a sea como chorro fino, ordena gotitas o un spray. El agua no se debe agregar de una vez.

velocidad de mezcla la velocidad del impulsor debe ser lo suficientemente alta para facilitar una
distribución rápida y uniforme del agua agregada.

Permítanme enfatizar aquí en el concepto de velocidad de la punta, la velocidad del impulsor es

una función del tamaño del equipo. al cambiar el equipo, se debe usar la regla de velocidad para
calcular las velocidades del impulsor, por ejemplo, una velocidad de punta lineal de 2,5 metros por
segundo alcanzada a 350 RPM en un tazón de 5 litros corresponde a 45 RPM en equipos de 215
litros.

ese es el tiempo de masa, es muy importante permitir suficiente tiempo de masa húmeda, para
una distribución equitativa del agua y para el proceso de activación del aglutinante in situ. Durante
la distribución del agua y las fases de activación del aglomerante in situ, la Mezcla puede parecer
seca, sin embargo, no se debe agregar más agua, ya que esto puede provocar una humectación
excesiva. El tiempo de masa húmeda se determinará en función de la eficiencia del equipo de
mezcla, la formulación y la elección del solvente. En base a este entendimiento, ahora
demostraremos el proceso de granulación acuosa mediante motorización directa con cantidades
adecuadas e insuficientes de agua.

1. Adicion de una Cantidad apropiada de agua. La formulacion comprende un 85% de

lactosa, 15 % Carbopol 971P polimero, la cantidad de agua utilizada represenat el 13 % de
la mezcla seca que es ala cantidad apropiada para esta formulacion.
La formulacion de lactose y Carbopol 971 se pasan a traves de una malla de 40 mesh . Se
colocan en el mezclador de alta cizalladra y se establce una velocdad de 100rpm para el
impeller y de 300 rpm para el chopper. La mezcla en seco se mantiene drante 10 muntos.
la velocidad del impeller ahora aumenta a 350 RP y la velocidad del chopper se mantiene a
300 RPM. 45 gramos de agua es agregada como una corriente delgada y se continua
mezclando. Durante el primer minuto o minuto y medio, la mezcla se ve seca y ahora
podemos ver que los gránulos húmedos se están formando, la velocidad del chopper se
incrementa aún más a 2880 RPM y la mezcla continúa durante 1 minuto para completar el
proceso de granulación húmeda Los gránulos húmedos se cargan en un secador de lecho
fluido y se secan hasta un contenido de humedad de menos del 2%. Estos son los gránulos
secos resultantes. los gránulos secos se muelen utilizando múltiples con pantallas de 1,5
mm, estos son los gránulos molidos resultantes. Los gránulos molidos se mezclan con un
0,5% de glidante y lubricante en un mezclador biconico durante 5 minutos. la distribución
del tamaño de partícula y los caracteres de gránulos mezclados son como se muestran.
7,58 min los gránulos mezclados se comprimen en tabletas a 800 mg de peso objetivo. Las
tabletas de compresión se someten a pruebas de parámetros físicos, como el peso
promedio, el grosor, la dureza y la friabilidad. Las propiedades de la tableta son las que se
muestran. 8.33 min por lo tanto Este proceso de granlacion acuosa dio como resultado
buenos gránulos y tabletas robustas
en el siguiente experimento que demuestra lo que sucede cuando se agrega una cantidad
excesiva de agua durante el porceso de granuñacion acuosa. La formulacion comprende
un 85% de lactose y 15% de polímero de carbopol 971 pns. La cantidad de agua utilizada
es el 25% de la muestra seca que es una cantodad excesiva de agua para esta formulacion.
El tamizado y las operaciones de mezcaldo en seco son excamtmaete las miams que el
prcedimeinto anteiro. La velocidad del impereller se incrementa a 350 rpm minetras que
al del chooper se mantiene a 300 rpm 50 g de agua es añadida como una corrinte delgada,
la mezcka continua y se añadee adicionalemmte 38 g de agua a la mezcla , por lo cual se
oberva que se fomra una masa con sobrepeso la cual es dificil de prcesar , demotrando
eleefxto neagtivo de añador demasidad agua.

En el próximo experimento, demostraremos lo que sucede cuando se agrega una cantidad

insuficiente de agua durante una granulación. La formulacion comprende un 85% de
ñalactose y 15% de polímero de carbopol 971 pns LA cantidad d eagu utilizada
esinsfucinete para esta formulacion. EL tamiizdo y las operaciones de mezclado en seco
son excamtmaete las miams que el prcedimeinto anteiro La velocidad del impereller se
incrementa a 350 rpm minetras que al del chooper se mantiene a 300 rpm. Se agragn 18 g
de agua como una corrinete dlegada. LA mezcla contunia por 2 minutos. No se observa
formacion de granulos , mezcoando duramte 2 min mas se forman granulos humedos y
una cantidad de polvo seco que inidca la pobre granualcion, demostrando asi eleefxto
neagtivo de añador insufieincte cantidad de agua

La cantidad de agua de estps tres experimentos han demostrado que la cantidad de agia,
la velocodad de la mezcla y el tiempo de amasao en humedo son parametros criticos para
la realizacion de granualcion acuosa adicón directa de agua en formlaciones que continue
Carbopol polimeros

Ahora aprenderemos el segundo método de granulación acuosa que es mediante el uso de

la dispersión de aglomerante preformado. El siguiente experimento demuestra la
granulación por cizallamiento preformado mediante la adición de un aglomerante
preformado que es una dispersión de acuosa del polimero Carbopol. Este experiemnto
muestra la granaulcion mediante la adción exacta de un 2% dispersion acuosa de polimero
acrbopol 971 TNS como agglutinate para lactose. LA cantidad de dispersion de algutiante
usada es 15% de la mezcla seca- se prepara de dispersión de polímero carbopol 971 PNF al
2% como técnica de dispersión estándar. la lactosa se pasa a través de una malla de 14
mesh y se carga en el mezclador de alto cizallamiento, la velocidad del Impellerse
establece a las 3:50 RPM y la velocidad del chopper se establece en $ 300 PM Se agregan
52,5 gramos de una dispersión acuosa al 2% de carbopol 971 PNF polímero como una
corriente delgada y ahora podemos ver que los gránulos húmedos se están formando, la
velocidad del chopper se incrementa aún más a 2880 RPM y se continúa mezclando
durante 1 minuto para completar el proceso de granulación húmeda tenga en cuenta que
desde | que se realizó la dispersión del aglutinante, la formación de gránulos húmedos fue
mucho más rápida en este ejemplo en comparación con el caso de adición directa de agua
que requirió la activación del aglutinante in situ. los gránulos húmedos se secan hasta un
contenido de humedad de menos del 2% y se lubrican exactamente como se vio en el
primer experiment 13.48 de este resulta Buenos granulos y tabletas robustas

en el caso de formulaciones que contengan altos nivele s de polímeros de carbono,

como un proceso de 20% o 25%, deben adoptarse las precauciones adecuadas al
manipular los disolventes, el mismo principio de aplicación de aglomerante in situ se
aplica también en los disolventes polares en disolventes polares durante el proceso.
proceso de granulación no acuosos los polímeros de carpbopol absorben el disolvente
agregado, el disolvente se hincha y se unen a los polvos que forman los gránulos los
disolventes recomendados para la granulación o etanol y alcohol isopropílico, cloruro de
metileno y cloroformo también se pueden usar, pero solo en combinación con disolventes
polares, generalmente se necesita una mayor cantidad de disolvente y un tiempo de
masificación en húmedo más largo para la granulación no acuosa debido a la diferencia en
solvatación en comparación con el agua EL tamiizdo y las operaciones de mezclado en
seco ocuuren excamtmaete como el 1 er prcedimeinto la velocidad del Impellerse se
incremnta hasta 3:50 RPM y la velocidad del chopper se mantiene en $ 300 PM, se añade
105 ml de laochol isipropilico como choror fino, el proceso de mezclado en humedio se
mantien por 67 min. se require un mayori tiempo de amasado q en la noa cisoa que en la
acos. La velocidad del chop pers eincremnta a un mas a 2880 rpm y la mecal continua por
1 minuto hasta compeltar la granalcion en humedo. Los granulos resultantres se se secan
en un secador de lecho fluido, se muelen y se mezclan con lubricantes exactamente igual
que en el primer experimento.