No conformidad y acción correctiva

Una no conformidad es la no satisfacción de un requisito y la acción correctiva, la acción tomada

para eliminar la causa de una no conformidad y prevenir su repetición

Las no conformidades pueden ser detectadas interna o externamente, tener origen en

reclamaciones de clientes, identificadas en el control de las salidas no conformes de procesos,
productos o servicios (8.6), en auditorías internas o externas.

Cuando ocurre una no conformidad, la ISO 9001:2015 indica que el primer paso es reaccionar a
esa no conformidad. Eso implica definir medidas para corregir y controlar, y para lidiar con las
consecuencias, en la medida aplicable. Esta reacción es comúnmente llamada de corrección.

La acción correctiva es una acción dirigida para eliminar las causas de la no conformidad, para que
esta no vuelva a ocurrir o no ocurra en otro punto del SGC. La Organización debe analizar las no
conformidades y determinar si son necesarias acciones correctivas. Esta acción puede hacerse
para una no conformidad o para un conjunto de no conformidades idénticas.

La evaluación para eliminar las causas implica la identificación de las causas de la no conformidad.
Para eso, la no conformidad es analizada y revisada a fin de identificar cual es la causa que originó
el no cumplimiento del requisito, siendo necesario recoger toda la información relevante para un
buen análisis.

Determinar las verdaderas causas del problema, el porqué de la no conformidad, deberá ser un
ejercicio exhaustivo que permita llegar a los factores que las determinan, para que se puedan
eliminar verdaderamente. Superficiales análisis de causas que solamente identifican la primera
causa de fallo, la remiten para fallo puntual o error humano, raramente dan origen a acciones
eficaces que eliminan las causas

Las acciones correctivas podrán ser objeto de planificación que defina la acción, el plazo y
responsabilidades, de modo que se asegure que son implementadas.

Las acciones correctivas deben ser proporcionales a los efectos potenciales de las no
conformidades.

Finalmente, la norma requiere que sean introducidos cambios en el SGC, si necesario.

La norma requiere que la Organización retenga información documentada, apropiada a la
naturaleza de las no conformidades, de las acciones subsecuentes y de los resultados de las
acciones correctivas. Por naturaleza de las no conformidades se entiende su descripción, donde
ocurrió, si fue en el producto, servicio, procesos, documentos etc., logar de detección, frecuencia,
etc. Las acciones tomadas se refieren a las correcciones y al análisis de causas para determinar la
necesidad de implementar acciones y su definición. Finalmente los resultados de las acciones
correctivas son demostrados por la evaluación de su eficacia.

Sabemos que una no conformidad es el incumplimiento de un

requisito, pero ¿tenemos claro qué es una acción correctiva y
qué es una corrección?
Veamos:
Acción correctiva
Acción para eliminar la causa de una no conformidad y evitar
que vuelva a ocurrir.
Puede haber más de una causa para una no conformidad.

Corrección
Acción para eliminar una no conformidad detectada
Una corrección puede realizarse con anterioridad,
simultáneamente, o después de una acción correctiva
Una corrección puede ser, por ejemplo, un reproceso o una
reclasificación.

Con la acción correctiva, vamos a la causa de la no conformidad, a la raíz del problema y con
la corrección, podemos trabajar antes, durante o después de que se produzca el problema.

Recordemos que en esta versión de la norma, no existe acción preventiva ya que la norma se
vuelve preventiva en sí misma a través de la gestión de riesgos.