AIS LAC Serie Investigaciones y monografías No.

31/2010

Valor terapéutico de
los medicamentos
más vendidos
en el Perú

Acción Internacional para la Salud

Oficina de Coordinación América Latina y el Caribe
Lima – Perú
2010
Valor terapéutico de los medicamentos más vendidos en el Perú

Autores:
Q.F. Edson A. Meza Cornejo.
Bach. Farmacia y Bioquímica Susan Melgarejo Espinoza.

Coordinación:
Q.F. Edson A. Meza Cornejo

Revisión y edición:
Lic. Roberto López Linares.

Diseño y Diagramación:
Rommel Gonzales Cruz.

Acción Internacional para la Salud

Oficina de Coordinación América Latina y el Caribe
Calle Mario Florián Mzna 03 Lote 22
Urb. Javier Prado. San Borja
Lima – Perú
2009

Correo Postal:
AIS
Aptdo. 41-128
Lima.
PERÚ

Este estudio y la publicación ha sido posible gracias a la Cooperación del Gobierno Holandés
(DGIS) al Proyecto “Coordination of a Global Network for more rational use of drug 2007-
2011”
 1. Introducción
Hasta 2008, en el Perú, aproximadamente el Petitorio Nacional de Medicamentos Esen-
16 mil productos farmacéuticos se encontra- ciales (PNME) y el tiempo establecido para
ban autorizados para su comercialización1. que la autoridad de medicamentos emita su
Este registro abultado de medicamentos se veredicto de aprobación o no del registro sa-
ve alimentado por un primer impulso en el nitario es de 60 días calendario. La catego-
año 1992 del Decreto Ley Nº 25596, que sólo ría “2” incluye los productos cuyos principios
deja 15 días a la autoridad reguladora para activos y asociaciones no se encuentran en el
otorgar el Registro Sanitario respectivo. Pos- Petitorio Nacional de Medicamentos Esencia-
teriormente, el “Reglamento para el Registro, les pero están registrados en países de “alta
Control y Vigilancia de Productos Farmacéuti- vigilancia sanitaria”; el tiempo para evaluar el
cos y Afines (DS Nº 010-97-SA)”2, basado en expediente y otorgar o denegar el registro es
el artículo 50 y 92 de la Ley 26842 “Ley ge- de 45 a 90 días calendario. Los medicamen-
neral de la Salud”, ese periodo es reducido tos de la categoría “3” son productos cuyos
a sólo siete días, durante el cual se supone principios activos no se encuentran conside-
que la autoridad reguladora debe hacer la rados en la categoría 1 y 2; y el tiempo para
evaluación técnica de los productos farma- la evaluación del expediente es hasta de de
céuticos que aplican a un registro sanitario . 12 meses.
La puesta en marcha de este reglamento en
1997 condujo a un registro de medicamentos Esta nueva modificatoria contribuye a me-
laxo, casi automático, debido a que el corto jorar el registro por ofrecer mayor tiempo
tiempo otorgado, no permitía una evaluación para la evaluación técnica de los medicamen-
apropiada de las características técnicas de tos; pero aún se mantienen en el mercado
eficacia, seguridad y aporte terapéutico de los los medicamentos que fueron aprobados con
productos que aplicaban al otorgamiento del el procedimiento anterior, incluyendo aque-
Registro Sanitario. llos que tienen un bajo o ningún valor tera-
péutico5,6, que hasta podrían tener un alto
En enero del 2009, se estableció una modifi- consumo por la población; tampoco se prevé
catoria del artículo Nº 503 de la Ley Nº 26842, una suerte de “depuración” del registro de
Ley General de la Salud. Los plazos de inscrip- medicamentos de acuerdo a criterios técnicos
ción y reinscripción en el registro sanitario de y científicos.
todo producto varía de acuerdo a tres catego-
rías establecidas para clasificar a los medica- Es probable que los medicamentos que no
mentos que aplican al registro sanitario4. La ofrecen aceptables ventajas terapéuticas, en-
categoría “1” incluye a productos cuyos prin- cabecen la lista de medicamentos más vendi-
cipios activos o asociaciones se encuentran en dos en el país según IMS (Internacional Mar-

1 Noticias Aduaneras: DIGEMID alista un mayor control de calidad en los medicamentos importados. http://www.avmadua-
nera.com.pe/noticias-aduaneras/noticia-20080822-digemid-alista-mayor-control-a-medicamentos-importados . Visitado el
16 de septiembre del 2009.
2 Artículo 10.- ...Dentro del plazo de siete (7) días útiles a que se refieren los Artículos 50 y 92 de la Ley General de Salud,
la DIGEMID podrá denegar la expedición del documento que acredita el número de registro por las causales previstas en el
Artículo 12 del presente Reglamento.
3 Ley que modifica, incorpora y regula diversas disposiciones a fin de implementar el acuerdo de promoción comercial sus-
crito entre el Perú y los Estados Unidos http://www.digemid.minsa.gob.pe/normatividad/ley%202931609.pdf
4 Requisitos para obtener registro sanitario emitido por la Dirección General de Medicamentos e Insumos.
http://www.estudiodelion.com.pe/paginas/vent-digemid.htm
5 Vivar Torres D. “Consumo y valor fármaco terapéutico de los 100 medicamentos más vendidos sin receta médica en farma-
cias y boticas del Perú registrados en el IMS 1997-1998”. Visitado el 28 de agosto del 2009.
6 Quispe Mena E. y Figueras Suñe A. “Valor Intrínseco Terapéutico de los medicamentos de mayor consumo en la famacia
externa del Hospital Central FAP, 2001” Visitado el 28 de agosto del 2009.

4 AIS LAC Serie Investigaciones y monografías No. 31/2010

keting Service - Pharmaceutical Market Perú);
y cuyo consumo depende más de la “fuerza
de venta” que los impulsan que a su efica-
cia terapéutica. Por consiguiente la población
puede estar expuesta a consumir medica-
mentos de eficacia terapéutica cuestionable
o poco demostrada.
En esta perspectiva , el presente trabajo ofrece
un análisis sobre el valor intrínseco terapéutico
de los 50 medicamentos más vendidos del mer-
cado privado en el Perú, de acuerdo a los re-
gistros de IMS, así como una evaluación de su
esencialidad y racionalidad en el mercado, de
acuerdo a patrones de referencia calificadas.

2. Metodología
El estudio hace un análisis exploratorio sobre
el valor terapéutico que tienen los medica-
mentos que circulan en el mercado peruano,
basándose en los criterios de Valor Intrínseco
Terapéutico y su esencialidad según el Petito-
rio Nacional de Medicamentos y la Lista Mo-
delo de Medicamentos Esenciales de la Orga-
nización Mundial de la Salud (OMS).
La muestra del estudio se definió en función
de los medicamentos más vendidos en el
mercado peruano privado durante el 2008,
de acuerdo al Internacional Marketing Servi-
ce - Pharmaceutical Market Perú (IMS - PMP),
seleccionando los 50 medicamentos que re-
presentaron las mayores ventas en ese año y
que cumplieran con los siguientes criterios:
• Estar registrado en la Dirección General
de Medicamentos, Drogas e Insumos (DI-
GEMID), como medicamento.
• Figurar dentro del ranking de los 50 me-
dicamentos más vendidos en el mercado
privado del Perú, de acuerdo al IMS.
De esta manera se excluyeron productos hi-
giénicos, dietéticos, leches especiales, edulco-
rantes, artículos de limpieza y pastas dentífri-
cas, entre otros que no cumplían los criterios
señalados
Los datos sobre composición, indicación tera-
péutica de los medicamentos de la muestra
y el registro sanitario de los mismos, fueron
completados con información proporcionada
por DIGEMID, de tal modo que las indicacio-
nes empleadas en el análisis son las oficial-
mente aprobadas por la autoridad reguladora
para cada medicamento.

2.1. Evaluación del valor intrínseco terapéutico

El Valor Intrínseco Terapéutico (VIT) es la ca-
pacidad potencial del medicamento para mo-
dificar el curso clínico de una enfermedad o
condición, de acuerdo a su eficacia y segu-
ridad, suponiendo que se hiciera de él un
uso adecuado en términos de indicación, do-
sis de administración y consideración de las
contraindicaciones y limitaciones de uso8. Los
niveles establecidos se pueden apreciar en la
tabla 01.

7 CENADIM. Análisis de los 200 Productos más Consumidos en Número de Unidades1 en el Sector Privado durante Julio
2005 a Junio 2007. Boletín Informativo. Año 3. Edición 12. Diciembre 2008.
http://www.digemid.minsa.gob.pe/cenadim/Boletin-DIGEMID%20XII.pdf. Visitado el 17 de septiembre del 2009.
8 D Capella, JR Laporte. “Métodos aplicados en estudios descriptivos de utilización de medicamentos”. Capítulo 4. Principio
de epidemiología del medicamento. http://www.icf.uab.es/pem/cap4.asp

Valor terapéutico de los medicamentos más vendidos en el Perú 5

 Tabla 01 Posible calificación cualitativa de los medicamentos
según su valor terapéutico potencial
(Tomada de Laporte y cols)

Productos cuya eficacia no ha sido demostrada en ensayos controla-

dos, pero cuyo uso está justificado en indicaciones definidas debido a
que poseen efectos inmediatos y obvios (por ejemplo, insulina para la
cetoacidosis diabética, vitamina B12 para la anemia perniciosa o penicili-
na en determinadas infecciones), así como productos cuya eficacia ha
sido demostrada en ensayos clínicos controlados. El término “eleva-
Valor “elevado”
do” no está determinado por el índice terapéutico de cada producto
(es decir la relación entre su dosis terapéutica y su dosis tóxica, o por
la incidencia y gravedad potencial de sus efectos indeseables), y sólo
se basa en datos publicados de eficiencia clínica. Ejemplos: amoxicilina
en cápsulas de 500 mg; cloranfenicol en cápsulas de 250 mg, o ácido
acetilsalicílico en comprimidos de 500 mg.

Especialidades farmacéuticas que son irracionales desde un punto de

vista farmacológico y terapéutico porque, además de un principio acti-
vo de valor potencial elevado, contienen una o más entidades quími-
Valor “relativo” cas con una eficacia terapéutica dudosa (vitaminas, coenzimas, etc.),
cuya adición al preparado no se sutenta en ningún dato clínico obteni-
do en condiciones bien controladas. Ejemplos: diacepan + vitamina B6;
ampicilina + “mucolítico”; antiácido + enzimas pancreáticos.
Medicamentos cuya eficacia no ha sido demostrada de manera con-
vincente en ensayos clínicos controlados, para los que no se han des-
Valor “dudoso/nulo” crito efectos indeseables graves o frecuentes. Ejemplos: coenzimas
(ATP, coenzimas A, etc.), “hepatoprotectores” y “vasodilatadores”
cerebrales sin reacciones adversas relevantes, etc.
Especialidades farmacéuticas que, debido a su composición, presen-
tan una relación beneficio/riesgo claramente desfavorable en todas
Valor “inaceptable”
las circunstancias. Ejemplos: cloranfenicol + fenotiacina + corticoide +
sulfamida; ciproheptadina + isoniacida + corticoide.
Un estudio realizado en España, en el que se aplicaron estos criterios, reveló que solo un 54% de todos los medicamentos
consumidos en 1980 tenía un potencial terapéutico aceptable; un 22% no tenía ninguna utilidad terapéutica demostrada
y algo más de un 20% se consideró inaceptable. Estos porcentajes podrían ser todavía más altos en los países en los
que se aplican criterios menos rigurosos de racionalidad en el registro y de supervisión a otros niveles de la cadena del
medicamento.

Cuadro extraído de D Capella, JR Laporte. “Métodos aplicados en estudios descriptivos de utilización de medicamentos”.
Capítulo 4. Principio de epidemiología del medicamento.http://www.icf.uab.es/pem/cap4.asp

La valoración del VIT, constituye un método medicamentos, incluso incorporando clasi-

de clasificación cualitativo, que se funda en
la evidencia disponible sobe eficacia y segu-
ridad de los medicamentos, para lo cual se
seleccionan algunas fuentes de información
que deben ser reconocidas por su calidad
de información; en algunos casos ofrecen
un análisis de la evidencia existente sobre
ficaciones del nivel de evidencia considera-
da. Estas fuentes reúnen gran parte de la
evidencia existente sobre los medicamen-
tos incluidos en el estudio; sin embargo,
es probable que exista alguna fuente de in-
formación de igual calidad a las empleadas
que pueda sustentar un resultado diferen-

6 AIS LAC Serie Investigaciones y monografías No. 31/2010

te, pero que al momento de desarrollar el el análisis del valor intrínseco de los medica-
estudio no estuvo disponible. mentos incluidos son:

Algunas fuentes como el Drug Evaluation de • Drug Evaluation (DRUGDEX) Micromedex®.

Micromedex® contienen información sobre
los medicamentos investigados, a la cual le
asignan un nivel de evidencia científica; éste
sistema muestra una jerarquía que valora la
fortaleza o solidez de la evidencia asociada a
resultados de estudios de investigación clasi-
ficándolos de la siguiente manera:
• Ia: La evidencia proviene de metaanálisis
de ensayos controlados, aleatorios, bien
diseñados.
• Ib: La evidencia proviene de, al menos, un • Revisiones Cochrane. Es una Biblioteca
ensayo controlado aleatorizado.
• IIa: La evidencia proviene de, al menos,
un estudio controlado bien diseñado sin
aleatorizar.
• IIb: La evidencia proviene de, al menos, un
estudio no completamente experimental, • PubMed. (Biblioteca Nacional de Medici-
bien diseñado, como los estudios de co-
hortes. Se refiere a la situación en la que
la aplicación de una intervención está fue-
ra del control de los investigadores, pero
cuyo efecto puede evaluarse.
• III: La evidencia proviene de estudios des- • Escala de Jadad13. Para la valoración de
criptivos no experimentales bien diseña-
dos, como los estudios comparativos, es-
tudios de correlación o estudios de casos
y controles.
• IV: La evidencia proviene de documentos
u opiniones de comités de expertos o ex-
periencias clínicas de autoridades de pres-
tigio o los estudios de series de casos.
Las fuentes de información de referencia para
Es un formulario completo de medica-
mentos compuesto por pruebas clínicas
desarrolladas e información farmacológi-
ca, patrocinada por la corporación Thom-
son Reuters con sedes en Estados Unidos,
Reino Unido y Canadá9. Además, esta
fuente ofrece información acerca del ni-
vel de evidencia sobre el cual se construye
la información que brinda, lo cual resultó
crítico para la valoración de los medica-
mentos estudiados10.
virtual en Salud, que pertenece a Infor-
mación en Ciencias de la Salud del Centro
Latinoamericano y del Caribe patrocinada
por la OPS(Organización Panamericana de
la Salud), con sede en San Paulo- Brasil11.
na) Contiene información sobre la salud y
medicina actual, patrocinada por el Centro
Nacional de Información Biotecnológica e
Instituto Nacional de la Salud, ubicada en
Estados Unidos12.
los estudios clínicos empleados para el
análisis de los medicamentos, se empleó
la escala de Jadad, la misma que se define
como un instrumento que valora la cali-
dad metodológica de los estudios clínicos
controlados, en base a cinco preguntas
a las que debe de responder el estudio.
Este instrumento, fue empleado para la
evaluación de los estudios clínicos para 21
productos, que requerían este análisis.

9 http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
10 El nivel o grado de evidencia clínica es un sistema jerarquizado, basado en las pruebas o estudios de investigación, que
ayuda a los profesionales de la salud a valorar la fortaleza o solidez de la evidencia asociada a los resultados obtenidos de
una estrategia terapéutica. Estos niveles han sido defnidos por la US Agency for Health Research and Quality
Evidencia cientfca en EPOC. Manual de Actuación.2006.
http://www.comtf.es/doc/MANUAL%20ACTUACION%202009/SNE2-completo.pdf
11 http://cochrane.bvsalud.org/portal/php/index.php?lang=es
12 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
13 Escala de Jadad para la valoración de un artículo. Pediatría basada en la evidencia. http://www.aepap.org/evidencias/
escala_jadad.htm. Preguntas de la escala de Jadad
¿El estudio fue descrito como randomizado?; ¿Se describe el método para generar la secuencia de randomización y este
método es adecuado? ; ¿El estudio se describe como doble ciego?; ¿Se describe el método de cegamiento y este método
es adecuado?; ¿Existió una descripción de las pérdidas y las retiradas?

Valor terapéutico de los medicamentos más vendidos en el Perú 7

 2.2. Esencialidad
En este análisis, se estableció algunos están-
dares de referencia como la 15º Lista Modelo
de Medicamentos Esenciales de la OMS14 y el
Petitorio Nacional Único de Medicamentos
Esenciales 2010 del Perú15. Se espera que es-
tas dos listas contengan medicamentos con
alto valor intrínseco terapéutico, que además
satisfacen gran parte de las necesidades pre-
valentes de salud de la población. Por esta
razón, constituyen un patrón objetivo para la
determinación de esencialidad en el análisis
de los medicamentos que intervienen en el
estudio.

2.3. Combinaciones de medicamentos

Entre los medicamentos más vendidos, exis-
ten medicamentos que están constituidos por
diferentes principios activos, los cuales se de-
finen como combinaciones a dosis fijas, que
incluyen más de un principio activo en la mis-
ma forma farmacéutica del producto final.
En el 2004, la OMS emitió su Informe Técnico
Nº 39, en el cual establece algunos criterios
para el registro de estas Combinaciones a
Dosis Fijas, en los países16, los cuales podrían
conformar una pauta para evaluar la eficacia,
seguridad y racionalidad de estas combinacio-
nes. Algunos países han considerado algunos
aspectos de este informe en los criterios de
evaluación de los medicamentos registrados
en su país.
En el caso del Perú, el registro de medicamen-
tos se hace en función de tres categorías de
medicamentos17, siendo la primera y segunda
establecidas para medicamentos que se en-
cuentran en las listas de medicamentos esen-
ciales del Perú o que se encuentren registrados
en países catalogados como de “alta vigilancia
sanitaria”18, quienes disponen de evidencias
sobre su eficacia y seguridad ampliamente
difundida, mientras que la tercera categoría,
que agrupa a los medicamentos que no se en-
cuentra ni en la primera ni segunda categoría,
debe sustentar la eficacia y seguridad que se
reclama para el medicamento.
En este sentido, para el análisis de los medica-
mentos que constan de más de un principio ac-
tivo, denominados combinaciones, se revisará si
es que el medicamento se encuentra registrado
en alguno de los países de alta vigilancia sanita-
ria, aceptados por la normatividad peruana, en
el supuesto de que su inscripción en esos paí-
ses ha involucrado la demostración apropiada
de la eficacia y seguridad respectiva.

3. Resultados
Los medicamentos seleccionados para este los cuales están conformados por 46 sustan-
estudio constituyen los 50 productos más cias en DCI, debido a que la composición de 4
vendidos en el año 2008, de acuerdo al IMS, productos es la misma.

14 Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS. http://www.who.int/medicines/publications/08_SPANISH_FINAL_

EML15.pdf. Visitado el 10 de septiembre.
15 Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales del Perú ftp://ftp2.minsa.gob.pe/normaslegales/2010/RM062-2010-
MINSA-EP.pdf
16 Este informe establece escenarios en los cuales se pueden clasificar las combinaciones a dosis fijas de medicamentos,
para los cuales establece algunos requisitos que los países deberían pedir en el momento del registro de estos medicamen-
tos. “Annex 5: Guidelines for registration of fixed-dose”
17 Estas categorías han sido descritas en la introducción del presente documento.
18 Se han definido 115 países considerados de alta vigilancia sanitaria, que son Alemania, Austria, Bélgica, Canadá, Dina-
marca, España, Estados Unidos, Francia, Israel, Italia, Japón, Países Bajos, Reino Unido, Suecia y Suiza. Ley Nº 3283.

8 AIS LAC Serie Investigaciones y monografías No. 31/2010

 Tabla 02a Lista de 50 productos seleccionados

Nombre comercial Composición

1. Dolocordralan Tab.Rec Diclofenaco sódico 50mg + paracetamol 500mg

Clotrimazol 1g. Dexametasona acetato 44mg

2. Notil crema 10 g
+ Gentamicina sulfato 170mg
AB Broncol v.im + Solv 1200 Ampicilina Benzatínica 1428.333 dosis + Ampicilina sódica
3.
mg 5 ml 285.667mg
4. Arcoxia Tabl.Recubie 120 mg Etoricoxib 120mg
5. Xenical Caps 120 mg Orlistat 129mg
6. Bonviva Tabl.Recubie 150 mg Ácido Ibandrónico 150mg
7. Yasmin Tabl.Recubie Drospirenona 3mg + Etinilestradiol0.03mg

8. Dolocordralan Tab. Diclofenaco sódico 50mg + paracetamol 500mg

9. D-Sigyent Tabl 0.75 mg Levonorgestrel 0.75mg

Clonixinato de Lisina 125mg + Pargeverina clorhidrato
10 Plidan Cpto NF Tabl.Recubie
10mg
Dinaflex Duo Gran sobres 1.50 Condroitina sulfato sódico 1.2 g +
11.
g 4.13 g Glucosamina sulfato 1.5 g
Megacilina V .IM +
12. Clemizol penicilina 1119g
Solv 1 m 3 ml
13. Bactrim Tab 800 mg /160 mg Sulfametoxazol 800mg + trimetoprima 160mg
Ácido dehidrocólico 25mg + Amilasa 5600UI + Celulasa
30UI + Dimeticona 30mg + Lipasa 100UI +
14. Frutenzima Caps
Metoclopramida clorhidrato monohidrato 7mg +
Pancreatina 40mg + Pepsina 100UI
15. Irrigor Plus Tabl.Recubie Citicolina 100mg + Nimodipino 30mg
16. Roaccutan Caps 20 mg Isotretinoina 20mg
17. Zaldiar Tabl.Recubie Paracetamol 325mg + Tramadol clorhidrato 37.5mg
18. Posipen Caps 500 mg Dicloxacilina 542.5mg
19. Urodixil Forte Caps Fenazopiridina clorhidrato 50mg + Norfloxacino 400mg
20. Mesigyna j.Instayect 1 ml Estradiol valerato 5mg + Noretisterona enantato 50mg
21. Abrilar Jbe 35 mg 100 ml Hedera helix L. Leaf 0.7g + otros 100 Ml
22. Microgynon Grag. Etinilestradiol 30 mcg + Levonorgestrel 150 mcg
23. Ciprolin Tabl.Recubie 500 mg Ciprofloxacino clorhidrato monohidrato 582.194 mg
Betametasona dipropionato 64.3mg + Clotrimazol 1g
24. Quadriderm Extra SP
+ Gentamicina sulfato 0.17g
25. Megacilina oral Tab Fenoximetilpenicilina potásica 1000000 UI
26. Lergium Plus Caps Cetirizina diclorhidrato 5mg + Pseudoefedrina 120mg

Valor terapéutico de los medicamentos más vendidos en el Perú 9

 Tabla 02b Lista de 50 productos seleccionados

Nombre comercial Composición

27. Aci-tip Susp 200 ml Magaldrato 8g Simeticona 0.6g + otros 5ml
28. Dexacort Amp. 4 mg / 2 ml Dexametasona fosfato sódico 4mg
29. Arcoxia Tabl.Recubie 90 mg Etoricoxib 90mg
30. Gravol Tabl 50 mg Dimenhidrinato 50mg
31. Postinor 2 Tabl 0.75 mg Levonorgestrel 0.75mg
32. Fluimucil Tabl Eferv 600 mg Acetilcisteína 600mg
33. Plavix Tab.Reve bli 75 mg Clopidogrel bisulfato 97.87mg
Cianocobalamina 1 mg + Diclofenaco sódico 50mg + Vita-
34. Dolo-Neurobion Caps
mina B1 50mg + Vitamina B6 50mg
35. Doxium Caps 500 mg Dobesilato cálcico 500mg
Dihidroergotamina mesilato0.5mg + Propifenazona
36. Tonopan Grag.
125mg + Cafeína anhidra 40mg
37. Donafan F Tabl Loperamida clorhidrato 2mg
38. Celebrex Caps 200 mg Celecoxib 200mg
Cianocobalamina 5mcg + Ciproheptadina clorhidrato 4mg
+ Férrico fosfato 250mg + Nicotinamida 30mg + Pantenol
39. Welton Jbe 340 ml 2mg + Piridoxina clorhidrato 1mg + Riiboflavina fosfato
sódico dihidrato 1.5mg + Tiamina clorhidrato 1.5mg. Otros
15mL
40. Ciproflox Tabl 500 mg Ciprofloxacino clorhidrato monohidrato 582.19 mg
Clotrimazol 1g. Dexametasona acetato 44mg
41. Notil crema 20 g
+ Gentamicina sulfato 170mg
42. Amoxil Caps 500 mg Amoxicilina trihidrato 573.8mg
Betametasona fosfato disódico 2.63mg +
43. Diprospan Amp. 1 ml
Betametasona17 + 21-dipropionato 6.43mg
44. Pyridium Tabl 100 mg Fenazopiridina clorhidrato 100mg
Dololiviolex Forte Tabl.
45. Diclofenaco sódico 50mg. + paracetamol 500mg
Recubie
Ácido gamma aminobetahidroxibutírico 37mg + ácido
46. Gamalate B6 Grag. gamma aminobutírico 75mg + Glutamato magnésico
bromhidrato 75mg + Piridoxina clorhidrato 37mg.
Betacaroteno 3mg + Cobre sulfato 4.126 mg + Mangane-
so sulfato monohidrato 4.615 mg + Selenio 15mcg + Zinc
47. Prevencel Caps Blanda
9.802 mg + Vitamina 317.704 mg + Vitamina E acetato 200
UI
48. Flogodisten Tabl Clorzoxazona 250mg + Paracetamol 300mg
49. Cefalogen v.IM + Solv 1 g Ceftriaxona sódica hemiheptahidrato 1.197 g
50. Diane-35 Grag. Ciproterona acetato 2mg + Etinilestradiol 0.035 mg

10 AIS LAC Serie Investigaciones y monografías No. 31/2010

En la tabla anterior se muestran los 50 pro-
ductos seleccionados más vendidos según
IMS, que cumplieron con los criterios de in-
clusión del estudio. Algunos medicamentos
que se encuentran en este ranking contienen
la misma composición, es decir, son el mismo
producto pero con diferente nombre comer-
cial, como es el caso de Dolocordralan Extra
3.1. Composición de los productos
Los medicamentos del estudio, en cuanto a
número de principios activos, fueron clasi-
ficados en dos tipos: aquellos compuestos
por un sólo principio activo (monofárma-
cos) y aquellos que contienen dos o más
Tabla 03 Composición de medicamentos
COMPOSICIÓN
MONOFÁRMACOS
COMBINACIONES
TOTAL
3.2. Composición de los productos
De acuerdo a la escala de valor intrínseco te-
rapéutico, se encontró que el 52% de los pro-
ductos se clasifican como de Valor Intrínseco
“Elevado”, equivalente a 26 medicamentos;
mientras que un 22% (11 productos) con va-
lor relativo, un 24% (12 productos) tienen
Valor intrínseco terapéutico de los 50 medicamentos
Gráfico 01
estudiados
60%
52%
50%
40%
30% 24%
22%
20%
10%
Valor Elevado Valor Relativo Valor Dudoso
Valor terapéutico de los medicamentos más vendidos en el Perú
Forte y Dololiviolex Extra Forte; Ciprolin y Ci-
proflox; y Postinor 2 y D-Sygient (resaltados
color azul). En el caso del producto Arcoxia,
tiene una variación en la concentración de
sus dos presentaciones, que se evaluaron en
los mismos estudios; por lo tanto, la califica-
ción de ambos Arcoxia es la misma, en tér-
minos de VIT.
principios activos (combinaciones). En la
siguiente tabla se observa, que para el gru-
po de medicamentos estudiados, es muy si-
milar el número de monofármacos y el de
combinaciones
Nº PORCENTAJE
21 47%
24 53%
50 100%
Valor “Dudoso”, y finalmente 1 producto fue
clasificado como “inaceptable”; es decir que
el 48% de los 50 medicamentos más vendi-
dos en el Perú tienen valor intrínseco tera-
péutico no elevado. Las tablas Nº 3 y 4 mues-
tran el detalle de los hallazgos.
48%
2%
Valor Inaceptable Total Valor No
Elevado
11
 VALOR
INTRÍNSECO PRINCIPIO ACTIVO INDICACIONES APROBADAS POR DIGEMID
TERAPÉUTICO
Orlistat 129 mg Tratamiento de obesidad exógena, usado conjuntamente con una dieta baja en calorías, pérdida de peso, mantenimiento de
peso y reducción de riesgo de ganar peso de una pérdida de peso previa.

12
Valor
Ácido Ibandrónico 150 mg. Profilaxis y tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica.
Elevado
Drospirenona 3 mg y Etinilestradiol 0.03 mg Impide el embarazo. También puede usted experimentar los siguientes beneficios adicionales: mejoría de síntomas como hin-
chazón o ganancia de peso relacionados con retención de líquidos. Mejoría del acné así como de la piel y del cabello graso.
Levonorgestrel 0.75mg. Profilaxis de la contracepción post-coital de emergencia.
Clemizol penicilina 119g. Infecciones provocadas por gérmenes penicilino sensibles que comprometen cualquier estructura del cuerpo, ya sea en proce-
sos agudos o crónicos. Se puede usar como profilaxis de recidivas en fiebres reumáticas.
Tabla 04a

Sulfametoxazol 800mg. Y trimetoprima Tratamiento de bronquitis, para el tratamiento de exacerbaciones agudas de bronquitis crónica causada por organismos
160 mg susceptibles. Tratamiento de enterocolitis causadas por especies de Shiguella. Profilaxis de neumonía por Pneumocitys carinii
en pacientes inmunocomprometidos y considerados estar en riesgos aumentado de desarrollar PCP incluyendo pacientes con
síndrome de inmunodeficiencia adquirida, es profilaxis secundaria(pacientes que hayan tenido al menos un episodio de PCP)
como en profilaxis primaria(adultos infectados de VIH con un conteo de leucocitos CD4 menor o igual a 200 célula por milímetro
cúbico y/o menor del 20% del total de linfocitos, todos los niños nacidos de madres infectadas con VIH comenzando a las 4 y 6
semanas de edad, y profilaxis subsecuente administrada según sea determinada en la base del conteo de linfocitos CD4 específi-
co de la edad) de PCP. Tratamiento de diarrea del viajero, tratamiento de infecciones del tracto biliar, tratamiento de infecciones
de huesos y articulaciones causadas por organismos susceptibles; tratamiento de chancro como alternativo. Tratamiento de
infecciones por clamidia como alternativa. Tratamiento de infecciones por ciclospora pero no erradica completamente el orga-
nismo. Tratamiento de endocarditis bacteriana causada por microorganismos sensibles. Tratamiento de gonorrea endocervical
y uretral no complicada causada por organismos susceptibles. Tratamiento de granuloma inguinal causados por organismos
susceptibles(como alternativo). Profilaxis de infecciones relacionadas con VIH en África. Profilaxis y tratamiento de Isoporiasis,
Tratamiento de linfogranuloma venéreo. Tratamiento de meningitis causado por organismos susceptibles(como alternati-
vo). Tratamiento de Nocardiosis. Tratamiento de Paracoccidioidomicosis. Tratamiento de fiebre paratifoidea y fiebre tifoidea
causada por organismos susceptibles. Tratamiento de septicemia bacteriana como agente alternativo. Tratamiento de sinusitis
causada por organismos susceptibles. Infecciones de piel y tejidos blandos causada por organismos susceptibles incluyendo en

AIS LAC Serie Investigaciones y monografías No. 31/2010

quemaduras. Profilaxis de toxoplasmosis en la profilaxis primaria en pacientes con Sida. Profilaxis de infecciones bacterianas de
tracto urinario. Tratamiento de enfermedad de Whipple.
Isotretinoina 20 mg Tratamiento de acné nodular recalcitrante severo. Tratamiento de hidradenitis supurativas y tratamiento de desórdenes de
queratinización como ictiosis lamelar, queratosis folicularis, queratoderma palmoplantar, pitiriasis rubra pilaris.
Paracetamol 325 mg y Tramadol clorhidrato Tratamiento del dolor agudo por corto tiempo
37.5 mg
Dicloxacilina 542.5mg. Infecciones de las vías respiratorios superiores como faringitis bacteriana, infecciones de las vías respiratorias inferiores inclu-
yendo exacerbaciones de bronquitis bacteriana, neumonía bacteriana. Infecciones de la piel y tejidos blandos.
Fenazopiridina clorhidrato 50 mg y Infecciones del tracto urinaria no complicada a gérmenes sensibles. Prostatitis por E. coli, uretritis a gérmenes sensibles. Profi-
Norfloxacino 400 mg laxis urológica y ginecológica vaginal, enfermedad inflamatoria pélvica con componente urinario. Traumatismos urológicos, uso
de sondas vesical y endoscopía.
Estradiol valerato 5mg. Y Noretisterona Anticoncepción hormonal.
enantato 50mg.
Etinilestradiol 30 mcg y Anticoncepción hormonal.
Levonorgestrel 150 mcg
Ciprofloxacino clorhidrato monohidrato Ántrax inhalatorio (Bacillus anthracis),infecciones osteoarticulares causadas por microorganismos susceptibles, bronqui-
582.194 mg tis, exharbaciones bacterianas, diarreas o gastroenteritis causadas por E. coli, Campiylobacter jejuni, S.Boydii, Gonorrea;
K.pneumoniae, P.aeruginosa, infecciones en el tracto respiratorio bajo, Prostatitis, Sinusitis causada por H.influenzae, Infec-
ciones de tejidos y piel blanda; Fiebre tifoidea causada por S. typhi; ITU no complicadas; Chancroide causado por Haemophilus
Medicamentos clasificados por valor intrínseco terapéutico

ducreyi; Fibrosis quística y en portadores asintomáticos de Neisseria meningitidis.

Cetirizina diclorhidrato 5 mg y Descongestionante nasal en rinitis alérgica y catarro de trompa de Eustaquio.
Pseudoefedrina 120 mg
Dexametasona fosfato sódico 4 mg Está indicado en la supresión de las enfermedades alérgicas e inflamatorias, diagnóstico de la enfermedad de Cushing, edema
cerebral asociado con tumor, croup, náuseas y vómitos por la quimioterapia, enfermedad reumática, ojos.
 VALOR
INTRÍNSECO PRINCIPIO ACTIVO INDICACIONES APROBADAS POR DIGEMID
TERAPÉUTICO
Dimenhidrinato 50 mg Para la prevención y tratamiento de las náuseas, vómitos, mareos y vértigo, producido por la enfermedad del movimiento
(cinetosis).
Tabla 04b

Valor
Levonorgestrel 0.75 mg POSTINOR 2 es un anticonceptivo hormonal post-coital para uso de emergencia (profilaxis).
Elevado
Acetilcisteína 600 mg Tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas: EPOC, Fibrosis pulmonar. Tratamiento para enfermedades respiratorias
caracterizadas por secreciones viscosas y Profilaxis de complicaciones bronco pulmonares en pacientes fumadores.
Celecoxib 200mg. Tratamiento sintomático de la inflamación y dolor de la osteoartritis y la artritis reumatoidea. Tratamiento del dolor agudo:
CELEBREX está indicado para el alivio de dolor agudo moderado a severo, como los evidenciados luego de una cirugía dental u
ortopédica. Alivio sintomático del dolor causado por la dismenorrea primaria.
Para la regresión y reducción en el número de pólipos adenomatosos colorectales, los cuales pueden llevar al desarrollo de
cáncer colorectal en pacientes con poliposis adenomatosa familiar (FAP) como un adyuvante a los cuidados usuales (p. ej.,
evaluación endoscópica, cirugía). Se desconoce si existe beneficio clínico generado por la reducción en el número de pólipos
colorrectales en pacientes con FAP; o si los efectos del tratamiento con celecoxib persistirán luego de que se descontinúe la te-
rapia con celecoxib. Se desconoce la seguridad y eficacia del tratamiento de celecoxib en pacientes con FAP durante un período
mayor a seis meses.
Ciprofloxacino clorhidrato monohidrato Ántrax por inhalación: Bacillus anthracis.• Infecciones de los huesos y articulaciones causadas por organismos susceptibles.
582.19 mg Exacerbaciones bacterianas de la bronquitis crónica causada por organismos susceptibles.• Infecciones diarreicas causadas por
cepas de Enterotoxigénica de Campylobacter jejuni, E. coli, S. boydii, S. dysenteriae, S. flexneri o S. sonnei. Aunque el CIPRO-
FLOX® es aprobado para el tratamiento de la diarrea causada por Campylobacter, el uso de fluoroquinolonas no es recomenda-
do generalmente debido a la alta frecuencia con los cuales da paso a mutaciones simples, dando como resultado la resistencia
de la fluoroquinolona.• Infecciones endocervicales y uretrales causadas por N. gonorrhoeae. • Infecciones intra-abdominales:
CIPROFLOX® en combinación con metronidazol, está indicado en el tratamiento de las infecciones intra abdominales complica-
das causadas por Bacteroides fragilis, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis, o P. aeruginosa.• Infecciones del tracto respiratorio
bajo causado por organismos susceptibles. Prostatitis bacteriana causada por organismos susceptibles. Sinusitis aguda causada
por H. influenzae, M. catarrhalis o S. pneumoniae.• Infecciones de la piel y tejidos blandos causadas por organismos suscep-
tibles. Fiebre tifoidea causada por cepas susceptibles de S. typhi.• Infecciones bacterianas del tracto urinario: CIPROFLOX®
está indicado en el tratamiento de las infecciones del tracto urinario complicadas y no complicadas, incluyendo cistitis causada
por organismos susceptibles.• Chancroide causado por Haemophilus ducreyi.• Exacerbaciones pulmonares, fibrosis cística:
CIPROFLOX® solo o en combinación con otros agentes antibacterianos, está indicado en pacientes con fibrosis cística para el
tratamiento de las exacerbaciones pulmonares causadas por P. aeruginosa susceptible.• Portadores asintomáticos de Neisseria
meningitidis para la eliminación del meningococo de la nasofaringe.
Amoxicilina trihidrato 573.8 mg Infecciones de las vías respiratorias inferiores, incluyendo exacerbaciones de bronquitis bacterianas, neumonía bacteriana.
Infecciones de las vías respiratorias superiores, otitis media aguda, faringitis bacteriana, sinusitis. Gonorrea endocervical y
uretral no complicada, en combinación con probenecid y penicilina G. Ulcera duodenal asociada a Elicobacter pylori, como parte
de la terapia antibiótica triple en combinación con claritromicina y lansoprazol. También está indicada como parte de la terapia
antibiótica dual en combinación con lansoprazol. Gastritis o ulcera péptica asociada a Elicobacter pylori (tratamiento conjunto)
en combinación con metronidazol y subsalicilato de bismuto. Infecciones del tracto urinario, Infecciones de clamidia en mujeres
embarazadas. Enfermedad de Lyme en combinación con Penicilina V con parte del tratamiento temprano causado por B. burg-
dorferi y en combinación con probenecid y penicilina G como parte del tratamiento en estados más avanzados de la enferme-
dad, incluyendo manifestaciones neurológicas leves, manifestaciones cardiacas y artritis. Tratamiento de fiebre tifoidea.
Medicamentos clasificados por valor intrínseco terapéutico

Fenazopiridina clorhidrato 100 mg Indicado en irritación del tracto urinario, uso a corto plazo del alivio sintomático del dolor como ardor y urgencia urinaria y/o
frecuencia causada por la irritación de la mucosa del tracto urinario inferior. La causa adyacente de la irritación debe ser deter-

Valor terapéutico de los medicamentos más vendidos en el Perú

minada y tratada(por ejemplo terapia antibacterial por infección).

13
 14
VALOR
INTRÍNSECO PRINCIPIO ACTIVO
TERAPÉUTICO
Diclofenaco sódico 50mg. Y paracetamol
500 mg
Valor
Elevado Clorzoxazona 250mg y Paracetamol 300 mg
Ceftriaxona sódica hemiheptahidrato
1.197 g
Ciproterona acetato 2mg y Etinilestradiol
0.035 mg
Condroitina sulfato sódico 1.2 g y Glucosami-
na sulfato 1.5 g
Valor
Relativo Etoricoxib 120mg.
Hedera helix L.Leaf 0.7g y otros 100 Ml.
Betametasona dipropionato 64.3 mg, Clotri-
mazol 1g y Gentamicina sulfato 0.17 g
AIS LAC Serie Investigaciones y monografías No. 31/2010
Fenoximetilpenicilina potásica 1000000 UI
Magaldrato 8 g, Simeticona 0.6 g y otros
5 ml
Etoricoxib 90 mg
Clopidogrel bisulfato 97.87mg
Dihidroergotamina mesilato0.5 mg, Propi-
fenazona 125 mg y Cafeína anhidra 40 mg
Clotrimazol 1g + Dexametasona acetato
44mg. Y Gentamicina sulfato 170mg.
Betametasona fosfato disódico 2.63mg y
Betametasona17,21-dipropionato 6.43mg
INDICACIONES APROBADAS POR DIGEMID
Indicado en irritación del tracto urinario, uso a corto plazo del alivio sintomático del dolor como ardor y urgencia urinaria y/o
frecuencia causada por la irritación de la mucosa del tracto urinario inferior. La causa adyacente de la irritación debe ser deter-
minada y tratada(por ejemplo terapia antibacterial por infección).
Tabla 04c
Indicado para el dolor musculo esquelético caracterizado por el espasmo muscular, Clorzoxazona es más efectivo junto al aceto-
minofen como relajante muscular.
Tratamiento de meningitis, tratamiento de infecciones osteoarticulares por organismos sensibles, gonorrea no complicada, in-
fecciones intraabdominales o pélvicas, otitis media, neumonía y septicemia bacteriana, Infecciones de piel y tejido e Infecciones
del tracto urinaria, profilaxis en infecciones perioperativas.
Tratamiento de las enfermedades andrógeno-dependientes en mujeres tales como acné, acompañadas de seborrea, inflamación
o formación de nódulos,(acné papulopostulosos y acné nódulo quístico)alopecia androgenética e hirsutismo leve. Síndrome de
ovario poliquístico.
Está indicado en el tratamiento de osteoartritis(artrosis) u otros problemas articulares ya que sus propiedades pueden contri-
buir a la regeneración del cartílago articular.
El dolor e inflamación en la osteoartritis (OA) y de la artritis reumatoidea (AR); gota aguda.
Coadyuvante en el tratamiento de procesos respiratorios que cursan con secreción bronquial.
Indicado para el alivio de manifestaciones inflamatorias de las dermatosis que responden a la corticoterapia, complicadas con
una infección secundaria causada por organismos sensibles. El clotrimazol ha demostrado ser eficaz en tiña podal, crural y tiña
corporal causadas por Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum y Microsporum canis,
candidiasis causadas por Candida albicans y tiña versicolor debida a Malassezia furtur (Pityrosporum orbiculare). Streptoccocus.
Staphyloccocus aureus, Pseudomona aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris y Klebsiella pneumo-
niae.
Indicado en el tratamiento de bronquitis, Profilaxis de difteria causada por Corynebacterium diphteriae y profilaxis de endocar-
ditis bacteriana; Tratamiento de erisipelas provocadas por estreptococcos; Tratamiento de gingivitis ulcero necrótica aguda y
otitis media, Faringitis, Profilaxis de fiebre bacteriana; Tratamiento de infecciones de tejidos y piel blanda, Enfermedad de Lyme.
Está indicado en los cuadros de hiperacidez y síntomas de disconfort gástrico por meteorismo, actúa como antiácido para aliviar
los síntomas de acidez y meteorismo asociado a la úlcera péptica, reflujo gastroesofágico, hernia hiatal y otros estados de
hiperacidez.
El dolor e inflamación en la osteoartritis (OA) y de la artritis reumatoide (AR); gota aguda.
El dolor e inflamación en la osteoartritis (OA) y de la artritis reumatoide (AR); gota aguda.
Dolores vasculares asociados a cambios climéticos, tensión nerviosa, estrés mental debido a ruido, tráfico, etc. Ataques leves de
migrañas.
Está indicado para el tratamiento de: Dermatomicosis causados por hongos susceptibles, asociado a dermatosis agudas y en
presencia de piodermias por microorganismos sensibles.
Afecciones alérgicas como asma bronquial crónica, fiebre del heno, edema angioneurótico, bronquitis alérgica, rinitis alérgica
estacional, enfermedad del suero y picaduras de insectos. Afecciones dermatológicas como dermatitis atópica, neurodermatitis,
dermatitis solar severa, urticaria, liquen plano hipertrófico, necrobiosis lipoide de los diabéticos, alopecia areata, lupus eritematoso
Medicamentos clasificados por valor intrínseco terapéutico
discoide, psoriasis, queloides, pénfigo, dermatitis herpetiforme, acné quístico. Enfermedades del colágeno como lupus eritema-
toso diseminado, esclerodermia, dermatomiositis, periarteritis nodosa. Enfermedades neoplásicas como paliativo en leucemias y
linfomas en adultos. Otras afecciones como síndrome adrenogenital, colitis ulcerante
 VALOR
INTRÍNSECO PRINCIPIO ACTIVO
TERAPÉUTICO
Ácido dehidrocólico 25 mg, Amilasa
5600UI,Celulasa 30UI,Dimeticona 30
Valor
mg,Lipasa 100UI,Metoclopramida clorhidra-
Dudoso
to monohidrato 7 mg,Pancreatina 40 mg y
Pepsina 100UI.
Diclofenaco sódico 50 mg y paracetamol
500 mg
Clotrimazol 1g + Dexametasona acetato
44 mg +y Gentamicina sulfato 170 mg
Ampicilina Benzatínica 1428.333 dosis, Ampi-
cilina sódica 285.667 mg
Citicolina 100 mg y Nipodipino 30 mg
Cianocobalamina 1 mg, Diclofenaco sódico
50 mg, Vitamina B1 50 mg y Vitamina B6 50
mg
Dobesilato cálcico 500 mg
Cianocobalamina 5mcg, Ciprohepta-
dina clorhidrato 4mg, Férrico fosfato
250mg,Nicotinamida 30mg, Pantenol 2mg,
Piridoxina clorhidrato 1mg, Riiboflavina
fosfato sódico dihidrato 1.5mg y Tiamina
clorhidrato 1.5mg. Otros 15ml
Ácido gamma aminobetahidroxibutírico
37mg, ácido gamma aminobutírico 75mg,
Glutamato magnésico bromhidrato 75mg y
Piridoxina clorhidrato 37mg
Betacaroteno 3mg, Cobre sulfato 4.126 mg,
Manganeso sulfato monohidrato 4.615 mg,
Selenio 15 mcg, Zinc 9.802 mg, Vitamina
317.704 mg y Vitamina E acetato 200 UI.
Clonixinato de Lisina 125mg. Y Pargeverina
Valor terapéutico de los medicamentos más vendidos en el Perú
clorhidrato 10 mg
Loperamida clorhidrato 2mg.
Valor
15
Inaceptable
INDICACIONES APROBADAS POR DIGEMID
Está indicada en trastornos digestivos que requieren el alivio de síntomas dispépticos, insuficiencia enzimática, perturbaciones
en la adecuada secreción biliar, entero colopatías acompañadas de meteorismo donde es efectivo un producto con propieda-
des digestivas y anti flatulentas. También indicada en estados de híper fermentación y trastornos acompañadas de reflujos y
gastroesofágico, con la ventaja en inducir estímulo de la secreción ácida.
Tabla 04d
Está indicado en el tratamiento de la osteoartritis, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, dismenorrea (cólicos menstrua-
les), ataques agudos de gota, cefalea, dolores leves a moderados y otras condiciones inflamatorias de naturaleza no reumática,
así como bajar la fiebre.
Está indicado para el tratamiento de: Dermatomicosis causados por hongos susceptibles, asociado a dermatosis agudas y en
presencia de piodermias por microorganismos sensibles
Infecciones bacterianas de las vías respiratorias causados por organismos sensibles a las penicilinas como: bronquitis, neumonía,
otitis media aguda, faringitis, sinusitis y facilitar la expectoración.
Profilaxis y tratamiento de déficit neurológico e isquémico por vasos espasmos cerebral secundario o hemorragias sub aracnoi-
dea. Insuficiencia cerebro vascular aguda y crónica, déficit neurológico isquémico, secuelas post accidente vascular encefálico.
Pre y post cirugía cerebro vascular, migraña. Síntomas de déficit circulatorio cerebral: con mareos, acúfenos, vértigos, amnesia,
irritabilidad de carácter, desorientación, trastornos de la memoria, incapacidad de concentración.
Analgésico antineurítico y antiinflamatorio, lumbalgia, cervialgias, braquialgias, neuropatías periféricas, neuralgia del trigémino,
neuralgia del intercostal, fibriomalgia, espondilitis, neuropatía diabética, neuropatía alcohólica.
Para microangiopatías, particularmente la retinopatía diabética; todas las formas de insuficiencia venosa crónica con dolor,
calambres y parestesias. Como adyuvante en el tratamiento de la tromboflebitis superficial. Para el síndrome post trombótico,
edemas, dermatosis de estasis, disturbios circulatorios de origen arteriovenosos o trastornos microcirculatorios y síndromes
hemorroidal.
Estimulante del apetito, suplemento vitamínico del complejo B y anti anémico. Aumenta la ingestión de alimentos en caso de
hipo nutrición. Corrige el crecimiento retardado y el vigor físico que resultan de ciertas deficiencias nutricionales. Favorece la
ingestión adecuada de los elementos nutritivos y hematopoyéticos, esenciales para el tratamiento y la profilaxis de las anemias
ferroprivas y carenciales. De utilidad en casos de anorexia nerviosa y en pacientes con manifestaciones alérgicas y urticariodes
debido a su acción antihistamínica, antiserotónica y sedante de la ciproheptadina en el sistema nervioso. Recomendado en
estados posoperatorios y de convalecencia.
Coadyuvante en trastornos conductuales del aprendizaje y en crisis convulsivas epilépticas.
Previene enfermedades derivadas del estrés oxidativo y reduce el riesgo de enfermedades del corazón. Antioxidante.
Medicamentos clasificados por valor intrínseco terapéutico
PLIDAN COMPUESTO NF es un medicamento espasmolítico y analgésico destinado a la terapéutica patogénica y sintomática de
los síndromes espasmódicos de origen gastrointestinal, hepatobiliar, urinario o genital, cualquiera que sea su grado de intensi-
dad y evolución.
Control y alivio de diarrea aguda no específica, y de diarrea crónica asociada con enfermedad. Inflamatoria intestinal, reducción
de volumen de descarga e iléostomías, colostomías, y otras recesiones intestinales. Diarrea del viajero, alivios sintomático de
diarrea producida por bacterias, virus y parásitos.
 Los productos de valor intrínseco “relati-
vo” incluye a los medicamentos irraciona-
les desde el punto de vista farmacológico y
terapéutico, debido a que posee un princi-
3.3. Relación de VIT/Unidades vendidas y ventas
Las ventas de los 50 medicamentos involucra-
dos en el estudio ascienden a 182 millones de
soles, de los cuales, 90 millones (49%) está
representado por 26 productos que han sido
clasificados como de elevado VIT. Los medica-
mentos de VIT relativo y dudoso, tienen por-
centajes muy similares de gasto farmacéutico
Tabla 05 Detalle en unidades y valores de los 50 medicamentos
más vendidos en el 2008
VIT Unidades % Unidades
Elevado 2,577,646 40%
Relativo 2,761,126 43%
Dudoso 1,019,729 16%
Inaceptable 37,533 1%
Total 6,396,034 100%
3.4. Esencialidad
Los 50 medicamentos más vendidos fueron
seleccionados del ranking de ventas del sector
privado, y se evaluó su esencialidad en base a
su presencia o ausencia en el Petitorio Nacio-
nal del Perú (v 2010) y la Lista Modelo de Medi-
camentos Esenciales de OMS. Para este último
caso se encontró que 8 medicamentos de los
50 se encuentran presentes en la lista de OMS,
los mismos que se detallan en la Tabla 06.
3.5. Análisis de Productos con combinaciones a dosis fijas
Este análisis da una aproximación sobre la efi-
cacia y seguridad probada de las combinacio-
nes encontradas entre los 50 productos más
vendidos. Se las evaluó de acuerdo a su pre-
sencia o ausencia en los mercados de países de
“alta vigilancia sanitaria”, definidos en nuestra
legislación, que se comprueba de acuerdo al
registro de medicamentos en dichos países.
16 AIS LAC Serie Investigaciones y monografías No. 31/2010
pio activo de valor intrínseco elevado y otro
principio activo que no justifica con eviden-
cia clínica apropiada su presencia en el pro-
ducto final
(25% y 24% respectivamente), pero que su-
mados con los de VIT inaceptable, conforman
el grupo de medicamentos que no tienen un
VIT elevado y que suman casi 92 millones de
soles, un 51% del gasto total. Es decir, más de
la mitad de los 50 medicamentos más consu-
midos no tienen un VIT elevado.
Nº de
Soles % Soles
medicamentos
90,107,208 49% 26
46,253,254 25% 12
43,029,371 24% 11
2,645,237 1% 1
182,035,070 100% 50
Para el caso de la comparación con el Petito-
rio Nacional de Medicamentos Esenciales de
Perú 2010, se encontró que solo 11 medica-
mentos de los 50, se encuentran registrados
en esta lista, es decir aproximadamente la
quinta parte de los medicamentos analiza-
dos en el estudio, los mismos que se detallan
en la Tabla 07.
En general se encontró que entre los 50 me-
dicamentos más vendidos en el 2008, 25
productos (50%) contienen más de un princi-
pio activo en su forma farmacéutica final. El
cuadro siguiente nos muestra el detalle del
análisis realizado a este tipo de productos
que intervinieron en el estudio.
 Tabla 06 Medicamentos estudiados que están presentes en la
15º Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la
OMS

Nombre Comercial PRINCIPIO ACTIVO

Bactrim Tabl.® Sulfametoxazol 800mg + trimetoprima 160 mg
Ciprolin® Ciprofloxacino clorhidrato monohidrato 582.194 mg
Dexacort ®Amp. Dexametasona fosfato sódico 4 mg
Fluimucil ®Tabl. Acetilcisteína 600 mg
Ciproflox ®Tabl. Ciprofloxacino clorhidrato monohidrato 582.19 mg
Amoxil ®Caps. Amoxicilina trihidrato 573.8 mg
Cefalogen® IV/IM Ceftriaxona sódica hemiheptahidrato 1.197 g
Megacilina Oral® Fenoximetilpenicilina potásica 1000000 UI

Tabla 07 Productos farmacéutico estudiados que están presentes

en el Petitorio Nacional de Medicamentos 2010

Medicamentos PRINCIPIO ACTIVO

Bactrim ®Tabl. Sulfametoxazol 800 mg + trimetoprima 160 mg
Posipen ®Caps. Dicloxacilina 542.5 mg
Microgynon® Etinilestradiol 30 mcg + Levonorgestrel 150 mcg
Ciprolin® Ciprofloxacino clorhidrato monohidrato 582.194 mg
Dexacort ®Amp. Dexametasona fosfato sódico 4 mg
Gravol ®Tabl. Dimenhidrinato 50 mg
Ciproflox ®Tabl. Ciprofloxacino clorhidrato monohidrato 582.19 mg
Amoxil ®Caps. Amoxicilina trihidrato 573.8 mg
Cefalogen® IV/IM Ceftriaxona sódica hemiheptahidrato 1.197 g
Megacilina Oral® Fenoximetilpenicilina potásica 1000000 UI

Gráfico 02 Escencialidad de los 50 productos más vendidos

50
45 42
39
40
35
30
25
20
15
11 8
10
5
0
Peritorio Nacional LMME-OMS

Productos incluídos Productos No incluídos

Valor terapéutico de los medicamentos más vendidos en el Perú 17

 Tabla 08a Detalle en unidades y valores de los productos en combinación,
presentes en los 50 productos más vendidos en el 2008

Registro en un
Valor
Nombre LME país de alta
Nº Composición Intrínseco PNME
Comercial OMS vigilancia
Terapéutico
sanitaria
Dolocordralan Tab. Rec Diclofenaco sódico 50 mg +
1 Valor Dudoso NO NO No
Extr x 200 (fort) paracetamol 500mg
Clotrimazol 1 g Dexametasona acetato 44 Valor
2 Notil crema 10 g x 1 NO NO No
mg + Gentamicina sulfato 170mg. Relativo
AB Broncol v.im + Solv Ampicilina Benzatínica 1428.333 dosis, Valor
3 NO NO No
1200 mg 5 ml x 1 Ampicilina sódica 285.667 mg Relativo
Holanda,
Valor
4 Yasmin Tabl.Recubie x 21 Drospirenona 3 mg + Etinilestradiol0.03 mg NO NO Francia, USA,
Elevado
Alemania
Dolocordralan tab . Rec. Diclofenaco sódico 50 mg + Valor
5 NO NO No
x 200 (FORT) paracetamol 500 mg Dudoso
Plidan Cpto NF Tabl. Clonixinato de Lisina 125 mg + Valor
6 NO NO No
Recubie x 100 Pargeverina clorhidrato 10 mg Dudoso
Dinaflex Duo Gran so- Condroitina sulfato sódico 1.2 g + Valor
7 NO NO Australia
bres 1.50 g 4.13 g x 30 Glucosamina sulfato 1.5 g Dudoso
Bactrim Tabl 800 mg x Sulfametoxazol 800 mg + Valor SÍ, Asociacion
8 SÍ SÍ
100 /160(/160) trimetoprima 160 mg Elevado reconocida
Ácido dehidrocólico 25 mg, Amilasa 5600UI,
Celulasa 30UI, Dimeticona 30 mg, Lipasa
Valor
9 Frutenzima Caps x 100 100UI, Metoclopramida clorhidrato NO NO No
Dudoso
monohidrato 7 mg, Pancreatina 40 mg +
Pepsina 100UI.
Irrigor Plus Tabl.Recubie Valor
10 Citicolina 100 mg + Nipodipino 30 mg NO NO No
x 30 Dudoso
España,
Holanda,
Paracetamol 325 mg + Valor
11 Zaldiar Tabl.Recubie x 60 NO NO Canada, Reino
Tramadol clorhidrato 37.5 mg Elevado
Unido, USA,
Alemania
Fenazopiridina clorhidrato 50 mg + Valor
12 Urodixil Forte Caps x 112 NO NO No
Norfloxacino 400 mg Elevado
Mesigyna j.Instayect Estradiol valerato 5 mg + Valor USA, Reino
13 NO NO
1 ml x 1 Noretisterona enantato 50 mg Elevado Unido
Canadá, USA,
Etinilestradiol 30 mcg + Valor
14 Microgynon Grag. x 21 NO SÍ Francia, Suecia,
Levonorgestrel 150 mcg Elevado
Alemania
Betametasona dipropionato 64.3mg, Clotri- Valor
15 Quadriderm Extra SP NO NO Suiza
mazol 1 g + Gentamicina sulfato 0.17 g Relativo
Cetirizina diclorhidrato 5 mg + Valor
16 Lergium Plus Caps x 100 NO NO USA, Canadá
Pseudoefedrina 120 mg Elevado
Magaldrato 8g. Simeticona 0.6g + Valor
17 Aci-tip Susp 200 ml x 1 NO NO Canadá, USA
otros 5ml Relativo
Cianocobalamina 1 mg, Diclofenaco sódico
Dolo-Neurobion Caps x Valor
18 50mg, Vitamina B1 50mg + Vitamina B6 NO NO No
100 Dudoso
50mg

18 AIS LAC Serie Investigaciones y monografías No. 31/2010

 Tabla 08b Detalle en unidades y valores de los productos en combinación,
presentes en los 50 productos más vendidos en el 2008

Registro en un
Valor
Nombre LME país de alta
Nº Composición Intrínseco PNME
Comercial OMS vigilancia
Terapéutico
sanitaria
Dihidroergotamina mesilato0.5mg,
Valor
19 Tonopan Grag. x 100 Propifenazona 125mg + Cafeína anhidra NO NO No
Relativo
40mg
Cianocobalamina 5mcg,Ciproheptadina
clorhidrato 4mg,Férrico fosfato
250mg,Nicotinamida 30mg,Pantenol Valor
20 WeltonJjbe 340 ml x 1 NO NO
2mg,Piridoxina clorhidrato 1mg,Riiboflavina Dudoso
fosfato sódico dihidrato 1.5mg + Tiamina
clorhidrato 1.5mg. Otros 15mL
Betametasona fosfato disódico 2.63mg + Valor Suiza, Alemania,
21 Diprospan Amp. 1 ml x 1 NO NO
Betametasona17,21-dipropionato 6.43mg Relativo Francia, Bélgica
Dololiviolex Forte Tab. Diclofenaco sódico 50mg. + Valor
22 NO NO No
Recubie x 200 paracetamol 500mg. Dudoso
Ácido gamma aminobetahidroxibutírico
37mg, ácido gamma aminobutírico 75mg, Valor
23 Gamalate B6 Grag. x 60 NO NO España
Glutamato magnésico bromhidrato 75mg + Dudoso
Piridoxina clorhidrato 37mg
Betacaroteno 3mg,Cobre sulfato 4.126 mg, Canadá, pero
Prevencel Caps Blanda Manganeso sulfato monohidrato 4.615 mg, Valor solo como
24 NO NO
x 30 Selenio 15mcg, Zinc 9.802 mg, Vitamina C Dudoso productos
317.704 mg + Vitamina E acetato 200 UI. naturales
Flogodisten Tabl Revest. Clorzoxazona 250mg + Valor
25 NO NO Canadá
x 120 Paracetamol 300mg Elevado

Según los hallazgos, se encontró que casi el
50% (12 medicamentos) de las 25 combina-
ciones incluidas en el estudio, no se encuen-
tran registradas en ninguno de los 15 países
de alta vigilancia designados por nuestra le-
gislación; además, casi la totalidad, salvo la
combinación sulfametoxazol y trimetropin,
no se encuentran ni en el Petitorio Nacional
ni en la Lista de medicamentos esenciales de
la OMS.
Las combinaciones presentes en los 50 me-
dicamentos más vendidos ocupan un 55%
(S/. 94,966,051) del total de valores de los 50
medicamentos del estudio, y está conforma-
do por 25 productos. La distribución de estas
combinaciones muestra que el 34% de valo-
res de las combinaciones está ocupado por
9 combinaciones clasificados como VIT ele-
vado, seguido de un 26% representado por
6 productos de valor “relativo” y finalmente
un 41% representado por 10 productos de
valor “dudoso”. Es decir, el 41% de las combi-
naciones presente en los 50 medicamentos
más vendidos, tienen un valor terapéutico
“dudoso”.

Valor terapéutico de los medicamentos más vendidos en el Perú 19

 Tabla 09 Combinaciones: valores y unidades consumidas

Clasificación VIT Combinaciones Soles Porcentaje

Valor Elevado 9 31,996,498 34%
Valor Relativo 6 24,371,333 26%
Valor Dudoso 10 38,598,220 41%

5. Discusión
La comercialización en el mercado farmacéuti- que encabecen las listas de consumo de me-
co privado de los 50 medicamentos más vendi- dicamentos, lo que no se refleja en los hallaz-
dos en el Perú durante el 2008 alcanza un va- gos del estudio. Sólo la quinta parte de los 50
lor de 182 millones de soles; esto representa medicamentos más vendidos se encuentran
aproximadamente el 20% de las ventas totales en el Petitorio Nacional de Medicamentos y
que registra el IMS para ese año. solo 8 de ellos , se encuentran en la Lista Mo-
delo de Medicamentos Esenciales de la OMS.
Pero este importante gasto no corresponde en Esto sugiere la necesidad de profundizar es-
su totalidad a la obtención de un beneficio tera- tudios de este tipo para monitorear la calidad
péutico en las indicaciones que señalan. De he- del consumo de medicamentos por la pobla-
cho, aproximadamente solo la mitad (52%) tie- ción peruana.
ne un valor intrínseco elevado, lo cual coincide
mucho con otros estudios realizados al respecto Por otro lado, el registro de medicamentos en
que encuentran una proporción similar en este el Perú, puede estar dando indicios de una ex-
mercado19.Por otro lado se observa que casi el cesiva permeabilidad que resulta en el regis-
50% de los medicamentos encontrados corres- tro de productos que no tienen sustento téc-
ponden a combinaciones de principios activos , nico de su eficacia y seguridad. Tal es el caso
de las cuales, solo 9 de 25, demostraron tener de las combinaciones, que de acuerdo a los
un VIT elevado, y 10 de ellas un VIT dudoso. hallazgos de este estudio, 12 de las 25 com-
binaciones encontradas, no se encuentran re-
Estos hallazgos sugieren que la calidad del con- gistradas en los países de “alta vigilancia sani-
sumo de medicamentos en el Perú, está lejos taria” que señalan las normas peruanas para
de ser óptima, pues casi la mitad de los 50 me- su autorización en el mercado nacional, y nin-
dicamentos más consumidos, no demuestran guna presenta un VIT elevado, pues no se ha
fehacientemente su eficacia y seguridad para encontrado evidencia científica calificada que
las indicaciones que señalan. Lo que significa sustenten dichas combinaciones.
un gasto aproximado de 90 millones de soles,
en medicamentos de VIT no elevado. Los resultados de este estudio, sugieren me-
jorar la calidad del registro de medicamentos
En una situación de consumo diligente o ra- en el Perú, pues su permisividad lleva a que
cional es de esperarse que los medicamentos se destinen importantes sumas de dinero de
esenciales destinados para las principales en- los bolsillos de las personas en productos que
tidades mórbidas de una población, sean los no ofrecen beneficios terapéuticos.

19 UN estudio publicado por la Edición 12, Dic. 2008, del Boletín del Centro Nacional de Documentación e información de
Medicamentos –CENADIM, encuentra que el 51.7% de los 200 medicamentos mas vendidos en el Perú, tiene valor intrínse-
co no elevado. http://www.digemid.minsa.gob.pe/cenadim/Boletin-DIGEMID%20XII.pdf (12-04-2010)

20 AIS LAC Serie Investigaciones y monografías No. 31/2010

6. Conclusiones
• De los 50 medicamentos más vendidos, se encontró que solo el 52% de ellos tiene un VIT
elevado, que representa el 49% en ventas de esta muestra de medicamentos.
•
• Tanto la esencialidad como el valor intrínseco elevado encontrados en los medicamentos
evaluados en este estudio, tienen una baja presencia, siendo en el primer caso alrededor
del 22% y de VIT elevado solo 52%. Es decir, de los 50 medicamentos más vendidos, un
gran porcentaje no son esenciales ni de VIT elevado.
•
• Existen combinaciones de medicamentos que se ubican dentro de los 50 productos más
consumidos, pero que no cuentan con VIT elevado y que no están registradas en ninguno
de los países de alta vigilancia sanitaria establecidos por las normas vigentes. En el caso
del estudio, este hallazgo se extiende a casi el 50% de las combinaciones analizadas.
•
• Sólo una combinación (sulfametoxazol + trimetropim) de las 25 analizadas, se encuentra
presente en el Petitorio Nacional de Medicamentos y sólo dos (sulfametoxazol + trime-
tropim, y Etinilestradiol + Levonorgestrel), se encuentran registradas en la Lista Modelo
de Medicamentos Esenciales de la OMS.

Valor terapéutico de los medicamentos más vendidos en el Perú 21

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Ley que modifica, incorpora y regula diversas disposiciones a fin de implementar el acuerdo de promo-
ción comercial suscrito entre el Perú y los Estados Unidos.
http://www.digemid.minsa.gob.pe/normatividad/ley%202931609.pdf

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http://www.estudiodelion.com.pe/paginas/vent-DIGEMID.htm

Boletín Informativo. Análisis de los 200 Productos más Consumidos en Número de Unidades1 en el Sector
Privado durante Julio 2005 a Junio 2007. CENADIM - Año 3. Edición 12. Diciembre 2008.
http://www.digemid.minsa.gob.pe/cenadim/Boletin-DIGEMID%20XII.pdf. Visitado el 17 de septiembre
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Vivar Torres D. “Consumo y valor fármaco terapéutico de los 100 medicamentos más vendidos sin receta médi-
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22 AIS LAC Serie Investigaciones y monografías No. 31/2010

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Promueve el acceso universal a los medicamentos esenciales, su uso racional y la
participación democrática de las organizaciones sociales en la formulación de políticas
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