BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA
NOMOR : HK.00.05.3.4991

TENTANG INSPEKSI
UJI KLINIK

DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA

KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA

Menimbang : bahwa untuk melaksanakan pasal 19 Keputusan Kepala

Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor
02992/SKJKBPOM 2001 tentang Tata Laksana Uji Klinik dipandang perlu
menetapkan Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan
Republik Indonesia tentang lnspeksi Uji Klinik;

Mengingat 1. Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001 tentang Kedudukan,

Tugas, Fungsi, Kewenangan, Susunan Organisasi dan Tata Kerja
Lembaga Pemerintah Non Departemen

2. Keputusan Presiden Nomor 110 Tahun 2001 tentang Unit Organisasi

dan Tugas Eselon I Lembaga Pemerintah Non Departemen
•
3. Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor
02001/SKJKBPOM tanggal 26 Februari 2001 tentang Organisasi dan
Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan sebagaimana telah
beberapa kali diubah terakhir dengan dengan Keputusan Kepala
Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.00.21.4231 Tahun
2004;
4. Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor
02002/SKJKBPOM tanggal 28 Februari 2001 tentang Tata Laksana Uji
Klinik;
5. Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor
HK.00.05.3.1950 tanggal 14 Mei 2003 tentang Kriteria dan Tata
Laksana Registrasi Obat.