QUALITY CORE TOOLS

APQP & CP+ PPAP + FMEA + SPC + MSA.

APQP (ADVANCED PRODUCT QUALITY PLANNING & CONTROL

PLAN / PLANEACIÓN AVANZADA DE LA CALIDAD DEL PRODUCTO)

María de Lourdes Ramírez Espinosa

Objetivo: El APQP tiene como objetivo fundamental crear
un método estructurado para definir y establecer los pasos a
seguir para una comunicación formal dentro de la
organización y asegurar que se cumple con un proceso
común para el desarrollo de un plan de control y la
planeación avanzada de la calidad del producto, para
satisfacer y/o exceder los requisitos del cliente.
Los beneficios de la planeación de la calidad del producto son:

 Orienta los esfuerzos para satisfacer al cliente.

 Identifica oportunamente los cambios requeridos.
 Evita cambios tardíos.
 Se obtiene un producto de calidad a bajo costo.
 Etapas de APQP

1. Planear y definir el programa (concepto)

2. Verificación del diseño y desarrollo del
producto (producto)
3. Verificación del diseño y desarrollo del
proceso (proceso)
4. Validación del producto y del proceso
(producto y proceso)
5. Retroalimentación, evaluaciones y acciones
correctivas (producción)
 ¿Cuándo y Cómo Aplicar Planeaciones de
Calidad?

 Nuevos Productos/Proyecto (etapa 1+2+3+4+5)

 Cambios y Modificaciones (etapa 2+3+4+5)

 Mejoramientos y Optimizaciones (etapa 2+3+4+5)

Formación del Equipo:
El primer paso de la planeación avanzada de la calidad es asignar
esta responsabilidad en un equipo, ya que esta función requiere del
compromiso de diferentes departamentos. En este equipo debe de
haber responsables de las áreas de ingeniería, manufactura, control
de material, ventas, calidad, servicio, proveedores y clientes, según
sea apropiado.

Definición del Alcance: Se deben identificar las necesidades,

expectativas y requerimientos del cliente. Para ello se debe:

 Seleccionar un líder del proyecto.

 Definir las responsabilidades de cada representante.
 Identificar a los Clientes.
 Definir los requerimientos del cliente.
 Evaluar la facilidad del diseño.
 Considerar costos, tiempos y restricciones.
 Identificar método o proceso de documentación.

Planes de Control
Un plan de control es la
descripción escrita de los
sistemas para controlar partes y
procesos. Estos planes de control
cubren las fases de:
 Prototipos.
 Pruebas de fabricación de
prototipos.
 Producción.
Primer paso
Plan de Plazos:
El éxito de una compañía depende de su habilidad
para satisfacer las necesidades y expectativas del
cliente. Es esencial que el equipo desarrolle un plan de
actividades (Timing) que en liste tareas, asignaciones u
otros eventos para dirigir los esfuerzos del equipo
desde el comienzo del programa hasta el final.
 Establece el tiempo para eventos o acciones claves.
 Facilita el monitoreo del progreso del programa.
 Ayuda a enfocar áreas críticas.
 Exhibe cuellos de botella.
Fase 1 Plan y Definición del Programa
 Entradas Fase I
1.- La Voz del Cliente Incluye las preferencias, recomendaciones, datos e
información del cliente interno y externo. Se pueden obtener las siguientes
fuentes:

 Entrevistas  Reportes de Revistas y Periódicos.

 Cuestionarios  Cartas de Sugerencias de los
 Reportes de Mercado Clientes.
 Estudios de Calidad de los Productos  Comentarios de los Vendedores.
 Estudios de Competitividad del Producto Reportes de Servicio.
 Reportes de Garantías  Evaluaciones Internas.
 Indicadores de Capacidad  Viajes de Campo.
 Reportes de Calidad de los Proveedores  Comentarios de Dirección.
 Rechazos y Devoluciones de los clientes.  Problemas Reportados por los
 Análisis del Campo del Retorno del Clientes Internos.
Producto.  Requisitos y Regulaciones del
 Datos Históricos de QFD´s. Gobierno.
 Revisión al Contrato
2.- Plan de Negocios y Estrategias de
Mercado.

El plan de negocios y estrategia de

mercadotecnia del cliente. Establecerá el
marco de trabajo para el plan de calidad del
producto. El plan de negocios puede colocar
restricciones (ej., esquema de tiempo, costo,
inversión, posicionamiento del producto,
recursos de investigación y desarrollo) en
el equipo que afecte la dirección tomada. La
estrategia de mercadotecnia definirá los
clientes meta, los puntos de venta claves y los
competidores clave.
3. El uso de comparaciones competitivas
(referenciado en el apéndice B) ofrecerá
entradas para establecer metas de
desempeño del producto / proceso.
Investigación y desarrollo puede también
ofrecer comparaciones competitivas e
ideas conceptuales. Un método para
comparaciones competitivas exitosas es:
 Identifica las comparaciones
competitivas apropiadas
 Entiende las razones de la brecha
entre su status actual y la
comparación competitiva
 Desarrolla un plan para cerrar la
brecha, igualar la comparación
competitiva o exceder la comparación
competitiva misma.
 4. Supuestos del Producto/Proceso

Puede haber supuestos de que el producto

cuente con ciertas propiedades, diseño o
conceptos del proceso. Estos incluyen
innovaciones técnicas, materiales
avanzadas, evaluaciones de confiabilidad y
nueva tecnología. Todos estos debieran ser
utilizados como entradas.

5. Estudios de Confiabilidad del Producto

Este tipo de datos consideran la frecuencia de

reparación o reemplazo de componentes dentro de
periodos de tiempo designados y los resultados de
pruebas de confiabilidad / durabilidad de largo
plazo.
6. Entradas de los Clientes

Los usuarios siguientes de un producto pueden

ofrecer información valiosa relativa a sus
necesidades y expectativas. Además, los
usuarios siguientes del producto pueden ya
haber conducido algunos o todos los estudios
y revisiones mencionados anteriormente. Estas
entradas debieran usarse por el cliente y/o
proveedor para desarrollar medidas
acordadas de satisfacción del cliente.
 Salidas Fase I

7. Metas de Diseño

Los objetivos de diseño son una traducción

de la voz del cliente en objetivos de diseño
tentativos y medibles. Estos traducen “La
Voz del Cliente”, a metas de diseño
medible.

8.- Metas de Confiabilidad y Calidad Estos se

establecen en base a los deseos y expectativas del
cliente, los objetivos programados y los de Beanchmark
de confiabilidad. Las metas de confiabilidad deben ser
expresadas en términos de probabilidad. Las metas de
calidad son objetivos basados en la mejora continua
(Nivel cero defectos, partes por millón, reducción de
desecho, etc.)
 9. Lista Preliminar de Materiales

El equipo debiera establecer una lista

preliminar de materiales y en base a los
supuestos del producto / proceso e incluir
una lista de proveedores potenciales. A fin
de identificar las características del
producto / proceso preliminares y
especiales, es necesario tener
seleccionado el proceso de diseño y
manufactura apropiado.

10. Diagrama del Flujo del Proceso Preliminar

El proceso de manufactura debiera describirse en

forma anticipada usando un diagrama de flujo del
proceso desarrollado de la lista preliminar de
materiales y los supuestos del producto / proceso.
11. Lista Preliminar de Características Especiales
del Producto-Proceso
Esta lista debe ser desarrollada a partir de:
 Identificación de las metas y requerimientos de
confiabilidad.
 Identificación de las características especiales de
procesos anteriores de manufactura.
 AMEF’s de partes similares.
12. Plan de Aseguramiento de Calidad del producto.

El Plan de Aseguramiento de un Producto traduce los

objetivos de diseño en requerimientos del diseño mismo y
se basa en las necesidades y expectativas de los clientes.
El Plan de Aseguramiento de un Producto puede
desarrollarse en algún formato entendible por la
organización y debiera incluir:

 El bosquejo de los requerimientos de un programa.

 La identificación de objetivos y/o requerimientos de
confiabilidad, durabilidad y seccionamiento /
localización.
 La evaluación de nueva tecnología, complejidad,
materiales, aplicación, medio ambiente, empaque,
servicio y requerimientos de manufactura, o cualquier
otro factor que pudiera colocar el programa en riesgo.
 El uso de Análisis de Modo y Efecto de Falla (AMEF´s).
 El desarrollo de requerimientos preliminares de
ingeniería.
Fase2 Diseño y Desarrollo del Producto
 Las etapas incluyen la construcción de prototipos. Un diseño factible debe
permitir satisfacer:

 Los volúmenes y programas de producción.

 La habilidad requerida por la ingeniería.
 La calidad, confiabilidad, costos, peso, costos unitarios y tiempos

1.- AMEF´s de Diseño.

El AMEF de diseño es una técnica analítica que evalúa

tanto la probabilidad de falla como su efecto. El AMEF
de diseño es un documento vivo que debe ser
actualizado de acuerdo a las necesidades y
requerimientos del cliente. El contar con un AMEF de
diseño provee al equipó de la oportunidad de revisar
previamente las características seleccionadas del
Producto-Proceso para hacer cambios necesarios.
2.- Diseño de Manufactura y Ensamble
Es un proceso de ingeniería simultanea diseñado para
optimizar las relaciones entre la función de diseño,
manufactura y ensamble. Las necesidades y
expectativas del cliente determinaran la extensión de
esta actividad. Por lo menos se deben considerar los
siguientes aspectos:

 Diseño, concepción, función y sensibilidad de la

variación de manufactura.
 El proceso de manufactura y ensamble.
 Tolerancias dimensiónales.
 Requerimientos dimensiónales.
 Requerimientos del desempeño.
 Número de componentes.
 Ajustes de proceso.
 Manejo de materiales
3. Verificaciones de Diseño

Las verificaciones de diseño verifican que el diseño

del producto cumpla con los requerimientos del
cliente derivados de las actividades descritas en la
fase anterior.

Ejemplo: Fase 1: Entrada de Diseño –

Localización de Agujeros +/- 1.0 mm

Fase 2: Resultados de Diseño – Dibujos

de Ingeniería que establecen la
localización de agujeros con una
tolerancia de +/- 1.0 mm
4.- Revisiones del Diseño.
La revisión del diseño es un método efectivo
para prevenir problemas y malos entendidos,
también provee un mecanismo para monitorear
el progreso y reportarlo a la gerencia. Las
revisiones al diseño son una serie
actividades de verificación que son más de una
inspección de ingeniería. Como mínimo, se
deben incluir evaluaciones de:
 Los requerimientos funcionales del diseño
 Metas de confiabilidad.
de  Ciclos de
componentes/subsistemas/sistemas
obligatorios.
 Simulación por computadora y resultados de
pruebas comparativas.
 AMEF de diseño.
 Revisiones del diseño por manufactura y
ensamble
 Diseño de experimentos y resultados de
variabilidad en el ensamble.
 Prueba de Fallas.
 Avances de la verificación del diseño.
 La función de las revisiones del diseño es el
seguimiento del avance de la verificación del
diseño. El plan y reporte es un método formal
para asegurar:
 5. Construcción de Prototipos – Plan de Control

Los planes de control de prototipos son una

descripción de las mediciones dimensionales y
de las pruebas de materiales y funcionalidad que
ocurrirán durante la fabricación de un prototipo.

Es responsabilidad del equipo de planeación de calidad de un producto

de la organización el revisar los prototipos para lo siguiente:

Asegurar que el producto o servicio cumple con la especificación y datos

de reportes conforme es requerido.
Asegurar que se da particular atención a características especiales del
producto y el proceso.
Usar datos y experiencia para establecer parámetros del proceso
preliminares y requerimientos de empaque.
Comunicar cualquier aspecto clave, desviación y/o impacto en costo al
cliente.
 6. Dibujos de Ingeniería (Incluyendo Datos Matemáticos).
Los diseños del cliente no excluyen en las responsabilidades del equipo
de planeación de revisar los dibujos de ingeniería de la siguiente manera.
Los dibujos de ingeniería pueden incluir características especiales
(gubernamentales regulatorias y de seguridad) que deben estar mostradas
en los planes de control. Cuando no existan dibujos de ingeniería del
cliente, el control de los dibujos debiera ser revisado por el equipo de
planeación para determinar cuales características afectan la adecuación,
función, durabilidad y/o requerimientos regulatorios gubernamentales y de
seguridad.

Los dibujos debieran ser revisados para determinar

si existe suficiente información para un layout
dimensional de las partes individuales.
Las dimensiones debieran ser evaluadas para
asegurar factibilidad y compatibilidad con la industria
de la manufactura y los estándares o patrones de
medición. Si es apropiado, el equipo debiera asegurar
que los datos matemáticos son compatibles con el
sistema del cliente para una efectiva comunicación en
dos sentidos.
7.- Especificaciones de Ingeniería.
Una revisión detallada y entendimiento en el control
de especificaciones ayudará al equipo de planeación
de calidad de un producto de la organización a
identificar los requerimientos de funcionalidad,
durabilidad y apariencia del componente o ensamble
en cuestión. El tamaño de muestra, frecuencia y
criterios de aceptación de estos parámetros son
definidos generalmente en la sección de pruebas
en proceso de las especificaciones de ingeniería. De
lo contrario, el tamaño de la muestra y frecuencia son
determinados por el proveedor y listados en los planes
de control. En ambos casos, el proveedor debiera
determinar cuales características afectan o controlan
los resultados que cumplen totalmente con los
requerimientos de funcionalidad, durabilidad y
apariencia.
8. Especificaciones de Materiales

Además de los dibujos y especificaciones de desempeño,

debieran revisarse las especificaciones de materiales para
características especiales relativas a propiedades físicas,
desempeño, medio ambiente, manejo y requerimientos de
almacenamiento. Estas características debieran también
incluirse en los planes de control.

9. Cambios de Dibujos y Especificaciones

Cuando se requieran cambios en los dibujos y

especificaciones, el equipo debe asegurar que
dichos cambios son comunicados oportunamente y
documentados apropiadamente a todas las áreas
afectadas.
9. Nuevo Equipo, Herramental e Instalaciones.
Durante las Revisiones de Diseño el equipo multifuncional
puede determinar el equipo, herramental e instalaciones nuevos
que se requieran. Estos detalles deben abordarse e incluirse en
el Plan Global de Tiempo. Debe ponerse énfasisi en asegurar
que nuevo equipo, herramental e instalaciones se completan a
tiempo.
10. Requerimientos para Gages – Equipo de Prueba

Los requerimientos para equipo de pruebas / gages pueden también

identificarse en este momento. El equipo de planeación de
calidad de un producto de la organización debiera agregar estos
requerimientos a la gráfica del esquema de tiempo. El avance es
monitoreado entonces para asegurar que el esquema de tiempo
requerido se cumple.
11.- Características Especiales del Producto y Proceso.

El equipo de planeación avanzada de la calidad debe construir la

lista de características especiales bajo consenso durante las
revisiones y desarrollo de las características del diseño y
documentarlas en el plan de control.

12. Declaración de Factibilidad por el Equipo.

En este punto el equipo multifuncional debe estar satisfecho
y convencido de que el diseño propuesto puede fabricarse
conforme requerimientos del cliente. Una vez satisfecho y
convencido, los miembros del equipo multifuncional deben
firmar una Declaración de Factibilidad.
Diseño
Fase 3. Diseño y Desarrollo del Proceso