuticas destinadas a la aplicación sobre la piel una
de ellas son las cremas que son preparaciones semisólidas muy empleadas desde
el punto de vista cosmético, que pueden presentar ciertos problemas sino se
elaboran de manera adecuada es así que en este proyecto se propone la elaboración
de una crema, está preparación formulada a partir de una planta medicinal que es
Plantago major “llantén” planta que le atribuyen propiedades antiséptica,
expectorante, antibiótica, cicatrizante, antiinflamatoria, calmante, depurativa,
saciante, antihemorragica, emoliente y astringente, es importante también
seleccionar los excipientes idóneos para la formulación de la crema deseada.
Asimismo conocer el proceso estudios de estabilidad que proporciona
información e indica el grado de estabilidad relativa de un producto en las variadas
condiciones a las que pueda estar sujeto desde su fabricación hasta su expiración;
es relativa, pues varía con el tiempo y en función de factores que aceleran o
retardan alteraciones en los parámetros del producto. Entre los métodos de
estabilidad consideramos las características organolépticas, como son: olor, color,
determinación de pH, valoración química, entre otras que permiten identificar
algún problema que se puede presentar en la preparación dificultando el uso o
aplicación de la presente crema.
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los principios activos, la cual al ser administrada de forma directa sobre la piel
o mucosas ejerce una acción local mejorando la evolución en el proceso de
cicatrización de las heridas.
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V. MARCO TEÓRICO
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- El llantén es una de las plantas que ha sido usada desde antaño con fines
medicinales. En otros países ha sido usada en las diversas regiones del
país y por los distintos grupos sociales que lo conforman. En la época
colonial y primeros años de la república, el llantén fue vendido en las
boticas como planta medicinal, y en la “Botica de los Jesuitas en
Santiago”-la más completa y famosa de aquellos años- se expendía como
“agua”, “simiente" y “extracto”.2
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5.2.1. LA PIEL
Es el órgano más grande del cuerpo, constituye el revestimiento que
cubre de manera continua el organismo y lo protege de la
deshidratación o pérdida de líquidos, de sustancias externas dañinas y
de temperaturas extremas.
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5.2.1.1. Funciones:
- Protege de daños al cuerpo, manteniendo su integridad.
Absorbe y elimina líquidos. - Protección de las radiaciones
UV (absorbe y filtra).
- Es una barrera para los agentes químicos, físicos y
microorganismos.
- Regula la temperatura del cuerpo. Elimina un gran número
de sustancias derivadas del metabolismo del intestino y del
hígado. - Se lleva a cabo la producción de la vitamina D. 6
5.2.1.2. Capas:
- La epidermis: Capa exterior de la piel, tiene una capa de
células muertas. Estas células están siendo destruidas y
reemplazadas constantemente por la afluencia de nuevas
células desde el interior; en la parte más interna de la
epidermis se produce el pigmento llamado melanina.
Figura N° 2. Epidermis
Fuente: Martini 2005.
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Figura N° 3. Dermis
Fuente: http://www.naturallyhealthyskin.org/anatomy-of-
the-skin/the-dermis/
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Figura N° 4. Dermis
Fuente: Martini 2005.
5.2.2. CREMA
Historia:
La crema empieza con un descubrimiento radical Eucerit el primer
emoliente agua en aceite. Esto hizo posible crear por primera vez una
emulsión estable de este tipo. En 1911, el dueño de BeiersdorfOskar
Troplowitz inició, en estrecha cooperación con el químico Isaac
Lifschütz y el dermatólogo Paul Una, el desarrollo de una crema para
la piel basada en esa emulsión. En diciembre de ese año, la primera
crema de larga duración para lapiel apareció en el mercado. Troplowitz
la llamó NIVEA, del latín "nivius", que quiere decir "blanca-nieve".
La primera lata tenía un diseño art noveau de acuerdo a la tendencia de
la época. Esta crema, acompañaba la imagen de la mujer de la época,
frágil y delicada.
5.2.2.1.Definición:
Preparación líquida o semisólida que contiene el o los principios
activos y aditivos necesarios para obtener una emulsión
generalmente aceite en agua con un contenido de agua superior al
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5.2.2.2.Clasificación:
a) Hidrófobas (Emulsiones W/O). La fase continua o externa es
la fase lipofílica debido a la presencia en su composición de
tensoactivos tipo W/O.
- Emulsión agua en aceite (w/o): En casos de piel seca o
dermatosis crónica se recomienda el uso de emulsiones de
este tipo. La fase interna consiste en gotitas de agua
rodeadas por la fase oleosa, no se absorben con tanta
rapidez en la piel, tienen un efecto oclusivo que reduce la
pérdida transepidérmica de agua en Diseño de un estudio
de estabilidad acelerado de una crema a partir de
Pelargonium peltatum “geranio” 12 Facultad ciencias de la
salud Carrera de farmacia y bioquímica la piel. Son
adecuadas para liberar principios activos en la piel y no
pueden ser lavadas con agua sola.
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5.2.2.3.Excipientes:
Sistemas W/O
a) Excipientes hidrófobos: grasas oclusivas (vaselina, parafina,
ceras, siliconas)
b) Bases de absorción (anhidras)
c) Emulsiones W/O: Cremas refrescantes, medicamentos tópicos
de alta penetración.
Sistemas O/W
5.2.2.4.Características:
- Buena tolerancia (no irritación, o sensibilización)
- Inercia frente al principio activo (compatibilidad física y
química), así como frente al material de acondicionamiento
- Estabilidad frente a factores ambientales para garantizar su
conservación.
- Consistencia conveniente para que su extensión sobre la piel sea
fácil y puedan dispensarse en tubos.
- Caracteres organolépticos agradables.
- Capacidad para incorporar sustancias solubles en agua y en
aceite.
- Capacidad para actuar en piel grasa o seca.
- Facilidad para transferir rápidamente a la piel las sustancias
activas.
- No deshidratar, ni desengrasar la piel. 8
5.2.2.5.Control de Calidad:
- Estabilidad de activos.
- Estabilidad de coadyuvantes.
- Comportamiento reológico: consistencia, extensibilidad.
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5.2.3. FITOMEDICAMENTO
Actualmente el ser humano ha puesto su interés en la naturaleza y los
múltiples beneficios que nos pueden proporcionar, tal es así que con
ayuda de la investigación, bases científicas y la tecnología, ya se cuenta
con compuestos estudiados, comprobados y con garantía de seguridad
y eficacia, los que cuentan con aprobación y aceptación en las prácticas
médicas, e incluso gozan con preferencia sobre los de origen químico;
los llamados fitomedicamentos que pasan por todos los procesos
científicos y tecnológicos, que los hace acreedores de una
certificación.9
5.2.4. FITOFÁRMACO
Numerosas patologías son tratadas con la aplicación de principios
activos obtenidos de vegetales; que se les proporciona la forma
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A. DEFINICIÓN:
La materia seca o extracto seco es la parte que resta de
un material tras extraer toda el agua posible a través de un
calentamiento hecho en condiciones de laboratorio. Es una noción
usada principalmente en biología y agricultura.
El procedimiento consiste en pesar la materia fresca (en su estado
natural), y someterla a un secado por calentamiento en un horno de
laboratorio, llegando a una temperatura de entre 103 y 105 °C (en
el caso de los alimentos) mientras que el tiempo que dura el
calentamiento dependerá de cada substancia. Una vez pasado el
tiempo de calentamiento se pesa el residuo, que será la materia
seca.
Al mismo tiempo que se extrae toda el agua posible, desaparecen
de la muestra los Compuestos orgánicos volátiles como
el amoniaco y el alcohol.
B. TRATAMIENTO TÓPICO:
Es el aplicado en la superficie cutánea de un preparado cuyos
componentes principales son: el principio activo y el excipiente,
donde el principio activo depende el propósito que tendrá el
producto y el excipiente o vehículo, tiene como función transportar
al principio activo hacia el interior de la piel. Ambos son
igualmente importantes, ya que el uso de un principio activo
adecuado en un excipiente equivocado puede empeorar la
dermatosis.8
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a. ÁCIDO ESTEÁRICO:
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b. LANOLINA
Figura N° 6. Lanolina
Fuente: http://www.ladespensadeljabon.com/Lanolina-
anhidra
c. GLICERINA
Está compuesta de tres carbonos, ocho hidrógenos y tres
oxígenos. Su estructura, tiene enlaces simples y es tetravalente.
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d. PROPILENGLICOL
Figura N° 7. propano-1,2-diol
Fuente: https://es.wikipedia.org/wiki/Propilenglicol
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e. ÁCIDO CÍTRICO
5.2.6. CICATRIZACIÓN:
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Fase Temprana:
- Hemostasis – Inflamación
Fase Intermedia:
- Proliferación y migración.
- Epitelización y angiogénesis
Fase Tardía:
- Síntesis de colágeno y matriz.
- Contracción.
Fase Final:
- Remodelación. 11
A. TIPO DE CICATRIZACIÓN 11
a. Cicatrización por Primera Intención
Se la denomina también unión primaria ocurre cuando el
tejido es incidido (un corte aséptico) y es suturado con
precisión y limpieza, la reparación ocurre sin
complicaciones y requiere de la formación de solo una
pequeña cantidad de tejido nuevo.
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a. ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
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Fuente: https://www.anniesremedy.com/plantago-major-
lanceolata-plantain.php
A. Descripción botánica:
Hierba perenne su ciclo de vida entre 6 a 7 meses. Es una Hierba
acaule (sin tallo), con las hojas dispuestas en una roseta basal,
largamente pecioladas; lámina aovada en la que resulta fácil
distinguir de 3-11 nervios paralelos. Posee una altura entre los15
cm a 30 cm.
Las hojas son glabras, ovaladas, de color verde claro y se unen al
tallo por un largo pecíolo; poseen aproximadamente 50 cm de
longitud y un ancho de 20 cm en plantas adultas. Nacen a ras del
suelo en forma de roseta y se desarrollan verticalmente. 13
El fruto es una pequeña cápsula que, cuando madura, se abre
transversalmente dejando caer las semillas que contiene estas
tienen forma ovalada, tamaño muy reducido y un ligero sabor
amargo; se localizan de 8 a 16 semillas por cápsula.
Flores pequeñas en espigas densas, sobre escapos que sobrepasan
las hojas. Fruto capsular, dehiscente, que contiene varias semillas
muy pequeñas. 13
B. Taxonomía
- Reino : Plantae
- Subreino : Tracheobionta
- División : Magnoliophyta
- Clase : Magnoliopsida
- Subclase : Asteridae
- Orden : Laminales
- Familia : Plantaginaceae
- Género : Plantago
- Especie : P. major
- Nombre Científico : Plàntago major
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C. Sinonimias:
Cañamón, cinco venas, gitanilla, grana, hierba de las siete
costillas, hierba de las siete venas, hoja de lanté, hoja del antel,
lanté, lantel, lantel del gordo, lantén, lengua de carnero, lengua de
oveja, lentel, lentén, llanté, llantel, llantel mayor, llanten, llantén,
llantén blanco, llantén blanquecino, llantén común, llantén de
agua, llantén de hoja ancha, llantén de hojas anchas, llantén
grande, llanten mayor, llantén mayor, llantén mediano, mijo, mill,
oreja de liebre, pan de pájaro, pelosilla, pelusa, plantago, plantaina,
plantaje, rabos de ratón, resbala-muchachos, rompisaco,
setecostas, sietenervios, siete nervios, yantén.
D. Hábitat:
Esta planta tiene su origen en los trópicos y subtrópicos del viejo
mundo, fue naturalizada en iguales regiones en América. De forma
subespontánea aparece con frecuencia en alrededores de
poblaciones. Cultivado en diferentes partes tanto rurales y urbanas.
La floración ocurre entre mayo y octubre en zonas templadas, Es
una planta muy común y fácil de hallar en zonas de pastos, laderas,
cerca de cultivos y en los bordes de caminos. 8
E. ACTIVIDAD FARMACOLÓGICA:
Llantén amplias cualidades farmacológicas entre las cuales
podemos resaltar: Efecto anticancerígeno, propiedades
astringentes (Tratamiento de: diarrea, disentería y amebiasis).
En el tratamiento de la tos, faringitis, laringitis, bronquitis,
tuberculosis, dolor de garganta y la irritación en la boca; además,
para reducir la inflamación glandular. Esto se debe a que la planta
cuenta con un alto contenido en mucílagos, que ejerce propiedades
emolientes, que suavizan las mucosas respiratorias. 15
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F. COMPOSICIÓN QUÍMICA
Las investigaciones realizadas sobre Plantago major han revelado
la presencia de:
- Ácidos: oleico, linoleico, salicílico, cafeico, cítrico, ferúlico,
planteolico, clorogenico, fumárico, benzoico, cinámico,
gentistico.
- Muscílagos: (6%) glucomanano, ramnogalacturano y
arabinagalactano, arabogalectano.
- Flavonoides: apigenina, luteolina, nepetina, apigenol,
escutellarina, rutina, baicaleina.
- Glucósidos: aucubósido (aucubina) y otro llamado catapol. En
forma mayoritaria, se trata de distintos tipos de hidratos de
carbono, ya sea como heterósidos, polisacáridos más complejos
o bien azúcares reductores. (21)
- Aminoácidos : apigenina
- Vitaminas: ácido ascórbico
- La aucubigemina es el principio activo de mayor relevancia;
proviene de sustancias inactivas como polímeros de este
compuesto y de la aucubina.
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a. Discusión teórico.
En la información obtenida se nos da a conocer que existen
diversas propiedades que nos brinda de Plantago major
“llantén”, además de sus diversos componentes que posee
como uno de ellos son taninos, glucósidos y alantoinas,
que están presentes en las hojas de Plantago major
“llantén”, y que ayudan en la cicatrización y regeneración
de la epidermis; una forma farmacéutica adecuada para ser
aplicada en la piel sería la crema de uso tópico, tratando de
que esta cumpla con un diseño de estabilidad adecuado,
cumpliendo asimismo con controles de calidad y que no se
presente posteriores inconvenientes tanto en la preparación
como en el producto final que sería la crema.
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b) Variable dependiente
Efecto cicatrizante
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Proceso biológico
mediante el cual los tejidos
vivos reparan sus heridas Elaboración de
Dependiente:
dejando para el caso de las la crema de
Efecto cicatrizante.
heridas cutáneas una Llantén
cicatriz que puede ser
estética o inestética.
A. Unidad de análisis.
Hojas de Plantago major “Llantén”, procedente del distrito de Jesús,
provincia de Cajamarca, departamento de Cajamarca.
B. Universo.
Todas las plantas de Plantajo major “llantén”, procedente del distrito de
Jesús provincia de Cajamarca, departamento de Cajamarca.
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C. Muestra de trabajo
Extracto seco elaborado a partir de 125g de hojas de Plantago major
“Llantén”, procedentes del distrito de Jesús, provincia de Cajamarca,
departamento de Cajamarca.
Selección de la Muestra
Después de la recolección, se seleccionará las hojas de Plantago
major “llantén” que no estén, desteñidas, manchadas y descoloridas,
si no aquellas que estén en buen estado y además que sean
homogéneas.
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b. Tratamiento de la Planta
Secar las hojas frescas en la zona de recolección bajo el resguardo del
sol a temperatura ambiente (22°C +- 2°C) por un aproximado de 24
horas. En el laboratorio de trabajo limpiar con alcohol etílico 96° v/v
y algodón medicinal, secar las hojas en una estufa de lecho estático a
temperatura de 60°C por un tiempo de 8 horas con ventilado, 18 horas
sin ventilar y nuevamente 2,5 horas con ventilador. Finalmente triturar
las hojas secas en un molino de cuchillas con malla.
Triturar en molino de
cuchillas y malla 14
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Ingredientes Cantidades
Lanolina 5g
Glicerina 10g
Propilenglicol 10g
Trietanolamina 10g
Agua 10g
Ácido cítrico 5g
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2) Marca Fitoquímica
- Para determinar la presencia de metabolitos secundarios en los
extractos utilizados se siguió el método recomendado por Olga
de Lock.16
3) Identificación Cromatográfica
- Identificación de triterpenos y/o esteroides
Muestra: Extracto seco de Plantago major “llantén”
Preparación de la Muestra: Utilizar 3,5g de extracto seco
de Plantago major “llantén”, adicionar 5,3 mL de ácido
clorhídrico 10N e hidrolizar por 1 hora. Separar el residuo
y redisolver con cloroformo en cantidad suficiente
(aproximadamente 15 mL). Lavar con 10 mL de agua
destilada, 20 mL de NaHCO3 al 10%; y, nuevamente con
10 mL de agua destilada, secar con Na2SO4 anhidro,
adicionar el polvo hasta que el sobrenadante permanezca
traslúcido. Decantar y separar el sobrenadante. Concentrar
la fase orgánica en baño maría a 38,7°C hasta un volumen
de 6 a 4 mL.
- Identificación de Flavonoides
Muestra: Extracto seco de Plantago major “llantén”
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- Identificación de Alcaloides
Muestra: Extracto seco de Plantago major “llantén”
Preparación de la Muestra: Utilizar 3,5g de extracto seco
de Plantago major “llantén” y reconstruir con 20 mL de
ácido acético al 10%. Adicionar amoniaco hasta alcanzar
pH 10, adicionar 15mL de cloroformo y separar la fase
orgánica. Concentrar la fase orgánica en baño maría a
38,7°C hasta un volumen de 5mL.
Cromatografía en capa fina:
a) Soporte: Silicagel 60 G
b) Sistema de Solventes: metanol: Nh3 (200: 3) y acetato
de etilo: metanol: H2O (100: 13,5: 10)
c) Revelador: Dragendorff
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g. Diseño de la formulación
1) Análisis FODA de formas farmacéuticas tópicas
Criterio de selección de la forma farmacéutica: factibilidad de
fabricación, aspecto, facilidad de lavado, compatibilidad con el
extracto, costo, estabilidad y seguridad.
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7.6. Instrumentos
A. Materiales de laboratorio
- Vasos de precipitación de 1000, 250 , 100 , 50 ml
- Tubos de ensayo
- Gradilla
- Piseta
- Papel filtro
- Embudo
- Pipetas de 1, 5 , 10 ml
- Probeta
- Balón esmerilado
- Matraces
- Varilla de vidrio
- Guantes
- Mascarilla
- Espátula
- Pinzas para tubos
- Algodón
B. Equipos
- Rota vapor
- Balanza analítica
- Baño maría
- Refrigerador
- Estufa
- Molino de cuchilla
- Bomba de vacío
C. Reactivos
- Agua destilada
- Alcohol 96°
- Extracto seco de Llantén
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- Acido esteárico
- Lanolina
- Glicerina
- Propilenglicol
- Trietanolamina
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IX. CRONOGRAMA
AÑO 2017
1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4
Revisión
bibliográfica
Recopilación de
información
Elaboración del
Marco Teórico
Informe
final
X. PRESUPUESTO Y FINANCIAMIENTO
Nº DE PRECIO PRECIO
ORDEN UNITARIO TOTAL
ARTICULO UNIDAD CANTIDAD
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XII. ANEXOS
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