2.

Determine los factores que alteran la estabilidad en los medicamentos

Es la oposicin entre dos o ms sustancia medicamentosa, por la que no pueden juntarse o combinarse. La mayora de las incompatibilidades que se presentan son fisiolgicas o Teraputicas y fsicas o qumicas. * Incompatibilidad fisiolgica: propiedad de un agente que no es conveniente que obre junto con otro determinado, por sus efectos antagnicos. * Incompatibilidad galnica: de dice de dos medicamentos que no pueden mezclarse por producirse algn proceso fsico-qumico que los hace perder sus propiedades * Incompatibilidad qumica: cualidad de una sustancia de no poder mezclarse con otra determinada sin que ocurra un cambio qumico. * Incompatibilidad teraputica: oposicin entre dos o ms medicamentos por sus efectos contrarios o por su composicin qumica peculiar, que al asociarse causa inactividad o produccin de un nuevo cuerpo txico Se clasifican en segn la rapidez ( velocidad) con la que se muestra la incompatibilidad. Inmediatas: Son las que suceden en el momento de la preparacin, pero con conocimientos en qumica pueden evitarse. Por ejemplo al mezclar clorato de potasio y carbn se produce una explosin. A corto plazo: Son las que suceden durante el proceso de fabricacin o poco tiempo despus, Por ejemplo cambios en el color debido a trazas de hierro procedentes del material utilizado en la preparacin. A largo plazo: Se suceden durante el tiempo de almacenamiento, pueden presentarse cambios en los caracteres organolpticos o degradacin de los componentes activos o alteracin en la biodisponibilidad del medicamento. Razones por las que no se puede discriminar la estabilidad Para tener la seguridad de que el medicamento se va a comportar como cuando se formula es necesario considerar la estabilidad. La estabilidad de un producto farmaceutico es la capacidad de una formulacin particular en un contenedor especfico de permanecer dentro de sus especificaciones fsicas, qumicas, microbiolgicas, terapeuticas y toxicolgicas. Puede definirse tambin como el tiempo que transcurre desde la fecha de fabricacin y envasado durante el cual la actividad qumica o biolgica no desciende de un nivel predeterminado de potencia fijada y sus caractersticas fsicas no se modifican apreciablemente o degeneran, este nivel debe ser como mnimo del 90% de la potencia inicial. Razones por las que no se puede discriminar la estabilidad: Asegurar lo dicho en la definicin anterior. medicamento no tenga efectos nocivos, no implica que sus productos de degradacin no los tengan y puedan ser txicos o con efectos terapeuticos menores al deseado. Razones de tipo legal, a todo medicamento se le exige unas condiciones de efectividad, potencia mientras estn en el mercado.

Hay que controlar e identificar las situaciones que pueden hacer que se pierda estabilidad en el medicamento, primero solo el principio activo y luego con un lquido (solucin, emulsin o suspensin). La degradacin que puede sufrir un medicamento est relacionado directamente con su naturaleza. Los factores que afectan son: tiempo, luz, oxgeno, humedad, condiciones del medio de la disolucin como el pH, agitacin, fuerza inica. Tambin pueden influir las propias sustancias que acompaan al principio activo como el excipiente o los aditivos. Las impurezas pueden ser catalizadores natos de la degradacin del principio activo, en este sentido indicar que toda sustancia medicamentosa debe tener una pureza del 100%, es importante por tanto conocer la pureza en base a la dosis de principio activo a utilizar. Los productos de degradacin...

TRABAJO DE FARMACIA GENERAL

TUTOR: DIEGO RICARDO

NIDIA VASQUEZ CC 1066174670 CURSO 301508_51

UNIVERCIDAD NACIONAL ABIERTA Y ADISTANCIA UNAD 2012 SAHAGUN CORDOBA