ASEGURAMIENTO SANITARIO AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES

ACTA DE INSPECCIÓN AL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICA DE

MANUFACTURA COSMÉTICA
Código: ASS-AYC-FM008 Versión: 00 Fecha de Emisión: 01/04/2015 Página 1 de 12

A __________________________________

En _________., durante los días __, __, __, __ y ___ de _____ de 200_, los suscritos profesionales del INVIMA,
se hicieron presentes en el establecimiento denominado ____________________________________________.
Ubicado en la ________________de _____________, Teléfono: _________, Fax: ______________, NIT
______________, Matricula ______________; con el propósito de evaluar el cumplimiento de las Buenas
Prácticas de Manufactura Cosmética tendiente a la certificación respectiva y en respuesta a la solicitud radicada
ante el INVIMA bajo el Número ____________ del __-__-20___.

La visita fue atendida por los siguientes profesionales:

__________________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________________
__________________________________________

La representación legal está a cargo del (la) señor (a)_______________________________ con dirección
comercial y teléfonos _________________________.y Dirección Técnica está a cargo de la profesional Química
Farmacéutica __________________________ con Registro Profesional No. _________________expedido por el
Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos de Colombia.

Las actividades a realizar durante la visita de inspección, fueron programadas de acuerdo al Decreto 219 de
1998 del Ministerio de Salud, hoy Ministerio de la Protección Social, anexo técnico de la Decisión 516 de la
Comunidad Andina de Naciones, según la Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura para
establecimientos de Producción Cosmética, adoptada por Resolución 3774 de 2004 del Ministerio de la
Protección Social y Resolución 797 de 2004 de la Comunidad Andina de Naciones.

METODOLOGÍA

Para la metodología de inspección el grupo procedió a hacer una presentación ante el equipo administrativo y
técnico de la empresa informándoles que una vez se detectaran oportunidades de mejoramiento durante la
inspección, éstas les serían informadas con el fin de que se implementaran de inmediato las acciones
correctivas.

Con fundamento en los indicadores básicos de inspección y conforme con los criterios de evaluación y
calificación de los documentos de apoyo descritos, los cuales fueron presentados por el líder del equipo en forma
detallada en la reunión introductoria, se inició la inspección de las instalaciones y áreas de: Producción,
Acondicionamiento, Almacenamiento, Control de Calidad y piso Técnico.

Posteriormente se procedió a evaluar en conjunto de forma ALEATORIA, por parte del equipo de inspección, los
indicadores del Anexo Técnico de Inspección BPM de Productos Cosméticos, referentes a:

 Personal y organización
 Saneamiento e higiene
 Equipos, accesorios y utensilios
 Mantenimiento y servicios
 Almacenamiento y distribución
 Manejo de insumos
 Producción

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

www.invima.gov.co
 ASEGURAMIENTO SANITARIO AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES
ACTA DE INSPECCIÓN AL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICA DE
MANUFACTURA COSMÉTICA
Código: ASS-AYC-FM008 Versión: 00 Fecha de Emisión: 01/04/2015 Página 2 de 12

 Control de calidad
 Gestión de calidad y auditorias
 Documentación
 Instalaciones

INFORMACIÓN GENERAL DE LA EMPRESA

Establecimiento legalmente constituido, certificado en capacidad de producción si ___ o no ___ mediante acta
notificada el día ___ del mes de ___ del año ___ para la fabricación de productos COSMÉTICOS en forma de
LÍQUIDOS: __________ ____________________________ SEMISÓLIDOS: _____________________
SÓLIDOS: _________________________________ y ÁREAS ESPECIALES
________________________________________________________.

El establecimiento cuenta con certificado de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética sí ____ o no _____
mediante acta notificada el día ___ del mes de ___ del año ___ para la fabricación de productos COSMÉTICOS
en forma de LÍQUIDOS: __________ ____________________________ SEMISÓLIDOS:
_____________________ SÓLIDOS: _________________________________ y ÁREAS ESPECIALES
________________________________________________.

SITUACIÓN ENCONTRADA

1. PERSONAL

1.1. ¿Cuenta el laboratorio con el personal necesario para el desarrollo de sus actividades?

1.2. ¿Está capacitado el personal en las funciones que realiza?

1.2.1 ¿Existe un manual de funciones que involucre a todo el personal de la empresa?

1.3. ¿Cuál es el personal principal?

1.3.1 ¿Cuál es la Jornada Laboral?

1.4. ¿Se capacita al personal en las labores específicas de su trabajo y en el desempeño de aquellas áreas
que exigen precauciones especiales, de acuerdo al programa vigente de capacitación?

1.4.1 ¿Se realizan revisiones y seguimientos periódicos al programa de capacitación?

1.4.2 ¿Existen registros?

2. ORGANIZACIÓN

2.1. ¿El Organigrama refleja los niveles jerárquicos de la empresa?

2.2. ¿Es independiente producción de control de calidad?

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

www.invima.gov.co
 ASEGURAMIENTO SANITARIO AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES
ACTA DE INSPECCIÓN AL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICA DE
MANUFACTURA COSMÉTICA
Código: ASS-AYC-FM008 Versión: 00 Fecha de Emisión: 01/04/2015 Página 3 de 12

2.3. ¿Están definidas las suplencias del personal principal?

3. SANEAMIENTO E HIGIENE

3.1 ¿La empresa se encuentra en buenas condiciones de orden y limpieza?

3.2 ¿Existen procedimientos y cronogramas para limpieza y sanitización de áreas?

3.2.1 ¿Existen los registros correspondientes?

3.3 ¿Los equipos, maquinas e instrumentos se encuentran limpios e identificados?

3.4 ¿Existen procedimientos para limpieza y sanitización de equipos?

3.4.1 ¿Existen los registros correspondientes?

3.5 ¿Están identificados y almacenados por separado los productos de limpieza y sanitización empleados?

3.6 ¿A qué Administradora de Riesgos Profesionales se encuentran afiliados los trabajadores?

3.7 ¿Se realizan exámenes médicos y / o de laboratorio para el personal que labora en la empresa?

3.7.1 ¿Cuáles?

3.8 ¿Se restringe el ingreso del personal enfermo o con lesiones en la piel a las áreas de producción?

3.9 ¿Poseen los elementos necesarios para prestar primeros auxilios al personal en caso de ser necesario?

3.10 ¿Existen normas en relación con la ingestión de alimentos y el fumar en las áreas de producción y
almacenamiento?

3.11 ¿Existen restricciones al uso de joyas y maquillaje en las áreas productivas? Si

3.12 ¿Para evitar el riesgo de contaminación ambiental por insectos y otros animales?, ¿existe un cronograma
para el control de plagas?

3.12.1 ¿Existen los registros correspondientes?

3.12.2 ¿Qué medidas se adoptan para evitar la contaminación e intoxicación por los plaguicidas empleados?

3.13 ¿Existe un procedimiento de manejo y separacion de basura y desechos de la planta?

4 EQUIPOS, ACCESORIOS Y UTENSILIOS

4.1 ¿Los equipos existentes son acordes y con la capacidad adecuada para los procesos que la empresa
realiza?

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

www.invima.gov.co
 ASEGURAMIENTO SANITARIO AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES
ACTA DE INSPECCIÓN AL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICA DE
MANUFACTURA COSMÉTICA
Código: ASS-AYC-FM008 Versión: 00 Fecha de Emisión: 01/04/2015 Página 4 de 12

4.1.1 ¿Se cuenta con los elementos de seguridad necesarios?

4.2 ¿El material de los equipos evita el riesgo de contaminación del producto?

4.3 ¿Los equipos se encuentran en buen estado?

4.3.1 ¿Existen los registros de uso correspondientes a los equipos?

4.4 ¿Existe un programa de calibración de equipos e instrumentos que lo requieren?

4.4.1 ¿Los instrumentos y equipos se encuentran calibrados?

4.4.2 ¿Existen los registros correspondientes?

4.5 ¿Están identificados de acuerdo a su estado de uso o limpieza?

4.5.1 ¿Los registros de uso o limpieza hacen parte del paquete técnico del lote fabricado?

5 MANTENIMIENTO Y SERVICIOS

5.1 ¿Existe un programa de mantenimiento a áreas y equipos?

5.1.1 ¿Se guardan los registros?

5.2 Qué sistemas de apoyo crítico existen en la empresa:

AGUA ____ AIRE FILTRADO ____
VAPOR ____ AIRE COMPRIMIDO ____

5.3 AGUA

5.3.1. ¿Se cuenta con el equipo para la obtención de agua para producción (destilador, desionizador, etc.) y
existe el procedimiento de uso respectivo?

5.3.2. ¿Se efectúa control fisicoquímico y microbiológico al agua?

5.3.3. ¿Están identificados los puntos de muestreo?

5.3.4. ¿Los ductos de conducción de agua son de material resistente y se encuentran en buenas condiciones de
mantenimiento?

5.3.5. ¿Se sanitizan los ductos periódicamente de acuerdo a un procedimiento establecido?

5.3.6. ¿Se limpian y sanitizan los tanques de almacenamiento de agua?

5.3.6.1 ¿Se guardan los registros correspondientes a cada una de estas actividades?

5.3.7. ¿Están definidas las acciones a tomar en caso de desviaciones a las especificaciones establecidas?

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

www.invima.gov.co
 ASEGURAMIENTO SANITARIO AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES
ACTA DE INSPECCIÓN AL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICA DE
MANUFACTURA COSMÉTICA
Código: ASS-AYC-FM008 Versión: 00 Fecha de Emisión: 01/04/2015 Página 5 de 12

5.4 AIRE FILTRADO

5.4.1. ¿Se cuenta con unidades para el suministro y extracción de aire filtrado de acuerdo a las necesidades de
la empresa?

5.4.2. ¿Qué niveles de filtración utilizan?

5.4.3. ¿Qué controles se realizan a los filtros?

5.4.3.1 ¿Se registran?

5.4.4 ¿Se efectúa control fisicoquímico y microbiológico al aire filtrado?

5.4.4.1 ¿Se guardan los registros correspondientes?

5.4.4. ¿Están definidas las acciones a tomar en caso de desviaciones a las especificaciones establecidas?

5.5 AIRE COMPRIMIDO

5.5.1. ¿La capacidad del equipo para el suministro de aire comprimido a los procesos que lo requieran es
adecuada?

5.5.2. ¿El aire comprimido entra en contacto directo con el producto?

5.5.3. ¿Es filtrado?

5.5.4. ¿Se efectúa control fisicoquímico y microbiológico al aire comprimido?

5.5.5. ¿Están definidas las acciones a tomar en caso de desviaciones a las especificaciones establecidas?

5.6 VAPOR

5.6.1. ¿La capacidad del equipo para el suministro de vapor a los procesos que lo requieran es adecuada?

5.6.2. ¿El vapor entra en contacto directo con el producto?

5.6.3. ¿Es filtrado?

5.6.4. ¿Se efectúa control fisicoquímico y microbiológico al vapor?

5.6.5. ¿Están definidas las acciones a tomar en caso de desviaciones a las especificaciones establecidas?

5.7 ¿Las aguas residuales son tratadas antes de ser eliminadas?

5.8 ¿El personal conoce el riesgo de las sustancias que manipula y cuentan con los procedimientos e
implementos para el manejo adecuado de eventualidades?

5.9 ¿Los extintores se encuentran con cargas vigentes y distribuidas de acuerdo a las necesidades de la
empresa?

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

www.invima.gov.co
 ASEGURAMIENTO SANITARIO AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES
ACTA DE INSPECCIÓN AL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICA DE
MANUFACTURA COSMÉTICA
Código: ASS-AYC-FM008 Versión: 00 Fecha de Emisión: 01/04/2015 Página 6 de 12

6 ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN

6.1 ¿Las estanterías se encuentran limpias, ordenadas y en buen estado? ¿Las áreas debidamente
iluminadas y ventiladas?

6.2 ¿Cuentan con estantes y estibas suficientes para el correcto almacenamiento de los productos?

6.3 ¿Los productos se encuentran debidamente ordenados?

6.4 ¿Los productos que declaren fecha de vencimiento se encuentran vigentes?

6.5 ¿Los productos cuentan con el registro sanitario o notificación sanitaria correspondiente?

6.6 ¿Los productos conservan su identificación y permiten realizar la trazabilidad completa?

6.7 ¿Existen áreas independientes para el almacenamiento de materias primas, materiales, gráneles y
producto terminado?

6.8 ¿Están almacenadas e identificadas las materias primas, materiales y producto de acuerdo a su estado
de calidad (cuarentena, aprobado, rechazado)?

6.9 ¿Se cuenta con equipos para el almacenamiento de materias primas o productos que requieren
refrigeración?

6.9.1 ¿Se registra la temperatura?

6.9.2 ¿Cuáles son los límites establecidos?

6.10 ¿Existe manejo de rotación de inventarios?

6.10.1¿Cuál?

6.11 ¿Se encuentran definidos los procedimientos para el manejo de la bodega (recepción, almacenamiento y
despacho)?

6.12 ¿El producto para su comercialización requiere de la aprobación previa por parte de control calidad?

7 MANEJO DE INSUMOS

7.1 ¿Dónde se realiza el muestreo de materias primas y materiales?

7.2 ¿Existe riesgo de contaminación y/o confusión durante el muestreo?

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

www.invima.gov.co
 ASEGURAMIENTO SANITARIO AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES
ACTA DE INSPECCIÓN AL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICA DE
MANUFACTURA COSMÉTICA
Código: ASS-AYC-FM008 Versión: 00 Fecha de Emisión: 01/04/2015 Página 7 de 12

7.3 ¿La cantidad de muestra y muestra de retención son suficientes para realizar los análisis de control de
calidad?

7.4 ¿Se identifican claramente las muestras tomadas con la información requerida?

7.5 ¿Dónde se realiza la dispensación de materias primas?

7.6 ¿Existe riesgo de contaminación y/o confusión durante la dispensación?

7.7 ¿Las materias primas que van a ser pesadas se encuentran identificadas y aprobadas?

7.8 ¿Las cantidades a ser pesadas corresponden a las establecidas en la orden de producción?

7.9 ¿Se identifican claramente las materias primas pesadas con la información requerida?

7.10 ¿La capacidad de las balanzas es acorde las cantidades de materia prima a dispensar?

7.10.1 ¿Están calibradas?

7.10.2 ¿Existen los registros correspondientes?

7.11 ¿Existen procedimientos para el manejo de insumos?

7.11.1 ¿Se llevan los registros?

8 PRODUCCIÓN

8.1 ¿Existen órdenes de producción e instructivos de manufactura para la fabricación de los diferentes
productos?

8.2 ¿Se realiza despeje o liberación de área o línea antes de iniciar los procesos de fabricación o
acondicionamiento?

8.2.1 ¿Se registran y se verifican?

8.3 ¿Se realizan controles en proceso en cada una de las etapas de fabricación?

8.3.1 ¿Se registran y verifican?

8.4 ¿Cada lote de producto se elabora de manera independiente en el área correspondiente?

8.5 ¿Se identifican claramente las áreas y equipos de acuerdo al producto que se está fabricando?

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

www.invima.gov.co
 ASEGURAMIENTO SANITARIO AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES
ACTA DE INSPECCIÓN AL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICA DE
MANUFACTURA COSMÉTICA
Código: ASS-AYC-FM008 Versión: 00 Fecha de Emisión: 01/04/2015 Página 8 de 12

8.6 ¿Se registran y autorizan por la dirección técnica las modificaciones a la fórmula maestra durante la
fabricación del producto?

8.7 ¿Se realiza Fabricación a terceros?

8.7.1 ¿Existen los contratos correspondientes?

8.7.2 ¿Se realizan auditorías al contratista para garantizar la calidad del servicio establecido en el contrato?

8.7.3 ¿Existen registros de auditorías y de correcciones derivadas de las mismas?

8.7.4 ¿Se cuenta con los controles respectivos para el establecimiento de la responsabilidad de cada una de
las partes?

8.8 ¿Se fabrican productos diferentes a cosméticos en la empresa?

8.8.1 En caso afirmativo indique cuáles.

8.9 ¿Se controla el riesgo de contaminación de los productos durante la fabricación?

9 GARANTÍA DE CALIDAD

9.1 CONTROL DE CALIDAD

9.1.1 Realizan el control de calidad por si mismos ____ por terceros ____

9.1.1.1 ¿Existe el contrato respectivo que establece las responsabilidades de cada una de las partes?

9.1.2 Realizan análisis de control de calidad Fisicoquímicos ____ Microbiológicos ____

9.1.3 ¿Se cuenta con especificaciones de materias primas, materiales, graneles y producto terminado?

9.1.4 ¿Poseen los métodos analíticos para realizar los controles establecidos?

9.1.5 ¿Poseen los equipos e instrumentos necesarios para realizar los controles establecidos?

9.1.5.1 ¿Poseen los procedimientos de manejo y limpieza de los mismos?

9.1.5.2. ¿Se registran?

9.1.6. ¿Poseen patrones de referencia para realizar los controles?

9.1.7. ¿Se identifican claramente las materias primas, materiales, gráneles y producto terminado de acuerdo a
los resultados de los análisis de control de calidad?

9.1.8. ¿Existe un sitio definido para el almacenamiento de muestras de retención?

9.1.8.1. ¿Se controlan y se registran las condiciones de almacenamiento de las muestra de retención?

9.1.9. ¿Existen procedimientos para las muestras de retención, materias primas y productos terminados?

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

www.invima.gov.co
 ASEGURAMIENTO SANITARIO AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES
ACTA DE INSPECCIÓN AL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICA DE
MANUFACTURA COSMÉTICA
Código: ASS-AYC-FM008 Versión: 00 Fecha de Emisión: 01/04/2015 Página 9 de 12

9.2. GESTIÓN DE CALIDAD

9.2.1. ¿Existe un programa de gestión de calidad que abarca todas las actividades de la empresa?

9.2.2. ¿Está divulgado a los diferentes niveles de la empresa?

9.2.3. ¿Tienen establecido un responsable del sistema de gestión de calidad?

9.2.4. ¿Existe un cronograma para el cumplimiento del programa de gestión de calidad?

9.3. AUDITORIAS

9.3.1. Realizan auditorías a: Nivel Interno____ Proveedores ____

9.3.2. ¿Existe una guía de auditoría que contemple todos los aspectos a evaluar?

9.3.3. ¿Están claramente definidos los criterios de evaluación?

9.3.4. ¿Se presenta un informe de las auditorías y las acciones correctivas tomadas?

9.3.5. ¿Existe personal competente designado para realizar auditorías?

9.3.6. ¿Se realiza seguimiento a las acciones correctivas?

10. DOCUMENTACIÓN

10.1. ¿Existe una política para la emisión, manejo y control de la documentación de la empresa?

10.2. ¿Existe un procedimiento maestro para la elaboración de los diferentes documentos de la empresa?

10.3. ¿Se contemplan todos los documentos de la empresa?

10.4. ¿Están definidos los responsables para la elaboración, revisión y aprobación de los documentos?

10.5. ¿Se realizan revisiones periódicas a la documentación?

10.5.1 ¿Cada cuánto?

10.6. ¿Está centralizada la documentación y se distribuyen en las áreas correspondientes?

10.7. ¿Se tiene registros para la distribución correcta de la documentación?

10.8. ¿Existen medios sistematizados para el manejo de la documentación?

10.9. ¿Está definido un procedimiento para el manejo de las modificaciones en la documentación?

10.10. ¿Está definido el manejo de las desviaciones en la documentación?

10.11. ¿La documentación detalla claramente cada una de las actividades a realizar?

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

www.invima.gov.co
 ASEGURAMIENTO SANITARIO AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES
ACTA DE INSPECCIÓN AL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICA DE
MANUFACTURA COSMÉTICA
Código: ASS-AYC-FM008 Versión: 00 Fecha de Emisión: 01/04/2015 Página 10 de 12

10.12. ¿Existe un listado de los documentos de la empresa?

10.13. ¿Está definido el tiempo de almacenamiento de la documentación incluyendo los registros de

fabricación?

10.14. ¿Está previsto el procedimiento para el manejo de documentos obsoletos?

10.15. ¿Se registran las etapas críticas del proceso de fabricación incluyendo el responsable?

10.16. ¿Está claramente definido el manejo de quejas y reclamos?

10.16.1. ¿Se registran?

10.16.2. ¿Se hace seguimiento a las quejas para detectar su recurrencia?

10.17. ¿Se cuenta con las notificaciones sanitarias obligatorias para cada producto o su equivalente de acuerdo
con la normatividad vigente?

11. INSTALACIONES

11.1. ¿Se encuentran las instalaciones limpias y en buen estado de limpieza?

11.1.1 ¿Cuál es la frecuencia de limpieza?

11.1.2 ¿Se registra?

11.2. ¿Las áreas están separadas e identificadas de acuerdo a las actividades que se realizan y a su
clasificación de acuerdo con el grado de limpieza?

11.3.¿Las áreas de fabricación son exclusivamente dedicadas a la fabricación de productos cosméticos?

11.3.1 ¿En caso de responder “NO” que norma o concepto de la autoridad sanitaria lo permite?

11.4.¿La iluminación, temperatura, humedad relativa y ventilación son adecuadas a las diferentes áreas de
acuerdo a la actividad que se realiza en cada una de ellas?

11.4.1 ¿Se registran las condiciones?

11.5.¿Las zonas son suficientemente amplias para los procesos que se realizan?

11.6.¿Los servicios sanitarios y vestieres son suficientes de acuerdo al número de personas que laboran y
cuentan con la dotación respectiva?

11.6.1 ¿Están separados para personal femenino y masculino?

11.6.2 ¿Están en comunicación directa con las áreas de producción o almacenamiento?

11.7 ¿Existen áreas sociales (cafetería, descanso)?

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

www.invima.gov.co
 ASEGURAMIENTO SANITARIO AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES
ACTA DE INSPECCIÓN AL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICA DE
MANUFACTURA COSMÉTICA
Código: ASS-AYC-FM008 Versión: 00 Fecha de Emisión: 01/04/2015 Página 11 de 12

11.8 ¿Existe un área definida para el manejo y almacenamiento de desechos generados en la empresa?

11.9 ¿Los drenajes están convenientemente protegidos para evitar la contaminación de las áreas y productos?

11.10 ¿Existe un programa de mantenimiento preventivo de las áreas?

11.10.1 ¿Se registran?

11.11 ¿Existen elementos de seguridad como ducha lavaojos en las áreas donde se requieren?

Anexo 1: “Certificado de existencia y representación legal”

Anexo 2: "Planos de flujo de personal y materiales”.
Anexo 3: "Listado de Equipos de Producción y Control de Calidad”.
Anexo 4: “Listado Maestro de Procedimientos”
Anexo 5: “Diagrama del Sistema de Tratamiento de Agua a Emplear en Producción”

12. OPORTUNIDADES DE MEJORAMIENTO

OPORTUNIDADES DE MEJORAMIENTO VERIFICACIÓN

1.
2.

Una vez evaluado el cumplimiento de los requerimientos previstos en el Decreto 219 de 1998 del Ministerio de
Salud, Anexo técnico de la Decisión 516 de la Comunidad Andina de Naciones, según la Guía de Inspección de
Buenas Prácticas de Manufactura para establecimientos de Producción Cosmética, adoptada por Resolución
3774 de 2004 del Ministerio de la Protección Social y Resolución 797 de 2004 de la Comunidad Andina de
Naciones, el grupo de inspección del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA,
conceptúa que _________________________________ ubicado en la _____________________de
_____________. CUMPLE con las BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA COSMÉTICA para fabricación de
Productos COSMÉTICOS en forma de LÍQUIDOS: _______________________
SEMISÓLIDOS_____________________, SÓLIDOS: __________________ Y ÁREAS ESPECIALES
_________________________________.

Contra la presente decisión no procede recurso alguno.

La presente diligencia fue realizada por los suscritos profesionales, sin extralimitación de funciones y de acuerdo
a la normatividad sanitaria vigente. Para constancia se lee y firma a los _____ días del mes de _____ del año
20__. Copia íntegra del presente documento se deja al interesado.

POR INVIMA:

Nombre Nombre
Firma Firma
C.C. C.C.
Cargo Cargo
Grupo o Dependencia Grupo o Dependencia

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

www.invima.gov.co
 ASEGURAMIENTO SANITARIO AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES
ACTA DE INSPECCIÓN AL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICA DE
MANUFACTURA COSMÉTICA
Código: ASS-AYC-FM008 Versión: 00 Fecha de Emisión: 01/04/2015 Página 12 de 12

Nombre Nombre
Firma Firma
C.C. C.C.
Cargo Cargo
Grupo o Dependencia Grupo o Dependencia

POR EL ESTABLECIMIENTO:

Nombre Nombre

Firma Firma

C.C. C.C.

Cargo Cargo

Nombre Nombre

Firma Firma

C.C. C.C.

Cargo Cargo

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

www.invima.gov.co