COBAS 6000

Elemento analítico modular para un área de trabajo consolidada de química clínica y/o
inmunoanálisis heterogéneos, expandible y reconfigurable “in situ”.

Consiste en una combinación de módulos analíticos (módulos de química clínica cobas c 501 con
módulo de ISE integrado y módulos de inmunoanálisis heterogéneo cobas e 601) con un sistema
común de transporte de muestras (Unidad Core - CA 150).

Se pueden configurar un número variable de módulos (hasta 3). En total se pueden construir 7
configuraciones de acuerdo con las necesidades individuales de cada laboratorio.

El rendimiento obtenido por esta plataforma es variable dependiendo de la configuración.

La plataforma cobas® 6000 es capaz de realizar las validaciones técnicas y tests reflejos a tiempo
real.

Beneficios

 Consolidación total de la mayoría de las determinaciones de suero para un laboratorio de

carga media de trabajo.
 Un solo equipo para todas las determinaciones de suero/plasma en urgencias.
 Más de 150 magnitudes
 Teleservicio (e-conectividad):
 Actualización en remoto de aplicaciones, valores de calibradores y de control de
calidad
 Actualizaciones de software
 Análisis remoto del estado de funcionamiento del equipo
 Seguimiento on line de la calidad total (nueva funcionalidad: e-lab performance)

 Único equipo SWA del mercado con verdadera modularidad y configurable.

 Conexión a unidades preanalíticas
 Simplificación del concepto de reactivos: cobas c y cobas e.

Descripción del sistema

 Unidad de carga de muestras : CA 150

 cobas c 501
 cobas e 601

Posibles configuraciones

Unidad Core CA 150:

 Módulo para la recepción y transporte de muestras con sistema de carga continua por medio de
racks Hitachi de 5 tubos (5 RD).

Dotado de un “buffer” de entrada de racks, un “buffer” de rerun y un “buffer” de salida.

Una vía de transporte: una vía general, de entrada a cada módulo y de retorno.

Un rotor de 20 posiciones configurable de acuerdo con la carga de trabajo de cada laboratorio que
permite la prioridad de muestras urgentes, la repetición automática de pruebas, la realización de
tests reflejos , diluciones y concentraciones de muestras y la función de Auto QC.

cobas c 501:

Módulo fotométrico multicanal, selectivo para la realización de

determinaciones de bioquímica, inmunoanálisis homogéneo (proteínas, fármacos, drogas de
abuso). Dentro del cobas c 501 se incorpora la determinación de electrolitos (Na, K, Cl) por el
método de potenciometría indirecta. Es un módulo que se encuentra integrado en el cobas c 501,
con un sistema de pipeteo exclusivo y usando las ventajas de la agitación por ultrasonido.

60 pruebas en simultáneo + 3 ISE’s

Rendimiento: 600 tests/hora (fotométricos) ó 1000 Tests ISE/hora

Novedades técnicas del cobas c 501:

 recarga automática de reactivos sin interrupción de la rutina,

 agitación por ultrasonido,
 reactivos en formato casete

Reactivos de química clínica

Formato: c pack, casete

Reactivos identificados por código de barras, con carga y descarga automática sin interrupción de
la rutina, con la posibilidad de colocar más de un casete de la misma magnitud, realizándose el
cambio automático de un casete a otro en caso de agotamiento del primero.

Conservación: 1 sólo casete por magnitud, que se pueden cargar en duplicado, triplicado o más
unidades de acuerdo con el petitorio diario del laboratorio, todos ellos refrigerados entre 8 a 12º
C.

Menú de química clínica

Sustratos Proteínas específicas Monitorización de fármacos
Albúmina α1-Glycoproteina ácida Acetaminofeno
Amonio α1-Antitripsina Amikacina
Bicarbonato α1-Microglobulina Carbamazepina
Bilirrubina - directa β2-Microglobulina Digitoxina
Bilirrubina - total Albúmina (inmunoanálisis) Digoxina
Calcio APO A1 Gentamicina
Colesterol APO B NAPA
Colesterol HDL Directo ASLO Fenobarbital
Colesterol LDL Directo C3c Fenitoína
Creatinina Jaffé C4 Procainamida
Creatinina PAP Cadenas ligeras Kappa Quinidina
Fructosamina Cadenas ligeras Lambda Salicilato
Glucosa Ceruloplasmina Teofilina
Hierro Tobramicina
Lactato Cistatina Valproato
Magnesio Factor Reumatoide
Fósfato Ferritina
Proteínas Totales Haptoglobina
Proteína en Orina / LCR HbA1c
Triglicéridos Homocisteina
UIBC hsCRP
Urato IgA
Urea / BUN IgE
IgG
IgM
Lp (a)
Mioglobina
Prealbumina
Proteína C reactiva
Receptor soluble de la
Transferrina
Transferrina
HbA1c

Enzimas Drogas de abuso ISE

Fosfatasa ácida %-CDT Cloruro
Fosfatasa alcalina Anfetaminas Potasio
ALT / GPT Anfetamina / Metanfetamina Sodio
Amilasa - pancreática Barbituratos
Amilasa - total Benzodiazepinas
AST / GOT Cocaína + Metabolitos
Colinesterasa Etanol
CK Fenciclidina
CK-MB Metadona
GGT Opiáceos
GLDH Propoxifeno
HBDH THC / Cannabinóides
LDH
Lipasa

Otros
AT III
D-Dímero

Se dispone de aplicaciones en orina y LCR para determinados tests.

 cobas e 601:

Módulo de inmunoanálisis heterogéneo multicanal, selectivo para la realización de

determinaciones de inmunoquímica (hormonas - función tiroidea y fertilidad - marcadores
tumorales, perfil cardíaco y óseo, anemias, diabetes y serología infecciosa).

Especificaciones básicas:

 Analizador con acceso continuo, aleatorio y multiparamétrico

 Basado en tecnología ECLIA (electroquimioluminiscencia)
 Rendimiento: 170 tests/hora
 Rotor de reactivos atemperado con 25 canales
 Sistema de carga de muestras en continuo y con soporte universal rack 5/RD
 Identificación positiva de muestras y reactivos
 Admite cualquier tipo de tubo (primario o secundario)
 Pre y post diluciones automáticas

Menu de Inmunoanálisis heterogéneos (Elecsys)

Fertilidad / Hormonas Función tiroidea Marcadores tumorales

ACTH* Anti-Tg AFP
Cortisol Anti-TPO CA 125 II
DHEA-S Receptor Anti TSH* CA 15-3
Estradiol FT3 CA 19-9
FSH FT4 CA 72-4
Freebeta* T3 CEA
HCG+ß T4 Cyfra 21-1
Insulina T-Uptake PSA libre
LH TSH NSE
PAPP-A* S-100
Péptido C PSA total
Progesterona TG
Prolactina
SHBG
Testosterona

Cardiaco Enfermedades infecciosas Marcadores óseos

CK-MB (masa) Anti-HAV ß-Crosslaps
Digoxina Anti-HAV IgM 25-(OH)2 Vitamina D3*
Digitoxina Anti-HBc PTH intacta
Mioglobina Anti-HBc IgM N-MID Osteocalcina
NT-proBNP Anti-HBe total P1NP
Anti-HBs
Troponina T CMV IgG*
CMV IgM*
HBeAg
HBsAg
HBsAg confirmatorio
HIV Antígeno
HIV Antígeno confirmatorio
HIV combi
Rubella IgG*
Rubella IgM*
Toxo IgG*
Toxo IgM*

Anemia Otros
Ferritina IgE
Folato S-100 (daño cerebral)
RBC Folato
Vitamina B12

* Ensayos en desarrollo.
Se dispone de aplicaciones para orina y LCR para determinados tests.

Configuraciones

La flexibilidad de la plataforma cobas® 6000 permite crear diferentes configuraciones en función

de los requerimientos del laboratorio.

Son posibles configuraciones de hasta 3 módulos analíticos con una Unidad Core CA 150 común:
ejemplos 2|cobas e 601>, 2>, 2 >, <cobas e 6012>,

El rendimiento del equipo dependerá de la configuración.

Especificaciones técnicas de cobas® 6000

Sistema Plataforma analítica modular de 2ª generación para el área de

suero (SWA); sistema expandible y reconfigurable “in situ” con
elevado poder de consolidación para el área de química clínica e
inmunoquímica.

Componentes Unidad de Control: PC, pantalla, teclado, impresora, etc. en

formato ergonómico

Unidad Core: Entrada/salida de muestras, Transporte de

muestras por Intelligent Process Management (IPM)

Módulos analíticos: Química clínica, Inmunoanálisis

heterogéneo

Tipos de Módulos
Módulo cobas c 501: Unidad fotométrica (incl. ISE)

módulo cobas e 601: Unidad Inmunoanálisis heterogéneo

 (Elecsys)

Número de combinaciones En una unidad core se pueden combinar hasta tres módulos.

cobas c 501: 1 a 2 módulos

cobas e 601: 1 a 2 módulos

cobas c 501 / cobas e 601: 1 a 3 módulos

cobas c 501: 600 test/h o 1000 test/h ISE

Rendimiento: cobas e 601: 170 test/hora

Número de canales
(Reagent Slots-posiciones
para reactivos) 3 ISE

60 canales (posiciones para reactivos) en el cobas c 501

25 canales en cobas e 601

Canales refrigerados

Parámetros programables

117 tests fotométricos, 3 ISE , 8 fórmulas, 3 índices séricos en

el módulo fotométrico

65 tests Elecsys

Material de muestra Suero, plasma, orina, LCR

Entrada y salida de Capacidad de entrada: 150 muestras/30 racks en 2 bandejas

muestras en la unidad core

Rack: rack de 5 posiciones, RD standard

rack

Tipos de rack : Rutina, STAT,

Control, Calibrador,lavado

Bandejas: Bandejas de 15 racks/75 muestras,

bandeja RD standard

Acceso STAT : Las muestras STAT se

procesan siempre con prioridad

Tipos de contenedores de Tubos primarios 5 a 10 ml; 16 x 100, 16 x 75, 13 x

muestra 100, 13 x 75mm
 Microcubiletes 1,5 ml

Cubiletes 2,5 ml. Cubilete en tubo de

16x75/100

Otros a definir por el usuario

Volumen de muestra 1 - 35 ml

Dilución de muestra Factor 3 - 121 , diluyente > 100 µl

Detección de coágulo Disponible

Volumen mínimo de Tubos primarios : 500 ml

muestra
Cubilete: 100 ml

Micro cubilete: 50 ml

Tipos de códigos de barras Code 128

Codabar (NW 7)

Interleaved 2 of 5

Code 39

Control Unit-Unidad control - PC: Windows XP, procesador Pentium IV , DVD-RAM

- Pantalla: 17’ TFT pantalla táctil en color

- Teclado

- Impresora

Interfaces RS 232 serial interface, bi-direccional

Interface cobas® link (TeleService, automatic Download)

Base de datos de muestras 10.000 muestras de rutina / STAT

Métodos de cálculo En los módulos fotométricos: 1 punto, 1 punto + chequeo de

prozona, 2 puntos, 2 puntos cinético, 2 puntos +chequeo de
prozona , 3 puntos, 1 punto + cinética, cinética A, cinética A +
índices séricos, cinética A con blanco, cinética B

Entrada Calibrador/QC Entrada específica vía “buffer” de entrada o vía acceso de STAT

Métodos de calibración Start-up, Re-calibración

En los módulos fotométricos: Lineal, no-lineal multi-punto, 2

puntos de calibración, factor-K

Hasta 100 calibradores pre-programables

Memoria hasta 180 curvas

 Calibración preventiva en modo stand by de casetes/rackpacks.

Métodos QC QC a tiempo real, QC individual, QC acumulativo

Para 100 controles preprogramados

QC preventivo después de la calibración en el modo de stand by

de cassettes/rack packs
Auto QC: QC sin intervención de usuario (programado por
tiempo)

Función Repetición automática y manual

Repetición/pruebas
reflejas Pruebas reflejas automáticas realizadas por el sistema , vía
PSM o LIS.
( Rerun/Reflex )

Requisitos eléctricos Potencia: 230/400 Voltios AC 3/N/PE ó 110 Voltios AC

2,5 kVA (para el módulo cobas c 501 )

Frecuencia: 50 Hz o 60 Hz +/- 0,5 %

Requisitos de agua y Agua: libre de bacterias, agua

eliminación de residuos desionizada: resistencia de 1,0 mS/cm max.

Consumo de agua: 40l/h (módulo cobas c 501)

Presión de agua: 0,5 – 3,5 kg/cm3, (49 - 343 Kpa)

Temperatura agua: 15 a 30 °C

Desechos contaminantes: en contenedor propio situado por

detrás del sistema

Requisitos regulatorios GS, CE, UL, C-UL

Condiciones de trabajo Temperatura ambiente: 15 a 32 °C

Humedad ambiente: 45 a 85% (RH, sin condensación)

Salida de ruido: <=65 dB

Dimensiones Longitud: Unidad core: 60 cm;

Por módulo c ó e : 120 cm

Profundidad: 98 cm; por módulo c ó e

Altura: 130 cm

Unidad de control: longitud: 80 cm, profundidad: 80

 cm, altura: ajustable

Peso cobas c 501: aprox. 350 kg

cobas e 601: aprox 300 Kg

Unidad core: aprox. 155 kg

Unidad de control : aprox. 75 kg