Bài Gốc Bài Dịch

Adverse Effects of Statins Những tác dụng phụ của nhóm

thuốc Statin
Allan S. Brett, MD reviewing Newman CB et Tổng hợp: Nguyễn Phan Hưng – SV Dược
al. Arterioscler Thromb Vasc Biol 2019 Feb K16 ĐH HUTECH
Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ đã công bố “ Báo
The American Heart Association has cáo Khoa học “ xem xét chủ đề quan trọng
published a “Scientific Statement” reviewing
này.
this important topic.

The American Heart Association has issued a

Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ đã phát hành
“Scientific Statement” titled “Statin Safety
“Báo cáo Khoa học” với tựa đề : “An toàn sử
and Associated Adverse Events,” which is a
dụng Statin và Các biến cố bất lợi kèm theo,”
comprehensive overview based on data from
báo cáo này là một đánh giá toàn diện dựa trên
both randomized and observational studies.
dữ liệu từ các nghiên cứu ngẫu nhiên và quan
The authors focus considerable attention on
sát. Các tác giả tập trung đáng kể vào các triệu
muscle symptoms: They estimate that
chứng về cơ : Theo ước tính, khi được xác
myopathy — if defined as muscle symptoms
định có các triệu chứng cơ bắp kèm với mức
plus creatine kinase (CK) levels at least 10
creatine kinase (CK) ít nhất gấp 10 lần giới
times the upper limit of normal — occurs in
hạn trên của mức bình thường – bệnh về cơ
fewer than 1 per 1000 patients who are
xảy ra ở ít hơn 1/1000 bệnh nhân đang điều trị
receiving maximally recommended doses of
với liều khuyến cáo tối đa của nhóm statin; họ
statins; they also estimate that severe
cũng ước tính, bệnh về cơ nặng (tiêu cơ vân)
myopathy (rhabdomyolysis) occurs in about 1
xảy ra khoảng 1/10.000 bệnh nhân. Tỷ lệ mắc
per 10,000 patients. The incidence of less-
các triệu chứng cơ ít nghiêm trọng (đau cơ có
severe muscle symptoms (myalgias with or
hoặc không tăng nhẹ mức CK) thì rất khó ước
without mild increases in CK level) is difficult
tính,do đau cơ rất phổ biến trong dân số nói
to estimate, given that myalgias are so
chung.
common in the general population.
Liệu pháp statin cường độ trung bình và
Moderate-intensity and high-intensity statins
increase relative risk for diagnosed diabetes cường độ cao làm tăng nguy cơ tương đối cho
những bệnh nhân tiểu đường được chẩn đoán
by about 10% and 20%, respectively, affecting
tương ứng lần lượt khoảng 10% và 20%, ảnh
roughly 1 per 100 statin users during 5 years.
hưởng khoảng 1/100 người sử dụng statin
Whether the diabetogenic effect is reversible
trong suốt 5 năm. Dù cho hiệu quả đảo ngược
is unclear.
của diabetogenic vẫn chưa được hiểu rõ.
Severe liver toxicity is rare, occurring in
roughly 1 per 100,000 people. The incidence Nhiễm độc Gan nặng hiếm gặp, tỉ lệ xảy ra
of asymptomatic mild transaminase elevations xấp xỉ 1/100.000 người. Tỉ lệ bệnh nhân có
(which often are transient) is ≈1%. The FDA tăng transaminase nhẹ không triệu chứng (
recommends against routine monitoring of thường là thoáng qua) là khoảng 1%. FDA
transaminase levels in statin users. không khuyến cáo theo dõi thường xuyên
nồng độ transaminase ở những người bệnh sử
dụng statin.
Conclusions about other postulated adverse
effects of statins are as follows:
 Hemorrhagic stroke: Possible small
excess incidence in patients with
histories of cerebrovascular disease,
offset by fewer ischemic strokes
 Cognitive function: No definitive
evidence of benefit or harm
 Peripheral neuropathy: An association
was noted in observational studies but
was not reported in randomized trials
 Erectile dysfunction: No association
 Cataracts: Evidence is mixed, but the
“preponderance of evidence” suggests
no excess risk
 Renal function: No evidence of any
effect (except for the rare
rhabdomyolysis)
 Tendonitis or tendon rupture: No
association
 Cancer: No association
COMMENT
This statement is a worthwhile addition to the
literature on adverse effects of statins. The
document also includes useful information on
drug interactions, pharmacokinetics of various
statins, and additional considerations in elders, BÀN LUẬN
children, and patients with kidney or liver
disease. My one concern about the document
is its inference that, without a 10-fold increase cũng bao gồm các thông tin hữu ích về tương
in CK levels, statin myopathy is unlikely. In
my practice, I occasionally see patients with
statin-associated muscle symptoms and two-
or threefold elevations in CK that resolve
when the drug is stopped. In fact, statin-
induced myopathic changes in muscle biopsies tăng 10 lần mức độ CK thì bệnh về cơ không
have been documented even in symptomatic
patients with normal CK levels (NEJM JW
Gen Med Dec 1 2002 and Ann Intern
Med 2002; 137:581).
TLTK: Newman CB et al. Statin safety and associated adverse events: A Scientific Statement from the American Heart
Kết luận về các tác dụng phụ khác đã được
thừa nhận của nhóm statin như sau:
 Đột quỵ do xuất huyết: tỉ lệ mắc bệnh
có thể xảy ra cao hơn một chút ở bệnh
nhân có tiền sử bệnh mạch máo não,bù
lại sẽ ít bị đột quỵ do thiếu máu cục bộ
hơn
 Chức năng nhận thức: chưa có bằng
chứng xác thực về lợi ích hoặc tác hại
 Bệnh lý thần kinh ngoại biên: một mối
liên quan đã được ghi nhận trong các
nghiên cứu quan sát , tuy nhiên vẫn
chưa được báo cáo trong các thử
nghiệm ngẫu nhiên
 Rối loạn cương dương: không có mối
liên hệ
 Đục thủy tinh thể: bằng chứng không
rõ ràng, tuy nhiên “bằng chứng
preponderance cho rằng không có rủi
ro quá mức
 Chức năng Thận: chưa có bằng chứng
về bất kỳ ảnh hưởng nào (ngoại trừ tiêu
cơ vân hiếm gặp)
 Viêm Gân hoặc đứt Gân: không có mối
liên hệ
 Ung thư : không có mối liên hệ
Báo cáo này là sự bổ sung đáng giá cho các tài
liệu về tác dụng phụ của statin. Tài liệu này
tác thuốc, dược động học của các statin khác
nhau và cân nhắc thêm ở những người lớn
tuổi, trẻ em và những bệnh nhân mắc bệnh
thận và gan. Một mối quan tâm của tôi về tài
liệu này chính là suy luần rằng, nếu không
được xác định. Trên kinh nghiệm thực tế của
tôi, đôi khi tôi thấy những bệnh nhân có các
triệu chứng về cơ bắp liên quan đến dùng
statin và tăng 2 hoặc 3 lần mức độ CK giải
quyết khi ngưng thuốc. Trên thực tế, những
thay đổi về cơ do statin gây ra trong sinh thiết
cơ đã được ghi nhận ngay cả ở những bệnh
nhân có mức CK bình thường.
Association. Arterioscler Thromb Vasc Biol 2019 Feb; 39:e38. (link)