STENO 2

Objetivo Evaluar si una intervencin intensiva y multifactorial tiene algn efecto en las tasas de muerte de cualquier causa y muertes de causa cardiovascular en diabticos tipo II con microalbuminuria. Diseo Estudio de Cohorte. Lugar Estudio realizado en Dinamarca. Pacientes Pacientes daneses diabticos tipo II con microalbuminuria. Intervencin El presente trabajo es una cohorte que contina al estudio Steno 2. El Estudio Steno 2 es un ensayo clnico aleatorizado abierto que demostr que una intervencin intensiva y multifactorial en los DBT tipo II con microalbuminuria disminuye a la mitad el riesgo de enfermedad cardiovascular y microvascular si se lo compara con un tratamiento convencional. Incluy, 160 pacientes diabticos tipo II con microalbuminuria, que fueron randomizados en dos grupo: 80 participantes recibieron un tratamiento convencional acorde a la gua Danish Medical Association de 1980 y los 80 restantes recibieron tratamiento intensivo, en el cual se fijaron metas ms estrictas para los niveles de glucemia, lpidos y tensin arterial, completando un perodo de intervencin de 7,8 aos. El grupo aleatorizado a tratamiento intensivo recibi atencin en una clnica especializada en DBT donde se propuso un esquema escalonado de cambios del estilo de vida, (dieta, ejercicio y cese del tabaquismo). Si no lograban las metas, se agregaba: metformina o glicazida, ambas o se insulinizaba al paciente con insulina NPH para alcanzar un Hb glicosilada menor igual a 7%. Se utilizaron IECA o ARA II para alcanzar el control de la TA, estatinas y fibratos para obtener niveles deseados de colesterol total y triglicridos. El estudio que estamos analizando, realiz el seguimiento de los pacientes del Estudio Steno 2 por un perodo de 5.5 aos, para detectar muertes de cualquier causa y muertes de causa cardiovascular. Los pacientes completaron total de 13.3 aos de seguimiento. Cabe destacar que al finalizar el perodo de intervencin, se suspendi el tratamiento estructurado de los pacientes del grupo con tratamiento intensivo, se inform a todos los pacientes los beneficios de un tratamiento intensivo y ajustaron las metas en ambos grupos. Medicin de resultados principales El resultado principal se defini como tasa de muertes de cualquier causa y de causa cardiovascular en diabticos tipo II con microalbuminuria. sta ltima inclua: muerte de causa cardiovascular, By pass coronario, ACV, amputacin por isquemia o ciruga vascular perifrica). Resultados

Resultados Tiempo 1.3 aos Muertes de cualquier causa Muertes de causa CV

N (%) GC (N=80) 40 (50%) 19 (24%)

N (%) GT (N=80) 24 (30%) 9 (11%)

HR

NNT (IC)*

0.54 (0.32- 5 (3-20) 0.89) 0.43 (0.19- 8 (5-67) 0.94)

GC: grupo control con tratamiento conservador, GT: grupo con tratamiento intensivo *NNT calculado por Evidencias Conclusiones Luego de 13,3 aos, (7,8 aos de tratamiento intensivo y 5,5 aos de seguimiento), hubo una reduccin del riesgo absoluto de muerte por cualquier causa en diabticos tipo II con microalbuminuria de un 20% y en aquellos pacientes que recibieron un tratamiento intensivo, mientras que, con respecto a las muertes por eventos cardiovasculares, la reduccin del riesgo absoluto fue de un 12,45%. Palabras claves Mortalidad, mortalidad de causa cardiovascular, diabticos con microalbuminuria

Fuente de financiamiento Danish Health Research Council Comentario Este estudio muestra una reduccin muy significativa en la mortalidad en diabticos de alto riesgo cardiovascular al realizar un tratamiento multifactorial e intensivo con metas estrictas (RRA: 30%). Durante la etapa de seguimiento las diferencias en los factores de riesgo de ambos grupos disminuyeron ya que se instaur el tratamiento intensivo en el grupo con tratamiento convencional, sin embargo aquellos que recibieron en forma ms temprana el tratamiento intensivo, seguan presentando menor nmero de muertes de cualquier causa y de causa cardiovascular. Esto demuestra los beneficios de un tratamiento ms intensivo en una etapa temprana de la enfermedad. ste estudio no permite establecer qu elementos del tratamiento intensivo contribuye ms a la reduccin del riesgo de sufrir eventos cardiovasculares. Pero s nos permite ver que tratar todos los factores de riesgo en forma simultanea es ms beneficioso.