Praformulasi Tablet

Monografi

 Zat aktif

1. Simetidine

Simetidine mengandung tidak kurang dari 98,0% dan tidak lebih dari 102,0%
C10H16N6S dihitung terhadap zat yang telah dikeringkan.

Pemerian : serbuk hablur, putih sampai hampir putih; tidak berbau atau bau
merkaptan lemah.

Kelarutan : larut dalam etanol, dalam polietilen glikol 400; mudah larut dalam
metanol; agak sukar larut dalam isopropanol; sukar larut dalam air dan dalam
kloroform; praktis tidak larut dalam eter.

 Fase dalam

1. Avicel
Pemerian : serbuk putih, tidak berbau, hambar, serbuk kristal yang terdiri dari
partikel penyerap.
Kelarutan : dapat larut dalam 5% w/v natrium hidroksida sol, praktis tidak
larut dalam air, asam encer dan kebanyakan pelarut organik.
OTT : zat pengoksid kuat
2. Natrium alginat
Pemerian : serbuk tidak berbau dan hambar, putih pucat kekuningan.
Kelarutan : praktis tidak larut dalam etanol, eter, kloroform; praktis tidak larut
dalam eter.
3. Laktosa

Pemerian : Kristal berwarna putih atau sedikit putih, atau serbuk ( masa
hablur ) tidak berbau dan rasa sedikit manis, stabil di udara, tetapi mudah
menyerap bau.
 Kelarutan : mudah ( dan pelan-pelan ) larut dalam air dan lebih mudah larut
dalam air mendidih, sangat sukar larut dalam etanol, tidak larut dalam
kloroform dan dalam eter.
Dosis : 65-85%
 Fase luar
1. Magnesium stearat

Pemerian : serbuk halus putih tidak berasa dan memiliki kerapatan, bau
lemah khas, mudah melekat di kulit, bebas dari butiran.
Kelarutan : praktis tidak larut dalam etanol (95%), air dan eter, dapat larut
dalam benzen dan etanol hangat (95%).
2. Talk

Pemerian : serbuk hablur sangat halus, putih atau putih kelabu. Berkilat,
mudah melekat pada kulit dan bebas dari butiran.
Kelarutan : praktis tidak larut dalam asam encer dan alkalis, dan pelarut
organik.

Formula

Simetidine 200 mg

Avicel 20-90%

Natrium alginat 2,5-10%

Laktosa qs

Magnesium stearat 0,25-5%

Talk 1-10%

Alasan pemilihan formula

Perhitungan

Metode pencetakan

Metode pencetakan tablet yang digunakan dalam formulasi tablet simetidine

adalah metode granulasi basah.

Alasan pemilihan metode

Prosedur pencetakan