CURSO ISO/IEC 17025: 2005

CAUSAS FUNDAMENTAIS DAS DIFICULDADES

ENCONTRADAS PELOS LABORATÓRIOS NA
IMPLEMENTAÇÃO DA NORMA ABNT NBR
ISO/IEC 17025

Alexandre Dias de Carvalho

Chefe da Equipe de Avaliação de Laboratórios de Ensaios

INTRODUÇÃO

Este trabalho é um resumo da dissertação

apresentada no Curso de Mestrado em Sistemas
de Gestão da Universidade Federal Fluminense
em 2004:

“Implementação da norma ABNT NBR ISO/IEC

17025: uma proposta para reduzir o tempo de
acreditação”

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OBJETIVOS
Identificar os principais problemas do sistema de
gestão de laboratórios que estejam contribuindo para o
aumento do tempo de acreditação concedida pela
CGCRE/INMETRO

Identificar as causas fundamentais destes problemas

 Propor ações para eliminar as causas fundamentais

TEMPO MÉDIO DE ACREDITAÇÃO - Calibração

35 35
Mês 30 31 31 30 31
28
25
20
15
10
5
0
2002 2003 2004 2005 2006 2007
Ano

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PROBLEMAS NO SG DE LABORATÓRIO
Documentos incompletos durante a solicitação
de acreditação
Problemas conceituais mesmo após visita de
Pré-Avaliação (RPA)
Identificação de documentos inadequados
durante a análise da documentação (RED)
Não-conformidades relacionadas à
competência durante a visita de avaliação (RAV)

TEMPO MÉDIO PARA RESOLVER PROBLEMAS

– Laboratórios acreditados em 2002
Tempo 400
351
(dias) 350
300
250
200
150
119 115
100 89
50
0
RED RPA RAV SOLIC.

Etapas da Acreditação

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ANÁLISE DE CAUSA E EFEITO

ANÁLISE DE CAUSA E EFEITO

 Análise dos problemas identificados no SG do

laboratório durante as etapas de acreditação
 Falta de capacitação do laboratório para
eliminar as não-conformidades em tempo hábil

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ANÁLISE DE CAUSA E EFEITO

Falha do sistema de treinamento e qualificação

de pessoal
Falha do sistema de auditoria interna e análise
crítica pela direção
Falta de capacitação do representante da
qualidade: falta de tempo, falta de treinamento
adequado e falta de experiência

ANÁLISE DE CAUSA E EFEITO

Falta de comprometimento da alta

administração para a implementação de um
efetivo SG:
 crenças e valores
 recursos financeiros
 capacidade para reconhecer a competência
do laboratório

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ANÁLISE DE CAUSA E EFEITO

Crenças e Valores para a melhoria contínua:

A Alta Administração está mais preocupada

com a acreditação do que com a implementação
de um efetivo sistema de gestão
aproximadamente 50% dos laboratórios
solicitam acreditação para atender a exigências
de clientes e regulamentos

ANÁLISE DE CAUSA E EFEITO

Falta de recursos financeiros:

Contratação ou indicação de representante da
qualidade sem experiência
Contratação de cursos que não atendem aos
requisitos mínimos de treinamento de pessoal
Falta de pessoal necessário para a manutenção
do sistema de gestão

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ANÁLISE DE CAUSA E EFEITO

Capacidade para reconhecer a competência:

O pessoal do laboratório não possui
conhecimento e/ou experiência nas atividades
relacionadas aos requisitos da norma ABNT
NBR ISO/IEC 17025, não permitindo que tenha
capacidade de reconhecer o grau de adequação
do sistema de gestão.

PROPOSTA DE AÇÕES

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PROPOSTA DE AÇÕES

Mudança de atitude da alta direção para a melhoria

contínua (maior comprometimento):
 Ter conhecimento dos requisitos do SG e
ferramentas de solução de problemas
Conscientizar a média gerência
Coordenar análise crítica do SG, liderando o
processo de implementação e manutenção

PROPOSTA DE AÇÕES

Assegurar a eficácia da Auditoria Interna:

Comparar resultados de auditoria interna com
auditorias/avaliações externas
Treinar auditores e/ou representante da qualidade
Substituir o representante da qualidade

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PROPOSTA DE AÇÕES

Avaliar a viabilidade financeira do negócio para

que seja possível prover os recursos adequados
para a implementação e manutenção do sistema de
gestão do laboratório.

PROPOSTA DE AÇÕES

Antes de considerar o sistema de gestão

implementado ou de solicitar a acreditação realizar
pelo menos uma auditoria interna e uma análise
crítica pela direção.

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AÇÕES PELA CGCRE/INMETRO

Devolução de solicitações de acreditação
incompletas
Arquivamento de processos de acreditação de
laboratórios não preparados
Redução de visitas de Pré-
Pré-Avaliação
Comprovação da eliminação de não-
não-conformidades
decorrentes da análise da documentação durante a
visita de avaliação
Aumento do quantitativo de avaliadores qualificados

ASPECTOS FUNDAMENTAIS

Comprometimento da Direção
Qualificação do Representante da Qualidade
Eficácia das sistemáticas de Análise Crítica pela
Direção, Auditoria Interna e Treinamento /
Qualificação de pessoal

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OBRIGADO PELA ATENÇÃO

Alexandre D Carvalho
adcarvalho@inmetro.gov.br
(21) 2563-
2563-2771

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