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Uno de los objetivos del laboratorio clnico es asegurar que la informacin producida pueda satisfacer las necesidades mdicas. Por esta razn, el laboratorio tendra que cumplir unas especificaciones de la calidad analtica derivadas de la VARIABILIDAD BIOLOGICA, puesto que est aceptado que el mantenimiento de la variabilidad analtica por debajo de la biolgica, permite al mdico tomar decisines clnicas adecuadas.
Resultado de la muestra
Valor verdadero
Variabilidad analtica (imprecisin analtica total) Bias Analtico Variabilidad Biolgica Intrnseca (una constante) VARIABILIDAD TOTAL Variabilidad Analtica (imprecisin analtica total)
+ Bias Analtico
= ERROR TOTAL
Especificaciones de Calidad
Lase objetivos de calidad Lase estndares de calidad Lase objetivos analticos de desempeo
Requerimientos de documentacin Valoracin de Sistemas disponibles Determinar especificaciones para licitaciones. Seleccionar el adecuado control de calidad interno
En Abril de 1999 bajo el patrocinio de la IUPAC, la IFCC y la WHO, se discuti acerca de si haba o no consenso con respecto a a las estrategias para determinar las especificaciones de calidad en un laboratorio clnico, independientemente de si este era grande, pequeo, publico, privado. El consenso fue publicado en : Scandinavian Journal of Clinical and
Los modelos mas altos en la jerarqua son preferidos a los modelos mas bajos en la jerarqua. Las especificaciones para error total permisible determinan criterios de aceptabilidad para variacin aleatorio y variacin sistemtica Muchos sugieren que los mdicos piensen en trminos de error Total, las ideas acerca de la planeain de la calidad requieren el uso de especificaciones de calidad para error total Los limites fijos comunes en PT y EQAS son establecidos en trminos de Error Total Permisible
CATEGORIA
ESTRATEGIA
SUBCLASES
Valoracion del Efecto del Desempeo Analitico sobre una Decision Clinica Especifica Valoracion del efecto del Desempeo Analitico sobre una Decision Clinica General
Recomendaciones profesionales
TE: Puede ser calculado en diferentes formas La mas usual es la sumatoria del sesgo (valor absoluto) y la imprecision.
TE= Bias + 2 SD ( o CV) TE= Bias + 3 SD ( o CV) TE= Bias + 4 SD ( o CV) TEa= Bias + 1,65 SD o (CV)
Probabilid ad (%)
99 98
Bias
Precisin
97
45%
49%
96 95 90 85
TRUE VALUE
FOUND VALUE
Probabilida d (%)
Unidirection al z - Score
Bidereccion al Z- Score
99 98 Precision Exactitud 97
96
95 90 85
1,75
1,65 1,28 1,04
2,05
1,96 1,65 1,44
CV T = (2 CV T = 1,414 CVI
EJERCICIO
..
50
40 25% 30
50
20 12 % 3% 0.50 Desirable 0.25 Optimum 0 0 0.2 0.4 0.6 0.8
0.75 Minimum
10
1,0
Mxima Imprecisin Aceptable (mximo error aleatorio admisible) CVa < 0,5 CVi
Incremento de la
25% 12% 3%
EJERCICIO
False Positives
2.5%
Mean URL True Distribution More than 2.5% False Negatives 2.5% LRL
Negative Bias
Mean URL True Distribution More than 2.5% False Negatives 2.5% LRL
Negative Bias
Mean URL
.Si BA < 0,250 (CVI 2+ CVG2 )1/2 Entonces 1,4% de la poblacin estar por fuera de los limites de referencia de un lado y 4,4% por fuera del .Si otro lado BA < 0,125 (CVI 2+ CVG2 )1/2 Entonces 1,8% de la poblacin estar por fuera de los limites de referencia de un lado y 3,3% por fuera del otro lado
.Si BA < 0,375 (CVI 2+ CVG2 )1/2 Entonces 1,0% de la poblacin estar por fuera de los limites de referencia de un lado y 5,7% por fuera del otro lado
FIGURA 2.8
10
Minimum
Desirable
Optimun
4.4%
5.7%
6 3.3% 4
1.8% 2
1.4% 1.0%
0 0
0.1 0.125
0.2 0.250
0.3 0.375
0.4
0.5
EJERCICIOS
FIGURA 2.9
TEa
Ucacceptable Poor
0.1
0.2
0.3
0.4
0.5
0.6
TEa/6
TEa/4
TEa/3
TEa/2
MUCHAS GRACIAS!