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Rev Cubana Farm 2000;34(2):87-92

Artículos Originales

Empresa Farmacéutica “8 de marzo”

GEL DE HIDRÓXIDO DE ALUMINIO: ANÁLISIS COMPARATIVO


DE MÉTODOS DE SEPARACIÓN SÓLIDO-LÍQUIDO
QUE SE UTILIZAN EN SU PRODUCCIÓN
Jesús García Valdés1 y Martha Gómez Carril1

RESUMEN
Se analizó de forma comparativa diferentes variantes de separación sólido-
-líquido para la obtención del gel de hidróxido de aluminio como sedimentación,
filtración al vacío (por lotes y continua), filtración a presión y centrifugación.
Se presentan las ventajas y desventajas de cada variante incluyendo un análisis
técnico-económico de éstas. Se concluye que el uso de un filtro rotatorio al vacío
satisface los requerimientos establecidos.

Descriptores DeCS: HIDROXIDO DE ALUMINIO/química; INDUSTRIA


FARMACEUTICA; COMPOSICION DE MEDICAMENTOS/métodos.

El gel de hidróxido de aluminio es el importado para estos fines es el gel seco,


antiácido no sistémico más utilizado en el que ha ocasionado innumerables problemas
mundo en la terapia gastroduodenal. Su en la elaboración de las suspensiones.
administración puede ser en preparaciones Esta situación ha llevado a nuestra
líquidas orales así como formas sólidas.1 Industria Farmacéutica a desarrollar una
Para la preparación de las formas líquidas tecnología de obtención para el gel de
se recomienda el uso del gel de hidróxido hidróxido de aluminio compresado, a partir
de aluminio compresado; sin embargo, en de sulfato de aluminio producción nacional
Cuba por limitaciones económicas, el gel (Electroquímica de Sagua) y de carbonato
de hidróxido de aluminio que se ha de sodio importado.

1
Investigador Titular.

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La reacción que tiene lugar se Los métodos de separación sólido-
representa por la ecuación siguiente: -líquido utilizados siguen los principios
descritos en la literatura especializada.2-5
Al2(SO4)3 + 3Na2CO3 + 3H2O → 2Al(OH)3 + 3Na2SO4 + 3CO2 Estos métodos se describen brevemente a
continuación:
En la reacción anterior se observa que Sedimentación. Se basa en el asen-
como subproducto de ella se obtienen tamiento de un sólido en dispersión en
cantidades significativas de sulfato de un medio líquido durante un tiempo
sodio que es necesario eliminar para determinado. El líquido se decanta y el
obtener un producto que cumpla con los sedimento se mezcla nuevamente con una
requerimientos de la Farmacopea de los
cantidad adicional de líquido. La operación
EE.UU.
se repite hasta que el contenido del soluto
Por lo antes expuesto hay que
a eliminar, soluble en el líquido, se encuentre
introducir en el proceso tecnológico una
operación de separación sólido-líquido dentro de los límites establecidos.
para eliminar las aguas madre con posterior Para la eliminación del sulfato de sodio
lavado del sólido. presente en la reacción de obtención del
En nuestro trabajo se evalúan las gel de hidróxido de aluminio, el volumen de
variantes de separación siguientes: cada lote de reacción se llevó al doble con
sedimentación, filtración al vacío por lote, agua potable y se dejó sedimentar durante
filtración al vacío continuo, filtración a 16 h; posteriormente se eliminó por
presión, centrifugación-filtración y la decantación el sobrenadante hasta alcanzar
centrifugación-sedimentación. el volumen inicial de reacción. Esta
operación se repitió hasta alcanzar el
contenido permisible de sulfato en la
MÉTODOS suspensión.
Filtración. La filtración es la separación
La reacción de obtención del gel de de partículas suspendidas en un líquido
hidróxido de aluminio se efectuó según la haciendo pasar dicha suspensión a través
tecnología desarrollada por los autores del de un tabique permeable denominado medio
presente trabajo (fig.). Las características filtrante, el cual es atravesado por el líquido,
de la suspensión utilizada se resumen a quedando retenidas las partículas sobre el
continuación: medio filtrante. Para lograr el paso del
líquido se emplea un diferencial de presión
– Contenido de óxido de aluminio: 4 % entre ambas caras del medio filtrante. La
– Contenido de sulfato de sodio: 13–16 % torta formada se puede lavar mediante el
– Densidad: 1,183 + 0,005
empleo de líquido de lavado.
– Densidad del sólido suspendido: 1,24–1,25
Filtración al vacío por lotes. En este
– Densidad del líquido madres: 1,13 – 1,14
– Sólido volumétrico: 52,6 % caso para la eliminación del sulfato de sodio
presente en la reacción de obtención del
Teniendo en cuenta la necesidad anual gel de hidróxido de aluminio, se filtró la
de gel de hidróxido de aluminio y el tiempo mezcla de reacción con un nivel de presión
que se dedicaría en la instalación propuesta reducida constante, realizándose el lavado
para la obtención de este producto, se pudo en estas mismas condiciones y pasando
calcular que el sistema de separación agua continuamente a través del sólido
sólido-líquido debía tener capacidad para retenido en el filtro al vacío de porcelana,
separar y lavar 20 000 L diarios de reacción. con un diámetro de 30 cm.
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S u lf a to A gu a C a rb o n a to A g ua
de d e si o n iz a d a de d e si o n iz a d a
a l u m in io p o t as io

D iso l u c ió n D iso l u c ió n

F il tra c ió n F il tra c ió n
por por
p la c a c e l ul o sa p la c a c e l ul o sa

R e a c c i ón

S e p a ra c ió n

G el LM
h id ró x id o (S O 4 N a 2)
a l u m in o
si n la v a r
A g ua s
L avados

L avado

G el
h id ró x id o
a l u m in io
FIG. Diagrama de flujo para la
obtención del gel de hidróxido de
aluminio.

Filtración al vacío continuo. El tipo más capa de sólidos sobre éste con la aplicación
común de filtro al vacío continuo es el filtro de vacío. La capa de sólido se lava
rotatorio, el cual consiste en un tambor continuamente mientras gira el tambor, la
horizontal que gira a una velocidad cual se desprende posteriormente con la
determinada; el tambor se cubre de un medio aplicación de aire y la ayuda de una cuchilla
filtrante adecuado el que se sumerge adecuada, recogiéndose en un recipiente
parcialmente en el líquido para formar una colector.

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Esta variante fue ensayada en un filtro El tiempo total requerido por lote fue
rotatorio al vacío piloto, Larox VF 05 de 0,5 m2 de 200 h.
de superficie filtrante de la firma Larox. Se obtuvo una suspensión con una
Filtración a presión. Esta variante fue concentración aproximada de 4 % de Al2O3.
ensayada en un filtro a presión Labox de la Filtración al vacío por lotes. Las
firma Larox, de 25 cm2 de superficie. variables óptimas de operación deter-
Centrifugación. Consiste en separar minadas fueron las siguientes:
sustancias sólidas suspendidas en líquidos,
para lo cual se aprovecha la fuerza centrífuga – Dosificación de la reacción: 40 L/m2 de
que se produce en todo cuerpo que gira. tejido filtrante.
Esta fuerza opera sobre los componentes – Diferencia de presión: 590 mmHg
de una mezcla y los arroja con gran fuerza (manométrico).
en dirección opuesta al centro de
revolución. Como la fuerza centrífuga será Lavado: se requieren 4 L de agua cruda
mayor en la sustancia más densa, ésta se y 0,5 L de agua desionizada por cada litro
dirige al fondo de la centrífuga. de reacción.
Para estudiar esta variante de se- Tiempo de descarga total: 30 min.
paración y lavado, la suspensión de Se obtuvo un gel compresado con una
reacción se introdujo en una centrífuga de concentración aproximada del 9 % de
filtración con cesto de 12 cm de diámetro y Al 2 O3.
4 cm de alto, empleando “un telo” apropiado Filtración al vacío continuo. Se
y operándola a 450 G. determinó que para las cantidades de
Centrifugación con rotor de sedimen- suspensión a procesar anualmente, en
tación. En esta variante se utilizó una esta variante se requería: un filtro rota-
centrífuga de discos y boquillas de la firma torio Larox modelo VF 18/9 de 9 m 2, con
Westfalia modelo SKOG-205, con 2 colectores, uno para el líquido madre y
alimentación de la suspensión que se otro para las aguas de lavado, y 4 líneas de
sometió a un factor centrífugo de 5 000 G lavado con 6 boquillas cada una.
descargándose el líquido clarificado libre Los parámetros de operación serían:
de espuma. Los sólidos concentrados se
descargaron continuamente a través de las – Velocidad de rotación:1 rpm
boquillas. Estos sólidos se resuspendieron – Tejido filtrante: 71-2510
en agua y se procedió a su separación con – Capacidad de filtración: 4-5 L de
el empleo de la centrífuga. El proceso de reacción/m2/min.
resuspensión y centrifugación se repitió – Lavado: Se requieren 5 L de agua cruda y
hasta alcanzar el contenido máximo de 5 L de agua desionizada por cada litro de
sulfato en la suspensión. reacción.

Se obtuvo un gel compresado con una


RESULTADOS concentración aproximada del 8 % de Al2O3.
Filtración a presión. Durante la
Sedimentación. Se comprobó que al ejecución de los ensayos se pudo
emplear esta variante se requería realizar el comprobar que este método no era
proceso de lavado 8 veces con agua potable adecuado para el gel de hidróxido de
y finalmente 2 veces con agua desionizada. aluminio, pues la capa de sólido que se forma
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sobre el tejido se cuartea, produciéndose Centrífuga de sedimentación. En este
canalizaciones que imposibilitan su lavado. caso se estableció que se requerían 4 cen-
Por ende esta variante fue rechazada. trífugas HD-30 de la firma Westfalia,
Centrifugación por filtración. Para esta conectadas en serie para lograr una buena
variante se determinaron las variables que separación y lavado del gel de hidróxido de
resultaban críticas en la operación, y se aluminio, lo cual se comprobó al recibir una
establecieron los parámetros de operación oferta de esta firma especializada.
siguientes: Se comprobó que para el lavado se
requieren 3 L de agua desionizada por cada
– Dosificación: 45 L de reacción/m2
litro de reacción.
– Medio filtrante: tejido 2074
Se obtuvo un gel compresado con una
– Tiempo de trabajo para cada carga de la
centrífuga: 1 h concentración aproximada del 6 % de Al2O3.
– Centrifugaciones por día: 12-14 En la tabla 1 se resumen los requeri-
– Lavado (litro/litro de reacción): 7 L de mientos para las diferentes variantes
agua cruda más 2 L de agua desionizada de separación y lavado estudiadas. La
tabla 2 muestra los gastos monetarios en
Se obtuvo un gel compresado con una que se incurrirían para realizar 1 d de
concentración aproximada del 8 % de Al2O3. operación (20 000 L de reacción).

TABLA 1. Requerimientos para la operación de separación y lavado

Área Agua Agua


Equipo ocupada cruda desionizada
Variante requerido Cantidad m2 m3 m3 Electricidad kWh Personal

1 operador A
Sedimentación Tanque 40 m3 12 216 160 40 240 1 operador B
Filtración al vacío Filtro de 2 m2 área
por lotes filtrante 31 216 80 10 560 10 operadores A
Filtro
Filtración al rotatorio
vacío continua de 9 m2 1 42 100 100 443 3 operadores B
Centrífuga
Centrifugación- diámetro
-filtración 1 500 mm 10 32 140 40 2 800 5 operadores B
Separador
Centrifugación- a boquilla
-sedimentación HD-30 4 42 - 60 440 1 operador A
1 auxiliar

TABLA 2. Gastos monetarios para 1 d de operación

Variante Depreciación Agua Electricidad Mano de obra Total

Sedimentación 144,18 36,00 20,38 17,92 $ 218,48


Filtración al vacío
por lotes 67,01 60,00 37,61 29,29 $ 275,85
Filtración al vacío
continua 149,29 13,00 33,96 97,60 $ 211,91
Centrifugación-
-filtración 263,37 34,00 237,72 97,60 $ 632,69
Centrifugación-
-sedimentación 162,96 20,00 37,36 17,92 $ 238,24

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DISCUSIÓN más costosa sería el uso de la centrífuga de
filtración ($ 632,69).
Del análisis de los resultados expuestos Se concluye que el uso del filtro
en la tabla 2 se pone de manifiesto que la rotatorio al vacío es el procedimiento más
variante más económica para cumplir los adecuado para la separación y lavado del
requerimientos productivos es el uso de la gel de hidróxido de aluminio, por ser ésta la
filtración al vacío continuo, pues presenta el variante más conveniente tanto desde el
menor gasto diario ($211,91). La variante punto de vista técnico como económico.

SUMMARY
Different variants of solid-liquid separation for the obtention of aluminum
hydroxide, such as sedimentation, vacuum filtration (by lots and continual),
pressure filtration and centrifugation were comparatively analyzed. The
advantages and disadvantages of each variant, including a technical and economic
analysis, were presented. It was concluded that the use of a vacuum rotary filter
meets the established requirements.

Subject headigns: ALUMINUM HYDROXIDE/chemistry; DRUG INDUSTRY;


DRUG COMPOUNDING/methods.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1 . Martin WE. Farmacia práctica de Remington XII. 2 ed. en español, La Habana: Edición Revolucionaria,
Instituto Cubano del Libro 1972;t1.762.3.
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de Filtration, Nice, France, June 1990;1:74-9.
5 . Dream RF. Centrifugation and its application in the biotechnology industry. Pharm Eng 1992;
12(Nov-Dec): 44-52.

Recibido: 8 de diciembre de 1999. Aprobado:14 de enero del 2000.


Ing. Jesus García Valdés. Avenida 313 No. 16408 esquina 164 A, Reparto Lutgardita, municipio Rancho
Bayeros, Ciudad de La Habana, Cuba.

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