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Disciplina de Farmacotécnica FBF0341 – Desafios sobre suspensões

1. Uma suspensão de ibuprofeno apresenta muita dificuldade para


homogeinização do fármaco que, mesmo após intensa agitação, acumula-
se na superfície da fase externa (veículo) Observam-se bolhas de ar ao
redor do pó. O que pode estar acontecendo? Que medidas devem ser
tomadas para corrigir o problema?

2. Uma suspensão oral de ampicilina armazenada por seis meses


apresentou sedimentação difícil de ser homogeneizada e aspecto em
desacordo com as especificações. Após controle da qualidade, verificou-se
que havia grande discrepância no tamanho das partículas quanto à
distribuição e tamanho, variando desde alguns micrômetros (µm) até 0,5
mm. Também foi constatada a presença de outros materiais cristalinos além
do fármaco na preparação. O que possivelmente ocorreu com a
suspensão? O que deve ser feito para que o problema não ocorra
novamente?

3. No desenvolvimento de uma suspensão de paracetamol, o


farmacotécnico verificou que as partículas sedimentavam muito
rapidamente de modo que a homogeneidade poderia ser comprometida
para a tomada de dose e para retirada de alíquotas para análise de teor. O
técnico adicionou à fórmula 0,5% de CMC (carboximetil celulose sódica) e
observou que a suspensão ficou extremamente viscosa e não era possível
agitá-la ou fazê-la escoar para fora do frasco. O que ocorreu nesse
processo todo? O técnico estava certo ao adicionar CMC? Explique. Dê
soluções alternativas.

4. Considerando os dados a seguir, extraídos de Martindale, 2017, prepare


uma suspensão de amoxicilina 500 mg/5mL (escolha a matéria-prima:
amoxicilina anidra ou triidratada), apresentando a fórmula qualitativa
completa e seu estudo crítico (aponte as substâncias adjuvantes e suas
funções na fórmula – justifique a necessidade de cada uma na fórmula).

Dados:
amoxiciilina anidra: solúvel em água 1:3, pouco solúvel em etanol, pó
cristalino facilmente molhável, sofre hidrólise ácida, tem forte sabor amargo
e é incompatível com metais;
amoxiciilina triidratada solúvel em água 1:350, solúvel em etanol, pó
cristalino de baixa molhabilidade, sofre hidrólise ácida, , tem forte sabor
amargo e é incompatível com metais.

5. Considere a fórmula descrita a seguir, de uma preparação pediátrica de


uso oral, apresentada na forma de pó, para responder às questões a e b.
Para ser reconstituída, a suspensão deve ser adicionada de água até o
volume estabelecido no rótulo, no momento da administração. O fármaco
veiculado é a cefalexina sódica, muito pouco solúvel.
Fórmula para 5 mL:
Cefalexina sódica...................... 250 mg
Ácido cítrico............................... 25 mg
Benzoato de sódio..................... 25 mg
Sacarina ................................... 10 mg
Sacarose................................... 15 mg
Carboximetilcelulose................. 250 mg
Corante e essências.................. qs
Água destilada........................... qsp 5 mL

a. Quais justificativas podem ser dadas para a escolha da forma


de suspensão para veicular o fármaco cefalexina. Explique.
b. Faça o estudo crítico da fórmula, descrevendo e justificando a
finalidade de cada um dos componentes da preparação.

6. No desenvolvimento de uma formulação de uma suspensão de


naproxeno, foram preparados dois lotes piloto. Após certo tempo em
repouso, observaram-se os produtos e verificou-se que no Lote A, houve
a formação de sedimento compacto, ocupando cerca de 1/3 do volume
do recipiente, com líquido sobrenadante opaco, enquanto no Lote B, a
suspensão apresentou sedimento frouxo, na forma de flóculos,
ocupando cerca de 2/3 do recipiente, com líquido sobrenadante límpido.
Algum dos lotes pode ser aprovado? Por quê? Explique o ocorrido e
como corrigir a(s) falha(s)?

7. Considere a fórmula a seguir, de uma suspensão pediátrica de


prednisona, fármaco insolúvel em água.
Prednisona......................................... 5 mg/mL
Veículo qsp. ......................................100 mL
Responda: quais adjuvantes farmacotécnicos devem ser adicionados à
formulação sabendo que, em lote preliminar, verificou-se o fenômeno da
flutuação e o potencila Zeta determinado foi de -49mV. Podem ser
consideradas estáveis as suspensões com valores entre 30 e -30 mV.

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