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Marcado CE
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Como se logra acceder a los mercados Europeos. Requisitos de un sistema de control de la calidad en empresas productoras.
Marcado CE
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Temario
Acceso a los mercados europeos Marcado CE
- Conceptos generales sobre certificacin de Productos - Introduccin al marcado CE - Directivas de marcado CE Alcance - Los pasos a seguir para lograr la conformidad con los requisitos Europeos
Marcado CE
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El resultado satisfactorio de la evaluacin de la conformidad por primera y tercera parte se plasma con la declaracin y la certificacin respectivamente. (No existe vocabulario especial para el caso de evaluaciones de conformidad por segunda parte)
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Introduccin al marcado CE Porqu se ha implementado el marcado CE? no existen ya demasiadas marcas de conformidad y normas diferentes?
ISO
DIN
Marcado CE
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Marcado CE
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El objetivo es:
Lograr una norma comn de seguridad, eliminando los obstculos tcnicos para la comercializacin y libre circulacin de productos en la comunicad Europea. Facilitar el comercio en y entre todos los pases europeos, creando un mercado basado en la calidad de las empresas y de los productos Armonizar las normas nacionales
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Nuevo Enfoque
Directiva EU
Pas A
Pas B Pas C
Ley Nacional
Normas internas
Requisitos particulares
Marcado CE
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Qu productos estn alcanzados por las directivas de nuevo enfoque o marcado CE?
Marcado CE
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Directivas aplicables
Riesgos Mecnicos Piezas mviles, botn de parada de emergencia, etiquetas de advertencias, rejilla de proteccin. Directiva de Maquinarias Riesgos Elctricos Choques elctricos, fuego, aislamiento, proteccin de sobreintesidad. Documentos Operacin, mantenimiento, instrucciones para el operador.
Directiva BT
Directiva de CEM
Marcado CE
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Robot Industrial
Directiva BT
Directiva CEM
Directiva de Maquinarias
Directiva CEM
Directiva BT
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Cmo puedo probar que mi producto cumple con las directivas del marcado CE?
Para cada directiva existe un listado de normas, llamadas normas armonizadas que otorgan presuncin de conformidad con los requisitos de la directiva. Dichas normas pueden ser nacionales, europeas o internacionales y su referencia es publicada en el diario oficial de la comunidad Europea.
El mercado requiere ensayos independientes. Los ensayos por terceras partes son ensayos independientes!
De acuerdo a la ley sobre la responsabilidad del producto, ser responsable por cualquier dao que el producto pueda causar.
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Los pasos a seguir para lograr la conformidad con los requisitos Europeos
Ejemplo: Luminaria de mesa - CA220V, 50Hz
Paso 1
Identificar todas las directivas y normas aplicables
Directiva 1: Norma:
Directiva 2: Norma:
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Paso 2
Evaluar el producto de acuerdo con los Requisitos Esenciales y las Normas Armonizadas
Evaluacin de Conformidad
Evaluar el producto segn los requisitos de la directiva(s) y las normas y registrar los resultados.
El TF consiste de:
- La descripcin general del producto, planos de diseo y de fabricacin, y esquemas de los componentes, subconjuntos, circuitos, etc.; - las explicaciones y descripciones necesarias para la comprensin de los mencionados planos y esquemas, y del funcionamiento del producto; - una lista de las normas aplicadas; - los resultados de los clculos efectuados en el diseo, de los controles realizados, etc.; - los informes de ensayos.
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EU Declaracin de Conformidad
de acuerdo con la directiva 2006/95/CE sobre el material elctrico
Para el siguiente producto: Producto : Designacin/Marca comercial: Nombre del fabricante: Direccin:
Por medio de la presente declaracin se confirma el cumplimiento con los requisitos establecidos por la directiva 2006/95/EEC sobre material elctrico destinado a utilizarse con determinados lmites de tensin. Para la evaluacin del cumplimiento con esta directive las siguientes normas han sido aplicadas:
Persona responsable por esta declaracin Nombre, Apellido: Posisin/Titulo: Ao de colocacin del marcado CE:
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Declaracin CE de conformidad
Se debe hacer referencia a la conformidad con los requisitos de la Directiva y a normas armonizadas, solo si fueron utilizadas
Marcado CE
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La marca CE
Paso 5 Colocar el marcado CE
- puede ser reducida o ampliada - debe tener las mismas proporciones que se indican a continuacin - la dimensin vertical mnima es de 5mm
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Marcado CE
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- El objetivo de esta inspeccin es asegurar que los productos certificados se fabrican bajo condiciones controladas, bien organizadas y que todos los ensayos de seguridad relevantes obligatorios son llevados a cabo correctamente.
- Es esencial que el fabricante tenga implementado un sistema de gestin, con procedimientos y registros adecuados que permitan su inspeccin peridica.
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lnea de produccin
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Calibracin
Fin de la inspeccin
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