DISEÑOS DESCRIPTIVOS Y

EXPERIMENTALES

JORGE FERNANDEZ MOGOLLON

Médico Epidemiólogo
 DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN

OBSERVACIONAL
EXPERIMENTAL

CUASI
EXPERIMENTAL
DESCRIPTIVO ANALÍTICO

TRANSVERSAL CASOS Y
CONTROLES

ECOLÓGICO ENSAYOS CLINICOS ESTUDIOS DE

CONTROLADOS INTERVENCIÓN
COHORTES

ESTUDIO DE
CASOS
 JERARQUIAS DE LA EVIDENCIA
Revisión sistemática / Meta-análisis de ensayos
clínicos.
Ensayos clínicos aleatorios y controlados
Revisión sistemática / Meta-análisis de estudios
de cohortes.
Estudios de Cohortes
Estudios de casos y controles
Series de casos
Reporte de casos
Opinión experta
 Distribución de una enfermedad en relación con
variables como Lugar, Tiempo y Persona
 Persona: Sexo, Edad, Raza, Estado Civil,
Desocupación, Educación, NSE, etc
 Lugar: País, Estado, Rural-Urbano, Distancia
 Tiempo: Variación Estacional o Anual o
quinquenal
 Genera pistas para formular hipótesis.
 Fuentes de Datos:
 Datos censales
 Estadísticas Vitales
 Exámenes laborales
 Historias Cínicas
 Estos estudios describen la experiencia de un
paciente o un grupo de pacientes con un diagnóstico
similar.
 En estos estudios frecuentemente se describe una
característica de una enfermedad o de un paciente,
que sirven para generar nuevas hipótesis. Muchas
veces documentan la presencia de nuevas
enfermedades o efectos adversos y en este sentido
sirven para mantener una vigilancia epidemiológica.
 Estos estudios aunque son muy útiles para formular
hipótesis, no sirven para evaluar o testar la
presencia de una asociación estadística. La presencia
de una asociación puede ser un hecho fortuito.
 La gran limitación de este tipo de estudios es en
definitiva la ausencia de un grupo control.
 Conocidos también como Cross-Sectional o
Prevalencia.

 Exposición y Evento se evalúan en un mismo

periodo de tiempo
 Un año o un mes
 Examen preocupacional
 Ingreso a la Universidad
 Retiro laboral

 Información sobre la frecuencia o características
de un evento o enfermedad en un momento
específico de tiempo (foto)
 Existencia simultanea de la enfermedad y los
factores que pueden provocarla.
 El grupo total puede ser separado por un atributo
en subgrupos en los que se investiga la
prevalencia específica
 La magnitud de las diferencias observadas
permitiría estimar la magnitud de las diferencias
 Estudios de prevalencia responden a
preguntas tales como:
 ¿Qué tan frecuente es la hipertensión en
población adulta?
 ¿Qué porcentaje de pacientes manifiesta
disconformidad con la atención recibida?
 ¿Cuál es la frecuencia de bebedores
problema de acuerdo a su sexo y el nivel
socioeconómico?
Utilidad de los Estudios de Prevalencia

 La descripción de un fenómeno de salud

 La identificación de la frecuencia
poblacional de un problema de salud.
 La generación de hipótesis de trabajo
(explicatorias).
 Estudios Transversales

Ventajas Limitaciones / desventajas

•Fáciles de ejecutar. •Por sí mismos no permiten

•Poco costosos. establecer la causalidad.
•Se pueden estudiar varias •No son útiles en enfermedades
enfermedades y/o factores de raras ni de corta duración.
riesgo a la vez. •Posibilidad de sesgos de
•Caracterizan la distribución de la información y selección.
enfermedad respecto a diferentes
variables.
•Precisan poco tiempo para su
ejecución.
•Útiles en la planificación y
Administración Sanitaria .
Cuando las dos variables son cuantitativas.

“CONTAMINACION AMBIENTAL Y
ENFERMEDADES RESPIRATORIAS AGUDAS EN
NIÑOS: ESTUDIO ECOLOGICO EN LA OROYA”
 ¿Existe correlación entre el número de
consultas diarias en los servicios de
urgencia por enfermedades respiratorias
agudas en niños y los niveles de
contaminación ambiental en La Oroya a
través del año 2008?
10
Tasa por 1000
nacidos Vivos

7
5 10 15 20 25 30 35 40
NBI
 El investigador es un agente activo.

 El experimento controlado constituye el ideal

de la ciencia.

 Son estudios en los que el investigador

manipula la variable predictora (la
intervención, variable independiente) y
observa el efecto sobre un desenlace.
 Manipulación:
 El experimentador interviene y modifica,
manipula la V.I.(tratamiento o placebo)
 Se manipula deliberadamente la variable
independiente en cantidades o grados
para analizar sus consecuencias sobre la
variable dependiente
 Control
 El experimentador introduce uno o más
controles (grupo testigo)
 Al grupo control no se le administra el
estímulo.
 Los grupos deben ser comparables entre sí
(equiparables, semejantes).
 Aleatorización (randomización)
 Se asignan los sujetos a un grupo de control o
experimento al azar.
 Es el método para lograr la equivalencia inicial
(validez interna).
 Nos asegura probabilísticamente que dos o más
grupos son equivalentes entre sí.
 Concepto Ensayo Clínico

Toda evaluación experimental en seres humanos

Factor exposición:

- medicamentos
- material sanitario
- procedimientos quirúrgicos
- asistencia médica
- radioterapia
- dietas, hábitos, cuidados, tipo hospitalización...
 Positivo
Grupo testigo Factor -
control Efecto
causal
Negativo

Positivo
Grupo de estudio Factor +
experimental Efecto
causal
Negativo
Aplicación
Variable independiente
Medición
Medición Variable dependiente
Variable independiente
Es un estudio experimental que puede durar desde días
a años
Estudio controlado: En el diseño de investigación están
definidas las variables y los mecanismos de control de
dichas variables, para evitar los sesgos y las variables de
confusión.
Prospectivo: Su desarrollo ocurre a lo largo de un
periodo de tiempo definido por el protocolo de
investigación.
Aleatorio: Los casos son distribuidos al azar en el grupo
control o en el grupo experimental.
Enmascaramiento:
◦ Se llama ciego cuando los casos asignados a cada uno de los
grupos desconocen a qué grupo pertenecen (si son experimento o
control): el paciente no sabe que tratamiento realmente está
recibiendo.
◦ No es imprescindible y no siempre es posible (tratamientos como
cirugía o radioterapia).
◦ Doble ciego es cuando los mèdicos que indican o entregan el
medicamento y a los pacientes en el estudio también desconocen
ese dato, solo lo sabe el investigador.
Principio de causalidad: El ensayo clínico es el único
que puede establecer la causa o demostrar el efecto de un
tratamiento.
Tamaño muestral suficiente: Para que los resultados
observados sean validos. Seleccionada de una población
donde se quiere extrapolar los resultados del estudio.
 TIPOS DE
ENMASCARAMIENTO
SIMPLE DOBLE TRIPLE
SUJETO
OBSERVADOR ————
ANALISTA DE DATOS ———— ————

= “Ciego” respecto al grupo de asignación del sujeto

———— = Puede conocer el grupo de asignación del sujeto

 Ensayos Clínicos
Ventajas
•Es el método más poderoso
para probar hipótesis
causa-efecto
•Mayor control en el diseño.
•Menos posibilidad de
sesgos debido a la selección
aleatoria de los grupos.
•Repetibles y comparables
con otras experiencias.
•Útil para valorar la
eficacia de intervenciones
(preventivas o terapéuticas)
Limitaciones
•Coste elevado.
•Limitaciones de tipo
ético y responsabilidad
en la manipulación de
la exposición.
•Efecto hawthorne: el
solo hecho de participar
en un estudio hace que
las personas
modifiquen
comportamientos.
 Son parecidos a los experimentos
verdaderos, se manipula una
variable independiente para ver su
efecto ( un tratamiento) pero los
sujetos no son asignados al azar a
los grupos de estudio, ya estaban
formados antes de la intervención.
 Puede carecer de grupo de control
 Un diseño experimental que
trabaja con humanos e incluso
animales siempre tiene
dificultades éticas.
 Es obligatorio el consentimiento
informado de las personas que
formarán parte del estudio, sea
grupo experimental o testigo.
 Conviene plantearse algunas
preguntas:
 ¿Es inocuo el tratamiento en
experimentación?
 ¿Es ético usar placebos o
tratamiento simulado en estos
pacientes?
 ¿Si fuera tu madre o hijo,
aceptarías que formara parte de un
experimento?