Red
de
Sociedades
Científicas
Médicas
de
Venezuela


Noticias
Epidemiológicas
Nº
21

Agosto
de
2010


MELAMINA
Y
SUS
EFECTOS
SOBRE
LA
SALUD

Editores:
Ana
Carvajal,
José
Félix
Oletta
L,
Nelson
Orta‐Sibú
y
María
E.
Yánez.



Cristales
de
Melamina
y
Acido
Cianúrico



Fuente:
Pediatr
Nephrol
(2009)
24:1263–1266.


[www.labservices.uoguelph.ca/urgent.cfm] 



 1

 


I. Introducción


II. La
melamina
y
la
contaminación
de
los
alimentos


III. Lesiones
renales
asociadas
a
la
melamina


IV. Diagnóstico
de
las
lesiones
renales
asociadas
a
melamina


V. Tratamiento
de
lesiones
renales
asociadas
a
melamina


VI. 
Otros
efectos


asociados
a
la
melamina.



VII. Recomendaciones
del
Codex
Alimentarius


VIII. 
Red
Internacional
de
Autoridades
en
materia
de
Inocuidad
de
los
Alimentos

(INFOSAN)

y
la

Inocuidad

de
los
alimentos


IX. Reglamento
Sanitario
Internacional


X. Recomendaciones
de
la
Asociación
Internacional
de
Nefrología
Pediátrica
(IPNA)


XI. Recomendaciones
de
la
RSCMV


XII. Referencias


I.
Introducción


La
melamina
es
un
producto
químico
nitrogenado
sintético,
desarrollado
el
año
1830.
Es

un
 polvo
 blanco
 cristalino
 y
 soluble
 en
 agua,
 el
 principal
 uso
 de
 esta
 sustancia
 es
 en
 la

síntesis
de
resinas
de
melamina
formaldehído
para
la
fabricación
de
laminados,
plásticos,

recubrimientos,
 filtros
 comerciales,
 colas
 y
 adhesivos
 y
 algunos
 platos
 y
 utensilios
 de

cocina,
es
utilizado
en
diversos
procesos
industriales,
en
particular
para
fabricar
plásticos

que
se
emplean
en
vajillas

así
como
en
revestimientos
de
latas

y
como
fertilizante.
Restos


de
 ese
 producto
 
 pueden
 llegar
 a
 los
 alimentos
 por
 contacto
 sin
 causar
 problemas
 de

salud.
En
la
figura
Nº
1,
podemos
ver
la
fórmula
química
de
este
producto
y
su
metabolito

el
ácido
cianúrico.
(
1,2
)




 2

Este
 compuesto
 saltó
 a
 la
 palestra
 pública
 el
 año
 2008,
 
 por
 una
 situación
 de
 alerta

sanitaria
 mundial
 producida
 por
 la
 existencia
 de
 productos
 lácteos
 de
 uso
 humano,

contaminados
 de
 manera
 deliberada,
 con
 polímeros
 del
 compuesto
 melamina
 (3).
 Las

pruebas
estándar
de
control
de
calidad
de
la
leche
se
estiman
con
los
niveles
de
proteína,


midiendo
 el
 contenido
 de
 nitrógeno
 presente.
 La
 melamina,
 por
 su
 alto
 contenido
 en

nitrógeno,
 añadida
 a
 la
 leche
 hace
 que
 el
 valor
 de
 la
 proteína
 parezca
 más
 alto

(falsamente)
de
lo
que
en
realidad
es.
Este
polímero
es
capaz

de
producir
grave
daño
de

la
 salud
 y
 muerte
 en
 pacientes,
 fundamentalmente
 en
 niños
 con
 dieta
 dependiente
 en

forma
 predominante
 o
 exclusivamente
 de
 fórmulas
 lácteas.
 En
 razón
 de
 que
 este

compuesto,
 se
 acumula
 progresivamente
 en
 los
 riñones,
 produce
 obstrucción
 de
 los

túbulos
renales
y
cálculos
urinarios
con
el
riesgo
de
falla
renal
de
los
afectados.
(4,5)




Las
 personas
 tienen
 el
 derecho
 a
 acceder
 a
 alimentos
 nutricionalmente
 adecuados
 e

inocuos
(6).
La
inocuidad
es
un
aspecto
fundamental
de
salud
pública
y
elemento
esencial

para
 la
 gestión
 de
 calidad
 total
 prioritario
 para
 todos
 los
 estratos
 sociales
 de
 la
 nación,

para
los
consumidores,
productores,
importadores
y
para
el
gobierno.
La
condición
de
ser

inocuo
indica
que
no
cause
daño.(7,8)



La
pérdida
de
la
inocuidad
de
los
alimentos
se
relaciona
con
la
exposición
a
riesgos
agudos

o
 crónicos
 debido
 a
 la
 presencia
 en
 ellos
 de
 patógenos
 microbianos,
 biotoxinas,

contaminantes
químicos
y
físicos
que
pueden
afectar
la
salud
de
las
personas.(7,9)




La
inocuidad
de
los
alimentos
es
un
proceso
que
tiene
como
finalidad
asegurar
la
calidad

en
la
producción
y
elaboración
de
los
productos
alimentarios.
Garantizar
la
obtención
de

alimentos
sanos,
nutritivos
y
libres
de
peligros
para
el
consumo
de
la
población.
Implica
la

adopción
de
metodologías
que
permiten
identificar
y
evaluar
los
potenciales
peligros
de

contaminación
de
los
alimentos
en
el
lugar
donde
se
producen,
transportan,
almacenan
o

se
 consumen,
 así
 como
 la
 posibilidad
 de
 medir
 el
 impacto
 que
 una
 enfermedad

transmitida
por
un
alimento
contaminado
puede
causar
a
la
salud
humana.(7,8
)


A
continuación
ofrecemos
a
nuestros
lectores
una
revisión
sobre
la
contaminación
de
la

leche
y
productos
sucedáneos
elaborados
en
China
el
año
2008
y
exportada
a
numerosos

países,
 entre
 ellos
 Venezuela
 y
 sus
 implicaciones
 sobre
 la
 salud
 mundial.
 Revisaremos
 la

normativa
 del
 Codex
 alimentarius,
 la
 importancia
 de
 INFOSAN
 y
 la
 inocuidad
 de
 los

alimentos,
el
Reglamento
Sanitario
Internacional

y
finalizamos

con
recomendaciones
de

Asociación
Internacional
de
Nefrología
Pediátrica
y

de
nuestra
red
médica:
la
RSCMV.


























 3




Figura
Nº
1.
La
Melamina
y
su
metabolito
el
Ácido
Cianúrico


Fuente: Julie R. Ingelfinger, M.D. N Engl J Med 2008; 359:2745-2748 (2 )

II.
La
melamina
y
la
contaminación
de
los
alimentos



El
9
de
septiembre
de
2008,
el
diario
Shanghai
Daily
informó
que
14
niños
de
la
provincia

de
 Gansu
 sufrieron
 
 de
 cálculos
 renales
 después
 de
 ingerir
 
 una
 determinada
 marca
 de

fórmula
infantil
de
leche
en
polvo
(10).
Aunque
la
fecha
exacta
del
inicio
de
la
enfermedad

resultante
 de
 la
 fórmula
 infantil
 contaminada
 y
 el
 comienzo
 de
 la
 contaminación
 en
 sí

siguen
 siendo
 desconocidos,
 parece
 que
 las
 empresas
 recibieron
 quejas
 de
 los
 clientes



 4

acerca
 de
 los
 bebés
 enfermos
 con
 decoloración
 de
 la
 orina
 en
 diciembre
 de
 2007,
 
 el

primer
niño

murió
el

01
de
mayo
2008
(11).
El
12
de
septiembre
de
2008,
el
Consejo
de

Estado
 de
 China
 informó
 de
 432
 casos
 y
 1
 muerte.
 Todos
 los
 niños
 identificados
 
 
 con

cálculos
en
el

riñón
habían
consumido
la
fórmula
infantil
producida
por
el
Grupo
Sanlu.

(12)



Posteriormente,
 las
 autoridades
 chinas
 anunciaron
 la
 incautación
 de
 más
 de
 2.000

toneladas
 de
 leche
 en
 polvo
 de
 un
 almacén
 de
 Sanlu
 y
 la
 retirada
 de
 cerca
 de
 9.000

toneladas
de
leche
en
polvo.
Una
investigación
amplia
sobre
el
grado
de
contaminación
de

la
melamina
en
los

productos
lácteos
informó
que
22
fabricantes
de
leche
maternizada
en

polvo
 estaban
 vendiendo
 productos
 contaminados
 con
 melamina.
 En
 los
 productos
 de

Sanlu,
 los
 niveles
 de
 melamina
 se
 informó
 que
 era
 tan
 elevada
 como
 2.563
 mg
 /
 kg

(12,13).
 La
 Agroalimentaria
 y
 Veterinaria
 de
 Singapur
 (2008)
 reportaron
 los
 hallazgos
 de

melamina
por
primera
vez
fuera
de
China
en
la
leche
y
los
productos
lácteos
chinos
el
17

de
 septiembre
 de
 2008;
 el
 20
 de
 septiembre,
 el
 gobierno
 de
 Hong
 Kong
 Región

Administrativa
 Especial,
 anunció
 que
 una
 niña
 de
 3
 años
 desarrolló
 cálculos
 renales

después
de
consumir
leche
contaminada.
(14)



Poco
 después,
 se
 encontró
 melamina
 en
 leche
 líquida
 y
 yogures,
 postres
 congelados,

leche
en
polvo
y
productos
de
cereales,
dulces,
pasteles
y
galletas,
proteínas
en
polvo,
y

algunos
 alimentos
 procesados.
 Posteriormente,
 una
 variedad
 de
 productos
 no
 lácteos

originarios
de
China
se
encontraron
contaminados
con
melamina:
bicarbonato
de
amonio,

ingredientes
de
origen
animal
y
piensos,
huevo
entero
seco,
huevos
de
gallina
frescos

y



crema
no
láctea,
los
cuales
fueron
notificados
por
diversos
organismos
relacionados
con

los
alimentos.
(15,16,17
)



La
melamina
fue
agregada
de
manera
deliberada
a
la
leche,
para
"aumentar
los
niveles
de

nitrógeno",
 y
 de
 esta
 manera
 evadir
 controles
 para
 identificar
 bajo
 contenido
 de

proteínas,
(mediante
ténicas
de
identificación
de
nitrógeno),
como
resultado
de
la
dilución

del
producto.


La
OMS
en
un
Informe
realizado
por
expertos
en
el
tema,
en
septiembre
de
2008,

advirtió

sobre
 los
 potenciales
 efectos
 nocivos
 para
 la
 salud
 de
 las
 personas
 que
 consumieron

accidentalmente
 esa
 sustancia
 contaminante,
 en
 formas
 de
 preparados
 lácteos
 y

caramelos
de
marca
“White
Rabbit”
y
otros
alimentos
realizados
a
base
de
lácteos.
(18,19)



Los
productos
lácteos
elaborados
y
provenientes
de

China

fueron
exportados

al

menos

a
20
países
y
fueron
identificados
en
países
latinoamericanos
como

Costa
Rica

y

México;

esos
 países,
 al
 igual
 que
 Colombia,
 Panamá
 y
 Puerto
 Rico,
 activaron
 precozmente
 sus

sistemas
de
control
sanitario
y
pusieron
en

práctica
medidas

inmediatas

prohibiendo

la

importación
 de
 productos
 lácteos
 y
 otros
 productos
 similares
 elaborados
 en
 China.

Venezuela
no
hizo
pronunciamiento
sobre
esta
materia.
(18)



China
es
uno
de
los
países
que
exporta
productos
lácteos
a
Venezuela,
para
esa

época
dos



 5

empresas
 Chinas,
 exportaban
 productos
 lácteos
 a
 Venezuela,
 Luis
 Pulido,
 presidente
 de

PDVAL
para
la
época,
negó
que
la
leche
importada
de
ese
país
estuviera
contaminada
con

melamina,
 en
 tal
 sentido
 expreso:
 "No
 existe
 riesgo
 en
 lo
 absoluto
 de
 que
 la
 leche
 que

distribuye
 la
 Productora
 y
 Distribuidora
 Venezolana
 de
 Alimentos
 (PDVAL)
 esté

contaminada
con
melaninas
o
con
alguna
otra
bacteria".(sic)
(20)



Sin
embargo,
según
declaraciones
de
voceros
oficiales,
Venezuela
si
importó
leche

de
dos

empresas
 chinas,
 alguna
 de
 estas
 empresas
 trajo
 leche
 contaminada
 con
 melamina
 a

nuestro
país
.
El
2
de
julio
de
2010,
el
Director
General
de
Contraloría
Sanitaria
del
MPPS

admitió
que,
efectivamente,
en
2007
fue
importada
para
ser
distribuida
por
PDVAL,
leche

contaminada
 con
 melamina
 y
 que
 la
 Contraloría
 Sanitaria
 no
 otorgó
 el
 registro
 y
 la

certificación
 autorizando
 el
 consumo
 humano,
 por
 haber
 identificado
 melamina
 en
 una

concentración
 aproximada
 de
 6,6
 mg
 por
 kilo
 de
 producto
 (21).
 La
 leche
 no
 fue

decomisada,
incinerada
o
devuelta
al
país
de
origen.









Figura
 Nº
 2.
 Impacto
 global
 del
 brote
 de
 nefrotoxicidad
 por
 melamina
 en
 humanos.
 En

rojo:
 países
 con
 casos
 humanos
 reportados.
 En
 amarillo
 países
 advertidos
 por
 el

exportador.
En
verde
países
que
tomaron
acciones
para
advertir
y
rechazar
la
importación

de
productos
lácteos
provenientes
de
China.

Ref
(
22)
Bhalla
V
,Grimm
PC,
Chertow
GM
Pao
AC.
Kidney
Int.
2009;75(8):774‐779.



De
acuerdo
con
informaciones
de
prensa,
en
juicio
celebrado
en
Miami
en
2010,
ante
una

Corte
Federal
de
la
Florida,
el
Sr.
Luis
Pulido,
ahora
presidente
de
Bariven,
días
antes
de



 6

ser
 apresado,
 admitió
 que
 las
 pruebas
 realizadas
 a
 la
 leche
 importada
 de
 China
 por

Absolute
Trading
resultaron
positivas
a
melamina
y
que
en
sus
declaraciones
anteriores
lo

negó
“porque
esas
fueron
las
instrucciones
del
ministro”,
refiriéndose
al
ministro
de
salud.

“y
yo
repito
lo
que
el
Ministro
me
indica,
no
lo
que
el
análisis
de
las
pruebas
indican.
Si
el

Ministerio
de
Salud
ve
estas
pruebas
y
le
dice
a
Bariven
que
el
producto
es
inocuo,
yo
no

me
baso
en
ese
documento.
Me
baso
en
lo
que
el
Ministro
dice
porque
es
quien
tiene
la

última
palabra
en
el
Ministerio.
Tanto
el
ministerio
como
Bariven
me
dijeron
que
Chile
y

certificados
de
China
decían
que
la
leche
estaba
bien”.
(23)




Recientemente
se
informó
de
un
nuevo
hallazgo
de
leche
contaminada
con
melamina
en

China,
 con
 niveles
 500
 veces
 superiores
 a
 lo
 permitido,
 la
 causa
 de
 la
 contaminación
 no

fue
informada.
(24
)




Los
 alimentos
 y
 el
 agua
 pueden
 ser
 contaminados
 con
 diferentes
 sustancias,
 dentro
 de

ellas
los
químicos
(25)
,
es
por
ello,
que
los
controles
y
normas
sobre
la
inocuidad
de
los

alimentos
 deben
 ser
 realizados
 continuamente
 y
 con
 la
 máxima
 rigurosidad,
 la

identificación
del
problema
de
la
melamina
fue
descubierta
de
forma
tardía,
cuando

ya

habían
miles
de
niños
afectados,
con
varias
muertes
y
la
leche
y
productos
lácteos

habían

sido
exportados

a
varios
países
del

globo
terráqueo.
(22)








III.
Lesiones
renales
asociadas
a
la
melanina


La
melamina,
sustancia
no‐nutritiva,
es
un
químico
sintético
que
se
utiliza
en
la
fabricación

de
 
 artículos
 plásticos,
 y
 debido
 a
 su
 alto
 contenido
 de
 nitrógeno
 no
 proteico
 
 personas

inescrupulosas
la
agregan
a
los
alimentos,
entre
ellos
la
leche,
para
elevar
falsamente
el

contenido
de
proteínas.
Después
de
consumido
el
producto
contaminado
con
melamina,

esta
 se
 excreta
 rápidamente
 por
 la
 orina
 ‐aproximadamente
 el
 90
 %
 de
 la
 dosis

administrada
en
24
horas‐
y
por
ser
poco
soluble
en
agua,
la
eliminación
urinaria
de
esta

substancia
 y
 otras
 que
 se
 
 ligan
 a
 
 la
 misma,
 
 tales
 como
 el
 acido
 úrico,
 en
 cantidades

elevadas,
 son
 eliminadas
 por
 la
 orina
 
 bajo
 la
 forma
 de
 cristales
 y
 
 cálculos
 de
 tamaño

variable.
(2,26)



La
 mayoría
 de
 los
 niños
 que
 presentan
 cálculos
 no
 evidencian
 tempranamente
 signos

clínicos
 de
 enfermedad
 renal
 sino
 manifestaciones
 inespecíficas
 tales
 como:
 llanto

inexplicable,
 vómitos
 y
 fiebre.
 
 Si
 el
 cuadro
 
 se
 prolonga
 y
 hay
 obstrucción
 del
 tracto

urinario
 pude
 haber
 
 infección
 urinaria,
 
 hematuria,
 hipertensión
 arterial
 y
 sensibilidad

aumentada
 en
 flancos
 y
 en
 casos
 más
 graves,
 
 insuficiencia
 renal
 aguda
 
 con
 todas
 las

manifestaciones

clínicas
y
metabólicas
derivadas
de

esta
condición.
(24,25)


Se
describen
fundamentalmente
las

siguientes

alteraciones
renales:




 7

 ‐ Insuficiencia
 Renal
 Aguda:
 Por
 efecto
 directo
 de
 la
 melamina
 (Cyanuramida:

C3H6N6)
 se
 produce
 necrosis
 de
 las
 células
 del
 túbulo
 distal,
 alteraciones
 e


inflamación
 del
 intersticio
 renal
 y
 precipitación
 de
 cristales
 a
 nivel
 tubular;


ocasionando
una
nefropatía
obstructiva
y
desarrollo
en
un
número
importante
de

casos
de
insuficiencia
renal
aguda.

Las

lesiones
descritas
pueden
ser
observadas
a

la
microscopía
óptica
convencional
y,
electrónicamente,
pueden
ser
demostradas

lesiones
 inflamatorias
 y
 dilatación
 intracelular
 de
 los
 organellos
 de
 las
 células

tubulares
 epiteliales
 con
 severo
 daño
 de
 las
 estructuras
 citoplasmáticas
 y

picnocitosis
de
los
núcleos
celulares.
(26,27)



‐ Litiasis
 Renal:
 La
 melamina
 puede
 causar
 cálculos
 de
 tamaño
 variable,
 desde


microcristaluria
hasta
cálculos
de
gran
tamaño;
reportes
diversos
demuestran
que

los
cálculos
están
compuestos
fundamentalmente
por
ácido
úrico
y
melamina,
y
el

acúmulo
 produce
 obstrucción
 tubular
 y
 progresivamente
 obstrucción
 de
 las
 vías

excretoras
renales
llegándose
en
algunos
casos
a
hidronefrosis

severa.
(28,29,5)






IV.
Diagnóstico
de

las

alteraciones
renales

asociadas
a
melamina:



Los
 criterios
 y
 pasos
 diagnósticos
 que
 sugieren
 
 nefropatía
 asociada
 a
 la
 melamina

incluyen:
(26,
30,
31).


‐
Criterios
demográficos
relacionados
con
la
existencia
y
consumo
de
leche
u
otro

tipo
 de
 alimentos
 contaminados
 con
 el
 producto
 y
 evaluación
 clínica
 y
 de

laboratorio
para
orientar
el
caso.

Esto
último
incluye:

‐
 Interrogatorio
 detallado
 a
 la
 familia
 sobre
 alimentación
 del
 paciente

(generalmente
 se
 trata
 de
 niños)
 
 y
 
 examen
 físico
 completo
 con
 énfasis
 en
 el

estado
nutricional
y
de
hidratación.

‐
Examen
de
orina
con
especial
énfasis
en
el
examen
microscópico
del
sedimento

para
pesquisar
cristaluria.

‐
 Medición
 de
 la
 función
 renal:
 urea,
 creatinina
 y
 electrolítos
 y
 estimación
 de
 la

Tasa
de
Filtración

Glomerular.

‐
Realizar


ultrasonido
renal
y
de
vías
urinarias

‐
Rx
simple
de
abdomen

y,

de
ser
necesario,

Tomografía

Axial
Computarizada
.

No
 se
 recomienda
 
 la
 
 realización
 de
 urografía
 intravenosa
 y
 la
 misma
 está

absolutamente
contraindicada
en
casos
de
anuria
o
insuficiencia
renal.

‐
 Gammagrafía
 Renal
 puede
 ser
 considerada
 para
 evaluar
 más
 detalladamente
 la

función
renal
en
casos
particulares.

‐
 Referir
 a
 un
 centro
 
 con
 facilidades
 de
 Nefrología
 y
 Urología
 para
 manejo


multidisciplinario
del
paciente.



 8

 ‐
Biopsia
Renal
si
el
caso
lo
amerita,

para

diagnóstico

histopatológico

preciso
de

las
lesiones

renales.



V.
Tratamiento
de
las

alteraciones
renales
asociadas
a
melamina

El
 manejo
 de
 los
 pacientes
 debe
 ser
 individualizando
 y
 depende
 de
 las
 manifestaciones

clínicas
que
se
presenten,
lo
cual
está
en

relación
directa
con
la
severidad
del
cuadro.



La
terapéutica
para
los
casos
sin
insuficiencia
renal
es

conservadora:

(27,28)



‐
 Administración
 adecuada
 de
 líquidos,
 bien
 sea
 por
 vía
 oral,
 o
 hidratación

parenteral.


‐
Alcalinización
de
la
0rina
(para
lograr
un
pH
entre
6,5
a
7,0),
con
bicarbonato
o

citrato.

‐
 Monitoreo
 constante
 del
 paciente
 en
 cuanto
 a
 signos
 vitales,
 estado
 de

hidratación,

parámetros
bioquímicos
y
séricos.





Para
 los
 casos
 severos
 con
 insuficiencia
 renal
 el
 manejo
 depende
 del
 estado
 clínico
 del

paciente
y
de
las
complicaciones:
(5,26,27,28,)

‐
 Manejo
 conservador
 de
 Insuficiencia
 renal
 aguda:
 Tratamiento
 adecuado
 de
 los

trastornos
 hidroelectrolíticos,
 
 manejo
 de
 la
 hipertensión
 arterial,
 
 de
 la
 acidosis

metabólica
y

tratamiento
de

infecciones
concomitantes

que
puedan

coexistir.



‐
 Diálisis
 peritoneal
 o
 hemodiálisis:
 Para
 
 casos
 descompensados
 con
 acidosis

metabólica
 incontrolable,
 
 hiper
 o
 hiponatremia
 severa,
 hiperpotasemia
 no

controlable,
 hipervolemia
 y
 sus
 consecuencias.
 Se
 recomienda
 el
 tipo
 de

tratamiento
 dialítico
 de
 acuerdo
 a
 talla
 y
 peso
 del
 paciente,
 disponibilidad
 de

recursos
y

experiencia
del

centro
nefrológico.



El
 manejo
 ulterior
 de
 los
 cálculos
 si
 no
 son
 eliminados,
 o
 de
 acuerdo
 al
 tamaño
 de
 los

mismos,

se
realiza

en
conjunto
con

los

servicios
de
urología.
(5,28)



La
 mayoría
 de
 los
 niños
 que
 presentan
 cálculos
 no
 evidencian
 tempranamente
 signos

clínicos
 de
 enfermedad
 renal
 sino
 manifestaciones
 inespecíficas
 tales
 como:
 llanto

inexplicable,
 vómitos
 y
 fiebre.
 
 Si
 el
 cuadro
 se
 prolonga
 y
 hay
 obstrucción
 del
 tracto

urinario
 puede
 haber
 
 infección
 urinaria,
 
 hematuria,
 hipertensión
 arterial
 y
 sensibilidad

aumentada
 en
 flancos
 y
 en
 casos
 más
 graves,
 
 insuficiencia
 renal
 aguda
 con
 todas
 las

manifestaciones

clínicas
y
metabólicas
derivadas
de

esta
condición.
(27,28)


Se
describen
fundamentalmente
las

siguientes

alteraciones
renales:




 9

 ‐ Insuficiencia
 Renal
 Aguda:
 Por
 efecto
 directo
 de
 la
 melamina
 (cyanuramida:

C3H6N6)
 se
 produce
 necrosis
 de
 las
 células
 del
 túbulo
 distal,
 alteraciones
 e


inflamación
 del
 intersticio
 renal
 y
 precipitación
 de
 cristales
 a
 nivel
 tubular;


ocasionando
una
nefropatía
obstructiva
y
desarrollo
en
un
número
importante
de

casos
de
insuficiencia
renal
aguda.

Las

lesiones
descritas
pueden
ser
observadas
a

la
 microscopía
 óptica
 convencional
 y
 electrónicamente,
 pueden
 ser
 demostradas

lesiones
 inflamatorias
 y
 dilatación
 intracelular
 de
 los
 organelos
 de
 las
 células

tubulares
 epiteliales
 con
 severo
 daño
 de
 las
 estructuras
 citoplasmáticas
 y

picnocitosis
de
los
núcleos
celulares.
(29,30)



‐ Litiasis
 Renal:
 La
 melamina
 puede
 causar
 cálculos
 de
 tamaño
 variable,
 desde


microcristaluria
hasta
cálculos
de
gran
tamaño;
reportes
diversos
demuestran
que

los
cálculos
están
compuestos
fundamentalmente
por
ácido
úrico
y
melamina
y
el

acúmulo
 produce
 obstrucción
 tubular
 y
 progresivamente
 obstrucción
 de
 las
 vías

excretoras
renales
llegándose
en
algunos
casos
a
hidronefrosis

severa.
(28,30,31)







VI.

Otros
efectos

asociados
a
la
Melamina.




Las
 rutas
 de
 exposición
 a
 los
 polímeros
 incluyen
 
 ingestión
 oral,
 absorción
 cutánea,

inhalación
 y
 contacto
 con
 la
 piel
 y
 los
 ojos.
 El
 riesgo
 más
 común
 es
 la
 ingestión
 
 oral,

debido
a
la
presencia
en
contenedores
de
alimentos
y
material
de
embalaje
con
derivados

de
los
plásticos
y
la
posible
migración
de
algunos
de
los
ingredientes
a

los
alimentos.
(1)



El
 tipo
 de
 daños
 puede
 implicar
 la
 intoxicación
 aguda,
 daño
 crónico
 en
 los
 órganos,

trastornos
reproductivos,

cancerígenos
(cáncer
de
vejiga)
,
mutagénicos
y
teratogénicos,

muchos
de
estos
daños
han
sido
evidenciados
en
animales.
(32)


Daño
 renal
 y
 muerte
 en
 infantes
 expuestos
 a
 la
 leche
 contaminada
 con
 el
 polímero
 de

melamina
 
 fue
 debido
 a
 
 una
 intoxicación
 reciente.
 (29,30)
 Sin
 embargo,
 desconocemos


los
 efectos
 potenciales
 de
 la
 melamina
 a
 largo
 plazo
 en
 los
 niños
 y
 en
 los
 adultos

expuestos,
 que
 pudieran
 estar
 asociados
 con
 un
 mayor
 riesgo
 de
 neoplasias
 o
 de

problemas
 reproductivos
 en
 las
 mujeres
 en
 edad
 fértil.
 Por
 ello,
 es
 necesario
 un

seguimiento
 
 prolongado
 en
 todas
 las
 personas
 expuestas
 
 (niños,
 adultos
 y
 mujeres
 en

edad
 fértil),
 para
 evaluar
 si
 tienen
 una
 mayor
 incidencia
 de
 neoplasias
 o
 de

malformaciones
 congénitas
 con
 respecto
 a
 las
 personas
 que
 no
 fueron
 expuestas
 al

producto.
No
es
una
tarea
fácil,
en
China,
294.000
niños
fueron
afectados
por
la
melanina,

54.000

hospitalizados,
6
fallecidos,
por
lo
menos
22
millones
de
niños
fueron
examinados.


(
19
)
Desconocemos
cuantas
personas
han
sido
afectados
en
el
resto
de
los
países
donde

se
exportó
la
leche
y
otros
productos
contaminados
con
melanina.




 10




VII.
Recomendaciones
del
Codex
Alimentarius

La
Comisión
del
Codex
Alimentarius
(iniciativa
conjunta
de
la
Organización
de
las
Naciones

Unidas
 para
 la
 Agricultura
 y
 la
 Alimentación
 (FAO)
 y
 de
 la
 Organización
 Mundial
 de
 la

Salud
),
es
la
encargada
de
fijar
las
normas
alimentarias
para
proteger
a
los
consumidores

y
facilitar
el
comercio.

Esta
Comisión
es
la
organización
más
antigua
de
cooperación
entre

organismos
 de
 las
 Naciones
 Unidas,
 formada
 por
 173
 Estados
 Miembros
 y
 una

Organización
Miembro
(la
Comunidad
Europea).
(
33
)



La
 Comisión
 del
 Codex
 Alimentarius
 "fue
 creada
 en
 1963
 por
 la
 FAO
 y
 la
 OMS
 para

desarrollar
 normas
 alimentarias,
 reglamentos
 y
 otros
 textos
 relacionados
 tales
 como

códigos
 de
 prácticas
 bajo
 el
 Programa
 Conjunto
 FAO/OMS
 de
 Normas
 Alimentarias.
 Las

materias
principales
de
este
Programa
son
la
protección
de
la
salud
de
los
consumidores,

asegurar
 unas
 prácticas
 de
 comercio
 claras
 y
 promocionar
 la
 coordinación
 de
 todas
 las

normas
 alimentarias
 acordadas
 por
 las
 organizaciones
 gubernamentales
 y
 no

gubernamentales."

(33)


Expertos
internacionales

de
la
Comisión
del
Codex
Alimentarius,
se
reunieron
en

Ginebra

el
 6
 de
 Julio
 de
 2010,
 en
 dicha
 reunión
 realizaron
 una
 serie
 de
 recomendaciones

relacionadas

con
la
seguridad
e
inocuidad
de
los
alimentos,
una
de
las
recomendaciones

limita

el
contenido
de
melamina
en
los
alimentos.
(
34)


A
 raíz
 del
 incidente
 intencional
 ocurrido
 en
 China
 con
 la
 presencia
 de
 melamina
 en
 la

leche
 de
 infantes
 y
 en
 varios
 productos
 lácteos,
 la
 Comisión
 del
 Codex
 Alimentarius,


realizó
 recomendaciones
 sobre
 los
 niveles
 máximos
 permitidos
 
 de
 melamina
 
 en
 las

preparaciones
en
polvo
para
lactantes,
siendo
la
cantidad
máxima
permitida
de
1
mg/kg,


en
otros
alimentos
para
los
seres
humanos
y
piensos
para
animales


el

nivel
permitido
de

dicha

sustancia

es

de
2,5
mg/kg.
(35
)



Martijn
Weijtens,
Presidente
del
Comité
del
Codex
sobre
contaminantes
de
los
alimentos,

señaló:
 "El
 establecimiento
 de
 niveles
 máximos
 ayudará
 a
 los
 gobiernos
 a
 distinguir
 los

niveles
 bajos
 e
 inevitables
 de
 melamina
 que
 no
 causan
 problemas
 de
 salud
 y
 los

provocados
por
una
adulteración
deliberada,
para
proteger
así
la
salud
pública
sin
poner

trabas
innecesarias
al
comercio
internacional".(
35
)



Los
nuevos
límites
permitirán
a
los
países
negarse
a
autorizar
la
importación
de
productos

con
niveles
excesivos
de
melamina.


El
Comité
Nacional
del
Codex
Alimentarius
fue
creado
en
Venezuela
mediante

decreto
Nº

1343
del
13‐6‐2001
,
publicado
en
Gaceta
Oficial
37.237
del
11‐7‐2001
y
posteriormente,



 11

en
 2008,
 mediante
 el
 Decreto
 Nº
 6.071
 con
 Rango,
 Valor
 y
 Fuerza
 de
 Ley
 Orgánica
 de

Seguridad
 y
 Soberanía
 Agroalimentaria,
 en
 sus
 disposiciones
 transitorias
 publicado
 en
 la

Gaceta
 Oficial
 Nº
 5.889
 Extraordinario.
 La
 Sociedad
 Latinoamericana
 de
 Nutrición,

Capítulo
Venezuela,
informó
en
su
portal
que
el
Comité
Nacional
del
Códex
Alimentarius

se
encuentra
inactivo
y
que
uno
de
los
propósitos
de
acción
de
la
Sociedad
es
reactivarlo.

Consultado
 el
 10‐8‐2010.
 www.slan.org.ve/noticias
 .
 Desconocemos
 las
 razones
 por
 las

que
se
encuentra
inactivo.


VIII.

Red
Internacional
de
Autoridades
en
materia
de
Inocuidad
de

los
Alimentos
(INFOSAN)

y
la

Inocuidad

de
los
alimentos




En
 marzo
 de
 2004,
 la
 OMS
 y
 sus
 Oficinas
 Regionales
 adoptaron
 los
 primeros
 pasos
 al

establecer
la
Red
Internacional
de
Autoridades
en
materia
de
Inocuidad
de
los
Alimentos

(INFOSAN)
 
por
sus
siglas
en
inglés
(
The
International
Food
Safety
Authorities
Network
)

(36).
A
través
de
los
puntos
de
acceso,

generalmente
ubicados
en
el
Ministerio
de
Salud

de
los
países,
los
Representantes
de
la
OMS
han
solicitado
la
designación
oficial
de
uno
o

más
Puntos
Focales
de
INFOSAN
y
un
Punto
de
Contacto
de
Emergencia
de
INFOSAN
en

cada
país
miembro.




En
 la
 actualidad,
 "más
 de
 160
 Estados
 Miembros
 forman
 parte
 de
 la
 Red
 INFOSAN.
 En

junio
 de
 2006,
 la
 OMS
 creó
 un
 Grupo
 Consultivo
 de
 INFOSAN,
 que
 hoy
 integran
 diez

miembros
designados
por
autoridades
nacionales
de
todo
el
mundo".(36)



INFOSAN

es

una
red
de
información
para
la
difusión
de
la
información
importante
acerca

de
 los
 temas
 mundiales
 sobre
 la
 
 inocuidad
 de
 los
 alimentos
 Igual
 que
 la
 Comisión
 del

Codex
Alimentarius,

La
Red
Internacional
de
Autoridades
en
materia
de
Inocuidad
de
los

Alimentos
 (INFOSAN)
 es
 una
 iniciativa
 conjunta
 de
 la
 Organización
 Mundial
 de
 la
 Salud

(OMS)
 y
 la
 Organización
 de
 las
 Naciones
 Unidas
 para
 la
 Agricultura
 y
 la
 Alimentación

(FAO).
 Esta
 red
 fue
 concebida
 para
 promover
 el
 intercambio
 de
 información
 y
 la

colaboración
entre
autoridades
responsables
de
la
inocuidad
de
los
alimentos,

a
nivel

nacional
e
internacional.
(Ver
algoritmo

Nº1)
(
36
)




 12

 


Algoritmo

Nº1




Fuente:
http://www.who.int/foodsafety/fs_management/infosan_1007_sp.pdf
(36)


INFOSAN
 es
 administrado
 y
 gestionado
 por
 el
 Departamento
 de
 Inocuidad
 de
 los

Alimentos,
Zoonosis
y
Enfermedades
de
Transmisión
Alimentaria
de
la
OMS.




La

OMS

elabora

un

Boletín

Informativo
de
Inocuidad
de
los
Alimentos


cada
dos
meses,

además
los
miembros
de
INFOSAN

han
recibido,
entre
oros,

notas
de
Información


sobre


Influenza
Aviar,
Enterobacter
sakazakii

en
la

lecha

materna

en

polvo
‐
Acrilamida
en
los

alimentos
y
Salmonella
resistente
a
los
antibióticos
y
biotecnología.


INFOSAN
también
ha
desarrollado

puntos
de
Contacto
de
Emergencia
(Véase
Algoritmo

Nº2),
para
que
alerten
a
las
autoridades

de
inocuidad
de
los
alimentos

de
los
países,
y


alerten

sobre
los
brotes
de
enfermedades
transmitidas
por
los
alimentos
o
los
casos
de

contaminación
de
los
alimentos
de
importancia
internacional
de
salud
pública,
como
el

ocurrido
 recientemente
 con
 el
 incidente
 de
 melamina,
 el
 cual
 tuvo
 repercusiones

internacionales.

(36,18)





 13

















Algoritmo

Nº
2






Fuente:
http://www.who.int/foodsafety/fs_management/infosan_1007_sp.pdf
(36)




Para
 facilitar
 la
 comunicación
 rápida
 y
 confiable
 con
 gobiernos
 en
 los
 casos
 donde
 lo

oportuno
es
crítico,
se
ha
solicitado
sólo
un
punto
de
contacto
de
emergencia
por
país



La
red
tiene
como
objetivos:




1. Promover
el
intercambio
rápido
de
información
en
seguridad
alimentaria
eventos

relacionados


2. Compartir
información
sobre
inocuidad
de
los
alimentos
importantes
relacionados

con
cuestiones
de
interés
mundial


3. Promover
la
cooperación
y
colaboración
entre
países


4. Ayudar
 a
 los
 países
 a
 fortalecer
 su
 capacidad
 para
 gestionar
 los
 riesgos
 de

seguridad
alimentaria



 14


 

Los
siguientes
son
ejemplos
de
notas
de
información de
INFOSAN:
(
36
)



•
 Sistema
 mundial
 de
 alerta
 anticipada
 ante
 las
 principales
 enfermedades

animales,
incluidas
las
zoonosis
(GLEWS)


•



Identificación,
evaluación
y
gestión
de
incidentes
relacionados
con
la
inocuidad

de
los
alimentos
de
acuerdo
con
el
Reglamento
Sanitario
Internacional
(2005).


•


Control
biológico
de
los
contaminantes
orgánicos
persistentes
(COP).


•
 
 Prevención
 de
 enfermedades
 de
 transmisión
 alimentaria:
 Cinco
 claves
 para
 la

inocuidad
de
los
alimentos.


•


Alergias
alimentarias.


•
 Brotes
 de
 gripe
 aviar
 hiperpatógena
 por
 H5N1
 en
 aves
 y
 en
 humanos:

repercusiones
en
materia
de
inocuidad
de
los
alimentos.






IX.
Reglamento
Sanitario
Internacional
(RSI)





El
 Reglamento
 Sanitario
 Internacional
 del
 año
 2005
 
 entró
 en
 vigencia
 en
 los
 países

miembros
 a
 partir
 
 junio
 de
 2007.
 La
 finalidad
 
 de
 este
 reglamento
 es
 "prevenir
 la

propagación
internacional
de
enfermedades,
proteger
contra
esa
propagación,
controlarla

y
darle
una
respuesta
de
salud
pública
proporcionada
y
que
no
interfiera
innecesariamente

con
la
circulación
de
personas
ni
el
comercio
internacional".
(
36,37
)

El
RSI

presenta
una
serie
de
novedades,
entre
las
que
cabe
citar:
"a)
un
alcance
que
no
se

limita
a
tal
o
cual
enfermedad
o
modalidad
de
transmisión
en
concreto,
sino
que
abarca

«toda
dolencia
o
afección
médica,
cualquiera
sea
su
origen
o
procedencia,
que
entrañe
o

pueda
entrañar
un
daño
importante
para
el
ser
humano»;
b)
la
obligación
de
los
Estados

Partes
 de
 instalar
 un
 mínimo
 de
 capacidades
 básicas
 en
 materia
 de
 salud
 pública;
 c)
 la

obligación
de
los
Estados
Partes
de
notificar
a
la
OMS
los
eventos
que
puedan
constituir

una
emergencia
de
salud
pública
de
importancia
internacional
de
acuerdo
con
criterios

definidos;
d)
disposiciones
que
autorizan
a
la
OMS
a
tomar
en
consideración
las
noticias

oficiosas
acerca
de
eventos
de
salud
pública
y
solicitar
a
los
Estados
Partes
la
verificación

de
esos
eventos;
e)
procedimientos
para
que
el
Director
General
determine
la
existencia

de
 una
 «emergencia
 de
 salud
 pública
 de
 importancia
 internacional»
 y
 formule
 las

recomendaciones
 temporales
 correspondientes,
 después
 de
 haber
 tenido
 en
 cuenta
 la

opinión
 de
 un
 Comité
 de
 Emergencias;
 f)
 la
 protección
 de
 los
 derechos
 humanos
 de
 los

viajeros
y
otras
personas;
y
g)
el
establecimiento
de
Centros
Nacionales
de
Enlace
para
el

RSI
 y
 Puntos
 de
 Contacto
 de
 la
 OMS
 para
 el
 RSI,
 encargados
 de
 tramitar
 las

comunicaciones
urgentes
entre
los
Estados
Partes
y
la
OMS.
"
(37)




Dentro
 de
 las
 amplias
 atribuciones
 del
 RSI
 se
 encuentran
 "la
 exigencia
 de
 medidas

contempladas
 en
 sus
 disposiciones
 legales
 ante
 determinados
 incidentes
 que
 afectan
 la

inocuidad
 de
 los
 alimentos
 y
 pueden
 tener
 importancia
 internacional,
 como
 la



 15

contaminación
de
los
alimentos
y
la
transmisión
alimentaria
de
enfermedades.
En
el
marco

de
este
reglamento
INFOSAN
Emergencias
facilita
la
identificación,
evaluación
y
gestión
de

los
incidentes
que
afectan
la
inocuidad
de
los
alimentos
"
(
37)




Los
 Estados
 Partes
 informarán
 a
 la
 OMS,
 en
 la
 medida
 de
 lo
 posible,
 antes
 de
 que

transcurran
24
horas
desde
que
hayan
tenido
conocimiento
de
ellas,
de
las
pruebas
de

que
 se
 haya
 producido
 fuera
 de
 su
 territorio
 un
 riesgo
 para
 la
 salud
 pública
 que
 podría

causar
 la
 propagación
 internacional
 de
 una
 enfermedad,
 puesta
 de
 manifiesto
 por
 la

exportación
o
importación
de:



a)
casos
humanos;

b)
vectores
portadores
de
infección
o
contaminación;
o

c)
mercancías
contaminadas.


El
 artículo
 10,
 relativo
 a
 la
 verificación
 de
 las
 notificaciones,
 establece
 que
 la
 OMS,

solicitará
a
un
Estado
Parte,
que
verifique
los
informes
de
las
notificaciones
que
procedan

de
distintas
fuentes
o
consultas
sobre
eventos
que
puedan
constituir
una
emergencia
de

salud
 pública
 que
 sea
 de
 importancia
 internacional
 y
 que
 presuntamente
 se
 estén

produciendo
en
el
territorio
de
ese
estado.(37)


La
OMS
informará
al
Estado
Parte
sobre
los
informes
que
necesita
para
la
verificación.



En
las
definiciones
del
RSI
es
importante
la


definición
de
afectado,
ya
que

esta
es
muy

amplia
y
se
refiere

a

"personas,
equipajes,
cargas,
contenedores,
medios
de
transporte,

mercancías,
paquetes
postales
o
restos
humanos
que
están
infectados
o
contaminados,
o

que
son
portadores
de
fuentes
de
infección
o
contaminación,
de
modo
tal
que
constituyen

un
riesgo
para
la
salud
pública."



X.
Recomendaciones
de
la
Asociación
Internacional
de
Nefrología

Pediátrica
(IPNA)

En
 2009
 esta
 Asociación
 publicó
 un
 documento
 de
 posición
 sobre
 la
 enfermedad
 renal

producida
 en
 niños
 por
 la
 exposición
 a
 la
 melamina,
 contenida
 en
 fórmulas
 lácteas.(27)


Por
 su
 importancia
 hemos
 tomado
 para
 la
 NOTICIA
 EPIDEMIOLÓGICA
 las

recomendaciones
 de
 este
 documento
 como
 orientación
 de
 los
 criterios
 clínicos,
 los

estudios
y
el
enfoque
general
si
se
sospecha
la
exposición
de
niños
a
leche
contaminada

por
melamina.
Uno
de
los
expertos
de
la
IPNA
que
elaboró
el
documento
de
posición
es

médico
 venezolano,
 el
 Dr.
 Nelson
 Orta‐Sibu,
 que
 amablemente
 aceptó
 ser
 coautor
 de

nuestro
documento.







 16

XI.
Recomendaciones
de
la
RSCMV
(8,20,34,37)

1. El
 Gobierno
 Nacional
 debe
 garantizar
un
suministro
adecuado,
seguro
 y
 continuo

de
 alimentos
 a
 la
 población
 venezolana
 de
 acuerdo
 a
 los
 preceptos

constitucionales
y
los
tratados
y
acuerdos
internacionales
que
protegen
el
derecho

a
la
alimentación.


2. Así
 mismo,
 debe
 garantizar
 a
 la
 población
 el
 suministro
 de
 alimentos
 de
 calidad,

inocuos,
 libres
 de
 agentes
 infecciosos
 y
 de
 contaminantes
 químicos,
 físicos
 y

radioactivos.


3. Garantizar
 el
 suministro
 de
 leche
 para
 el
 consumo
 de
 lactantes
 y
 otros
 grupos

etarios,
libre
de
melamina
y
de
otros
contaminantes.


4. Garantizar
a
la
ciudadanía
que
toda
la
leche
importada
de
China,
contentiva
de

melamina
 (según
 voceros
 oficiales),
 
 haya
 sido
 eliminada
 y
 que
 por
 lo
 tanto
 no

llegue

a
los
consumidores
venezolanos.


5. En
caso
que
se
compruebe
que
leche
contaminada
con
melamina
fue
repartida
y

vendida
 a
 los
 consumidores
 en
 Venezuela,
 
 el
 MPPS
 está
 obligado
 a
 abrir
 a
 la

brevedad
 posible
 la
 investigación
 epidemiológica
 para
 establecer
 el
 daño
 a
 la

salud
entre
las
personas
que
la
consumieron.
Así
mismo,
deberá
cumplirse
con
la

notificación
 internacional
 del
 evento
 a
 la
 Organización
 Panamericana
 de
 la

Salud/
 Organización
 Mundial
 de
 la
 Salud
 por
 vía
 de
 INFOSAN,
 en
 aplicación
 del

Reglamento
Sanitario
Internacional.


6. Establecer
 a
 la
 leche
 importada
 controles
 estrictos
 de
 seguridad
 de
 alimentos,

como
los
recomendados
por
el
Codex
Alimentarius
y
activar
con
ese
fin
la
Comisión

Nacional
del
Codex
Alimentarius.



7. Informar
 a
 la
 población
 sobre
 los
 riesgos
 asociados
 al
 consumo
 de
 alimentos
 no

seguros,
así
como
las
medidas
preventivas
para
evitarlos.


8. Cumplir
 las
 medidas
 sanitarias
 internacionales
 y
 nacionales
 relacionadas
 con
 la


importación
 y
 exportación
 de
 los
 alimentos
 y
 en
 toda
 la
 cadena
 alimenticia
 para

que
estos
lleguen
al
consumidor
en
condiciones
óptimas.


9. Cumplir
 y
 hacer
 cumplir
 el
 marco
 normativo
 obligatorio
 y
 voluntario
 relativo
 a
 la

calidad
y
la
inocuidad
de
los
alimentos.



 17

 10. Establecer
 rigurosos
 sistemas
 de
 vigilancia
 relacionados
 con
 el
 almacenaje,

conservación
y
transporte
de
alimentos
para
que
no
vuelvan
a
ocurrir
situaciones

como
las
acaecidas
recientemente.


11. Desechar
los
alimentos
encontrados
en
contenedores
(en
mal
estado,
o
vencidos)

ya
que
el
consumo
de
estos
podría
ser
nocivos
para
la
salud
de
las
personas
y

de

los
animales.


12. Establecer
las
sanciones
a
que
hubiera
lugar
a
las
personas
responsables
de
la

pérdida
de
toneladas
de
alimentos.


13. Convocar
 al
 personal
 experto
 de
 nuestras
 universidades
 y
 de
 las
 instituciones
 no

gubernamentales
 para
 trabajar
 en
 conjunto
 en
 la
 búsqueda
 de
 soluciones
 a
 este

problema.


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