Nmero 2 2004

AQL Una garanta de calidad

El valor AQL (Nivel de Calidad Aceptable) es uno de los criterios de calidad ms importantes en la produccin de guantes. Pero qu significa exactamente?

l AQL es un mtodo estadstico de control de la de los problemas sociales al principio del siglo industrial, calidad que, a partir de un nmero limitado de tenan que tomarse medidas nuevas para aumentar el muestras, permite determinar la calidad del total de la nivel de calidad de la fabricacin de los productos en produccin con una fiabilidad inicialmente definida. masa. SEMPERMED le informa a continuacin ampliamente sobre este concepto. Calidad controlada La demanda de productos para uso diario ha ido El progreso tcnico as como el empleo de tecnologas creciendo continuamente. La invencin de la mquina modernas como la electrnica garantizan hoy en da a vapor a principios del siglo XIX constitua la base de unos niveles de calidad muy altos y sobre todo la era industrial. Poco a poco iba cediendo la presin constantes. No obstante, cada proceso de fabricacin de las corporaciones y el artesanado estaba tiene su porcentaje de defectos aunque sea mnimo. sustituyndose paulatinamente por la produccin en Ningn fabricante puede garantizar una produccin al serie. Esto fue el inicio de un desarrollo de la produccin 100% sin defecto alguno. Cabe mencionar aqu, por y de la economa en Europa y en los Estados Unidos, ejemplo, las grandes acciones, de mxima resonancia cuyas consecuencias determinan hasta hoy da nuestro en los medios, de los diferentes fabricantes de mundo de trabajo. automviles cuando van a Gracias a la produccin rescatar coches en el en masa, muchos mundo entero por haberse productos han podido detectado alguna fabricarse a precios insuficiencia o defecto. considerablemente ms Conscientes de esta bajos, por lo que, de problemtica todos los pronto, estaban al alcance procesos de fabricacin de la mano de vastos son contnuamente sectores de la poblacin. acompaados por Con los precios ms bajos controles de calidad. suba la demanda y por Empezando por las tanto la produccin. Sin materias primas, a travs embargo, no eran de las diferentes piezas o solamente ventajas lo que elementos sueltos, hasta el la produccin en masa producto final totalmente llevaba consigo. Aparte montado. Prueba al aire

Procedimientos de control en el sobre la calidad del lote total. Es banco de ensayo lgico que cuanto ms se exige de un No es posible controlar producto, tanto ms rgidas son las completamente el funcionamiento de normas de control prescritas. Por cada producto, ya que muchos tanto, el AQL es un procedimiento mtodos de ensayo destruyen el estadstico para determinar la calidad. producto. Este tipo de control de calidad se llama ensayo destructivo. Determinacin del valor AQL Por tanto, estos procedimientos de 1. Codificacin Ya utilizado en la 2 Guerra Mundial: el estanensayo se pueden tan slo aplicar en Como primer paso el fabricante dard militar 105-d de EEUU una parte pequea, pero determina la cantidad total del gnero representativa, de la produccin. El mejor ejemplo que producido Es el lote (vertical en tabla 1). Despus se citar aqu es la fabricacin de municin. Comprobar la determina el nivel de ensayos. Se puede elegir entre el produccin entera significara no tener nada disponible nivel de ensayo especial y el nivel de ensayo general. al final. Por tanto, el ejrcito estadounidense desarroll Cada nivel se clasifica en diferentes subniveles ya antes de la segunda guerra mundial un sistema que (horizontal en tabla 1). Como resultado se ve la letra permite una calidad constante tambin en productos indicadora A R en el punto de interseccin en tabla 1. que se pueden controlar solamente mediante ensayos destructivos: el military estndar 105-D. De esta Ejemplo: referencia se iba desarrollando en las pasadas dcadas Un fabricante determina su lote con 5.000 unidades ya el AQL utilizado actualmente. que sta es una cantidad lgica dentro de su proceso de produccin. Despus elige el nivel de ensayo, segn AQL Calidad al ms alto nivel las normas vlidas para su tipo de produccin p.e. el Para determinar el AQL el Aceptable Quality Level nivel de ensayo general III. En este caso, el punto de (Nivel de Calidad Aceptable) se toma una cantidad interseccin entre tamao de lote y nivel de ensayo da parcial segn un procedimiento bien definido, del lote de la letra indicadora M. produccin total por muestreo. Estas muestras se controlan segn las normas y especificaciones 2. El valor del AQL determinadas y el resultado permite sacar deducciones Gracias a la letra indicadora se puede ver en otra tabla

Niveles de Ensayo especial Tamao de lote S-1 S-2 S-3 S-4 I

Niveles de Ensayo general II III

2 hasta 9 hasta 16 hasta 26 hasta 51 hasta 91 hasta 151 hasta 281 hasta 501hasta 1201 hasta 3201 hasta 10001 hasta

8 15 25 50 90 150 280 500 1200 3200 10000 35000

A A A A B B B B C C C C D D D

A A A B B B C C C D D D E E E

A A B B C C D D E E F F G G H

A A B C C D E E F G G H J J K

A A B C C D E F G H J K L M N

A B C D E F G H J K L M N P Q

B C D E F G H J K L M N P Q R

35001 hasta 150000 150001 hasta 500000 500001 y ms de 500001

Tabla 1: Letras indicadoras para determinar el tamao del muestreo (segn DIN ISO 2859 primera parte)

Letra indicadora para el tamao del muestro

Lmites de calidad aceptables (ensayo normal)

Tamao del muestreo

Utilizar la primera cifra de indicacin de muestreo por debajo de esta flecha. Si el tamao de muestreo es ms grande o igual al tamao de lote, controlar a 100%. Utilizar la primera cifra de indicacin de muestreo por encima de esta flecha. Cifra de aceptacin Cifra de rechazo

Tabla 2: Indicacin de muestreo simple para ensayo normal (segun DIN ISO 2859 1 parte)

(tabla 2) cul sera la cantidad que se tiene que controlar el muestreo (vertical en tabla II - A). Para el ejemplo citado el muestreo sera de 315 unidades. Despus se determina el nivel de calidad aceptable el valor AQL (horizontal en tabla II - A). En casi todos los sectores este valor est determinado por normas legales. Citamos otra vez el ejemplo: Si se determina un valor AQL de 1,0, el punto de interseccin entre M y AQL 1,0 da las cifras 7 y 8. Estas cifras determinan si el lote se acepta o se rechaza. Si en nuestro ejemplo el muestreo hubiera dado con 7 unidades defectuosas se aceptara

el lote, con 8 se rechazara, porque la cantidad total no correspondera a los criterios cualitativos de las normas. En nuestro ejemplo se controlan 315 unidades de un lote de 5.000 unidades. De stos 315 slo se permiten 7 con algn defecto para estar conforme a los criterios cualitativos exigidos. Si se encuentran 8, el lote entero se rechaza y no se puede vender. 3. Valoracin emprica Si se controla solamente una parte de un lote total, no se puede garantizar a 100% que la calidad del lote

Tabla 3: Dominios de confianza para el porcentaje de unidades defectuosas en el caso de reparticin binominal, P = 0,95 (Fuente: DGQ e.V.,Frankfurt/Main)

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08/2004 DM1500824

entero sea buena. Sin embargo agua no es un ensayo destructivo y los procedimientos estadsticos puede por tanto aplicarse en la y la experiencia emprica cantidad de produccin total. Sin permiten conclusiones exactas embargo, hay que tener en cuenta al nivel de calidad. La que cada carga y manejo adicional probabilidad estadstica de que del guante constituye el peligro de el resultado del muestreo tiene causarle dao o ensuciar la capa de validez para la cantidad total, ltex. Adems, experiencias empricas es lo que llamamos dominio de demuestran que incluso un control confianza (o conclusin total llevado a cabo por un ser humano indirecta) y se puede alcanzar implica un cierto porcentaje de mediante clculos y tablas defectos. Tampoco un control a 100% correspondientes. El resultado mediante sensores electrnicos Ensayo de impermeablidad con agua segn EN 355-1t es un valor proporcional. puede garantizar un lote totalmente Para el ejemplo mencionado se llev a cabo un muestreo libre de poros. Algunas fisuras especiales, situadas por de 315 unidades de un lote de 5.000 (suponiendo un ejemplo entre los dedos, no se pueden indagar por los valor AQL de 1,0). Suponemos que se hayan encontrado sensores, por estar escondidas. Por tanto, el evitar 6 piezas defectuosas. Esto significara que el porcentaje defectos ya en el proceso de produccin sigue siendo la de defectos del muestreo sera de 1,9%. mejor garanta para una calidad constante. Y por tanto Otra tabla (tabla 3) muestra que en un muestreo de 315 para su seguridad. unidades con 6 defectos el dominio de confianza sera entre 0,7% y 4,1%. Esto significa que el porcentaje de SEMPERMED los especialistas europeos defectos del lote total se encuentra entre 0,7% y 4,1% para guantes mdicos (con una probabilidad matemtica de 95%). Los especialistas de SEMPERMED son expertos y Naturalmente el ejemplo usa datos extremos que por dominan perfectamente el arte del sumergido en ltex. trmino medio no se alcanzan. Desde hace ms de 70 aos SEMPERMED est produciendo guantes de ltex, son tambin pioneros en AQL para guantes mdicos trabajar el caucho en el continente europeo con una Para guantes mdicos la nueva norma europea DIN EN experiencia de ms de 160 aos con esta materia prima 455 parte 1 determina el nivel de ensayo general I natural. Esta larga experiencia y know-how adquirido en como criterio de calidad y un AQL de 1,5. Esto es vlido este tiempo garantizan a nuestros clientes y usuarios de para el control de estanqueidad. Como procedimiento los guantes SEMPERMED la ms alta y constante calidad de ensayo se prescribe el en el proceso de produccin. ensayo de estanqueidad. Este Adems, nuestros guantes se procedimiento es un ensayo controlan a nivel inferior al AQL de destructivo. Un guante se llena 1,5 prescrito segn la ley y con 1.000 ml de agua y tiene recomendaciones internacionales que mantenerse impermeable ms exigentes de controles de durante un perodo bien calidad. Internamente, nuestros definido. Otro ensayo utilizado controles de calidad en cunto a es el ensayo de aire, inflando el poros alcanzan ya un valor AQL de guante con una presin definida 0,40. Con todo sto los guantes de para poder indagar posibles SEMPERMED cuentan entre los perforaciones. Este ensayo universalmente mejores del mercado contrariamente al ensayo de con cada una de sus marcas. Ensayo al aire