AUDITORIAS

¿De dónde venimos y cómo nos ha ido?

¿Para dónde vamos?

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 AUDITORIAS

yObjetivo General:

Comprender la metodología para realizar Auditorias Internas de

Calidad a un Sistema de Gestión de Calidad bajo la norma ISO
9001.2000.

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 CONCEPTOS RELATIVOS A LA
AUDITORIA
Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener
AUDITORÍA evidencias y evaluar de manera objetiva, con el fin de determinar la
extensión en que se cumplen los criterios de la norma

CRITERIOS DE LA Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados como

AUDITORÍA referencias

PROGRAMA DE Conjunto de una o más auditorías planificadas para un período de

AUDITORÍA tiempo determinado y dirigidas a un propósito específico

AUDITADO Organización que es auditada

AUDITOR Persona con la competencia para llevar a cabo una auditoría

EQUIPO AUDITOR Uno o mas auditores que llevan a cabo la auditoría

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 CONCEPTOS RELATIVOS A LA
AUDITORIA

EVIDENCIA DE LA Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que

AUDITORÍA son pertinentes para los criterios de la auditoría y que son verificables

HALLAZGO DE LA Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoría recopilada

AUDITORÍA frente a los criterios de la auditoría

CONCLUSIONES DE LA Resultado de una auditoría que proporciona el equipo auditor tras

AUDITORÍA considerar los hallazgos de la auditoría

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 EL PROCESO DE AUDITORÍA

– Planeación de la auditoría
– Realización de la auditoría
– Informe de la auditoría
– Seguimiento a las acciones correctivas
– Registros de las auditorías

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 DEBERES DEL AUDITOR

– Permanecer dentro del alcance de la auditoria.

– Ser objetivo.
– Reunir y analizar las evidencias que incidan en los resultados de la
auditoria.
– Actuar con ética en todo momento
– Determinar la acción de seguimiento que se debe emprender

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 DEBERES DEL AUDITADO

– Informar a sus colaboradores acerca de los objetivos y alcance de la

auditoria.
– Designar los miembros de su grupo que acompañaran.
– Proporcionar todos los recursos necesarios.
– Permitir el acceso a sus instalaciones y a los materiales de evidencia.
– Cooperar con los auditores.
– Determinar e iniciar acciones correctivas basadas en el informe de
auditoria.

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 DESARROLLO DE LA AUDITORIA

PLANEACION

Reunión de apertura
Entrevista

EJECUCIÓN Recolección pruebas Análisis documentos

Reunión cierre
Observación de
actitudes y condiciones
INFORME de las áreas de interés

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 CRITERIOS DE LA AUDITORIA
El soporte para realizar esta etapa puede ser por ejemplo:

9 Manual de Calidad.
9 Red de Procesos
9 Planificación del Sistema de Gestión de Calidad
9 Plan de Calidad
9 Procedimientos
9 Instructivos
9 Normas Aplicables (Modelo ISO)
9 Documentos Externos

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 TÉCNICAS DE VERIFICACIÓN
Preguntas imprevistas
Verificar si la persona conoce sus responsabilidades ?

Inesperadas
Como hace una corrección de trabajo ?

Preguntas de requisito
Como califica a los contratistas ?

Preguntas que sugieren las respuestas

Aunque no cuente con las especificaciones,
como define la calidad de este proceso ?

Preguntas ingenuas
Yo no se cómo hace usted eso ?

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 MUESTREO
Para determinar si se están siguiendo o no los
requisitos del sistema se deben seleccionar de 3 a 7
muestras de documentos.
Muestras Probabilidad
1 50.0 %
2 75.0 %
3 87.5 %
4 93.7 %
5 96.6 %
6 98.4 %
7 99.9 %

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 COMPETENCIAS DEL AUDITOR DE
CALIDAD

9 Formación
9 Habilidad
9 Experiencia
9 Educación

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 Ufff…
perdimos el
rumbo

El seguimiento y la medición son la mejor herramienta

gerencial para generar conciencia sobre lo que se hace y
lo que se logra…

Mantiene a la organización activa… y viva para que no

pierda nunca su NORTE (qué es… qué busca)
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 PASOS DE LA ENTREVISTA DE AUDITORÍA
Un ejemplo de una entrevista de auditoría y los cinco primeros pasos:

Paso 1 Presente el equipo de auditoría a

auditado
Asegúrese que se ha preparado el
ambiente
Haga que el auditado esté cómodo,
destaque que la auditoría es para el
procedimiento, no para la persona.
Revise el alcance y los objetivos de la
auditoría
Informe el tiempo que tomará la auditoría
Presente un panorama general del
proceso de auditoría
Señale que los miembros del equipo
auditor estarán tomando notas para
registrar sus observaciones.

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 LA ENTREVISTA DE AUDITORÍA…
continuación

Paso 2 “Muéstreme una copia de su

procedimiento”, revise el número de la
edición y la fecha.
“¿Participó en su elaboración? – le puede
dar al auditor una idea del conocimiento
que el auditado tiene del proceso.
“Sin referencia al procedimiento, por
favor indíqueme cómo va con el proceso”
o “en sus propias palabras, dígame cómo
hace el…” o “por favor, muéstreme lo
que hace usted”.

Paso 3 Registre las observaciones

Recoja evidencia objetiva.

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 Paso 4 Deje que el auditado haga preguntas.
La ultima pregunta es: “¿Tiene ideas o
sugerencias para mejorar este proceso?”.

Paso 5 Brinde retroalimentación al auditado

sobre resultados positivos y no
conformidades.
Indique el contenido del Informe de
Auditoría
Agradezca al auditado por su tiempo y
colaboración para responder las
preguntas.

La mayoría de auditados considera la entrevista de auditoría como una oportunidad para

demostrar sus conocimientos, su pericia y compromiso, y ¡la disfrutan!.

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 AUDITORIAS Y EVALUACIONES

PREPARACIÓN:

1. INVENTARIO DE EQUIPOS: no se puede saber que equipos se deben controlar en

el proceso si no se sabe cuantos equipos se tienen, donde están y en que estado se
encuentran.

2. CRITERIOS DE SELECCIÓN: de qué forma se eligen los equipos, y que criterios se

tienen para dejar otros equipos fuera del proceso.

3. CRITERIOS DE RECHAZO: cómo se decide si un equipo se sigue utilizando o no

después de una falla o daño o cualquier otro inconveniente?

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 PREPARACIÓN

4. ACCIONES A TOMAR: una vez se ha decidido si el equipo es apto o no para

continuar en funcionamiento o que tan alejado está de funcionar correctamente se
toma una acción, la cual debe estar especificada y documentada con antelación.

5. SOPORTE DOCUMENTAL: todos los procedimientos realizados deben estar

documentados y debe existir evidencia de se ejecución

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 DOCUMENTOS

Inventario: debe contener al menos la descripción del equipo, marca,

modelo, serie, placa interna, ubicación.

Hoja de vida: puede ser la misma de mantenimiento, pero contener la

información correspondiente a metrología como frecuencias de
calibración, rangos, tolerancia.

Stiker: identifican el estado de mantenimiento del equipo y debe contener

al menos la fecha, quién realizó el proceso, próxima fecha de
mantenimiento

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 CAMBIOS DE PROGRAMACIÓN

Si los mantenimientos no se realizaron en las fechas programadas, deben

estar establecidas las nuevas fechas y consignadas las causas del
cambio.

Cuando un equipo requiere mantenimiento correctivo que amerite una

calibración, se pueden modificar las siguientes fechas de calibración.

Cuando a un equipo se le realiza un correctivo que no implique

calibración, se debe registrar las razones por las cuales no se calibró y
los soportes para esto.

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 ACCIONES A TOMAR

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