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Fabricante:
Synthes Indústria e Comércio Ltda
Av. Pennwalt, 501 – Rio Claro – SP
C.N.P.J. 58.577.370/0001-76
Inscr. Est. 587.077.032.113
Tel. (19) 3535-6600 Fax. (19) 3535-6618
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Tabela dos códigos de referência
Código Descrição
281.120 Placa DHS 135º 2 Furos
281.000.003 Placa DHS 135º 3 Furos
281.140 Placa DHS 135º 4 Furos
281.150 Placa DHS 135º 5 Furos
281.160 Placa DHS 135º 6 Furos
281.180 Placa DHS 135º 8 Furos
281.100 Placa DHS 135º 10 Furos
281.110 Placa DHS 135º 12 Furos
281.130 Placa DHS 135º 14 Furos
281.170 Placa DHS 135º 16 Furos
281.000.018 Placa DHS 135º 18 Furos
281.000.020 Placa DHS 135º 20 Furos
Manuseio:
Em caso de queda acidental do implante, uma verificação deve ser executada. Deve-se
verificar a ocorrência de danos superficiais (amassados), trincas ou quebras, que possam
comprometer a funcionalidade do implante. Caso isto ocorra, não utilize o produto.
No caso de dúvida entre em contato com o fabricante.
Armazenagem:
O implante deve ser armazenado em local seco e arejado, em sua embalagem original,
até o momento de ser levado para a esterilização.
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Indicações:
Características:
Instruções de Uso:
Seleção pré-operatória
Verificação do produto
Realizar uma verificação visual do implante, procurando por falhas, riscos superficiais,
manchas ou imperfeições. Não utilizar produtos nestas condições.
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Passo 2 – Determinação do ponto de inserção do
parafuso DHS / DCS
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Passo 5 – Inserção do parafuso DHS / DCS
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Demais componentes implantáveis necessários para a implantação
214.140
Todos os componentes citados acima são da marca Synthes.
Manejo pós-operatório
Instrumentos Necessários
Remoção do Implante
Advertência:
O produto deve ser submetido à esterilização por calor seco ou úmido, antes de ser
utilizado.
Nenhum implante cirúrgico deve ser reutilizado. Qualquer implante metálico, depois de
usado, deve ser descartado. Mesmo que pareça não estar danificado, pode ter pequenos
defeitos que podem ocasionar fraturas por fadiga.
Misturar implantes de fabricantes diferentes não é recomendado, por razões de
incompatibilidade metálica, mecânica e de concepção do próprio implante. Misturar
implantes elimina a nossa responsabilidade pelo produto.
Para prevenir danos ocorridos durante o transporte, recomenda-se verificar a integridade
da embalagem e dos produtos, antes de se abrir a embalagem. Os produtos devem estar
limpos, com superfície uniforme, isento de risco e manchas e gravados com o logotipo da
empresa. Caso contrário não utilize o produto.
Todos os produtos são gravados com código do produto, número de lote e o logotipo
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Quedas acidentais podem danificar o produto, portanto recomenda-se a verificação da
integridade do produto caso ocorra uma queda. Se a superfície do produto apresentar
irregularidades, trincas, manchas ou amassados, não utilizar o produto.
Recomendações
De acordo com o grau de estabilização da fratura alcançado pela cirurgia, o cirurgião deve
orientar o doente a utilizar suporte externo adequado até à completa consolidação da
fratura, bem como restringir as atividades físicas que coloquem em tensão o implante ou
que permitam movimentos no foco da fratura, atrasando a consolidação.
Para uma descrição mais detalhada, por favor, consulte o capítulo 6.22, Cuidado e
Manutenção de Instrumentos AO/ASIF no “Manual Técnico dos Instrumentos e Implantes
AO/ASIF” (de R. Texhammer e C. Colton – Springer Verlag 1993).
O uso de implantes para fixação interna permite ao cirurgião Ortopedista a fixação dos
fragmentos ósseos na posição anatômica correta. Os implantes permitem uma mobilidade
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precoce dos pacientes, mas limitado a movimentos sem carga até que o cirurgião
confirme a consolidação da fratura através de Raios-X, o que normalmente ocorre de 3 a
6 meses após a cirurgia. O peso do paciente não é fator que limite o uso deste tipo de
implante.
Estes implantes são concebidos como auxiliares ao processo natural de consolidação,
mas não servem para substituir estruturas anatômicas ou suportar o peso do corpo na
presença de consolidação incompleta.
Durante a recuperação, o ortopedista juntamente com o fisioterapeuta controla a carga
aplicada, aumentando esta carga de acordo com o processo de consolidação da fratura e
o estado geral do paciente.
Importante
É muito importante realizar uma redução cuidadosa da fratura e uma fixação estável para
a completa cura do osso. Os implantes utilizados em cirurgia servem para promover um
processo normal de cicatrização. Eles não têm a intenção de substituir estruturas
corporais normais e nem de sustentar permanentemente o stress provocado por regiões
não cicatrizadas.
Não há dados comprobatórios que limitem o uso de implantes em função do peso do
paciente, o cirurgião deve orientar o paciente sobre os cuidados a serem tomados e o
suporte físico adequado a ser utilizado durante o tempo de uso do implante.
Diante de uma fratura perfeitamente estabilizada, a carga pode ser liberada. Se a fratura
não estiver estabilizada nenhuma carga pode ser dada ao sistema implantado. A
liberação de carga sobre o implante independe do peso do paciente e sim da
estabilização ou não da fratura.
Colaboração do Paciente
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Como orientação geral recomendamos que tais implantes sejam deformados através de,
por exemplo, utilização de um retorcedor ou uma chave grifo ou de qualquer outro meio
que o deforme e identifique claramente a situação do implante como impróprio para o uso.
Nenhum implante cirúrgico deve ser reutilizado, pois podem ocorrer falhas por fadiga no
material.
Aspectos de Qualidade
Propriedades Mecânicas
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Konrad Georg Tagwerker Marcos Augusto Sylvestre
Responsável Legal Responsável Técnico
CREA – SP 0682537320
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