ANEXO REGULAMENTO TCNICO PARA FIXAO DE IDENTIDADE E QUALIDADE DE LEITE EM P MODIFICADO 1. ALCANCE 1.1.

OBJETIVO: estabelecer a identidade e os requisitos mnimos de qualidade que deve atender o Leite em P Modificado destinado ao consumo humano. 1.2. MBITO DE APLICAO: o presente Regulamento refere-se ao leite em p modificado destinado ao comrcio nacional e internacional. 2. DESCRIO 2.1. DEFINIO: para os efeitos de aplicao deste Regulamento, adotamse as seguintes definies: 2.1.1. Leite em P Modificado: entende-se por leite em p modificado o produto resultante da dessecao do leite previamente preparado, considerando-se como tal, alm do acerto de teor de gordura, a acidificao por adio de fermentos lticos ou de cido ltico e o enriquecimento com acares, com sucos de frutas ou com outras substncias permitidas, que a diettica e a tcnica indicarem (art. 669 do Decreto n 30.691, de 29 de maro de 1952 - RIISPOA). 2.2. CLASSIFICAO 2.2.1. Por contedo de matria gorda: 2.2.1.1. Integral (maior ou igual a 18,0%); 2.2.1.2. Semidesnatado ou Parcialmente Desnatado (entre 1,5 a 17,9%); 2.2.1.3. Desnatado (menos que 1,5%). 2.3. DESIGNAO (Denominao de venda): O produto deve ser designado Leite em P Modificado ou Leite em P Modificado Acidificado. 3. REFERNCIAS BRASIL. Lei n 11.265, de 3 de janeiro de 2006, que regulamenta a comercializao de alimentos para lactentes e crianas de primeira infncia e tambm a de produtos de puericultura correlatos. BRASIL. Lei n 8.078, de 11 de setembro de 1990. Institui o Cdigo de Defesa do Consumidor. BRASIL. Lei n 1.283, de 18 de dezembro de 1950, e seus Decretos. Institui o Regulamento de Inspeo Industrial e Sanitria de Produtos de Origem Animal RIISPOA. BRASIL. Lei n 7.889, de 23 de novembro de 1989. Dispe sobre Inspeo Sanitria e Industrial dos Produtos de Origem Animal, e d outras providncias. BRASIL. Regulamento Tcnico sobre as Condies Higinico-Sanitrias e de Boas Prticas de Elaborao para Estabelecimentos Elaboradores/Industrializadores de Alimentos - Portaria n 368, de 4 de setembro de 1997 - Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, Brasil. Dirio Oficial da Unio. Braslia, 8 de setembro de 1997, seo 1, pgina 19697. BRASIL. Oficializa os Mtodos Analticos Oficiais Fsico-Qumicos, para Controle de Leite e Produtos Lcteos, em Conformidade com o Anexo desta Instruo Normativa, determinando que sejam utilizados nos Laboratrios Nacionais Agropecurios - Instruo Normativa n 68, de 12 de dezembro de 2006.

Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento - Dirio Oficial da Unio. Braslia, 14 de dezembro de 2006, seo 1, pgina 8. BRASIL. Oficializa os Mtodos Analticos Oficiais para Anlises Microbiolgicas para Controle de Produtos de Origem Animal e gua - Instruo Normativa n 62, de 26 de agosto de 2003. Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento - Dirio Oficial da Unio. Braslia, 19 de setembro de 2003, seo 1, pgina 14. BRASIL. Regulamento Tcnico: Princpios Gerais para o Estabelecimento de Nveis Mximos de Contaminantes Qumicos em Alimentos e seu Anexo: Limites mximos de tolerncia para contaminantes inorgnicos - Portaria n 685, de 27 de agosto de 1998.Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia Sanitria, Brasil. Dirio Oficial da Unio. Braslia, 28 de agosto de 1998, seo 1, pgina 28. BRASIL. Decreto-Lei n. 986, de 21 de outubro de 1969. Institui normas bsicas sobre alimentos. Dirio Oficial da Unio. Braslia, 21 de outubro de 1969, seo 1. BRASIL. Aprova o Regulamento Tcnico: Aditivos Alimentares Definio Classificao e emprego - PORTARIA n 540 SVS/MS, de 27 de outubro de 1997. Ministrio da Sade, Brasil. Dirio Oficial da Unio. Braslia, 28 de outubro de 1997. BRASIL. Aprova o Regulamento Tcnico sobre Rotulagem Nutricional de Alimentos Embalados Resoluo RDC n 360, de 23 de dezembro de 2003 ANVISA - Ministrio da Sade, Brasil. Dirio Oficial da Unio. Braslia, 26 de dezembro de 2003. 4. COMPOSIO E REQUISITOS 4.1. COMPOSIO 4.1.1. Ingredientes Obrigatrios ou Matrias-Primas: 4.1.1.1. leite fludo (in natura (resfriado ou no), pasteurizado (integral, padronizado ou tipo C, magro, desnatado e reconstitudo), esterilizado, UHT (integral, semidesnatado, ou parcialmente desnatado e desnatado)), no mnimo 70%(setenta por cento) m/m (massa sobre massa) no produto pronto para consumo; 4.1.1.2. Fermento lctico ou cido lctico; 4.1.1.3. Acares, sucos de frutas ou outras substncias que a diettica e a tcnica indicarem. Nota 1: Leite fludo (in natura (resfriado ou no), pasteurizado (integral, padronizado ou tipo C, magro, desnatado e reconstitudo), esterilizado, UHT (integral, semidesnatado, ou parcialmente desnatado e desnatado)). Nota 2: Considera-se enriquecimento a mistura previamente preparada do leite (em qualquer das suas formas ou tratamentos) com acares, sucos de frutas ou outras substncias que a diettica e a tcnica indicarem. Nota 3: Consideram-se acares todos os monossacardeos e dissacardeos presentes em um alimento que so digeridos, absorvidos e metabolizados pelo ser humano. No se inclui os poliis. Nota 3.a: O teor de acares existentes no produto pronto para consumo deve ser no mnimo de 50% (cinqenta por cento). Este teor (mnimo de 50%) representa a somatria dos acares presente na matria-prima (leite fludo, fermento lctico ou cido lctico, acares, sucos de frutas ou com outras substncias permitidas, que a diettica e a tcnica indicarem). Nota 4: Consideram-se outras substncias permitidas que a diettica e a tcnica indicarem os produtos ou substncias alimentcias aptas para o consumo humano, desde que seu uso no processo de fabricao do produto esteja comprovado tcnica e cientificamente. A referida comprovao deve ser

apresentada ao DIPOA quando da solicitao da aprovao prvia ou registro do produto. 4.1.2. Ingrediente Opcional: No autorizado. 4.2. REQUISITOS 4.2.1. Caractersticas Sensoriais: 4.2.1.1. Aspectos: p uniforme sem grumos. 4.2.1.2. Cor: branca ou de acordo com a (s) matria(s)-prima(s) adicionada(s). 4.2.1.3. Odor e Sabor: caracterstico ou de acordo com a(s) matria(s)prima(s) adicionada(s). 4.2.2. Requisitos Fsico-Qumicos: o leite em p modificado definido no subitem 2.1.1 deve cumprir com o requisito fsico-qumico indicado na tabela 1. Tabela 1 Produto

Leite em p Modificado

Anlise Teor mnimo de protenas origem Lctea (g/100g) Mxima Umidade Acidez total (5) Acidez total (6) Gordura (7) Aucares no mnimo

Teor de18,0

Mtodo de Anlise

6,0 Instruo Normativa 2,5 a 5,5 n 68, de 12/12/2006. 3,8 50,0

Nota 5: O leite em p modificado deve apresentar acidez total no produto pronto para consumo expressa em cido ltico entre 2,5% (dois e meio por cento) e 5,5% (cinco e meio por cento), quando for adicionado de acares. Nota 6: O leite em p modificado deve apresentar acidez mnima no produto pronto para consumo expressa em cido ltico de 3,8% (trs vrgula oito por cento), quando no for adicionado de acares. Nota 7: Gordura de acordo com o subitem 2.2 - Classificao. 4.3. Acondicionamento: o leite em p modificado deve ser envasado em recipientes ou materiais de um nico uso, hermticos, adequados para as condies previstas de armazenamento e que confira uma proteo apropriada contra a contaminao. 4.4 Condio de conservao e comercializao: O leite em p modificado deve ser mantido conservado e comercializado em local seco e arejado. 5. ADITIVOS E COADJUVANTES DE TECNOLOGIA /ELABORAO 5.1. Aditivos: 5.1.1. No autorizado o uso de aditivos. 5.2. Coadjuvantes opcionais de tecnologia: no se autoriza, com exceo dos gases inertes (nitrognio e dixido de carbono) para o envase do produto. 6. CONTAMINANTES Os contaminantes orgnicos e inorgnicos no devem estar presentes em quantidades superiores aos limites estabelecidos pelo Regulamento Tcnico Especifico vigente. 7. HIGIENE 7.1. Consideraes gerais As prticas de higiene para elaborao do produto devero estar de acordo com a Portaria n 368, de 04 de setembro de 1997, que aprovou o Regulamento Tcnico sobre as Condies Higinico-Sanitrias e de Boas Prticas de Fabricao para Estabelecimentos Elaboradores/Industrializadores de Alimentos.

7.2. A matria-prima de origem lctea na forma lquida, a ser utilizada na elaborao do produto leite em p modificado, deve ser higienizada por meios mecnicos adequados e previamente submetida a tratamento trmico adequado (pasteurizao,UHT ou esterilizao) combinado ou no a outros processos fsicos e biolgicos que possam vir a ser aceitos/oficializados e que contribuam para garantir a inocuidade do produto. 7.3. Critrios Macroscpicos e Microscpicos: o produto no deve conter substncias estranhas de qualquer natureza. 7.4. Critrios Microbiolgicos: o leite em p modificado deve estar isento de microorganismo patognicos (Salmonella sp. Stafilococos coagulase positivo) e indicadores de higiene deficiente (grupo coliformes) . Microorganismos Critrios de Aceitao n=5 c=2 Aerbios Mesfilos m=3,0 x 104 estveis / g M=1,0 x 105 Categoria 5 Mtodo de Anlise Instruo Normativa n 62 de 26/08/2003

Os parmetros contidos na tabela acima devero ser obtidos no produto final (pronto para consumo) imediatamente aps sua fabricao, a partir de amostras colhidas no estabelecimento produtor. 8. PESOS E MEDIDAS. Aplica-se legislao especfica vigente. 9. ROTULAGEM Deve ser atendida a legislao especfica vigente e mais o seguinte: I - Indicar no rtulo ou rotulagem do produto: 1 - o teor de gordura ou indicao de categoria. Ex: Leite em P Modificado desnatado. 2 - a composio base do produto na ordem decrescente. Ex: leite, fermento lctico. 3 - a quantidade de gua a ser adicionada para a reconstituio, bem como instrues sobre essa operao. 4 - a adio de amido dextrinizado quando adicionado. 5 - quando o produto for objeto de doao para pesquisa, deve conter como identificao, no painel frontal e com destaque, a expresso Doao para pesquisa, de acordo com a legislao em vigor. II - Deve ser atendida a legislao que regulamenta a comercializao de alimentos para lactentes e crianas de primeira infncia e demais legislaes pertinentes. 10. MTODOS DE ANLISES. Os mtodos de anlises recomendados so indicados nos subitens 4.2.2. e 7.4 11. AMOSTRAGEM. Seguem-se os procedimentos recomendados na Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1997, no Decreto-Lei n 986, de 21 de outubro de 1969, e na ResoluoRDC n 12, de 2 de janeiro de 2001.