bulrio

ndice das bulas

Nome Comercial Ciclovulon Estrogenon Estrogenon Estrogenon Progesan Angil Angil Cinazon Cinazon Dilamol Dilamol Dilavax Furosan Hipoten Hipoten Sanpronol Sanvapress Veraval Sinvaston Sinvaston Sinvaston Sinvaston Sinvaston Tensioval Tensioval Alergyo Alergyo Deflaren Deflaren Lopurax Nimesulon Nimesulon Piroxil Predval Predval Prometazol Prometazol Cimetival Diabecontrol Ferrototal Folital Glibenclamon Metoclosan Metoclosan Prazonil Ranition Pronasteron Pronasteron Pronasteron Bactrisan Bactrisan Helmicin Metroval Norfloxasan Valfiran Aludroxil Aludroxil Angino-tricin Dermase Hiposan Vitadesan Amoxicilina Amoxicilina Dexametasona Metronidazol Predval Predval Predval Princpio Ativo etinilestradiol+noretindrona estrgenos conjugados estrgenos conjugados estrgenos conjugados medroxiprogesterona dinitrato de isossorbida dinitrato de isossorbida cinarizina cinarizina salbutamol salbutamol nifedipino furosemida captopril captopril propranolol maleato de enalaprila verapamil sinvastatina sinvastatina sinvastatina sinvastatina sinvastatina metildopa metildopa dexclorfeniramina dexclorfeniramina dexametasona dexametasona alopurinol nimesulida nimesulida piroxicam prednisona prednisona prometazina prometazina cimetidina clorpropamida sulfato ferroso cido flico glibenclamida metoclopramida metoclopramida omeprazol ranitidina finasterida finasterida finasterida sulfametoxazol+trimetoprima sulfametoxazol+trimetoprima fluconazol metronidazol norfloxacino monossulfiran hidrxido de alumnio hidrxido de alumnio benzocana, neomicina, tirotricina e perborato de sdio neomicina+bacitracina xido de zinco + associaes vitaminas A + D amoxicilina amoxicilina dexametasona metronidazol prednisona prednisona prednisona Apresentao Cx. 21 comp. Cx. 21 drg. de 0,625 mg Cx. 28 drg. de 0,625 mg Bisnaga de 25 g de creme Cx. 10 comp. de 10 mg Cx. 20 comp. de 5 mg Cx. 20 comp. de 10 mg Cx. 30 comp. de 25 mg Cx. 30 comp. de 75 mg Fr. 120 ml xarope a 0,4% Cx. 20 comp. de 2 mg Cx. 30 comp. de 10 mg Cx. 20 comp. de 40 mg Cx. 20 comp. de 25 mg Cx. 20 comp. de 50 mg Cx. 40 comp. de 40 mg Cx. 20 comp. de 20 mg Cx. 20 comp. de 80 mg Cx. 10 comp. de 10 mg Cx. 30 comp. de 10 mg Cx. 10 comp. de 20 mg Cx. 30 comp. de 20 mg Cx. 10 comp. de 40 mg Cx. 20 comp. de 250 mg Cx. 20 comp. de 500 mg Fr. 100 ml soluo a 0,4% Cx. 20 comp. de 2mg Fr. 120 ml elixir a 0,1% Bisnaga de 10 g a 0,1% Cx. 20 comp. de 100 mg Cx. 12 comp. de 100 mg Fr. 15 ml suspenso a 5% Cx. 10 cps. de 20 mg Cx. 20 comp. de 5 mg Cx. 20 comp. de 20 mg Cx. 10 comp. de 25 mg Bisnaga 30 g - creme a 2% Cx. 40 comp. de 200 mg Cx. 100 comp. de 250 mg Fr. 50 comp. - 40 mg Fe elem. Cx. 40 comp. de 5 mg Cx. 30 comp. de 5 mg Cx. 20 comp. de 10 mg Fr. 10 ml soluo a 4% Fr. 14 cps. de 20 mg Fr. 20 comp. de 150 mg Cx. 15 comp. de 5 mg Cx. 15 comp. de 1 mg Cx. 30 comp. de 1 mg Cx. 20 comp. Fr. 50 ml suspenso oral Cx. 1 cps. de 150 mg Bisnaga de 50 g c/ 10 aplic. Cx. 14 comp. de 400 mg Fr. com 100 ml a 25% Fr. com 100 ml - 62 mg/ml Fr. com 200 ml - 62 mg/ml Cx. 12 pastilhas Bisnaga de 10 g Bisnaga de 40 g Fr. com 10 ml Cx. 15 cps. Cx. 21 cps. Fr. 120 ml elixir a 0,1% Bisnaga de 50 g c/ 10 aplic. Cx. 20 comp. de 5 mg Cx. 10 comp. de 10 mg Cx. 20 comp. de 20 mg Classe Teraputica Hormonal (feminina) Hormonal (feminina) Hormonal (feminina) Hormonal (feminina) Hormonal (feminina) Cardiovascular e respiratria Cardiovascular e respiratria Cardiovascular e respiratria Cardiovascular e respiratria Cardiovascular e respiratria Cardiovascular e respiratria Cardiovascular e respiratria Cardiovascular e respiratria Cardiovascular e respiratria Cardiovascular e respiratria Cardiovascular e respiratria Cardiovascular e respiratria Cardiovascular e respiratria Cardiovascular e respiratria Cardiovascular e respiratria Cardiovascular e respiratria Cardiovascular e respiratria Cardiovascular e respiratria Cardiovascular e respiratria Cardiovascular e respiratria Antialrgico Antialrgico Antiinflamatrio, Antialrgico Antiinflamatrio, Antialrgico Antigotosos Antiinflamatrios Antiinflamatrios Antiinflamatrios Antiinflamatrio, Antialrgico Antiinflamatrio, Antialrgico Antialrgico, Anti-histamnico Antialrgico Digestria e Antidiabtica Digestria e Antidiabtica Digestria e Antidiabtica Digestria e Antidiabtica Digestria e Antidiabtica Digestria e Antidiabtica Digestria e Antidiabtica Digestria e Antidiabtica Digestria e Antidiabtica Anti-hipertrfico Prosttico Antialopcia Antialopcia Antiinfecciosos e Antiparasitrios Antiinfecciosos e Antiparasitrios Antiinfecciosos e Antiparasitrios Antiinfecciosos e Antiparasitrios Antiinfecciosos e Antiparasitrios Antiinfecciosos e Antiparasitrios OTC OTC OTC OTC OTC OTC Genricos Genricos Genricos Genricos Genricos Genricos Genricos Pgina 02 03 03 04 05 05 05 06 06 07 07 08 09 10 10 13 13 15 16 16 16 16 16 18 18 19 19 19 21 22 24 24 24 26 26 27 28 28 30 31 32 32 33 33 34 35 36 38 38 38 38 39 42 43 44 44 44 45 45 45 45 46 46 46 47 47 47 47

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Hormonal (feminina)

Ciclovulon
etinilestradiol + noretindrona FRMULA DE COMPOSIO Cada comprimido contm noretindrona.........................................................................................0,25 mg etinilestradiol.........................................................................................0,05 mg Excipientes....................................q.s.p........................................1 comprimido Excipientes: Vitamina B6 cloridrato, lactose*, amido de milho, celulose microcristalina, dixido de silcio, estearato de magnsio, croscarmelose. POSOLOGIA E MODO DE USAR: Controle da ovulao: administrar 1 comprimido dirio durante 21 dias consecutivos, a partir do 5 dia do ciclo em que se inicia o tratamento. Suspender a administrao por 7 dias. Recomeando sempre no 8 dia aps a ingesto do ltimo comprimido. considerado como 1 dia de um ciclo o dia de incio da menstruao. Hemorragia uterina disfuncional: a administrao a mesma usada no controle da ovulao. O perodo de 3 a 6 ciclos. Se ocorrer perda sangnea intermenstrual, aumentar a dose para 2 comprimidos dirios at a cessao da mesma, retornando ento a posologia anterior. Para se completar a srie que foi desfalcada, devero ser tomados comprimidos adicionais. Irregularidades menstruais: a mesma administrao no controle da ovulao. Endometriose: administrar 1 comprimido dirio durante 3 a 6 meses, sem interrupo do tratamento clnico exclusivo, quando o perigo cirrgico for grande e para tratamento pr-operatrio. Indicado tambm aps o ato cirrgico, quando os focos no forem extirpados. SUPERDOSAGEM A ingesto acidental de grande quantidade de contraceptivo oral pode causar alterao ou supresso do ciclo menstrual, nusea, vmito. Caso haja suspeita de superdosagem ou ingesto acidental de contraceptivos orais, procurar um mdico para realizao tratamento sintomtico e de suporte. PACIENTES IDOSAS Ainda no so conhecidas a intensidade e freqncia de reaes adversas quando da administrao de contraceptivos orais em pacientes idosas. INDICAES Ciclovulon indicado nas seguintes situaes: controle da ovulao; hemorragia uterina disfuncional (tratamento); amenorrias de causa funcional (tratamento); esterilidade por anovulao; distrbios do ciclo menstrual; dismenorrias (tratamento); endometriose (profilaxia e tratamento); sndrome do ovrio policstico; hirsutismo feminino (tratamento e tratamento adjunto); hiperandrogenismo ovariano (tratamento e tratamento adjunto). CONTRA-INDICAES Ciclovulon contra-indicado a pacientes que apresentem conhecida sensibilidade ao etinilestradiol, noretindrona ou demais componentes de sua formulao. O uso de Ciclovulon contra-indicado a pacientes que apresentem: Carcinoma mamrio (diagnosticado ou suspeita de), carcinoma endometrial ou neoplasia estrgeno-dependente (diagnosticado ou suspeita de): tais condies podem piorar. Insuficincia cardaca: a possvel reteno de fluidos pode agravar tal condio. Doena cerebrovascular ou arterio-coronariana (ativa ou histria de): o estrgeno presente nos contraceptivos orais possuem um efeito protetor contra arterosclerose. O uso do contraceptivo por pacientes que apresentem tal quadro clnico pode causar trombose ou interferncia na relao colesterol-lipoprotena. Disfuno heptica colesttica ativa, tumores hepticos benignos ou malignos (ou histria de): o metabolismo dos estrgenos pode ser afetado. Os estrgenos podem piorar tais condies. Tromboflebite, trombose ou desordens tromboemblicas: contraceptivos orais so contra-indicados a pacientes predispostas a desenvolver tromboflebite, trombose ou desordens tromboemblicas, especialmente as fumantes ou pacientes com alguma alterao na coagulao sangnea por apresentarem maior incidncia de tromboflebite. Embora os hormnios possam elevar a formao de trombina, o efeito coagulante balanceado por uma atividade fibroltica. Sangramento uterino (anormal ou no-diagnosticado):o uso de contraceptivos contendo progestgenos pode dificultar o diagnstico do sangramento uterino. PRECAUES E ADVERTNCIAS O mdico deve avaliar cuidadosamente manifestaes de trombose (tromboflebites, perturbaes crebro-vasculares, embolia pulmonar e trombose retiniana). A suspeita ou observao de quaisquer dessas manifestaes importar em interrupo imediata de administrao do preparado, assim como se for observado enxaqueca, perda sbita, parcial ou total da viso, exoftalmia, diplopia, edema papilar ou leses retinianas vasculares. Deve-se avaliar o risco-benefcio da administrao de contraceptivos orais quando presente:

Histria familiar de cncer de mama ou alterao benigna na mama: uma cuidadosa precauo e monitorizao deve ser realizada. Chorea gravidarum: contraceptivos orais no causam chorea gravidarum mas, raramente, podem agravar essa condio pr-existente. Diabetes mellitus: o uso de contraceptivos orais pode reduzir a tolerncia glicose, aumentar a insulina disponvel em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 ou produzir alterao na relao colesterol-lipoprotena. O uso de contraceptivos contendo noretindrona altera o metabolismo de carboidratos. O uso de contraceptivos orais em pacientes com diabetes mellitus tipo 1com 35 anos de idade ou mais ou em pacientes com complicaes devido a diabetes mellitus no recomendado devido elevada chance de desenvolver trombose. Pacientes com diabetes mellitus saudveis de at 35 anos apresentam riscos mnimos de desenvolverem efeitos no desejados relacionados ao uso de contraceptivos orais e, normalmente, no requerem ajuste na dosagem de insulina. Mai freqentemente necessrio uma monitorizao da relao colesterol-lipoprotena e concentrao srica de glicose. Epilepsia: o uso de contraceptivos orais pode afetar a farmacocintica de certos medicamentos anti-convulsivantes. Ajuste na dosagem de ambos medicamentos e constante monitorizao pode ser necessria. Disfuno biliar ou clculo biliar (ou histria de): os estrgenos podem provocar uma alterao na vescula biliar e uma conseqente saturao de colesterol, ocasionando um aumento moderado na produo de clculo biliar durante os 2 primeiros anos de utilizao por pacientes predispostas. Insuficincia heptica: o metabolismo dos estrgenos pode ser inibido, piorando esta condio. O uso de contraceptivos orais no agrava cirrose ou hepatite pr-existente. Hipertenso: o uso de contraceptivos orais eleva a presso sangnea em pacientes com presso normal ou exacerbar a hipertenso em pacientes com esse quadro clnico. Imobilizao extendida ou em cirurgias grandes: embora haja controvrsias, muitas referncias sugerem que o uso de contraceptivos orais aumenta o risco de trombose ps-operatria em pacientes predispostas, especialmente em fumantes ou pacientes com histria de tromboembolismo. Quando possvel ou apropriado, a utilizao de contraceptivos orais deve ser interrompida pelo menos por 4 semanas antes e 2 semanas aps o perodo de imobilizao ou cirurgia. Ictercia obstrutiva ou histria de ictercia durante a gestao: estrgenos podem aumentar a chance de reincidncia deste quadro. Uma constante monitorizao pode ser necessria. Depresso mental (ou histria de): este quadro clnico pode ser agravado. Quando ocorrer significante depresso, o medicamento dever ser descontinuado. Cefalia: a incidncia de cefalias tem sido associada a acidentes vasculares cerebrais, por isso, a descontinuao do uso de contraceptivos orais pode ser necessria caso haja reincidncia, persistncia ou severa cefalia, especialmente em pacientes predispostos a apresentar trombose. Deve ser realizada constante monitorizao da presso sangnea, funo heptica, exame de Papanicolau e fsico: em pacientes que no apresentam riscos, a cada 12 meses e em pacientes que possuem fatores de risco, a cada 6 meses. A concentrao srica de glicose, lipdeos, lipoprotenas devem ser avaliadas em pacientes que apresentam fatores de risco, com 35 anos ou mais, que apresentam histria de doenas cardacas, diabetes mellitus, hipertenso, histria de diabetes mellitus gestacional, xantomatose ou obesidade. O uso de contraceptivos orais aumenta a incidncia de sangramento gengival, hiperplasia gengival ou ostete alveolar local. Pacientes durante a menopausa utilizando contraceptivos orais: deve ser realizada constante determinao de gonadotropina (nveis de FSH devem ser medidos anualmente para determinao da menopausa). Este medicamento causa malformao ao beb durante a gravidez. Ateno: Este medicamento contm acar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes. INTERAES MEDICAMENTOSAS A administrao concomitante de alguns medicamentos com anticoncepcionais orais pode alterar o efeito dos mesmos: Amoxicilina, ampicilina, doxiciclina, penicilina V ou tetraciclina: h reduo do efeito contraceptivo, resultando em gravidez no planejada, devido a uma reduo da circulao enteroptica de estrgenos que pode ocasionar em reduo da concentrao plasmtica de estrgenos. Anticoagulantes derivados da cumarina ou indandiona: o uso concomitante com contraceptivos orais pode exacerbar modestamente ou, em alguns casos, reduzir o efeito cos anticoagulantes. Devido ao aumento da sntese heptica de fatores coagulantes e diminuio da anti-trombina III induzida por estrgenos, pode ser necessrio um ajuste na dosagem dos anticoagulantes baseandose na determinao do tempo de protrombina. Agentes antidiabticos, sulfoniluria ou insulina: contraceptivos orais contendo estrgenos podem causar resistncia a glicose ou a insulina em pacientes diabticos, resultando em alterao do controle metablico das concentraes de glicose plasmtica. A menos que essas alteraes possam ser controladas atravs da dietas, pode ser necessrio um ajuste na dosagem de sulfonilurias ou insulina e uma constante monitorizao. Benzodiazepnicos: o metabolismo dos benzodiazepnicos tais como diazepam, alprazolam e triazolam, que sofrem oxidao, pode ser inibido resultando em um retardo na eliminao de diazepam e triazolam, aumentando o risco de ocorrer efeitos adversos. No conhecida reduo dos efeitos dos contraceptivos orais quando utilizados concomitantemente com benzodiazepnicos.

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Cafena: contraceptivos orais reduzem ou inibem o metabolismo heptico da cafena, elevando a concentrao plasmtica da mesma a 30 a 40%. As pacientes devem ser informadas sobre esse resultado. Clofibrato: o uso simultneo com contraceptivos orais pode reduzir a eficcia de clofibrato. Corticosterides, glicocorticides: o uso concomitante com estrgenos reduz o metabolismo de glicocorticides, diminui a eliminao dos metablitos e a ligao dos glicocorticides s protenas e eleva a produo de protenas ligadas a globulina e de transcortina (cortisol ligado a globulina). Como resultado obtm-se um decrscimo do clearance das pores livres de glicocorticides, um prolongamento da meia-vida e potencializao dos efeitos dos glicocorticides. necessrio um ajuste na dosagem do glicocorticide quando for realizado tratamento concomitante com contraceptivos orais. Ciclosporina: o uso de ciclosporina durante a administrao de contraceptivos orais eleva a concentrao plasmtica de ciclosporina com conseqente potencializao dos seus efeitos. Uma monitorizao da concentrao de ciclosporina plasmtica e fatores hepticos deve ser realizada. Deve-se avaliar uma reduo na dose de ciclosporina ou substituio do medicamento. Indutores de enzima heptica, especialmente, barbituratos, carbamazepina, griseofulvina, fenitona, primidona, rifabutina ou rifampicina: o uso simultneo destes medicamentos com anticoncepcionais orais pode induzir um metabolismo dos mesmos pelas enzimas hepticas com conseqente reduo do efeito contraceptivo e aumento na incidncia de sangramentos. As pacientes devem ser informadas a utilizar outro mtodo contraceptivos nestes casos. Adicionalmente, fenobarbital e fenitona aumentam a concentrao de hormnios sexuais ligados a globulina (SHBG), resultando em um decrscimo na quantidade de progestgeno livre disponvel para atuar biologicamente e em uma diminuio da efetividade do contraceptivo oral. Medicamentos hepatotxicos, principalmente troleandomicina: o estrgeno presente nos contraceptivos orais aumenta o fluxo sanguneo no fgado e o seu tamanho estimulando a produo de vesculas nos retculos endoplasmticos liso e rugoso e a alterao do metabolismo heptico. O uso simultneo destes medicamentos com contraceptivos orais aumenta a incidncia de hepatotoxicidade. necessria uma constante monitorizao da funo heptica da paciente. Ritonavir: a rea sobre a curva, considerando-se tempo x concentrao plasmtica (AUC), dos estrgenos reduzida em 40% quando utilizado, simultaneamente, ritonavir. A dose do anticoncepcional oral deve ser ajustada ou outro mtodo contraceptivo deve ser avaliado. Cigarro: pode aumentar a incidncia de srios efeitos adversos cardiovasculares, incluindo acidente cerebrovascular, isquemia temporria, tromboflebite, embolia pulmonar. O risco aumenta com a idade e nmero de cigarros/dia, especialmente em mulheres acima de 35 anos de idade. Tamoxifeno: o uso concomitante pode interferir no efeito teraputico antiestrognico do tamoxifeno. Teofilina: h uma reduo do clearance plasmtico de teofilina de 25 a 35% pelos contraceptivos orais, o resultado obtido um aumento na concentrao plasmtica de teofilina e etinilestradiol. Um ajuste na dosagem de teofilina pode ser necessrio. Antidepressivos tricclicos: ocorre inibio da oxidao de imipramina pelos contraceptivos orais e aumento na concentrao plasmtica de imipramina, sendo necessrio um ajuste na dosagem da mesma. Raros casos de chorea foram relatados em pacientes com chorea gravidarum utilizando contraceptivos orais, entretanto contraceptivos orais no produzem riscos em pacientes no predispostas a apresentar chorea. Troglitazona: troglitazona pode induzir o metabolismo do contraceptivo oral pela ao da isoenzima CYP3A4 do citocromo P450. Etinilestradiol e noretindrona so substratos dessa enzima, portanto, deve-se tomar precaues quando da administrao simultnea de tais substncias. H uma diminuio na concentrao plasmtica de etinilestradiol e noretindrona de 30%, ocasionando perda de eficcia do contraceptivo oral. Influncia em exames laboratoriais Aldosterona srica, aldosterona na urina, renina plasmtica: os estrgenos reduzem a concentrao plasmtica de renina mas elevam a atividade da mesma. Os contraceptivos orais devem ser descontinuados pelo menos 2 semanas (de preferncia 4 semanas) antes do teste da atividade da renina plasmtica. Teste de antipirina: apresenta seus valores diminudos pois os contraceptivos orais reduzem significantemente o metabolismo da antipirina, principalmente, o mecanismo oxidativo. Teste de estmulo da liberao do hormnio corticotropina e teste de metirapona: o nvel plasmtico de corticotropina reduzido em aproximadamente 25%. Notou-se que a resposta de metiparona reduzida quando utilizado contraceptivo oral simultaneamente. Teste de supresso da dexametasona: pacientes que utilizam contraceptivos orais apresentam elevados nveis de cortisol nos testes pr e ps-dexametasona, efeito causado pelo estrgeno que persiste at 1 ms aps o trmino do tratamento com contraceptivo oral. Teste de tolerncia a glicose: resulta em nveis elevados de glicose. Agregabilidade plaquetria induzida pela norepinefrina: pode ser exacerbada. Determinao de tiroxina (T4): globulina ligada tireide induzida por estrgenos eleva a quantidade de T4, esse efeito reversvel aps 2 meses do trmino da utilizao dos contraceptivos orais; as concentraes sricas de T4 livre inalterada. Determinao de triiodoritonina (T3): o valor total do radioimunoensaio de T3 aumentado mas proporcionalmente menor que o valor total de T4. Albumina, fosfatase alcalina: seus valores so diminudos em pacientes administrando contraceptivo de noretindrona e etinilestradiol. Androstenediona, ceruloplasmina srica, dihidroepiandrosterona (DHEA-S), pregnenolona, concentrao srica de globulina ligada a hormnio sexual, testosterona, globulina ligada a tireide, concentrao srica de globulina ligada a cortisol ou transferrina: contraceptivos orais estimulam a sntese de SHBG, globulina tireoidiana, transferrina e ceruloplasmina. A concentrao srica de total de hormnios esterides sexuais, cobre e cortisol pode ser elevada. A concentrao de hormnio tireoidiano livre permanece inalterada, assim como a atividade da glndula tireide. Antitrombina III: a sua concentrao pode ser aumentada quanto utilizada simultaneamente com contraceptivos orais, contribuindo para uma reduo da atividade anticoagulante e aumento da atividade fibrinoltica dos contraceptivos orais. Apoliprotena A1, A2, B, colesterol total, triglicrides: o estrgeno eleva as concentraes dos triglicrides, lipoprotenas de baixssima densidade (VLDL) e colesterol total e reduz os nveis de lipoprotena de baixa densidade (LDL). REAES ADVERSAS As reaes adversas mais comumente relatadas: alterao no fluxo menstrual ou intermenstrual (amenorria, metrorragia, spotting), dores abdominais, acne, sudorese, dor ou desconforto gastrointestinal, reteno de sdio e fluidos, vertigem, nusea, vmito, cansao ou fraqueza incomuns, irritabilidade, aumento ou turgncia dolorosa dos seios. Raramente podem ocorrer: moderada tolerncia a glicose, cefalia, enxaqueca, exacerbao da hipertenso, candidase vaginal, aumento ou reduo no peso, fotossensibilidade, alterao na libido, melasma. Muito raramente foram relatados: tumores na mama (em mulheres predispostas), hiperplasia nodular focal heptica, hepatite, carcinoma hepatocelular, adenoma benigno das clulas hepticas, depresso.

Estrogenon
estrgenos conjugados TERAPUTICA HORMONAL FEMININA FRMULA DE COMPOSIO Cada drgea contm estrgenos conjugados ........................................................................0,625 mg Excipientes........................q.s.p.............................................................1 drgea Excipientes: Amido, microcelulose, estearato de magnsio, butilhidroxianizol, metabissulfito de sdio, bixido de silcio, goma laca, talco, carbonato de clcio, gelatina, acar*, goma arbica, corante. POSOLOGIA Via de Administrao: Oral. 1. Para sintomas vasomotores moderados e intensos, vaginite atrfica, craurose vulvar, associados menopausa recomenda-se a administrao cclica, (3 semanas com medicamento e 1 semana sem medicamento) a curto prazo, com a menor dose necessria que controle os sintomas, por mnimo tempo. 2. A critrio mdico recomenda-se as seguintes dosagens em administrao cclica. Sintomas vasomotores: 1,25 mg por dia, caso a paciente ainda menstrue, o tratamento deve ser iniciado no 5 dia de sangramento. Pacientes com ciclos interrompidos h dois meses ou mais, podem iniciar em qualquer dia, certificando-se que a gravidez tenha sido descartada. Vaginite atrfica e craurose vulvar: 0,3 mg a 1,25 mg, ou mesmo doses maiores por dia, dependendo da resposta individual nos tecidos. 3. A critrio mdico recomenda-se as seguintes dosagens em administrao cclica a longo prazo. Osteoporose: 0,625 mg por dia, administrao cclica com uma semana de intervalo aps 3 semanas com medicamento. Hipogonadismo feminino: 2,5 mg a 7,5 mg por dia, em doses divididas por 20 dias. A seguir deve-se suspender o medicamento por 10 dias. Caso no ocorra sangramento menstrual nos ltimos dias deste perodo sem medicamento, deve-se repetir o mesmo esquema de tratamento. O nmero de ciclos de tratamento necessrio para produzir sangramento depender da resposta individual do endomtrio. Ocorrendo sangramento ao final do perodo de 10 dias, um regime cclico estrognio-progestgeno deve ser iniciado como se segue estrgenos conjugados, 2,5 mg 7,5 mg por dia em doses divididas por 20 dias associados nos ltimos 5 dias de medicao estrognica a um progestgeno. Caso ocorra sangramento antes de concludo os 20 dias de medicamento, o tratamento dever ser interrompido no 5 dia de sangramento. Castrao feminina, deficincia ovariana primria: 1,25 mg por dia ciclicamente, ajustar a dose de acordo com a intensidade dos sintomas. Na manuteno, a dose deve ser ajustada de modo a proporcionar controle efetivo na menor concentrao possvel. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM No caso de reaes adversas devido a superdosagem, o tratamento dever ser suspenso e o mdico imediatamente comunicado. PACIENTES IDOSAS Os estudos realizados na populao idosa no demonstram nenhum problema especfico com relao a idade.

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INDICAES Indicado para tratamento de sintomas vasomotores moderados ou intensos associados a menopausa, osteoporose, perda de massa ssea, vaginite atrfica, craurose vulvar, uretrite atrfica, hipogonadismo feminino, castrao feminina, insuficincia ovariana primria, amenorria funcional, hemorragia uterina disfuncional, cncer mamrio, cncer avanado da prstata andrognio-dependente. CONTRA-INDICAES Quando houver suspeita ou presena de neoplasias, neoplasias estrognio-dependentes, exceto os casos em que a estrognio-terapia for indicada para o cncer mamrio. O produto tambm contra-indicado para as pacientes com tromboflebite, tromboembolismo, quando houver sangramento vaginal no diagnosticado, na presena ou suspeita de gravidez, na lactao, nas afeces hepticas e renais graves, e nas pacientes sensveis aos componentes da frmula. PRECAUES Antes da prescrio, dever ser procedido um exame minucioso de natureza fsica com nfase especial na presso arterial, mamas, abdmen e rgos plvicos, devendo incluir colpocitologia oncolgica de Papanicolau. As pacientes devem ser monitoradas periodicamente quanto a indcios de hiperplasia ou cncer endometrial. Quando clinicamente for indicado o tratamento prolongado, a paciente deve ser reavaliada pelo menos semestralmente. Sob o uso de estrognios, leiomiomas uterinos podem aumentar de tamanho. Caso haja necessidade cirrgica, os estrognios devem ser descontinuados pelo menos quatro semanas antes, evitando-se o risco de tromboembolismo em pacientes suscetveis. Estrognios devem ser usados com cautela em pacientes com doenas sseas metablicas. Estrogenon no dever ser usado durante a gravidez, pois o tratamento estrognico durante a gravidez est associado ao aumento do risco de mal formaes congnitas nos rgos reprodutores de fetos masculinos e femininos, e ao aumento do risco de adenose vaginal, displasia cervical e cncer vaginal. Ainda no se sabe se estrgenos so excretados no leite materno, como muitas drogas so excretadas no leite materno, e devido ao potencial de reaes adversas graves em lactentes, em decorrncia do uso de estrognios, a deciso entre interromper a amamentao ou o tratamento deve ser feita levando-se em considerao a importncia do medicamento para a me e o risco potencial para a criana. Mulheres em idade frtil, que no tenham inteno de engravidar, devem utilizar mtodos contraceptivos no hormonais durante o uso de estrognio. Ateno: Este medicamento contm acar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. INTERAES MEDICAMENTOSAS Progestgenos: Caso haja uso concomitante com progestgenos, deve-se atentar para os riscos potenciais destas drogas, os quais podem incluir efeitos adversos no metabolismo de carboidratos e lipdeos. A escolha do progestgeno e a dose so importantes para minimizar esses efeitos adversos. Bromocriptina: Estrgenos podem interferir nos efeitos da bromocriptina quando administrados concomitantemente, neste caso a dosagem dever ser ajustada, se necessrio. Suplementos de clcio: O uso concomitante de suplementos de clcio com estrognios pode aumentar a absoro de clcio e exacerbar a nefrolitase em pacientes suscetveis. Corticosterides e glicocorticides: O uso de glicocorticides e corticosterides concomitantemente com estrognios pode alterar o metabolismo e as ligaes proticas dos glicocorticides, levando a um decrscimo do clearence, aumentando a meia vida de eliminao, e proporcionando um aumento dos efeitos txicos e teraputicos dos glicocorticides. Corticotropina: O uso concomitante com estrognios pode potencializar os efeitos antiinflamatrios do cortisol endgeno induzido pela corticotropina. Ciclosporina: Estrgenos tm sido relatados como inibidores do metabolismo da ciclosporina, e desse modo aumentam as concentraes plasmticas da mesma, possibilitando um aumento do risco hepatotxico e nefrotxico; o uso concomitante recomendado somente com grande cautela e freqente monitorizao das concentraes sangneas, funes hepticas e renais. Medicamentos hepatotxicos: Pode aumentar o risco de hepatotoxicidade e hepatite, o risco pode ser aumentado com o uso em mulheres acima de 35 anos, que fazem uso prolongado do medicamento, ou em pacientes com histrico de doenas hepticas. Didanosina, Lamivudina, Zalcitabine: Estrognios no devem ser usados com medicamentos que causam pancreatites, especialmente em pacientes que possuem fatores de risco de pr existncia, tais como: alta concentrao de triglicrides, contudo doses fisiolgicas de estrgenos no so esperadas na induo de pancreatite. Inibidores de protease (Ritonavir): Ritonavir diminui a rea sob curva da concentrao plasmtica versus tempo do etinilesradiol por 40%; efeitos similares podem ocorrer com outros estrgenos ou com outros inibidores de protease. Tabaco: Estudos em fumantes que usam medicamentos a base de estrgenos, comprovam que ocorre aumento de srios riscos de acidentes cardiovasculares e crebro vasculares, tromboembolismo e embolismo pulmonar. Somatropina: Em pacientes pr pberes, o uso concomitante de estrgenos e somatropina pode acelerar a maturao epifiseal. ALTERAO DE EXAMES LABORATORIAIS Alguns exames laboratoriais podem sofrer alteraes em decorrncia do uso de medicamentos contendo estrognios, so exemplos: Aumento na reteno de sulfobromoftalena; Aumento nos valores de prtrombina e dos fatores VII, VIII, IX e X; diminuio de antitrombina III; aumento da agregabilidade plaquetria induzida pela norepinefrina; Aumento das globulinas de ligao dos hormnios tireoidianos, causando aumento do hormnio tireoidiano total circulante; diminuio da captao de T3 livre. A concentrao de T4 livre mantmse inalterada; Diminuio da tolerncia a glicose; Diminuio da excreo de pregnanodiol; Reduo da resposta ao teste da metirapona; Reduo da concentrao srica de folatos; Aumento da concentrao srica de triglicrides e fosfolpedes. REAES ADVERSAS Nusea, vmito, clicas, distenes abdominais, ictercia colesttica, pancreatite, sangramento intermenstrual, alteraes no fluxo menstrual, amenorria, hipersensibilidade das mamas, aumento e secreo das mamas, cloasma ou melasma que podem persistir quando a droga for descontinuada, alterao da curvatura da crnea, intolerncia a lentes de contato, cefalia, enxaqueca, Coria, vertigem, edema, aumento ou perda de peso, tontura, alteraes do libido.

Estrogenon
estrgenos conjugados CREME VAGINAL FRMULA DE COMPOSIO Cada g contm estrgenos conjugados.....................0,625 mg Excipientes...............q.s.p...........................1 g Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, vaselina lquida, Polawax, cido ctrico, butilhidroxianizol, gua. POSOLOGIA 1 - Retirar a tampa da bisnaga; 2 - Pressionar a ponta do aplicador na boca da bisnaga; 3 - Apertar suavemente a bisnaga para forar a sada suficiente do creme para o aplicador graduado, at a marca da dose prescrita. 4 - Introduzir na vagina profundamente e para liberar a medicao, apertar o mbolo at sua posio original. PARA LIMPAR 1 - Puxe o mbolo at retir-lo do aplicador; 2 - Lavar com sabo neutro e gua morna; 3 - No usar gua quente nem ferver o material; 4 - Secar e montar novamente o aplicador. DOSES MXIMAS E MNIMAS Na maioria dos casos de atrofia da mucosa vaginal, a aplicao intra vaginal de 1 g do creme durante 14 dias , em geral, suficiente para restaurar a mucosa vaginal atrfica condio pr-menopusica. Na uretrite atrfica, aplicar 2 a 4 g, diariamente, durante 4 ou mais semanas. No pr e ps operatrio de cirurgia vaginal ou transvaginal em mulheres ps-menopusicas, 2 g de estrgenos. A aplicao diria de Estrogenon Creme Vaginal, 1 vez ao dia, preferencialmente ao deitar 10 dias antes e 10 dias aps a cirurgia, melhora o estado da mucosa, facilitando a operao e recuperao da paciente. Nas outras indicaes, dependendo da gravidade, a posologia do produto pode variar de 2 a 4 g/dia devendo ser aplicado 1 vez ao dia, preferencialmente ao deitar, durante o tempo necessrio para reverter ao estado normal. Na uretrite atrfica e outras afeces graves, quando necessria a realizao de tratamento prolongado (mais de 3 semanas), o mesmo deve ser efetuado de forma clnica (3 semanas de medicao e uma de repouso). SUPERDOSAGEM Em caso de aplicao excessiva acidental, comunicar ao mdico assistente. PACIENTES IDOSAS No h contra-indicao conhecida para o uso do medicamento em pacientes idosas. INDICAES Estrogenon indicado em casos de vaginite atrfica e craurose vulvar. Como medida complementar no pr e ps-operatrio vaginal ou transvaginal em mulheres menopusicas. CONTRA-INDICAES Como ocorre com todos os medicamentos contendo estrgenos combinados, Estrogenon contra-indicado quando houver presena ou suspeita de neoplasias

bulrio
estrgeno-dependentes, exceto nos casos em que a estrogenoterapia indicada para o tratamento do cncer mamrio. Os estrgenos so tambm contra-indicados nos pacientes que apresentem ou tenham antecedentes de tromboflebites ou perturbaes tromboemblicas, quando h sangramento vaginal no diagnosticado, endometriose, na presena ou suspeita de gravidez, nas afeces hepticas e renais graves e nas pacientes sensveis aos componentes da frmula. PRECAUES A prescrio de estrgenos deve ser precedida de minucioso exame fsico com nfase especial a presso arterial, mamas, abdmen e rgos plvicos, devendo incluir Colpocitologia Onctica de Papanicolau. Deve-se excluir totalmente a presena de gravidez, contra-indicao absoluta de estrogenoterapia devido possibilidade de efeitos teratognicos no incio da gestao. Quando surgirem sangramentos durante o tratamento, imprescindvel um exame rigoroso para estabelecer o diagnstico correto e teraputica adequada. Este medicamento causa malformao ao beb durante a gravidez. INTERAES MEDICAMENTOSAS Bromocriptina, suplementos base de clcio, corticosterides, glicocorticides, corticotropina, ciclosporina, medicamentos hepatotxicos, didanosina, lamivudina, zalcitabina, inibidores de protease, tabaco, somatotropina, tamoxifeno. Alteraes em exames laboratoriais A administrao de estrgenos conjugados podem interferir em determinados exames laboratoriais: determinao srica de hormnios sexuais ligados a globulina, tiroxina ligada globulina e substrato renina. O uso de altas doses de estrgenos pode causar: aumento da reteno de sulfobromoftalena; aumento de protrombina e dos fatores VII, VIII, IX e X; aumento da agregao plaquetria induzida por norepinefrina; aumento da ligao da globulina tireide causando uma diminuio do hormnio tireoidiano circulante, medido pela PBI, T4 (por coluna ou radioimunoensaio). A resina T3 livre reduzida, produzindo um aumento da TBG. A concentrao de T4 permanece inalterada; aumento da concentrao srica de triglicrides e fosfolipdeos; diminuio de antitrombina 3; diminuio da resposta ao teste de metiparona; diminuio da concentrao de folato srico; diminuio da excreo de pregnandiol; alterao na tolerncia glicose. REAES ADVERSAS Devido a possibilidade de absoro atravs da mucosa, embora pouco freqente, podem ocorrer sensibilidade mamria, agravamento da enxaqueca, cefalia, aumento ou perda de peso, aumento da presso arterial, tolerncia reduzida a carboidrato, agravamento da porfiria e edema. Foram relatados raros casos de prurido ou vermelhido vaginal, corrimento vaginal e pequenos sangramentos. PRECAUES E ADVERTNCIAS O exame fsico pr-tratamento deve incluir, especialmente as mamas e os rgos plvicos. O teste de papanicolau medida indispensvel nesta fase. A gravidez deve ser excluda. Em razo dos progestgenos poderem causar algum grau de reteno hdrica, as condies que podem ser influenciadas por este fator, tais como: epilepsia, enxaqueca, asma, disfuno cardaca ou renal, exigem observao cuidadosa. Nos casos de hemorragia de disrupo como em todos os casos de sangramento irregular da vagina deve-se avaliar as causas no funcionais . Pacientes com histria pregressa de depresso psquica devem ser cuidadosamente observadas e a droga descontinuada se houver exacerbao do quadro depressivo. Qualquer possvel influncia da terapia progestgena prolongadas nas funes pituitrias, ovarianas, adrenais, hepticas ou uterinas depende de estudos adicionais. Declnio na tolerncia de glicose foi observado em pequena porcentagem de pacientes tratados com combinao de drogas estrgeno-progestgenas. O mecanismo deste declnio ainda no foi esclarecido. Por esta razo, pacientes diabticos devem ser cuidadosamente observadas quando estiverem sob terapia progestgena. A idade da paciente no constitui fator limitante, embora o tratamento com progestgenos possam mascarar o aparecimento do climatrio. O mdico deve ser advertido sobre a terapia progestgena quando espcimes de tecidos forem submetidos exame. Por causa da ocorrncia ocasional de distrbios trombticos (tromboflebite, embolismo pulmonar, trombose retiniana e distrbios cardiovasculares) em pacientes tomando combinaes estrgeno-progestgenos, e embora no tenha sido demonstrado uma relao de causa e efeito, o mdico deve estar alerta s primeiras manifestaes destes distrbios. Na ocorrncia ou suspeita de qualquer um deles, o medicamento deve ser imediatamente descontinuado. Descontinuar o medicamento at exame clnico, se houver perda sbita parcial ou total da viso, ou se forem verificados sbitos sinais de exoftalmia, diplopia ou enxaqueca. Se o exame revelar edema papilar ou leses vasculares da retina, o medicamento deve ser suspenso. O uso de agentes progestacionais no recomendado durante a gravidez. Se a paciente for exposta ao produto durante os primeiros quatro meses de gravidez ou se ela se tornar grvida, enquanto estiver recebendo a droga, os riscos potenciais ao feto devem ser rigorosamente avaliados. O mdico deve estar alerta para as primeiras manifestaes de funo heptica prejudicada. Se isso ocorrer, deve ser avaliado o risco / benefcio da terapia continuada. INTERAES MEDICAMENTOSAS Aminoglutetimida: reduz a concentrao srica de medroxiprogesterona e pode alterar a absoro intestinal da mesma; Carbamazepina, fenobarbital ou rifabutina: reduzem a eficcia dos progestgenos; Fenitona e rifampina: elevam a concentrao srica dos hormnios sexuais atravs de ligaes com globulinas. Alteraes em exames laboratoriais: Bipsia, teste de tolerncia glicose, metiparona, apoliprotena A, lipoprotenas de alta densidade (HDL), colesterol total, triglicrides: as concentraes sricas podem aumentar ou diminuir. Em geral, os progestgenos reduzem as concentraes de triglicrides e colesterol total. Apoliprotena B e lipoprotenas de baixa densidade: as concentraes sricas podem aumentar, diferindo dependendo do progestgeno utilizado. As concentraes de LDL, inicialmente, aumentam mas depois retornam ao nvel normal ou abaixo do nvel basal; Fatores de coagulao II, VII, VIII, IX e X e protrombina: podem ter suas concentraes aumentadas; Gonadotropina e hormnios sexuais ligados globulina: suas concentraes podem ser diminudas; Anlise da atividade heptica: os valores podem se apresentar aumentados. O teste deve ser repetido 4 a 6 meses aps a descontinuao de medroxiprogesterona. T 3 : os valores podem estar diminudos devido ao aumento da ligao tireideglobulina. REAES ADVERSAS As reaes adversas mais freqentes so: amenorria, metromenorragia (sangramentos uterinos de fluxo mdio a elevado entre os perodos mensais regulares), hiperglicemia, menorragia (aumento do fluxo sangneo menstrual), spotting (pequenos sangramentos uterinos entre os perodos menstruais), alteraes de humor, nervosismo, cansao, fraqueza, ganho de peso. Foram relatados raros casos de: alargamento e turgidez da mama, galactorria, depresso mental, rash cutneo, acne, insnia, diminuio da libido, nuseas, irritabilidade nervosa, fenmenos alrgicos e tromboemblicos. Muito raramente podem ocorrer acne, alopcia, supresso ou insuficincia da adrenal, sndrome de Cushing, hipotenso, tromboembolismo e hirsutismo.

Progesan
medroxiprogesterona acetato FRMULA DE COMPOSIO Cada comprimido contm acetato de medroxiprogesterona...............................................................10 mg Excipientes......................q.s.p........................................................1 comprimido Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose, dixido de silcio, estearato de magnsio, amido de milho, corante. POSOLOGIA: A terapia com Progesan deve ser adaptada s indicaes especficas e respostas teraputicas individuais de cada paciente. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM No caso de ingesto acidental de uma grande dose deve-se empregar os procedimento gerais de lavagem gstrica e tratamento geral de suporte. PACIENTES IDOSOS Ainda no so conhecidas contra-indicaes ao uso de acetato de medroxiprogesterona por pacientes idosos. INDICAES O produto est indicado para o tratamento da insuficincia hormonal progestacional. CONTRA-INDICAES O produto contra-indicado nos casos de distrbios tromboemblicos, aborto retido, insuficincia heptica, tumores mamrios, sangramentos do trato urinrio, tero ou genital no diagnosticados (medroxiprogesterona pode dificultar o diagnstico dos mesmos), hipercalcemia em pacientes portadores de metstases sseas, gravidez e comprovada sensibilidade ao medicamento. Medroxiprogesterona atravessa a barreira placentria. Progesan no deve ser utilizado durante a amamentao, pois medroxiprogesterona excretada no leite materno.

Cardiovascular e respiratria

Angil
dinitrato de isossorbida FRMULA DE COMPOSIO Cada comprimido sub-lingual contm dinitrato de isossorbida (equivalente a 5 mg de dinitrato de isossorbida 100%).....................................................................................................20 mg Excipientes........................q.s.p.......................................1 comprimido sub-lingual

bulrio
Excipientes: microcelulose, croscarmelose, sacarina sdica, bixido de silcio, estearato de magnsio, aroma, corante. Cada comprimido contm dinitrato de isossorbida (equivalente a 10 mg de dinitrato de isossorbida 100%).....................................................................................................40 mg Excipientes......................q.s.p.........................................................1 comprimido Excipientes: amido de milho, microcelulose, croscarmelose, estearato de magnsio, bixido de silcio, corante. POSOLOGIA VIA ORAL - Comprimidos de 10 mg: Insuficincia coronariana e angina pectoris: 10 mg por via oral 4 vezes ao dia. Insuficincia cardaca congestiva aguda: 1 a 4 comprimidos 4 vezes ao dia. SUB-LINGUAL - Comprimidos de 5 mg: No incio ou durante as crises do peito: 1 a 2 comprimidos sub-lingual a cada 3 4 horas, dependendo da resposta do paciente. Insuficincia cardaca congestiva aguda: 1 a 4 comprimidos 4 vezes ao dia. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM Os possveis sintomas de uma superdosagem de dinitrato de isossorbida so: lbios, unhas e palma das mos azuladas; vertigem; sensao de elevada presso intracraniana; respirao ofegante, cansao, fraqueza, taquicardia, febre, convulses. Caso haja excessiva hipotenso, eleve as pernas para ajudar no retorno venoso. A concentrao de meta-hemoglobina no sangue deve ser monitorada e a metahemoglobinemia tratada com alta concentrao de oxignio e azul de metileno via endovenosa. PACIENTES IDOSOS Pacientes idosos so mais sensveis aos efeitos hipotensivos dos nitratos e suscetveis a disfunes renais, sendo necessrio maiores precaues. INDICAES Angil indicado na insuficincia coronariana, angina pectoris, hipertenso e adjuvante na insuficincia cardaca congestiva, aguda e crnica. CONTRA-INDICAES Angil contra-indicado para pacientes portadores de glaucoma de ngulo aberto. O produto no deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da formulao. PRECAUES Pacientes sensveis a um tipo de nitrato podem apresentar sensibilidade a outros nitratos tambm, embora seja raro. Angil no deve ser utilizado, exceto em circunstncias especiais, por pacientes que apresentem: hemorragia cerebral, trauma craniano recente, pericardite constritiva. Severa hipotenso pode ocorrer mesmo aps administrao de pequenas doses de dinitrato de isossorbida. Portanto, Angil deve ser utilizado com cautela em pacientes que apresentam depleo de volume ou hipotenso. Hipotenso induzida por dinitrato de isossorbida pode ser acompanhada por bradicardia paradoxal e aumento da angina pectoris. Terapia a base de nitrato pode agravar a angina causada por cardiomiopatia hipertrfica. Os pacientes devem ser informados sobre o efeito anti-anginoso relacionado dosagem, portanto, o tratamento deve ser rigorosamente seguido conforme orientao mdica. Cefalias podem ocorrer durante o tratamento. Os pacientes no devem alterar o tratamento com Angil, visando diminuir as cefalias resultantes da administrao do dinitrato de isossorbida, pois pode produzir uma reduo da eficcia do frmaco. Dinitrato de isossorbida, durante a gestao, deve ser utilizado somente se os benefcios potenciais justificarem os possveis riscos ao feto. INTERAES MEDICAMENTOSAS Acetilcolina, histamina, norepinefrina, lcool, antihipertensivos, analgsicos narcticos, vasodilatadores, heparina, agentes simpatomimticos e medicamentos indicados para disfuno ertil. Alteraes em exames laboratoriais Dinitrato de isossorbida pode influenciar os resultados de alguns exames laboratoriais como: determinao de colesterol srico pelo mtodo de Zlatkis-Zak, concentrao de metahemoglobina no sangue, concentrao de catecolamina e cido vanilinlmandlico na urina. REAES ADVERSAS Secura na boca e pele, reteno urinria, rubor facial, cefalia, nusea, vmito, hipotenso ortosttica, taquicardia, cansao, fotofobia e viso deturpada, pele seca, rash cutneo.

Cinazon
cinarizina FRMULA DE COMPOSIO Cada comprimido de 25 mg contm cinarizina..................................................................................................25 mg Excipientes.......................q.s.p......................................................1 comprimido Excipientes: *Lactose, amido, *sacarose , polivinilpirrolidona K-30, **corante amarelo de tartrazina, estearato de magnsio, talco magnesita e gua. Cada comprimido de 75 mg contm cinarizina ..............................................................................................75 mg Excipientes........................q.s.p......................................................1 comprimido Excipientes: **Lactose, amido, **sacarose , polivinilpirrolidona K-30, corante amarelo crepsculo, estearato de magnsio, talco magnesita e gua. POSOLOGIA Distrbios da circulao cerebral 1 comprimido de 25 mg, 3 vezes ao dia, ou 1 comprimido de 75 mg diariamente. Distrbios da circulao perifrica 2 ou 3 comprimidos de 25 mg, 3 vezes ao dia, ou 2 a 3 comprimidos de 75 mg ao dia. Distrbio do equilbrio 1 comprimido de 25 mg, 3 vezes ao dia, ou 1 comprimido de 75 mg diariamente. Distrbios do movimento 1 comprimido de 25 mg, meia ou uma hora antes de iniciar a viagem e repetir a cada 6 horas. O produto dever ser tomado preferivelmente aps s refeies. A dose mxima no deve exceder 225 mg por dia. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM Em caso descrito de superdosagem as manifestaes observadas foram: vmito, sonolncia, coma tremor, hipotonia. No h antdoto especfico, mas se a droga foi tomada por via oral, lavagem gstrica com Permanganato de Potssio na quantidade de 20 mg/100 ml e administrao de carvo ativado podem ser utilizadas. PACIENTES IDOSOS O uso do produto por pacientes idosos pode piorar ou provocar o aparecimento de sintomas extrapiramidais, s vezes, associados com sentimentos de tristeza, em tratamentos prolongados. Neste caso o tratamento deve ser interrompido. INDICAES Distrbios circulatrios cerebrais Profilaxia e tratamento dos sintomas de espasmo vascular cerebral e arteriosclerose como tontura, zumbido no ouvido, cefalia vascular, falta de sociabilidade e irritabilidade, fadiga, distrbios do sono como o despertar precoce, depresso de involuo, perda de memria, falta de concentrao, incontinncia e outros distrbios devido idade; seqelas de traumas cranioenceflicos; seqelas funcionais ps-apoplticas; enxaqueca. Distrbios circulatrios perifricos Profilaxia e tratamento de sintomas que acompanham os distrbios circulatrios perifricos (arteriosclerose, tromboangete obliterante, molstia de Raynaud, diabetes, acrocianose, etc), tais como: claudicao intermitente, distrbios trficos, pr-gangrena, lceras varicosas, parestesia, cibra noturna, extremidades frias. Distrbios do equilbrio Profilaxia e tratamento dos sintomas dos distrbios do equilbrio (arteriosclerose labirntica, irritabilidade do labirinto, Sndrome de Mnire) tais como: vertigem, tontura, zumbido, nistagmo, nuseas e vmitos, profilaxia dos distrbios de movimento. CONTRA-INDICAES No se conhecem contra-indicaes formais ao uso de Cinarizina, exceto os casos de hipersensibilidade conhecida aos componentes da frmula. PRECAUES O produto pode causar sonolncia, principalmente no incio do tratamento. Devese tomar cuidado com o uso concomitante de lcool ou depressor do S.N.C. (Sistema Nervoso Central). Pode causar epigastralgia e a administrao aps as refeies pode diminuir a irritao gstrica. Em pacientes com doena de Parkinson, o produto s deve ser utilizado se os benefcios superarem os riscos de agravamento da doena. O produto deve ser administrado com cautela em presena de insuficincia heptica e em pacientes idosos com risco ou antecedentes de enfermidades extrapiramidais. Uso durante a gravidez e lactao Embora no tenha mostrado qualquer efeito teratognico em estudos com animais, no se recomenda o uso do produto durante a gravidez e lactao. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar mquinas Desde que a sonolncia pode ocorrer, especialmente no incio do tratamento, cuidados devem ser tomados durante o ato de dirigir veculos ou operar mquinas perigosas. Ateno: Este medicamento contm acar, portanto deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. Este produto contm o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar rea-

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es de natureza alrgica, entre as quais asma brnquica, especialmente em pessoas alrgicas ao cido acetilsaliclico. INTERAES MEDICAMENTOSAS A Cinarizina pode potencializar os efeitos sedativos dos depressores do S.N.C. (Sistema Nervoso Central) como lcool, especialmente no incio do tratamento. Os depressores do SNC, o lcool e os antidepressivos tricclicos podem potencializar os efeitos sedativos da Cinarizina, quando utilizados concomitantemente. Pode interferir na leitura de testes intradrmicos, se o medicamento for utilizado at quatro dias antes do teste cutneo. REAES ADVERSAS Os efeitos colaterais quando presentes, se resumem a ligeira sonolncia e algum distrbio gastrintestinal no incio do tratamento e que tendem a desaparecer espontaneamente, com o decorrer do tratamento. Caso isto no acontea conveniente reduzir a dose, sem necessidade de interromper o uso do medicamento. Foram relatados casos de cefalia, boca seca, astenia, ganho de peso, transpirao, reao alrgica, ictercia colesttica. Excepcionalmente, foi observado, em pessoas idosas e durante o tratamento prolongado, o aparecimento de sintomas extrapiramidais ou um agravamento destes sintomas, quando j se encontravam presentes. Nesses casos, a dose deve ser reduzida ou o tratamento deve ser interrompido. Pacientes Idosos: Recomenda-se iniciar o tratamento com 5 ml de xarope (2 mg de salbutamol) trs a quatro vezes ao dia. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM: Alm da lavagem gstrica (no caso das formas orais), deve-se utilizar um betabloqueador cardio-seletivo, medicamento que deve ser utilizado com cautela nos pacientes com histria de broncoespasmo. Dilise no apropriada ao tratamento da superdosagem. O antdoto de escolha para a superdosagem com Dilamol um agente -bloqueador cardio-seletivo, entretanto as drogas -bloqueadoras devem ser usadas com cuidado em pacientes com histria de broncoespamo. Como pode haver efeitos adversos associados com doses excessivas, a dose ou freqncia da administrao somente dever ser aumentada sob prescrio mdica. Pode ocorrer hipocalemia na superdosagem com salbutamol e neste caso, os nveis sricos de potssio devem ser monitorados. INDICAES: Indicado no controle e preveno do broncoespasmo como broncodilatador em asma brnquica, bronquites e enfizema pulmonar. Complementarmente usado no controle do trabalho de parto no-complicado. Os boncodilatadores no devem ser o nico ou principal tratamento em pacientes com asma severa ou instvel. Asma severa requer orientao mdica regular, j que pode ser fatal. Os pacientes com asma severa tm sintomas constantes e exacerbao freqentes, com capacidade fsica limitada, e valores de PEF abaixo de 60%. Estes pacientes iro necessitar altas dose, por exemplo >1mg/dade dipropionato de beclometasona ou corticoterapia oral. Uma piora repentina dos sintomas pode requerer aumento na dosagem de corticosterides, que devem ser administrados sob superviso mdica. Dilamol comprimidos de 2 mg e 4 mg e Dilamol xarope so indicados para alvio do broncoespasmo na asma de qualquer tipo, de bronquite crnica e enfisema. Dilamol xarope mais adequado para crianas ou para aqueles adultos que preferem medicamento sob a forma lquida. Dilamol comprimido est tambm indicado como terapia de manuteno no controle de trabalho de parto prematuro no complicado, no terceiro trimestre da gravidez, uma vez cessadas as concentraes CONTRA-INDICAES: Embora o Salbutamol seja utilizado para o controle do parto prematuro, o produto no deve ser empregado diante de aborto eminente. No deve ser usado concomitantemente com betabloqueadores. contra-indicado em pacientes com histrico de hipersensibilidade dos componentes da frmula. contra-indicado no primeiro da gravidez. PRECAUES E ADVERTNCIAS: A ao de Salbutamol pode durar por 6 horas ou mais e no deve ser ingerido mais do que o recomendado. O Salbutamol deve ser utilizado com cautela em pacientes com desordens cardiovasculares, incluindo insuficincia coronria, hipertenso, hipertireoidismo ou diabetes melittus. Uso na gravidez e lactao: Salbutamol deve ser usado durante a gravidez, somente se o benefcio justificar o risco para o feto. No se sabe se esta droga excretada no leite humano. Devido ao potencial de tumorigenicidade mostrado por Salbutamol em estudos em animais, a deciso deve ser, descontinuar a amamentao ou a droga, levando em considerao a importncia da droga para a me. O tratamento da asma deve ser acompanhado por um programa adequado, e a resposta do paciente deve ser monitorada clinicamente e por exames da funo pulmonar. O aumento do uso de agonistas de receptores 2 na forma de inaladores de curta ao promoveu,um agravamento da asma . Sob estas condies, o plano de terapia dos pacientes deve ser reavaliado. O agravamento repentino e progressivo do controle da asma potencialmente uma ameaa vida e consideraes devem ser feitas para se iniciar ou aumentar a terapia com corticosterides. Em pacientes considerados em risco, deve ser institudo o monitoramento dirio do pico de fluxo. Os pacientes devem ser alertados para no aumentarem a dose ou freqncia de administrao de Dilamol, mesmo que o alvio usual ou a durao de ao diminuam. Caso isso ocorra, procurar orientao mdica. O salbutamol deve ser administrado cautelosamente a pacientes que sofrem de tireotoxicose. Terapias com agonistas dos receptores 2 podem resultar em hipocalemia potencialmente sria, principalmente com administrao parenteral ou por nebulizao. Precaues especiais devem ser utilizadas em casos de asma grave aguda, pois o efeito do salbutamol pode ser potencializado no tratamento concomitante com derivados da xantina, esterides, diurticos e pela hipxia. Recomenda-se que os nveis de potssio no soro sejam monitorados em qualquer um destes casos. Do mesmo modo que outros agonistas 2 adrenrgicos, Dilamol pode induzir alteraes metablicas reversveis como o aumento dos nveis de glicose sangnea. O paciente diabtico pode ser incapaz de compensar isto e tem sido relatado o desenvolvimento de cetoacidose. A administrao concomitante de corticosteride pode aumentar este efeito

Dilamol
salbutamol sulfato FRMULA DE COMPOSIO: Cada comprimido contm: sulfato de salbutamol (equivalente em base) .......................................... 2,0 mg Excipientes ................................ q.s.p. .........................................1 comprimido Excipientes: microcelulose 101, microcelulose 102, fosfato biclcico, amido de milho, pvp k 30, Croscarmelose, metilparabeno, propilparabeno, corante vermelho eritrosina, estearato de magnsio, e gua deionizada. Cada ml contm: sulfato de salbutamol (equivalente em base) ........................................... 0,4 mg Veculo ...................................... q.s.p. ....................................................1,0 ml Excipientes: *acar lquido, glicerina, benzoato de sdio, cido ctrico, citrato de sdio, Corante vermelho ponceau 4R, essncia de morango, e gua deionizada. POSOLOGIA: XAROPE: Adultos: de 5,0 a 10,0 ml (2 a 4 mg), 3 a 4 vezes ao dia. Crianas: de 2,5 a 5,0 ml (1 a 2 mg), 3 a 4 vezes ao dia. A segurana e eficcia em crianas abaixo de 6 anos no foi estabelecida. Esta posologia pode ser modificada de acordo com o critrio mdico. COMPRIMIDOS: Dose usual para adulto e criana acima de 12 anos: Comear com 2 a 4 mg (1 a 2 comprimidos), 3 a 4 vezes ao dia. Se a resposta favorvel no ocorrer com 4 mg, dose inicial, pode ser cautelosamente aumentada avanando no mximo de 8 mg, 4 vezes ao dia se tolerando. POSOLOGIA: O aumento do uso de agonista de receptores 2 pode significar um agravamento da asma. Sob esta condio, deve-se fazer uma reavaliao do plano de terapia do paciente e a terapia concomitante com glicocorticides deve ser considerada. O salbutamol tem um tempo de durao de ao de 4 a 6 horas na maioria dos pacientes. Como podem ocorrer efeitos adversos associados com doses excessivas, a dose ou freqncia da administrao somente deve ser aumentada sob superviso mdica. Para alvio do broncoespasmo: Adultos: A dose eficaz, na maioria das vezes, 4 mg de salbutamol (um comprimido de 4 mg ou 10 ml do xarope) trs ou quatro vezes ao dia.Caso no seja obtida broncodilatao adequada, a dose por vez pode ser gradualmente aumentada at 80 mg. Contudo, tem-se observado que alguns pacientes obtm alvio adequado com 2 mg trs ou quatro vezes ao dia. Nos pacientes muito sensveis a estimulantes -adrenrgicos aconselhvel iniciar o tratamento com 2 mg trs ou quatro vezes ao dia. Crianas: As seguintes dose devem ser administradas trs ou quatro vezes ao dia: 2-6 anos: 2,5 ml a 5 ml do xarope ou meio a 1 comprimido de 2 mg (1 a 2 mg de salbutamol), trs a quatro vezes ao dia. 6-12 anos: 5 ml do xarope ou um comprimido de 2 mg (2 mg de salbutamol), trs a quatro vezes ao dia Acima de 12 anos: 5 ml a 10 ml do xarope (2 a 4 mg de salbutamol); um comprimido de 2 mg ou um de 4 mg. O medicamento muito bem tolerado pelas crianas, de modo que, se necessrio, estas doses podem ser aumentadas a critrio mdico.

bulrio
Gravidez e lactao: A administrao de drogas durante a gravidez somente deve ser efetuada se o benefcio esperado pela me for maior que qualquer risco ao feto. Raramente foram relatadas anomalias congnitas, incluindo fenda palatina e defeitos nos membros, nos filhos de pacientes tratadas com salbutamol. Algumas das mes estavam tomando medicaes mltiplas durante a gravidez. Devido a inconsistncia do padro dos defeitos e a razo para anormalidade congnita ser 2-3%, uma relao com uso de salbutamol no poder ser estabelecida. Como o salbutamol excretado no leite materno, o uso em lactentes no recomendado. No conhecido qualquer efeito danoso que o salbutamol secretado no leite materno possa trazer ao neonato. INTERAES MEDICAMENTOSAS: O uso concomitante do Salbutamol com outros agentes simpaticomimticos orais no est recomendado, tais combinaes de uso podem deixar nocivos efeitos cardiovasculares. Sabutamol deve ser administrado com extrema precauo a pacientes sendo tratados com inibidores da mono-amino-oxidase (M.A.O.) e/ou antidepressivos tricclicos, desde que a ao do medicamento possa ser potencializada. No deve ser administrado com bloqueadores dos receptores beta, como propranolol, pois diminuir o efeito de cada um. REAES ADVERSAS: O produto deve ser utilizado com cautela em pacientes com desordens cardiovasculares, incluindo insuficincia coronria e hipertenso, hipertireoidismo ou diabetes melittus. Pacientes com histria de hipersensibilidade aos estimulantes beta-adrenrgicos. Tem havido referncia de cefalia ocasional. So semelhantes outros agentes simpaticomimticos: nervosismo, tremor, dor de cabea, taquicardia, palpitaes, cibra, insnia, nuseas, fraqueza, tontura, sonolncia, agitao, irritabilidade, hipertenso, angina, vmito, vertigem, estimulao do S.N.C., secura e irritao da orofaringe. As reaes so geralmente transitrias. Dilamol pode causar um discreto tremor na musculatura esqueltica, sendo as mos geralmente, claramente afetadas. Estes efeitos est relacionados com a dose e comum a todos os estimulantes B-adrenrgicos. Alguns pacientes podem sentir uma tenso devido aos efeitos na musculatura esqueltica, e no devido uma estimulao direta no SNC. Ocasionalmente, cefalia foi relatada. Pode ocorrer, em alguns pacientes, uma vasodilatao perifrica e um pequeno aumento compensatrio da freqncia cardaca. Muito raramente, foram relatada reaes de hipersensibilidade, incluindo angiodema, exantema, urticria, broncoespasmo, edema de faringe, hipotenso, colapso e cibras musculares. Terapia com agonistas dos receptores 2 podem resultar em hipocalemia potencialmente sria. Casos de hiperatividade foram, raramente, descritos em crianas, semelhante ao que ocorre em outros tratamentos com agonistas de receptores 2. Pode ocorrer taquicardia em alguns pacientes. Arritmias cardacas (incluindo fibrilao atrial, taquicardia supraventricular e extrastoles), tm sido relatadas usualmente em pacientes susceptveis. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM Nos casos de hipotenso sintomtica pode ser administrado: dopamina EV, gluconato de clcio, isoproterenol, metaraminol, norepinefrina ou dolbutamina. Devem ser administrados fludos por via endovenosa e o paciente deve ser colocado em posio supina com os ps elevados. Os seguintes sintomas so observados nos casos de intoxicao grave por nifedipina: alteraes da conscincia at coma, hipotenso, taquicardia, braquicardia ou arritmia, hiperglicemia, acidose metablica, hipoxia e choque cardiognico com edema pulmonar. Para o tratamento neste caso, a eliminao da droga e o restabelecimento das condies so prioritrios. No caso de ingesto oral, indica-se a lavagem gstrica, com ou sem irrigao do intestino delgado. Nos casos de intoxicao com nifedipina, a eliminao deve ser a mais completa possvel, incluindo o intestino delgado, para que subseqente absoro seja impedida. A plasmaferese pode ser aplicada devido a alta ligao s protenas plasmticas e relativamente baixo volume de distribuio da nifedipina. Distrbio da freqncia cardaca (bradicardia) podem ser tratados sintomaticamente com simpatomimticos e, quando tais distrbios envolvam risco de vida, o uso temporrio de marcapasso aconselhvel. A hipotenso resultante do choque cardiognico e da vasodilatao arterial pode ser tratada com clcio, 10 a 20 ml de soluo de gluconato de clcio a 10%, por via endovenosa, administrados lentamente e repetidos, se necessrio. Como resultado, os nveis sricos de clcio podem atingir os limites superiores da faixa normal ou mesmo mostrarem-se ligeiramente elevados. Se a elevao da presso sangnea com a administrao de clcio for suficiente, podem ser administrados drogas vasoconstritoras simpatomimticas (dopamina ou noradrenalina). As doses dessas drogas so determinadas pelo efeito. A reposio de volume ou de lquidos deve ser feita considerando-se a sobrecarga cardaca. PACIENTES IDOSOS A meia vida dos agentes bloqueadores do canal de clcio pode ser aumentada em pacientes idosos como resultados do clearance reduzido desses pacientes. Pacientes idosos tm maior probabilidade de apresentar disfuno renal relacionada idade, e portanto requerem maior cuidado durante o tratamento com nifedipina. INDICAES Dilavax indicado no tratamento da angina clssica (crnica estvel ou associada a esforo), tratamento da angina vaso espstica (variante de Prinsmetal ou angina de repouso) e da angina instvel. Tratamento da hipertenso arterial. Nas crises hipertensivas, administrar por via sub-lingual. CONTRA-INDICAES Dilavax contra-indicado a pacientes sensveis nifedipina ou que apresentam hipotenso severa. Durante a gravidez ou lactao o uso de Dilavax deve ser evitado, a menos que eventuais benefcios se sobreponham ao risco potencial. Dilavax contra-indicado a pacientes com histria de choque vascular em associao com rifampicina, pois, os nveis plasmticos eficientes da nifedipina podem ser atingidos por causa da induo enzimtica; Dilavax contra-indicado a pacientes com angina instvel e infarto do miocrdio recente. PRECAUES E ADVERTNCIAS Dilavax deve ser usado com cautela em pacientes com insuficincia cardaca. Tambm so recomendadas precaues em pacientes idosos, pois a meia-vida do produto pode estar aumentada. Nifedipina no deve ser usada em portadores de insuficincia heptica. Embora efeito rebote no tenha sido relatado com a suspenso abrupta da nifedipina, recomendada a reduo gradual da dosagem do produto. Tambm deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficincia renal. O uso da nifedipina em pacientes diabticos pode requerer maior controle de glicemia devido a um possvel efeito hiperglicemiante do produto. Deve-se ter cuidados adicionais, em pacientes com nveis muito baixos de presso arterial, em casos de insuficincia cardaca manifesta e em casos de estenose artica grave. O tratamento com nifedipina pode induzir a queda exagerada da presso sangnea com taquicardia reflexa, o que pode resultar em complicaes cardiovasculares. No incio do tratamento com nifedipina, raramente, pode ocorrer angina do peito. Casos isolados de infarto do miocrdio foram documentados em alguns pacientes que foram tratados com nifedipina. Atendimento primrio: 1 comprimido de 10 mg como dose nica; Atendimento secundrio: 1 comprimido de 10 mg como dose nica seguida de infuso intravenosa de nitroglicerina, clonidina ou diidralazina, como tratamento secundrio e nitroprussiato de sdio, como tratamento tercirio. Se o efeito for suficiente, dependendo do comportamento da presso arterial, pode-se administrar 1comprimido (10 mg) adicional aps 30 minutos. Se os intervalos forem muito curtos e/ou as doses maiores pode ocorrer hipotenso grave. O mdico dever determinar a durao do tratamento. O tratamento dever ser descontinuado gradualmente, em particular quando so empregadas altas doses. O comprimido dever ser deglutido inteiro, com um pouco de lquido. A ingesto simultnea de alimentos retarda, mas no diminui a absoro.

Dilavax
nifedipino FRMULA DE COMPOSIO Cada comprimido contm: nifedipino.................................................................................................10 mg Excipientes.................................q.s.p............................................1 comprimido Excipientes: amido de milho, celulose microcristalina, croscarmelose, bixido de silcio, estearato de magnsio. POSOLOGIA Insuficincia coronariana: 10 a 20 mg 3 vezes ao dia por via oral (1 a 2 comprimidos). O intervalo entre as duas doses no deve ser inferior a 4 horas. Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com um pouco de gua. Crises hipertensivas: a dose mdia de 1 a 2 comprimidos (10 a 20 mg), por via oral, podendo-se repetir esta dose a intervalos maiores que 4 horas. Hipertenso crnica: a dose inicial de 10 mg (1 comprimido) trs vezes ao dia, por via oral. Caso necessrio, aumentar para 20 mg (2 comprimidos) trs vezes ao dia ou a critrio mdico. Sempre que possvel, o tratamento deve ser individualizado de acordo com a gravidade da doena e a resposta do paciente. Dependendo do quadro clnico, a dose bsica deve ser introduzida gradualmente. Em pacientes com disfuno heptica, deve-se fazer monitorizao cuidadosa, e em casos graves pode ser necessrio reduzir a dose. A titulao da dose recomendada a pacientes hipertensos com doenas cerebrovascular graves, e a pacientes que por seu baixo peso corpreo ou por mltipla terapia com drogas anti-hipertensivas, sejam mais propensos a apresentar resposta excessiva nifedipina. Em caso de diagnstico confirmado de urgncia hipertensiva (com acometimento de rgo-alvo):

bulrio
A probabilidade de mortalidade ou morbidade maior no tratamento de doena cardaca isqumica, com doses de nifedipina acima de 60 mg ao dia. Deve ser feita uma monitorizao cuidadosa em pacientes com disfuno heptica e, em casos graves, a dose de nifedipina deve ser reduzida. Em casos de fertilizao in vitro, o uso de antagonistas do clcio como a nifedipina foi associado a alteraes bioqumicas reversveis do ncleo do espermatozide que podem resultar em disfuno espermtica. Gravidez e Lactao Dilavax no pode ser usado durante a gravidez. Contudo, se seu emprego em gestante for absolutamente necessrio, deve-se ter cuidado na administrao de nifedipina em associao com sulfato de magnsio por via endovenosa. A administrao de nfedipina em ratos e coelhos produziu efeitos teratognicos, inclusive anomalias digitais, que so, possivelmente, resultantes do comprometimento do fluxo sangneo uterino. A administrao, em ratos, camundongos e coelhos, foi relacionada, com uma variedade de efeitos embriotxicos, placentxicos e fetotxicos, inclusive mortes embrinicas e fetais. Em macacos, foram observadas placentas pouco desenvolvidas e vilosidades corinicas subdesenvolvidas; em ratos, ocorreu prolongamento da gestao ou diminuio da sobrevivncia neonatal. Nesses estudos em animais, todas as doses relacionadas com os efeitos j mencionados induziram tambm toxicidade materna. As doses txicas em animais correspondem a nveis muito acima da dose mxima recomendada para humanos. No h estudos adequados e bem controlados em mulheres grvidas. A nfedipina eliminada no leite materno. Como no h estudos sobre o seu efeito em lactentes, a amamentao dever ser suspensa caso o tratamento com a nifedipina seja indispensvel. INTERAES MEDICAMENTOSAS Anti-hipertensivos: o efeito anti-hipertensivo da nifedipina pode ser potencializado por outras drogas anti-hipertensivas. Betabloqueadores: a administrao de nifedipina em associao com beta-bloqueadores deve ser cuidadosa pois pode precipitar hipotenso arterial, insuficincia cardaca congestiva e angina paradoxal. Cimetidina: o efeito anti-hipertensivo da nifedipina pode ser potencializado pela administrao de cimetidina. Digitlicos e antiarrtmicos: deve-se observar cuidadosamente os pacientes em uso de digitlicos ou antiarrtmicos associados com nifedipina, pois o uso associado de nifedipina e digoxina pode acarretar na reduo do clearance da digoxina e, conseqentemente, o aumento da sua concentrao plasmtica. O paciente deve ser monitorizado quanto aos sintomas de superdose de digoxina e, se necessrio, a dose do glicosdeo deve ser reduzida, levando-se em considerao as concentraes plasmticas de digoxina. Clcio: as concentraes sricas de clcio no so afetadas por agentes antagonistas de clcio, entre os quais a nifedipina. Drogas que inibem o sistema citocromo P450: essas substncias podem alterar o efeito de primeira passagem ou o clearance (depurao) da nifedipina. Quinidina: No uso concomitante de nifedipina e quinidina, foram observados casos isolados de queda no nvel plasmtico de quinidina; e na interrupo da administrao de nifedipina, observou-se o aumento do nvel de quinidina. Portanto, no caso de adio ou interrupo da nifedipina no tratamento com quinidina, a concentrao desta deve ser monitorizada, podendo ser necessrio o ajuste da dose. A presso sangnea deve ser cuidadosamente monitorizada se a quinidina for adicionada teraputica com nifedipina. Caso necessrio, a dose de nifedipina dever ser diminuda. Rifampicina: Quando ocorre a administrao simultnea com rifampicina, a biodisponibilidade da nifedipina reduzida e portanto, a sua eficcia diminuda. Diltiazem: A administrao concomitante de ambas as drogas deve ser feita com cuidado, pois o clearance da nifedipina reduzido. Nesse caso, recomendado a reduo da dose de nifedipina. Suco de Toranja (Grapefruit): A administrao concomitante com a droga aumenta a biodisponibilidade da nifedipina, e conseqentemente, aumenta o efeito hipotensor. Cisaprida: A administrao simultnea das duas drogas pode levar ao aumento da concentrao plasmtica de nifedipina. Portanto deve-se monitorizar a presso sangnea nesse casos, e se necessrio, deve-se considerar a reduo da dose de nifedipina. Fenitona, eritromicina, cetoconazol, itraconazol, fluconazol, carbamazepina, fenobarbital e cido valprico: Ainda no foram realizados estudos formais para investigar o potencial de interao medicamentosa entre a nifedipina e cada uma das substncias mencionadas. Portanto, recomenda-se a monitorizao da biodisponibilidade e concentrao plasmtica da nifedipina, nesses casos. Influncia em exames laboratoriais A nifedipina pode causar um falso aumento dos valores do cido vanililmandlico urinrio determinados por espectrofometria. Contudo, as determinaes feitas por HPLC no so afetadas. REAES ADVERSAS Cefalia e edema perifrico (10%), nuseas, vmito, flatulncia, diarria, anorexia, constipao, boca seca, distrbios gastrintestinais, dor abdominal, astenia, mal estar, flushing facial, hipotenso transitria (5%). Tambm podem ocorrer: vertigens, nervosismo, tontura, agitao, distrbios do sono, tremores, palpitaes, prurido, congesto nasal, alteraes da libido, cibra e arritmia cardaca. Pode ocorrer angina paradoxal e infarto em cerca de 4% dos pacientes, devido a hipotenso arterial abrupta, alm de taquicardia, sncope e vasodilatao. Deve-se controlar rigorosamente os pacientes, com insuficincia renal em regime de dilise e os hipovolmicos pois pode ocorrer importante queda de presso arterial. Pode haver reduo da capacidade de dirigir automveis ou controlar mquinas principalmente em casos de ingesto alcolica simultnea. Pode ocorrer reao alrgica, hiperplasia gengival, anomalias dos testes da funo heptica, alm de dispnia, prurido, erupo cutnea e sudorese, dermatite esfoliativa, ginecomastia, dermatite fotossensvel e urticria. Foram relatados alguns casos de alterao da viso, hiperglicemia, mialgia, poliria, agranulocitose e prpura. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar mquinas: reaes droga, que variam e intensidade de indivduo para indivduo, podem reduzir a capacidade de dirigir veculos ou controlar mquinas. Isso pode ocorrer sobretudo no incio do tratamento, na mudana de medicao ou sob ingesto alcolica simultnea, portanto no indicada a ingesto de bebidas alcolicas durante o tratamento.

Furosan
furosemida FRMULA DE COMPOSIO Cada comprimido contm furosemida..................................................................................................40 mg Excipientes........................q.s.p.....................................................1 comprimido Excipientes: lactose*, amido, PVP, estearato de magnsio, talco. * Ateno: Este medicamento contm acar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes. POSOLOGIA Tomar 1 comprimido em dias alternados. Pode-se administrar de incio 80 a 120 mg em dias alternados; em casos particularmente graves. A critrio mdico, e em carter excepcional, a administrao pode ser feita diariamente. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM Em caso de superdosagem de furosemida por via oral, o estmago deve ser esvaziado por aspirao e lavagem. PACIENTES IDOSOS Pacientes idosos so mais suscetveis a apresentar vertigens, tontura ou sintomas de perda de potssio. Pacientes idosos apresentam maior chance de desenvolverem aumento da coagulao sangnea. INDICAES Furosan indicado no tratamento de: Hipertenso arterial; Hipercalcemia; Edemas. CONTRA-INDICAES Furosan contra-indicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade a diurticos de ala e a pacientes que apresentem: Anria ou insuficincia renal severa: produz uma reduo do efeito e excreo de Furosan, aumentando o risco de ocorrer efeitos adversos. Embora furosemida seja um diurtico efetivo em pacientes com insuficincia renal, reduzido clearance pode requerer o uso de altas doses com intervalos mais prolongados entre as administraes, visando prevenir um acmulo de furosemida e reduzir o risco de ototoxicidade; Diabetes mellitus: os diurticos de ala reduzem a tolerncia glicose; Histria de gota ou hiperuricemia: os diurticos de ala elevam a concentrao srica de cido rico; Problemas auditivos; Insuficincia heptica, incluindo cirrose ou ascite: aumenta risco de desidratao ou alterao no balano eletroltico, podendo precipitar coma heptico e morte. recomendvel a hospitalizao do paciente antes do incio do tratamento. Infarto agudo do miocrdio: diurese excessiva deve ser evitada devido ao perigo de precipitao de choque; Histria de pancreatite: foram relatados casos de pancreatite quando da administrao de furosemida. PRECAUES E ADVERTNCIAS Furosan deve ser utilizado com cautela em pacientes sensveis s sulfonamidas (incluindo diurticos tiazdicos), pois estes podem apresentar sensibilidade furosemida. Deve-se avaliar o risco-benefcio da administrao de furosemida em pacientes que possuem elevado risco de desenvolver hipocalemia, incluindo aqueles que utilizam diurticos e digitlicos e/ou apresentam:

bulrio
Certos estados diarricos; Insuficincia cardaca congestiva; Cirrose heptica e ascite; Histria de arritmia ventricular; Perda de potssio devido a nefropatia; Produo excessiva de aldosterona com funo renal normal. Deve-se realizar constante monitorizao do peso do paciente, da presso sangnea, uria nitrogenada sangnea, dixido de carbono, concentrao de eletrlitos, glicose srica, funo heptica e renal, cido rico srico e exames otolgicos. Gravidez e lactao: Furosemida pode ser encontrada no leite materno e atravessa a barreira placentria. O contato fsico da gestante com o medicamento no recomendado e expe a gestante e o feto a um perigo desnecessrio. Os diurticos no previnem a toxemia durante a gravidez e no h evidncias de que so eficazes no tratamento de toxemia. Portanto, deve ser utilizado durante a gestao somente se os possveis benefcios justificarem os riscos paciente e ao beb. Os diurticos so indicados somente no tratamento de edema devido a causas patolgicas ou por um perodo curto em pacientes com hipervolemia. Ateno: Este medicamento contm acar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes. INTERAES MEDICAMENTOSAS lcool ou outros medicamentos anti-hipertensivos: o efeito diurtico e antihipertensivo da furosemida pode ser potencializado. Em determinadas situaes, medicamentos diurticos e anti-hipertensivos so utilizados concomitantemente, nesses casos deve ser realizado um ajuste nas dosagens dos mesmos. Amiodarona: o uso simultneo de amiodarona de diurticos de ala podem aumentar o risco de arritmias associadas a hipocalemia. Anfotericina B parenteral: o uso concomitante ou seqencial com diurticos de ala deve ser evitado devido ao potencial ototxico e nefrotxico aumentado, principalmente na presena de insuficincia renal. Adicionalmente, o uso concomitante com diurticos de ala pode intensificar a alterao no balano eletroltico, causando principalmente hipocalemia. Freqentemente so recomendadas determinaes eletrolticas e suplementao de potssio pode ser necessrio. Inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA): severa e repentina hipotenso pode ocorrer em 1 a 5 horas aps a administrao inicial de captopril, enalapril ou lisinopril, particularmente em pacientes com depleo de volume e sdio, resultado de terapia diurtica, aumentando o risco de ocorrer insuficincia renal. Os inibidores das enzimas conversoras de angiotensina podem reduzir o aldosteronismo secundrio e hipocalemia produzida pelos diurticos. Anticoagulantes derivados de cumarina ou indantiona, heparina, estreptoquinase ou uroquinase: os efeitos anticoagulantes podem ser diminudos quando administrados simultaneamente com diurticos de ala, resultado da reduo do volume plasmtico derivado da concentrao de fatores procoagulantes no sangue. Adicionalmente, uma melhora da congesto heptica induzida pelo uso de diurticos deriva de melhora da funo heptica, resultado de um aumento da sntese de fatores procoagulantes, ajustes nas dosagens podem ser necessrios. Agentes antidiabticos ou insulina: furosemida pode, raramente, elevar as concentraes de glicose sangnea ou interferir na ao dos agentes hipoglicmicos. Em pacientes diabticos pode ser necessrio um ajuste nas dosagens dos hipoglicmicos durante o tratamento do furosemida. Antiinflamatrios no-esteroidais, especialmente indometacina: podem antagonizar natriurese e aumentar a atividade plasmtica de renina produzida pelos diurticos de ala. A indometacina e, provavelmente, outros antiinflamatrios no-esteroidais (exceto diflunisal) podem diminuir o aumento do volume de urina causado pelo diurtico, possivelmente pela inibio da sntese de prostaglandinas renais e/ou causando uma reteno de sdio ou fluidos. Adicionalmente, o uso concomitante de antiinflamatrios no-esteroidais e diurticos pode elevar o risco de ocorrer desde falncia secundria renal at um decrscimo do fluxo sangneo renal devido a inibio da sntese renal de prostaglandinas. Glicosdeos digitlicos: podem aumentar a chance de ocorrer toxicidade associada com hipocalemia e hipomagnesemia. A administrao em conjunto com digitlicos pode causar efeitos potencialmente perigosos, especialmente quando a funo miocrdica est prejudicada, devendo portanto ser evitada. Hipocalemia devido a outros medicamentos: o risco de severa hipocalemia devido a outra hipocalemia causada por medicao aumentado. Um monitoramento da concentrao srica de potssio, da funo cardaca e uma suplementao de potssio pode ser necessria. Ltio: o uso concomitante pode produzir uma toxicidade devido ao ltio, resultado de um clearance renal diminudo. O uso simultneo no recomendado a menos que o paciente possa ser monitorado. Medicamentos nefrotxicos ou ototxicos: o uso concomitante ou simultneo desses medicamentos com diurticos deve ser evitado pois a chance de ocorrer tais quadros aumentada, especialmente na presena de insuficincia renal. Agentes bloqueadores neuromusculares no-despolarizantes: diurticos de ala podem induzir hipocalemia, com conseqente aumento do bloqueio dos agentes bloqueadores neuromusculares no-despolarizantes; determinaes sricas de potssio podem ser necessrias antes da administrao de tais agentes. Cuidadosa monitorizao ps-operatria do paciente pode ser necessria, quando da administrao concomitante ou seqencial, especialmente quando h possibilidade de bloqueio neuromuscular reverso incompleto. Simpatomimtico: o uso simultneo pode reduzir os efeitos anti-hipertensivos dos diurticos de ala; o paciente deve ser cuidadosamente monitorizado para verificar se o efeito desejado obtido. Hidrato de cloral: a administrao de hidrato seguida de furosemida intravenoso pode resultar em diaforese, febre e variaes na presso, incluindo hipertenso devido a um estado hipermetablico causado por um deslocamente de tiroxina do seu stio de ligao. causado por um deslocamente de tiroxina do seu stio de ligao. Probenecida: aumenta a concentrao srica de furosemida pela inibio da secreo renal tubular ativa. Influncia em exames laboratoriais Glicose no sangue e urina: a concentrao de glicose pode ser aumentada. Uria nitrogenada do sangue e cido rico srico: as concentraes podem ser aumentadas. Clcio, cloreto, magnsio, potssio e sdio: as concentraes sricas podem ser reduzidas. REAES ADVERSAS A reao adversa mais comumente relatada hipotenso ortosttica e postural devido a uma diurese massiva. Podem acontecer: viso borrada, diarria, cefalia, fotossensibilidade, perda de apetite, desconforto ou dores estomacais, alterao no balano eletroltico como hiponatremia, alcalose hipoclormica e hipocalemia. Raramente podem ocorrer: reaes alrgicas (rash cutneo), gota (dores nas articulaes), disfuno heptica, leucopenia ou agranulocitose (febre, tosse, rouquido, dor ou dificuldade ao urinar), xantopsia (viso amarelada), trombocitopenia (sangramentos no usuais, fezes enegrecidas, sangue na urina ou fezes, manchas avermelhadas na pele), pancreatite (severa dor estomacal com nusea e vmito), ototoxicidade (mais freqente em pacientes com insuficincia renal zumbido ou som agudo no ouvido, reduo da acuidade auditiva ou perda da capacidade auditiva, geralmente transitria).

Hipoten
captopril ANTI-HIPERTENSIVO USO ADULTO E PEDITRICO FRMULA DE COMPOSIO Cada comprimido contm captopril............................................... 25mg..........................................50 mg Excipientes..........................q.s.p...................................................1 comprimido Excipientes: amido de milho, microcelulose, cido esterico vegetal, lcool. POSOLOGIA O produto deve ser tomado uma hora antes das refeies. A dose deve ser individualizada. ADULTOS Hipertenso O incio da terapia requer a considerao de um recente tratamento medicamentoso anti-hipertensivo, a extenso da elevao da presso sangnea, a restrio de sal e outras circunstncias clnicas. Se possvel interromper a droga anti-hipertensiva que o paciente estava tomando anteriormente uma semana antes de iniciar o tratamento com o Hipoten (Captopril). A dose inicial de 25 mg duas ou trs vezes ao dia. Se no for atingida uma reduo satisfatria da presso sangnea aps uma ou duas semanas, a dose pode ser aumentada para 50 mg duas ou trs vezes ao dia. A restrio concomitante do sdio pode ser benfica quando o Hipoten (Captopril) empregado isoladamente. A dose de Hipoten (Captopril) na hipertenso geralmente no excede 50 mg trs vezes ao dia. Portanto, se a presso sangnea no foi satisfatoriamente controlada aps uma ou duas semanas com esta dose (e o paciente ainda no estiver tomando um diurtico), dever ser acrescentada uma pequena dose de diurtico do tipo tiazdico. A dose de diurtico poder ser aumentada em intervalos de uma a duas semanas at que seja atingida sua dose anti-hipertensiva usual mxima. Se o produto estiver sendo iniciado num paciente que j esteja tomando diurtico, a terapia com o Hipoten (Captopril) dever ser iniciada sob rigorosa superviso mdica com dosagem e titulaes do Hipoten (Captopril), conforme mencionado acima. Se for necessria uma reduo subseqente da presso sangnea, a dose de Hipoten (Captopril) poder ser aumentada para 100 mg, 2 ou 3 vezes ao dia e ento se necessrio a 150 mg, 2 a 3 vezes ao dia (enquanto se continua com o diurtico). A faixa posolgica usual de 25 a 150 mg, 2 a 3 vezes ao dia. Uma posologia diria mxima de 450 mg de Hipoten (Captopril) no dever ser ultrapassada. Para pacientes com hipertenso grave, quando uma descontinuao temporria da terapia anti-hipertensiva atual no vivel ou desejvel, ou quando a titulao imediata para nveis pressricos sangneos mais normotensos indicada o diurtico dever ser mantido, mas outras medicaes anti-hipertensivas concomitantes devero ser interrompidas e a posologia do Hipoten (Captopril) dever ser iniciada imediatamente em 25 mg, 2 ou 3 vezes ao dia sob rigoroso controle mdico. Quando necessrio, devido ao estado clnico do paciente a dose diria de Hipoten (Captopril) poder ser aumentada a cada 24 horas ou menos sob monitoramento mdico contnuo at que uma resposta pressrica sangnea satisfatria seja obtida ou a dose mxima de Hipoten (Captopril) seja atingida. Neste regime, a adio de um diurtico mais potente, tambm pode ser indicada. Os beta-blo-

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queadores tambm podem ser empregados em conjunto com a terapia com o Hipoten (Captopril), mas os efeitos das duas drogas so menos que aditivos. Insuficincia Cardaca O incio da terapia requer considerao acerca da terapia diurtica recente, e da possibilidade de grave depleo sal/volume, em pacientes com presso sangnea normal ou baixa, que tenham sido rigorosamente tratados com diurticos e que possam estar hiponatrmicos e/ou hipovolmicos uma dose inicial de 6,25 ou 12,5 mg trs vezes ao dia poder minimizar a magnitude ou a durao do efeito hipotensivo, para estes pacientes; a titulao para a posologia diria usual pode ento ocorrer dentro dos prximos dias. Para a maioria dos pacientes, a dose diria inicial usualmente de 25 mg trs vezes ao dia. Aps uma dose de 50 mg trs vezes ao dia ter sido atingida, aumentos subseqentes na posologia deveriam ser retardados, quando possvel, durante pelo menos duas semanas, para se determinar se ocorre uma resposta satisfatria. A maioria dos pacientes estudados apresentou uma melhoria clnica satisfatria com 50 ou 100 mg trs vezes ao dia. Uma posologia diria mxima de 450 mg de Hipoten (Captopril) no dever ser ultrapassada. O produto geralmente deve ser usado em conjunto com um diurtico e digitlicos. A terapia com o Hipoten (Captopril) precisa ser iniciada sob rigoroso monitoramento mdico. CRIANAS A dose inicial de Hipoten (Captopril) de 0,3 mg/kg de peso corporal administrado sob rigorosa superviso mdica. Recm-nascidos ou crianas que estejam em teraputica diurtica: a dose deve ser iniciada em 0,15 mg/kg de peso corporal. Geralmente a dose de Hipoten (Captopril) administrada trs vezes ao dia. Se uma reduo satisfatria de presso arterial no for conseguida, cada dose pode ser aumentada a intervalos semanais para 0,6, 1,2 e 2,0 mg/kg de peso corporal. Para pacientes com hipertenso acelerada, a dosagem pode ser aumentada a intervalos de 24 horas ou menos. Uma dose total mxima diria de 6,0 mg/kg de peso corporal no deve ser excedida. A dosagem em crianas e adultos com disfuno renal deve ser reduzida apropriadamente. Pacientes com insuficincia renal: devido ao fato do Hipoten (Captopril) ser excretado principalmente pelos rins, a velocidade de excreo reduzida em pacientes com diminuio da funo renal. Estes pacientes vo demorar mais tempo para atingir os nveis de estado de equilbrio de Hipoten (Captopril) e atingiro nveis mais elevados de estado de equilbrio para uma determinada posologia diria do que pacientes com funo renal normal. Portanto, estes pacientes podero responder a doses menores ou menos freqentes. Da mesma forma, para pacientes com insuficincia renal significativa, a posologia diria inicial de Hipoten (Captopril) dever ser reduzida e, incrementos menores utilizados para titulao, que dever ser bastante lenta (intervalos de uma a duas semanas). Aps o efeito teraputico desejado ter sido atingido, a dose dever ser lentamente retro-titulada de modo a se determinar a dose mnima eficaz. Quando necessria uma terapia concomitante com diurtico, um diurtico de ala, ao invs de um diurtico tiazdico preferido em pacientes com grave insuficincia renal. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM A correo da hipotenso deve ser a principal preocupao. A expanso de volume com uma infuso intravenosa de soluo salina normal o tratamento de escolha para a restaurao da presso arterial. O Hipoten (Captopril) pode ser removido da circulao geral pela hemodilise. A dilise peritoneal no eficaz na remoo do Captopril. PACIENTES IDOSOS Os inibidores da E.C.A. so considerados os mais efetivos na reduo da presso sangnea em pacientes com atividade da renina plasmtica normal ou alta. Uma vez que a atividade da renina plasmtica parece diminuir com o aumento da idade, pacientes idosos podem ser menos sensveis aos efeitos hipotensores dos inibidores da E.C.A.. Entretanto, elevadas concentraes sricas de inibidores da E.C.A., resultantes do declnio da funo renal relacionado idade, podem compensar a menor atividade da renina nestes pacientes. Alguns pacientes idosos podem ser mais sensveis aos efeitos hipotensores dos inibidores da E.C.A.e podem requerer cuidados especiais quando estiverem sob tratamento com estes medicamentos. INDICAES Hipertenso arterial e insuficincia cardaca. CONTRA-INDICAES Histria de hipersensibilidade prvia a Hipoten (Captopril) ou qualquer outro inibidor da enzima conversora da angiotensina. Gravidez e lactao. PRECAUES E ADVERTNCIAS Alguns pacientes com doena renal e hipertenso, principalmente com grave estenose de artria renal, apresentaram aumentos da uria e creatinina srica aps a reduo da presso sangnea com o Hipoten (Captopril). A reduo da posologia do Hipoten (Captopril) e/ou descontinuao do diurtico podem ser necessrios. Para alguns destes pacientes pode no ser possvel normalizar a presso sangnea e manter uma perfuso renal adequada. Cerca de 20% dos pacientes com insuficincia renal e cardaca apresentaram elevaes estveis de uria e creatinina srica maior do que 20% acima do normal ou do patamar de referncia com tratamentos prolongados realizados com Captopril. Menos de 5% dos pacientes, geralmente aqueles com graves doenas renais pr-existentes, requereram a descontinuao do tratamento devido aos valores progressivamente crescentes de creatinina; a melhoria subseqente provavelmente depende da gravidade da doena renal subjacente. Elevao no potssio srico foi observada em alguns pacientes com insuficincia renal tratados com inibidores da E.C.A, incluindo Captopril. Pacientes em risco de desenvolver hipercalemia quando tratados com inibidores da E.C.A, incluem aqueles com: insuficincia renal, diabete mellitus e aqueles usando concomitantemente, diurticos poupadores de potssio, suplementos de potssio ou substitutos do sal contendo potssio ou outras drogas associadas com aumentos no potssio srico. Relata-se tosse com o uso de inibidores da E.C.A.. Caracteristicamente, esta uma tosse persistente e no-produtiva e desaparece aps descontinuao da terapia. A segurana e eficcia do uso do Captopril em crianas ainda no foram estabelecidas, entretanto h pequena experincia com o uso de Captopril em crianas a partir de 2 meses a 15 anos de idade com hipertenso secundria e vrios nveis de insuficincia renal. Existe uma preocupao terica, de que pacientes com insuficincia renal e estenose artica possam ter um risco especial de diminuio da perfuso coronariana ao serem tratados com vasodilatadores porque no apresentam uma reduo da ps-carga to grande quanto os outros pacientes. Em pacientes com insuficincia renal se submetendo a grande cirurgias ou durante a anestesia com agentes que produzem hipotenso, o Hipoten (Captopril) ir bloquear a formao de angiotensina II secundria liberao compensatria de renina. Se a hipotenso ocorrer e se for considerada como sendo devida a este mecanismo, poder ser corrigida pela expanso de volume. No h estudos adequados bem controlados de Hipoten (Captopril) em mulheres grvidas. Entretanto, h dados disponveis que mostram que o produto atravessa a placenta humana. Devido ao risco de toxicidade fetal com o uso de inibidores da E.C.A. no ter sido definido, o Hipoten (Captopril) deve ser usado durante a gravidez, apenas se o benefcio potencial justificar o risco potencial para o feto. Concentraes de Hipoten (Captopril) no leite materno so aproximadamente 1% daquelas existentes no sangue materno. Devido ao potencial para reaes adversas severas do Hipoten (Captopril) em lactentes, dever ser tomada a deciso de descontinuar a amamentao ou de descontinuar o medicamento, levando-se em conta a importncia do Hipoten (Captopril) para a me. A eficcia e a segurana em crianas no foi estabelecida. H experincia limitada relatada na literatura com o uso do Captopril na populao peditrica; a dosagem, numa base de peso, foi geralmente relatada como comparvel ou menor que aquela usada em adultos. Crianas, especialmente recm-nascidos, podem ser mais susceptveis a reaes adversas hemodinmicas com Hipoten (Captopril). Diminuies excessivas, prolongadas e imprevisveis na presso sangnea e complicaes associadas, incluindo oligria e derrames cerebrais foram relatados. O produto deve ser usado em crianas apenas se outras medidas para controlar a presso sangnea no foram efetivas. O angioedema envolvendo as extremidades, faces, lbios, membranas, mucosas, lngua, glote ou laringe foi observado em pacientes tratados com inibidores da E.C.A., incluindo Captopril. Se o angioedema envolver a lngua, glote ou laringe, poder ocorrer a obstruo das vias areas e ser fatal. A terapia de emergncia, incluindo mas no necessariamente, limitada administrao subcutnea de soluo 1:100 de epinefrina dever ser instituda imediatamente. O inchao confinado face, membranas, mucosas da boca, lbios e extremidades geralmente desaparecem com a descontinuao do Hipoten (Captopril); alguns casos requerem terapia mdica. A neutropenia (<1000/mm3) com hipoplasia mielide foi observada com o uso do Hipoten (Captopril). Cerca da metade dos pacientes neutropnicos apresentou infeces sistmicas ou da cavidade oral ou outras caractersticas da sndrome de agranulocitose. O risco da neutropenia depende do estado clnico do paciente. A neutropenia geralmente tem sido detectada no prazo de 3 meses aps o incio da administrao do Captopril. Em geral, os neutrfilos voltaram ao normal em cerca de duas semanas aps o Captopril ter sido descontinuado e, infeces graves foram limitadas a pacientes clinicamente complexos. Cerca de 13% dos casos de neutropenia tiveram um final fatal, mas quase todas fatalidades ocorreram em pacientes gravemente enfermos com doenas vasculares de colgeno, insuficincia cardaca ou terapia imunossupressora, ou uma combinao destes fatos agravantes. O uso concomitante de alopurinol com Captopril tem sido associado com a neutropenia. A avaliao de pacientes hipertensos ou com insuficincia cardaca dever sempre incluir uma avaliao renal. Se o Hipoten (Captopril) for utilizado em pacientes com insuficincia renal, contagem de leuccitos e contagens diferenciais devero ser realizadas antes do incio do tratamento e a intervalos aproximados de semanas durante cerca de trs meses, e depois disso, periodicamente. Em pacientes com doenas vascular de colgeno ou que estejam expostos a outras drogas que sabidamente afetam os leuccitos ou a resposta imunolgica, principalmente quando h insuficincia renal, Hipoten (Captopril) dever ser empregado apenas aps uma avaliao do risco e benefcio e, com cuidado. Todos os pacientes tratados com Hipoten (Captopril) devero ser informados para relatarem sinais de infeco (ex.: dor de garganta, febre). Se houver suspeita de uma infeco, as contagens leucocitrias devero ser realizadas sem demora. J que a interrupo da administrao do Captopril e de outras drogas geralmente levou ao pronto restabelecimento de contagens leucocitrias aos valores normais, quando da confirmao da neutropenia, o mdico dever suspender o medicamento e acompanhar cuidadosamente o paciente.

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Protenas urinrias totais superiores a 1 grama/dia foram observadas em cerca de 0,7% dos pacientes tomando Captopril. Cerca de 90% dos pacientes afetados apresentavam evidncias de doena renal anterior ou receberam doses relativamente elevadas de Captopril (acima de 150 mg/dia), ou ambos. A sndrome nefrtica ocorreu em cerca de 1/5 dos pacientes proteinricos. Na maioria dos casos, a proteinria desapareceu ou diminuiu em seis meses independentemente se o Captopril tinha sido suspenso ou no. Os parmetros de funo renal, tais como uria e creatinina, raramente foram alterados nos pacientes com proteinria. J que a maioria dos casos de proteinria ocorreu no oitavo ms de terapia com Captopril, pacientes com doena renal anterior ou aqueles recebendo Hipoten (Captopril) em doses superiores a 150 mg, devero fazer uma avaliao das protenas urinrias antes do tratamento (feita na primeira urina da manh) e, depois realizar o teste periodicamente. A hipotenso excessiva raramente foi observada em pacientes hipertensos, mas uma conseqncia possvel do uso de Hipoten (Captopril) em indivduos sal/volume depletados (tais como aqueles pacientes que esto sendo submetidos dilise renal). O paciente deve relatar ao seu mdico qualquer sintoma de infeco, que possa ser um sinal de neutropenia ou edema progressivo que possa estar relacionado proteinria e a sndrome nefrtica. Os pacientes hipertensos ou com insuficincia cardaca, principalmente quando estiverem em uso de diurticos, dieta rigorosa de sal ou desidratados, podero apresentar queda de presso arterial caracterizada pela sensao de tonturas ou escurecimento da vista. Nesta situao o paciente deve ficar deitado e se as condies persistirem entrar em contato com o mdico responsvel. A interrupo abrupta do tratamento com o produto far com que o paciente hipertenso ou com insuficincia cardaca volte s condies prvias ao tratamento. Todos os pacientes devem ser advertidos que a transpirao excessiva e desidratao podem levar a uma excessiva queda da presso arterial, devido reduo do volume de fluidos. Outras causas da depleo de volume, tais como vmitos e diarria, podem tambm levar queda da presso. Os pacientes devem ser advertidos para consultar o seu mdico. Os pacientes devem ser avisados para no usar diurticos poupadores de potssio, suplementos de potssio ou substitutos de sal contendo potssio sem consultar o seu mdico. Os pacientes devem ser advertidos para no interromper ou descontinuar a medicao, a no ser por orientao mdica. Os pacientes com insuficincia cardaca sob terapia com Hipoten (Captopril) devem aumentar a sua atividade fsica paulatinamente. Os efeitos hipotensores de Captopril e dos diurticos tiazdicos so aditivos. Recomenda-se que os pacientes sob risco de apresentar respostas hipotensoras exageradas, iniciem o tratamento com Captopril sob rigorosa superviso mdica. Uma dose inicial de 6,25 mg ou 12,5 mg, trs vezes ao dia, pode minimizar o efeito hipotensor. Os pacientes devem ser rigorosamente controlados durante as primeiras duas semanas de tratamento e sempre que a dose de Captopril e/ou diurtico for aumentada. Em raras ocasies , os inibidores da E.C.A. tm sido associados com uma sndrome que se inicia com ictercia fulminante e morte. Os mecanismos desta sndrome no so conhecidos. Pacientes recebendo inibidores da E.C.A. que desenvolveram ictercia ou elevaes acentuadas das enzimas hepticas devem descontinuar o tratamento e receber acompanhamento mdico adequado. INTERAES MEDICAMENTOSAS Hipotenso-Pacientes em terapia com diurticos: pacientes utilizando diurticos, e principalmente aqueles nos quais a terapia com diurticos foi instituda recentemente, bem como aqueles com intensas restries dietticas de sal ou em dilise, ocasionalmente podero apresentar uma reduo brusca da presso sangnea, geralmente na primeira hora aps terem recebido a dose inicial de Hipoten (Captopril). A possibilidade de efeito hipotensivo com Hipoten (Captopril) pode ser minimizada seja pela descontinuao do diurtico ou pelo aumento da ingesto de sal aproximadamente uma semana antes do incio do tratamento com o Hipoten (Captopril) ou iniciando a terapia com doses pequenas. Alternativamente, fornecer superviso mdica durante pelo menos uma hora aps a dose inicial. Se ocorrer a hipotenso, o paciente dever ser colocado em posio supina e se necessrio, receber uma infuso intravenosa de soluo salina normal. Esta resposta hipotensiva transitria no uma contra-indicao para doses subseqentes que podem ser administradas sem dificuldades, uma vez que a presso sangnea tenha aumentado aps a expanso de volume. Agentes apresentando atividades vasodilatadoras: dados acerca do efeito sobre o uso concomitante de outros vasodilatadores em pacientes tomando Hipoten (Captopril) para insuficincia cardaca no existem, portanto, a nitroglicerina e outros nitratos (conforme usados para o controle da angina) ou outras drogas tendo atividade vasodilatadora devero, se possvel, serem descontinuadas antes de se iniciar a terapia com o Hipoten (Captopril). Se reinstitudo durante a terapia com o Hipoten (Captopril), tais agentes devero ser administrados com cuidado e talvez em doses menores. Agentes causando liberao de renina: o efeito do Hipoten (Captopril) ser aumentado por agentes anti-hipertensivos que causam liberao de renina. Agentes afetando a atividade simptica: o sistema nervoso simptico pode ser especialmente importante na manuteno da presso sangnea em paciente tomando apenas Hipoten (Captopril) ou Hipoten (Captopril) com diurticos. Portanto, agentes afetando a atividade simptica deveriam ser usados com cautela. Drogas bloqueadoras beta-adrenrgicas acrescem mais o efeito anti-hipertensivo ao Hipoten (Captopril), mas a resposta menos do que aditiva. Agentes aumentando o potssio srico: j que o Hipoten (Captopril) diminuiu a produo de aldosterona, a elevao do potssio srico poder ocorrer. Agentes poupadores de potssio tais como a espironolactona, triantereno ou amilorida, ou suplementos de potssio devero ser administrados apenas para a hipopotassemia documentada, e ento com cautela, j que podem levar a um aumento significativo do potssio srico. Substitutos do sal, contendo potssio devero tambm ser usados com cautela. Inibidores da sntese endgena de prostaglandinas: foi relatado que a indometacina pode reduzir o efeito anti-hipertensivo do Hipoten (Captopril), principalmente em casos de hipertenso com renina baixa. Outros agentes antiinflamatrios no esterides tambm podem apresentar este efeito. Ltio: aumento dos nveis sricos de ltio e sintomas de intoxicao pelo ltio tem sido citados em pacientes recebendo concomitantemente ltio e inibidores da enzima conversora da angiotensina. Estas drogas devem ser administradas, com cuidado recomendando-se freqentemente monitorizao dos nveis sricos de ltio. Se um diurtico for usado, concomitantemente aumentam os riscos de toxicidade pelo ltio. Depressores da medula ssea: podem levar a queda de neutrfilos e/ou agranulocitose. Estrognios e simpaticomimticos: podem prejudicar a ao de Captopril. Interao medicamentosa e de testes laboratoriais: o Hipoten (Captopril) poder causar um teste de urina falso-positivo para acetona. REAES ADVERSAS Renais: Cerca de 1 em 100 pacientes apresentou proteinria. Cada um dos abaixo foi relatado em aproximadamente 1 a 2 em 1.000 pacientes e so de relao incerta ao uso da droga: insuficincia renal, poliria, oligria, freqncia urinria aumentada, falha da funo renal e sndrome nefrtica. Dermatolgicos: Erupes cutneas, freqentemente com prurido e algumas vezes com febre, artralgia e eosinofilia. Ocorreram em cerca de 4 a 7 de 100 pacientes (dependendo do estado renal e da dose), geralmente durante as primeiras quatro semanas de terapia. Geralmente mculopapular, e raramente urticariforme. A erupo geralmente branda e desaparece alguns dias aps a reduo da dose, aps tratamento de curto prazo com um agente anti-histamnico, e/ou descontinuao da terapia; a remisso poder ocorrer mesmo se o Hipoten (Captopril) continuar a ser administrado. O prurido, sem erupo, ocorre em cerca de 2 em 100 pacientes. Entre 7 e 10% dos pacientes com erupo cutnea apresentaram eosinofilia e/ou ttulos positivos de anticorpo antincleo. Uma leso associada e reversvel do tipo penfigide e fotossensibilidade tambm foram relatadas. O rubor ou palidez foram relatados em 2 a 5 de 1.000 pacientes. Pnfigo bolhoso, eritema multiforme, dermatite esfoliativa. Cardiovascular: Poder ocorrer hipotenso. A taquicardia, dor torxica foram observadas cada uma delas aproximadamente em 1 de 100 pacientes. Angina pectoris, infarto do miocrdio, sndrome de Raynaud e insuficincia cardaca congestiva ocorreram cada uma em 2 a 3 de 100 pacientes. Parada cardaca, acidente crebro-vascular, distrbio de ritmo, hipotenso ortosttica, sncope. Gastrintestinais: Aproximadamente 2 a 4 (dependendo da dose e do estado renal) em 100 pacientes apresentaram uma diminuio ou perda da percepo do paladar. A diminuio do paladar reversvel e geralmente auto-limitada (2 a 3 meses) mesmo com a administrao continuada da droga. A perda de peso pode ser associada perda de paladar. Pancreatite, glossite. Angioedema: O angioedema envolvendo as extremidades, face, lbios, membranas ou laringe foi relatado em aproximadamente 1 em 1.000 pacientes. O angioedema envolvendo as vias areas superiores causou obstruo fatal das vias areas. Tosse: Foi relatada tosse em 0,5% a 2% dos pacientes tratados com Captopril em estudos clnicos. Os seguintes efeitos foram relatados em cerca de 0,5 a 2% dos pacientes, mas no apareceram com maior freqncia comparados a placebo ou outros tratamentos usados em estudos controlados: irritao gstrica, dores abdominais, nuseas, vmitos, diarria, anorexia, constipao, lceras aftosas, lcera pptica, tonturas, cefalia, mal-estar, fadiga, insnia, secura da boca, dispnia, alopecias e parestesias. Outros efeitos colaterais clnicos relatados desde que a droga foi comercializada esto enumerados abaixo por sistema corporal. Uma incidncia ou relao causal no pode ser determinada com exatido. Gerais: Astenia, ginecomastia. Hematolgicos: Neutropenia, agranulocitose. Casos de anemia, trombocitopenia e pancitopenia tm sido relatados. Anemia, incluindo as formas aplsticas e hemoltica. Hepatobiliares: Ictercia, hepatite, incluindo raros casos de necrose e colestase. Metablicos: Hiponatremia sintomtica. Msculo-esquelticos: Mialgia, miastenia. Nervosos/Psiquitricos: Ataxia, confuso, depresso, nervosismo, sonolncia.

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Respiratrios: Bronco-espasmo, pneumonite eosinoflica, rinite. Sentidos gerais: Viso turva. Urogenitais: Assim como ocorre com outros inibidores da E.C.A, foi relatada uma sndrome que inclui: febre, mialgia, artralgia, nefrite intersticial, vasculite, erupo ou outras manifestaes dermatolgicas, eosinofilia e hemossedimentao elevada. Interferncia em exames laboratoriais Eletrlitos do soro: hipercalemia; pequenos aumentos de potssio srico, especialmente em pacientes com comprometimento renal. Hiponatremia: particularmente em pacientes recebendo dieta hipossdica ou sob diurtico-terapia. Uria/Creatinina Srica: pode ocorrer elevao transitria dos nveis de uria e creatinina srica, especialmente nos pacientes volume e sdio depletados ou naqueles com hipertenso renovascular. A rpida reduo pressrica naqueles pacientes com hipertenso de longa durao ou em nveis muito elevados pode ocasionar reduo do ritmo da filtrao glomerular, levando a elevao da uria e da creatinina srica. Hematolgica: Ocorrncia de ttulos positivos de anticorpo e antincleo. Testes de funo heptica: podem ocorrer elevao das transaminases, fosfatase alcalina e bilirrubina srica.
Se possvel, interromper o tratamento com Sanpronol pelo menos 24 horas antes da cirurgia. Sanpronol deve ser administrado tambm com cuidado em pacientes que tomem hipoglicemiantes. Em pacientes tratados com quinina recomendvel comear com doses baixas. A interrupo do tratamento prolongado com Sanpronol, como ocorre com todos os beta-bloqueadores, deve ocorrer de forma gradativa durante dias e mesmo semanas. Em pacientes com angina pectoris tem sido relatada a exacerbao da angina e, em alguns casos, infarto do miocrdio, aps a retirada abrupta de betabloqueadores. Deve-se tomar cuidados especiais com relao a pacientes com reserva cardaca diminuda. As drogas beta-bloqueadoras devem ser evitadas na presena de insuficincia cardaca manifesta. Todavia, elas podem ser usadas em pacientes cujos sinais de insuficincia foram controlados. A insuficincia cardaca ocasionada por tireotoxicose, freqentemente, responde a produto isoladamente, mas, se outros fatores adversos coexistirem, a contratilidade do miocrdio deve ser mantida, e os sinais de insuficincia devem ser controlados com diurticos e digitlicos. Uma das aes farmacolgicas das drogas beta-bloqueadoras a reduo da freqncia cardaca. Nos raros casos em que sintomas possam ser atribuveis baixa freqncias cardaca, a dose pode ser reduzida. Em pacientes que sofram de doena cardaca isqumica, assim como ocorre com outros agentes beta-bloqueadores, o tratamento com o produto no deve ser descontinuado abruptamente. Sanpronol deve ser utilizado com cautela em pacientes com cirrose descompensada. Em pacientes com hipertenso portal pode haver deteriorao da funo heptica com o desenvolvimento de encefalopatia heptica. Houve relatos sugerindo que o tratamento com o propranolol pode aumentar o risco de desenvolvimento de encefalopatia heptica. Em pacientes com insuficincia heptica ou renal significativa, a meia-vida do propranolol pode estar aumentada, por isso deve-se tomar cuidado ao iniciar o tratamento e selecionar a dose inicial em tais pacientes. Sanpronol pode agravar distrbios da circulao arterial perifrica. Gravidez: Como ocorre com todas as outras drogas, propranolol no deve ser administrado durante a gravidez, a menos que seu uso seja essencial. No h evidncia de teratogenicidade com o uso do produto. Lactao: A maioria dos betabloqueadores, principalmente compostos lipoflicos, passar para o leite materno, embora em quantidades variveis. Portanto, a amamentao no recomendada aps a administrao desses compostos. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar mquinas: O uso de Sanpronol no resultar em comprometimento na capacidade dos pacientes em dirigir autos e operar mquinas. Entretanto, deve ser levado em considerao que, ocasionalmente, pode ocorrer tontura e fadiga. INTERAES MEDICAMENTOSAS O propranolol apresenta interao significativa tanto com os despolarizantes como com os bloqueadores neuromusculares. Os barbitricos e o fumo aceleram a velocidade de metabolizao do propranolol no organismo, j a cimetidina diminui. Outras substncias que podem apresentar interao medicamentosa com propranolol: imunoterapia alergnica, aminofilina, cafena, difilina, oxitrifilina, teofilina, antidiabticos orais, insulina, clonidina, inibidores da MAO. REAES ADVERSAS Efeitos paralelos menores como extremidades frias, nuseas, insnia, laxitude e diarria so usualmente transitrios, dificilmente resultando na suspenso da droga. Casos isolados de prpura, rash epidrmico, confuso, escurecimento da urina, febre, alucinao, arritmias, cansao, ansiedade, nervosismo, constipao, diarria, nusea, vmito, desconforto gastrintestinal e parestesia das mos tem sido observados. Na rara eventualidade de intolerncia ao produto como bradicardia e hipotenso, o produto deve ser suspenso.

Sanpronol
propranolol ANTI-HIPERTENSIVO FORMULA DE COMPOSIO Cada comprimido contm cloridrato de propranolol..........................................................................40 mg Excipientes.................................q.s.p............................................1 comprimido Excipientes: Microcelulose, amido, croscarmelose, estearato de magnsio, bixido de silcio, talco. POSOLOGIA A dose gradualmente determinada pela resposta do paciente. Na maioria das vezes o tratamento deve iniciar-se com uma pequena dose que ser aumentada gradativamente. Geralmente 10 a 30 mg so administrados por via oral, 3 a 4 vezes ao dia, mas a dose pode ser aumentada at 400 mg dirios, no tratamento da hipertenso. No feocromocitoma, 60 mg ao dia devem ser administrados nos trs dias que antecedem a operao. Em arritmias devidas a intoxicao digitlica pode ser necessrio administrar potssio em conjuno com o propranolol. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM Excessiva bradicardia pode ser contida com atropina 1 a 2 mg intravenosa, seguida, se necessrio, de um beta-receptor estimulante, como isoprenalina 25 mg intravenosa ou orciprenalina 0,5 mg tambm intravenosa. PACIENTES IDOSOS Beta-bloqueadores podem reduzir a tolerncia dos pacientes idosos a baixas temperaturas. Antes de iniciar tratamento com Sanpronol consulte o seu mdico. INDICAES Sanpronol indicado em todos os casos onde seja necessrio um bloqueador beta-adrenrgico por um perodo prolongado: hipertenso arterial, arritmias cardacas, tais como taquicardia sinusal, fibrilao paroxstica auricular, extra-sstoles ventriculares e auriculares, taquicardia ventricular quando a cardiovascularizao no seja possvel. Intoxicao digitlica: Por diminuir o gasto e o consumo de oxignio no cardaco, atua notavelmente na angina do peito e tolerncia do exerccio. tambm indicado em infarto cardaco por isquemia coronria, no complicado e sua preveno. Tetralogia de Follot: Estenose sub-artica hipertrfica; tireotoxicoses; sndromes hiper-tireoideanas; ansiedade; esquizofrenia; feocromocitoma; alcoolismo crnico. CONTRA-INDICAES O produto apresenta as seguintes contra-indicaes: bloqueio cardaco, asma brnquica, bronco-espasmos e insuficincia cardaca, a menos que indicado e aps digitalizao. Sanpronol contra-indicado a pacientes que possuam sensibilidade ao propranolol ou aos demais componentes de sua formulao. Sanpronol no deve ser usado caso o paciente possua histria de asma brnquica ou broncoespasmo, choque cardiognico, acidose metablica, aps jejum prolongado, bloqueio cardaco de segundo ou terceiro grau. Sanpronol deve ser utilizado com precauo em pacientes que apresentem: bronquite, bradicardia, enfisema, disfunes cardacas, diabetes mellitus, miastenia grave, hipertireoidismo. PRECAUES Cautela na administrao em presena de acidose metablica, em pacientes com falhas cardacas congestivas, a gestantes ou em anestesias com ter ou clorofrmio.

Sanvapress
maleato de enalaprila ANTI-HIPERTENSIVO FRMULA DE COMPOSIO Cada comprimido de 20 mg contm maleato de enalaprila....................................................................................20 mg Excipientes.............................q.s.p.................................................1 comprimido Excipientes: bicarbonato de sdio, amido de milho, lactose, amido pr-gelatinizado, croscarmelose, corante vermelho 40, estearato de magnsio e gua deionizada. * Ateno: Este medicamento contm acar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes. POSOLOGIA A absoro do medicamento no afetada pela ingesto de alimentos, e portanto os comprimidos podem ser administrados antes, durante ou aps as refeies. Hipertenso essencial: A dose inicial de 10 a 20 mg, dependendo do grau de hipertenso, administrada uma vez ao dia. Em hipertenso leve, a dose inicial de 10 mg por dia. Para outros graus de hipertenso, a dose inicial de 20 mg por dia. A posologia usual de manuteno 1 comprimido de 20 mg, uma

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vez ao dia. A posologia deve ser ajustada de acordo com as necessidades, at o mximo de 40 mg por dia. Hipertenso renovascular: Como a presso arterial e a funo renal nestes pacientes podem ser particularmente sensveis inibio da ECA, o tratamento deve ser iniciado com dose inicial menor (5 mg ou menos). A posologia, ento, deve ser ajustada de acordo com as necessidades do paciente. presumvel que a maioria responda a 1 comprimido de 20 mg ao dia. Para hipertensos que foram tratados recentemente com diurticos, recomenda-se cautela no tratamento. Insuficincia cardaca congestiva / disfuno ventricular esquerda assintomtica: A dose inicial recomendada de 2,5 mg e deve ser administrado sob rgida superviso mdica, para se determinar o efeito inicial sobre a presso arterial. Na ausncia de ou aps tratamento efetivo da hipotenso sintomtica conseqente ao incio do tratamento com o produto, a dose deve ser aumentada gradualmente at a dose de manuteno habitual de 20 mg, dada em tomada nica diria ou em duas doses divididas, conforme a tolerncia do paciente. Esta titulao da dose pode ser realizada em um perodo de 2 a 4 semanas, ou menos, se indicado pela presena de sinais ou sintomas residuais de insuficincia cardaca. A presso arterial e a funo renal devem ser monitorizadas cuidadosamente tanto antes como depois de iniciar o tratamento com o produto, pois foram relatadas hipotenso e, mais raramente, conseqente insuficincia renal. O aparecimento de hipotenso aps a dose inicial do produto no implica que ela ocorrer durante a terapia crnica e no contra-indica o uso continuado do produto. O potssio srico tambm deve ser monitorizado. SUPERDOSAGEM Em caso de superdosagem, o principal sintoma consiste na hipotenso acentuada, que se inicia cerca de 6 horas aps a ingesto dos comprimidos concomitantemente com o bloqueio do sistema renina-angiotensina e estupor. O tratamento recomendado para a superdosagem a infuso intravenosa de soluo salina normal. Se a ingesto for recente, deve-se induzir os vmitos. O enalapril pode ser removido da circulao geral atravs da hemodilise. PACIENTES IDOSOS Ainda no so conhecidos cuidados especiais ou restries quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Mesmo assim, antes de iniciar o tratamento consulte o seu mdico. INDICAES Hipertenso essencial, em todos os graus; Hipertenso renovascular; Insuficincia cardaca congestiva; Disfuno ventricular esquerda assintomtica. CONTRA-INDICAES Pacientes com hipersensibilidade ao enalapril ou a qualquer componente do produto. Pacientes com histria de edema angioneurtico relacionado a tratamento prvio com inibidores da enzima conversora de angiotensina. PRECAUES E ADVERTNCIAS Informe ao mdico caso apresente: Angioedema (ou histria de) relacionado a inibidores da ECA, angioedema hereditrio, angioedema idiopticos: aumento do risco de desenvolver angioedema relacionado aos inibidores da ECA. Etenose artica, doena cerebrovascular, isquemia cardaca: uma reduo na presso sangnea induzida pelos inibidores da ECA pode agravar essas condies. Doena autoimune severa, especialmente lupus eritematoso sistmico, outras doenas colgeno-vascular ou escleroderma: pode aumentar a incidncia de agranulocitose e neutropenia. Diabetes mellitus: aumento do risco do hipercalemia, sensibilidade insulina e/ ou aumento da tolerncia glicose tem sido relatada por pacientes diabticos utilizando inibidores da ECA. Hipercalemia, estenose da artria renal, bilateral ou rim nico, transplante renal: aumento do risco de ocorrer disfuno renal, aumento do risco de agranulocitose e neutropenia em pacientes que estejam administrando concomitantemente imunosupressores. Disfuno renal: uma reduo na eliminao de inibidores da ECA ativos resulta em aumento da concentrao plasmtica dos mesmos, aumentando o risco de ocorrer hipercalemia. Pacientes com insuficincia renal podem necessitar de doses mais baixas ou com intervalos maiores entre as administraes. Caso seja imprescindvel o uso de diurticos, recomendvel utilizar diurticos de ala a diurticos tiazdicos em pacientes com severa insuficincia renal. Severa dieta restrita de sdio ou dilise: esses pacientes podem apresentar depleo de volume e uma repentina reduo na concentrao de angiotensina II, responsvel pela manuteno da presso arterial normal, induzida pela administrao inicial de inibidores da ECA pode resultar em uma repentina e severa hipotenso. Adicionalmente, o risco de insuficincia renal induzida pelos inibidores da ECA pode ser aumentado em pacientes com depleo de sdio e volume, especialmente aqueles que apresentam insuficincia cardaca congestiva. Disfuno heptica: pode reduzir a converso da pr-droga (enalapril) em metablito ativo (enalaprilato). Deve ser realizado constante monitoramento do pacientes, especialmente: - Presso sangnea: recomendado em intervalos peridicos a pacientes tratados para hipertenso. - Determinao de leuccitos total e diferencial: no incio da terapia com inibidores da ECA, mensalmente durante os 6 primeiros meses de terapia e periodicamente aps os 6 meses de terapia em pacientes com elevado risco de desenvolver neutropenia e ao primeiro sinal de infeco. Caso seja diagnosticada neutropenia, o tratamento com inibidores da ECA deve ser suspenso. - Teste da atividade heptica: recomendvel em pacientes com anormalidades hepticas pr-existentes. - Potssio srico: recomendvel periodicamente em pacientes com risco de hipercalemia, como os que apresentam insuficincia renal, diabetes mellitus, pacientes com terapia depletora de potssio, pacientes administrando suplementos a base de potssio e/ou substitutos do sal contendo potssio. - Determinao da funo renal: recomendado em intervalos peridicos, especialmente em pacientes com depleo de volume e sdio, resultado de terapia diurtica ou pacientes que apresentem insuficincia cardaca congestiva. - Protena urinria (determinada na primeira amostra de urina): recomendado no incio do tratamento e durante at 1 ano da terapia em pacientes com disfuno renal. Caso ocorra aumento da proteinria, a terapia com inibidores da ECA deve ser reavaliada. Uso durante a gravidez: Os inibidores das enzimas conversoras de angiotensina (ECA) podem causar danos e at a morte fetal ou neonatal quando administrados em mulheres grvidas. A exposio a inibidores da ECA durante o segundo e terceiro trimestres de gestao pode causar hipotenso, insuficincia renal, anria, hipoplasia craniana e bito do beb. Oligoidrmnios foi relatado, provavelmente devido a uma reduo da atividade renal do feto. Logo que a gravidez for evidenciada, a medicao deve ser interrompida. Uso durante a amamentao: Enalapril e enalaprilato foram encontrados no leite materno, e portanto as mes devem ser aconselhadas a no amamentarem durante o tratamento. Ateno: Este medicamento contm acar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes. INTERAES MEDICAMENTOSAS lcool, diurticos ou medicamentos indutores de hipotenso: o uso simultneo com inibidores da ECA pode causar efeito hipotensor aditivo. Medicamentos anti-hipertensivos podem causar liberao de renina ou afetar a atividade simptica resultando em um efeito aditivo. Caso ocorra uma significante absoro sistmica de beta-bloqueadores oftlmicos os efeitos hipotensivos dos inibidores da ECA podem ser potencializados. Uma severa e repentina hipotenso pode ocorrer 1 a 5 horas aps a dose inicial de inibidores da ECA, principalmente em pacientes com depleo de sdio e volume, resultado de terapia diurtica. Uma supresso do tratamento com diurticos ou aumento na ingesto de sal aproximadamente 2 ou 3 dias antes do incio do tratamento com enalapril ou uma reduo na dose inicidal dos inibidores das enzimas conversoras de angiotensina pode minimizar essa hipotenso. Essa reao no ocorre, normalmente, com as doses subseqentes, embora o aumento nas dosagens deva ser realizado com precaues; os diurticos podem ser reinstitudos conforme seja necessrio. Os inibidores da ECA podem reduzir o aldosteronismo secundrio e a hipocalemia produzida pelos diurticos. Antiinflamatrios no-esteroidais (NSAIDs): o uso concomitante reduzem o efeito anti-hipertensivo dos inibidores da ECA; indometacina e possivelmente outros NSAIDs podem antagonizar os efeitos anti-hipertensivos pela inibio da sntese de prostaglandina renal e/ou provocando uma reteno de fluidos e sdio. O paciente deve ser cuidadosamente monitorizado para verificar se o efeito desejado obtido. Ciclosporina, diurticos depletores de potssio, leite com baixo teor de sal, medicamentos contendo potssio, suplementos a base de potssio ou substncias contendo elevadas concentraes de potssio, substitutos do sal: o uso concomitante com inibidores da ECA pode resultar em hipercalemia devido a uma reduo na produo de aldosterona induzida pelos inibidores da ECA. Uma constante monitorizao ca concentrao de potssio srico deve ser realizada quando o uso simultneo dos medicamentos for necessrio. O uso concomitante no recomendado a pacientes que possuam insuficincia cardaca congestiva. Alopurinol, agentes citostticos, procainamida, corticosterides sistmicos, depressores da medula ssea: o uso concomitante com inibidores da ECA pode causar em um aumento no risco de desenvolver neutropenia potencialmente fatal e/ou agranulocitose. Simpatomimticos: o uso simultneo pode reduzir os efeitos anti-hipertensivos dos inibidores da ECA. O paciente deve ser cuidadosamente monitorizado para confirmar a obteno do efeito desejado. Ltio: aumento da concentrao srica e toxicidade reversveis foram relatados quando utilizados concomitantemente com inibidores da ECA. Portanto, os nveis sricos de ltio devem ser monitorizados cuidadosamente. Influncia em exames laboratoriais Alcalina fosfatase, bilirrubina srica, transaminases sricas: podem apresentar concentraes aumentadas; Ttulo de anticorpos antinucleados (ANA): positivo resultado para ANA pode ser obtido; Uria nitrogenada sangnea (BUN), creatinina srica: as concentraes podem,

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temporariamente, ser aumentadas, especialmente em pacientes com doena renovascular e parenquimal renal, pacientes com depleo de volume e sdio, em pacientes com estenose artrio-renal, pacientes com severa hipertenso. Glicose srica: a concentrao pode estar aumentada. Hematcrito ou hemoglobina: raramente pode estar diminuda. Linfcitos e neutrfilos: podem apresentar-se reduzidos. Protena urinria: a concentrao pode estar temporariamente aumentada em pacientes com proteinria pr-existente ou diabetes. Potssio srico: a concentrao pode estar levemente aumentada, resultado de uma reduo na concentrao de aldosterona circulante e uma diminuio no fluxo de filtrao glomerular, especialmente em pacientes com disfuno renal. Sdio srico: a concentrao pode estar levemente diminuda, especialmente no incio da terapia. sem dificuldade, uma vez que a presso arterial tenha aumentado aps a expanso do volume. Em alguns pacientes com ICC, que tenham presso arterial normal ou baixa, decrscimos adicionais de presso arterial sistmica podem ocorrer com o uso do produto. Este efeito esperado e geralmente no razo para a interrupo do tratamento. Se a hipotenso tornar-se sintomtica, a reduo da dose ou descontinuao do produto pode ser necessria. Hipersensibilidade/edema angioneurtico: Edema angioneurtico de face, extremidades, mucosas, lbios, lngua, glote e/ou laringe foi relatado raramente em pacientes tratados com inibidores da ECA. Nestes casos, o tratamento deve ser descontinuado imediatamente e o paciente observado cuidadosamente at a resoluo completa dos sintomas. Nos casos de acometimento localizado na face e lbios, geralmente h regresso sem tratamento, embora os anti-histamnicos possam ser teis para o alvio dos sintomas. O edema angioneurtico associado a edema de laringe pode ser fatal. Quando houver envolvimento da lngua, glote ou laringe com potencial para causar obstruo das vias areas, deve-se prontamente estabelecer o tratamento adequado, inclusive adrenalina 1:1000, pela via subcutnea (0,3 a 0,5 ml). Pacientes com histria de edema angioneurtico no relacionado com os inibidores da ECA podem apresentar maior risco de angioedema enquanto estiverem recebendo estes agentes.

REAES ADVERSAS Na maioria dos casos as reaes adversas foram leves e transitrias e no requerem a interrupo do tratamento. Os seguintes efeitos colaterais foram associados com o uso do produto: tontura, cefalia, fadiga, astenia, hipotenso ortosttica, sncope, nuseas, diarria, cibras musculares, erupo cutnea, tosse seca e persistente, disfuno renal e oligria. Efeitos adversos que ocorreram muito raramente em estudos controlados ou durante o uso clnico, foram: Cardiovasculares: Infarto do miocrdio ou acidente vascular cerebral, possivelmente secundrios a hipotenso excessiva em pacientes de alto risco, dor torcica, distrbios do ritmo cardaco, palpitaes, angina pectoris. Gastrintestinais: leo, hepatite (hepatocelular ou colesttica), ictercia, vmitos, obstipao, estomatite, pancreatite, dor abdominal, dispepsia, anorexia. Sistema nervoso/psiquitrico: Depresso, nervosismo, confuso mental, sonolncia, insnia, parestesia, vertigem. Respiratrios: Broncoespasmo/asma, infiltrao pulmonar, dispnia, rinorria, dor de garganta e rouquido. Pele: Eritema multiforme, dermatite esfoliativa, sndrome de Stevens-Johnson, necrlise epidrmica txica, diaforese, prurido, urticria e alopcia. Outros: Impotncia, alterao do paladar, viso embaraada, rubor facial, zumbido, glossite. Interferncia com exames laboratoriais relacionados com o tratamento com enalapril: Raramente pode ocorrer reduo dos nveis de hematcrito e hemoglobina. Os nveis de linfcitos e neutrfilos podem ser reduzidos. O nvel de glicose srica pode ser aumentado. O nvel de creatinina pode ser transitoriamente aumentado. Hipercalemia: Elevao dos nveis de potssio so observados em aproximadamente 1% dos pacientes que receberam enalapril, sendo que os fatores de risco que colaboram para o desenvolvimento da hipercalemia so insuficincia renal e diabetes mellitus. O uso concomitante de agentes poupadores de potssio ou suplementos contendo potssio devem ser cuidadosamente avaliados. Os sintomas de hipercalemia so: confuso, arritmia cardaca, nervosismo, perda da sensibilidade ttil ou formigamento das mos, ps ou lbios, dificuldade respiratria, fraqueza nas pernas ou sensao de pernas pesadas. Insuficincia renal: Pacientes com a hipotenso decorrente do incio do tratamento com o produto pode levar a disfuno adicional dos rins. Foi relatada, nesta situao, insuficincia renal aguda usualmente reversvel. Pacientes com insuficincia renal podem requerer doses reduzidas e/ou menos freqentes do produto. Em alguns pacientes com estenose da artria renal de rim nico, aumento da uria e creatinina sangneas tm sido observados, e so reversveis com a interrupo do tratamento. Alguns pacientes hipertensos, sem leso renal preexistente aparente, desenvolveram aumentos pequenos e geralmente transitrios da uria e creatinina sangneas, quando receberam o produto concomitantemente com um diurtico. Pode ser necessria a reduo da dose e/ou a interrupo do diurtico e/ou do produto. Tosse: Foi relatado tosse em alguns pacientes que foram tratados com inibidores da ECA. Caracteristicamente, a tosse no produtiva, persistente e desaparece com a descontinuao do tratamento. A tosse induzida por inibidores da ECA deve ser considerada como parte do diagnstico diferencial de tosse. Cirurgia/anestesia: Em pacientes submetidos a cirurgia grandes, ou sob anestesia com agentes que produzem hipotenso, o enalapril bloqueia a formao de angiotensina II, secundria a liberao de renina compensatria. Se ocorrer hipotenso e for considerada devida a este mecanismo, esta poder ser corrigida pela expanso de volume. Hipotenso sintomtica: Foi observada raramente em hipertensos sem complicaes. Em pacientes recebendo o produto, a hipotenso pode ocorrer mais freqentemente quando houver depleo de volume. Em pacientes com insuficincia cardaca congestiva (ICC), com ou sem insuficincia renal associada, foi observada hipotenso sintomtica, principalmente naqueles com grau mais avanados de ICC, relacionados com o uso de altas doses de diurticos de ala, hiponatremia ou insuficincia renal funcional. Nestes casos, o tratamento deve ser iniciado com superviso mdica e os pacientes devem ser seguidos cuidadosamente, sempre que a dose do produto e/ou do diurtico for ajustada. Consideraes semelhantes podem aplicar-se a pacientes com doena cardaca isqumica ou cerebro-vascular, nos quais a excessiva queda de presso poderia resultar em infarto de miocrdio ou acidente vascular cerebral. Se houver hipotenso, o paciente deve ser colocado em posio supina e, se necessrio, deve receber infuso venosa de soluo salina. Uma resposta hipotensora transitria no contra-indicao para novas doses, que podem ser dadas geralmente

Veraval
verapamil ANTIANGINOSO E VASODILATADOR COMPOSIO: Cada comprimido revestido contm: verapamil..................................................................................................80 mg Excipientes .....................q.s.p........................................1 comprimido revestido Excipientes: EUDRAGIT-E, dibutilftalato, acetona, talco, estearato de magnsio, bixido de titnio, polietilenoglicol, polivinilpirrolidona, lcool isoproplico, *corante amarelo de tartrazina, gua. * Este produto contm o Corante Amarelo de TARTRAZINA que pode causar reaes de natureza alrgica, entre as quais asma brnquica, especialmente em pessoas alrgicas ao cido Acetilsaliclico. POSOLOGIA: 40 a 80 mg, 3 vezes ao dia ou a critrio mdico. As doses devem ser individualizadas. Os comprimidos devero ser ingeridos com um pouco de gua por inteiro, no sendo recomendvel mastig-los. Os pacientes com resposta acentuada ao VERAVAL como, idosos, pacientes debilitados, pacientes com baixo peso e estatura, a dose de 120 mg por dia. SUPERDOSAGEM: No h um antdoto especfico para overdose de VERAVAL, o tratamento deve ser de suporte. Os pacientes devem ser observados por no mnimo 48 horas. Uma estimulao beta-adrenrgica ou a administrao parenteral de solues de clcio tem se mostrado eficaz no tratamento de overdose com VERAVAL. No caso de ocorrerem reaes hipotensivas de significado clnico ou bloqueio AV de alto grau permanente, devem ser usados agentes vasopressores ou marca-passo cardaco, respectivamente. Em caso de assistolia devem ser tomadas medidas usuais incluindo-se a ressucitao cardiopulmonar. Em casos e efeitos secundrios cardiovasculares agudos, as seguintes medidas devem ser tomadas: - Medidas usuais de terapia intensiva. - Antdoto especfico: Clcio (10 a 20 ml de soluo IV de gliconato de clcio10% (2,25 a 4,5 mmol). Caso necessrio, repetir as doses, ou administrar como infuso gota a gota (5 mmol/hora). Medidas adicionais eventualmente necessrias: - Em bloqueio AV de II e III graus, bradicardia sinusial, assistolia: atropina, isoprenalina, orciprenalina ou tratamento com marcapassos. - Em hipotenso: dopamina, dobutamina, norepinefrina. Entretanto, se forem observados sintomas de insuficincia miocrdica: dopamina, dobutamina e, se necessrio, repetir a injeo de clcio, eventualmente amiodarona em combinao com isoproterol. INDICAES: O VERAVAL indicado para: Isquemia miocrdica isquemia silenciosa angina crnica estvel angina de repouso angina vasoespstica angina instvel Hipertenso leve e moderada O produto tem a vantagem de poder ser usado em pacientes onde outras medicaes esto contra-indicadas ou no so bem toleradas, como os portadores de asma, diabetes mellitus, depresso, transtorno da funo sexual, vasculopatia cerebral ou perifrica, doena coronariana, hiperlipidemias, hiperuricemia e senilidade. A eficcia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

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Arritmias taquicardacas: VERAVAL promove a reverso ao ritmo sinusal e faz a profilaxia de crises da maioria dos pacientes com taquicardia paroxstica supraventricular. Profilaxia de arritmias aps o infarto: VERAVAL evita o surgimento de arritmias em pacientes com antecedentes de infarto, reduz a sua incidncia aps infarto recente e oferece um efeito miocardioprotetor quando no acompanhado de hipotenso ou bradicardia. CONTRA-INDICAES: Os comprimidos no devem ser quebrados em pedaos, ou modos. VERAVAL contra-indicado nos seguintes casos: severa disfuno do ventrculo esquerdo, sndrome do ndulo sinusial, hipotenso (presso sistlica menor que 90 mm Hg), segundo ou terceiro degrau do bloqueio atrioventricular, pacientes com flutter atrial ou fibrilao atrial e com hipersensibilidade VERAVAL. PRECAUES E ADVERTNCIAS: Os pacientes com disfuno ventricular, distrbios de condio dos ndulos e atrioventricular e presses sistlicas abaixo de 90 mm HG, no devem ser tratados com o produto, particularmente intravenoso. A administrao de VERAVAL deve ser feita de forma cautelosa em pacientes que possuem diminuio da funo heptica, decrscimo da transmisso neuromuscular e diminuio da funo renal. Elevao das enzimas do fgado, deficincia cardaca e bloqueio atrioventricular tm sido reportados. Este produto contm o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reaes de natureza alrgica, entre as quais asma brnquica, especialmente em pessoas alrgicas ao cido acetilsaliclico. INTERAES MEDICAMENTOSAS: O uso concomitante do produto e bloqueadores beta-adrenrgicos pode provocar bradicardia significativa ou bloqueio A.V. (atrioventricular). O produto interage com a Digoxina de maneira similar interao quinidina-digoxina, provocando um aumento significativo da concentrao plasmtica da digoxina. VERAVAL inibe significativamente a eliminao do lcool, resultando em uma elevada concentrao de lcool no sangue, prolongando os efeitos da concentrao. A absoro de VERAVAL pode ser reduzida pelo uso concomitante de alguns agentes antineoplsicos. Pacientes que utilizam VERAVAL com anti-hipertensivos orais geralmente tero uma adio do decrscimo da presso sangnea que pode se tornar excessiva em alguns pacientes. Pode ocorrer efeitos indesejveis quando VERAVAL administrado com outras substncias, tais como: cido acetil saliclico, disopiramida, flecainida, quinidina, nitratos, cimetidina, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, teofilina, anestsicos inalatrios, ciclosporina. REAES ADVERSAS: Cardiovascular: hipotenso, edema perifrico, bloqueio AV de II e III graus, bradicardia, insuficincia cardaca congestiva. Sistema Digestivo: constipao e nusea. Sistema Nervoso: tonteira, cefalia, fadiga, nervosismo e parestesias. Em casos muito raros foi observado em pacientes idosos sob tratamento prolongado, o aparecimento de ginecomastia, a qual tem sido reversvel em todos os casos depois da suspenso do medicamento. Existe relatos de aumento do nvel de prolactina. O paciente deve iniciar uma dieta padro redutora de colesterol antes de receber Sinvaston e deve mant-la durante o tratamento com Sinvaston. Hiperlipidemia: A dose inicial usual de 10 mg/dia, administrada em dose nica noite. Pacientes com hipercolesterolemia leve a moderada podem ser tratados com a posologia inicial de 5 mg de Sinvaston. Ajustes posolgicos, se necessrios, devem ser feitos em intervalos maiores do que 4 semanas, at o mximo de 80 mg/dia administrados em dose nica, noite. Se os nveis de LDL-colesterol forem reduzidos para menos de 75 mg/dl, ou se os nveis de colesterol total plasmticos forem reduzidos para menos de 140 mg/dl, deve-se considerar a reduo da dose de Sinvaston. Hipercolesterolemia familiar homozigtica: Com base nos resultados de um estudo clnico controlado, a posologia recomendada para pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigtica de 40 mg/ dia noite ou 80 mg/dia divididos em 3 doses de 20 mg, 20 mg e uma dose noturna de 40 mg. Nestes pacientes, Sinvaston deve ser usado como adjunto a outros tratamentos hipolipemiantes (por exemplo, afrese de LDL) ou quando tais tratamentos no forem disponveis. Doena coronariana: Pacientes com doena coronariana podem ser tratadas com uma dose inicial de 20 mg/dia, administrada em dose nica, noite. Ajustes posolgicos, se necessrios, devem ser realizados conforme descrito anteriormente (veja posologia e administrao Hiperlipidemia). Terapia concomitante: Sinvaston eficaz isoladamente ou em combinao com os sequestrantes de cidos biliares. Em pacientes recebendo ciclosporina, fibratos ou niacina concomitantemente com Sinvaston, a posologia mxima recomendada de 10 mg/dia (veja precaues, efeitos musculares). Posologia na insuficincia renal: Como Sinvaston no significativamente excretado pelos rins, no devem ser necessrias modificaes posolgicas em pacientes com insuficincia renal moderada. Em pacientes com insuficincia renal grave (depurao de creatinina < 30 ml/min), a utilizao de posologia acima de 10 mg/dia deve ser cuidadosamente avaliada e, quando necessria, implementada com cautela. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM Foram relatados poucos casos de superdosagem. Nenhum paciente apresentou sintomas especficos e todos se recuperaram sem seqelas. A dose mxima ingerida foi de 450 mg. PACIENTES IDOSOS Para pacientes com idade acima de 65 anos que receberam sinvastatina em estudos clnicos controlados, a eficcia avaliada por meio da reduo dos nveis de colesterol total e de LDL-colesterol, mostrou ser semelhante quela observada na populao como um todo e no houve aumento aparente na freqncia de achados adversos clnicos ou laboratoriais. INDICAES Doena coronariana. Sinvaston indicado para: reduzir o risco de morte; reduzir o risco de morte por doena coronariana e de infarto do miocrdio no-fatal; reduzir o risco de acidente vascular cerebral (AVC) e de ataques isqumicos transitrios (AIT); reduzir o risco de realizao de procedimento de revascularizao do miocrdio (bypass da artria coronariana ou angioplastia coronariana transluminal percutnea); retardar a progresso da aterosclerose coronariana, inclusive reduzindo o desenvolvimento de novas leses, e de novas ocluses totais. Hiperlipidemia: Sinvaston indicado como adjunto dieta para reduzir os nveis elevados de colesterol total, LDL-colesterol, apolipoprotena B e triglicrides em pacientes com hipercolesterolemia primria, hipercolesterolemia familiar heterozigtica ou hiperlipidemia combinada (mista), quando a resposta dieta e outras medidas no farmacolgicas forem inadequadas. Sinvaston tambm eleva o HDL-colesterol, portanto, reduz a relao LDL/HDL-colesterol e a relao colesterol total/HDL. Sinvaston tambm indicado como adjunto dieta e outras medidas no-relacionadas dieta para reduzir os nveis elevados de colesterol total, LDL-colesterol e apolipoprotena B em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigtica, quando a resposta a essas medidas for inadequada. CONTRA-INDICAES O uso de Sinvaston contra-indicado a pacientes sensveis a qualquer componente desta preparao. O uso de Sinvaston contra-indicado em pacientes que apresentem doena heptica ativa ou elevaes persistentes e inexplicadas das transaminases sricas. Recomenda-se evitar a administrao de Sinvaston em gestantes ou lactantes. PRECAUES E ADVERTNCIAS Efeitos musculares A sinvastatina e outros inibidores da HMG-CoA redutase ocasionalmente causam miopatia, que se manifesta como dor muscular ou fraqueza associada a grandes elevaes de creatinina quinase (>10 vezes o limite superior da normalidade). Rabdomilise, com ou sem insuficincia renal aguda secundria a mioglobinria, foi raramente relatada. No estudo escandinavo de sobrevida com sinvastatina houve um caso de miopatia entre os 1.399 pacientes que recebiam 20 mg de sinvastatina e nenhum caso entre os 822 pacientes recebendo 40 mg/dia durante 5,4 anos, em

Sinvaston
sinvastatina USO ADULTO FRMULA DE COMPOSIO Cada comprimido revestido de 10 mg contm: sinvastatina..............................................................................................10 mg Excipiente................................q.s.p..............................................1 comprimido Excipientes: microcelulose, amido de milho, lactose*, cido ascrbico, cido ctrico, estearato de magnsio, polietilenoglicol, lcool polivinlico, bixido de titnio, talco magnesita, corante, polissorbato. Cada comprimido revestido de 20 mg contm sinvastatina...............................................................................................20 mg Excipiente................................q.s.p..............................................1 comprimido Excipientes: Microcelulose, amido de milho, lactose*, cido ascrbico, cido ctrico, estearato de magnsio, polietilenoglicol, lcool polivinlico, bixido de titnio, talco magnesita, corante, polissorbato. Cada comprimido revestido de 40 mg contm sinvastatina..............................................................................................40 mg Excipiente................................q.s.p..............................................1 comprimido Excipientes: Microcelulose, amido de milho, lactose*, cido ascrbico, cido ctrico, estearato de magnsio, polietilenoglicol, lcool polivinlico, bixido de titnio, talco magnesita, corante, polissorbato. POSOLOGIA:

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mdia. Em dois estudos clnicos controlados, de 6 meses de durao, houve 1 caso de miopatia entre os 436 pacientes que recebiam 40 mg e 5 casos entre os 669 pacientes que recebiam 80 mg. O risco de miopatia aumentado pela terapia concomitante com certas drogas, algumas das quais foram excludas pelos desenhos desses estudos. Miopatias causadas por interaes medicamentosas A incidncia e a gravidade da miopatia so aumentadas pela administrao concomitante de inibidores da HMG-CoA redutase com drogas que podem causar miopatia quando administradas isoladamente, tais como: genfibrozil e outros fibratos e doses hipolipemiantes (> 1 g/dia) de niacina (cido nicotnico). Alm disso, o risco de miopatia parece aumentar com nveis elevados de atividade inibitria da HMG-CoA redutase no plasma. A sinvastatina e outros inibidores da HMG-CoA redutase so metabolizados pela isoforma 3A4 do Citocromo P 450. Algumas drogas que possuem efeitos inibitrios significativos em doses teraputicas nesta via metablica podem elevar substancialmente os nveis plasmticos dos inibidores da HMG-CoA redutase, e desse modo, aumentar o risco de miopatia. Essas drogas incluem ciclosporina, o bloqueador do canal de clcio da classe dos tetralo mibrefadil, itraconazol, cetoconazol e outros antifngicos azlicos, os antibiticos macroldeos eritromicina e claritromicina e o antidepressivo nefazodona. Reduzindo o risco de miopatia 1. Medidas gerais: Pacientes que iniciam a terapia com sinvastatina devem ser avisados sobre o risco de miopatia e orientados a relatar prontamente dores musculares inexplicadas ou fraqueza. Nveis de creatinina quinase CK 10 vezes acima do limite superior da normalidade em pacientes com sintomas musculares inexplicados indicam miopatia. A terapia com sinvastatina deve ser descontinuada se for diagnosticada ou se suspeitar de miopatia. Na maioria dos casos, quando os pacientes descontinuam imediatamente o tratamento, os sintomas musculares e os aumentos de CK desaparecem. Dos pacientes com rabdomilise, muitos tinham histricos mdicos complicado. Alguns apresentavam insuficincia renal preexistente, geralmente como conseqncia de diabetes de longa data. Em tais pacientes, aumentos de dose requerem cuidados. Igualmente, como no h conseqncias adversas conhecidas da interrupo da terapia por curtos perodos, o tratamento com sinvastatina deve ser interrompido alguns dias antes de cirurgia eletiva e quando qualquer condio mdica ou cirrgica aguda, grave, sobrevier. 2. Medidas para reduo do risco de miopatia causada por interaes medicamentosas (veja acima): Os mdicos que pretendem combinar sinvastatina com qualquer droga que interaja com ela devem pesar os riscos benefcios potenciais e monitorizar cuidadosamente os pacientes para qualquer sinal e sintoma de dor ou fraqueza musculares, particularmente durante os primeiros meses de terapia e durante qualquer perodo de titulao de aumento de posologia de cada droga. Determinaes peridicas de CK devem ser consideradas em tais situaes, mas no h garantia de que tal monitorizao poder prevenir miopatia. O uso combinado de sinvastatina com fibratos ou niacina deve ser evitado a menos que os benefcios de alteraes adicionais nos nveis lipdicos possam superar os altos riscos dessas combinaes de drogas. Combinaes de fibratos ou niacina com doses baixas de sinvastatina tm sido usadas sem miopatia em estudos clnicos pequenos, de curta durao e bem monitorizadas. Tipicamente, a adio dessas drogas aos inibidores da HMG-CoA redutase provoca pequena reduo adicional no LDL-colesterol, mas podem ser obtidas redues adicionais dos triglicrides e aumentos do HDL-colesterol. Se for necessrio utilizar uma dessas drogas com sinvastatina; a experincia clnica sugere que o risco de miopatia menor com a niacina do que com fibratos. Em pacientes recebendo concomitantemente ciclosporina, fibratos ou niacina, a dose de sinvastatina geralmente no deve exceder 10 mg, j que o risco de miopatia aumenta substancialmente com doses mais altas. Deve ser considerada a interrupo da sinvastatina durante tratamento com antifngico sistmico azlico ou um antibitico macroldeo. O uso de mibrefadil juntamente com sinvastatina deve ser evitado. O uso concomitante com outros medicamentos tambm conhecidos por possurem efeito inibitrio significativo na isoforma 3A 4 do citocromo P450 em doses teraputicas deve ser evitado a menos que os benefcios da terapia combinada superem os riscos elevados. Efeitos hepticos: Em estudos clnicos, aumentos persistentes e acentuados (acima de 3 vezes o limite superior da normalidade) das transaminases sricas ocorreram em poucos pacientes adultos que receberam sinvastatina. Quando a droga foi interrompida ou descontinuada nesses pacientes os nveis de transaminases, em geral, caram lentamente para nveis observados antes do tratamento. Os aumentos no foram associados ictercia ou outros sinais ou sintomas clnicos. No houve evidncia de hipersensibilidade. Alguns desses pacientes apresentavam testes de funo heptica anormais antes da terapia com sinvastatina e/ou consumiam quantidade substanciais de lcool. No estudo escandinavo de sobrevida com sinvastatina, o nmero de pacientes com mais um aumento de transaminases (maior do que trs vezes o limite superior da normalidade) durante o estudo, no foi significativamente diferente entre o grupo da sinvastatina e do placebo (14[0,7%] vs. 12[0,6%]). A freqncia dos aumentos isolados de TGP (ALT) em 3 vezes o limite superior da normalidade foi significativamente maior no grupo da sinvastatina no primeiro ano de estudo (20 vs. 8,p = 0,023), mas no posteriormente. Transaminases elevadas resultaram na descontinuao da terapia em 8 pacientes do grupo de sinvastatina (n = 2.221) e 5 do grupo placebo (n = 2.223). Dos 1.986 pacientes do 4 S tratados com sinvastatina com testes de funo heptica normal, somente 8 (0,4%) apresentaram aumentos nos testes de funo heptica > 3 vezes o limite superior da normalidade e/ou descontinuaram devido s elevaes das transaminases durante os 5,4 anos (acompanhamento mediano) do estudo. Todos os pacientes nesse estudo receberam dose inicial de 20 mg de sinvastatina; 37% foram titulados a 40 mg. Em 2 estudos clnicos controlados, envolvendo 1.105 pacientes, a incidncia aos 6 meses de elevaes persistentes de transaminases hepticas consideradas relacionadas droga foi de 0,7% e 1.8% nas doses de 40 e 80 mg respectivamente. Recomenda-se a realizao de testes de funo heptica antes de iniciar a terapia e periodicamente (por exemplo, de 6 em 6 meses) durante o primeiro ano de tratamento ou at 1 ano aps o ltimo aumento da dose, em todos os pacientes. Pacientes titulados para doses de 80 mg devem realizar testes adicionais aos 3 meses. Deve-se dar especial ateno queles pacientes que desenvolverem nveis elevados de transaminases sricas e, nesses pacientes, as medies devem ser repetidas prontamente e realizadas com maior freqncia. A droga deve ser descontinuada se os nveis de transaminases mostrarem evidncia de progresso, particularmente se aumentarem acima de trs vezes o limite superior da normalidade e de forma persistente. A droga deve ser utilizada com cautela em pacientes que consomem quantidades substanciais de lcool e/ou tenham histrico de doena heptica. Hepatopatias ativas ou elevaes inexplicadas das transaminases so contra-indicaes para o uso de sinvastatina. Assim como com outros agentes hipolipemiantes, elevaes moderadas (menores do que trs vezes o limite superior da normalidade) das transaminases sricas foram relatadas aps a terapia com sinvastatina. Essas alteraes apareceram logo aps o incio da terapia e foram geralmente transitrias e no foram acompanhadas por quaisquer sintomas sendo que a interrupo do tratamento no foi necessria. Avaliaes oftalmolgicas Na ausncia de qualquer terapia medicamentosa, esperado que com o tempo ocorra um aumento da prevalncia de opacidade do cristalino, como resultado do envelhecimento. Dados atuais de estudos clnicos em longo prazo no indicam efeito adverso da sinvastatina no cristalino de seres humanos. INTERAES MEDICAMENTOSAS Ciclosporina, mibefradil, itraconazol, cetoconazol, eritromicina, claritromicina e nefazodona ou com derivados do cido fbrico ou niacina: risco de rabdomilise elevado pelo uso concomitante de Sinvaston e drogas com efeito inibitrio significativo na isoforma 3A4 do citocromo P450 em doses teraputicas. Derivados de cumarina ou indantiona: Em dois estudos clnicos, um realizado em voluntrios normais e outro, em pacientes hipercolesterolmicos, 20-40 mg/dia de sinvastatina potencializaram discretamente o efeito de anticoagulantes cumarnicos: o tempo de protrombina, expresso como Relao Internacional Normal (INR), aumentou dos valores do perodo basal de 1,7 a 1,8 e de 2,6 a 3,4 nos estudos realizados em voluntrios e em pacientes, respectivamente. Em pacientes recebendo anticoagulantes cumarnicos, o tempo de protrombina deve ser determinado antes de iniciar o tratamento com sinvastatina e freqentemente durante as fases iniciais do tratamento para assegurar que no ocorra nenhuma alterao significativa no tempo de protrombina. Uma vez que o tempo de protrombina tenha-se estabilizado, a monitorizao poder ser realizada nos intervalos geralmente recomendados para os pacientes em tratamento com anticoagulantes cumarnicos. Se houver alterao na dose de sinvastatina ou se a droga for descontinuada, deve ser repetido o mesmo procedimento. A terapia com sinvastatina no foi associada com sangramento ou com alteraes no tempo de protrombina em pacientes que no estavam utilizando anticoagulantes. Colestiramina ou colestipol: o uso concomitante reduz a biodisponibilidade dos inibidores da HMG-CoA redutase, portanto, quando a administrao simultnea for necessria os inibidores da HMG-CoA devem ser administrados pelo menos 4 horas aps a administrao de colestiramina ou colestipol. Digoxina: o uso concomitante com sinvastatina produz uma elevao da concentrao srica de digoxina. Influncia em exames laboratoriais Transaminases sricas: aumentos persistentes e acentuados das transaminases sricas foram pouco relatados. Fosfatase alcalina e Y-glutamil transpeptidase: foram relatados aumentos na fosfatase alcalina e Y-glutamil transpeptidase. Testes de funo heptica: anormalidades nos testes de funo heptica foram geralmente leves e transitrios. Creatinina quinase: foram relatados aumentos nos nveis de creatinina quinase srica (CK) derivada do msculo esqueltico. REAES ADVERSAS Sinvaston geralmente bem tolerado; a maioria das reaes adversas foi de natureza leve e transitria. Menos de 2% dos pacientes foram retirados dos estudos clnicos controlados em conseqncia dos efeitos colaterais atribuveis a sinvastatina. Em estudos clnicos controlados antes da comercializao do produto, os efeitos adversos que ocorreram com freqncia de 1% ou mais, considerados pelo investigador como possveis, provveis ou definitivamente relacionados droga foram: dor abdominal, constipao e flatulncia. Outras experincias adversas que ocorreram em 0,5% a 9% dos pacientes foram astenia e cefalia. Miopatia foi raramente relatada. No estudo escandinavo de sobrevida com sinvastatina (4S) envolvendo 4.444 pacientes tratados com 20-40 mg/dia de Sinvaston (n=2.221) ou placebo (n=2.223), os perfis de segurana e de tolerabilidade foram comparveis entre os grupos de tratamento durante o tempo mdio de 5,4 anos do estudo. Outros efeitos adversos relatados, tanto em estudos clnicos no-controlados como no uso rotineiro foram: nusea, diarria, erupo cutnea, dispepsia, prurido, alopecia, insnia, tontura, cimbras musculares, mialgia, pancreatite, pareste-

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sia, neuropatia perifrica, vmitos e anemia. Raramente ocorreu rabdomilise, impotncia ou hepatite/ictercia. Uma sndrome de hipersensibilidade aparente foi raramente relatada e incluiu algumas das seguintes caractersticas: angioedema, sndrome do tipo lupus, polimialgia reumtica, vasculite, trombocitopenia, eosinofilia, aumento de VHS, artrite, artralgia, urticria, fotossensibilidade, febre, vermelhido, dispnia e mal-estar. A existncia prvia ou o aparecimento de testes de Coombs positivo no por si s uma contra-indicao para o uso de Metildopa, quando isto ocorrer o mdico dever determinar, se h ou no anemia hemoltica. No incio do tratamento com metildopa recomendvel fazer uma contagem de glbulos sanguneos (hematcrito, hemoglobina e eritrcito) para se obter uma linha de base e estabelecer se h ou no anemia. Convm que sejam feitas contagens peridicas dos glbulos vermelhos durante o tratamento para se detectar uma anemia hemoltica. Poder ser til a realizao de um teste de Coombs antes do tratamento e a cada 6 a 12 meses aps. Ocorrendo uma anemia hemoltica, com Coombs positivo, a causa poder ser a Metildopa, devendo ser suspensa a medicao. Usualmente a anemia regride prontamente. Em caso contrrio, podero ser usados corticosterides devendo-se procurar por outras causas de anemia. Se a anemia hemoltica for relacionada Metildopa, no se recomenda retomar o tratamento com a droga. Quando a metildopa provoca um teste de Coombs positivo, com ou sem anemia hemoltica, o glbulo vermelho se encontra normalmente ligado a gamaglobulinas somente da classe I.G.G. (gama G). O teste de Coombs positivo pode no voltar ao normal durante semanas e meses aps a suspenso de Metildopa. Caso haja necessidade de transfuso em um paciente tratado com Metildopa, recomendvel a realizao dos dois testes de Coombs, o direto e o indireto. Na ausncia de anemia hemoltica, somente o teste direto dar resultado positivo. Um teste de Coombs direto apenas no ir interferir com a tiragem ou a reao cruzada. Quando o teste de Coombs indireto for tambm positivo, podero ocorrer problemas nas reaes cruzadas principais e um hematologista se far necessrio. Ocasionalmente tm surgido febre dentro das trs primeiras semanas de tratamento com metildopa em geral associada, em alguns casos, com eosinofilia ou anormalidades em um ou mais testes de funo heptica tais como: fosfatase alcalina srica, transaminases sricas (S.G.O.T., S.G.P.T.), bilirrubina, floculao de cefalina, colesterol, tempo de protrombina e reteno de bromosulfalena. Pode ocorrer ictercia, com ou sem febre, geralmente iniciando-se dentro dos primeiros 2 ou 3 meses de tratamento. Em alguns pacientes, os resultados so consistentes com os encontrados na colestase. Raramente h casos de necrose heptica fatal com a Metildopa. Essas alteraes hepticas podem representar reaes de hipersensibilidade. Convm efetuar provas peridicas da funo heptica, especialmente durante as primeiras 6 a 12 semanas de tratamento ou sempre que ocorrer uma febre inexplicvel. Febre, anormalidades nos testes de funo heptica ou ictercia desaparecem comumente com a suspenso da Metildopa. Houve raros casos de reduo reversvel da contagem de glbulos brancos, principalmente dos granulcitos. A granulocitopenia voltou prontamente ao normal aps a suspenso do medicamento. Casos de trombocitopenia reversvel tambm ocorreram raramente. Quando a metildopa empregada junto com outros medicamentos anti-hipertensivos, pode ocorrer a potencializao do efeito anti-hipertensivo. Convm que os pacientes sejam observados cuidadosamente, para que se possa detectar reaes secundrias ou manifestaes incomuns de idiossincrasia medicamentosa. PRECAUES: A metildopa deve ser usada com precauo em pacientes com antecedentes pessoais de hepatopatia (ver advertncias). A metildopa pode interferir no cido rico urinrio medido pelo mtodo Fosfotungstato. Igualmente pode alterar a dosagem de Creatinina Srica pelo mtodo do Picrato Alcalino e a S.G.O.T. pelos mtodos colorimtricos. No foram relatadas interferncias com mtodos colorimtricos. No foram relatadas interferncias com mtodos espectrofotomtricos para a anlise de S.G.O.T. Como a metildopa causa fluorescncia, em amostras urinrias dentro dos mesmos comprimentos de onda que as catecolaminas, podem haver falsos positivos nos dados das catecolaminas urinrias o que interferiria no diagnstico do feocromocitoma. importante reconhecer este fenmeno antes que um paciente, com um possvel feocromocitoma, seja submetido a uma cirurgia. A metildopa no interfere nas dosificaes do cido vanilil mandlico (testes para feocromocitoma). A metildopa desaconselhada para o tratamento de pacientes com feocromocitoma. Mais raramente, quando exposta ao ar, aps mico, a urina poder escurecer devido ao desdobramento metablico de Metildopa. Raramente observam-se movimentos corioatetticos involuntrios com metildopa na doena crebro-vascular bilateral grave. Se surgirem esses movimentos, suspender o tratamento. O paciente em uso de metildopa pode apresentar hipotenso arterial se tiver que ser anestesiado. Esta hipotenso bem controlada com o emprego de vasopressores, pois os receptores adrenrgicos permanecem sensveis durante a administrao da Metildopa. Quadros de hipertenso tem surgido aps dilise com Metildopa, porque o medicamento eliminado por este processo. Este produto contm o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reaes de natureza alrgica, entre as quais asma brnquica, especialmente em pessoas alrgicas ao cido acetilsaliclico. REAES ADVERSAS: No incio do tratamento ou quando se aumenta a dose podemos ter sedao (geralmente transitria), cefalia e astenia podem ser sintomas iniciais e transitrios. A metildopa geralmente bem tolerada (raramente ocorrem efeitos significativos). Sistema Nervoso Central: Sedao, cefalia, astenia ou fraqueza, vertigem, delrios, sintomas de insuficincia crebro-vascular, parestesia, parkinsonismo, paralisia facial, acuidade mental diminuda, movimentos corioatetticos involuntrios, distr-

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metildopa ANTI-HIPERTENSIVO FRMULA DE COMPOSIO: Cada comprimido de 250 mg contm: metildopa...............................................................................................250 mg Excipientes ...............................q.s.p.............................................1 comprimido Excipientes: microcelulose, croscarmelose, cido ctrico anidro, E.D.T.A, estearato de magnsio, eudragit, lcool isoproplico, opadry, bixido de titnio, *corante amarelo tartrazina, cido ctrico anidro, lcool 99,5 GL, cloreto de metileno. Cada comprimido de 500 mg contm: metildopa................................................................................................500 mg Excipientes .............................q.s.p...............................................1 comprimido Excipientes: microcelulose, croscarmelose, cido ctrico anidro, E.D.T.A, estearato de magnsio, eudragit, lcool isoproplico, opadry, bixido de titnio, *corante amarelo tartrazina, cido ctrico anidro, gua deionizada. * Este produto contm o Corante Amarelo TARTRAZINA que pode causar reaes de natureza alrgica, entre as quais asma brnquica, especialmente em pessoas alrgicas ao cido Acetil Saliclico. POSOLOGIA: ADULTOS: Incio do Tratamento: A dosagem inicial usual de metildopa de 250 mg, duas ou trs vezes ao dia nas primeiras 48 horas. A dosagem diria poder ser ento aumentada ou diminuda, de preferncia a intervalos no inferiores a dois dias, at que se obtenha uma resposta adequada. Para minimizar a sedao, inicie o aumento das dosagens ao anoitecer. Mediante o ajuste da dosagem a hipotenso matinal poder ser evitada sem sacrifcio do controle da presso sangunea tarde. Se a metildopa for administrada a pacientes em uso de outros anti-hipertensivos, poder ser necessria ajustar a dose destes agentes para obter se uma transio suave. Se a metildopa for administrada com anti-hipertensivos no tiazdicos a posologia inicial deve limitar se a 500 mg dirios, em doses subdivididas, adicionando-se uma tiazida no ser necessrio mudar a dosagem desta ltima. Tratamento de Manuteno: A posologia diria normal da metildopa vai de 500 mg a 2g, dividida em duas a quatro doses. A posologia diria mxima recomendada de 3g . Uma vez atingida uma faixa de dosagem eficaz, ocorre uma leve resposta de presso sangunea na maioria dos pacientes, em 12 a 24 horas. A metildopa tem uma durao de ao relativamente alta; assim, quando ela descontinuada reaparece a hipertenso, dentro de 24 horas. Normalmente, entre os segundo e terceiros meses de tratamento pode surgir tolerncia medicamentosa. A adio de um diurtico ou da posologia da metildopa freqentemente restaura o controle eficaz da presso sangunea com 2g de metildopa diariamente. A metildopa amplamente excretada pelos rins e os pacientes com funo renal prejudicada podero responder a doses menores. Pode haver sncope em pacientes mais idosos com sensibilidade aumentada ou uma doena vascular arteriosclertica adiantada. Isso poder ser evitado usando-se doses menores. INDICAES: Hipertenso Arterial. CONTRA-INDICAES: Doena heptica ativa, como exemplo, cirrose e hepatite aguda. Pacientes nos quais um tratamento prvio com a metildopa tenha sido associado a distrbios hepticos. Hipersensibilidade medicamentosa. ADVERTNCIAS: importante reconhecer que o tratamento com a metildopa pode ocasionar teste de Coombs positivo, anemia hemoltica e distrbios hepticos. As raras ocorrncias de anemia hemoltica ou distrbios hepticos podem conduzir a complicaes potencialmente fatais, salvo se adequadamente reconhecidas e tratadas . Assim sendo, em um tratamento prolongado base de Metildopa, cerca de 10 a 20 % dos pacientes podem desenvolver um teste de Coombs positivo, que ocorre usualmente entre 6 a 12 meses de tratamento com Metildopa. Esta incidncia mais baixa na dose diria de 1g ou menos. Este fato pode estar associado, em raras ocasies com anemia hemoltica e isto pode levar a complicaes potencialmente fatais. No possvel predizer quais pacientes, com testes de Coombs positivo podero desenvolver anemia hemoltica.

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bios psquicos, incluindo pesadelos e depresso ou psicoses leves e reversveis. Cardiovasculares: Bradicardia, hipersensibilidade prolongada do seio carotdeo, agravamento de angina pectoris. Hipotenso ortosttica (diminuir a dose diria). Edema (e aumentos de peso) usualmente aliviado pelo uso de um diurtico (suspender a administrao de metildopa se o edema progredir ou se aparecerem sinais de insuficincia cardaca). Digestivos: Nuseas, vmito, distenso, constipao, flatulncia, diarria, colite moderada, secura da boca, glossite ou lngua com ulceraes, pancreatite, sialadenite. Hepticos: Provas anormais de funo heptica, ictercia, distrbios hepticos. Hematolgicos-teste de Coombs positivo: anemia hemoltica, depresso da medula ssea, leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia, testes positivos na determinao de anticorpos anti-nu-cleares, clulas L.E. e fator reumatide. Alrgicos: Febre relacionada com o medicamento, sndrome similar ao lupo, miocardite, pericardite. Pele: Exantemas, como em erupo liquenide ou eczema, necrlise epidrmica txica. Respiratrios: Obstruo nasal. Metablicos: Aumento da uria. Urogenitais: Aumento do peito, ginecomastia, lactao, amenorria, impotncia e diminuio do libido. Endcrinos: Hiperprolactinemia. Msculo-Esquelticos: Artralgia branda, com ou sem tumefao das juntas, mialgias. Hipersensibilidade aos componentes da frmula ou a outros anti-histamnicos de estrutura qumica similar contra-indica seu uso. Dexclorfeniramina, como os demais anti-histamnicos, no deve ser usada em prematuros ou recm nascidos, devido a possibilidade de reaes severas e convulses, assim como em pacientes que esto fazendo uso de inibidores da monoaminoxidase. No deve ser utilizada no tratamento de sintomas do trato respiratrio baixo. Desclorfeniramina no deve ser utilizada durante a amamentao, pois anti-histamnicos so excretados no leite materno e, em determinadas pacientes, diminuir a produo de secrees pelo organismo, incluindo o leite materno. Dexclorfeniramina no deve ser utilizada por pacientes que apresentem: prstata dilatada, disfunes do trato urinrio e glaucoma. PRECAUES E ADVERTNCIAS Pode mascarar os efeitos ototxicos produzidos por doses elevadas de salicilatos, cisplatina paromomicina e vancomicina. Evitar a ingesto de lcool ou de outros depressores do SNC. Em caso de irritao gstrica pode ser ingerida com alimentos, gua ou leite. Pode inibir a lactao por seu efeito anti-muscarnico. No recomendado o uso em recm-nascidos e em prematuros. Em crianas pode ocorrer uma reao paradoxal, caracterizada por hiperexcitabilidade. Os pacientes que operam mquinas ou dirigem veculos devem ser advertidos da possibilidade do surgimento de sonolncia. Os anti-histamnicos devem ser usados com cautela em pacientes portadores de glaucoma, lcera pptica estenosante, obstruo piloro duodenal, hipertrofia prosttica, asma brnquica, doena cardiovascular incluindo hipertenso, hipertireoidismo, obstruo da bexiga. Os anti-histamnicos tm efeito aditivo com lcool e outros depressores do sistema nervoso central como sedativos, hipnticos e tranqilizantes. Os anti-histamnicos podem causar excitao em crianas de baixa idade e maior sedao e hipotenso em pacientes com mais de 60 anos. Grandes doses de anti-histamnicos podem causar alucinaes, convulses ou morte, especialmente em crianas. No foram estabelecidos segurana para uso em crianas menores de 2 anos. Deve-se avaliar a relao risco/benefcio na asma aguda, obstruo do canal vesicular, hipertrofia prosttica sintomtica, predisposio reteno urinria, glaucoma de ngulo fechado e de ngulo aberto. Ateno: Este medicamento contm acar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes. INTERAES MEDICAMENTOSAS Os inibidores da monoaminoxidase prolongam e intensificam os efeitos dos antihistamnicos, podendo ocorrer hipotenso severa. O uso concomitante de antihistamnico com lcool, anti-depressivos tricclicos, barbitricos e outros depressores do SNC (hipnticos, sedativos, tranqilizantes) podem potencializar os efeitos sedativos da dexclorfeniramina. A ao dos anticoagulantes orais pode estar inibida com os anti-histamnicos. Pode haver aumento dos efeitos anti-muscarnicos com o uso simultneo de haloperidol, ipatrpico, fenotiazina ou procainamida. Pode interferir com as provas cutneas que utilizam alergnicos. Frmacos fotossensibilizantes tm efeito aditivo sobre a fotossensibilidade. Alteraes em exames laboratoriais O tratamento com anti-histamnicos dever ser suspenso aproximadamente 48 horas antes de se efetuar qualquer tipo de prova cutnea, j que os anti-histamnicos podero impedir ou diminuir as reaes que, de outro modo, seriam positivas aos indicadores de reatividade drmica. REAES ADVERSAS Discreta ou moderada sonolncia pode ocorrer com o uso do maleato de Dexclorfeniramina. Outros possveis efeitos colaterais comuns aos anti-histamnicos so: - Gerais: urticria, erupo cutnea, fraqueza, choque anafiltico, fotossensibilidade, perspirao excessiva, febre, calafrios, secura da boca, nariz e garganta, poliria, diplopia, disria. - Sistema cardiovascular: palpitao, taquicardia, hipotenso, cefalia. - Sistema hematolgico: anemia hemoltica, anemia hipoplsica, trombocitopenia, agranulocitose. - Sistema nervoso: sedao, sonolncia, labirintite, distrbio de coordenao, confuso, excitao, tremor, euforia, irritabilidade, insnia, parestesia, histeria, convulses, viso turva, inquietao, vertigem, fadiga. - Sistema gastrintestinal: anorexia, nusea, enjo, vmito, diarria, constipao, azia, dor epigstrica. - Sistema geniturinrio: dificuldade ao urinar, reteno de urina. - Sistema respiratrio: secreo brnquica espessa, respirao ofegante, nariz entupido.

Antialrgicos, antiinflamatrios e antigotosos

Alergyo
maleato de dexclorfeniramina ANTI-HISTAMNICO USO ADULTO E PEDITRICO FRMULA DE COMPOSIO Cada ml contm dexclorfeniramina (maleato)...................................................................... 0,4 mg Veculo...................................q.s.p..............................................................1 ml Veculo: acar lquido*, sacarina sdica, metilparabeno, propilparabeno, essncia, corante, cido ctrico anidro, lcool, gua deionizada. Cada comprimido contm dexclorfeniramina (maleato)........................................................................2 mg Excipiente..............................q.s.p................................................1 comprimido Excipiente: amido de milho, lactose*, microcelulose, PVP K-30, croscarmelose sdica, corante, estearato de magnsio, gua, lcool, fosfato biclcico. * Ateno: Este medicamento contm acar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes. POSOLOGIA Adultos e crianas maiores de 12 anos: 1 comprimido ou 1 colher das de ch (5 ml), 3 a 4 vezes ao dia. No ultrapassar a dose mxima de 12 mg/dia. Para alguns pacientes, a dose diria mxima de 6 mg, ou seja, 3 comprimidos, suficiente. Crianas de 6 a 12 anos: comprimido ou colher das de ch (2,5ml), trs vezes ao dia. Um mximo de 6 mg dirios. Crianas de 2 a 6 anos: comprimido ou colher das de ch (1,25 ml); trs vezes ao dia. Um mximo de 3 mg dirios. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM Em caso de superdosagem o tratamento emergencial deve ser imediatamente iniciado. As manifestaes de superdosagem de anti-histamnicos vo desde depresso do sistema nervoso central (sedao, apnia, diminuio do alerta mental, colapso cardiovascular), at estimulao (insnia, alucinaes, tremores, convulses) e morte. Outros sinais e sintomas so: ataxia, viso turva, hipotenso, tinido. A estimulao ocorre particularmente em crianas. O tratamento consiste em induzir o paciente ao vmito, se este no ocorrer espontaneamente. O tratamento dos sinais e sintomas da superdosagem sintomtico e de suporte. Estimulantes no devem ser utilizados. Vasoconstritores podem ser utilizados no tratamento da hipotenso. PACIENTES IDOSOS Os idosos, mais susceptveis aos efeitos anti-muscarnicos, podem apresentar enjos, sedao, confuso, hipotenso, secura da boca e reteno urinria. INDICAES Dexclorfeniramina maleato indicada para alvio sintomtico de algumas manifestaes alrgicas, tais como: rinites alrgicas, urticria, angioedema, rinites vasomotoras, conjuntivite alrgica, eczemas alrgicos, dermatite atpica, dermatite de contato, reaes a drogas, soros, sangue, picadas de insetos e pruridos de origem no especfica. CONTRA-INDICAES

Deflaren
dexametasona ANTIINFLAMATRIO - ANTIALRGICO USO ADULTO E PEDITRICO FRMULA DE COMPOSIO ELIXIR

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Cada ml contm dexametasona base..................................................................................0,1 mg Veculo.......................q.s.p.......................................................................1,0 ml Veculo: glicerina, lcool, benzoato de sdio, sacarina sdica, essncia, corante amarelo de tartrazina**, cido ctrico e gua. * Ateno: Este medicamento contm acar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes. ** Este produto contm o Corante Amarelo de TARTRAZINA que pode causar reaes de natureza alrgica, entre as quais asma brnquica, especialmente em pessoas alrgicas ao cido acetilsaliclico. POSOLOGIA necessrio enfatizar que as posologias requeridas so variveis e devem ser individualizadas segundo a gravidade da doena e a resposta do paciente. Quando os sintomas tiverem sido suprimidos adequadamente, a posologia deve ser mantida na mnima quantidade capaz de promover alvio. A dose inicial usual varia de 0,75 mg a 15 mg por dia, dependendo da molstia tratada (para os lactentes e as demais crianas as doses recomendadas tero, usualmente, de ser reduzidas, mas a posologia deve ser ditada mais pela gravidade da afeco que pela idade ou peso corpreo). A terapia corticosteride constitui auxiliar, e no substituto, para a terapia convencional adequada, que deve ser instituda segundo a indicao. Em afeces aguda em que urgente o pronto alvio, grandes doses so permissveis e podem ser imperativas por um curto perodo. Quando os sintomas tiverem sido suprimidos adequadamente, a posologia deve ser mantida na mnima quantidade capaz de prover alvio sem excessivos efeitos hormonais. Afeces crnicas so sujeitas a perodos de remisso espontnea. Quando ocorrerem estes perodos, deve-se suspender gradualmente o uso dos corticosterides. Durante o tratamento prolongado deve-se proceder, em intervalos regulares, a exames clnicos de rotina tais como o exame de urina, a glicemia duas horas aps a refeio, a determinaes de presso arterial e do peso corpreo e a radiografia do trax. Quando se utilizam grandes doses so aconselhveis determinaes peridicas do potssio srico. Com adequado ajuste posolgico, os pacientes podem mudar de qualquer outro glicocorticide para Dexametasona: Dexametasona 0,75 mg, Metilprednisolona e Triancinolona 4 mg, Prednisona e Prednisolona 5 mg, Hidrocortisona 20 mg, Cortisona 25 mg. Recomendaes posolgicas especficas Nas doenas crnicas, usualmente no fatais, incluindo distrbios endcrinos e afeces reumticas crnicas, estados edematosos, doenas respiratrias e gastrointestinais, algumas doenas dermatolgicas e hematolgicas, iniciar com dose baixa (0,5 a 1 mg por dia) e aumentar gradualmente a posologia at a menor dose capaz de promover o desejado grau de alvio sintomtico. As doses podem ser administradas duas, trs ou quatro vezes ao dia, sob orientao mdica. Na hiperplasia supra-renal congnita, a dose usual diria de 0,5 a 1,5 mg. Nas doenas agudas no fatais, incluindo estados alrgicos, doenas oftlmicas e afeces reumticas agudas e sub-agudas, a posologia varia entre 2 e 3 mg por dia; em alguns pacientes contudo, necessitam-se de doses mais altas. Uma vez que o decurso destas afeces autolimitado, usualmente no necessria terapia de manuteno prolongada. Testes de supresso de Dexametasona Teste para sndrome de Cushing: Administra-se 1,0 mg de Dexametasona por via oral, s 23 horas. s 8 horas da manh seguinte, colhe-se sangue para determinao do cortisol plasmtico. Para maior exatido dos resultados, administra-se 0,5 mg de Dexametasona por via oral a cada 6 horas, durante 48 horas. A coleta de urina durante 24 horas realizada para determinar a excreo dos 17-hidroxicorticosterides. Teste para distinguir a sndrome de Cushing causada por excesso de ACTH hipofisrio da sndrome de Cushing por outras causas: Administra-se 2,0 mg de Dexametasona por via oral a cada 6 horas, durante 48 horas. A coleta de urina durante 24 horas realizada para determinar a excreo dos 17-hidroxicorticosterides. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM Podem surgir efeitos adversos indesejveis com os hormnios esterides ou seus derivados, em situaes teraputicas ou na superdosagem. No h antdoto especfico disponvel. O tratamento auxiliar e sintomtico. As reaes anafilticas e de hipersensibilidade podem ser tratadas com epinefrina, respirao artificial com presso positiva e aminofilina. O paciente deve ser mantido aquecido e em repouso. Sinais de insuficincia adrenocortical no perodo de recuperao devem ser observados e prontamente tratados. A DL50 de Dexametasona em camundongos fmeas foi de 6,5 g/Kg. INDICAES Dexametasona um glicocorticide sinttico usado principalmente por seus potentes efeito antiinflamatrios. - Geral: Condies em que forem requeridos os efeitos antiinflamatrios e imunossupressores de corticosterides, especialmente para tratamento intensivo durante perodos mais curtos. - Alergopatias: Controle de afeces alrgicas graves ou incapacitantes, no suscetveis s tentativas adequadas de tratamento convencional (rinite alrgica sazonal ou perene, asma brnquica, dermatite de contato, dermatite atpica, doena do soro, reaes de hipersensibilidade a medicamentos). - Doenas reumticas: Como terapia auxiliar para administrao a curto prazo durante episdio agudo ou exacerbao de artrite psoritica, artrite reumatide incluindo a artrite juvenil (determinados casos podem requerer terapia de manuteno em baixas doses), bursite aguda e subaguda, tenossinovite aguda inespecfica, artrite gotosa aguda, osteoartrite ps-traumtica, sinovite da osteoartrite, epicondilite. - Dermatopatias: Pnfigo, dermatite herpetiforme bolhosa, eritema multiforme grave (sndrome de Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa, micoses fungide, psorase grave, dermatite seborrica grave. - Alteraes endcrinas: Insuficincia adrenocortical primria ou secundria (hidrocortisona ou cortisona constituem a primeira escolha; similares sintticos podem ser utilizados em conjuno com mineralocorticide quando for o caso; na infncia, a suplementao mineralocorticide de particular importncia), hiperplasia supra-renal congnita, tireoidite no-suprativa, hipercalcemia associada ao cncer. - Pneumopatias: Sarcoidose sintomtica, sndrome de Loeffler no controlvel por outros meios, beriliose, tuberculose pulmonar fulminante ou disseminada, quando simultaneamente acompanhada de quimioterapia antituberculosa adequada, pneumonia aspirativa. - Hemopatias: Prpura trombocitopnica idioptica em adultos, anemia hemoltica adquirida (auto-imune), eritoblastopenia (anemia de hemcias), anemia hipoplsica congnita (eritride). - Doenas neoplsicas: No controle paliativo de leucemias e linfomas do adulto e leucemia aguda na infncia. - Estados edematosos: Para induzir diurese ou remisso da proteinria na sndrome nefrtica no urmica do tipo idioptico ou devida ao lupo eritematoso. - Edema cerebral: Dexametasona pode ser usada em pacientes com edema cerebral de causas diversas. Os pacientes com edema cerebral associado a tumores cerebrais primrios ou metastticos podem beneficiar-se da administrao oral de Dexametasona. A droga tambm pode ser usada no preparo pr-operatrio de pacientes com presso intracraniana aumentada secundria a tumores cerebrais e tambm para o tratamento paliativo de pacientes com neoplasias cerebrais inoperveis ou recidivantes e no controle do edema cerebral associado com cirurgia neurolgica. Alguns pacientes com edema cerebral causado por leso ceflica ou pseudotumores do crebro podem tambm beneficiar-se da terapia com Dexametasona por via oral. Seu uso no edema cerebral no substituto de uma cuidadosa avaliao neurolgica e de tratamento definitivo como neurocirurgia ou outro tratamento especfico. - Doenas gastrintestinais: Durante os perodos crticos de colite ulcerativa. Enterite regional. - Outras molstias: Meningite tuberculosa com bloqueio subaracnide ou iminente, quando simultaneamente acompanhada de quimioterapia antituberculosa adequada. Triquinose com comprometimento neurolgico ou miocrdio. Durante exacerbao ou como tratamento de manuteno em determinados casos de lupo eritematoso. Cardite aguda reumtica. - Prova diagnstica de hiperfuno adrenocortical. - Na corticoterapia de doenas do colgeno, dermatoses, pneumopatias, doenas auto-imunes. CONTRA-INDICAES Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da formulao. Dexametasona contra-indicada em pacientes com infeces fngicas sistmicas, pois os corticosterides podem exacerbar essas infeces. Caso os corticosterides sejam necessrios para controlar reaes a drogas como a anfotericina B, deve ser feita rigorosa superviso mdica, visto que h relatos de que o uso concomitante de anfotericina B e hidrocortisona, seguiu-se de aumento do corao e insuficincia congestiva. Em casos de administrao de vacinas com vrus vivos ou bactrias inativas em pacientes recebendo corticosterides, a resposta esperada dos anticorpos sricos pode no ser obtida, mas podem ser realizadas imunizaes em pacientes que receberam corticosterides com terapia de substituio, por exemplo, na doena de Addison. Dexametasona no deve ser utilizada durante a lactao. A droga no pode ser usada topicamente com presena de tuberculose, herpes simples, varola ou varicela. PRECAUES Deve-se utilizar a menor dose possvel de corticosterides, para controlar a afeco em tratamento e quando possvel a reduo posolgica, que deve ser gradual. Aps a terapia prolongada, a retirada dos corticosterides pode resultar em sintomas de sndrome de abstinncia de corticosterides compreendendo febre, mialgia, artralgia e mal-estar. A insuficincia adrenocortical secundria de origem medicamentosa pode resultar de uma retirada muito rpida dos corticosterides e pode ser reduzida ao mnimo por gradual reduo posolgica. Tal tipo de insuficincia relativa pode persistir durante meses aps o trmino do tratamento. Uma vez que a secreo mineralocorticide pode estar prejudicada, deve-se administrar simultaneamente sal e/ou mineralocorticide. Aps tratamento prolongado, a retirada dos corticosterides pode resultar em sintomas da sndrome de abstinncia de corticosterides compreendendo febre, mialgia, artralgia e mal-estar. Isso pode ocorrer em pacientes mesmo sem evidn-

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cia de insuficincia supra-renal. Todos os corticosterides aumentam a excreo de clcio. Doses mdias e grandes de hidrocortisona ou cortisona podem elevar a presso arterial, causar reteno de gua e sal e aumentar a excreo de potssio. A restrio de sal e a suplementao de potssio na dieta podem ser necessrias. Quando so administradas doses grandes, alguns autores aconselham tomar-se corticosterides com refeies. Quando so administradas vacinas com vrus ou bactrias inativadas em indivduos recebendo doses imunossupressivas de corticosterides, a resposta esperada de anticorpos sricos pode no ser obtida. O uso de Dexametasona na tuberculose ativa deve restringir-se aos casos de tuberculose fulminante ou disseminada. Em pacientes com tuberculose latente necessria estreita observao. Os esterides devem ser utilizados com cautela em: colite ulcerativa inespecfica, se houver probabilidade de iminente perfurao, abscesso ou qualquer outra infeco piognica; diverticulite; anastomoses intestinais recentes; lcera pptica ativa ou latente; insuficincia renal; hipertenso; osteoporose e miastenia grave. H relatos de embolia gordurosa como possvel complicao do hipercortisonismo. Os corticosterides devem ser utilizados com cautela em pacientes com herpes simples oftlmica, pela possibilidade de perfurao da crnea. Nos pacientes com hipotireoidismo e nos portadores de cirrose h uma acentuao do efeito dos corticosterides, alm disso, os esterides podem aumentar ou diminuir a motilidade e o nmero de espermatozides em alguns pacientes. Os corticosterides podem mascarar alguns sinais de infeco, e podem ativar a amebase latente. Quando se utilizam corticosterides, podem aparecer distrbios psquicos. A instabilidade emocional ou as tendncias psicticas pr-existentes podem ser agravadas pelos corticosterides. O crescimento e o desenvolvimento de crianas em tratamento com corticosteride prolongado, devem ser cuidadosamente observados. O uso prolongado de corticosterides pode produzir catarata subcapsular posterior, glaucoma com possvel dano para os nervos pticos e pode estimular o estabelecimento de infeces oculares secundrias devidas a fungos ou vrus. A fenitona, o fenobarbital, a efedrina e a rifampicina podem acentuar a depurao metablica dos corticosterides. Quando corticosterides so administrados concomitantemente com diurticos depletores de potssio, os pacientes devem ser observados cuidadosamente quanto ao aparecimento de hipocalemia. O uso de corticosterides na gestante ou na mulher em idade prolfica, requer que os benefcios do medicamento sejam confrontados com os riscos possveis para a me e o embrio ou o feto. Crianas nascidas de mes que receberam doses substanciais de corticosterides durante a gravidez devem ser cuidadosamente observadas quanto a sinais de hipoadrenalismo. Os relatos da literatura sugerem aparente associao entre o uso de corticosterides e a ruptura da parede livre do ventrculo esquerdo aps infarto recente do miocrdio, por isso, o tratamento com corticosterdies deve ser cuidadosos nesses pacientes. Os glicocorticides provocam profundos e variados efeitos metablicos. Alm disso, modificam a resposta imunolgica do organismo a diversos estmulos. Ateno: Este medicamento contm acar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes. Este produto contm o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reaes de natureza alrgica, entre as quais asma brnquica, especialmente em pessoas alrgicas ao cido acetilsaliclico. INTERAES MEDICAMENTOSAS Devido ao efeito imunossupressor da Dexametasona em teraputica prolongada os pacientes no devem receber vacinas com vrus vivos. A fenitona, o fenobarbital, a efedrina, a rifampicina e a difenilhidantona podem aumentar o metabolismo dos corticosterides e diminuir os nveis sanguneos da Dexametasona, requerendo ajuste de posologia. Essas interaes podem interferir nos testes de supresso da Dexametasona. A Dexametasona, assim como outros corticosterides, pode alterar a resposta anticoagulante das substncias cumarnicas, devendo-se realizar a determinao do tempo de protrombina com regularidade quando se usa concomitantemente estes medicamentos. O uso concomitante de salicilatos e antiinflamatrios pode aumentar a ao ulcerognica da Dexametasona. Em pacientes com hipoprotrombinemia, o uso de cido acetilsaliclico juntamente com corticosterides deve ser feito com cuidado, devido ao risco de sangramento. A utilizao de corticosterides concomitantemente com diurticos eliminadores de potssio, pode causar hipocalemia severa, portanto deve ser realizada sob orientao mdica. Resultados falso-negativos no teste de supresso da Dexametasona foram reportados em pacientes que utilizam indometacina. Os corticosterides podem alterar o teste do nitroazul tetrazlico para infeco bacteriana e produzir resultados falso-negativos. REAES ADVERSAS - Distrbios Lquidos e Eletrolticos: Reteno de sdio; reteno de lquido; insuficincia cardaca congestiva em pacientes susceptveis; perda de potssio; alcalose hipocalmica; hipertenso. - Msculo-esqueltico: Fraqueza muscular; miopatia esteride; perda de massa muscular; osteoporose; fraturas por compresso vertebral; necrose assptica das cabeas do fmur e do mero; fratura patolgica dos ossos longos; ruptura do tendo. Gastrointestinais: lcera pptica com possvel perfurao e hemorragia; perfurao de intestino grosso e delgado, particularmente em pacientes com patologia intestinal inflamatria; pancreatite; distenso abdominal; esofagite ulcerativa. Dermatolgicos: Dificuldade na cicatrizao de ferimentos; pele fina e frgil; petquias e equimoses; eritema; hipersudorese; possvel supresso das reaes aos testes cutneos; outras reaes cutneas, como dermatite alrgica, urticria, edema angioneurtico. Neurolgicos: Convulses; aumento de presso intracraniana com papiloedema (pseudotumor cerebral, usualmente aps o tratamento); vertigem, cefalia. Pacientes que apresentarem vertigens devero evitar dirigir veculos e/ou operar mquinas. Endcrinos: Irregularidades menstruais, desenvolvimento de estado cushinide, supresso do crescimento na criana; refratariedade secundria adrenocortical e hipofisria, particularmente por ocasio de estresse, como no trauma, na cirurgia ou nas doenas; diminuio da tolerncia aos carboidratos; manifestaes de diabete melito latente; aumento das necessidades de insulina ou dos hipoglicemiantes orais nos diabticos. Oftlmicos: Catarata subcapsular posterior; aumento de presso intra-ocular; glaucoma; exoftalmia. Metablicos: Balano nitrogenado negativo devido a catabolismo protico. Cardiovasculares: Ruptura da parede livre do ventrculo esquerdo aps infarto recente do miocrdio. Outros: Hipersensibilidade; tromboembolia; aumento de peso; aumento de apetite; nusea; mal-estar; soluo. Informar ao mdico se durante o uso do medicamento surgirem reaes como: distrbios gstricos, edema, fraqueza muscular, acne, distrbios menstruais e outras reaes desagradveis. Esses efeitos dependem da dose e do tempo de uso do medicamento.

Deflaren creme
dexametasona ANTIINFLAMATRIO - ANTIALRGICO USO ADULTO E PEDITRICO FRMULA DE COMPOSIO Cada g contm dexametasona acetato.............................................................................1,0 mg Excipientes...............................q.s.p..............................................................1 g Excipientes: Polawax, vaselina lquida, propilenoglicol, citrato de sdio, metabissulfito de sdio, EDTA, metilparabeno, propilparabeno e gua. POSOLOGIA Aplicar uma fina camada do produto sobre a rea a ser tratada, 1 a 4 vezes ao dia, ou conforme orientao mdica, massageando delicadamente a pele. Crianas que necessitem de tratamento, principalmente a longo prazo, devem ser cautelosamente acompanhadas pelo mdico, visto que pode ocorrer supresso de crescimento com uso prolongado. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM A dexametasona pode ser absorvida e produzir reaes adversas graves, principalmente por uso prolongado ou curativos oclusivos. Podem surgir efeitos adversos indesejveis com os hormnios esterides ou seus derivados, em situaes teraputicas ou na superdosagem. No h antdoto especfico disponvel. O tratamento auxiliar e sintomtico. As reaes anafilticas e de hipersensibilidade podem ser tratadas com epinefrina, respirao artificial com presso positiva e aminofilina. O paciente deve ser mantido aquecido e em repouso. Sinais de insuficincia adrenocortical no perodo de recuperao devem ser observados e prontamente tratados. A DL50 de dexametasona em camundongos fmeas foi de 6,5 g/kg. O tratamento com dexametasona deve ser descontinuado. PACIENTES IDOSOS Estudos adequados e bem controlados em pacientes idosos no foram realizados. Pacientes idosos so mais suscetveis a apresentar atrofia cutnea relacionada idade. Prpura e laceraes na pele que podem atravessar o tecido cutneo e subcutneo e atingir a fscia podem ocorrer quando do uso de corticosterides em pacientes idosos. Embora corticosterides sejam utilizados freqentemente por breves perodos, um acompanhamento mdico deve ser realizado em pacientes com atrofia cutnea pr-existente. Nesses casos, o uso de corticosterides de baixa potncia pode ser necessrio. INDICAES Dexametasona um glicocorticide sinttico usado principalmente por seus po-

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tentes efeitos antiinflamatrios, usada topicamente para o alvio de manifestaes dermatolgicas inflamatrias e alrgicas, sensveis ao dos glicocorticides. CONTRA-INDICAES Deflaren creme contra-indicado a pacientes sensveis aos corticosterides ou aos demais componentes da formulao. Tambm contra-indicado em casos de infeco fngica. Dexametasona no deve ser usada topicamente na presena de tuberculose, herpes simples, varola, varicela, feridas, leses e micoses ou em regies prximas aos olhos. Dexametasona no deve ser utilizada por mulheres em fase de amamentao. PRECAUES E ADVERTNCIAS A absoro sistmica de corticosterides pode produzir manifestaes do tipo da sndrome de Cushing, hiperglicemia, refratariedade secundria adrenocortical e hipofisria. O uso prolongado ou em grandes regies do corpo e o uso de curativos oclusivos aumentam a absoro sistmica. A absoro pela pele pode resultar em efeitos adversos mais graves (semelhantes aos dos corticides administrados por via sistmica oral ou injetvel). O produto no deve ser utilizado em pacientes idosos que sofram de problemas circulatrios que prejudiquem a cicatrizao de feridas. O uso do produto por crianas deve ser feito sob a orientao mdica, com avaliao da relao risco/benefcio. Deve-se avaliar a relao risco-benefcio em pacientes que apresentem: Alergia a corticosterides; Infeces na regio a ser tratada: essa condio pode ser exacerbada se agente antimicrobiano apropriado no for utilizado concomitantemente; Atrofia cutnea pr-existente: essa condio pode ser exacerbada devido s propriedades atrofignicas dos corticosterides; Herpes simplex no local a ser tratado: pode haver transmisso para outras regies, incluindo os olhos; Catarata: corticosterides podem promover uma progresso da catarata, especialmente em pacientes que utilizem medicamentos com potncia alta ou muito alta na rea periorbital; Diabetes mellitus: pode haver perda do controle da diabetes devido a possveis elevaes nas concentraes de glicose sangnea; Glaucoma: a presso intraocular pode ser aumentada, especialmente com o uso de produtos com potncia alta ou muito alta na regio periorbital; Tuberculose: essa condio pode ser exacerbada ou reativada. Quimioterapia antitubercular ou profiltica deve ser administrada concomitantemente. Recomenda-se constante monitorizao da funo da adrenal, incluindo concentrao de cortisol urinrio e sangneo ou testes estimulantes de ACTH. INTERAES MEDICAMENTOSAS Vacinas com vrus vivos: devido ao efeito imunossupressor da dexametasona em teraputica prolongada os pacientes no devem receber vacinas com vrus vivos. Fenitona, fenobarbital, efedrina, rifampicina e difenilhidantona: podem aumentar o metabolismo dos corticosterides e diminuir os nveis sanguneos da dexametasona, requerendo ajuste de posologia. Essas interaes podem interferir nos testes de supresso da dexametasona. Derivados cumarnicos: a dexametasona, assim como outros corticosterides, pode alterar a resposta anticoagulante das substncias cumarnicas, devendose realizar a determinao do tempo de protrombina com regularidade quando se usa concomitantemente estes medicamentos. cido acetilsaliclico: em pacientes com hipoprotrombinemia, o uso de cido acetilsaliclico juntamente com corticosterides deve ser feito com cuidado, devido ao risco de sangramento. Salicilatos: o uso concomitante de salicilatos e antiinflamatrios pode aumentar a ao ulcerognica da dexametasona. Diurticos eliminadores de potssio: a utilizao de corticosterides concomitantemente com diurticos eliminadores de potssio, pode causar hipocalemia severa, portanto deve ser realizada sob orientao mdica. Influncia em exames laboratoriais Os corticosterides podem alterar o teste do nitroazul tetrazlico para infeco bacteriana e produzir resultados falso-negativos. REAES ADVERSAS As reaes adversas no so freqentes com o uso tpico de corticosterides, mas as seguintes reaes podem ocorrer com o uso prolongado ou com curativos oclusivos: ardor, prurido, irritao da pele, erupo cutnea, hipopigmentao, pele seca, dermatite, infeco secundria, atrofia da pele, espinhas, dermatite de contato, esfoliao da pele, dificuldade na cicatrizao de feridas, afinamento da pele frgil, petquias e ecmoses, edema, hipertricose, descolorao da pele. O uso prolongado pode aumentar a absoro sistmica, resultando em reaes adversas mais graves (semelhantes s dos corticides quando administrados por via sistmica), tais como: Distrbios Lquidos e Eletrolticos: Reteno de sdio; reteno de lquido; insuficincia cardaca congestiva em pacientes susceptveis; perda de potssio; alcalose hipocalmica; hipertenso. Msculo-esqueltico: Fraqueza muscular; miopatia esteride; perda de massa muscular; osteoporose; fraturas por compresso vertebral; necrose assptica das cabeas do fmur e do mero; fratura patolgica dos ossos longos; ruptura do tendo. Gastrointestinais: lcera pptica com possvel perfurao e hemorragia; perfurao de intestino grosso e delgado, particularmente em pacientes com patologia intestinal inflamatria; pancreatite; distenso abdominal; esofagite ulcerativa. Dermatolgicos: Prejuzo na cicatrizao de ferimentos; pele fina e frgil; petquias e equimoses; eritema; hipersudorese; possvel supresso das reaes aos testes cutneos; outras reaes cutneas, como dermatite alrgica, urticria, edema angioneurtico. Neurolgicos: Convulses; aumento de presso intracraniana com papiloedema (pseudotumor cerebral, usualmente aps o tratamento); vertigem, cefalia. Pacientes que apresentarem vertigens devero evitar dirigir veculos e/ou operar mquinas. Endcrinos: Irregularidades menstruais, desenvolvimento de estado cushinide, supresso do crescimento na criana; refratariedade secundria adrenocortical e hipofisria, particularmente por ocasio de estresse, como no trauma na cirurgia ou nas doenas; diminuio da tolerncia aos carboidratos; manifestaes de diabete mellitus latente; aumento das necessidades de insulina ou dos hipoglicemiantes orais nos diabticos. Oftlmicos: Catarata subcapsular posterior; aumento de presso intra-ocular; glaucoma; exoftalmia. Metablicos: Balano nitrogenado negativo devido a catabolismo protico. Cardiovasculares: Ruptura da parede livre do ventrculo esquerdo aps infarto recente do miocrdio. Outros: Hipersensibilidade; tromboembolia; aumento de peso; aumento de apetite; nusea; mal-estar; hirsutismo; hipertricose.

Lopurax
alopurinol ANTIGOTOSO USO ADULTO FRMULA DE COMPOSIO Cada comprimido contm alopurinol..............................................................................................100 mg Excipientes........................................q.s.p.....................................1 comprimido Excipientes: Lactose*, amido de milho, PVP, estearato de magnsio, gua deionizada ou lcool *Ateno: Este medicamento contm Acar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. POSOLOGIA As doses devem ser ajustadas atravs do controle de concentraes sricas de urato/cido rico a intervalos adequados. Lopurax pode ser tomado uma vez ao dia aps as refeies. bem tolerado, especialmente aps a ingesto de alimentos. Se a dose diria exceder 300 mg e houver manifestao de intolerncia gastrintestinal, pode ser apropriado um esquema de doses divididas. Adultos: Recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose baixa (100 mg/dia), a fim de reduzir os riscos de reaes adversas. A dose deve ser aumentada somente se a resposta na reduo de urato for insatisfatria. 100 a 200 mg dirios em condies discretas. 300 a 600 mg dirios em condies moderadas graves. 700 a 900 mg dirios em condies graves Crianas menores de 15 anos: 10 a 20 mg/kg de peso corporal/dia at um mximo de 400 mg diariamente. O uso em criana raramente indicado, exceto em condies malignas (especialmente Leucemia), e certas disfunes enzimticas, tais como Sndrome de Lesch-Nyhan. PACIENTES IDOSOS Na ausncia de dados especficos, deve-se usar a menor dose que produza reduo de urato satisfatria. Deve-se dispensar especial ateno ao aconselhamento de doses no caso de disfuno renal e ao item Precaues e advertncias. Doses na disfuno renal: Uma vez que alopurinol e seus metablitos so excretados pelos rins, o comprometimento da funo renal pode levar reteno da droga e/ou de seus metablitos, com conseqente prolongamento das meias-vidas plasmticas. Na presena de insuficincia renal grave pode ser aconselhvel utilizar doses menores que 100 mg/dia ou utilizar doses nicas de 100 mg a intervalos maiores que um dia. Se houver disponibilidade de condies para controlar as concentraes plasmticas do oxipurinol, a dose deve ser ajustada para que os nveis plasmticos de oxipurinol sejam mantidos abaixo de 100mol/litro (15,2 mg/l). O alopurinol e seus metablitos so removidos por dilise renal. Se for requerida dilise duas e trs vezes por semana, deve-se considerar um esquema posolgico alternativo de 300-400 mg de Lopurax imediatamente aps cada sesso de dilise, sem doses intermedirias. Doses na insuficincia heptica: Devem ser utilizadas doses reduzidas em pacientes com insuficincia heptica. Nos estgios iniciais do tratamento recomendase que sejam realizados testes peridicos da funo heptica.

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Tratamento de condies de alta substituio de urato (i.e.neoplasias, Sndrome de Lesch-Nyhan): aconselhvel corrigir com Lopurax hiperuricemia e/ou hiperuricosria existentes antes de se iniciar o tratamento citotxico. importante assegurar adequada hidratao do paciente para que se mantenha tima diurese e seja conseguida a alcalinizao da urina, a fim de que se aumente a solubilidade do urato/cido da mesma. A dose de Lopurax deve estar na faixa mais baixa de doses recomendadas. Se a nefropatia por urato ou outra patologia tiver comprometido a funo renal, deve-se seguir as recomendaes de dose do item doses da disfuno renal. Esses passos podem reduzir o risco de depsito de xantina e/ou oxipurinol, o que complicaria a situao clnica. Vide tambm Interaes Medicamentosas e Reaes Adversas SUPERDOSAGEM Sinais e sintomas: foi relatada a ingesto de at 22,5 g de alopurinol sem efeitos adversos. Sinais e sintomas que incluam nusea, vmito, diarria e tontura foram relatados em um paciente que ingeriu 20 g de alopurinol. Houve recuperao aps medidas gerais de suporte. Controle: a absoro macia de Lopurax pode conduzir a uma considervel inibio de atividade de xantina-oxidade, a qual no produz efeitos indesejveis, a no ser afetar medicao concomitante, especialmente 6-mercaptopurina e/ou azatioprina. A hidratao adequada do paciente para manter tima diurese facilita a excreo do alopurinol e seus metablitos. Se for considerada necessria, a hemodilise pode ser utilizada. INDICAES Lopurax indicado na reduo da formao de uratos e cido rico, nas principais manifestaes de depsito de urato/cido rico, tais como: artrite gotosa, tofos cutneos e nefrolitase, ou quando existe um risco clnico potencial (Por exemplo, no tratamento de tumores que podem desencadear nefropatia aguda por cido rico). As principais manifestaes clnicas que podem levar ao depsito de urato/cido rico so: - Gota idioptica. - Litase por cido rico - Nefropatia aguda por cido rico. - Doena neoplsica ou doena mieloproliferativa com altas taxas de processamento celular, nas quais ocorrem altos nveis de uratos espontaneamente ou aps tratamento citotxico. - Certas disfunes enzimticas, as quais levam a uma superproduo de urato. Lopurax indicado para o controle de clculos renais de 2,8-dihidroxiadenina (2,8DHA), relacionados com atividade deficiente de adenina fosforribosiltransferase. Lopurax indicado para o controle de clculos renais mistos recorrentes de oxalato de clcio na presena de hiperuricosria, quando medidas de hidratao, dietticas e semelhantes e tenham sido infrutferas. CONTRA-INDICAES Lopurax no deve ser administrado a indivduos com conhecida hipersensibilidade ao alopurinol. PRECAUES E ADVERTNCIAS Lopurax deve ser descontinuado Imediatamente quando ocorrer rash cutneo ou outra evidncia de hipersensibilidade a droga. As doses devem ser reduzidas na presena de insuficincia heptica ou renal. Pacientes em tratamento para hipertenso ou insuficincia cardaca, por exemplo com diurticos ou inibidores da ECA, podem apresentar concomitantemente prejuzo da funo renal e o alopurinol deve ser utilizado com cautela neste grupo de pacientes. Por si s, a hiperuricemia assintomtica geralmente no considerada uma indicao para o uso de Lopurax. A modificao diettica e de lquidos, com controle da causa subjacente, pode corrigir esta condio. Ataques agudo de gota: O tratamento com alopurinol no deve ser iniciado at que um ataque agudo de gota tenha terminado completamente pois pode desencadear novos ataques. No incio do tratamento com Lopurax , assim como com outros agentes uricosricos, pode-se desencadear um ataque agudo de artrite gotosa. Desta forma, aconselhvel administrar, de maneira profiltica, um agente antiinflamatrio adequado ou colchicina, por alguns meses. Deve-se consultar a literatura para detalhes sobre a dose apropriada, precaues e advertncias. Caso ocorra um ataque de gota em pacientes recebendo alopurinol, o tratamento deve ser mantido com a mesma dose, e o ataque agudo deve ser tratado com um agente antiinflamatrio adequado. Depsito de xantina: Em condies onde a velocidade de formao de urato muito aumentada (por exemplo: doenas malignas e seu tratamento, sndrome de Lech-Nyhan) a concentrao absoluta de xantina na urina pode, em raros casos, aumentar o suficiente para permitir o depsito no trato urinrio. Este risco pode ser minimizado com hidratao adequada para permitir uma tima diluio na urina. Clculos renais de cido rico impactados: Tratamento adequado com Lopurax levar dissoluo de clculos renais ricos grandes, com a remota possibilidade de impactao no ureter. Teratogenicidade: Um grande em camundongos que receberam dose intraperitoneais de 50 ou 100 mg/kg no 10 a 13 dia da gestao resultou em anormalidades fetais. No entanto, em estudo similar em ratos com 120 mg/kg no dcimo dia da gestao, no foram observadas anormalidades. Extensos estudos de altas doses orais de alopurinol em camundongos (at 100 mg/ hg/dia), ratos ( at 200 mg/ kg/dia) e coelhos (at 150 mg/kg/dia) do 8 ao 16 dia da gestao no produziram efeitos teratognicos. Um estudo in vitro utilizando cultura de glndulas salivares fetais de camundongos para detectar embriotoxidade indicou que no seria esperado que alopurinol causasse embriotoxidade sem causar tambm toxidade materna. Gravidez e Lactao: No h evidncia suficiente da segurana de Lopurax na gravidez humana, no obstante tenha sido largamente usado por muitos anos sem conseqncia danosa aparente. O uso na gravidez deve ser considerado apenas quando no houver alternativa mais segura e quando a doena em si representar riscos para a me ou para o feto. Relatos indicam que o alopurinol e o oxipurinol so excretados no leite humano. Foram demonstradas concentraes de 1,4mg/l de alopurinol e 53,7 mg/l de oxipurinol no leite humano de uma paciente que estava recebendo 300 mg/dia de Lopurax . No entanto no h dados relativos aos efeitos do alopurinol ou de seus metablitos no lactente. Habilidade de dirigir ou operar mquinas: Assim como outros medicamentos que contenham alopurinol, este medicamento pode causar sonolncia, tonteira e desequilbrio para ficar em p ou andar. Desta forma, os pacientes em tratamento com Lopurax devem ter cuidado ao dirigir, operar mquinas, ou participar de qualquer outra atividade perigosa, at que estejam certos de que Lopurax no afeta seu desempenho. INTERAES MEDICAMENTOSAS 6-mercaptopurina e azatioprina: A azatioprina metabolizada a 6-mercaptopurina, a qual inativada pela ao de xantina-oxidase. Quando a 6-mercaptopurina ou a azatioprina so administradas concomitantemente com Lopurax, apenas da dose usual desses citostticos deve ser utilizado, porque a inibio da xantina-oxidase prolongar a atividade dos mesmos. Vidarabina (adenina arabinosdeo): Evidncias sugerem que a meia-vida plasmtica da vidarabina aumentada na presena do alopurinol. Quando os dois produtos so usados concomitantemente necessrio redobrar a vigilncia, a fim de identificar o aumento de efeitos txicos. Salicilatos e agentes uricosricos: O oxipurinol, o principal metablito do alopurinol, por si s terapeuticamente ativo, sendo excretado pelos rins de modo semelhante ao urato. Por isto, as drogas com atividade uricosrica, tais como a probenecida ou altas doses de salicilato, podem acelerar a excreo do oxipurinol. Isto pode diminuir a atividade teraputica de Lopurax, mas seu significado deve ser avaliado em cada caso. Clorpropamida: Quando Lopurax for administrado em associao com a clorpropamida, pode haver um aumento no risco de prolongamento da atividade hipoglicmica, quando a funo renal for insuficiente, pois o alopurinol e a clorpropamida podem competir pela excreo no tbulo renal. Anticoagulantes cumarnicos: No h evidncia que a interao entre o alopurinol e os cumarnicos observada em condies experimentais possua qualquer importncia clnica. Entretanto, todos os pacientes recebendo anticoagulantes devem ser cuidadosamente controlados. Teofilina: Foi relatada inibio do metabolismo de teofilina. O mecanismo de interao pode ser explicado pelo envolvimento da xantina-oxidase na biotransformao da teofilina no homem. Os nveis de teofilina devem ser controlados em pacientes que estejam iniciando ou aumentando as doses da terapia com alopurinol. Ampicilina/Amoxicilina: Foi relatado um aumento na freqncia de rash cutneo dentre os pacientes recebendo ampicilina ou amoxicilina concomitantemente ao alopurinol quando comparados aos pacientes que no recebiam ambas as drogas. No foi estabelecida a causa da associao relatada. No entanto, recomendase que seja utilizada, sempre que possvel, uma alternativa ampicilina ou amoxicilina em pacientes recebendo alopurinol. Ciclofosfamida, doxorrubicina, bleomicina, procarbazina, mecloroetamina: Foi relatado um aumento na supresso da medula pela ciclofosfamida e outros agentes citotxicos dentre os pacientes com doena neoplsica (outras que no leucemia) na presena de alopurinol. No entanto em um estudo bem controlado de pacientes tratados com ciclofosfamida, doxorrubicina, bleomicina, procarbazina e/ou mecloroetamina (cloridrato de mustina) o alopurinol no pareceu aumentar a reao txica destes agentes citotxicos. Ciclosporina: Relatos sugerem que a concentrao plasmtica da ciclosporina pode ser aumentada durante o tratamento concomitante com alopurinol. A possibilidade de aumento da toxicidade da ciclosporina deve ser considerada se as drogas forem co-administradas. REAES ADVERSAS So raras as reaes adversas com o uso de Lopurax na populao global tratada com o mesmo e, na sua maioria, so de pouca importncia. A incidncia mais alta na presena de disfuno renal e/ou heptica.

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Reaes cutneas e de hipersensibilidade: Estas so as reaes mais comuns e podem ocorrer a qualquer tempo durante o tratamento. Elas podem ser pruriginosas, maculopapulares, s vezes escamosas, s vezes purpricas e raramente esfoliativas. Lopurax deve ser descontinuado IMEDIATAMENTE se tais reaes ocorrerem. Aps a recuperao de reao discreta. Lopurax pode ser novamente administrado em doses mais baixas (por exemplo, 50 mg/dia) que sero aumentadas gradualmente. Caso ocorra rash cutneo novamente, Lopurax deve ser PERMANENTEMENTE suspenso uma vez que uma reao de hipersensibilidade grave pode acontecer. reaes cutneas associadas a esfoliao, febre, linfadenopatia, artralgia e/ou eosinofilia semelhante Sndrome de Stevens-Johnson e/ou Lyell ocorrem raramente. Vasculite e resposta tissular associadas, pode se manifestar de vrios modos, inclusive hepatite, nefrite intersticial e, muito raramente desmaios. Estas reaes podem ocorrer a qualquer tempo do tratamento e Lopurax deve ser suspenso imediatamente e permanentemente. Os corticosterides podem ser benfico para superar manifestaes de hipersensibilidade generalizada, disfunes renais e/ou hepticas estavam presentes, especialmente nos casos em que a ocorrncia foi fatal. Casos de choque anafiltico foram muito raramente relatados. Linfadenopatia Angioimunoblstica: Linfadenopatia Angioimunoblstica foi descrita raramente aps bipsia de Linfadenopatia generalizada. Ela parece ser reversvel com a suspenso do Lopurax. Distrbios hepticos: Raros relatos de disfuno hepticas, que variam desde alteraes assintomticas nos testes de funo hepticas at hepatites (incluindo necrose heptica e hepatite granulomatosa), foram descritos sem evidncia adicional de hipersensibilidade generalizada. Distrbios gastrintestinais: Em estudos iniciais, nuseas e vmito foram relatados. Estudos adicionais sugeriram que estas reaes no so um problema significativo e podem ser evitadas atravs da administrao de Lopurax aps as refeies. Relatos de hematmese recorrente e esteatorria foram extremamente raras. Sistema sangneo e linftico: Foram recebidos relatos ocasionais de trombocitopenia, agranulocitose e anemia aplstica, especialmente em indivduos com funo renal e/ou heptica comprometida, o que refora a necessidade de cuidados especiais com estes grupos de pacientes. Reaes adversas gerais: As seguintes queixas foram relatadas ocasionalmente: febre, mal-estar generalizado, astenia, dor de cabea, vertigem, ataxia, sonolncia, coma, depresso, paralisia, parestesia, neuropatia, disfunes visuais, catarata, alteraes maculares, alterao do paladar, estomatite, alterao dos hbitos intestinais, infertilidade, impotncia, diabetes mellitus, hiperlipidemia, furunculose, alopecia, descolorao capilar, angina, hipertenso, bradicardia, edema, uremia, hematria, angiodema e ginecomastia. Consultar o mdico, se a febre persistir por mais de 3 dias ou se a dor continuar por mais 5 dias, com a utilizao do medicamento. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM: Em caso de ingesto excessiva do medicamento, proceder imediatamente lavagem gstrica, seguida de hidratao oral ou venosa com soro glicosado, uso de anticido sob a forma de suspenso e um perodo de observao do paciente por 12 horas a 24 horas. Se ocorrer intoxicao, pode ser necessria diurese alcalina e se houver comprometimento da funo renal poder ser efetuada hemodilise. INDICAES: O produto indicado nos estados flogsticos dolorosos e no-dolorosos acompanhados ou no por febre, inclusive os relacionados ao aparelho osteoarticular. O produto tambm indicado para o tratamento de estados febris, nos processos inflamatrios e dolorosos das vias areas superiores, na cefalia, mialgias, reaes ps-imunizao e dor ps-operatria como por exemplo: na amigdalectomia e (ou) adenoidectomia. O produto tambm de utilidade como analgsico e antipirtico em diversos processos infecciosos, tais como: sinusites, faringoamigdalites, otites, etc. CONTRA-INDICAES: O produto contra-indicado em casos de hipersensibilidade individual a nimesulida , ao cido-acetil-saliclico ou a outros frmacos antiinflamatrios no-esterides, hemorragias gastrointestinais, lceras duodenais em fase ativa e disfunes heptica ou renal graves. Pacientes com insuficincia cardaca congestiva e pacientes em tratamento com anticoagulantes ou inibidores de agregao plaquetria, podem utilizar Nimesulon desde que seja feita sob superviso mdica com a avaliao do risco benefcio. Pacientes idosos devem seguir o tratamento com o produto sob a forma de comprimidos, apenas sob estrito acompanhamento mdico. Nimesulida no deve ser utilizado por mulheres grvidas ou me fase de amamentao. PRECAUES: O produto s deve ser administrado com cautela a pacientes com histrico de doenas hemorrgicas, portadores de afeces do trato gastrointestinal superior e em pacientes sob tratamento com anticoagulantes e outros frmacos inibidores da agregao plaquetria. Por ser a eliminao do frmaco tambm por via renal, o produto deve ter posologia adaptada a pacientes com capacidade renal limitada. O tratamento deve ser suspenso e deve-se proceder a um exame oftalmolgico, caso ocorram pertubaes visuais em pacientes apresentando histrico de alteraes oculares devidas a outros frmacos antiinflamatrios no-esterides. No foram reportadas, at o momento, evidncias teratognicas e (ou) deteco no leite materno, porm, o emprego do produto no aconselhado durante os perodos de gravidez e lactao. Em pacientes idosos, recomenda-se cautela na administrao do produto. Ateno: Este medicamento contm acar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes. INTERAES MEDICAMENTOSAS: Recomenda-se ingerir Nimesulon aps as refeies. No se aconselha ingesto conjunta do Nimesulon com Paracetamol, ciclosporina, compostos de ouro, medicamentos nefrotxicos, devido a possibilidade do aumento no risco de efeitos adversos renais. No se aconselha ingesto conjunta do Nimesulon com lcool ou medicamentos como acido acetilsaliclico, outros antiinflamatrios no esteroidais, corticosterides, corticotrofina, suplementos de potssio, devido a possibilidade do aumento no risco de efeitos adversos gastrintestinais. No se aconselha ingesto conjunta do Nimesulon com anticoagulantes orais, heparina, agentes trombolticos, cefamandol, cefoperazona, cefotetan, plicamicina, cido valprico, colchicina, outros inibidores de agregao plaquetria, devido a possibilidade do aumento no risco de sangramentos. No se aconselha ingesto conjunta do Nimesulon com antidiabticos orais, insulina e ltio, devido a possibilidade de potencializao dos efeitos dessas substncias. No se aconselha ingesto conjunta do Nimesulon com depressores da medula ssea, devido a possibilidade de aumento no risco de queda de leuccitos e plaquetas. No se aconselha ingesto conjunta do Nimesulon com metotrexato, devido a possibilidade de aumento no risco de agranulocitose e depresso da medula ssea. REAES ADVERSAS: Ao iniciar o tratamento com nimesulida , deve ser feita valiao do histrico clnico do paciente, ou seja, doenas que tem ou teve, tratamento que fez. Informe se houver episdios anteriores de alergia e efeitos adversos a outros medicamentos, distrbios gastrointestinal ou renal. Ocasionalmente pode ocorrer efeitos leves e transitrios que no e exigem a suspenso do tratamento, so eles: febre, nuseas, dor de estmago, dor de cabea, sonolncia, vertigens. Caso algum destes efeitos persistam informe imediatamente seu mdico. Raramente ocorrem reaes alrgicas.

Nimesulon
nimesulida ANTIINFLAMATRIO USO ADULTO E PEDITRICO FRMULA DE COMPOSIO: Cada comprimido contm: nimesulida...............................................................................................100 mg Excipientes......................................q.s.p.......................................1 comprimido Excipientes: lactose, amido de milho, PVP, croscarmelose, estearato de magnsio, bixido de silcio, lcool, hidroxipropilmetilcelulose, bixido de titnio, cloreto de metileno. Suspenso Oral - Gotas Peditricas: Cada ml contm: nimesulida.................................................................................................50 mg Veculo................................................q.s.p.................................................1 ml Veculo: glicerina, propilenoglicol, veegun, sacarina sdica, cido ctrico, metilparabeno, propilparabeno, corante vermelho, essncia de morango, sorbitol, gua deionizada. Ateno: Este medicamento contm acar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes. POSOLOGIA E MODO DE USAR: Adulto: Comprimido: 50-100 mg duas vezes ao dia, podendo alcanar at 200 mg, duas vezes ao dia. Peditrico: Suspenso Gotas (Cada gota contm 2,5 mg de Nimesulida): A dose diria de 5 mg por kg/peso corporal, em trs tomadas iguais. Tanto os comprimidos como a suspenso oral, devem ser ingeridos preferencialmente aps as refeies. Em caso de insuficincia renal, a posologia deve ser adaptada s necessidades de cada paciente, de acordo com valores do filtrado glomerular.

Piroxil
piroxicam ANTIINFLAMATRIO USO ADULTO FRMULA DE COMPOSIO:

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piroxicam..................................................................................................20 mg Excipientes...................................q.s.p.................................................1 cpsula Excipientes: Lactose, amido de milho, estearato de magnsio, lauril sulfato de sdio. Ateno: Este medicamento contm acar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes. POSOLOGIA: A concentrao tima no plasma (Steady State) somente alcanada de 7 a 12 dias aps o incio da terapia. Assim,a resposta teraputica mxima no deve ser esperada antes de 2 semanas do uso, mesmo que os efeitos analgsicos e antiinflamatrios se manifestam mais inicialmente. Tem sido sugerido que a resposta satisfatria associada com concentrao plasmtica maiores que 5 a 6 mg/ml. ARTRITE REUMATIDE, OSTEOARTRITE (ARTROSE, DOENA ARTICULAR DEGENERATIVA) e ESPONDILITE ANQUILOSANTE: A dose inicial recomendada de 20 mg ao dia em dose nica. Se necessrio, a dose diria pode ser dividida. A maioria ser mantida com 20 mg ao dia. DISTRBIO MSCULO-ESQUELTICO AGUDO: Deve iniciar com 40 mg ao dia nos dois primeiros dias, em dose nica ou fracionada. Para os restantes 7 a 14 dias, a dose deve ser de 20 mg ao dia. GOTA AGUDA: Iniciar com uma nica dose de 40 mg ao dia, seguido nos prximos 4 a 6 dias por 40 mg/dia em dose nica ou fracionada. Piroxicam no est indicado para o tratamento prolongado da gota. O uso do Piroxicam no tratamento da gota no corrige a hiperuricemia, que no deve ser esquecida, mesmo que o uso da medicao diminua a incidncia ou a severidade dos ataques agudos decorrentes. DOR PS-TRAUMTICA E PS-OPERATRIA: Iniciar com 20 mg/dia em dose nica. Em casos onde se deseja um efeito mais rpido, pode se iniciar com 40 mg/dia nos dois primeiros dias, em dose nica ou fracionada. Posteriormente, a dose deve ser reduzida a 20 mg/dia. ADMINISTRAO: Piroxicam deve ser preferencialmente administrado aps refeio ou com alimento ou anti-cidos, para reduzir irritao gastrintestinal, especialmente durante o uso prolongado. Entretanto, para acelerar a absoro, quando um efeito inicial necessrio, a medicao deve ser dada preferencialmente 30 minutos antes das refeies ou pelo menos duas horas aps. recomendado que esta medicao seja tomada com um copo cheio de gua, e que o paciente permanea na posio ereta por 15 a 30 minutos aps administrao. Estas medidas podem reduzir o risco do medicamento alojar-se no esfago, j que tem sido relatados irritao esofageana prolongada e dificuldade na deglutio em pacientes que recebem AINE. ADMINISTRAO COMBINADA: O importante que a dose total diria administrada no deve exceder a dose total recomendada para cada indicao. USO EM CRIANAS: Posologia e indicaes para uso em crianas no foram ainda estabelecidas SUPERDOSAGEM: O tratamento da superdosagem consiste no esvaziamento gstrico atravs da induo de vmitos ou lavagem gstrica. A administrao de carvo ativado pode resultar em uma menor absoro do Piroxicam. Monitorizao das funes vitais e tratamento sintomtico de suporte podem ser necessrios. INDICAES: Por suas propriedades antiinflamatrias, analgsicas e antipirticas, o Piroxicam est indicado para alvio sintomtico da artrite reumatide aguda e crnica, osteoartrite (artrose, doena articular degenerativa) e espondilite anquilosante. Mostrou-se tambm eficaz no tratamento de distrbios msculo-esquelticos agudos, gota aguda, dor ps-operatria e ps-traumtica. O uso do Piroxicam no afeta o curso progressivo da doena artrtica, e pode ser necessrio o tratamento com outras drogas anti-reumticas especficas, dependendo da condio clnica em questo e da resposta do paciente. CONTRA-INDICAES: Piroxicam no deve ser administrado a pacientes que previamente apresentaram hipersensibilidade droga. Potencialmente, pode haver reao alrgica cruzada com cido-acetil-saliclico e outros antiinflamatrios no-esterides (AINE). Pacientes que desenvolveram asma, rinite, angioedema ou urticria aps uso de cido-acetil-saliclico ou outros AINE. Pacientes com lcera pptica e hemorragia digestiva alta. PRECAUES: Ulcerao pptica, perfurao e sangramento gastrintestinal, s vezes severos e em alguns casos fatais, tem sido relatados com o uso de Piroxicam. Em pacientes com histria prvia de doena gastrintestinal alta, a droga deve ser administrada sob uma superviso mdica rigorosa. Em casos raros, os antiinflamatrios noesteroidais podem causar nefrite intersticial, glomerulites, necrose papilar e sndrome nefrtica; inibem a sntese de prostaglandinas renais que servem para manter a perfuso renal em pacientes com fluxo sangneo renal diminudo. Nesses pacientes, administrao de antiinflamatrios no-esterides pode precipitar descompensao renal, reversvel aps a suspenso do tratamento. Pacientes sob maiores riscos so aqueles com insuficincia cardaca, disfuno heptica, e com funo renal prejudicada, devido a grande excreo renal do Piroxicam e sua biotransformao (menos do que 5% da dose diria excretada inalterada) doses menores devem ser dadas a pacientes com funo renal alterada e devem ser cuidadosamente monitorizadas. Os antiinflamatrios no-esterides podem causar reteno de sdio, potssio e gua, e podem interferir com a ao natriurtica de agentes diurticos. Essas propriedades devem ser lembradas em se tratando de pacientes com funo cardaca comprometida ou hipertenso, uma vez que estes fatores podero ser responsveis pela piora das condies cardacas do paciente. Embora outros antiinflamatrios no-esteroidais no tenha os mesmos efeitos diretos sob as plaquetas como o cido-acetil-saliclico, todas as drogas que inibem a sntese de prostaglandinas interferem na funo plaquetria em algum grau, portanto, pacientes que podem ser afetados por tal ao, devem ser observados cuidadosamente durante a administrao de Piroxicam. Assim como ocorre com outros antiinflamatrios no-esteroidais, elevaes de um ou mais dos testes hepticos podem ocorrer em mais de 15% dos pacientes. Estas anormalidades podem progredir, permanecer estveis ou serem transitrias com a continuao da terapia. A TGP o indicador mais sensvel da disfuno heptica. Elevaes significativas de TGO ou TGP ocorreram em estudos clnicos em menos de 1% dos pacientes. Em pacientes com disfuno heptica, Piroxicam deve ser administrado com cautela. Embora raras, reaes hepticas severas, incluindo ictercia e casos fatais de hepatite, tenham sido relatados com Piroxicam. Logo, se os testes de funo heptica sofreram alteraes significativas, o tratamento com o Piroxicam deve ser interrompido. Como para outros AINE, o uso de Piroxicam em conjunto com cido-acetil-saliclico ou outros AINE, no recomendado, pois no existem dados adequados para se demonstrar que a combinao produza maior eficcia do que a conseguida com as drogas em separado e o potencial para efeitos colaterais maior. Relatos de alteraes oculares encontradas com AINE recomendam que pacientes que as desenvolvam durante o tratamento com o Piroxicam recebam uma avaliao oftalmolgica. Ateno: Este medicamento contm acar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes. INTERAES MEDICAMENTOSAS: O Piroxicam possui uma alta ligao protica, e assim pode deslocar outras drogas ligadas s protenas. O mdico deve estar atento para alteraes na posologia quando administrar Piroxicam a pacientes recebendo drogas com alta ligao protica, como por exemplo os anticoagulantes do tipo cumarnicos. Piroxicam aumenta o nvel plasmtico do ltio. recomendvel que esses nveis plasmticos de ltio sejam monitorizados desde o incio, ajustando ou descontinuando a medicao, se necessrio. O uso concomitante de Piroxicam e cido-acetil-saliclico resulta em reduo dos nveis plasmticos do Piroxicam em cerca de 80%. No foi detectada interferncia com o uso concomitante de anticidos com Piroxicam em relao interferncia com os nveis plasmticos do ltimo. O mesmo se pode dizer do uso com digoxina e digitoxina. REAES ADVERSAS: A incidncia de reaes adversas baseada em pesquisas clnicas. Aproximadamente 30% de todos os pacientes que receberam doses dirias de 20 mg e experimentaram efeitos colaterais, sintomas gastrintestinais so os mais frequentemente encontrados, apesar de, na maioria dos casos no interferir com o curso da teraputica. Estas reaes incluem: estomatites, anorexia, desconforto epigstrico, nuseas, constipao, desconforto abdominal, indigesto, flatulncia, diarria e dor abdominal. Dos pacientes que experimentaram efeitos colaterais gastrointestinais, aproximadamente 5% interromperam o tratamento com uma incidncia total de lcera pptica de aproximadamente 1%. Outras reaes gastrointestinais ocorreram com menor freqncia, tais como: disfuno heptica, vmitos, melena, sangramento gastrointestinal, perfurao e ulcerao, boca seca. Avaliao objetiva da mucosa gstrica e da perda intestinal de sangue mostram que 20 mg/dia de Piroxicam, em uma ou duas doses/dia, significamente menos irritante que o cido saliclico. A administrao prolongada de doses de 30 mg ou mais, leva consigo um risco maior de efeitos colaterais gastrointestinais. Edema, principalmente de tornozelo, tem sido relatado em uma pequena porcentagem de casos. Efeitos sobre o S.N.C., tais como cefalia, tonturas, sonolncia, insnia, depresso, nervosismo, alteraes do humor, pesadelo, confuso mental, parestesia e vertigem, tem sido relatadas raramente. Edema dos olhos, viso turva e irritaes oculares podem ocorrer, apesar das avaliaes oftalmolgicas no revelarem alteraes oculares. Mal-estar e tinitus podem tambm ocorrer.

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Reaes drmicas de hipersensibilidade na forma de rash cutneo e prurido podem ocorrer. Oniclise e alopecia tem sido raramente observadas. Reaes de fotossensibilidade podem estar associadas com a terapia. Assim como durante o tratamento com outros AINE, pode-se observar raros casos de necrose epidrmica txica (Doena de Lyell) e Sndrome de Stevens-Johnson, eritema, descamao, dermatite esfoliativa e eritema multiforme. Reaes vesculo-bolhosa tambm tem sido raramente relatadas. Pode ocorrer diminuio na hemoglobina e no hematcrito em associao com sangramento gastrointestinal. Anemia aplstica e epistaxis tem sido raramente relatadas. Como outros AINE, alguns pacientes podem ter aumentados seus nveis de transaminases durante a terapia com Piroxicam. Casos espordicos de anticorpos antinucleares (ANA) positivos tem sido relatados. Efeitos relacionados ao sistema cardiovascular e respiratrio podem ocorrer, tal como edema e menos freqente hipertenso, piora do quadro de insuficincia cardaca congestiva e da angina, palpitao, dispnia. Alteraes metablicas como hipoglicemia, hiperglicemia, aumento ou diminuio de peso podem ser raramente observadas, assim como, reaes de hipersensibilidade como anafilaxia, broncoespasmo, urticria/angioedema, vasculites, doenas do sono. o por pequeno perodo na artrite reumatide; osteoartrite (ps-traumtica ou sinovite); artrite psoritica; espondilite anquilosante; artrite gotosa aguda; bursite aguda e subaguda, fibrosite; epicondilite; tenossinovite; miosite. Distrbios dermatolgicos: Pnfigo; dermatite bolhosa herpetiforme; eritema multiforme grave (sndrome de Stevens-Johnson); dermatite esfoliativa; micose fungide; psorase grave; dermatite seborrica grave. Doenas do colgeno: Durante exacerbao ou como terapia de manuteno em casos selecionados de lpus eritematoso sistmico; cardite reumtica aguda; polimosite e dermatomiosite. Distrbios alrgicos: Controle de condies alrgicas graves ou incapacitantes, no tratveis com terapia convencional, como rinite alrgica, sazonal ou perene; plipo nasal; asma brnquica (incluindo estado de mal asmtico); dermatite de contato; dermatite atpica (neurodermatite); reaes medicamentosas ou por soro. Distrbios oftlmicos: Processos inflamatrios e alrgicos, agudos e crnicos, envolvendo os olhos e anexos, como conjuntivite alrgica, ceratite; lcera alrgica marginal da crnea; herpes zoster oftlmico; irite e iridociclite; coriorretinite; inflamao do segmento anterior; uvete posterior difusa e coroidite; neurite tica; oftalmia do simptico. Distrbios respiratrios: Sarcoidose sintomtica; sndrome de Lffler, sem resposta aos tratamento convencionais, beriliose; tuberculose pulmonar disseminada ou fulminante, quando acompanhada por quimioterapia antituberculosa apropriada. Distrbios hematolgicos: Trombocitopenia idioptica ou secundria em adultos; anemia hemoltica (auto-imunolgica); eritoblastopenia; anemia hipoplstica congnita. Distrbio neoplsicos: Como medicao paliativa de leucemia e linfomas em adultos e leucemia aguda em crianas. Estados edematosos: Para produzir diurese ou remisso de proteinria na sndrome nefrtica do tipo idioptico ou devido a lpus eritematoso, mas somente na ausncia de uremia. Outros distrbios: Meningite tuberculosa com iminncia de bloqueio subaracnide, quando acompanhada por quimioterapia antituberculosa apropriada.

Predval
prednisona GLICOCORTICIDE SISTMICO USO ADULTO E PEDITRICO FRMULA DE COMPOSIO Cada comprimido de 5 mg contm prednisona..................................................................................................5 mg Excipientes.....................................q.s.p........................................1 comprimido Excipientes: amido de milho pr, microcelulose 101, microcelulose 102, croscarmelose, lauril sulfato de sdio, bixido de silcio e estearato de magnsio. Cada comprimido de 20 mg contm prednisona..................................................................................................20 mg Excipientes.....................................q.s.p........................................1 comprimido Excipientes: amido de milho, microcelulose 101, microcelulose 102, croscarmelose, lauril sulfato de sdio, bixido de silcio e estearato de magnsio. POSOLOGIA As necessidades posolgicas so variveis e devem ser individualizadas tendo por base a gravidade da doena e a resposta do paciente ao tratamento. A dose inicial de prednisona para adultos pode variar de 5 mg a 60 mg dirios, dependendo da doena em tratamento. Em situaes de menor gravidade, dose mais baixas devero ser suficientes, enquanto que determinados pacientes necessitam de doses iniciais elevadas. A dose inicial dever ser mantida ou ajustada at que se observe resposta clnica favorvel. Se aps um perodo de tratamento, no ocorrer resposta clnica satisfatria, Predval deve ser descontinuado e outra terapia apropriada deve ser instituda. A dose peditrica inicial pode variar de 0,14 mg a 2 mg/kg de peso por dia, ou de 4 mg a 60 mg por metro quadrado de superfcie corporal por dia. Posologia para recm-nascidos e crianas: devem ser orientadas segundo as mesmas consideraes feitas para adultos, em vez de se adotar rigidez estrita aos ndices indicados para idade ou peso corporal. Aps observao de resposta favorvel, deve-se determinar a dose adequada de manuteno, mediante diminuio da dose inicial, realizada por pequenos decrscimos a intervalos de tempo apropriados, at que a menor dose para manter resposta clnica adequada seja obtida. Predval pode ser administrado, em regime de dias alternados, em pacientes que necessitem de terapia prolongada, de acordo com o julgamento mdico. Caso ocorra um perodo de remisso espontnea em uma afeco crnica, o tratamento dever ser descontinuado. A exposio do paciente a situao de estresse no relacionada a doenas bsicas sob tratamento pode necessitar de um aumento de dose de prednisona. Em caso de descontinuao do medicamento, aps tratamento prolongado, deve-se reduzir a dose gradualmente. SUPERDOSAGEM O uso crnico de doses excessivas leva a supresso do eixo hipotlamo-adrenal e conseqente insuficincia da glndula alvo, com quadro clnico de Sndrome de Cushing (ver Precaues e Efeitos Colaterais). Em caso de superdosagem aguda, pode haver sangramento digestivo, hipertenso, hiperglicemia, hipocalcemia e quadro psictico - a conduta lavagem gstrica e medidas de suporte. O seu tratamento inclui a induo da mese ou realizao de lavagem gstrica. As possveis complicaes associadas devem ser tratadas especificamente. INDICAES Predval indicado no tratamento de patologias endcrinas, reumticas, dermatolgicas alrgicas, osteomusculares, neoplsicas, oftlmicas, respiratrias, hematolgicas e do colgeno com indicao de corticoterapia. A terapia corticosteride hormonal complementar terapia convencional Distrbios endcrinos: Insuficincia adrenocortical primria ou secundria ( em conjunto com mineralocorticides, se necessrio); hiperplasia adrenal congnita, tireoidite no supurativa; hipercalcemia associada a cncer. Distrbios osteomusculares: Como terapia complementar para administra

CONTRA-INDICAES Predval contra-indicado a pacientes com infeces sistmicas por fungos, hipersensibilidade prednisona ou a outros corticosterides ou quaisquer componentes de sua frmula. PRECAUES E ADVERTNCIAS Por ser um glicocorticide, a prednisona inibe, em altas doses, a secreo de ACTH e o uso prolongado poder levar ao comprometimento da funo adrenal. A retirada do medicamento com reduo progressiva da dose diminui o risco da insuficincia adrenal, assim como a teraputica em pulsos. Pelo mesmo motivo, pacientes que receberam doses altas e/ou prolongadas de prednisona devem, ao submeter-se a stress (cirurgia, parto, etc) receber cobertura de glicocorticides. Os efeitos dos corticosterides so aumentados em pacientes com hipotireoidismo e cirrose. Recomenda-se o uso cauteloso em pacientes com herpes simples oftlmica. Os corticosterides podem agravar condies pr-existentes de instabilidade emocional ou tendncias psicticas. aconselhvel cautela em relao a colite ulcerativa inespecfica, quando houver possibilidade de perfurao, abcesso ou outra infeco piognica, diverticulite, anastomoses intestinais recentes, lcera pptica, insuficincia renal, hipertenso, osteoporose e miastenia gravis. Todos os corticosterides aumentam a excreo de clcio. Considerar a possibilidade de dieta hipossdica e suplementao de potssio. Os pacientes no devero ser vacinados contra varola durante terapia com corticosterides. O tratamento com corticosterides na tuberculose ativa deve estar restrito aos casos de tuberculose fulminante ou disseminada, nos quais o corticosteride usado associado ao esquema antibacteriano adequado. Caso haja indicao do corticosteride em tuberculose latente torna-se necessrio avaliao continuada. Durante terapia prolongada, esses pacientes devem receber quimioprofilaxia. O crescimento e desenvolvimento de recm-nascidos e crianas sob corticoterapia prolongada devem ser cuidadosamente acompanhados. A corticoterapia pode alterar a motilidade e o nmero de espermatozides. Pode ser necessrio reajuste posolgico durante remisses ou exacerbao da doena em tratamento, resposta individual ao tratamento e exposio do paciente a situao de estresse emocional ou fsico como: infeco grave, cirurgia ou traumatismo. Poder ser necessria monitorizao por um perodo de at um ano aps o trmino de tratamento prolongado ou com doses altas de corticosteride. Os corticosterides podem mascarar alguns sinais de infeco, e novas infeces podem surgir durante sua administrao. Quando os corticosterides so usados, pode ocorrer baixa na resistncia ou dificuldade de localizar a infeco. Insuficincia secundria do crtex supra-renal, induzida por medicamento, pode ser resultante de retirada rpida do corticosteride, podendo ser evitada mediante reduo gradativa da dose. Tal insuficincia relativa pode persistir meses aps a descontinuao da terapia; por essa razo, se ocorrer estresse durante esse perodo , a corticoterapia dever ser reinstituda. Se o paciente j estiver fazendo uso de corticosteride, a dose poder ser aumentada, uma vez que a secreo mineralocorticide pode estar diminuda, devendo ser administrados concomitantemente sal/e ou mineralocorticide. O efeito dos corticosterides aumentado em pacientes com hipotireoidismo e cirrose. Recomenda-se uso cauteloso em pacientes com herpes simples oftlmico pelo risco de perfurao de crnea. Os corticosterides podem agravar condies preexistentes de instabilidade emocional ou tendncias psicticas. Transtorno psquicos podem ocorrer com a terapia com corticosterides. aconselhvel cautela em relao a: colite ulcerativa inespecfica, quando houver possibilidade de perfura-

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o; abscesso ou outra infeco piognica; diverticulite; anastomoses intestinais recentes; lcera pptica ativa ou latente; insuficincia renal; hipertenso; osteoporose e miastenia gravis. Como as complicaes provenientes do tratamento com corticosterides esto relacionados dose e durao teraputica, deve-se fazer uma avaliao de risco/benefcio para cada paciente. O uso prolongado de corticosteride pode produzir catarata subcapsular posterior (especialmente em crianas), glaucoma com risco de leso do nervo tico, aumento do risco de infeces oculares secundrias por fungos ou vrus. Altas doses de corticosterides, bem como doses habituais podem causar elevao da presso arterial, reteno de sal e gua e aumento da excreo de potssio. Estes efeitos ocorrem menos com os derivados sintticos, exceto quando em altas doses. Todos os corticosterides aumentam a excreo de clcio. Considerar a possibilidade de dieta hipossdica e suplementao de potssio, quando os costicosterides forem utilizados. Os pacientes no devero ser vacinados contra varola durante terapia com corticosterides. Outras imunizaes tambm devero ser evitadas, principalmente em pacientes que esto recebendo altas doses de corticosterides, pelos possveis riscos de complicaes neurolgicas e ausncia de resposta de anticorpos. Entretanto, processos de imunizao podem ser realizados em pacientes que estejam fazendo uso de corticosterides como terapia substitutiva, por exemplo, para a doena de Addison. Pacientes que estejam fazendo uso de doses imunossupressoras de corticosterides devem evitar exposio a varicela ou sarampo e, se expostos, devem receber atendimento mdico, principalmente crianas. O tratamento com corticosterides na tuberculose ativa deve estar restrito aos casos de tuberculose fulminante ou disseminada, nos quais o corticosteride usado associadamente ao esquema antituberculoso adequado. Caso haja indicao de corticosteride em tuberculose latente ou reatividade tuberculina, torna-se necessria a avaliao continuada. Durante terapia prolongada, os pacientes devem receber quimioprofilaxia. Caso a rifampicina seja utilizada em um programa quimioprofiltico, seu efeito intensificador do metabolismo heptico dos corticosteride dever ser considerado (ajustando-se a dose, se necessrio). A menor dose possvel de corticosteride deve ser usada no controle da condio sob tratamento. Quando a reduo da dose for possvel, esta dever ser gradual. O crescimento e desenvolvimento de recm-nascidos e crianas sob corticoterapia prolongada devem ser cuidadosamente acompanhados, uma vez que estes medicamentos podem alterar o crescimento e inibir a produo endgena de corticosterides. A corticoterapia pode alterar a motilidade e o nmero de espermatozides. INTERAES MEDICAMENTOSAS Os corticosterides potencializam os medicamentos para tratamento do hipotireoidismo (propiltiouracil). O uso concomitante de fenobarbital, fenitona, rifampicina ou efedrina pode aumentar o metabolismo dos corticosterides, reduzindo seus efeitos teraputicos. Pacientes em tratamento com corticosterides e estrgenos devem ser observados em relao exacerbao dos efeitos do corticosteride. O uso concomitante de corticosterides com diurticos depletores de potssio pode intensificar a hipopotassemia. O uso de corticosterides com glicosdeos cardacos pode aumentar a possibilidade de arritmias ou intoxicao digitlica associada hipopotassemia Os corticosterides podem potencializar a depleo de potssio causada pela anfotericina B. Deve-se acompanhar com exames laboratoriais (dosagem principalmente de potssio) todos os pacientes em tratamento com associao desses medicamentos. O uso de corticosterides com anticoagulantes cumarnicos pode aumentar ou diminuir os efeitos anticoagulantes, podendo haver necessidade de reajustes posolgicos. Os efeitos dos antiinflamatrios no esterides ou do lcool, somados aos dos glicocorticides, podendo resultar em aumento da incidncia ou gravidade de lceras gastrintestinais. Os corticosterides podem reduzir as concentraes plasmticas de salicilato. Nas hipoprotrombinemias, o cido acetilsaliclico deve ser usado com precauo, quando associado com corticosterides. Quando corticosterides so indicados a pacientes diabticos, podem ser necessrios reajustes nos hipoglicemiantes. O tratamento com glicocorticides pode inibir a resposta somatropina. REAES ADVERSAS As reaes adversas a prednisona so semelhantes s relatadas para outros corticosteride e usualmente podem ser revertidas ou minimizadas com reduo da dose, sendo este procedimento prefervel interrupo do tratamento com a droga. As reaes adversas incluem: Alteraes hidroeletrolticas: Reteno de sdio e gua, insuficincia cardaca congestiva em pacientes suscetveis, perda de potssio, alcalose hipocalmica, hipertenso. Alteraes osteomusculares: Fraqueza muscular, miopatia corticosteride, perda de massa muscular, agravamento dos sintomas de miastenia gravis, osteoporose, necrose assptica da cabea do fmur e do mero, fatura patolgica de ossos longos e vrtebras, ruptura do tendo. Alteraes gastrintestinais: lcera pptica com possvel perfurao e hemorragia , pancreatite distenso abdominal, esofagite ulcerativa. Alteraes dermatolgicas: petquias e equimoses, eritema facial, retardo na cicatrizao, atrofia cutnea, sudorese excessiva, supresso da reao a testes cutneos, urticria edema angioneurtico, dermatite alrgica. Alteraes neurolgicas: Convulses, aumento da presso intracraniana com papiledema (pseudotumor cerebral) geralmente aps tratamento; vertigem cefalia. Alteraes endcrinas: Irregularidades menstruais, desenvolvimento de estado cushingide, insuficincia supra-renal ou hipofisria, principalmente em casos de estresse (cirurgias, trauma ou doena), reduo da tolerncia aos carboidratos, manifestao de diabetes mellitus latente, aumento da necessidade de insulina ou hipoglicemiantes orais em pacientes diabticos, supresso do crescimento fetal ou infantil. Alteraes oftlmicas: Catarata subcapsular posterior, aumento da presso intra-ocular,glaucoma, exoftalmia. Alteraes metablicas: Balano nitrogenado negativo devido ao catabolismo protico. Alteraes psiquitricas: Euforia, depresso grave com manifestao psicticas, alteraes da personalidade, hiperirritabilidade, insnia, alteraes do humor. Outras: Reaes de hipersensibilidade ou anafilactides e reaes do tipo choque ou de hipotenso. Interaes com testes laboratoriais: Os corticosterides podem alterar o teste de Nitroblue tetrazolium para infeces bacterianas e produzir resultados falsonegativos. Informe seu mdico o aparecimento de reaes desagradveis. REAES ADVERSAS (Geralmente, dependentes da dose e tempo de uso) Alteraes hidroeletrolticas, osteomusculares, gastrointestinais, dermatolgicas, neurolgicas, endcrinas, oftlmicas, metablicas, psiquitricas, caracterizadas por: reteno de sdio e gua, insuficincia cardaca congestiva em pacientes susceptveis, perda de potssio, alcalose, hipocalcemia, hipertenso, fraqueza muscular, miopatia corticosteride, atrofia da massa muscular, agravamento dos sintomas de miastenia gravis, osteoporose, fraturas, lcera pptica com possvel perfurao e hemorragia, pancreatite, distenso abdominal, esofagite ulcerativa, petquias e equimoses, eritema, retardo da cicatrizao, atrofia cutnea, sudorese excessiva, supresso na reao a testes cutneos, convulses, aumento da presso intracraniana com papiloedema, irregularidades menstruais, manifestao de diabetes mellitus latente, aumento da necessidade de insulina em pacientes diabticos, catarata subcapsular, aumento da presso intraocular, glaucoma, exoftalmia, balano nitrogenado negativo ao catabolismo protico, lipomatose, euforia, instabilidade emocional, depresso grave e manifestaes psicomotivas declaradas, alteraes de personalidade, hiper-irritabilidade, insnia. Sndrome de Cushing iatrognica, insuficincia adrenal crnica.

Prometazol
prometazina cloridrato ANTI-HISTAMNICO USO ADULTO FRMULA DE COMPOSIO Cada comprimido contm prometazina cloridrato.........................................................................25 mg (*) Excipientes........................q.s.p.....................................................1 comprimido Excipientes: lactose*, amido de milho, polivinilpirrolidona, talco, estearato de magnsio, lcool isoproplico, Eudragit, polissorbato, gua, bixido de titnio, corante e polietilenoglicol 6000. (*) Correspondente a 25 mg de prometazina base. * Ateno: Este medicamento contm acar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes. POSOLOGIA A escolha da forma farmacutica e da posologia deve ser feita em funo do distrbio a ser tratado e sob a orientao mdica. Esquematicamente e apenas a ttulo de orientao podem ser prescritas as seguintes doses: Adultos: 2 a 6 comprimidos por dia. Estas doses devem ser divididas em duas, trs ou quatro vezes, reservando-se a maior frao para a noite. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM O quadro clnico resultante da superdosagem com prometazina vai desde leve depresso do sistema nervoso central e sistema cardiovascular, at profunda hipotenso, depresso respiratria e perda da conscincia. Pode ocorrer agitao, especialmente em pacientes geritricos. Convulses raramente ocorrem. Sinais e sintomas como boca seca, pupilas fixas e dilatadas, fushing e sintomas gastrointestinais tambm podem ocorrer. O tratamento essencialmente sintomtico e de suporte. Lavagem gstrica deve ser feita o mais precocemente possvel. Somente em casos extremos torna-se necessria a monitorizao dos sinais vitais. A naloxona reverte alguns dos efeitos depressivos mas no todos. Hipotenso severa, em geral, responde administrao de norepinefrina ou fenilefrina. Epinefrina no deve ser utilizada, j que o seu uso em pacientes com bloqueio adrenrgico parcial pode abaixar ainda mais a presso arterial. Experincias limitadas com dilise indicam que ela no til nestes casos. PACIENTES IDOSOS O produto deve ser utilizado com cautela em pacientes idosos, sempre sob orientao mdica, pois h maior risco de reaes adversas. INDICAES Prometazol indicado no tratamento sintomtico dos distrbios includos no grupo das reaes anafilticas e alrgicas. Tambm pode ser utilizado na preveno de vmi-

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tos do ps-operatrio e dos enjos de viagens, pois possui atividade antiemtica. Pode ser utilizado, na pr-anestesia e na potencializao de analgsicos, devido sua ao sedativa. CONTRA-INDICAES Prometazol no deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade prometazina ou outros derivados fenotiaznicos, assim como aos portadores de discrasias sangneas. Ligadas a efeito anticolinrgico: glaucoma por fechadura de ngulo, pacientes com risco de reteno urinria ligado a distrbios uretroprostticos. O uso do produto contra-indicado em mulheres em fase de amamentao. PRECAUES Prometazol s deve ser usado durante a gravidez sob orientao mdica, avaliandose sempre a relao risco-benefcio. Um ligeiro aumento do risco de malformaes cardiovasculares tem sido colocado em evidncia na espcie humana. Por conseqncia, recomenda-se que no seja utilizado durante os trs primeiros meses de gestao. No final da gestao, em casos de tratamento materno prolongado, h possibilidade de ocorrer sonolncia ou hiperexcitabilidade no recm-nascido. Justifica-se manter o recm-nascido em observao quanto s funes neurolgicas e digestivas, em caso de administrao da prometazina me no final da gestao. O uso da prometazina em mulheres em perodo de lactao no aconselhado, visto que no se sabe se ela excretada no leite materno. Prometazol deve ser usado com cautela em pacientes que estejam em tratamento com tranqilizantes ou barbitricos, pois poder ocorrer potencializao da atividade sedativa. Como as demais drogas sedativas ou depressoras do sistema nervoso central, Prometazol deve ser evitado em pacientes com histria de apnia noturna. Bebidas alcolicas devem ser evitadas durante tratamento com prometazina. Prometazol deve ser usado com cautela em indivduos condutores de veculos e mquinas potencialmente perigosas, devido ao risco de sonolncia. O cloridrato de prometazina deve ser utilizado com cautela por pacientes com depresso da medula ssea, obstruo piloroduodenal, angina, arritmias, bloqueio cardaco, diminuio de clcio no sangue, disfuno heptica ou renal, constipao crnica, disfuno respiratria aguda ou crnica, doena de Parkinson, doena valvular, encefalite, feocromocitoma, glaucoma de ngulo aberto ou fechado, hipertenso, hipertrofia prosttica, idosos, insuficincia cardaca congestiva, obstruo da bexiga, paralisia intestinal, sndrome de Reye, lcera pptica, sensibilidade aumentada sedao, hipotenso ortosttica e s vertigens. Em pacientes epilpticos deve-se ter maior cautela durante a administrao do produto, pois pode haver diminuio do limiar epileptognico dos fenotiaznicos. O produto pode alterar o nvel de insulina do sangue, em pacientes diabticos; tambm pode causar alterao da colorao da urina. Devido ao efeito fotossensibilizante da prometazina, deve-se evitar exposio luz, a cmaras de bronzeamento e luz ultra-violeta durante o tratamento. Evitar tambm a exposio temperaturas muito quentes ou muito frias, pois o produto causa alterao das funes de regulao trmica do corpo. Em caso de persistncia ou de agravamento dos sintomas alrgicos ou de sinais associados de infeco viral, deve-se reavaliar o paciente e as condutas adotadas. Deve-se, se possvel, identificar a causa de insnia e de possveis fatores subjacentes tratados. A persistncia da insnia depois de 5 dias de tratamento pode indicar uma doena subjacente, e o tratamento deve ser reavaliado. recomendado deitar por 30 minutos aps a primeira dose oral, e levantar devagar, para evitar queda de presso. O uso do produto no deve ser descontinuado abruptamente. Ateno: Este medicamento contm acar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes. INTERAES MEDICAMENTOSAS A ao sedativa da prometazina aditiva aos efeitos de outros depressores do sistema nervoso central, incluindo o lcool, analgsicos narcticos, sedativos, hipnticos, antidepressivos tricclicos e tranqilizantes. Portanto, estes agentes devem ser evitados ou, ento, administrados em doses reduzidas a pacientes em uso de prometazina. Evitar o uso com IMAO, pois prolongam e intensificam os efeitos anticolinrgicos da prometazina. A prometazina pode diminuir a ao de anfetaminas, supressores do apetite, bromocriptina, efedrina, metaraminol, metoxamina, epinefrina; pode tambm diminuir o limiar para crises epilpticas e exigir acertos de dose de anticonvulsivantes. Pode ainda aumentar a ao e os efeitos adversos de betabloqueadores, ou ter sua ao aumentada pelos mesmos. H um maior risco de reaes extrapiramidais com a ingesto concomitante de prometazina e outros medicamentos que produzem reaes extrapiramidais. A administrao concomitante com medicamentos hepatotxicos pode aumentar os riscos de toxicidade no fgado. Pode mascarar os efeitos txicos de medicamentos ototxicos. Pode resultar em efeitos aditivos cardacos com quinidina. Pode tambm aumentar as necessidades de riboflavina. A associao com atropina e outras substncias atropnicas pode aumentar os efeitos indesejveis da atropina. A administrao concomitante de Prometazol e medicamentos contendo sultoprida apresenta um risco maior de alteraes cardacas. A prometazina pode antagonizar a ao da dopamina e aumentar os riscos de reaes adversas quando utilizada concomitantemente com IMAO (incluindo furazolidona, procarbazina e selegilina). REAES ADVERSAS Sonolncia o efeito adverso mais comum do uso de Prometazol. Outros efeitos, embora raros, podem ocorrer: alteraes no sangue (alterao na contagem de leuccitos e hemcias), vertigem, confuso mental, alucinaes, sedao, tontura, tremores, secura da boca, congesto nasal, sintomas extrapiramidais, bradicardia ou taquicardia, aumento ou diminuio da presso arterial, hipotenso ortosttica, constipao intestinal, cor amarelada na pele ou nos olhos, desorientao, distrbio de coordenao, anorexia, inquietao, insnia, reteno urinria, miopia transitria, movimentos involuntrios; rash cutneo, eritema, eczema, prurido, edema e, mais raramente, fotossensibilidade, choque anafiltico; nusea e vmitos; leucopenia, trombocitopenia e agranulocitose, trombocitopenia e anemia hemoltica. Podem ocorrer sintomas neurolgicos. Recomenda-se um controle regular da crase sangnea nos 3 ou 4 primeiros meses de tratamento. Raramente foram descritos casos de discinesia tardia aps a administrao prolongada de certos anti-histamnicos.

Prometazol creme
prometazina cloridrato ANTIALRGICO USO ADULTO E PEDITRICO FRMULA DE COMPOSIO Cada g contm prometazina cloridrato..........................................................................20 mg (*) Excipiente ....................................q.s.p..........................................................1 g Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, essncia, Polawax, vaselina lquida, hidrxido de sdio, gua. (*) Corresponde a 20 mg de prometazina base. Posologia Aplique o creme sobre a rea afetada, espalhando-o em camada fina sobre a pele, 3 a 4 vezes por dia. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM No so conhecidos casos de superdose decorrente do uso tpico da prometazina. PACIENTES IDOSOS No h restries quanto ao uso do produto em pacientes idosos, mas mesmo assim, o tratamento deve ser feito sob orientao mdica. INDICAES Prometazol um antialrgico, indicado em pruridos de vrias etiologias, picadas de insetos, queimaduras superficiais, irritao cutnea devida a raios X, dermites produzidas pelo frio e pruridos. CONTRA-INDICAES Prometazina contra-indicada em casos de dermatoses infectadas ou irritadas, eczemas e leses exsudativas. PRECAUES A prometazina pode provocar sensibilizao cutnea, portanto deve-se evitar a exposio ao sol, luz ultra-violeta e cmaras de bronzeamento durante o tratamento com Prometazol creme, assim como o uso prolongado. importante que seja feita uma pesquisa e identificao da origem do prurido e verificar qual o tratamento apropriado. Como a prometazina pode provocar reaes alrgicas, recomenda-se avaliar a relao risco-benefcio antes de iniciar o tratamento com Prometazol creme. INTERAES MEDICAMENTOSAS Em casos de sensibilizao comprovada prometazina contida no creme, deve-se considerar as reaes de sensibilidade cruzada que podem ocorrer aps administrao de fenotiaznicos sistmicos. REAES ADVERSAS As reaes adversas mais comuns so sensibilizao cutnea e fotossensibilizao, principalmente aps exposio ao sol, ou uso prolongado.

Digestria e Antidiabtica

Cimetival
cimetidina ANTIULCEROSO USO ADULTO FRMULA DE COMPOSIO Cada comprimido contm cimetidina..................................................................................................200mg Excipientes...........................................q.s.p.......... ...........................1 comprimido Excipientes: microcelulose, PVP, croscarmelose sdica, estearato de magnsio, amido.

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POSOLOGIA Adultos 1. Ulcera Duodenal A dose recomendada no tratamento da lcera duodenal ativa de 800 mg por dia, a qual pode ser administrada em dose nica de 800 mg noite, ao deitar, ou em duas tomadas de 400 mg, pela manh e noite ao deitar. Em alguns casos, pode ser necessria uma dose diria, de at 1.600 mg, tomadas em doses divididas. Completa cicatrizao ocorre, na maioria dos casos, em quatro semanas, enquanto que o alvio sintomtico surge comumente dentro de pouco dias. Em reduzido nmero de pacientes, cujas lceras no tenham cicatrizado em quatro semanas, isto geralmente obtido quando o tratamento mantido por mais duas ou quatro semanas. Aps a remisso da lcera, em pacientes com histria de recorrncia, recomenda-se a manuteno do tratamento com dose menor para impedir a recidiva. Dose de manuteno de 400 mg noite ao deitar, tem-se revelado eficaz na preveno da lcera duodenal recidivante. A manuteno do tratamento depende do critrio mdico. 2. lcera Gstrica Benigna A posologia usual de Cimetival para esta condio de 400 mg, pela manh, e de 400, noite, ao deitar (800 mg/dia) ou, ento, 200 mg trs vezes ao dia, s refeies, e mais 400 mg, noite, ao deitar (1 g/dia). Alguns pacientes podem necessitar at 1.600 mg/dia em doses divididas. Na maioria dos pacientes, cicatrizao completa ocorre em quatro semanas, porm o alvio da sintomatologia dolorosa ocorre mais rapidamente. Aps a remisso do quadro ulceroso, o tratamento de manuteno com dose menor (400 mg noite ao deitar), demonstrou reduzir significativamente as recidivas. Tais pacientes devem der reavaliados em intervalos regularmente. 3. Esofagite Pptica O tratamento depende da gravidade do distrbio. Nos casos leves e moderados a dose de 400 mg, duas vezes ao dia. A dose usual varia de 800 a 1.600 mg/ dia, divididos em duas ou quatro tomadas, s refeies, e a noite ao deitar, geralmente por perodo de at 12 semanas. 4. Distrbios Patolgicos de Hipersecreo O tratamento deve ser ajustado s necessidades individuais, porm a posologia inicial geralmente de 200 mg trs vezes ao dia, s refeies, e 400 mg noite, ao deitar (1.000 mg/dia). Alguns pacientes podem precisar de doses maiores ou de tomadas mais freqentes. Tratamento bem sucedido com dose de at 2,4 g/ dia foi observado em alguns pacientes. Devido cronicidade destas condies, o tratamento deve ser mantido enquanto houver indicao clnica. 5. Condies no Ulcerosas Relacionadas com Acidez Gstrica A posologia recomendada de 200 mg, quatro vezes ao dia (s refeies e noite, ao deitar). O alvio da sintomatologia dispptica surge dentro de um perodo de tratamento de uma a quatro semanas. Dose Total Diria: no deve exceder a 2.400 mg. Ajuste posolgico em pacientes com insuficincia renal Em pacientes com insuficincia renal a dose deve ser reduzida de acordo com o clearance de creatinina. Sugerem-se as seguintes doses: clearance da creatinina (ml/min.) 0 a 15 15 a 30 30 a 50 maior do que 50 posologia de Cimetival 200 mg, 2 vezes ao dia 200 mg, 3 vezes ao dia 200 mg, 4 vezes ao dia posologia normal No controle de condies hipersecretrias patolgicas, como a sndrome de Zollinger-Ellison, na mastocitose sistmica, adenomas endcrinos mltiplos, sndrome ps-operatria de intestino curto, hipersecreo idioptica; Na preveno na lcera de estresse em pacientes gravemente enfermos e de alto risco e, tambm, como medida de apoio no controle de hemorragia devido a lceras ppticas ou eroses do trato gastrintestinal superior; Nos pacientes sob anestesia geral e, inclusive, em mulheres submetidas a cesarianas, Cimetival reduz a acidez e o volume das secrees gstricas, diminuindo o risco de dano pulmonar promovido pela aspirao de contedo gstrico (Sndrome de Mendelson); Cimetival pode ser usado no tratamento a, curto prazo, dos sintomas de condies disppticas, caracterizadas por dor abdominal superior, particularmente quando relacionadas com as refeies e quando no se consegue identificar qualquer causa orgnica; Em grandes nmeros de pacientes tratados com dose reduzida, por perodos superiores a trs anos, Cimetival mostrou-se seguro e eficaz na preveno da recidiva das lceras gstricas e duodenais, em particular naqueles pacientes com histria de recidivas ou complicaes freqentes, assim como em pacientes com patologias concomitantemente que possa tornar a cirurgia um risco maior do que o habitual. CONTRA-INDICAES Cimetidina contra-indicada na gravidez, lactao e hipersensibilidade droga e demais componentes da formulao. PRECAUES E ADVERTNCIAS Em pacientes com insuficincia renal a dose deve ser reduzida de acordo com o clearance de creatinina. O medicamento deve ser administrado aps hemodilise em pacientes submetidos a processo de rim artificial. Dever ser feito um controle peridico na contagem de leuccitos nos casos de lcera gstrica, sua possvel malignidade deve ser investigada visto que o quadro sintomatolgico pode responder um tratamento com cimetidina. Antes da instituio do tratamento clnico de lcera gstrica, preciso excluir sua possvel malignidade, pois seus sintomas podem responder terapia com os antagonistas H2. INTERAES MEDICAMENTOSAS Pequenos aumentos na concentrao plasmtica de creatinina no so raros e isso pode refletir simplesmente a competio entre a cimetidina e a creatinina pela excreo renal. Em alguns casos a interao de cimetidina com outros frmacos tem significao clnica: anticoagulantes do tipo warfarina, a fenitoina e a teofilina, drogas metabolizadas no fgado e que tm ndice teraputico estreito. Recomenda-se rgida vigilncia do tempo de protrombina na introduo e na suspenso do tratamento, quando o paciente faz uso concomitante de anticoagulantes. Pode ser necessria a reduo da dose do anticoagulante. No caso fenitona e da teofilina, um ajuste posolgico pode ser necessrio quando da instituio ou suspenso do uso concomitante de cimetidina (ou qualquer outro antagonista H2), de modo a manter nveis sricos teraputicos ideais e seguros. A absoro de cimetidina no prejudicada pela alimentao. Tm sido relatadas interaes de mnimo valor clnico com o diazepam e o clordiazapxido. REAES ADVERSAS Algumas leves reaes foram observadas em alguns pacientes durante o tratamento: diarria leve e transitria, dor muscular, tontura, cansao, erupes cutneas. Estudos mostraram que 5 de 25 pacientes sofrendo de sndrome de ZollingerEllison desenvolveram ginecomastia leve durante o tratamento com cimetidina, no foi observada nenhuma induo da disfuno endcrina, permanecendo inalterada durante a continuidade do tratamento com cimetidina. Os antagonistas dos receptores H2 podem afetar a hematimetria. Foram descritos casos de reduo na contagem de leuccitria, inclusive agranulocitose, em pacientes tratados com cimetidina, com alguns poucos casos de recorrncia quando da restituio do tratamento. Estes pacientes geralmente apresentavam graves patologias concomitantes, e estavam recebendo outras drogas ou tratamento sabidamente capazes de reduzir a contagem das clulas sangneas. Trombocitopenia (na proporo de 3 casos por milho de pacientes) e raros casos de anemia aplstica foram tambm relatados. Estados confusionais reversveis foram descritos com o emprego de antagonista H2, comumente em pacientes idosos e/ou gravemente enfermos, portadores de insuficincia renal ou sndrome de sofrimento cerebral. Estes estados geralmente desaparecem nas primeiras 24 horas aps suspenso medicamentosa. Foram relatados pequenos aumentos da creatinina plasmtica que no progrediram com a manuteno teraputica, e desapareceram ao seu final. Foram observadas elevaes nas transaminases sricas e raros casos de hepatites, febre, nefrite intersticial e pancreatite, os quais desapaream aps a suspenso do medicamento. A Cimetidina pode provocar distrbios do Sistema Nervoso Central, especialmente em pacientes idosos e indivduos com doena heptica ou renal, esses distrbios incluem fala indistinta, sonolncia, letargia, inquietao, confuso mental, desorientao, agitao, alucinaes e crises convulsivas. Pequenos aumentos na concentrao plasmtica de creatinina no so raros e isso pode refletir simplesmente a competio entre a cimetidina e a creatinina pela excreo renal. Tem-se observado que a cimetidina capaz de intensificar algumas respostas imunes, celularmente mediadas, em particular nos indivduos imunologicamente deprimidos.

Posologia em Pacientes Submetidos Dilise Como ocorre com muitas outras drogas, os nveis sangneos de cimetidina ficam diminudos com a hemodilise. Portanto, em tais casos, Cimetival deve ser administrado assim que termine a hemodilise. Crianas: Recomenda-se a administrao do medicamento somente em pacientes nos quais a indicao assume um carter vital. Nestes casos, a posologia a ser obedecida : Recm-nascidos; 10 A 15 mg/kg/dia, subdivididos em tomadas a cada 4 ou 6 horas. Menores de 1 ano: 20 mg/kg/dia, igualmente divididos em tomadas a cada 4 a 6 horas. Entre 1 a 12 anos: 20 a 25 mg/kg/dia, tambm divididos em tomadas a cada 4 ou 6 horas. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM Superdosagem aguda com at 20 gramas foi observada vrias vezes, sem nenhum efeito prejudicial significativo. Induo de vmitos e lavagem gstrica podem ser empregados concomitantemente com as terapias sintomticas e de suporte. Os estudos com animais, utilizando doses experimentais elevadas, indicam que respirao artificial pode ser benfica. PACIENTES IDOSOS A cimetidina pode provocar distrbios do Sistema Nervoso Central, especialmente em pacientes idosos. INDICAES O produto indicado em todas as sndromes em que benfica a reduo de secreo cida-gstrica: No tratamento da lcera duodenal aguda. lcera gstrica benigna, lcera de boca anastomtica e ps cirrgica, lcera pptica recorrente e esofagite pptica;

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Diabecontrol
clorpropamida ANTIDIABTICO USO ADULTO FRMULA DE COMPOSIO Cada comprimido contm clorpropamida........................................................................................250 mg Excipientes..............................q.s.p...............................................1 comprimido Excipientes: Lactose*, amido de milho, microcelulose, carbonato de clcio, PVP, croscarmelose, lauril sulfato de sdio, estearato de magnsio, bixido de silcio, lcool. * Ateno: Este medicamento contm acar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes. POSOLOGIA 1 No existe um regime posolgico fixo para o tratamento de diabetes mellitus com Clorpropamida ou outros agentes hipoglicmicos. Em adio anlise usual da glicose urinria o paciente dever tambm ter a glicose sangnea observada periodicamente para determinar a sua dose mnima efetiva, para detectar a falha primria, isto , resposta hipoglicemiante inadequada mxima dose recomendada, e falha secundria, isto , perda da resposta hipoglicemiante adequada, aps um perodo inicial de controle efetivo. 2 Os nveis de hemoglobina glicosilada podero ser tambm de valia ao se analisar a resposta do paciente ao tratamento. 3 A administrao a curto prazo de Clorpropamida poder ser eficaz durante perodos transitrios de perda de controle em pacientes geralmente bem controlados com a dieta. A dose total diria geralmente tomada uma nica vez, ao caf da manh. Podero ocorrer alguns casos de intolerncia gastrointestinal, podendo se obter alvio dividindo a dose diria. 4 UMA DOSE MACIA INICIAL NO NECESSRIA E NO DEVE SER APLICADA. 5 Uma vez que Clorpropamida indicada em associao a uma dieta para reduzir a glicemia em pacientes com diabetes mellitus no dependentes de insulina (tipo II), ao iniciar o tratamento dos mesmos deve-se enfatizar o uso de dieta como primeira forma de tratamento. Restrio calrica e perda de peso so essenciais no tratamento do paciente diabtico obeso. A dieta isolada pode ser eficaz no controle de glicemia e nos sintomas de hiperglicemia. A importncia das atividades fsicas regulares deve ser tambm enfatizada e os fatores de risco cardiovasculares devem ser observados se possvel aplicando-se medidas corretivas. O uso de Clorpropamida deve ser visto pelo clnico e pelo paciente como um tratamento de apoio dieta, e no como substituto ou como mecanismo conveniente para se evitar restries da dieta. Alm disso, a perda do controle glicmico sob dieta controlada pode ser transitria, requerendo a uma administrao a curto prazo de Clorpropamida. 6 Durante o tratamento de manuteno, a administrao de Clorpropamida dever ser interrompida se no houver uma reduo satisfatria da glicemia, baseando-se em avaliaes clnicas e laboratoriais regulares. Ao considerar o uso da Clorpropamida em pacientes assintomticos deve-se observar que o controle da glicemia em pacientes diabticos no dependentes de insulina ainda no foi definitivamente estabelecido como eficaz na preveno das complicaes cardiovasculares ou neurolgicas a longo prazo de diabetes. 7 Clorpropamida tambm pode ser eficaz no controle de certos pacientes que tenham demonstrado resposta inadequada ou comprovada falha primria ou secundria a outras sulfonilurias. Pacientes que necessitem doses elevadas, o uso freqente de outros hipoglicemiantes orais podem ter controle facilitado com o uso de Clorpropamida. 8 Seleo de pacientes: o paciente mais adequado ao tratamento aquele com diabetes mellitus no-dependente da insulina, do tipo estvel e no controlvel somente e por dieta. Histria anterior de coma diabtico no se contrape necessariamente ao sucesso do controle teraputico com Clorpropamida. Um perodo de observao pode ser indicado para determinados pacientes que se esperaria que respondessem a este tipo de medicao, nos quais fracassaram as tentativas iniciais, ou aps estarem recebendo outras sulfonilurias, ou em pacientes cujo controle da diabete com tais agentes no tenha sido satisfatrio. Clorpropamida pode mostrar-se eficaz e proporcionar um melhor controle deste tipo de diabetes. A avaliao final da resposta em pacientes qualificados como candidatos ao tratamento com Clorpropamida consiste num perodo de observao teraputica de pelo menos sete dias. Durante este perodo a ausncia de cetonria juntamente com um controle satisfatrio indicam que o paciente responsivo e capaz de ser controlado com a droga. Entretanto, o desenvolvimento de cetonria dentro do perodo de 24 horas aps a retirada da insulina, em geral, indica uma resposta deficiente. O paciente ser considerado no responsivo caso no apresente reduo satisfatria da glicemia ou deixe de obter uma melhora clnica objetiva ou subjetiva, ou caso apresente cetonria ou glicosria. A insulina indicada no tratamento destes pacientes. TRATAMENTO INICIAL O paciente diabtico estvel de meia idade, com diabetes mellitus no-dependente de insulina de grau leve a moderadamente grave, deve iniciar com a dose diria de 250 mg (um comprimido). Devido ao fato do paciente diabtico geritrico parecer mais sensvel ao efeito hipoglicmico das sulfonilurias, seu tratamento deve ser iniciado com doses menores de Clorpropamida: 125 mg dirios. No necessrio um perodo de transio ao transferir pacientes em uso de outros hipoglicemiantes orais para Clorpropamida. O medicamento anterior pode ser descontinuado em qualquer ocasio, e a Clorpropamida iniciada imediatamente. Ao prescrever a Clorpropamida dever ser dada a devida considerao a sua maior potncia. A grande maioria dos pacientes de meia-idade com diabetes estvel leve ou moderadamente severo, em tratamento com insulina, pode passar a usar diretamente a droga oral, com descontinuao imediata da insulina. Nos pacientes que necessitam de mais de 40 unidades dirias de insulina, Clorpropamida pode ser iniciada com uma reduo de 50% de insulina durante os primeiros dias, com redues subseqentes dependendo da resposta. Durante o perodo de retirada da insulina o paciente deve ser submetido a exames de urina para deteco de glicose e corpos cetnicos, pelo menos trs vezes ao dia. Em alguns casos aconselhvel considerar a hospitalizao durante o perodo de transio. Cinco a sete dias aps o incio do tratamento, o nvel srico de Clorpropamida atinge um plat. A dosagem pode ser subseqentemente ajustada para aumento ou reduo, sendo que os aumentos no devero ser superiores a 50-125 mg em intervalos de trs a cinco dias para obteno do controle ideal. Ajustes mais freqentes em geral no so aconselhveis. TERAPIA DE MANUTENO A maioria dos pacientes de meia-idade com diabetes estvel moderadamente severa controlada com aproximadamente 250 mg dirias (um comprimido). Vrios pesquisadores constatam que alguns pacientes com diabetes de menor intensidade so bem controlados com doses dirias de 125 mg (1/2 comprimido) ou menos. Muitos dos pacientes diabticos mais graves podem requerer 500 mg dirios (dois comprimidos) para um controle adequado. OS PACIENTES QUE NO RESPONDEM ADEQUADAMENTE DOSE DE 500 mg DIRIOS, GERALMENTE NO RESPONDERO A DOSES MAIS ELEVADAS. Doses de manuteno superiores a 750 mg dirios (trs comprimidos) devem ser evitadas. Para pacientes idosos, debilitados ou desnutridos, e para pacientes com distrbios renais ou hepticos, a dose inicial e de manuteno dever ser cautelosa para evitar reaes hipoglicmicas. Clorpropamida em pacientes com Diabetes insipidus: Alguns estudos at esta data demonstraram que a Clorpropamida tambm til no tratamento do Diabetes insipidus idioptico. Ao usar a Clorpropamida com esta finalidade o mdico deve manter-se permanentemente consciente da possvel ocorrncia de reaes hipoglicmicas nestes pacientes, particularmente quando doenas subjacentes ou outras causas no relacionadas implicarem na reduo da ingesto de alimentos. Em tais casos a Clorpropamida deve ser temporariamente descontinuada e o tratamento substitudo pelo hormnio antidiurtico. No tratamento de Diabetes insipidus a dose normalmente utilizada de 125 a 500 mg dirios. Devido ao risco de desenvolvimento de hipoglicemia nestes pacientes, aconselhvel iniciar o tratamento com a dose mais baixa, ajustando-a gradativamente conforme necessrio. Os pacientes sob tratamento devem ser orientados quanto possibilidade de reaes hipoglicmicas e tratamento, especialmente durante infeces intercorrentes ou outros perodos de reduo da ingesto de alimentos. Em tais circunstncias a terapia com Clorpropamida deve ser imediatamente descontinuada e comunicada ao mdico. Quando os mdicos estiverem considerando o uso dirio de Clorpropamida no tratamento do Diabetes insipidus, essencial que leiam integralmente este texto, especialmente os pargrafos relacionados a Precaues e Reaes Adversas. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM A superdosagem de sulfonilurias, incluindo Clorpropamida, pode causar hipoglicemia. Sintomas hipoglicmicos leves, sem perda de conscincia ou reaes neurolgicas, devero ser tratados imediatamente com glicose via oral e ajuste na dose da droga e/ou no padro de alimentao. Cuidadosa observao mdica dever ser feita at que se assegure que o paciente esteja fora de perigo. Reaes hipoglicmicas graves, como convulses, coma ou outros distrbios neurolgicos no ocorrem freqentemente e devem ser considerados como emergncias mdicas requerendo hospitalizao imediata. Se houver suspeita e se for diagnosticado coma hipoglicmico, o paciente deve receber uma rpida injeo intravenosa de soluo glicosada concentrada (50%). Este procedimento deve ser seguido por uma infuso contnua de soluo glicosada mais diluda (10%), em uma velocidade de infuso que mantenha nveis de glicemia de 100 mg/dl. Esses pacientes devem ser cuidadosamente observados por um perodo mnimo de 24 a 48 horas, uma vez que a hipoglicemia pode ocorrer aps aparente melhora clnica. PACIENTES IDOSOS Alguns pacientes apresentam uma maior sensibilidade aos efeitos da sulfoniluria, especialmente quando utilizada concomitantemente com outros medicamentos para diabetes ou que alterem a glicemia. Esse fato pode aumentar a possibilidade de uma hipoglicemia durante o tratamento. Foi verificada a reteno de lquidos em alguns pacientes. Portanto, o acompanhamento mdico fundamental. INDICAES A Clorpropamida est indicada para uso em associao com uma dieta para reduzir a glicemia em pacientes com diabetes mellitus no dependentes de insulina (Diabetes tipo II), anteriormente conhecida como Diabetes tipo adulto, cuja hiperglicemia no pode ser controlada com o uso da dieta. CONTRA-INDICAES A Clorpropamida contra-indicada para pacientes com conhecida hiper-

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sensibilidade droga; cetoacidose diabtica, com ou sem coma; diabetes mellitus insulino-dependentes (juvenil). PRECAUES Hipoglicemia: Todas as sulfonilurias so capazes de produzir hipoglicemia severa. Seleo de pacientes, posologia e administrao adequadas so importantes para evitar casos de hipoglicemia. Insuficincia renal ou heptica: Pode causar nveis sangneos elevados de Clorpropamida, o que pode levar a uma diminuio da capacidade de gliconeognese podendo aumentar tambm o risco de srias reaes hipoglicmicas. Pacientes idosos, debilitados ou desnutridos, e aqueles com insuficincia supra-renal ou pituitria, so particularmente suscetveis ao hipoglicmica das drogas redutoras de glicose. A hipoglicemia pode ser difcil de ser reconhecida em idosos e em pessoas sob drogas bloqueadoras beta-adrenrgicas. A hipoglicemia comumente ocorre quando h deficincia de ingesto calrica, aps exerccios intensos e prolongados, durante ingesto alcolica ou quando for administrada mais de uma droga redutora de glicose. Devido longa meia-vida da Clorpropamida, pacientes que tornam hipoglicmicos durante o tratamento precisam de uma cuidadosa superviso da posologia e intervalos curtos de alimentao no mnimo por trs a cinco dias. Hospitalizao e glicose intravenosa podem ser necessrias. Perda do controle da glicemia: Quando um paciente diabtico estabilizado sob qualquer tratamento expuser-se a condies tais como febre, trauma, infeco ou cirurgia, poder haver perda do controle da glicemia. Em tais casos, ser necessrio interromper o uso da Clorpropamida e administrar insulina. Com o passar do tempo, a eficcia de qualquer hipoglicemiante oral diminui, inclusive a Clorpropamida, o que pode ser devido progresso da doena ou diminuio de resposta droga. Esse fenmeno considerado como falha secundria para distingu-lo da falha primria na qual a droga ineficaz num paciente individual quando a mesma administrada pela primeira vez. O paciente deve ser informado dos potenciais riscos e vantagens da Clorpropamida e tratamentos alternativos. Deve ser tambm orientado sobre a importncia da dieta, dos exerccios regulares e dos exames de dosagem de acar no sangue e urina. O risco de hipoglicemia, seus sintomas e tratamento, e condies que predispem ao seu desenvolvimento, devem ser explicados ao paciente e responsveis familiares. As falhas primrias e secundrias devem tambm ser informadas. O paciente deve ser instrudo a procurar imediatamente seu mdico se houver quaisquer sintomas ou outras reaes adversas. Exames de acar no sangue e urina devem ser feitos periodicamente. A dosagem de hemoglobina glicosada isolada pode ser til. Carcinognese, mutagnese, distrbios de fertilidade, estudos de toxicidade crnica foram realizadas em ces e ratos. Os ces foram tratados por seis, treze e vinte meses com doses de Clorpropamida vinte vezes maiores do que para humanos, no tendo apresentado grandes alteraes histolgicas ou patolgicas. Aps o tratamento com 100 mg/kg de Clorpropamida, por vinte meses, um co apresentou alteraes histo-patolgicas. Os ratos, tratados continuadamente por seis a doze meses, apresentaram vrios graus de inibio de espermatognese, em altas doses (at 125 mg/kg). O grau de inibio pareceu ocorrer logo aps o retardo no crescimento em ratos, quando se administraram doses altas de Clorpropamida em ratos por tempo prolongado. O efeito de Clorpropamida sobre a habilidade de dirigir e operar mquinas no foi estudado. Entretanto, no h evidncias que sugira que a Clorpropamida possa afetar essas habilidades. Gravidez: Efeitos teratognicos: A Clorpropamida no foi utilizada em estudos de reproduo animal. Tambm no se sabe se Clorpropamida pode causar distrbios fetais, quando administrada na gravidez, ou pode afetar a capacidade de reproduo. Clorpropamida s deve ser administrada durante a gestao se for realmente necessrio. Uma vez que informaes recentes sugerem que os nveis de alterao de acar no sangue durante a gravidez esto associados a uma maior incidncia de irregularidades congnitas, muitos especialistas recomendam o uso da insulina durante a gravidez para manter os nveis glicmicos to prximos do normal quanto possvel. Efeitos no teratognicos: Hipoglicemia severa prolongada (4 a 10 dias) tem sido relatada em recm-nascidos de mes que receberam sulfonilurias na poca do parto. Isto tem sido mais freqentemente relatado com o uso de agentes com meias-vidas prolongadas. Se Clorpropamida for usada durante a gravidez, a mesma dever ser descontinuada pelo menos 1 ms antes da data esperada do parto. Lactantes: Uma anlise da composio de duas amostras de leite materno, tiradas cinco horas aps ingesto de 500 mg de Clorpropamida por uma paciente, revelou uma concentrao de 5 mcg/ml. Para referncia, o pico sangneo normal aps a ingesto de uma nica dose de 250 mg de Clorpropamida de 30 mcg/ml. Portanto, no se recomenda que a mulher amamente enquanto estiver tomando a medicao. Uso em crianas: Ainda no foram estabelecidas eficcia e segurana em crianas. Ateno: Este medicamento contm acar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes. INTERAES MEDICAMENTOSAS A ao hipoglicmica da sulfoniluria pode ser potencializada por certas drogas, incluindo os agentes antiinflamatrios no esterides e outras substncias com altas ligaes proticas, salicilatos, cimetidina, fluoroquinolonas, quinidina, quinina, ranitidina, sulfonamidas, cloranfenicol, probenecida, cumarnicos inibidores da monoaminoxidase, agentes bloqueadores beta-adrenrgicos. Quando tais drogas so administradas a um paciente sob Clorpropamida o mesmo dever ser cuidadosamente observado quanto hiperglicemia. Quando tais drogas forem suspensas o paciente deve ser tambm cuidadosamente observado quanto perda de controle. Alguns medicamentos tendem a produzir hiperglicemia levando perda de controle. Essas drogas incluem as tiazidas e outros diurticos, corticosterides, fenotiazinas e agentes derivados da tireide, medicamentos com ltio em sua formulao, asparaginase, estrognios, contraceptivos orais, fenitona, cido nicotnico, simpatomimticos, antagonistas do clcio e isoniazida. Quando tais substncias so administradas a paciente recebendo Clorpropamida o mesmo dever ser cuidadosamente observado quanto perda de controle. Quando essas substncias forem descontinuadas o paciente dever ser tambm cuidadosamente observado quanto a hipoglicemia. A ao de ciclosporina pode ser potencializada quando utilizada com sulfoniurias. O uso de anticoagulantes, pentamidinas, ciclosporina, guanetidina ou octreotide, concomitantemente com sulfonilurias, pode alterar o efeito de ambos. Uma interao potencial entre o miconazol oral e os agentes hipoglicmicos orais levando hipoglicemia grave foi relatada com algumas sulfonilurias. No se sabe se essa interao tambm ocorre com preparaes de miconazol intravenosa, tpicas ou vaginais. Em alguns pacientes pode-se produzir uma reao tipo dissulfiram devido ingesto de lcool. REAES ADVERSAS A maioria das reaes adversas est associada dose, transitria e responde bem reduo da dose ou retirada do medicamento. Entretanto, a experincia clnica tem at ento demonstrado que, assim como ocorre com outras sulfonilurias, algumas reaes adversas associadas hipersensibilidade podem ser graves, sendo que algumas fatalidades foram relatadas (hipoglicemia). Reaes gastrointestinais: ictercia-colesttica raramente pode ocorrer. Caso ocorra, Clorpropamida dever ser descontinuada. As reaes mais comuns so os distrbios gastrointestinais: menos de 5% dos pacientes tem reportado nusea e menos de 2% diarria, vmitos, anorexia e aumento do apetite. Outros distrbios gastrointestinais tm ocorrido em menos de 1% dos pacientes. Esses distrbios tendem a estar associados dose e podem desaparecer com a reduo da mesma. Reaes dermatolgicas: prurido tem sido reportado em menos de 3% dos pacientes. Outras reaes dermatolgicas alrgicas, tais como urticria e erupes mculo-papulares foram relatadas em aproximadamente 1% ou menos dos pacientes. Essas reaes podem ser transitrias e desaparecem mesmo que Clorpropamida continue sendo usada; se as reaes dermatolgicas persistirem a medicao dever ser interrompida. Porfiria cutnea tardia e reaes de fotossensibilidade foram reportadas com o uso de sulfonilurias. Erupes cutneas que progridem para eritema multiforme e dermatite esfoliativa tambm foram relatadas. Reaes hematolgicas: leucopenia, agranulocitose, trombocitopenia, anemia hemoltica, anemia aplstica e pancitopenia foram reportadas devido s sulfonilurias. Reaes metablicas: porfiria heptica e reaes tipo dissulfiram tm sido raramente reportadas com o uso de Clorpropamida. Vide item Interaes Medicamentosas. Reaes endcrinas: em raras ocasies Clorpropamida causou reaes idnticas da sndrome de secreo inapropriada do hormnio anti-diurtico. As caractersticas dessa sndrome resultam de excessiva reteno de gua e incluem hiponatremia, baixa osmolalidade srica e alta osmolalidade urinria.

Ferrototal
sulfato ferroso ANTIANMICO USO ADULTO E PEDITRICO FRMULA DE COMPOSIO Cada comprimido revestido contm sulfato ferroso dessecado ...................................................................40 mg (*) Excipiente......................................... q.s.p. ..................................1 comprimido Excipientes: Microcelulose, croscarmelose, estearato de magnsio, bixido de silcio, lauril sulfato de sdio, talco magnesita, bixido de titnio, corante amarelo crepsculo, polietilenoglicol, polisorbato, dibutilftalato, silicone, eudragit e gua. (*) 124 mg de Sulfato ferroso dessecado e 200 mg de Sulfato ferroso heptahidratado equivalem a 40 mg de Ferro elementar por comprimido. * Ateno: Este medicamento contm acar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes. POSOLOGIA Adultos: (Doses entre 120 a 180 mg de Ferro Elementar por dia). - Comprimido: 1 comprimido (40 mg de Fe), quatro vezes ao dia, aps as refeies. - Gotas: 1 colher das de caf (75 mg de Fe), duas vezes ao dia, aps as refeies. Crianas: (Doses de 2 mg/kg/dia para lactentes da 6a semana a 1 ano e 4 mg/kg/ dia para crianas maiores). De 6 a 12 anos - Comprimido: 1 comprimido (40 mg de Fe), trs vezes ao dia, aps as refeies. - Gotas: 30 gotas (1ml = 25 mg de Fe) cinco vezes ao dia, aps as refeies. De 1 a 5 anos - Gotas: 30 gotas (1 ml = 25 mg de Fe), trs vezes ao dia, aps as refeies. At 1 ano - Gotas: 18 gotas (15 mg de Fe), trs vezes ao dia,aps as refeies. 1 Comprimido = 40 mg de Ferro Elementar 30 gotas (1 ml) = 25 mg de Ferro Elementar

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CONDUTA NA SUPERDOSAGEM Em caso de ingesto excessiva acidental, comunicar imediatamente ao mdico assistente. Altas doses tm efeitos irritantes e corrosivos na mucosa gastrointestinal e necrose de perfurao pode ocorrer. Horas ou dias mais tarde, aps a aparente recuperao, ocorre acidose metablica, convulso e coma, seguido pela morte em 12 a 48 horas. O tratamento deve ser institudo rapidamente com a induo de vmitos. Em seguida deve-se dar ao paciente ovos e leite (para formar complexos de protena de ferro), at que seja possvel efetuar-se a lavagem gstrica. Durante a primeira hora aps a ingesto da preparao de ferro deve-se lavar o estmago com uma soluo de Bicarbonato de Sdio 1% para transformar o ferro em uma forma menos solvel. Se dispuser de um quelante do ferro, ele ser eficaz no tratamento, tanto dos efeitos locais como dos sistmicos. O agente quelante mais especfico para o ferro a deferoxamina. A lavagem gstrica perigosa, aps a primeira, em virtude da necrose gstrica, com perigo resultante de perfurao. INDICAES No tratamento e profilaxia de: anemias ferroprivas, na profilaxia da deficincia de ferro, convalescenas, hipermenorria, anemia ps-operatria, anemia devida a m alimentao, anemia secundria a verminose, anemia da gravidez e perodo de lactao. CONTRA-INDICAES O produto contra-indicado nos casos de hipersensibilidade ao componente ativo da frmula, nos casos de pacientes portadores de hepatite aguda, hemossiderose ou hemocromatose, anemia hemoltica aguda, lceras gstricas duodenais e nos casos de tuberculose ativa, gastro-enterites e insuficincia heptica. O Sulfato Ferroso e outros sais de ferro no devem ser administrados aos pacientes recebendo repetidas transfuses de sangue. PRECAUES O produto dever ser usado com cautela em pacientes com intolerncia gstrica ao ferro. O mdico deve ser comunicado caso a paciente esteja planejando engravidar, quando em uso do produto, ou tendo a paciente sofrido alguma interveno cirrgica estomacal nos ltimos tempos, ou sendo portadora de lcera pptica, enterite ou colite, bem como pancreatite ou hepatite. Durante o primeiro trimestre de gravidez, a quantidade de ferro adequada pode ser obtida com a dieta, entretanto no segundo e terceiro trimestres a deficincia de ferro maior, ficando a critrio mdico instituir o tratamento com suplemento de ferro, aps avaliao da paciente. Ateno: Este medicamento contm acar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes. Soluo oral: este produto contm o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reaes de natureza alrgica, entre as quais asma brnquica, especialmente em pessoas alrgicas ao cido acetilsaliclico. INTERAES MEDICAMENTOSAS O uso do produto concomitantemente com medicamentos a base de alopurinol, poder acarretar em acmulo de ferro no fgado; com anticidos, suplementos de clcio, caf, ovos, alimentos ou medicamentos contendo bicarbonatos, carbonatos, oxalatos ou fosfatos, leite e derivados, ch contendo cido tnico e gros, pes e cereais poder acarretar numa diminuio da absoro de ferro no organismo, devido formao de complexos insolveis. O uso concomitante com cloranfenicol diminuir o efeito teraputico do ferro e interferir na formao da hemoglobina; usado junto com a penicilina diminuir o efeito teraputico da mesma; com medicamentos base de tetraciclina, dever ser espaado por um perodo de pelo menos 3 horas; o cido ascrbico (Vitamina C) aumenta o efeito teraputico do Sulfato Ferroso e medicamentos base de vitamina E, diminuir o efeito teraputico do ferro; com etidronato diminuir o efeito do mesmo; com fluoroquinolonas diminuir o efeito da mesma. Extratos pancreticos podem diminuir a ao do medicamento. A administrao concomitante com o dimercaprol resulta em formao de um complexo txico; caso seja necessrio o uso de suplemento de ferro, esse tratamento deve ser adiado at que a administrao de dimercaprol tenha sido descontinuada por, pelo menos 24 horas. Grandes doses de ferro podem diminuir a absoro intestinal de zinco. A ingesto de lcool por perodo prolongado pode acarretar em efeito txico. O uso concomitante de cimetidina com suplementos de ferro no recomendado, pois pode ocorrer uma diminuio da absoro do ferro. REAES ADVERSAS As reaes adversas mais comuns com uso do produto caracterizam-se pela dor epigstrica, nuseas, vmitos, diarria e colorao escura ou cinzenta das fezes. Embora o ferro seja melhor absorvido entre as refeies, os efeitos colaterais podem ser reduzidos quando o mesmo tomado junto ou imediatamente aps as refeies. A administrao continuada pode causar constipao. FRMULA DE COMPOSIO: Cada comprimido de 5 mg contm: cido flico...........................................................................................5,00 mg Excipientes............................q.s.p..................................................1comprimido Excipientes: Amido de milho, lactose*, gelatina, estearato de magnsio. POSOLOGIA: 1 comprimido de 5 mg 1 vez ao dia. SUPERDOSAGEM: A conduta na ingesto de doses superiores a 15 mg por dia corresponde suspenso da administrao de cido flico e medidas gerais de suporte apropriado ao quadro. PACIENTES IDOSOS: No existem restries ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos, desde que antes de iniciar o tratamento consulte o seu mdico e se observe as precaues comuns ao produto. INDICAES: O cido flico est indicado no tratamento e na preveno das anemias devido deficincia do cido flico no organismo. As necessidades de cido flico podem aumentar e ou, o aporte suplementrio pode ser necessrio nas seguintes situaes: anemia hemoltica, anemia megaloblstica causada por deficincia de cido flico, hemodilise crnica, lactentes, prematuros e recm nascidos de baixo peso, na adolescncia, gestantes, diarrias crnicas, diarrias agudas prolongadas, doena de Cohn, doena celaca, retocolite ulcerativa, doenas infecciosas, sindromes de m absoro associada a enfermidades do trato hepatobiliar, enfermidades do intestino delgado , estresse, ps- gastrectomia, ou febre crnica. O aumento da necessidade de cido flico dever ser sempre determinado pelo mdico responsvel. CONTRA-INDICAES: Folital contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade ao cido flico ou a pacientes com anemia perniciosa. A administrao profiltica do cido flico no deve ser feita sem uma ntida indicao para seu emprego. PRECAUES E ADVERTNCIAS: cido Flico no terapia apropriada para anemia perniciosa e anemias megaloblsticas causadas por deficincia de vitamina B12. preciso lembrar sempre do potencial de tratar erroneamente um paciente que tenha deficincia de vitamina B12 com o cido flico. O folato no impede nem elimina os defeitos neurolgicos da deficincia de vitamina B12, que podem progredir e se tornar irreversveis. Ateno: Este medicamento contm acar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes. INTERAES MEDICAMENTOSAS: Pode ocorrer interaes com medicamentos que inibem a ao da dihidrofolato redutase ou que interferem na absoro e armazenagem de folatos nos tecidos; corticides (uso prolongado), analgsicos (uso prolongado), anticonvulsivantes do grupo hidantona (o uso concomitante e em grandes quantidades pode diminuir os efeitos dos anticonvulsivantes do grupo hidantona mediante antagonismo com seus efeitos sobre o SNC), contraceptivos orais (as necessidades de cido Flico podem aumentar), antibiticos (podem interferir no mtodo de ensaio utilizado para determinar as concentraes de cido Flico no soro e em eritrcitos, produzindo resultados falsamente baixos). As sulfamidas nibem a absoro do folato e as necessidades de cido Flico podem aumentar em pacientes que recebem sulfasalazina. REAES ADVERSAS : O cido flico bem tolerado, porm ao surgimento de quadros alrgicos e desconforto gstrico, comunique o seu mdico. Doses acima de 15 mg/dia podem produzir alteraes no SNC e podem comprometer a absoro intestinal do zinco e levar a uma precipitao de cristais de cido flico nos rins. ALTERAES DE EXAMES LABORATORIAIS: A concentrao de vitamina B12 no sangue pode ser reduzida por grandes e contnuas doses de cido flico.

Glibenclamon
glibenclamida ANTIDIABTICO USO ADULTO FRMULA DE COMPOSIO: Cada comprimido contm: glibenclamida.............................................................................................5 mg Excipientes:..............................q.s.p...............................................1 comprimido Excipientes: Microcelulose, croscarmelose, estearato de magnsio e bixido de silcio. POSOLOGIA: A estabilizao do diabetes atravs de Glibenclamida deve ser orientada somente

Folital
cido flico ANTIANMICO USO ADULTO E PEDITRICO

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pelo mdico. O tratamento no deve ser interrompido nem mesmo alterada a dosagem ou a dieta sem orientao mdica. A dosagem prescrita atravs dos resultados de exames laboratoriais (doseamento de glicose no sangue e na urina). De maneira geral, a dose inicial de a 1 comprimido dirio. Sob superviso mdica, a dose inicial pode ser gradualmente aumentada, se necessrio a 3 comprimidos e em casos excepcionais a 4 comprimidos dirios. Os comprimidos so ingeridos sem mastigar com um pouco de lquido. A menos que seja prescrito de modo diferente, a primeira dose diria deve ser administrada imediatamente antes da primeira refeio substancial. Para os casos que exigirem mais de 1 comprimido ao dia, recomenda-se dividir a dose em duas administraes: uma dose antes da primeira refeio substancial e a outra antes do jantar. importante ater-se s instrues do mdico para uso do produto. Erro de ingesto como, por exemplo, se houver esquecimento de uma dose, nunca pode ser corrigido tomando-se uma dose maior mais tarde. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM: Os sintomas e sinais de hipoglicemia podem sempre ser corrigidos por administrao de carboidratos (acar em vrias formas, tais como suco de frutas adoado, acar puro). Os adoantes artificiais no so usados para esse propsito. Se medidas simples no funcionarem para aliviar de imediato a crise hipoglicmica, devese chamar um mdico imediatamente e pode at ser necessria a hospitalizao. INDICAES: Tratamento oral do diabetes melito no-insulino-dependente (tipo II ou diabetes do adulto). CONTRA-INDICAES: O produto no deve ser administrado a pacientes com diabetes insulino-dependentes (tipo I ou diabetes juvenil), coma diabtico, descompensao metablica do diabetes (especialmente pr-coma e cetoacidose), insuficincia renal grave, hipersensibilidade Glibenclamida. No deve se administrar o produto em mulheres durante a gravidez ou em lactentes. Mulheres que desejam engravidar devem consultar o mdico sobre a convenincia de tomar o produto. PRECAUES: A estrita fidelidade dieta e a regularidade na ingesto dos comprimidos so essenciais para manter sua eficincia teraputica e para prevenir uma elevao muito alta no acar sangneo (hiperglicemia) ou uma queda a valores muito baixos (hipoglicemia). Os sinais de tais mudanas indesejveis no nvel do acar sangneo so: Hiperglicemia: sede severa, secura na boca, pele seca e diurese freqnte. Hipoglicemia: fome intensa, sudorese, tremor, agitao, irritabilidade, cefalias, distrbios do sono, depresso do humor e distrbios neurolgicos transitrios. Os sintomas e sinais de hipoglicemia podem sempre ser corrigidos por administrao de carboidratos (acar em vrias formas, tais como, suco de frutas adoado, ch adoado, acar puro). Os adoantes artificiais no so usados para esse propsito. Qualquer reao hipoglicmica deve ser relatada ao mdico assim que possvel, que ento ir checar se a dose do produto requer correo. Se medidas simples no funcionarem para aliviar de imediato a crise hipoglicmica, deve-se chamar um mdico imediatamente. Se outras doenas surgirem durante o tratamento com o produto, o mdico que est orientando o tratamento deve ser imediatamente informado. Num evento de troca de mdico, o paciente deve dizer ao novo mdico que diabtico. O tratamento de diabetes com o produto requer monitorao constante. At se conseguir um timo controle, ou quando est se trocando de medicamento antidiabtico ou se os comprimidos no so tomados regularmente, o estado de alerta e o tempo de reao podem ser alterados, portanto o paciente no deve dirigir ou operar mquinas. O paciente deve evitar esforos fsicos severos. Em condies excepcionais de stress durante a lactao, uma troca temporria para a insulina pode ser necessria. INTERAES MEDICAMENTOSAS: O uso concomitante de Glibenclamida com outras drogas e bebidas alcolicas pode levar atenuao ou aumento indesejados de sua ao hipoglicemiante. Por esta razo, outras drogas no devem ser usadas sem o conhecimento do seu mdico. Reaes hipoglicmicas devido potencializao do efeito hipoglicemiante de Glibenclamida podem ocorrer quando se usam as seguintes drogas: agentes anabolizantes, inibidores de E.C.A . (Enzima Conversora da Angiotensina), quinolonas, disopiramida, fluoxetina, guanetidina, cido para-amino-saliclico, probenecida, tritoqualina, beta-bloqueadores, benzofibrato, preparaes de biguanida, cloranfenicol, clofibrato, derivados cumarnicos, fenfluramina, feniramidol, inibidores da MonoAmino-Oxidase (M.A.O.), miconazol, pentoxifilina (uso parenteral em altas doses), preparaes de fenilbutazona, fosfamidas, salicilatos, sulfimpirazona, sulfonamidas e preparaes de tetraciclina. A atenuao do efeito hipoglicemiante da Glibenclamida e conseqente deteriorizao do controle do diabetes pode ocorrer quando em uso concomitante das seguintes drogas:acetazolamida, diazxido, glucagon, fenotiazdicos, fenitona, laxativos (uso abusivo), corticosterides, diurticos (salurticos), nicotinatos (em altas doses), derivados fenotiazdicos, hormnios sexuais (progestognios/estrognios), agentes simpatomimticos e hormnios da tireide. Potencializao e atenuao dos efeitos de Glibenclamida podem ocorrer em pacientes fazendo uso concomitante de clonidina e reserpina. O lcool pode potencializar a ao hipoglicemiante de Glibenclamida. A quantidade de bebida alcolica permitida deve ser discutida com o mdico. O alcoolismo crnico e o abuso crnico de laxantes podem levar deteriorizao do controle do diabetes. Em raros casos pode ocorrer potencializao ou atenuao do efeito hipoglicemiante quando h uso concomitante com drogas antagonistas de H2. O uso de Glibenclamida pode potencializar ou diminuir os efeitos dos derivados cumarnicos. REAES ADVERSAS: Reaes afetando o trato gastrointestinal, tais como nuseas, vmitos, dor abdominal, sensao de plenitude gstrica ou peso no epigastro e diarrias so observadas em casos excepcionais. Reaes de hipersensibilidade envolvendo a pele - incluindo fotossensibilidade - ocorreram somente em casos isolados. Podem ocorrer raros casos de reaes alrgicas inclusive com risco de vida. H possibilidade de hipersensibilidade cruzada s sulfonamidas ou seus derivados. Podem ocorrer, em casos isolados, distrbios hematopoiticos, como por exemplo, diminuio (leve e severa) das plaquetas (prpura), hemcias e leuccitos que podem progredir para depleo sria dos granulcitos (agranulocitose) ou depresso de todos os elementos celulares do sangue, sendo que mielo-supresso pode ser uma das causas desta pancitopenia. Houve em alguns casos acelerao na degradao de clulas vermelhas (anemia hemoltica) e inflamao dos vasos sangneos (vasculites). Em casos isolados podem ocorrer alteraes hepticas, como por exemplo, hepatite, ictercia e colestase, aumento das enzimas hepticas, podendo levar falncia heptica e distrbios do sistema endcrino com prejuzo do controle metablico da hiperglicemia. Se o paciente apresentar excessiva diminuio dos nveis sangneos de glicose (hipoglicemia) sem tratamento adequado, podem aparecer alteraes neurolgicas transitrias(ex: alterao da fala, viso e sensao de paralisia). O uso do produto pode causar prurido. Com relao aos ons sricos, o uso do produto pode levar diminuio do sdio srico. Podem ocorrer alteraes do estado de ateno do paciente ao dirigir ou operar mquinas. Se tais reaes ocorrem, o mdico deve decidir se a terapia com o produto deve ser descontinuada ou no.

Metoclosan
metoclopramida cloridrato ANTIEMTICO E ANTINAUSEANTE USO ADULTO E PEDITRICO FRMULA DE COMPOSIO COMPRIMIDO Cada comprimido contm cloridrato de metoclopramida................................................................... 10 mg Excipientes ................................q.s.p............................................ 1 comprimido Excipientes: amido de milho, microcelulose, croscarmelose, bixido de silcio e estearato de magnsio. SOLUO ORAL Cada ml (18 gotas) do produto contm cloridrato de metoclopramida.....................................................................4 mg Veculo .....................................q.s.p...........................................................1 ml Veculo: sacarina sdica, sorbitol, ciclamato de sdio, cido ctrico, benzoato de sdio, gua. * Ateno: Este medicamento contm acar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes. POSOLOGIA COMPRIMIDOS: Adultos: 1 comprimido, 3 vezes ao dia (a cada 8 horas) ou a critrio mdico, 30 minutos antes das refeies e antes de dormir. A dose no dever exceder de 0,5 mg/kg/dia e o tratamento deve comear com a dose mais baixa. SOLUO ORAL: Crianas: Abaixo de 1 ano: 1 mg (4 gotas), 2 vezes ao dia. 1 a 3 anos: 1 mg (4 gotas), 2 a 3 vezes ao dia. 3 a 5 anos: 2 mg (9 gotas), 2 a 3 vezes ao dia. 5 a 14 anos: 2,5 mg (11 gotas) a 5 mg (22 gotas), 3 vezes ao dia. 0,1 mg/kg/dose ou 0,2 mg/kg/dose, divididos em 3 tomadas (a cada 8 horas) ou a critrio mdico, 30 minutos antes de cada refeio e antes de dormir. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM Sintomas de superdosagem podem incluir sonolncia, desorientao e reaes extrapiramidais. Em caso de superdosagem deve-se proceder ao tratamento sintomtico habitual utilizando-se terapia de suporte com drogas anticolinrgicas e anti-parkinsonianas. A dilise no parece ser o mtodo efetivo para remoo da droga na superdosagem. PACIENTES IDOSOS No existem restries ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Mesmo assim, antes de iniciar o tratamento consulte o seu mdico. INDICAES Distrbios da motilidade gastrintestinal. Nuseas e vmitos de origem central e perifrica (cirurgias, doenas metablicas e infecciosas secundrias a medicamentos). Para o tratamento sintomtico do refluxo gastroesofgico e da gastroparesia diabtica. Para facilitar a intubao do intestino delgado e em procedimentos radiolgicos do trato gastrintestinal. CONTRA-INDICAES Na Sndrome de Parkinson e outras doenas extrapiramidais.

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bulrio
Em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade a metoclopramida ou a qualquer componente da frmula e em nutrizes. A metoclopramida contra-indicada em pacientes com feocromocitoma, pois pode desencadear uma crise hipertensiva, devido a provvel liberao de catecolaminas do tumor. Metoclopramida no deve ser utilizada nos casos em que a estimulao da motilidade gastrintestinal seja perigosa, como por exemplo na presena de hemorragia, obstruo mecnica ou perfurao gastrintestinal. Metoclopramida no deve ser utilizada em pacientes epilticos ou que estejam recebendo outras drogas que possam causar reaes extrapiramidais. Em crianas pequenas, nos vmitos agudos sintomticos de origem desconhecida. Tumores do seio, devido ao fato que alguns desses tumores so prolactina dependentes. PRECAUES E ADVERTNCIAS Em pacientes tratados com metoclopramida pode ocorrer sintomas extrapiramidais, que so mais freqentes em crianas e adultos jovens, mesmo aps uma nica dose. Na maioria dos casos consistem de sensao de inquietude; ocasionalmente podem ocorrer movimentos involuntrios dos membros e da face; raramente se observa torcicolo, crises oculgiras, protuso rtmica da lngua, fala do tipo bulbar ou trismo. Em pacientes idosos, tratados por perodos prolongados, tem-se relatado discinesia tardia. A prevalncia da sensibilidade ao sulfito na populao em geral desconhecida e provavelmente baixa, sendo mais freqente em asmtico. A metoclopramida pode aumentar os nveis sricos de prolactina, o que pode ser contra-indicado em pacientes com cncer no seio Os pacientes devero ser advertidos sobre atuaes em atividades que requerem alerta mental durante poucas horas aps administrao da droga. Uso em pacientes com insuficincia renal Considerando-se que a excreo da metoclopramida principalmente renal, em pacientes com Clearance de creatinina inferior a 40 ml/min, a teraputica deve ser indicada com a metade da dose recomendada. Dependendo da eficcia clnica e condies de segurana do paciente, a dose pode ser ajustada a critrio mdico. O produto dever ser usado somente sob superviso mdica. Devero ser tomados cuidados especiais nos pacientes jovens, geralmente mais sensveis ao medicamento. O produto no deve ser usado quando condies gastrintestinais possam ser afetadas adversamente pela metoclopramida, como na obstruo intestinal ou imediatamente aps cirurgia. Deve ser usado com cautela em pacientes com funo renal comprometida, asma e hipertenso. A pr-medicao com metoclopramida antes da anestesia local ou regional deve ser evitada em crianas, jovens e pacientes idosos, pois o medicamento pode causar depresso do SNC (Sistema Nervoso Central) e provocar reaes extrapiramidais. Pacientes sensveis a procana e procainamida podem ser sensveis a metoclopramida tambm. Ateno: Este medicamento contm acar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes. INTERAES MEDICAMENTOSAS A metoclopramida no dever ser administrada junto com drogas anticolinrgicas e analgsicos narcticos que antagonizam seus efeitos. Pode haver potencializao dos efeitos sedativos quando se administra a metoclopramida junto com lcool, sedativos, hipnticos, narcticos ou tranqilizantes. A absoro de digitlicos pode ser diminuda pela metoclopramida, entretanto a absoro de drogas a nvel intestinal pode ser acelerada (acetaminofeno, tetraciclina, levodopa, carbidopa, etanol). No deve ser usada associada com fenotiaznicos que tambm podem causar reaes extrapiramidais. Quando administradas com depressivos do SNC tem seu efeito potencializado. A metoclopramida libera catecolaminas em pacientes com hipertenso essencial, a droga deve ser usada cautelosamente em pacientes recebendo inibidores da MAO (Mono Amino Oxidase). A gastroparesia pode ser responsvel pelo controle insuficiente do diabetes em alguns pacientes, pois com o uso de metoclopramida ocorre alterao da digesto e a insulina administrada exogenamente, pode comear a agir antes da comida ter sado do estmago, conduzindo a hipoglicemia. necessrio o ajuste da dose de insulina, para o controle da diabete. REAES ADVERSAS As mais freqentes so inquietao, sonolncia, fadiga e lassido, que ocorrem em aproximadamente 10% dos pacientes. Com menor freqncia pode ocorrer insnia, cefalia, tontura, nuseas, sintomas extrapiramidais, galactorria, ginecomastia, rash, urticria ou distrbios intestinais. Cada cpsula contm: omeprazol ................................................................................................20 mg Excipientes......................................q.s.p..............................................1 cpsula Excipientes: estearato de magnsio POSOLOGIA E MODO DE USAR: A dose usual em casos de lcera duodenal, lcera gstrica e esofagite de refluxo de 20 mg por via oral (1 cpsula) antes do caf da manh. Nos pacientes com lcera duodenal o alvio dos sintomas rpido e a cicatrizao ocorre no prazo de 2 semanas na maioria dos casos. Naqueles pacientes que no houve cicatrizao neste perodo de tempo, recomenda-se um perodo adicional de 2 semanas, dentro do qual usualmente ocorre a cicatrizao. Nos pacientes com lcera gstrica ou esofagite de refluxo, o alvio dos sintomas rpido e a cicatrizao ocorre no prazo de 4 semanas na maioria dos casos. Naqueles pacientes que no houve cicatrizao, neste perodo de tempo, recomenda-se um perodo adicional de 4 semanas, dentro do qual normalmente ocorre a cicatrizao. Nos doentes refratrios a outros medicamentos, recomenda-se a dose diria de 40 mg, uma vez ao dia, por um perodo de 4 semanas para aqueles com lcera duodenal e de 8 semanas para os casos de lcera gstrica ou esofagite de refluxo, dentro dos quais usualmente ocorre a cicatrizao. Na sndrome de Zollinger-Ellison recomenda-se uma dose inicial de 60 mg, uma vez ao dia, que dever ser ajustada individualmente e por um perodo que ser determinado pela evoluo clnica do paciente. Todos os casos com doena grave e resposta inadequada a outros tratamentos foram efetivamente controlados em mais de 90% dos pacientes, com doses entre 20 e 120 mg dirias. Doses acima de 80 mg dirias, devem ser divididas em duas tomadas. No se recomenda tratamentos prolongados (mais de 8 semanas) com o produto, exceto nos casos de Sndrome de Zollinger-Ellison e sob acompanhamento mdico rigoroso (quando pode-se fazer necessria avaliao endoscpica e/ou radiogrfica do estmago do paciente a intervalos regulares). No necessrio ajustamento de doses em idosos e em doentes com funo renal ou heptica comprometida. No existe ainda experincia com uso do produto em crianas. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM: No h informaes disponveis sobre os efeitos de doses excessivas em seres humanos, e no h recomendaes especficas para o seu tratamento. Doses nicas orais de at 160 mg tem sido bem tolerada. Numa eventual superdosagem, o tratamento deve ser sintomtico e de suporte. Omeprazol no removido por hemodilise. INDICAES: lcera duodenal - lcera gstrica - Esofagite de refluxo - Sndrome de Zollinger Ellison e tratamento de manuteno para preveno de recidiva em pacientes com lcera duodenal, pacientes pouco responsivos. Para pacientes com esofagite de refluxo cicatrizada. O omeprazol est indicado nas lceras ppticas benignas, tanto gstrica como duodenal. Os resultados obtidos na lcera duodenal so superiores aos obtidos na lcera gstrica, verificando-se ndices de cicatrizao de quase 100%, aps 2 a 4 semanas de tratamento, com as doses recomendadas. Outras caractersticas resultante dos estudos clnicos foi a eficcia do omeprazol no tratamento de lceras resistentes a outros tipos de agentes antiulcerosos, embora seu papel exato, nessas condies, no tenha sido totalmente esclarecido. Os resultados na lcera duodenal, com apenas 2 semanas de tratamento, evidenciam nveis de cura geralmente superiores a 70%, que esto acima dos observados com outros agentes antiulcerosos. As esofagite de refluxo requer perodos mais prolongados de tratamento. Mesmo assim, a[os 4 semanas j observam-se ndices de cura superiores a 80%. Pelas suas caractersticas de ao, o omeprazol est indicado tambm nos estados de hiperacidez gstrica, na preveno de recidivas de lceras gstricas ou duodenais e na Sndrome de Zollinger-Ellison. CONTRA-INDICAES: O produto contra-indicado a pacientes que apresentem hipersensibilidade ao Omeprazol ou a qualquer dos componentes da formulao. Ainda no h estudos com omeprazol durante a gravidez e lactao, razo pela qual no indicado nesses perodos. Tambm ainda no se dispem de estudos que permitam indicar seu uso em crianas. PRECAUES: Na presena de lcera gstrica, a possibilidade de malignidade da leso deve ser precocemente afastada, uma vez que o tratamento com Omeprazol pode aliviar os sintomas e retardar o diagnstico desta patologia. O Omeprazol no provocou alteraes laboratoriais relativas s funes heptica e renal em indivduos normais. Entretanto, deve ser administrado com superviso adequada a indivduos portadores de disfunes nesses rgos. Uso durante a gravidez e lactao: como qualquer nova substncia medicamentosa, o Omeprazol no deve ser administrado durante a gravidez e lactao, a no ser que, a critrio mdico, os benefcios do tratamento superem os riscos potenciais para o feto. no deve ser administrado, a no ser que a critrio mdico, os benefcios do tratamento superam os riscos potenciais para o feto. Uso durante a gravidez e lactao: como qualquer nova substncia medicamentosa, o Omeprazol no deve ser administrado durante a gravidez e lactao, a no ser que, a critrio mdico, os benefcios do tratamento superem os riscos potenciais para o feto.

Prazonil
omeprazol ANTIULCEROSO USO ADULTO COMPOSIO: Cpsula de 20 mg

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INTERAES MEDICAMENTOSAS: O Omeprazol pode prolongar o tempo de eliminao do diazepam, da warfarina e da fenitona, drogas essas metabolizadas por oxidao heptica. Os doentes sob tratamento com warfarina ou fenitona devem ser monitorizados, podendo ser necessria uma reduo na dose destas drogas. Entretanto, em pacientes sob tratamento contnuo com fenitona, o tratamento concomitante com o Omeprazol na dosagem de 20 mg/dia no alterou a concentrao sangunea da fenitona. No foram observadas interaes com propranolol, metoprolol, teofilina, lidocana, quinidina ou amoxicilina, mas pode haver interao medicamentosa com outras drogas que tambm sejam metabolizadas atravs do sistema enzimtico do citocromo P450. No foram observadas interaes na administrao concomitante de Omeprazol com anticidos ou alimentos. Pode resultar na reduo em absoro de steres da ampicilina, cetoconazol e sais de ferro. REAES ADVERSAS: O Omeprazol bem tolerado e as reaes adversas so geralmente leves e reversveis. As seguintes reaes foram relatadas, entretanto, na maioria dos casos no foi possvel estabelecer relao consistente com o tratamento. Reaes Cutneas: Raramente ocorreram erupes e(ou) prurido, em casos isolados fotossensibilidade, eritema multiforme e alopecia. Msculo-Esqueltico: Casos isolados de artralgia, fraqueza muscular e mialgia. Sistema Nervoso Central e Perifrico: Cefalia. Raramente tontura, parestesia, sonolncia, insnia e vertigem. Em casos isolados ocorreram confuso mental, agitao, depresso e alucinaes, principalmente em pacientes graves. Gastrintestinal: Diarria, constipao, dor abdominal, nusea, vmitos e flatulncia. Relatos isolados de estomatite e candidase gastrointestinal. Heptico: Raramente ocorre aumento de enzimas hepticas. Em casos isolados pode ocorrer encefalopatia em pacientes com insuficincia heptica grave preexistente, hepatite com ou sem ictercia, insuficincia heptica. Endcrino: Relatos isolados de ginecomastia. Hematolgico: Relatos isolados de leucopenia, trombocitopenia, granulocitose e pancitopenia. Outros: Foram relatados casos de distrbios visuais irreversvel em pacientes gravemente enfermos que receberam injees endovenosas de Omeprazol especialmente em doses elevadas, contudo no foi estabelecida uma relao causal. Raramente mal-estar. Podem ocorrer reaes de hipersensibilidade, por exemplo, urticria (raro) e em casos isolados, angioedema, febre, bronco-espasmo. Casos isolados de aumento de transpirao, edema perifrico, turvao da viso, alterao do paladar. durante quatro semanas. O aumento da dose no tem sido associado com aumento na incidncia de efeitos colaterais. Tratamento de manuteno: 150 mg ao deitar. lcera ps-operatria: 150 mg duas vezes ao dia. No controle da esofagite de refluxo severa, a dose recomendada de 150 mg quatro vezes ao dia durante 8 semanas. Sndrome de Zollinger-Ellison: 150 mg trs vezes ao dia, inicialmente, podendo aumentar se necessrio. Doses at 6 g por dia tem sido bem toleradas. Para pacientes com dispepsia episdica crnica a dose recomendada de 150 mg, duas vezes ao dia, durante 6 semanas. Qualquer paciente que no responda ou tenha recidiva logo aps o tratamento, deve ser investigado. Na profilaxia da hemorragia decorrente da lcera de stress em pacientes gravemente enfermos, ou na profilaxia de hemorragia recorrente em pacientes com sangramento decorrente de ulcerao pptica,150 mg duas vezes ao dia pode substituir a forma injetvel logo que o paciente possa alimentar-se por via oral. Profilaxia da Sndrome de Mendelson: 150 mg duas horas antes da anestesia e preferivelmente 150 mg na noite anterior. Alternativamente pode ser usada a ranitidina sob a forma injetvel. Em pacientes em trabalho de parto, 150 mg a cada 6 horas, porm, se for necessrio anestesia geral, recomenda-se que adicionalmente seja administrado um anti-cido. A dose oral recomendada, para o tratamento de lcera pptica em crianas de 2 mg/kg a 4 mg/kg, duas vezes ao dia, at o mximo de 300 mg de ranitidina por dia. O acmulo de ranitidina como resultado de elevadas concentraes plasmticas poder ocorrer em pacientes com insuficincia renal severa (clearance de ranitidina abaixo de 50 ml/minuto). Recomenda-se que a dose diria de ranitidina nestes pacientes seja de 150 mg noite, durante quatro a oito semanas. Em pacientes sob dilise peritoneal crnica ambulatorial ou hemodilise crnica,150 mg de ranitidina deve ser tomada imediatamente aps a dilise. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM A ranitidina tem ao muito especfica e por essa razo no se espera que ocorram problemas particulares aps a superdosagem com o produto. Deve ser administrada adequada terapia sintomtica e de suporte. Se necessrio for, a droga deve ser removida do plasma por hemodilise. Para reduo da absoro deve ser induzida emese e lavagem gstrica. PACIENTES IDOSOS Pacientes idosos so mais sensveis aos efeitos dos bloqueadores de H2, resultando em maior probabilidade de incidncia de confuso e vertigens. Em ensaios clnicos, as taxas de cicatrizaes de lceras em pacientes com 65 anos ou mais no se mostraram diferentes das observadas em pacientes mais jovens. INDICAES Ranition indicado no tratamento da lcera duodenal, lcera gstrica benigna, incluindo aquelas associadas a agentes antiinflamatrios no-esteroidais. Preveno de lceras duodenais associadas com agentes anti-inflamatrios no-esteroidais, incluindo cido acetilsaliclico, especialmente em pacientes com histria de doena ulcerosa pptica, lcera ps-operatria, esofagite de refluxo, sndrome de Zollinger-Elisson, na dispepsia episdica crnica, caracterizada por dor (epigstrica ou retro-esternal) a qual relacionada s refeies ou durante o sono, mas no associada com as condies anteriores. E nas seguintes condies onde desejvel a reduo gstrica e a produo de cido: profilaxia da hemorragia gastrointestinal conseqente lcera de stress em pacientes gravemente enfermos, profilaxia da hemorragia decorrente em pacientes com lceras ppticas e na preveno da sndrome de aspirao cida (sndrome de Mendelson). CONTRA-INDICAES Ranition contra-indicado a pacientes sensveis ranitidina, bloqueadores H2 ou aos demais componentes da frmula. Ranition contra-indicado a pacientes grvidas ou que estejam amamentando. No foram realizados at o momento adequados e bem-controlados estudos em humanos. A ranitidina pode ser encontrada no leite materno e suprimir a produo de cido gstrico, o metabolismo das drogas e causar excitabilidade no sistema nervoso central do beb. Por atravessar a placenta, no recomendado o uso de ranitidina em gestantes. PRECAUES E ADVERTNCIAS O tratamento com um antagonista H2 da histamina pode mascarar sintomas associados com o carcinoma do estmago e, por essa razo, retardar o diagnstico da doena. Conseqentemente, quando houver suspeita de lcera gstrica, a possibilidade de malignidade deve ser excluda antes de ser instituda a terapia com a ranitidina. A ranitidina excretada por via renal, portanto os nveis plasmticos da droga so aumentados em pacientes com insuficincia renal severa. A ranitidina atravessa a barreira placentria e excretada no leite materno. O produto s deve ser usado durante a gravidez e aleitamento no caso de ser essencialmente necessrio. recomendada a regular superviso de pacientes com lcera pptica e utilizando drogas antiinflamatrias no-esteroidais, especialmente se idosos. O produto tem sido usado em pacientes submetidos a transplantes renais. O uso de Ranition em pacientes com cirrose, histria de encefalopatia portal

Ranition
ranitidina cloridrato ANTIULCEROSO USO ADULTO FRMULA DE COMPOSIO Cada comprimido revestido 150 mg contm cloridrato de ranitidina (correspondente a 150 mg de ranitidina)..................................................168 mg Excipientes..................................................q.s.p.......................................................1 comprimido revestido Excipientes: microcelulose, PVP, estearato de magnsio, OPADRY, dixido de titnio, croscarmelose, bixido de silcio, * corante amarelo TARTRAZINA, corante. * Ranition 150 mg: Este produto contm o Corante Amarelo de TARTRAZINA que pode causar reaes de natureza alrgica, entre as quais asma brnquica, especialmente em pessoas alrgicas ao cido Acetil Saliclico. POSOLOGIA E MODO DE USAR Adultos lcera gstrica, lcera duodenal ou esofagite de refluxo: A dose usual padro de 150 mg, duas vezes ao dia ou 300 mg noite. Em muitos casos de lcera duodenal, lcera gstrica benigna e lcera ps-operatria a cicatrizao ocorre dentro de 4 semanas. Naqueles pacientes em que a cicatrizao no ocorre nas quatro primeiras semanas, a lcera cicatrizar geralmente aps mais quatro semanas seguidas de terapia. Em lceras presentes acompanhando a terapia com anti-inflamatrios no-esteroidais ou associados com o uso continuado destas drogas, podem se necessrias 8-12 semanas de tratamento. Para a preveno de lceras duodenais associadas com drogas anti-inflamatrias no-esteroidais, 150 mg de ranitidina duas vezes ao dia podem ser administradas concomitantemente com a terapia de drogas anti-inflamatrias no-esteroidais. Na lcera duodenal, 300 mg duas vezes ao dia, durante quatro semanas, resulta em taxas de cicatrizao maiores do que aquelas com ranitidina 150 mg duas vezes ao dia ou 300 mg noite,

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sistmica, disfuno heptica ou renal deve ser cuidadosamente avaliado pois um decrscimo do clearance heptico ou renal pode resultar em um aumento da concentrao plasmtica de ranitidina, elevando o risco de efeitos adversos relacionados ao tratamento, especialmente efeitos no sistema nervoso central. Uma reduo na dosagem dos antagonistas dos receptores histamnicos H2 ou intervalos maiores entre as dosagens deve ser considerado. Deve-se avaliar o risco-benefcio do uso de ranitidina em pacientes imunocomprometidos pois um decrscimo da acidez gstrica pode aumentar a chance de ocorrer estrongiloidose. Uma constante monitorizao das concentraes de cianocobalamina (vitamina B12) deve ser efetuada quando for realizado tratamento prolongado em pacientes predispostos a apresentarem alteraes na secreo de fatores intrnsecos, por exemplo pacientes com severa gastrite fndica, para prevenir a m absoro de cianocobalamina. Ranition comprimido revestido 150 mg contm o Corante Amarelo de TARTRAZINA que pode causar reaes de natureza alrgica, entre as quais asma brnquica, especialmente em pessoas alrgicas ao cido Acetilsaliclico. INTERAES MEDICAMENTOSAS Anticidos: o uso concomitante com antagonistas dos receptores histamnicos H2 no tratamento de lcera pptica pode ser indicado para alvio da dor, entretanto, a administrao simultnea de anticidos de mdio ou alta potncia (80 mmol a 150 mmol HCl) no recomendada pois a absoro dos antagonistas dos receptores histamnicos H2 pode ser diminuda. Os pacientes devem informados para no administrarem anticidos meia-hora a 1 hora da ingesto dos antagonistas dos receptores histamnicos H2. Depressores da medula ssea: o uso concomitante com antagonistas dos receptores histamnicos H2 pode elevar o risco de ocorrer neutropenia ou discrasias sangneas. lcool: h um aumento na concentrao sangnea do lcool. Glipizida, gliburida, metoprolol, midazolam, nifedipina, fenitona, teofilina, warfarina: ranitidina inibe o metabolismo heptico das drogas. Uma monitorizao do tempo de protrombina para os anticoagulantes recomendada. Pode ser necessrio um ajuste na dosagem destes medicamentos durante ou aps a terapia com ranitidina para prevenir sangramentos devido potencializao dos efeitos anticoagulantes. Procainamida: a eliminao renal de procainamida pode ser reduzida devido a uma competio entre a ranitidina e procainamida pela secreo tubular ativa, resultando em uma diminuio da concentrao sangnea de procainamida. Sucralfato: o uso concomitante com ranitidina reduz a absoro da mesma. Este efeito no observado caso o sucralfato seja tomado aps um intervalo de duas horas da ingesto da ranitidina.. Itraconazol e cetoconazol: o uso simultneo com antagonistas de receptores histamnicos H2 pode resultar em reduo da absoro do itraconazol ou cetoconazol. Os pacientes devem usar a ranitidina pelo menos duas horas aps o uso do itraconazol ou cetoconazol. Influncia em exames laboratoriais Teste de secreo gstrica: os antagonistas dos receptores histamnicos H2 podem antagonizar os efeitos da pentagastrina e histamina no processo de secreo de cido gstrico. A administrao de antagonistas dos receptores histamnicos H2 no deve ser efetuada durante as 24 horas antecedentes ao teste. Testes cutneos utilizando extratos alergnicos: os antagonistas dos receptores histamnicos H2 inibem a resposta cutnea da histamina, produzindo um resultado falso-negativo. recomendvel que o tratamento com antagonistas dos receptores histamnicos H2 seja descontinuado antes do diagnstico do teste cutneo. Teste de protena na urina: uma reao falso-positiva pode ocorrer durante a administrao de ranitidina, recomenda-se utilizar cido sulfosaliclico no teste. Creatinina, transaminase, gama-glutamil transpeptidase: podem apresentar concentraes sricas elevadas. REAES ADVERSAS Tem sido reportados os eventos abaixo, em ensaios clnicos ou tratamento de rotina com ranitidina. A relao destes eventos com a teraputica com a ranitidina no foi estabelecida em muitos casos. Podem ocorrer alteraes transitrias e reversveis nos testes de funo heptica. H relatos ocasionais de hepatite reversvel (hepatocelular, hepatocanalicular ou mista) com ou sem ictercia. Ocorreram, em uns poucos pacientes, alteraes reversveis na contagem de clulas sangneas (leucopenia e trombocitopenia), relatando tambm raros casos de agranulocitose ou de pancitopenia, algumas vezes com hipoplasia ou aplasia de medula ssea aps administraes parenteral e oral de ranitidina, reaes de hipersensibilidade (urticria, edema angioneurtico, broncoespasmo, hipotenso), tem sido raramente observadas aps administrao parenteral ou oral de ranitidina. Estas reaes tm ocorrido ocasionalmente aps uma nica dose. Tambm tem sido reportados raros casos de bradicardia e bloqueio atrioventricular, como ocorre com outros antagonistas dos receptores H2. Numa proporo muito pequena de pacientes tem-se observado cefalia, algumas vezes graves, alterao da libido, diarria, vertigem, ginecomastia, impotncia, sonolncia, dor abdominal, constipao, insnia, nusea, vmito, tontura e confuso mental reversvel especialmente em pacientes enfermos gravemente e idosos. Houve referncia de uns poucos casos de viso borrada. No houve evidncia clinicamente significativa de interferncia com a funo endcrina ou gonadal. Existem uns poucos relatos de sintomas mamrios em homens sob tratamento com ranitidina. H raras referncias de erupo cutnea, como tambm de artralgia. Pancreatite aguda tem sido raramente relatada. Embora as pesquisas realizadas tenham indicado eficcia e segurana quando corretamente indicado, podem ocorrer reaes adversas imprevisveis ainda no descritas ou desconhecidas. Em casos de suspeita de reao adversa, o mdico responsvel deve ser notificado.

Anti-hipertrfico Prosttico

Pronasteron
finasterida INIBIDOR DA ALFA REDUTASE USO ADULTO MASCULINO FRMULA DE COMPOSIO Cada comprimido contm finasterida..................................................................................................5 mg Excipientes:................................q.s.p............................................1 comprimido Excipientes: manitol, amido, P.V.P. e estearato de magnsio. POSOLOGIA A posologia recomendada de 1 comprimido de 5 mg diariamente, antes ou aps a ingesto de alimentos. Embora possa ser observada melhora precoce, uma tentativa teraputica de pelo menos 6 meses pode ser necessria para se estabelecer uma resposta benfica foi ou no atingida. Posologia na insuficincia renal No necessrio ajuste posolgico em pacientes com graus variados de insuficincia renal (depurao de creatinina de at 9 ml/min.) pois estudos de farmacocintica no indicaram qualquer alterao da biodisponibilidade de Finasterida. SUPERDOSAGEM Alguns pacientes receberam doses nicas do produto de at 400 mg e doses mltiplas de at 80 mg/dia durante trs meses, sem efeitos adversos. No h recomendao de qualquer terapia especfica na superdosagem do produto. PACIENTES IDOSOS No necessrio ajuste posolgico, embora estudos de farmacocintica tenham demonstrado que a eliminao de Finasterida algo diminuda em pacientes com mais de 70 anos de idade. INDICAES Pronasteron indicado no tratamento e controle da Hiperplasia Prosttica Benigna (HPB) e na preveno de eventos urolgicos para reduzir o risco de cirurgias, incluindo a ressecao transuretral da prstata e prostatectomia. Pronasteron provoca a regresso da prstata aumentada, melhora o fluxo urinrio e os sintomas associados HPB. CONTRA-INDICAES O produto contra-indicado para mulheres, crianas, pacientes que apresentem hipersensibilidade a qualquer componente do produto e mulheres que possam engravidar. PRECAUES Gerais: Uma vez que a resposta benfica de Finasterida pode no se manifestar imediatamente, pacientes com grandes volumes residuais de urina e (ou) fluxo urinrio drasticamente reduzido devero ser cuidadosamente monitorizados para uropatia obstrutiva. Efeitos no PSA e deteco de cncer da prstata: Nenhum benefcio clnico foi demonstrado ainda em pacientes com cncer de prstata tratados com Finasterida. Pacientes com HPB e nveis elevados de PSA foram monitorizados em estudos clnicos controlados com dosagens em srie do PSA e bipsias da prstata. Nesses estudos, Finasterida no demonstrou alterar a taxa de deteco de cncer da prstata. A incidncia total de cncer de prstata no foi significativamente diferente em pacientes tratados com Finasterida ou placebo. Recomenda-se a realizao de toque retal bem como de outras avaliaes para deteco do cncer da prstata, antes do incio da terapia com Finasterida e periodicamente durante o tratamento. A concentrao de antgeno especfico prosttico (PSA) no soro tem sido cada vez mais utilizada para a deteco do cncer da prstata. Em geral um valor de P.S.A. > 10 ng/ml (Hybritech) indica avaliaes posteriores e eventual bipsia. Para nveis de P.S.A. entre 4 e 10 ng/ml, aconselha-se maiores avaliaes. H considervel superposio nos nveis de PSA, dentro dos valores normais de referncia, no descartando cncer de prstata independentemente do tratamento com Pronasteron. O mdico deve ter conscincia de que um valor basal de P.S.A. < 4 hg/ml no exclui o cncer da prstata. O Finasterida provoca reduo de cerca de 50% nas concentraes sricas de PSA em pacientes com HPB, mesmo na presena de cncer da prstata. Esta reduo dos nveis de PSA em pacientes com HPB tratados com Finasterida deve ser considerada quando se avaliar os dados de PSA e no exclui a possibilidade de ocorrncia concomitante de cncer de prstata Esta reduo previsvel em todas as faixas de valores de PSA, embora possa variar em cada paciente. Qualquer aumento dos nveis de PSA em pacientes tratados com Finasterida deve ser cuidadosamente avaliado, inclusive considerando-se a no aderncia ao tratamento com Pronasteron. No foi ainda demonstrado benefcio clnico em pacientes com cncer de prstata tratados com Finasterida. Em estudos clnicos controlados realizados em pacientes com H.P.B., o Finasterida no pareceu alterar a taxa de deteco de cncer da prstata.

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Exposio Finasterida Risco para o feto do sexo masculino: comprimidos de Pronasteron, esfarelados ou quebrados, no devem ser manuseados por mulheres grvidas ou que possam engravidar, devido possibilidade de absoro de Finasterida e do risco potencial subseqente para o feto masculino. Da mesma forma, pequenas quantidades de Finasterida foram recuperados do smen de indivduos recebendo 5mg/ dia de Finasterida. A quantidade de Finasterida encontrada no ejaculado foi menor que 1/50 da dose de Finasterida (5mg) que no apresentou efeito dos nveis de DHT circulante em homens adultos. No se sabe se um feto do sexo masculino pode ser afetado se sua me for exposta ao smen de um paciente em tratamento com Finasterida. Dessa forma, quando a parceira sexual de um paciente em tratamento com Finasterida estiver grvida ou puder engravidar, o paciente dever evitar exposio da sua parceira ao smen ou descontinuar o Finasterida. Nutrizes: Pronasteron no indicado para mulheres. No se sabe se a Finasterida excretada no leite materno. Gravidez: Pronasteron contra-indicado para mulheres grvidas ou que possam engravidar, devido capacidade dos inibidores da 5-alfa-redutase do tipo II de inibir a converso de testosterona em diidrotestosterona; estas drogas, como a Finasterida, podem causar anormalidades na genitlia externa de fetos do sexo masculino, quando administras em mulheres grvidas. Peditrico: Pronasteron no indicado para crianas. Ainda no foram estabelecidas eficcia e segurana quando administrado em crianas. Insuficincia heptica: no existe informao sobre a farmacocintica e a tolerncia ao Finasterida em indivduos com insuficincia heptica. INTERAES MEDICAMENTOSAS No foram identificadas interaes medicamentosas de importncia clnica. Finasterida no parece afetar significativamente o sistema metabolizador de drogas ligado ao citocromo P-450. Os compostos testados no homem incluem propranolol, digoxina, gliburida, warfarina, teofilina e antipirina e nenhuma interao clinicamente significante foi encontrada. Outras terapias concomitantes: embora no tenham sido realizados estudos especficos de interao, Pronasteron foi utilizado em estudos clnicos concomitantemente com inibidores da ECA, acetaminofeno, cido acetilsaliclico, alfabloqueadores, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de clcio, nitratos, cardacos, diurticos, antagonistas H2, inibidores da HMGCoA redutase, antiinflamatrios no-esteroidais, quinolonas e benzodiazepnicos, sem evidncia de interaes adversas clinicamente significativas. INTERFERNCIA EM TESTES LABORATORIAIS A concentrao srica de P.S.A. e o volume da prstata esto correlacionados idade do paciente. Quando se avaliam as determinaes laboratoriais de PSA devese considerar que os nveis de PSA, em geral, decrescem em pacientes tratados com Finasterida. Na maioria dos pacientes observa-se rpida reduo de nveis de PSA nos primeiros meses de terapia, quando estes nveis se estabilizam para um novo valor basal. Os valores basais ps-tratamento so prximos da metade dos valores anteriores ao tratamento. Este decrscimo previsvel ao longo de toda a faixa de valores de PSA, embora possa variar de indivduo para indivduo. Contudo, em pacientes tpicos tratados com Finasterida por seis meses ou mais, os valores de PSA devem ser dobrados para efeito de comparao com faixas normais em homens no-tratados. H sobreposio considervel nos nveis de PSA entre homens com ou sem cncer da prstata. Contudo em homens com HPB, os valores de PSA dentro da faixa normal de referncia no excluem a ocorrncia de cncer da prstata, independentemente de tratamento com Finasterida. Com base em uma comparao dos nveis de PSA entre homens cujo diagnstico de cncer da prstata tenha sido feito durante o tratamento com Finasterida (n=10) e em homens sem diagnstico de cncer da prstata durante o tratamento com Finasterida, a habilidade para se diferenciar entre HPB e cncer no foi adversamente afetada pelo tratamento com Finasterida. Carcinognese, Mutagnese e Fertilidade No foi observada evidncia de efeito carcinognico em estudo de 24 meses de durao em ratos recebendo doses de Finasterida de at 320mg/kg/dia (3.200 vezes a dose recomendada para o homem 5 mg/dia). Em um estudo de carcinogenicidade de 19 meses de durao em camundongos, foi observado aumento estatisticamente significativo (P ? 0,05) na incidncia de adenoma de clula testicular de Leydig com doses de 250 mg/kg/dia (2.500 vezes a dose recomendada para homem); no foram observados adenomas em camundongos recebendo doses de 2,5 ou 25 mg/kg/dia (25 a 250 vezes a dose recomendada para homem, respectivamente). Em camundongos recebendo doses de 25 mg/kg/dia e em ratos recebendo doses maiores ou iguais a 40 mg/kg/dia (250 a > 400 vezes a dose recomendada para homem respectivamente), foi observado aumento da incidncia de hiperplasia da clula de Leydig. Foi demonstrada correlao positiva entre as alteraes proliferativas das clulas de Leydig e o aumento dos nveis (2-3 vezes acima do controle) de hormnio luteinizante (LH) em ambas espcies de roedores tratadas com altas doses de Finasterida. Esse fato sugere que as alteraes das clulas de Leydig so conseqncia dos nveis elevados de LH no soro e no de efeito direto da Finasterida. No foram observadas alteraes das clulas de Leydig relacionadas droga, nem em ratos, nem em ces tratados com Finasterida durante 1 ano, com doses de 20 mg/kg/dia e 45 mg/kg/dia (200 e 450 vezes a dose recomendada para o homem, respectivamente), nem em camundongos tratados por 19 meses com doses de 2,5 mg/kg/dia (25 vezes a dose recomendada para homem). No foi observada evidncia de mutagnese em testes de mutagnese bacteriana in vitro, em testes de mutagnese em clulas de mamferos ou em testes de eluio alcalina in vitro. Em teste de aberrao cromossmica in vitro, quando clulas de ovrio de hamster chins foram tratadas com altas doses de Finasterida (450-500 ?mol), houve ligeiro aumento nas aberraes cromossmicas. Essas concentraes correspondem a 4000 - 5000 vezes os picos dos nveis plasmticos em homem recebendo dose total de 5 mg. Ainda, as concentraes (450-550 ?mol) utilizadas nos estudos in vitro no podem ser atingidas em um sistema biolgico. Em um estudo de aberrao cromossmica in vivo, em camundongos, no foram observados aumentos na aberrao cromossmica relacionados ao tratamento com Finasterida nas doses mximas toleradas (250 mg/kg/ dia; 2.500 vezes a dose recomendada para o homem). Em coelhos do sexo masculino, sexualmente maduros, tratados com 80 mg/kg/dia de Finasterida (800 vezes a dose recomendada para o homem) por at 12 semanas, no foi observado efeito na fertilidade, na contagem de esperma nem no volume do ejaculado. Em ratos do sexo masculino, sexualmente maduros, tratados com a mesma dose de Finasterida, no se observaram os efeitos significativos na fertilidade aps 6 ou 12 semanas de tratamento; contudo, quando o tratamento se prolongava at 24 ou 30 semanas, havia aparente reduo na fertilidade e na fecundidade, juntamente com decrscimo significativo nos pesos da vescula seminal e da prstata. Todos os efeitos foram reversveis em um perodo de 6 semanas aps interrupo do tratamento. O decrscimo na fertilidade de ratos tratados com Finasterida secundrio ao seu efeito sobre os rgos sexuais acessrios (prstata e vescula seminal), resultando na deficincia de formao do tampo seminal. O tampo seminal essencial para a fertilidade normal em ratos e no relevante no homem, que no forma tampo copulatrio. No foi observado efeito relacionado droga em testculos ou no desempenho sexual de ratos e coelhos. Observou-se hipospadia na prole do sexo masculino de ratas grvidas que receberam Finasterida em doses que variam de 100 ?g/kg/dia a 100 mg/kg/dia (1 a 1000 vezes a dose recomendada para o homem), numa incidncia de 3,6% a 100%. Adicionalmente, na prole do sexo masculino havia ratos com pesos da prstata e da vescula seminal reduzidos, separao retardada do prepcio, e desenvolvimento transitrio do mamilo em ratos que receberam Finasterida em doses maiores ou iguais a 30 ?g/kg/dia (30% da dose recomendada para o homem), e distncia anogenital reduzida, quando recebendo doses maiores ou iguais a 3 mg/kg/dia (? 3 % da dose recomendada para o homem). O perodo crtico durante o qual esses efeitos podem ser induzidos foi definido, em ratos, como sendo aos 16-17 dias da gestao. As alteraes descritas anteriormente so efeitos farmacolgicos esperados dos inibidores da 5-alfa-redutase do tipo II. Muitas das alteraes, tais como hipospadias, observadas em ratos machos expostos ao Finasterida in utero so semelhantes aos relatos em meninos com deficincia gentica de 5-alfa-redutase. No foram observados efeitos em recm-nascidos do sexo feminino expostos in utero a qualquer dose de Finasterida. A administrao de Finasterida em ratos durante o final da gestao e no perodo de lactao resulta em leve reduo da fertilidade na primeira gestao de recm-nascidos do sexo masculino (3 mg/kg/dia; 30 vezes a dose recomendada para homem). No se observam anormalidades de desenvolvimento na primeira gestao de recm-nascidos, machos ou fmeas, resultantes do cruzamento com ratos do sexo masculino tratados com Finasterida (80 mg/kg/dia; 800 vezes a dose recomendada para o homem) com ratas no-tratadas. No se observou evidncia de m formao em fetos de coelhos expostos in utero no perodo de 6-18 dias de gestao, a doses de Finasterida de at 100 mg/kg/dia (1.000 vezes a dose recomendada para homem). Os efeitos in utero da exposio Finasterida, durante o perodo embrionrio e de desenvolvimento fetal, foram avaliados no macaco rhesus (dias 20-100 de gestao), espcie mais semelhante ao homem em termos de desenvolvimento do que ratos e coelhos. A administrao intravenosa de Finasterida a macacas grvidas em doses altas como 800 mg/dia (pelo menos 60 a 120 vezes maior que a mais alta exposio, estimada, de mulheres grvidas Finasterida do smen de homens tomando 5 mg/dia) no resultou em anormalidades nos fetos machos. Confirmando a relevncia do modelo rhesus para o desenvolvimento fetal humano, a administrao oral de uma dose muito alta de Finasterida (2 mg/kg/dia, 20 vezes a dose de 5 mg/dia recomendada para o homem ou aproximadamente 1-2 milhes de vezes maior que a mais alta exposio estimada de Finasterida do smen de homens administrando 5 mg/dia) a macacas grvidas, resultou em anormalidades na genitlia externa em fetos do sexo masculino. Nenhuma outra anormalidade foi observada em fetos do sexo masculino e nenhuma anormalidade relacionada Finasterida foi observada em fetos do sexo feminino em qualquer dose. REAES ADVERSAS O produto bem tolerado. Sete de 543 pacientes em estudos clnicos com 12 meses de durao, tratados com 5 mg/dia do produto foram retirados do estudo devido a efeitos colaterais atribuveis ao medicamento. Os efeitos colaterais relacionados com a funo sexual foram os mais freqentes relatados, embora apenas um daqueles sete pacientes mencionados tivesse sido retirado do estudo por causa desses efeitos. Nesses estudos os seguintes efeitos colaterais foram considerados como possivelmente, provavelmente ou definitivamente relacionados droga e que ocorrem com freqncia maior do que 1% e maior que a do placebo: impotncia (3,7 % com o produto; 1,1% com placebo); reduo da libido (3,3%; 1,6%) e reduo no volume do ejaculado (2,8%; 0,9%). O perfil de efeitos colaterais em aproximadamente 1.100 pacientes tratados com 5 mg/dia de Finasterida, durante 24 meses, em 400 pacientes tratados por 36 meses e em 50 pacientes tratados por 48 meses foi semelhante aquele observado no estudo de 12 meses. No h evidncia de aumento de efeitos colaterais com o aumento da durao do tratamento com o produto. A incidncia de efeitos colaterais sexuais relacionados droga, com o aumento do tempo de tratamento, diminui ao longo do tempo e em mais de 60% dos pacientes que apresentaram esses efeitos colaterais, o problema foi solucionado com a continuidade da terapia. Os seguintes efeitos colaterais adicionais foram relatados aps a comercializao do produto: aumento do volume, flacidez e sensibilidade nas mamas. Reaes de hipersensibilidade, incluindo edema labial e erupes cutneas.

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Antialopcia

Pronasteron
finasterida USO ADULTO FRMULA DE COMPOSIO Cada comprimido contm finasterida....................................................................................................1mg Excipientes:.........................q.s.p...................................................1 comprimido Excipientes: manitol, amido, P.V.P., estearato de magnsio. POSOLOGIA A posologia recomendada de 1 comprimido/dia (1 mg), sendo que Pronasteron pode ser administrado antes ou aps as refeies. Geralmente o tratamento dirio por 3 meses ou mais necessrio antes que se observe aumento no crescimento capilar e/ou preveno da queda de cabelo. O uso contnuo recomendado para obteno do mximo benefcio. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM Alguns pacientes receberam doses nicas do produto de at 400mg e doses mltiplas de at 80mg/dia durante trs meses, sem efeitos adversos. No h recomendao de qualquer terapia especfica na superdosagem do produto. PACIENTES IDOSOS No foram realizados estudos em idosos com calvcie de padro masculino. Todo medicamento deve ser administrado com cautela em pacientes idosos, pois estes apresentam variaes fisiolgicas comuns (aumento do porcentual de gordura, diminuio da funo renal, dentre outras) que podem alterar o ao esperada do medicamento. Apesar destas observaes gerais, a posologia para pacientes idosos no alterada. INDICAES Pronasteron indicado para o tratamento de homens com calvcie de padro masculino (alopcia androgentica), para aumentar o crescimento capilar no couro cabeludo e prevenir a queda adicional de cabelo. CONTRA-INDICAES Pronasteron contra-indicado em casos de hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do produto; mulheres e crianas. PRECAUES Em estudos clnicos com Finasterida em homens de 18 a 41 anos de idade, a concentrao srica de antgeno prosttico especfico (PSA) diminui de 0,7 ng/ml no perodo basal para 0,5 ng/ml no 12 ms. Quando Finasterida for administrado em homens mais velhos, tambm portadores de hiperplasia prosttica benigna (HPB), deve-se levar em considerao que, nesses casos, os nveis de PSA diminuem aproximadamente 50%. Gravidez: Pronasteron contra-indicado para mulheres grvidas ou que podem engravidar, devido capacidade dos inibidores da 5-redutase do tipo II, como a Finasterida, de inibir a converso de testosterona em diidrotestosterona: essas drogas podem produzir anormalidades na genitlia externa de fetos do sexo masculino. Comprimidos quebrados ou esfarelados no devem ser manuseados por mulheres grvidas ou que podem engravidar, devido possibilidade de absoro da Finasterida pelo contato. Nutrizes: Pronasteron contra indicado para mulheres. No se sabe se a Finasterida excretada no leite materno. Crianas: Pronasteron no indicado para crianas. Idosos: No foram realizados estudos em idosos com calvcie de padro masculino. INTERAES MEDICAMENTOSAS No foram identificadas interaes medicamentosas de importncia clnica. Finasterida no parece afetar significativamente o sistema metabolizador de drogas ligado ao citocromo P-450. Os compostos testados no homem incluem propranolol, digoxina, gliburida, warfarina, teofilina e antipirina. Outras terapias concomitantes: embora no tenham sido realizados estudos especficos de interao, Finasterida foi utilizado em estudos clnicos concomitantemente com inibidores da ECA, paracetamol, alfabloqueadores, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de clcio, nitratos, diurticos, antagonistas H2, inibidores da HMG-CoA redutase, inibidores da prostaglandina sintetase (NSAIDs), antiinflamatrios no-esteroidais, quinolonas e benzodiazepnicos, sem evidncia de interaes adversas clinicamente significativas. Alteraes em exames laboratoriais Quando se avaliara as determinaes laboratoriais de PSA, deve-se considerar o fato de que pacientes tratados com Finasterida apresentam nveis de PSA reduzidos. REAES ADVERSAS Pronasteron geralmente bem tolerado e as reaes provenientes de sua administrao so leves e desaparecem com a descontinuao do tratamento. A Finasterida para alopcia androgentica foi avaliada quanto segurana em estudos clnicos envolvendo mais de 3.200 homens. Em trs desses estudos, com

12 meses de durao, controlados com placebo, duplo-cegos, multicntricos, com protocolos comparveis, o perfil de segurana global da Finasterida e do placebo foram similares. A descontinuao da terapia em funo de efeito adverso clnico ocorreu em 1,7% dos 945 homens tratados com Finasterida e 2,1% dos 934 homens que receberam placebo. Nesses estudos, os seguintes efeitos relacionados droga foram relatados em mais que 1% dos homens tratados com Finasterida: diminuio da libido, e disfuno ertil. Alm disso, foi relatado diminuio do volume ejaculado em 0,8% dos homens. Esses efeitos desaparecem nos homens que descontinuaram a terapia. Em outro estudo, o efeito da Finasterida no volume ejaculado foi avaliado e no foi diferente daquele observado com placebo. A Finasterida utilizada no tratamento de homens mais idosos com hiperplasia prosttica benigna em doses 5 vezes superiores recomendada para alopcia androgentica. Outros efeitos colaterais relatados aps administrao da concentrao de 5 mg em homens com HPB so aumento do volume e da sensibilidade da mama e reaes de hipersensibilidade, incluindo edema labial e erupes cutneas. Em estudos clnicos com Finasterida, a incidncia desses eventos no foi diferente da observada no grupo placebo.

Antiinfecciosos e Antiparasitrios

Bactrisan
sulfametoxazol + trimetoprima ANTIBACTERIANO USO ADULTO E PEDITRICO FRMULA DE COMPOSIO Cada comprimido contm sulfametoxazol.........................................................................................400 mg trimetoprima..............................................................................................80 mg Excipientes............................q.s.p.................................................1 comprimido Excipientes: amido de milho, microcelulose, lactose*, PVP K30, croscarmelose, estearato de magnsio, gua deionizada. Cada ml da suspenso contm sulfametoxazol..............................................................................................40 mg trimetoprima..............................................................................................8 mg Veculo..................................q.s.p...............................................................1 ml Veculo: acar lquido, sorbitol*, sacarina sdica, CMC, metilparabeno, propilparabeno, corante, essncia, polissorbato, gua deionizada. * ATENO DIABTICOS: Bactrisan contm acar. Este medicamento contm acar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. POSOLOGIA As doses devem ser administradas, de preferncia pela manh e noite, aps uma refeio com quantidade suficiente (1 copo 240 ml) de gua. Adultos: Comprimidos - 2 comprimidos a cada 12 horas. Dose mnima e dose para tratamento prolongado (mais de 14 dias) - 1 comprimido a cada 12 horas. Dose mxima (casos especialmente graves) - 3 comprimidos a cada 12 horas. A posologia acima indicada, corresponde aproximadamente dose mdia diria de 6 mg de Trimetoprima e 30 mg de Sulfametoxazol por Kg de peso. Nas infeces graves a dosagem recomendada pode ser aumentada em 50%. Crianas acima de 12 anos: Suspenso Oral - 20 ml da suspenso a cada 12 horas. Dose mnima e dose para tratamento prolongado (mais de 14 dias) - 10 ml da suspenso a cada 12 horas. Dose mxima (casos especialmente graves) - 30 ml da suspenso a cada 12 horas. Crianas com menos de 12 anos: - 6 semanas a 5 meses: 2,5 ml de suspenso peditrica a cada 12 horas. - 6 meses a 5 anos: 5,0 ml da suspenso peditrica a cada 12 horas. - 6 a 12 anos: 10 ml a cada 12 horas. A posologia acima indicada, corresponde aproximadamente a dose diria mdia. Nas infeces graves, a dosagem indicada pode ser aumentada em 50%. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM Sintomas da superdosagem aguda podem incluir nusea, vmito, diarria, cefalia, vertigens, tontura e distrbios mentais e visuais, cristalina, hematermia e anemia podem ocorrer em casos severos. Sintomas de superdosagem crnica podem incluir depresso da medula ssea, manifestada como trombocitopenia ou leucopenia e outras discrasias sangneas devido a deficincia do cido folnico. Dependendo dos sintomas, recomendam-se as seguintes medidas teraputicas: lavagem gstrica e emese, excreo renal atravs da diurese forada (alcalinizao da urina, aumentando a eliminao de Sulfametoxazol), hemodilise (Ateno - dilise peritoneal no eficaz), controle do hemograma e eletrlitos. Se ocorrer significativa discrasia sangnea ou ictercia, deve-se instruir tratamento especfico para estas condies. A administrao de folinato de clcio por via intramuscular de 3 a 6 mg, durante 5 a 7 dias para contrabalanar os efeitos de Trimetoprima sobre a hematopoiese.

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PACIENTES IDOSOS Em pacientes idosos o risco de reaes adversas graves maior, portanto, para diminuir o risco de reaes indesejveis, o tratamento com Bactrisan deve ter a menor durao possvel. Pode ocorrer alteraes cutneas e hematolgicas indicativas de deficincia de cido flico, mas que so reversveis com a administrao de cido folnico. Alm disso, h uma maior incidncia de trombocitopenia com prpura em pacientes idosos que esto sendo tratados concomitantemente com diurticos. INDICAES Tratamento das infeces causadas por germes sensveis a associao de sulfametoxazol e trimetoprima, tais como: Infeces do trato respiratrio altas e baixas: Bronquite aguda e crnica, bronquiestasia, pneumonia (inclusive por Pneumocystis carirei), faringite, amigdalite, sinusite, otite mdia. Infeces genitais em ambos os sexos, inclusive uretrite gonocccica. Infeces do trato urinrio e renal, cistites agudas e crnicas, pielonefrites, uretrites, prostatites. Infeces gastrointestinais, incluindo a febre tifide e paratifide, tratamento dos portadores de clera (como medida conjunta reposio de lquidos e eletrlitos). Infeces da pele e tecidos moles, piodermites, furnculos, abscessos e feridas infectadas. CONTRA-INDICAES Bactrisan est contra-indicado nos casos de leses graves do parnquima heptico e em pacientes com insuficincia renal grave, quando no se pode determinar regularmente a concentrao plasmtica. Da mesma forma est contra-indicada a pacientes com histria de hipersensibilidade sulfonamida, furosemida, diurticos tiazdicos, sulfonilurias, inibidores de anidrase carbnica, sulfitos ou trimetoprima. No deve ser administrado em prematuros, portadores de deficincia de G6PD, pacientes que apresentem discrasias sangneas, disfuno heptica, anemia megaloblstica devido deficincia de cido flico, porfiria ou disfuno renal. Bactrisan no deve ser administrado em bebs menores de 2 meses de vida, entretanto, o tratamento com Bactrisan de crianas infectadas pelo vrus HIV deve ser iniciado a partir de 4 a 6 semanas de vida. Bactrisan no deve ser utilizado durante a gestao, pois sulfonamida e trimetoprima atravessam a barreira placentria. Trimetoprima pode interferir no metabolismo do cido flico e sulfonamida pode causar anemia hemoltica, kernicterus e ictercia em recm-nascidos. PRECAUES Existe maior risco de reaes adversas graves em pacientes idosos ou em pacientes que apresentem as seguintes condies: insuficincia heptica, insuficincia renal ou uso concomitante de outras drogas O risco pode ser relacionado dosagem ou durao do tratamento, tais como: discrasias sangneas, eritema exsudativo multiforme (Sndrome de Stevens-Johnson), necrlise epidrmica txica (Sndrome de Lyell) e necrose heptica fulminante. Para diminuir o risco de reaes indesejveis, a posologia deve ser ajustada em caso de comprometimento renal. Pacientes que fazem uso prolongado do produto devem efetuar controle regular de hemograma. Caso haja reduo significativa de qualquer elemento figurado do sangue, o tratamento deve ser suspenso. A no ser em casos excepcionais; no deve ser administrado a pacientes com sinais de alteraes hematolgicas. Devido possibilidade de hemlise, o produto no deve ser administrado a pacientes portadores de G6FD (glicose-6-fosfato desidrogenase), a no ser em casos de absoluta necessidade e em doses mnimas. Existe possibilidade de ocorrer alteraes hematolgicas indicativas de deficincia de cido flico. Estas alteraes so reversveis quando realizado tratamento com cido folnico. Caso ocorra sinais de rash cutneo ou qualquer outra reao adversa sria, o uso deve ser descontinuado. A administrao em pacientes com porfiria ou disfuno tireoidiana deve ser feita com muita cautela. Ateno: Bactrisan Suspenso contm acar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes. Gravidez: Experimentos em animais com doses bastante elevadas de Sulfametoxazol e Trimetoprima, apresentaram malformaes fetais tpicas de antagonismo de cido flico. Com base em relatrios efetuados em mulheres grvidas, o uso de Bactrisan parece no apresentar risco de teratogenicidade em seres humanos. Uma vez que, tanto o Sulfametoxazol, como a Trimetoprima atravessam a barreira placentria e podem interferir no metabolismo do cido flico, somente dever ser utilizado o produto durante a gravidez, se os possveis riscos para o feto justificarem os benefcios teraputicos esperados. Recomenda-se que toda mulher grvida, ao ser tratada com Bactrisan receba concomitantemente 5 a 10 mg de cido flico diariamente. Deve-se evitar o uso do medicamento durante o ltimo estgio de gravidez, tanto quanto possvel, devido ao risco de Kernicterus no momento. Lactao: Tanto o Sulfametoxazol quanto a Trimetoprima passam para o leite materno. Embora a quantidade ingerida pelo lactente seja pequena, recomendase que os possveis riscos para o lactente sejam cuidadosamente avaliados frente aos benefcios teraputicos esperados para a lactante. Ateno: Este medicamento contm acar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes. INTERAES MEDICAMENTOSAS No devem ser utilizados, concomitantemente, principalmente medicamentos como: anticoagulantes derivados de indandiona ou cumarina, anticonvulsivantes hidantonicos, antidiabticos orais, agentes hemolticos, medicaes hepatotxicas, metenamina ou metotrexato. Diurticos tiazdicos: a administrao concomitante de Bactrisan com diurticos, principalmente tiazdicos, pode aumentar a incidncia de trombocitopenia com prpura, principalmente em pacientes idosos. Digoxina: pode ocorrer aumento dos nveis sricos de digoxina, quando utilizada concomitantemente com Bactrisan, assim os nveis sricos de digoxina devem ser monitorados. Anticoagulantes: o uso concomitante de Bactrisan com anticoagulantes do tipo warfarina pode aumentar o tempo de protrombina, assim o tempo de coagulao deve ser determinado. Bactrisan pode inibir o metabolismo heptico da fenitona. Metotrexato: as sulfonamidas, incluindo o Sulfametoxazol, podem deslocar o metotrexato dos pontos de ligao nas protenas plasmticas, aumentando a concentrao de metotrexato livre. Ciclosporina: podem ocorrer distrbios reversveis da funo renal, manifestados por creatinina srica aumentada em pacientes tratados concomitantemente com Sulfametoxazol + Trimetoprima e ciclosporina. Pirimetamina: estudos sugerem que pacientes que fazem uso concomitante de Sulfametoxazol + Trimetoprima e pirimetamina em doses superiores a 25 mg/ semana, podem desenvolver anemia megaloblstica. Hipoglicemiantes: o uso de Bactrisan pode afetar a dose necessria de hipoglicemiantes. Indometacina: o uso concomitante de indometacina pode aumentar os nveis de Sulfametoxazol no sangue. Antidepressivos tricclicos: a eficcia de antidepressivos tricclicos pode diminuir, quando administrados concomitantemente com Bactrisan. Influncia em exames laboratoriais O componente Trimetoprima pode alterar a dosagem do metotrexato srico quando utilizada a tcnica da ligao protica competitiva e como ligante protico, o diidrofolato redutase bacteriano. Se a dosagem for feita por radioimunoensaio, no observada qualquer interferncia. A presena da trimetoprima e do sulfametoxazol pode tambm interferir com os resultados de dosagem de creatinina realizada com a reao de picrato alcalino de Jaff, ocasionando um aumento de cerca de 10% nos valores da faixa de normalidade. REAES ADVERSAS As reaes adversas mais comuns so: nusea, diarria e estomatite. Podem ocorrer tambm: fotossensibilidade, eritema multiforme, sndrome de Stevens-Johnson, necrlise epidrmica txica e alteraes hematolgicas, sendo as mais comuns leucopenia, trombocitopenia e neutropenia. Pode ocorrer reao alrgica em pacientes hipersensveis. Foram descritos raros casos de hepatite, pancreatite, discrasia sangnea e enterocolite pseudomembranosa. Podem ocorrer rashes cutneos induzidos por Sulfametoxazol + Trimetoprima, mas que so reversveis com a suspenso do uso do medicamento. Raramente pode ocorrer agranulocitose, anemia megaloblstica, hemoltica ou aplstica, pancitopenia ou prpura, febre e edema angioneurtico, meningite assptica ou sintomas semelhantes meningite, colite Clostridium difficile, dilatao da glndula tireide, cristalria, hematria, disfuno da glndula tireide, nefrite intersticial, necrose tubular, metahemoglobinemia, tromboflebite, tinido, e muito raramente, alucinaes. Infiltrados pulmonares foram reportados e podem manifestar-se atravs de sintomas como tosse ou respirao ofegante. Neste caso o paciente deve ser reavaliado e a suspenso do tratamento deve ser considerada. Em pacientes portadores de AIDS pode ocorrer mais freqentemente rash, febre, leucopenia e valores elevados de transaminases.

Helmicin
fluconazol ANTIMICTICO SISTMICO USO ADULTO FRMULA DE COMPOSIO Cada cpsula de 150 mg contm: fluconazol................................................................................................150 mg Excipientes .........................q.s.p..........................................................1 cpsula Excipientes: Lactose*, amido de milho, bixido de silcio , estearato de magnsio, lauril sulfato de sdio * Ateno: Este medicamento contm acar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes. Posologia Para candidase, Helmicin (fluconazol) deve ser administrado em dose nica oral de 150 mg.

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A dose diria de fluconazol deve ser baseada na natureza e gravidade da infeco fngica. A terapia com fluconazol nos casos de infeces que necessitem de um tratamento com doses mltiplas devero ser mantidas at que parmetros clnicos ou testes laboratoriais indiquem que a infeco fngica ativa esteja controlada. Um perodo inadequado de tratamento poder levar recorrncia da infeco ativa. Pacientes com AIDS e meningite criptoccocica ou candidase orofarngea recorrente requerem usualmente terapia de manuteno para preveno de recidivas. A dose de Helmicin (fluconazol) utilizada para profilaxia deve ser ajustada conforme o grau de neutropenia. O ajuste da dose deve ser necessariamente estabelecido pelo mdico, levando-se em considerao o grau de neutropenia. Adultos Para meningite criptoccica e infeces por criptococos em outros locais a dose usual de 400 mg no primeiro dia, seguida de 200-400 mg em dose nica diria. A durao do tratamento em infeces criptoccicas depender da resposta clnica e micolgica, porm a meningite criptoccica de no mnimo 6 a 8 semanas. Para preveno de recidivas de meningite por criptococos em pacientes com AIDS, depois que o paciente receber a terapia primria completa, fluconazol pode ser administrado em doses dirias de 200 mg por perodo indefinido. Para candidemia, candidase disseminada ou outras infeces invasivas por Candida, a dose usual de 400 mg no primeiro dia seguida de 200 mg diariamente. Dependendo da resposta clnica, a dose pode ser aumentada para 400 mg dirios. A durao do tratamento baseada na resposta clnica. Para candidase orofarngea, a dose usual de 50 a 100 mg em dose nica diria durante 7 a 14 dias. Quando necessrio, o tratamento pode ser continuado por mtodos mais longos em pacientes com funo imune seriamente comprometida. Para candidase oral atrfica associada a dentaduras, a dose usual de 50 mg em dose nica diria durante 14 dias, administrada concomitantemente a medidas anti-spticas locais para dentaduras. Para outras infeces por Candida nas mucosas (exceto candidase vaginal), como por exemplo esofagite, infeces bronco-pulmonares no-invasivas e candidria a dose usual e eficaz de 50 a 100 mg dirios, administrada durante 14 a 30 dias. Para preveno de reincidncia de candidase orofarngea em pacientes com AIDS, depois que o paciente terminar a terapia primria, fluconazol pode ser administrado em dose nica semanal de 150 m.g A dose recomendada de fluconazol para preveno de candidase de 50 a 400 mg em dose nica diria, baseada no risco do paciente de desenvolver infeco sistmica, por exemplo, pacientes que apresentarem neutropenia profunda ou prolongada, a dose recomendada de 400 mg em dose nica diria. A administrao deve comear alguns dias antes do incio estimado da neutropenia e continuar por 7 dias depois que a contagem de neutrfilos atingir valores maiores que 1.000 clulas/mm3. Em casos de infeces mais difceis por Candida na mucosa, a dose pode ser aumentada para at 100 mg dirios. Para preveno de infeces fngicas em pacientes com doenas malignas, a dose deve ser de 50 mg em doses nicas dirias, enquanto o paciente estiver correndo riscos como conseqncia da administrao de quimioterapia citotxica ou radioterapia. Crianas Conforme mencionado, o uso em crianas, com idade inferior a 16 anos, no recomendado. Contudo, quando o mdico considerar a terapia com fluconazol imperativa para o paciente, as seguintes doses dirias para crianas com idade acima de 1 ano e com funo renal normal so recomendadas: 1 mg/kg em infeces superficiais por Candida ou criptococos. Estas recomendaes se aproximam das doses usadas em adulto em relao a mg/kg. Entretanto, para infeces sricas ou com risco de vida, doses dirias maiores podero ser necessrias. Para crianas com insuficincia renal, a dose diria normal deve ser reduzida dependendo do grau do comprometimento renal, de acordo com as orientaes para adultos. Assim como em infeces similares em adultos, a durao do tratamento baseada na resposta clnica e micolgica. A dose diria mxima para adultos no deve ser excedida em crianas. Fluconazol deve ser administrado como dose nica diria. A dose recomendada de fluconazol para candidase de mucosa de 3 mg/kg diariamente. Uma dose de ataque de 6 mg/kg pode ser utilizada no primeiro dia para alcanar os nveis de Steady-State mais rapidamente. Para o tratamento de candidase sistmica e infeces criptoccicas, a dose recomendada de 6-12 mg/kg/dia, dependendo da gravidade da infeco. Para a preveno de infeces fngicas em pacientes imunocomprometidos considerados de risco como conseqncia de neutropenia aps quimioterapia citotxicas ou radioterapia a dose deve ser de 3-12 mg kg/dia, dependendo da extenso e da durao da neutropenia induzida. Uso em crianas com 4 semanas de idade ou mais novas: Os neonatos excretam fluconazol lentamente. Nas duas primeiras semanas de vida, a mesma dose em mg/kg recomendada para crianas mais velhas pode ser adotada, mas administrada a cada 72 horas. Durante a 3a e 4a semanas de vida, a mesma dose deve ser administrada a cada 48 horas. Pacientes com insuficincia renal O fluconazol excretado predominantemente na forma de droga inalterada na urina. Em pacientes com insuficincia renal (incluindo crianas), que utilizaro doses mltiplas de fluconazol, uma dose inicial de 50 mg a 400 mg deve ser adotada. Aps a dose inicial, a dose diria (de acordo com a indicao) deve estar baseada na tabela a seguir: No so necessrios ajustes na terapia de dose nica. No tratamento com doses mltiplas, os pacientes com insuficincia renal devem ser tratados com doses normais nos dias 1 e 2 de terapia, e posteriormente a dose diria ou os intervalos das doses devem ser modificados de acordo com o clearance da creatinina, conforme tabela a seguir: Clearance de creatinina (ml/min) > 50 < 50 (sem dilise) Pacientes submetidos dilise regularmente Porcentagem da dose recomendada 100% 50% 100% da dose aps cada dilise

clearance de creatinina (ml/min) intervalo das doses / doses dirias (h) >50..........................................................................24 (regime normal de dose) 21 40........................................................48 horas ou meia dose diria normal 10 20......................................................72 horas ou 1/3 da dose diria normal Pacientes recebendo dilise regularmente.........uma dose aps cada sesso de dilise Conduta na superdosagem Foram relatados casos de superdosagem com fluconazol. Em um dos casos, um paciente de 42 anos infectado com o vrus da imunodeficincia humana apresentou alucinaes e exibiu um comportamento paranico aps ingesto relatada de 8.200 mg de fluconazol. O paciente foi hospitalizado e sua condio foi resolvida em 48 horas. Quando ocorrer superdosagem, o tratamento sintomtico poder ser adotado, incluindo se necessrio, medidas de suporte e lavagem gstrica. O fluconazol largamente, excretado na urina; a diurese forada dever aumentar a taxa de eliminao. Uma sesso de hemodilise de 3 horas diminui os nveis plasmticos em aproximadamente 50%. PACIENTES IDOSOS Quando no houver evidncia de insuficincia renal, a dose normal recomendada deve ser adotada. Em pacientes com insuficincia renal (clearance de creatinina < 50 ml/min) a posologia dever ser ajustada, conforme descrito acima. Indicaes O tratamento pode ser iniciado antes que os resultados dos testes de cultura ou outros testes laboratoriais sejam conhecidos. Entretanto, assim que estes resultados forem disponveis, o tratamento antiinfeccioso deve ser ajustados adequadamente. Helmicin indicado no tratamento das seguintes condies: Criptococose, incluindo meningite criptoccica e infeces em outros locais, como por exemplo pulmonares e cutneas. Podem ser tratados pacientes sadios normais e pacientes com AIDS, em transplantes de rgos ou outras causas de imunossupresso. O Fluconazol pode ser usado como terapia de manuteno para prevenir recidiva de doena criptoccica em pacientes com AIDS. Candidase sistmica incluindo candidemia, candidase disseminada e outras formas de infeco invasiva por Candida, incluindo infeces do peritrnio, endocrdio, olhos e tratos pulmonar e urinrio. Podem ser tratados pacientes com doenas malignas, pacientes em unidade de terapia intensiva, pacientes recebendo terapia citotxica ou imunossupressiva ou com outros fatores que predisponham infeces por Candida. Candidase de mucosa, incluindo orofarngea, esofgica, infeces bronco-pulmonares no-invasivas, candidria, candidase mucocutnea e candidase oral atrfica crnica (leso bucal associada a dentaduras). Podem ser tratados pacientes sadios normais e pacientes com funo imunocomprometida. Preveno de recidiva de cadidase orofarngea em pacientes com AIDS. Candidase vaginal aguda e recorrente e balanites por cndida, bem como profilaxia para reduzir a incidncia de candidase vaginal recorrente (3 ou mais episdios por ano) Dermatomicoses incluindo Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea unguium e infeces por cndida. Preveno de infeces fngicas em pacientes com doenas malignas ou predispostas a tais infeces devido a quimioterapia citxica ou radioterapia. CONTRA-INDICAES Helmicin contra-indicado a pacientes com conhecida sensibilidade ao fluconazol, a qualquer componente do produto ou a composto azlicos. A co-administrao com terfenadrina, contra-indicada em pacientes recebendo doses mltiplas de fluconazol de 400 mg (por dia) ou mais, baseada em um estudo de interao com doses mltiplas. A co-administrao de cisaprida contra-indicada para pacientes recebendo fluconazol. PRECAUES E ADVERTNCIAS Rarssimos pacientes que morreram com doena de base severa e haviam recebido doses mltiplas de fluconazol apresentaram necrose heptica nos exames postmortem. Estes pacientes estavam recebendo mltiplas medicaes concomitantes, algumas conhecidas por seu potencial hepatotxico e/ou tinham doenas de base que poderiam causar necrose heptica. Conseqentemente, uma vez que a relao causal com fluconazol no pode ser excluda nos pacientes em que ocorra aumento significativo das enzimas hepticas, a relao risco-benefcio da manu-

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teno do tratamento com fluconazol deve ser avaliada. Em raros casos, assim como com outros azlicos, anafilaxia tem sido relatada com uso de fluconazol.. Alguns pacientes tm desenvolvido raramente reaes cutneas esfoliativas, tais como sndrome de Stevens-Johnson e necrlise epidrmica txica, durante o tratamento com fluconazol. Pacientes com Aids so mais predispostos a desenvolver reaes cutneas graves a diversas drogas. Caso pacientes sob tratamento de infeces fngicas superficiais desenvolvam rash cutneo, atribuvel ao uso de fluconazol, o medicamento deve ser descontinuado e terapia posterior com este agente deve ser desconsiderada. Pacientes com infeces fngicas sistmicas invasivas que desenvolveram rash devem ser monitorados, sendo que fluconazol deve ser descontinuado caso ocorram leses bolhosas ou eritemas multiformes. Fluconazol tem sido associado a raros casos de toxicidade heptica grave incluindo fatalidades, inicialmente em pacientes com enfermidade de base grave. Em casos de hepatotoxicidade associada ao fluconazol no foi observada qualquer relao com dose total diria, durao do tratamento, sexo ou idade do paciente. A hepatotoxicidade causada pelo fluconazol tem sido geralmente reversvel com a descontinuao do tratamento. Pacientes que apresentam testes de funo hepticas anormais durante o tratamento com fluconazol devem ser monitorados para verificar o desenvolvimento de danos hepticos graves. O fluconazol deve ser descontinuado caso haja aparecimento de sinais clnicos ou sintomas relacionados ao desenvolvimento de danos hepticos que possam ser atribudos ao fluconazol. A co-administrao de fluconazol, em dose menores que 400 mg por dia, com terfenadrina deve ser cuidadosamente monitorada. Em raros casos, assim como com outros azlicos, anafilaxia tem sido relatada com uso de fluconazol. Uso durante a gravidez: O fluconazol tem sido pouco usado durante a gravidez em humanos. Efeitos adversos fetais foram observados em animais apenas com altos nveis de dose associados toxicidade materna. Estes resultados no so considerados relevantes para fluconazol empregado em doses teraputicas. No existem estudos adequados, nem controlados realizados com mulheres grvidas. Existem relatos de anormalidades mltiplas congnita em crianas cujas mes foram tratadas para coccidioidomicose, com altas doses (400-800 mg/dia) de Helmicin (fluconazol) por 3 meses ou mais. A relao entre o uso de Helmicin (fluconazol) e esses eventos, no est definida. Efeitos adversos fetais foram observados em animais apenas com altos nveis de dose associados a toxicidade materna. No houve efeitos nos fetos com doses de 5 ou 10 mg/kg; aumentos de variantes anatmicas (costelas supranumerrias, dilatao da pelve renal) e retardo de ossificao no feto foram observados com doses de 25 e 50 mg/kg ou doses maiores. Com doses variando de 80mg/kg (aproximadamente 20 a 60 vezes a dose recomendada para humanos) a 320 mg/kg, a embrioletalidade em ratos foi aumentada e anormalidades fetais incluram ondulao de costelas, fissura palatina e ossificao craniofacial anormal. Esses efeitos so considerados com a inibio da sntese de estrgeno em ratos e podem ser resultados dos conhecidos efeitos de queda de estrgeno durante a gravidez, organognese e durante o parto. Entretanto, o uso durante a gravidez dever ser evitado, exceto em pacientes com infeces fngicas severas ou com potencial risco de vida e nos quais os potenciais de benefcios possam superar os possveis riscos ao feto. Uso durante a lactao: Fluconazol encontrado no leite em concentraes similares s do plasma e desta maneira seu uso em mulheres lactantes no recomendado. Uso em crianas: Os dados disponveis sobre o uso do fluconazol em crianas com idade abaixo de 16 anos so limitados e, portanto, at o momento, seu uso no recomendado nestes pacientes a menos que o tratamento anti-fngico seja imperativo e no existam agentes disponveis alternativos adequados. No existem dados disponveis sobre o uso do fluconazol em neonatos e, desta maneira, seu uso em crianas abaixo de um ano no recomendado. Gerais: A experincia tem mostrado que improvvel o comprometimento da habilidade para dirigir ou manejar mquinas com o uso do fluconazol. Ateno: Este medicamento contm acar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes. INTERAES MEDICAMENTOSAS Anticoagulantes: Em um estudo de interao, fluconazol aumentou o tempo de protrombina em voluntrios sadios do sexo masculino recebendo warfarina. Embora a alterao tenha sido pequena (12%), recomenda-se cuidadosa monitorao do tempo de protrombina em pacientes que estejam recebendo anticoagulantes cumarnicos. Durante o perodo ps-comercializao, assim como com outros antifngicos azlicos, foram relatados eventos hemorrgicos (hematoma, epistaxe, sangramento gastrintestinal, hematria e melena) em associao com o aumento no tempo de protrombina em pacientes recebendo fluconazol concomitantemente com warfarina. Benzodiazepnicos (ao curta): Logo aps a administrao oral de midazolam, o fluconazol resultou em um aumento substancial na concentrao e nos efeitos psicomotores do midazolam. Esse efeito sobre o midazolam parece ser mais pronunciado aps administrao oral de fluconazol quando comparada administrao intravenosa. Caso o paciente tratado com fluconazol necessite de terapia concomitantemente com benzodiazepnico, uma diminio na dosagem do benzoadizepnico deve ser considerada e os pacientes apropriadamente monitorados. Cisaprida: Foram relatados eventos cardacos incluindo torsade de pointes, em pacientes recebendo do fluconazol concomitante com cisaprida. A co-administrao de cisaprida contra-indicada em pacientes recebendo fluconazol. Rifabutina: H relatos de interao entre fluconazol e rifabutina, levando a um aumento nos nveis sricos da rifabutina. H relatos de uvete em pacientes nos quais a rifabutina e o fluconazol estavam sendo co-administrado. Pacientes recebendo rifabutina e fluconazol devem ser cuidadosamente monitorados. Tacrolimus: H relatos de interao entre fluconazol e tacrolimus, levando a um aumento nos nveis sricos de tacrolimus. H relatos de nefrotoxicidade em pacientes, nos quais tacrolimus e fIluconazol estavam sendo co-administrado. Pacientes recebendo tacrolimus e fluconazol concomitantemente devem ser cuidadosamente monitorados. Terfenadina: Devido a ocorrncia de graves arritimias secundrias ao prolongamento do intervalo QTc em pacientes recebendo antifngicos azlicos em associao com terfenadrina, foram realizados estudos de interao. Um estudo demonstrou que doses de fluconazol de 200 mg dirios no prolonga intervalo QTc. Um outro estudo com doses dirias de fluconazol de 400 mg e 800 mg, demonstrou, que a administrao de fluconazol em doses de 400 mg ou mais, aumenta significantemente os nveis plasmticos de terfenadrina, quando administrados concomitantemente. contra-indicado o uso combinado de fluconazol em doses de 400 mg ou mais com terfenadrina. A co-administrao de fluconazol, em doses menores que 400 mg por dia, com terfenadrina deve ser cuidadosamente monitorada. Sulfonilurias: Fluconazol demonstrou prolongar a meia-vida plasmtica de sulfonilurias orais administradas concomitantemente (clorpropramida, glibenclamida, glipizdeos e tolbutamida) em voluntrios sadios fluconazol e sulfonilurias orais podem ser co-administrados a pacientes diabticos, porm a possibilidade de episdios de hipoglicemia deve ser considerada. Hidroclorotiazida: Em um estudo de interao farmacocintica, co-administrao de doses mltiplas de hidroclorotiazida em voluntrios sadios que estavam recebendo fluconazol aumentou a concentrao plasmtica desta ltima droga em 40%. Esta alterao no dever requerer mudana do regime de dosagem de fluconazol em pacientes que estejam recebendo tambm diurticos, porm o prescritor deve ter em mente essas consideraes. Fenitona: A administrao concomitante de fluconazol e fenitona pode aumentar os nveis desta ltima droga para um grau clinicamente significante. Se necessrio, administrar ambas as drogas concomitantes, sendo que , os nveis de fenitona devero ser monitoradas e a sua dose ajustada para manter os nveis teraputicos. Contraceptivos orais: Dois estudos de farmacocintica com um contraceptivo oral combinado foram realizados utilizando-se doses mltiplas de fluconazol. No foram observados efeitos relevantes nos nveis de hormnio no estudo com doses dirias de 50 mg de fluconazol, enquanto que em doses dirias de 200 mg as AUC (rea sob curva) de etinilestradiol e levonorgestrel foram aumentadas em 40% e 24% respectivamente. Assim improvvel que o uso de doses mltiplas de fluconazol nestas doses possa ter efeito na eficcia do contraceptivo oral combinado. Rifampicina: A administrao de fluconazol concomitante rifampicina resultou em uma reduo de 25% na AUC (rea sob curva) e 20% na meia-vida de fluconazol. Em pacientes que estejam recebendo terapia concomitante com a rifampicina, um aumento da dose de fluconazol deve ser considerado. Ciclosporina: Em um estudo de farmacocintica realizado com transplante renal, fluconazol em doses dirias de 200 mg mostrou aumentar lentamente as concentraes de ciclosporina. Entretanto, em um outro estudo com doses mltiplas de 100 mg dirios de fluconazol, o mesmo no afetou os nveis de ciclosporina em pacientes com transplante de medula ssea. Recomenda-se, portanto, uma monitorao das concentraes de ciclosporina em pacientes que estejam recebendo fluconazol. Teofilina: Em um estudo de interao placebo controlado, a administrao de 200 mg dirios de fluconazol durante 14 dias resultou numa reduo de 18% na mdia da taxa do clearance plasmtico de teofilina. Pacientes que estejam recebendo altas doses de teofilina, ou que estejam sob risco elevado de toxicidade teofilina, devero ser observados quanto aos sinais de toxicidade, mudana na terapia dever ser instituda. Os mdicos devero observar que, embora estudos de interaes medicamentosas com outras drogas no tenham sido realizados, tais interaes podero ocorrer. Zidovudina: Estudos cinticos resultaram em aumento dos nveis de zidovudina provavelmente causado pela diminuio da converso da zidovudina em seu principal metablito. Um estudo determinou os nveis de zidovudina em pacientes aidticos antes e depois da administrao de 200 mg dirios de fluconazol por 15 dias. Houve um aumento significativo na AUC (rea sob a curva) de zidovudina (20%). Um outro estudo randomizado, em dois perodos e cruzado com dois grupos de tratamento avaliou os nveis de zidovudina em pacientes infectados pelo HIV. Em duas ocasies, com intervalo de 21 dias, os pacientes receberam 200 mg de zidovudina a cada 8 horas com ou sem 400 mg dirios de fluconazol por 7 dias. A AUC (rea sob a curva) de zidovudina aumentou significativamente (74%) durante co-administrao com fluconazol. O pacientes recebendo esta combinao devem ser monitorados devido ao desenvolvimento de reaes adversas relacionadas zidovudina. O uso de fluconazol em pacientes recebendo concomitantemente astemisol ou outras drogas matabolizadas pelo sistema do citocromo P450, pode ser associado com elevaes nos nveis sricos dessas drogas. Na ausncia de uma informao definitiva, deve-se ter cuidado quando o fluconazol for co-administrado. OS pacientes devem ser cuidadosamente monitorados. Outros: Estudos de interaes tem demonstrado que quando fluconazol oral administrado concomitantemente a alimentos, cimetidina, anti-cidos ou aps

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irradiao corporal total devida a transplante da medula ssea, no ocorre alterao clinicamente significante na absoro deste agente. Os mdicos devero considerar que embora estudos de interaes medicamentosas com outras drogas no tenham sido realizados, tais interaes podero ocorrer. REAES ADVERSAS Fluconazol geralmente bem tolerado. As reaes adversas mais comumente observadas durante os estudos clnicos associados ao fluconazol so: Sistema nervoso central e perifrico: cefalia. Gastrintestinal: nusea, dor abdominal, diarria, flatulncia, dispepsia e vmito. Em alguns pacientes particularmente aqueles com enfermidades de base graves como AIDS e cncer, foram observadas alteraes nos resultados dos testes das funes hematolgica, renal e anormalidades hepticas durante o tratamento com fluconazol e agentes comparativos, entretanto o significado clnico e a relao ao tratamento so incertos. Heptico/biliares: toxicidade heptica incluindo casos raros de fatalidades, elevao dos nveis de fosfatase alcalina, bilirrubina, TGO e TGP. Alm disso, os seguintes eventos adversos ocorreram durante o perodo ps-comercializao. Sistema nervoso central e perifrico: Tontura, convulses. Pele/anexos: Alopecia, distrbios exfoliativos da pele incluindo sndrome de Stevens-Johnson, necrlise epidrmica txica e rash. Hematopoiticos e linfticos: Leucopenia incluindo neutropenia, agranulocitose e trombocitopenia. Imunolgico: Anafilaxia (incluindo angiodema, edema facial e prurido). Heptico/biliares: Insuficincia heptica, hepatite, necrose hepatocelular, ictercia. Metablico/nutricionais: Hipercolesterolemia, hipertrigliceremia, hipocalemia. Outros sentidos: Distrbio de paladar. Pacientes com AIDS so mais predispostos a desenvolver reaes cutneas severas a diversas drogas. Um pequeno nmero de pacientes com AIDS desenvolveu tais reaes ao receber fluconazol concomitante a outros agentes conhecidos por sua relao com esfoliao cutnea severa. Caso ocorra rash, que seja considerado como atribuvel ao fluconazol, terapia posterior com este agente deve ser considerada. Pacientes com infeces fngicas sistmicas invasivas que desenvolvam rash devem ser cuidadosamente monitorados sendo que fluconazol, deve ser descontinuado se ocorrerem leses bolhosas ou eritemas multiformes. Em raros casos assim como com outros azlicos, anafilaxia tem sido relatada. 3) Retirar a bisnaga do aplicador e fech-la novamente.

4) Introduzir o aplicador profundamente na cavidade vaginal e empurrar o mbolo at esvaziar completamente o aplicador. Para facilitar a aplicao, recomenda-se que a paciente esteja deitada, com as pernas elevadas.

5) Descartar o aplicador aps o uso. Cuidados Higinicos Tais como enxugar a vulva sem friccion-la com papel higinico, asseio correto para evitar propagao de germes do reto para a vagina no permitindo que fezes, durante a limpeza anal, entrem em contato com a vagina. Note-se que o parceiro deve ser tratado, simultaneamente, por via oral, (comprimidos) para evitar recidivas na paciente tratada. O tratamento no deve ser interrompido durante o perodo menstrual. Consultar o mdico sobre relaes sexuais durante o tratamento. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM No existem relatos para o uso vaginal. PACIENTES IDOSAS No existem restries ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosas. Mesmo assim, antes de iniciar o tratamento consulte o seu mdico. INDICAES Metronidazol Gelia indicado para o tratamento tpico de tricomonase, como adjuvante do tratamento por via oral (a cura microbiolgica de 88% nas pacientes que recebem tratamento por via oral e de 50%, nos casos de uso tpico vaginal). Tratamento de pacientes que no toleram a via oral e que tem infeces persistentes que podem responder ao uso tpico. CONTRA-INDICAES O produto contra-indicado em pacientes com histria pregressa de hipersensibilidade ao Metronidazol ou outros derivados imidazlicos. (A substncia nitroimidazol produziu o aparecimento de cncer em experimentao com animais, portanto deve ser considerado como potencialmente perigoso a seres humanos). No caso de pacientes com doena grave, ativa ou crnica do sistema nervoso central e perifrico, devido ao risco de agravamento neurolgico; com evidncia ou histria de discrasia sangnea, e com encefalopatia heptica, o produto deve ser usado com cautela. O uso do produto no aconselhado em mulheres em fase de amamentao, pois o Metronidazol excretado no leite materno. Devido ao potencial de tumorigenicidade demonstrado para o Metronidazol nos estudos em camundongos e ratos, deve ser tomada uma deciso para suspender a amamentao ou descontinuar a droga, levando em conta a importncia do medicamento para a me. O produto contra-indicado durante o primeiro trimestre de gravidez, ficando a critrio mdico instituir o tratamento, aps cuidadosa avaliao da paciente, nos demais trimestres da gravidez. Caso o tratamento tenha uma durao maior do que a geralmente recomendada, devese realizar testes hematolgicos regularmente, principalmente contagem leucocitria. PRECAUES Metronidazol mostrou-se carcinognico em camundongos e ratos. Contudo, estudos semelhantes em hamsters mostraram resultados negativos e estudos epidemiolgicos extensivos em humanos no mostraram nenhuma evidncia de aumento de risco carcinognico em humanos. O aparecimento de sinais neurolgicos anormais, exigem a imediata suspenso do tratamento. Pacientes com doena heptica grave, metabolizam o Metronidazol vagarosamente,

Metronidazol
TRICOMONICIDA USO ADULTO FRMULA DE COMPOSIO Cada g contem metronidazol base...................................................................................100 mg Excipiente.........................................q.s.p.....................................................1 g Excipientes: carboximetilcelulose, metilparabeno, propilparabeno, fosfato monossdico, gua. POSOLOGIA Fazer 1 aplicao por dia, de preferncia noite, ao deitar-se, durante 10 a 20 dias. Como adjuvante poder ser associado o tratamento por via oral para prevenir recidivas e reinfeces. MODO DE APLICAO Para maior segurana da paciente, o bico da bisnaga lacrado, devendo ser aberto com a prpria tampa que contm um pino perfurador. As mos devem ser lavadas com cuidado antes de aplicar o produto. Recomenda-se que a paciente se deite para facilitar a aplicao, assim, a aplicao deve ser feita de preferncia noite. 1) Remover a tampa da bisnaga e rosquear o aplicador no bico da bisnaga. Calibrado para 5 gramas.

2) Pressionar a base da bisnaga at encher completamente o aplicador, excedendo apenas um pouco na ponta, para facilitar a aplicao.

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com resultantes acmulos da droga e seus metablitos no plasma. Por este motivo, para tais pacientes, so recomendadas doses mais baixas que as usadas normalmente e a administrao deve ser feita com cautela e sob orientao mdica. Candidases conhecidas previamente podem apresentar sintomas mais proeminentes durante terapia com Metronidazol e necessitar tratamento com agente apropriado. Recomenda-se contagem total e diferencial de leuccitos antes e aps a terapia. INTERAES MEDICAMENTOSAS Durante o tratamento com o produto, a paciente deve abster-se de lcool, pois podem ocorrer sintomas leves do tipo Dissulfiram por possvel inibio do metabolismo do lcool. Metronidazol potencializa o efeito de anticoagulantes orais (por exemplo: Cumarina e Warfarina), resultando em prolongamento do tempo de protrombina, e maior risco de hemorragia. Esta interao deve ser considerada quando o produto prescrito para pacientes com este tipo de terapia anticoagulante. Em caso de administrao concomitante, deve-se monitorizar o tempo de protrombina. A administrao concomitante com dissulfiram deve ser evitada devido a possibilidade de ocorrncia de sndrome cerebral orgnica, por mecanismo no estabelecido. Quando administra-se o produto simultaneamente com fenobarbital ou fenitona, ocorre diminuio do efeito do Metronidazol provavelmente por aumento de sua eliminao. O uso concomitante com ciclosporinas pode provocar o aumento dos nveis plasmticos de ciclosporinas; com ltio pode ocorrer aumento dos nveis plasmticos de ltio. Metronidazol diminui o clearance do fluorouracil. REAES ADVERSAS Casos de escurecimento da urina foram observados, devido excreo de um metablito do Metronidazol. Se pacientes que estejam fazendo uso de Metronidazol ingerirem bebidas alcolicas, pode ocorrer dor abdominal, nusea, vmito, rubor ou cefalia. As duas reaes adversas mais graves relatadas em pacientes tratadas com Metronidazol, foram acesso convulsivo e neuropatia perifrica, a ltima, caracterizada principalmente por dormncia ou parestesia de uma extremidade. Visto que neuropatia perifrica tem sido relatada em algumas pacientes que receberam terapia prolongada com Metronidazol, as pacientes devem ser especialmente advertidas a respeito dessas reaes, recomendando-se suspenso da droga e consulta imediata ao clnico assistente se ocorrer algum sintoma neurolgico. As reaes adversas mais comuns referem-se ao trato gastrointestinal, particularmente nuseas algumas vezes acompanhadas de cefalia, anorexia e ocasionalmente vmito, diarria, epigastralgia e clica abdominal. H relatos tambm de constipao. Pode ocorrer ardor, queimao e prurido local, alm de confuses, alucinaes, convulses, tontura, pancreatite reversvel, ataxia e trombocitopenia. Profilaxia Diagnstico Sepse da neutropenia Gastroenterite bacteriana Posologia 400 mg 8/8 horas 400 mg/dia Durao do tratamento Enquanto houver a neutropenia* Iniciar 24 h antes da chegada e continuar 48 h aps a sada de reas endmicas

* At o momento no h dados disponveis para recomendar o tratamento por mais de 8 semanas. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM No h informao especfica relativa ao tratamento na superdosagem de norfloxacino. Deve-se manter hidratao adequada. Em caso de superdosagem aguda, deve-se esvaziar o estmago por vmito ou lavagem gstrica. Observar cuidadosamente o paciente e ministrar tratamento sintomtico e de apoio. PACIENTES IDOSOS No so conhecidos at o momento condies que contra-indiquem o uso de Norfloxasan por pacientes idosos. No entanto, tendinite ou ruptura dos tendes, efeitos no sistema nervoso central (por exemplo, alucinaes) ou outros efeitos no desejveis so mais suscetveis de acontecer em pacientes idosos. Esses pacientes apresentam maior predisposio a apresentar disfuno renal relacionada idade, o que pode requerer, em determinadas situaes, um ajuste na dosagem do medicamento. INDICAES Norfloxasan indicado no tratamento de infeces do trato urinrio, complicadas ou no, agudas ou crnicas (cistite, pielite, cistopielite, pielonefrite, prostatite crnica, epididimite e aquelas associadas cirurgia urolgica, bexiga neurognica ou nefrolitase, causadas por bactrias sensveis ao norfloxacino), gastroenterites agudas bacterianas causadas por germes sensveis; uretrite, faringite, proctite ou cervicite gonoccicas causadas por cepas de Neisseria gonorrhoeae produtoras ou no de penicilinase; febre tifide; infeces causadas por organismos multirresitentes tm sido tratadas com sucesso com dose de norfloxacino. Profilaxia de: - Sepse em pacientes com neutropenia intensa norfloxacino suprime a flora aerbia endgena do intestino, que pode causar Sepse em pacientes com neutropenia (por exemplo, pacientes com leucemia que recebem quimioterapia) - Gastroenterite bacteriana CONTRA-INDICAES Norfloxasan contra indicado a pacientes sensveis ao norfloxacino, a qualquer antibacteriano quinolnico ou aos demais componentes de sua formulao. PRECAUES E ADVERTNCIAS Assim como para outros cidos orgnicos, o norfloxacino deve ser utilizado com cautela em indivduos com histria de convulses ou predisposio a convulses. Raramente tm sido relatadas convulses em pacientes sob o tratamento com o norfloxacino, contudo, ainda no foi estabelecida uma relao causal com norfloxacino. Tm sido observadas as reaes de fotossensibilidade em pacientes excessivamente expostos luz do sol enquanto recebem alguns membros desta classe de drogas. Deve-se evitar luz excessiva e descontinuar a terapia se ocorrer a fotossensibilidade. Insuficincia Renal: deve ser utilizado com cautela em pacientes com insuficincia renal, pois, pode haver comprometimento dos nveis de urina por disfuno renal severa. A segurana do uso de Norfloxasan em grvidas no foi estabelecida e, conseqentemente, os benefcios e os riscos potenciais do tratamento com Norfloxasan devem ser avaliados. Norfloxacino foi detectado no sangue do cordo umbilical e no lquido amnitico. Ateno: Este medicamento contm acar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes. INTERAES MEDICAMENTOSAS Probenecida: a co-administrao de probenecida no afeta as concentraes sricas de norfloxacino, entretanto, a excreo urinria da droga diminui. Nitrofurantona: assim como para outros cidos orgnicos antimicrobianos, foi demonstrado antagonismo in vitro entre norfloxacino e nitrofurantona. Teofilina: foram relatados nveis plasmticos de teofilina aumentado durante o uso concomitante de quinolonas. So raros os relatos de efeitos colaterais relacionados com a teofilina em terapia simultnea com norfloxacino. Portanto, a monitorizao dos nveis plasmticos de teofilina deve ser considerada e a posologia ajustada, se necessrio. Ciclosporina: foram relatados nveis elevados de ciclosporina com uso concomitante de norfloxacino. Portanto, os nveis sricos de ciclosporina devem ser monitorizados e os ajustes posolgicos apropriados realizados, se estas drogas forem usadas simultaneamente. Warfarina: quinolonas, incluindo norfloxacino, podem potencializar os efeitos anticoagulantes orais de warfarina e seus derivados. Quando estes produtos

Norfloxasan
norfloxacino ANTIBACTERIANO USO ADULTO FRMULA DE COMPOSIO Cada comprimido revestido contm norfloxacino...............................................................................................400 mg Excipientes .................................q.s.p............................1 comprimido revestido Excipientes: microcelulose, lactose, amido, manitol, croscarmelose, bixido de silcio, estearato de magnsio, lauril sulfato de sdio, Opadry, bixido de titnio. Ateno: Este medicamento contm acar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes. POSOLOGIA E MODO DE USAR Deve-se testar a sensibilidade do agente causador ao norfloxacino; entretanto, a terapia pode ser iniciada antes dos resultados desses testes. Tratamento Diagnstico Infeco do trato urinrio Cistite aguda no complicada Infeco do trato urinrio crnica recidivante* Gastroenterite bacteriana aguda Uretrite, faringite, proctite ou cervicite gonoccica Febre tifide Posologia 400 mg 12/12 horas 400 mg 12/12 horas 400 mg 12/12 horas 400 mg 12/12 horas 800 mg 400 mg 8/8 horas Durao do tratamento 7 10 dias 3 7 dias At 12 semanas** 5 dias Dose nica 14 dias

* Se for obtida supresso adequada dentro de 4 semanas de tratamento, a dose de norfloxacino pode ser reduzida para 400 mg/dia. ** Para os casos de prostatite crnica, o tratamento por 4 semanas tem-se apresentado bastante eficaz.

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so administrados concomitantemente, o tempo de protrombina ou outros testes adequados de coagulao, devem ser rigorosamente monitorizados. Multivitaminas, produtos contendo ferro ou zinco, anticidos ou sucralfatos: essas substncias no devem ser administrados nem ao mesmo tempo, nem em um intervalo inferior a duas horas da administrao da norfloxacino, pois podem interferir com a absoro e resultar em nveis mais baixos de norfloxacino no plasma e na urina. Cafena: algumas quinolonas, incluindo a norfloxacino, parecem interferir com o metabolismo da cafena. Isso pode levar a uma reduo do clearance da cafena e ao prolongamento de seu tempo de meia-vida plasmtica. Fembufeno: dados em animais mostram que as quinolonas, em combinao com fembufeno, podem levar a convulses. Desta forma, a administrao concomitante de quinolonas e fembufeno deve ser evitada. REAES ADVERSAS geralmente bem tolerado. A incidncia geral de efeitos colaterais, relacionados droga, observados em estudos clnicos mundiais envolvendo 2.346 pacientes foi de aproximadamente 3%. Os efeitos colaterais mais comuns (entre 0,1 e 3%) foram gastrointestinais, neuropsquicos e reaes cutneas, incluindo nuseas, cefalia, tontura, erupo cutnea, pirose, clicas ou dor abdominal e epfora. Em raros casos (< 0,1%) foram relatados outros efeitos colaterais, tais como anorexia, distrbios do sono, depresso, ansiedade, nervosismo, irritabilidade, euforia, desorientao, alucinaes, zumbido e diarria. Efeitos colaterais laboratoriais anormais foram raramente observados durante estudos clnicos. Entretanto, alguns tiveram incidncia < 0,3%: leucopenia, eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia e elevao de ALT (TGP) e AST (TGO). Os seguintes efeitos colaterais adicionais foram relatados desde a comercializao da droga: - Reaes de hipersensibilidade: foram relatados reaes de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, nefrite intersticial, angioedema, vasculite, urticria, artrite, mialgia e artralgia. - Pele: fotossensibilidade, sndrome de Stevens-Johnson, necrlise esfoliativa, eritema multiforme, prurido. - Gastrointestinal: colite pseudomembranosa, pancreatite (rara), hepatite, incluindo elevao dos testes de funo heptica. - Msculo-esqueltico: tendinite e ruptura de tendo. - Sistema Nervoso/Psiquitrico: polineuropatia, incluindo a sndrome de Guillain-Barr, confuso, parestesia. - Hematolgico: anemia hemoltica. PACIENTES IDOSOS: No existem restries ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precaues comuns ao produto. INDICAES: Profilaxia e erradicao da escabiose, pediculose e ftirase. CONTRA-INDICAES: O produto contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da frmula. PRECAUES E ADVERTNCIAS: A soluo inflamvel, e no deve ser manipulada perto de chamas. Gravidez e lactao no h necessidade de cuidados especiais. INTERAES MEDICAMENTOSAS: Devido ntima relao entre o Monossulfiram e o dissulfiram, aconselhvel a absteno de lcool 48 horas depois da aplicao de Monossulfiram. As solues de Monossulfiram podem causar manchas amarelas nos materiais que estiverem em contato com a preparao. REAES ADVERSAS: Os efeitos colaterais dentro da posologia recomendada so incomuns e resumemse a alguns relatos particulares a respeito de irritao e sensibilidade cutnea ao Monossulfiram. Raramente podem ocorrer tonturas, fadiga, cefalia e dermatite.

OTC

Aludroxil
hidrxido de alumnio anticido USO ADULTO FRMULA DE COMPOSIO Cada ml da suspenso oral contm hidrxido de alumnio................................................................................ 62 mg Excipientes......................................... q.s.p...................................................1 ml Excipientes: microcelulose, CMC, sorbitol*, sacarina, metilparabeno, propilparabeno, aroma, gua. * Ateno: Este medicamento contm acar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes. POSOLOGIA Comprimidos mastigveis 300 mg: 1 a 2 comprimidos at 4 vezes por dia. Suspenso Oral 62 mg/ml: 1 a 2 colheres (sopa) at 4 vezes por dia. Aludroxil deve ser administrado de 20 minutos a 1 hora antes das refeies. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM Na eventual superdosagem acidental, deve-se suspender a medicao imediatamente e procurar assistncia mdica. Recomenda-se tratamento de suporte sintomtico. PACIENTES IDOSOS A disfuno metablica ssea, que comum em idosos, pode ser agravada pela depleo de fsforo, hipercalciria, e inibio da absoro de fluoreto intestinal causada pelo uso crnico de anticidos contendo alumnio. Pacientes idosos com disfuno renal relacionada a idade podem apresentar reteno de alumnio. Geralmente, anticidos com alumnio no so recomendados a pacientes portadores da doena de Alzheimer, pois alguns estudos sugerem que o alumnio contribui no desenvolvimento da doena. INDICAES Teraputica anticida na lcera gstrica e gastroduodenal, gastrite, hiperacidez gstrica. Ardor e dispepsia associados com refluxo gstrico em hrnia de hiato, esofagite por refluxo, hiperfosfatemia, hipocalcemia e danos de mucosa relacionados ao estresse. CONTRA-INDICAES Hipersensibilidade a qualquer componente da frmula; Hipofosfatemia; Hipercalcemia; Insuficincia renal grave; Obstruo intestinal, apendicite e inflamao do intestino; Pacientes que estejam amamentando: o hidrxido de alumnio excretado no leite materno. PRECAUES E ADVERTNCIAS Em insuficincia renal, a administrao prolongada de alumnio (Al3+) pode exacerbar ou, tambm, iniciar osteodistrofia, miopatia proximal e encefalopatia (demncia e convulses).

Valfiran
monossulfiran 25 % PARASITICIDA USO EXTERNO - NO INGERIR USO ADULTO E INFANTIL FRMULA DE COMPOSIO: Cada ml contm: monossulfiran............................................................................................0,25 g Veculo.............................q.s.p....................................................................1 ml Excipientes: Tween, lcool, trietanolamina, leo de rcino, miristato de isopropila, tensoativo no-inico. POSOLOGIA E MODO DE USAR: ESCABIOSE: Adultos: Antes da aplicao, diluir uma parte de Monossulfiram soluo em duas partes iguais de gua. Crianas: Antes da aplicao, diluir uma parte de Monossulfiram soluo em trs partes iguais de gua. O corpo do paciente deve ser previamente lavado com gua e sabonete comum e, aps enxagu-lo e sec-lo totalmente, aplicar a soluo nas reas afetadas, deixando-a secar. Aproximadamente dez minutos so necessrios para que a soluo seque naturalmente e em seguida o paciente deve se vestir. Em alguns casos, esse procedimento pode ser repetido sucessivamente por dois ou trs dias. PEDICULOSE E FTIRASE: Monossulfiram soluo, previamente diluda, ou seja, para uma parte de Monossulfiram soluo, juntar 2 (adultos) ou 3 (crianas) vezes a mesma quantidade de gua. Depois de 8 horas, lavar a rea infestada para remover o lquido aplicado. Em seguida, passar o pente fino para remover os parasitas. Aps sete dias, repetir o tratamento, a critrio mdico. Deve-se tratar todos os familiares, para se evitar a transmisso dos parasitas. CONDUTA NA SUPERDOSE: No caso de ingesto acidental de Monossulfiram soluo indica-se tratamento sintomtico. A presso sangnea deve ser controlada e pode haver necessidade de oxignio se houver excessiva dispnia. Outro tratamento que se julgou til inclui estimulantes cardacos, ferro intravenoso, cido ascrbico e nicotinamida, adenina e tiossulfato de sdio intravenoso. OBSERVAOES: RECOMENDAES: Lavar adequadamente e passar ferro as roupas de uso pessoal diariamente.

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Em pacientes submetidos hemodilise, os nveis sricos de fosfato devem ser controlados a cada 30 a 60 dias. A utilizao de compostos que contm Al3+ como mtodo principal para diminuir a absoro intestinal de fosfatos em pacientes urmicos perigosa e imprpria. Condies que exigem avaliao risco x benefcio: doena de Alzheimer, apendicite ou nos seus sintomas, cirrose, sangramento gastrointestinal ou retal, fraturas sseas, constipao, diarria crnica, hemorrida, hipofosfatemia, disfuno renal, alterao congestiva cardaca, edema, toxemia, colite ulcerativa, colostomia, diverticulite, ileostomia, obstruo gstrica, hipoparatireoidismo, sarcoidose e sensibilidade ao alumnio. O uso de anticidos durante a gestao considerado seguro, entretanto, doses elevadas devem ser evitadas. Deve-se efetuar constante monitorizao das concentraes sricas de alumnio e fosfato e da funo renal. * Ateno: Este medicamento contm acar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes. INTERAES MEDICAMENTOSAS Os preparados com alumnio (Al3+) retardam o esvaziamento gstrico, o que diminui a absoro intestinal de vrios frmacos. Os compostos com Al3+ podem formar complexos insolveis que no so absorvidos. Por combinao de fatores os anticidos diminuem a biodisponibilidade de ferro, tetraciclinas, isoniazida, etambutol, benzodiazepinas, fenotiazinas, ranitidina, vitamina A, fluoretos e fosfatos. Nenhuma medicao dever ser administrada pelo menos duas horas antes ou duas horas aps a ingesto do anticido. Exceto quando administrado: - Fluoroquinolona: deve-se ingerir 2 horas antes ou 8 horas aps os anticidos; - cetoconazol e metenamina: aps, no mnimo, 3 horas da administrao de anticidos; - tetraciclinas: os anticidos devem ser administrados aps 4 horas da ingesto das tetraciclinas, pois pode alterar a absoro de ambos os medicamentos; - salicilatos: se necessrio, efetuar um ajuste na dosagem de salicilatos, especialmente em pacientes recebendo elevadas doses de salicilato, como por exemplo pacientes com artrite reumatide ou febre reumtica, pois a alcalinizao da urina pode aumentar a excreo renal de salicilatos , diminuindo sua concentrao srica; - mecamilamina: exacerba o efeito de anticidos aumentando a ocorrncia de efeitos adversos; - resina sulfonada de poliestireno sdico: inibe a ao dos anticidos. Alteraes em exames laboratoriais: - Exame de secreo gstrica - Clcio, gastrina e fosfato srico - pH sistmico e urinrio REAES ADVERSAS Constipao em proporo aproximada da dose, sendo que este efeito maior em idosos. Nuseas, vmitos, esbranquiamento das fezes, espasmos estomacais. O uso crnico ou em elevadas doses pode causar: neurotoxicidade, constipao severa, alcalose, hipercalcemia, osteomalcia e osteoporose devido depleo de clcio, sndrome de depleo de fsforo, desconforto gastrintestinal, diarria. Raramente: hipofosfatemia grave, constipao, gosto de giz.

Dermase
bacitracina + neomicina POMADA USO ADULTO E PEDITRICO FRMULA DE COMPOSIO: Cada grama do produto contm: neomicina sulfato........................................................................0,005 g bacitracina zncica.......................................................................250 U.I. Veculo.........................................q.s.p................................................1 g ADMINISTRAO E POSOLOGIA: Aplicao local da pomada, vrias vezes ao dia, protegendo-se com gaze, caso haja necessidade, conforme local atingido. INDICAES: No tratamento das infeces bacterianas na pele ou na profilaxia de infeces cutneo-mucosas, decorrentes de ferimentos, inclusive de origem cirrgica e traumatolgica, ectima, impetigo, piodermite, furnculos, abscessos, acne infectada, intertigo, queimaduras, otite externa, rinite, lceras cutneas, etc. EFEITOS COLATERAIS: No h, desde que o produto seja utilizado sob orientao mdica e de forma adequada. CONTRA-INDICAES: Na hipersensibilidade aos componentes do produto.

Hiposan
xido de zinco + associaes CICATRIZANTES USO ADULTO E PEDITRICO FRMULA DE COMPOSIO Cada grama do produto contm: leo de fgado de bacalhau...............................................................47,000 mg xido de zinco.................................................................................180,000 mg vitamina A (Palmitato)..........................................................................0,120 mg vitamina E (tocoferol)...........................................................................0,080 mg vitamina D3 (colecalciferol)......................................................................0,3 mg Veculo......................................q.s.p.............................................................1 g Excipientes: Vaselina slida branca, vaselina lquida, lanolina anidra, talco magnesita, butilhidroxianisol. POSOLOGIA E MODO DE USAR Tpico externo: Aplicar a quantidade de pomada suficiente para cobrir a regio afetada, aps lavar e secar a pele, 2 vezes ao dia, ou segundo orientao mdica. No esquecer de incluir as dobras cutneas. Siga corretamente o modo de usar, no desaparecendo os sintomas, procure orientao mdica. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM No foram observados at o momento conseqncias devido a dosagem excessiva. PACIENTES IDOSOS No h restries quanto ao uso em pacientes idosos, respeitadas as mesmas indicaes anteriores. INDICAES No tratamento auxiliar das ulceraes simples, eczemas e impetigos. Dermatites das fraldas (assadura de lactentes), feridas e queimaduras superficiais principalmente as de sol e irritaes cutneas leves. CONTRA-INDICAES Indivduos com histria de hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes. PRECAUES No uso prolongado em reas intertriginosas (dobras da pele), deve ser utilizado com cuidado, devido possibilidade de irritao. REAES ADVERSAS Pode ocorrer irritao e ardncia transitria da pele.

Angino-Tricin
benzocana perborato de sdio sulfato de neomicina tirotricina ANTI-SPTICO BUCO-FARNGEO USO ADULTO E PEDITRICO FRMULA DE Composio Cada pastilha contm perborato de sdio...................................................................................20 mg benzocana..............................................................................................0,8 mg sulfato de neomicina..................................................................................2 mg tirotricina...................................................................................................1 mg Excipientes.............................q.s.p......................................................1 pastilha Excipientes: aroma em p de aniz e hortel, cloreto de sdio, glacar*, PVP K-30, manitol, sacarina sdica, bixido de silcio, estearato de magnsio, gua deionizada. Ateno: Este medicamento contm acar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes. POSOLOGIA As pastilhas no devem ser mastigadas. Deixar dissolver lentamente na boca 1 pastilha, de acordo com as necessidades ou segundo critrio mdico. Adultos: Recomenda-se utilizar 6 a 8 pastilhas/dia. Crianas: Recomenda-se utilizar 3 a 5 pastilhas/dia. INDICAES Angino-Tricin indicado para irritao e dor de garganta oriunda de infeces ou processos cirrgicos, como auxiliar no tratamento de amigdalite, faringite, laringite, gengivite, estomatite e como anti-sptico buco-farngeo. PRECAUES O uso prolongado poder desenvolver resistncia ao Staphylococcus aureus.

Vitadesan
palmitato de retinol ergocalciferol SOLUO ORAL POLIVITAMNICO VITAMINAS A+D

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USO ADULTO E PEDITRICO FRMULA DE COMPOSIO Cada ml contm palmitato de retinol (Vitamina A)............................................................3.000 U.I. ergocalciferol (Vitamina D2 )...................................................................800 U.I. Veculo..............................................q.s.p......................................................1 ml Veculo: polietilenoglicol, sacarina sdica, leo essencial de laranja e leo de amendoim. POSOLOGIA O produto deve ser administrado de preferncia com alimento gorduroso, como por exemplo leite e derivados. PREMATUROS E RECM-NATOS DE PESO BAIXO 10 gotas (400 U.I. de Vit. D + 1500 U.I. de Vit. A) por dia, partir do 10, dia de vida. LACTENTES NORMAIS 10 gotas (400 U.I. de Vit. D + 1500 U.I. de Vit. A) por dia, partir do 30, dia de vida. TRATAMENTO DO RAQUITISMO INSTALADO 50 gotas (2000 U.I. de Vit. D + 7500 U.I. de Vit. A) por dia, at a cura clnico radiolgica, aps o que retorna-se a dose profiltica de 4 gotas dirias. 20 gotas correspondem a 1 ml do produto. Siga corretamente o modo de usar, no desaparecendo os sintomas, procure orientao mdica. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM Em caso de ingesto excessiva acidental, notificar imediatamente o mdico assistente. PACIENTES IDOSOS No h restries quanto ao uso do medicamento por pacientes idosos, contanto que sejam respeitadas as recomendaes posolgicas. INDICAES Preveno e tratamento dos estados de carncia de Vitaminas A e D. CONTRA-INDICAES O produto contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da frmula. Pacientes com hipervitaminose A, hipervitaminose D, hipercalcemia e osteodisrofia renal com hiperfosfatemia no devem utilizar o produto. PRECAUES importante certificar-se de que o paciente no est com hipervitaminose A ou D. INTERAES MEDICAMENTOSAS Os anticoagulantes cumarnicos ou indandinicos podem causar hipoprotrombinemia, quando utilizados concomitantemente com vitamina A. Anticoncepcionais orais podem aumentar a concentrao plasmtica da vitamina A. Alguns medicamentos como colestipol, colestiramina, leo mineral, neomicina oral ou sucralfato, podem interferir com a absoro da vitamina A. Alm disso, a vitamina E pode facilitar sua absoro, armazenagem heptica e utilizao, e reduzir a toxicidade. A vitamina D pode antagonizar o efeito da calcitonina no tratamento de hipercalcemia. Alm disso, pode potencializar os efeitos dos digitlicos, resultando em arritmias cardacas. Anticidos contendo alumnio podem precipitar os cidos biliares no intestino delgado superior, diminuindo assim a absoro de vitaminas lipossolveis. Enquanto que anticidos contendo magnsio podem causar hipermagnesemia. Isoniazida e rifampicina interferem com o metabolismo da vitamina D. Anticonvulsivantes hidantonicos, barbitricos ou primidona podem reduzir o efeito da vitamina D. Preparaes contendo clcio, em doses elevadas, ou diurticos tiazdicos podem aumentar o risco de hipercalcemia, e preparaes contendo fsforo, em doses elevadas, podem aumentar o potencial para hiperfosfatemia. REAES ADVERSAS Em pacientes hipersensveis, a administrao de doses elevadas do produto pode causar: - Hipervitaminose A: Caracterizada por pele seca e pruriginosa, descamao da pele, dermatite eritematosa, alterao no crescimento dos cabelos, fissura dos lbios, irritabilidade, anorexia, perda de peso, mal estar abdominal, irregularidades menstruais. A ingesto excessiva (mais de 5.000 UI por dia) pode estimular perda ssea e neutralizar os efeitos de suplementao de clcio, podendo causar hipercalcemia. - Hipervitaminose D: Caracterizada por hipercalcemia, calcificao ectpica em tecidos moles, nusea, vmito, cefalia, osteoporose, hipertenso e diminuio da funo renal. Em crianas, a margem de segurana entre dose teraputica e dose txica pequena. A hipervitaminose prolongada em lactentes causa atrasos mental e fsico, insuficincia renal e morte. ANTIBITICO USO ADULTO FRMULA DE COMPOSIO: Cada cpsula contm: amoxicilina.............................................................500 mg Excipientes...............................................q.s.p...................................................1cpsula Excipientes: Estearato de magnsio, lauril sulfato de sdio, croscarmelose. POSOLOGIA: Cpsula 500 mg: Adultos: 1 cpsula de 500 mg de 8 em 8 horas. A posologia deve ser aumentada, a critrio mdico nos casos de infeces graves. A absoro de amoxicilina no afetada pela alimentao, portanto, pode ser administrada s refeies. INDICAES: No tratamento das infeces causadas por germes sensveis amoxicilina. CONTRA-INDICAES: A amoxicilina contra-indicada a pacientes que apresentem histria de reaes alrgicas e hipersensibilidade s penicilinas, nos casos de infeces por Staphylococcus penicilino-resistentes e nas produzidas por bacilo piocinico, Rickettsias e vrus. INTERAES MEDICAMENTOSAS: A amoxicilina no deve ser administrada concomitantemente com antibacterianos bacteriostticos (Tetraciclinas, Eritromicinas, Sulfonamidas, Cloranfenicol) , probenecida, alopurinol, digoxina. A amoxicilina pode reduzir a eficcia dos contraceptivos orais. REAES ADVERSAS: As seguintes reaes adversas foram associadas a usos de penicilina: Nusea, vmito, diarria, Candidase intestinal, rash eritematoso, urticria,anemia, trombocitopenia, prpura trombo-citopnica, eosinofilia, leucopenia e agranulocitose, hiperatividade reversvel, agitao, ansiedade, insnia, confuso mental, mudanas no comportamento e (ou) vertige.

dexametasona
MEDICAMENTO GENRICO - LEI n 9.787/99 ANTIINFLAMATRIO - ANTIALRGICO USO ADULTO E PEDITRICO FRMULA DE COMPOSIO: Cada 5 ml do produto contm: dexametasona .............................................................. 0,5 mg Excipientes ........................................... q.s.p ....................... 5,0 ml Excipientes: Glicerina, lcool 96GL, benzoato de sdio, sacarina sdica, essncia de tangerina, corante amarelo de tartrazina, cido ctrico, gua deionizada. POSOLOGIA: As necessidades posolgicas so variveis e individualizadas segundo a gravidade da molstia e a resposta do paciente. A dose inicial usual varia de 0,75 a 15 mg por dia. INDICAES: Alergopatias, doenas reumticas, dermatopatias, alteraes endcrinas, pneumopatias, hemopatias, doenas neoplsicas, estados edematosos, edema cerebral, doenas gastrintestinais, meningite subaracnide ou iminente, triquinose lupo eritematoso, cardite aguda reumtica, prova diagnstica de hiperfuno adrenocortical. CONTRA-INDICAES: Infeces fngicas sistmicas. Hipersensibilidade a qualquer componente deste medicamento. Administrao de vacinas de vrus vivos. REAES ADVERSAS: Reteno de sdio, reteno de lquido, insuficincia cardaca congestiva em pacientes suscetveis, perda de potssio, alcalose hipocalmica, hipertenso. Fraqueza muscular, miopatia esteride, perda de massa muscular, osteoporose, fraturas por compresso vertebral, necrose assptica das cabeas do fmur e do mero, fratura patolgica dos ossos longos, ruptura do tendo. lcera pptica com possvel perfurao e hemorragia; perfurao do intestino grosso e delgado, particularmente em pacientes com doena intestinal inflamatria; pancreatite; distenso abdominal; esofagite ulcerativa. Dificuldade de cicatrizao de ferimentos, pele fina e frgil, petquias (diminutos pontos hemorrgicos que no desaparecem pela diacopia) e equimoses (placa prpura causada pelo extravasamento de sangue no tecido, diferindo de petquias apenas no tamanho), eritema, hipersudorese, possvel supresso das reaes aos testes cutneos. Outras reaes cutneas, como dermatite alrgica, urticria, edema angioneurtico.

Genricos

amoxicilina
MEDICAMENTO GENRICO - LEI n 9.787/99

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Convulses, aumento da presso intracraniana com papiledema (pseudotumor cerebral, usualmente aps o tratamento), vertigem, cefalia, distrbios psquicos. Irregularidades menstruais, desenvolvimento de estado cushingide, supresso do crescimento na criana, refratariedade secundria adrenocortical e hipofisria, particularmente por ocasio de estresse, como no trauma na cirurgia ou nas doenas, diminuio da tolerncia aos carboidratos, manifestaes de diabetes mellitus latente, aumento das necessidades de insulina ou dos hipoglicemiantes orais nos diabticos, hirsutismo. Balano negativo de nitrognio devido ao catabolismo proteico.Ruptura miocrdica secundria a infarto do miocrdio recente. Hipersensibilidade, tromboembolismo, aumento de peso, aumento de apetite, nusea, mal-estar, soluos. Excipientes: amido de milho, microcelulose 101, microcelulose 102, croscarmelose, lauril sulfato de sdio, bixido de silcio e estearato de magnsio. POSOLOGIA As necessidades posolgicas so variveis e devem ser individualizadas tendo por base a gravidade da doena e a resposta do paciente ao tratamento. A dose inicial de prednisona para adultos pode variar de 5 mg a 60 mg dirios, dependendo da doena em tratamento. Em situaes de menor gravidade, dose mais baixas devero ser suficientes, enquanto que determinados pacientes necessitam de doses iniciais elevadas. A dose inicial dever ser mantida ou ajustada at que se observe resposta clnica favorvel. Se aps um perodo de tratamento, no ocorrer resposta clnica satisfatria, Prednisona deve ser descontinuado e outra terapia apropriada deve ser instituda. A dose peditrica inicial pode variar de 0,14 mg a 2 mg/kg de peso por dia, ou de 4 mg a 60 mg por metro quadrado de superfcie corporal por dia. Doses para recm-natos e crianas devem ser orientadas segundo as mesmas consideraes feitas para adultos, em vez de se adotar rigidez estrita aos ndices indicados para idade ou peso corporal. Aps observao de resposta favorvel, deve-se determinar a dose adequada de manuteno, mediante diminuio da dose inicial, realizada por pequenos decrscimos a intervalos de tempo apropriados, at que a menor dose para manter resposta clnica adequada seja obtida. Prednisona pode ser administrado, em regime de dias alternados, em pacientes que necessitem de terapia prolongada, de acordo com o julgamento mdico. Caso ocorra um perodo de remisso espontnea em uma afeco crnica, o tratamento dever ser descontinuado. A exposio do paciente a situao de estresse no relacionada a doenas bsicas sob tratamento pode necessitar de um aumento de dose de prednisona. Em caso de descontinuao do medicamento, aps tratamento prolongado, deve-se reduzir a dose gradualmente. SUPERDOSAGEM O uso crnico de doses excessivas leva a supresso do eixo hipotlamo-adrenal e conseqente insuficincia da glndula alvo, com quadro clnico de Sndrome de Cushing (ver Precaues e Efeitos Colaterais). Em caso de superdosagem aguda, pode haver sangramento digestivo, hipertenso, hiperglicemia, hipocalcemia e quadro psictico - a conduta lavagem gstrica e medidas de suporte. O seu tratamento inclui a induo da mese ou realizao de lavagem gstrica. As possveis complicaes associadas devem ser tratadas especificamente. INDICAES Prednisona indicado no tratamento de patologias endcrinas, reumticas, dermatolgicas alrgicas, osteomusculares, neoplsicas, oftlmicas, respiratrias, hematolgicas e do colgeno com indicao de corticoterapia. A terapia corticosteride hormonal complementar terapia convencional Distrbios endcrinos: Insuficincia adrenocortical primria ou secundria ( em conjunto com mineralocorticides, se necessrio); hiperplasia adrenal congnita, tireoidite no supurativa; hipercalcemia associada a cncer. Distrbios osteomusculares: Como terapia complementar para administrao por pequeno perodo na artrite reumatide; osteoartrite (ps-traumtica ou sinovite); artrite psoritica; espondilite anquilosante; artrite gotosa aguda; bursite aguda e subaguda, fibrosite; epicondilite; tenossinovite; miosite. Distrbios dermatolgicos: Pnfigo; dermatite bolhosa herpetiforme; eritema multiforme grave (sndrome de Stevens-Johnson); dermatite esfoliativa; micose fungide; psorase grave; dermatite seborrica grave. Doenas do colgeno: Durante exacerbao ou como terapia de manuteno em casos selecionados de lpus eritematoso sistmico; cardite reumtica aguda; polimosite e dermatomiosite. Distrbios alrgicos: Controle de condies alrgicas graves ou incapacitantes, no tratveis com terapia convencional, como rinite alrgica, sazonal ou perene; plipo nasal; asma brnquica (incluindo estado de mal asmtico); dermatite de contato; dermatite atpica (neurodermatite); reaes medicamentosas ou por soro. Distrbios oftlmicos: Processos inflamatrios e alrgicos, agudos e crnicos, envolvendo os olhos e anexos, como conjuntivite alrgica, ceratite; lcera alrgica marginal da crnea; herpes zoster oftlmico; irite e iridociclite; coriorretinite; inflamao do segmento anterior; uvete posterior difusa e coroidite; neurite tica; oftalmia do simptico. Distrbios respiratrios: Sarcoidose sintomtica; sndrome de Lffler, sem resposta aos tratamento convencionais, beriliose; tuberculose pulmonar disseminada ou fulminante, quando acompanhada por quimioterapia antituberculosa apropriada. Distrbios hematolgicos: Trombocitopenia idioptica ou secundria em adultos; anemia hemoltica (auto-imunolgica); eritoblastopenia; anemia hipoplstica congnita. Distrbio neoplsicos: Como medicao paliativa de leucemia e linfomas em adultos e leucemia aguda em crianas. Estados edematosos: Para produzir diurese ou remisso de proteinria na sndrome nefrtica do tipo idioptico ou devido a lpus eritematoso, mas somente na ausncia de uremia. Outros distrbios: Meningite tuberculosa com iminncia de bloqueio subaracnide, quando acompanhada por quimioterapia antituberculosa apropriada. CONTRA-INDICAES Prednisona contra-indicado a pacientes com infeces sistmicas por fungos, hipersensibilidade prednisona ou a outros corticosterides ou quaisquer componentes de sua frmula.

metronidazol
MEDICAMENTO GENRICO - LEI n 9.787/99 TRICOMONICIDA USO ADULTO FRMULA DE COMPOSIO: Cada 5 g da gelia contm: metronidazol.................................................500 mg Excipientes...............................................q.s.p..............................5 g Excipientes: Carboximetilcelulose, fosfato monossdico, metilparabeno, propilparabeno e gua deionizada. POSOLOGIA: Fazer 1 aplicao de preferncia noite, ao deitar-se, durante 10 a 20 dias. Cada aplicao (5 g de gelia) contm 500 mg de Metronidazol. INDICAES: Metronidazol Gelia indicado para o tratamento tpico de tricomonase, como adjuvante do tratamento por via oral (a cura microbiolgica de 88% nas pacientes que recebem tratamento por via oral e de 50%, nos casos de uso tpico vaginal). Tratamento de pacientes que no toleram a via oral e que tem infeces persistentes que podem responder ao uso tpico. CONTRA-INDICAES: Metronidazol Gelia contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade aos imidazis e aos demais componentes da frmula e gestantes no primeiro trimestre da gestao. PRECAUES E ADVERTNCIAS: Certificar-se que a paciente no est no primeiro trimestre da gestao, quando o produto contra-indicado. Carcinognese e mutagnese: O Metronidazol Gelia mostru ser carcinognico em camundongos e ratos. Contudo, estudos semelhantes em hamsters mostraram resultados negativos e estudos epidemiolgicos extensivos em humanos no mostraram nenhuma evidncia de aumento do risco cancinognico em humanos. O Metronidazol Gelia mostrou ser mutagnico em bactrias in vitro. Em estudos conduzidos em clulas de mamferos in vitro, assim como em roedores ou humanos in vivo, houve uma evidncia inadequada de efeito mutagnico do Metronidazol Gelia. Portanto, o uso de Metronidazol Gelia durante um perodo maior do que o geralmente indicado deve ser cuidadosamente avaliado. REAES ADVERSAS: Reaes de hipersensibilidade: Geralmente o uso tpico de Metronidazol Gelia bem tolerado. H raros casos relatados de ardor, queimao ou prurido local que podem eventualmente exigir a interrupo do tratamento.

prednisona
MEDICAMENTO GENRICO - LEI n 9.787/99 GLICOCORTICIDE SISTMICO USO ADULTO E PEDITRICO FRMULA DE COMPOSIO Cada comprimido de 5 mg contm prednisona..................................................................................................5 mg Excipientes..............................q.s.p...............................................1 comprimido Excipientes: amido de milho pr, microcelulose 101, microcelulose 102, croscarmelose, lauril sulfato de sdio, bixido de silcio e estearato de magnsio. Cada comprimido de 20 mg contm prednisona.................................................................................................20 mg Excipientes..............................q.s.p...............................................1 comprimido

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PRECAUES E ADVERTNCIAS Por ser um glicocorticide, a prednisona inibe, em altas doses, a secreo de ACTH e o uso prolongado poder levar ao comprometimento da funo adrenal. A retirada do medicamento com reduo progressiva da dose diminui o risco da insuficincia adrenal, assim como a teraputica em pulsos. Pelo mesmo motivo, pacientes que receberam doses altas e/ou prolongadas de prednisona devem, ao submeter-se a stress (cirurgia, parto, etc) receber cobertura de glicocorticides. Os efeitos dos corticosterides so aumentados em pacientes com hipotireoidismo e cirrose. Recomenda-se o uso cauteloso em pacientes com herpes simples oftlmica. Os corticosterides podem agravar condies pr-existentes de instabilidade emocional ou tendncias psicticas. aconselhvel cautela em relao a colite ulcerativa inespecfica, quando houver possibilidade de perfurao, abcesso ou outra infeco piognica, diverticulite, anastomoses intestinais recentes, lcera pptica, insuficincia renal, hipertenso, osteoporose e miastenia gravis. Todos os corticosterides aumentam a excreo de clcio. Considerar a possibilidade de dieta hipossdica e suplementao de potssio. Os pacientes no devero ser vacinados contra varola durante terapia com corticosterides. O tratamento com corticosterides na tuberculose ativa deve estar restrito aos casos de tuberculose fulminante ou disseminada, nos quais o corticosteride usado associado ao esquema antibacteriano adequado. Caso haja indicao do corticosteride em tuberculose latente torna-se necessrio avaliao continuada. Durante terapia prolongada, esses pacientes devem receber quimioprofilaxia. O crescimento e desenvolvimento de recm-nascidos e crianas sob corticoterapia prolongada devem ser cuidadosamente acompanhados. A corticoterapia pode alterar a motilidade e o nmero de espermatozides. Pode ser necessrio reajuste posolgico durante remisses ou exacerbao da doena em tratamento, resposta individual ao tratamento e exposio do paciente a situao de estresse emocional ou fsico como: infeco grave, cirurgia ou traumatismo. Poder ser necessria monitorizao por um perodo de at um ano aps o trmino de tratamento prolongado ou com doses altas de corticosteride. Os corticosterides podem mascarar alguns sinais de infeco, e novas infeces podem surgir durante sua administrao. Quando os corticosterides so usados, pode ocorrer baixa na resistncia ou dificuldade de localizar a infeco. Insuficincia secundria do crtex supra-renal, induzida por medicamento, pode ser resultante de retirada rpida do corticosteride, podendo ser evitada mediante reduo gradativa da dose. Tal insuficincia relativa pode persistir meses aps a descontinuao da terapia; por essa razo, se ocorrer estresse durante esse perodo , a corticoterapia dever ser reinstituda. Se o paciente j estiver fazendo uso de corticosteride, a dose poder ser aumentada, uma vez que a secreo mineralocorticide pode estar diminuda, devendo ser administrados concomitantemente sal/e ou mineralocorticide. O efeito dos corticosterides aumentado em pacientes com hipotireoidismo e cirrose. Recomenda-se uso cauteloso em pacientes com herpes simples oftlmico pelo risco de perfurao de crnea. Os corticosterides podem agravar condies preexistentes de instabilidade emocional ou tendncias psicticas. Transtorno psquicos podem ocorrer com a terapia com corticosterides. aconselhvel cautela em relao a: colite ulcerativa inespecfica, quando houver possibilidade de perfurao; abscesso ou outra infeco piognica; diverticulite; anastomoses intestinais recentes; lcera pptica ativa ou latente; insuficincia renal; hipertenso; osteoporose e miastenia gravis. Como as complicaes provenientes do tratamento com corticosterides esto relacionados dose e durao teraputica, deve-se fazer uma avaliao de risco/benefcio para cada paciente. O uso prolongado de corticosteride pode produzir catarata subcapsular posterior (especialmente em crianas), glaucoma com risco de leso do nervo tico, aumento do risco de infeces oculares secundrias por fungos ou vrus. Altas doses de corticosterides, bem como doses habituais podem causar elevao da presso arterial, reteno de sal e gua e aumento da excreo de potssio. Estes efeitos ocorrem menos com os derivados sintticos, exceto quando em altas doses. Todos os corticosterides aumentam a excreo de clcio. Considerar a possibilidade de dieta hipossdica e suplementao de potssio, quando os costicosterides forem utilizados. Os pacientes no devero ser vacinados contra varola durante terapia com corticosterides. Outras imunizaes tambm devero ser evitadas, principalmente em pacientes que esto recebendo altas doses de corticosterides, pelos possveis riscos de complicaes neurolgicas e ausncia de resposta de anticorpos. Entretanto, processos de imunizao podem ser realizados em pacientes que estejam fazendo uso de corticosterides como terapia substitutiva, por exemplo, para a doena de Addison. Pacientes que estejam fazendo uso de doses imunossupressoras de corticosterides devem evitar exposio a varicela ou sarampo e, se expostos, devem receber atendimento mdico, principalmente crianas. O tratamento com corticosterides na tuberculose ativa deve estar restrito aos casos de tuberculose fulminante ou disseminada, nos quais o corticosteride usado associadamente ao esquema antituberculoso adequado. Caso haja indicao de corticosteride em tuberculose latente ou reatividade tuberculina, torna-se necessria a avaliao continuada. Durante terapia prolongada, os pacientes devem receber quimioprofilaxia. Caso a rifampicina seja utilizada em um programa quimioprofiltico, seu efeito intensificador do metabolismo heptico dos corticosteride dever ser considerado (ajustando-se a dose, se necessrio). A menor dose possvel de corticosteride deve ser usada no controle da condio sob tratamento. Quando a reduo da dose for possvel, esta dever ser gradual. O crescimento e desenvolvimento de recm-nascidos e crianas sob corticoterapia prolongada devem ser cuidadosamente acompanhados, uma vez que estes medicamentos podem alterar o crescimento e inibir a produo endgena de corticosterides. A corticoterapia pode alterar a motilidade e o nmero de espermatozides. INTERAES MEDICAMENTOSAS Os corticosterides potencializam os medicamentos para tratamento do hipotireoidismo (propiltiouracil). O uso concomitante de fenobarbital, fenitona, rifampicina ou efedrina pode aumentar o metabolismo dos corticosterides, reduzindo seus efeitos teraputicos. Pacientes em tratamento com corticosterides e estrgenos devem ser observados em relao exacerbao dos efeitos do corticosteride. O uso concomitante de corticosterides com diurticos depletores de potssio pode intensificar a hipopotassemia. O uso de corticosterides com glicosdeos cardacos pode aumentar a possibilidade de arritmias ou intoxicao digitlica associada hipopotassemia. Os corticosterides podem potencializar a depleo de potssio causada pela anfotericina B. Deve-se acompanhar com exames laboratoriais (dosagem principalmente de potssio) todos os pacientes em tratamento com associao desses medicamentos. O uso de corticosterides com anticoagulantes cumarnicos pode aumentar ou diminuir os efeitos anticoagulantes, podendo haver necessidade de reajustes posolgicos. Os efeitos dos antiinflamatrios no esterides ou do lcool, somados aos dos glicocorticides, podendo resultar em aumento da incidncia ou gravidade de lceras gastrintestinais. Os corticosterides podem reduzir as concentraes plasmticas de salicilato. Nas hipoprotrombinemias, o cido acetilsaliclico deve ser usado com precauo, quando associado com corticosterides. Quando corticosterides so indicados a pacientes diabticos, podem ser necessrios reajustes nos hipoglicemiantes. O tratamento com glicocorticides pode inibir a resposta somatropina. REAES ADVERSAS As reaes adversas a prednisona so semelhantes s relatadas para outros corticosteride e usualmente podem ser revertidas ou minimizadas com reduo da dose, sendo este procedimento prefervel interrupo do tratamento com a droga. As reaes adversas incluem: Alteraes hidroeletrolticas: Reteno de sdio e gua, insuficincia cardaca congestiva em pacientes suscetveis, perda de potssio, alcalose hipocalmica, hipertenso. Alteraes osteomusculares: Fraqueza muscular, miopatia corticosteride, perda de massa muscular, agravamento dos sintomas de miastenia gravis, osteoporose, necrose assptica da cabea do fmur e do mero, fatura patolgica de ossos longos e vrtebras, ruptura do tendo. Alteraes gastrintestinais: lcera pptica com possvel perfurao e hemorragia , pancreatite distenso abdominal, esofagite ulcerativa. Alteraes dermatolgicas: petquias e equimoses, eritema facial, retardo na cicatrizao, atrofia cutnea, sudorese excessiva, supresso da reao a testes cutneos, urticria edema angioneurtico, dermatite alrgica. Alteraes neurolgicas: Convulses, aumento da presso intracraniana com papiledema (pseudotumor cerebral) geralmente aps tratamento; vertigem cefalia. Alteraes endcrinas: Irregularidades menstruais, desenvolvimento de estado cushingide, insuficincia supra-renal ou hipofisria, principalmente em casos de estresse (cirurgias, trauma ou doena), reduo da tolerncia aos carboidratos, manifestao de diabetes mellitus latente, aumento da necessidade de insulina ou hipoglicemiantes orais em pacientes diabticos, supresso do crescimento fetal ou infantil. Alteraes oftlmicas: Catarata subcapsular posterior, aumento da presso intra-ocular,glaucoma, exoftalmia. Alteraes metablicas: Balano nitrogenado negativo devido ao catabolismo protico. Alteraes psiquitricas: Euforia, depresso grave com manifestao psicticas, alteraes da personalidade, hiperirritabilidade, insnia, alteraes do humor. Outras: Reaes de hipersensibilidade ou anafilactides e reaes do tipo choque ou de hipotenso. Interaes com testes laboratoriais: Os corticosterides podem alterar o teste de Nitroblue tetrazolium para infeces bacterianas e produzir resultados falsonegativos. Informe seu mdico o aparecimento de reaes desagradveis. REAES ADVERSAS (Geralmente, dependentes da dose e tempo de uso) Alteraes hidroeletrolticas, osteomusculares, gastrointestinais, dermatolgicas, neurolgicas, endcrinas, oftlmicas, metablicas, psiquitricas, caracterizadas por: reteno de sdio e gua, insuficincia cardaca congestiva em pacientes susceptveis, perda de potssio, alcalose, hipocalcemia, hipertenso, fraqueza muscular, miopatia corticosteride, atrofia da massa muscular, agravamento dos sintomas de miastenia gravis, osteoporose, fraturas, lcera pptica com possvel perfurao e hemorragia, pancreatite, distenso abdominal, esofagite ulcerativa, petquias e equimoses, eritema, retardo da cicatrizao, atrofia cutnea, sudorese excessiva, supresso na reao a testes cutneos, convulses, aumento da presso intracraniana com papiloedema, irregularidades menstruais, manifestao de diabetes mellitus latente, aumento da necessidade de insulina em pacientes diabticos, catarata subcapsular, aumento da presso intraocular, glaucoma, exoftalmia, balano nitrogenado negativo ao catabolismo protico, lipomatose, euforia, instabilidade emocional, depresso grave e manifestaes psicomotivas declaradas, alteraes de personalidade, hiper-irritabilidade, insnia. Sndrome de Cushing iatrognica, insuficincia adrenal crnica.

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