CONSENTIMIENTO INFORMADO

Isabel Cristina Correa B Dr. Wilson Nina

SONIA DAZ AGOSTO DE 2012

Sonia Daz Salas Agosto de 2012 4/16/2014

Captulo 6: Consentimiento

Informado

Objetivos: Al terminar este captulo Ud. podr: Describir el objetivo del consentimiento informado y comprender la diferencia entre el proceso y el formulario de consentimiento informado. Describir los derechos de los participantes en las intervenciones y ensayos clnicos. Describir algunos principios generales de asesora

Dr. Wilson Nina

El inters no est en la obligacin de EXPONER informacin, sino en la calidad de COMPRENSIN y EL CONSENTIMIENTO del paciente o sujeto.

DEFINICIN:

Es una AUTORIZACIN AUTMONA para una determinada intervencin para participar en un proyecto de investigacin

El CONSENTIMIENTO INFORMADO existe si y solo s, un sujeto con suficiente capacidad de comprensin y que no est siendo contralado por otros, autoriza intencionadamente a un profesional a hacer algo. Toma de decisiones compartidas entre el mdico y el paciente

El CONSENTIMIENTO INFORMADO Es el paradigma bsico del EJERCICIO DE LA AUTONOMA en la prestacin de los servicios de salud. El consentimiento se define como toda declaracin de voluntad sobre un sujeto

AUTONOMA EN EL AMBITO DE LA ATENCIN EN SALUD Para que el CONSENTIMIENTO INFORMADO sea legalmente aceptado (valido), debe: Ser libre Estar exento de vicios

CONSENTIMIENTO INFORMADO EN ADULTOS

Ud. Tiene el derecho de ayudar a decidir que cuidados mdicos son los mejores en su caso. Por ley, los mdicos deben explicarle en que consiste su afeccin mdica y las opciones de tratamiento para su caso. Por tanto significa: Ud. Queda informado: ha recibido informacin acerca de la afeccin y sus opciones de tratamiento. Ud. Comprende en qu consiste la afeccin y las opciones de tratamiento Ud. Es capaz de decidir qu tratamiento mdico desea recibir y dar su consentimiento para recibirlo realmente. No todos los tratamientos mdicos requieren CI. Por escrito.

QUE TRATAMIENTOS NECESITAN C.I.

Estos procedimientos mdicos exigen que usted d su C.I. por escrito. La mayora de cirugas Otros procedimientos y exmenes mdicos avanzados o complejos Ej. Endoscopa, biopsia por puncin de hgado Radiacin o quimioterapia para tratar el Cncer. La mayora de las vacunas Algunos exmenes de sangre, como las pruebas para VIH (varia de un estado otro).

QUE DEBE OCURRIR DURANTE EL PROECESO DEL C.I.

El mdico u otro profesional de salud debe explicar lo siguiente Su problema de salud y la razn para su tratamiento Lo que sucede durante el tratamiento Los riesgos del tratamiento y la probabilidad que ocurran Cul es la probabilidad de que el tratamiento funcione Otras opciones para el tratamiento de su problema de salud Los riesgos desconocidos o posibles efectos secundarios que pueden ocurrir posteriormente. Si el tratamiento es necesario ahora o puede esperar. El mdico debe verificar que usted comprenda la informacin.

VICIOS DEL CENSENTIMIENTO ERROR: ( O ENGAO-DOLO) Concordancia entre lo querido y lo recibido FUERZA: El consentimiento debe expresarse ejerciendo la libertad individual. Solo puede ser otorgado por personas MAYORES DE EDAD

No puede provenir de personas declaradas por ley como INCAPACES MENTALES

Si la autorizacin o la aceptacin del paciente no est libre de vicios, sta NO EXISTIRA O SERA INVALIDADA en el terreno legal, con graves consecuencias para el mdico. Consecuencias que pueden ir al mbito de la RESPONSABILIDAD CIVIL O PENAL como perjuicios causados a otro. Los PERJUICIOS CAUSADOS A OTRO, se paga con dinero o crcel.

Nunca como ahora haba tenido la medicina tanta tecnologa y tan excelentes resultados. Pero nunca como ahora se haban visto tantas acciones legales en contra de los mdicos. T. Ferguson

CONSENTIMIENTO INFORMTICO Est centrado en dos valores fundamentales: Autodeterminacin Bienestar Autodeterminacin: es el inters de todas las personas de tomar decisiones importantes acerca de sus vidas de acuerdo a sus propios valores.

DECLARACIN DE LOS DERECHOS DE LOS PACIENTES ( 2005 ) DE LA (AMM) El paciente tiene el derecho de la autodeterminacin, para tomar decisiones que le incumban. El mdico informar al paciente de las consecuencias de tales decisiones. Un paciente adulto competente mentalmente tiene el derecho de dar o de negar su consentimiento a cualquier terapia o procedimiento de diagnstico. El paciente tiene el derecho a la informacin necesaria para tomar sus decisiones. El paciente debe comprender claramente el propsito de toda prueba o tratamiento, cual sera la implicacin de los resultados y cuales seras las implicaciones de los resultados de no dar su consentimiento

EN EUROPA LA CONVENCIN SOBRE LOS DERECHOS HUMANOS Y BIOMEDICINA (1997) ESTABLECE: Una intervencin en el campo de la salud puede sr realizada solamente despus de que la persona involucrada haya dado consentimiento libre e informado de la misma. A esta persona se le deber dar informacion apropiada acerca del propsito o la naturaleza de la intervencin, as como la de sus consecuencias y riesgos. La persona involucrada puede libremente retirar su consentimiento en cualquier momento.

CONSENTIEMIENTO INFORMADO Aunque el trmino consentimiento implique aceptacin de un tratamiento sugerido , concepto consentimiento se aplica tambin a elecciones entre tratamientos alternativos y rechazo de un tratamiento

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CONSENTIEMIENTO INFORMADO Obtener consentimiento no es un evento discreto; mas bien es un proceso que se debera darse a todo lo largo de la relacin entre clnico y paciente (Arlnorl Y Lidz, 2004)

CONSENTIEMIENTO INFORMADO Es un proceso continuo, dialgico, comunicativo, deliberativo y prudencial, que en ocasiones requiere apoyo escrito y que tiene que ser registrado de manera adecuado (incluirse el la HC).

ELEMENTOS ELEMENTOS INICIALES Competencia Voluntariedad ELEMENTOS INFORMATIVOS Exposicin revelacin Recomendacin (de un plan) Comprensin CONSENTIMIENTO Decisin a favor de un plan Autorizacin de un plan elegido

CONSENTIMIENTO INFORMADO

REVELACIN DE LA INFORMACIN
Elemento fundamental

RELACIN MDICO PACIENTE

si no hay empata, se crea duda profesional porque el paciente no se sinti comprendido, el piensa que solo le interesa una parte de su organismo, la parte biolgica.

CONSENTIMIENTO INFORMADO Qu preguntar en la anamnesis? Qu durante en el examen fsico? Qu de su condicin patolgica ? Qu de los riegos?

Toda la informacion que se le solicite al paciente y la que se le de debe tener un sentido :El beneficio del paciente.

CONSENTIMIENTO INFORMADO Revelacin de la informacion :

Es una obligacion-condicion necesaria Se refiere a la COMUNICACIN de la informacion por parte del medico y la COMPRENCION de la misma por parte del paciente Tanto los mdicos como los pacientes necesitan plantear y responder preguntas : Descubrir cual es la informacion relevante y decidir como clasificarla y utilizarla. Los mdicos tienen el deber de informar a los pacientes acerca de sus enfermedades y de las opciones de tratamiento para ayudarles a decir cual de estas es mejor, con base en las metas y en los valores del paciente. Las recomendaciones medicas son con frecuencia mas importantes que la misma exposicin de la informacion-estudios

CONSENTIMIENTO INFORMADO Informacion bsica que debe ser revelada:

Cosas que los pacientes consideren importante. Cosas que le medico considera importantes. Recomendaciones medicas. Objetivos del consentimiento . Naturaleza y limites del consentimiento. Cuanta informacion debe darse? Los sujetos tienen la necesidad de recibir informacion , y no crear LISTAS o categoras de informacion

CRITERIOS DE REVELACIN DE LA PRCTICA PROFESIONAL: (Criterio mdico razonable) El mdico debe perseguir los mejores intereses mdicos para el paciente. La costumbre de la profesin determina la cantidad y el tipo de informacion que hay que revelar .

CRITERIOS DE REVELACIN Los intereses mdicos son = a los intereses de los pacientes? Son las las practicas habituales . Siempre las correctas? Es posible la eleccin autnoma?

CRITERIOS DE REVELACIN CRITERIO DE PERSONA RAZONABLE: La informacin que se ha de revelar debe determinarse utilizando hipotticamente a una persona razonable. * Pertinencia de la informacin * Necesidad de la informacin Quin es una persona razonable?

CRITERIOS DE REVELACIN CRITERIO SUBJETIVO

La adecuacin de la informacion se debe juzgar en funcin de las necesidades especficas de cada persona individual y no de una persona razonable. Es el mejor criterio moral de exposicin de informacin Resulta insuficiente: A veces ni los propios pacientes que informacion requieren.

QUE INFORMAR
Respecto al tratamiento procedimiento: Qu es Descripcin de este En que consiste Riesgos del tto Riesgos de no someterse al tto o procedimientos. Costos Incapacidades que puede generar Secuelas La posibilidad de no obtener el resultado buscado. Cuidados para asegurar el xito.

QUE INFORMAR Respecto a los riesgos Riesgos previstos y de comn ocurrencia Riesgos previstos de escala ocurrencia que por las condiciones propias del paciente lo hacen mas susceptibles de ocurrencia *Riesgos graves *Deben dejarse por escrito

Dada la distancia cientfica que generalmente existe entre el mdico y el enfermo, lo mnimo que se le puede exigir a aquel (el MD) es que anticipadamente informe al paciente sobre los riesgos que corre con la operacin o tratamiento, con la debida prudencia, sin minimizar los resultados, pero sin alarmar al enfermo en tal forma que se desalentara el tratamiento, es un equilibrio entre la discrecin y la informacin, que slo debe apuntar a la respuesta inteligente de quin busca mejorar la salud, superar la salud o mitigar el dolor Corte Constitucional

PROBLEMAS DE INFORMACIN La informacin insuficiente El exceso de informacin El uso de trminos desconocidos o poco claros Informacin desorganizada Formas de presentar la informacin: no es solo el que decir, sino el cmo.

La cuestin no es qu cantidad de informacin debe darse, sino qu es lo que los profesionales deben hacer para contribuir a la toma de decisiones informada

CONSENTIMIENTO INFORMADO El hecho de que los actores no sean nunca completamente informados, voluntarios o autnomos, no implica que sean adecuadamente informados, voluntarios o autnomos

CONSENTIMIENTO INFORMADO TIPOS DE CONSENTIMIENTO: EXPLCITO: * Puede ser dado VERBALMENTE o por ESCRITO IMPLCITO * Cuando el paciente indica con su comportamiento el deseo de someterse a cierto procedimiento o tratamiento. Por ejemplo, el consentimiento de una venopuncin est implcito en la accin de subirse la manga y extender el brazo. Para tratamientos que implican riesgo o causan molestias mayores, es preferible obtener consentimiento explcito

CONSENTIMIENTO INFORMADO CONSENTIMIENTO DIFERIDO : Cuando se trata de pacientes incapaces. En Colombia : Ley 73 de 1998 (ley de trasplante de rganos) Requisitos: *Previa determinacin de los intereses del paciente *Necesidad y urgencia del tratamiento *Edad y madurez del menor *Efectos benficos comprobados *Riesgos estadsticos informados

 Un formulario de consentimiento firmado documenta, pero no remplaza al proceso de consentimiento. No existen reglas de cuando elaborar un documento por escrito. Si no exige un formulario de consentimiento, y el tratamiento conlleva riesgo, los clnicos deberan escribir una nota en la historia del paciente para documentar que el consentimiento ha sido dado.

COMO SE LOGRA UN BUEN CONSENTIMIENTO Los pacientes deberan:

Tener libertad de hacer preguntas y recibir respuestas acerca de opiniones de tratamiento no discutidas por el mdico
Participar activamente en la toma de decisiones

BENEFICIOS DE UN BUEN CONSENTIMIENTO

Mejora la relacin mdico paciente. Una revisin (Stewart, 1995) hall que la comunicacin mdico paciente efectiva mejora la salud emocional, la resolucin de sntomas, el nivel de funcionamiento, los resultados de las medidas fisiolgicas, y el control del dolor. Un meta-anlisis por Sulus y Wan (1989) mostr que suministrar informacin acerca de lo que el paciente sentira y de lo que se hara en el transcurso de procedimientos difciles y dolorosos consistentemente reduce los resentimientos, el dolor y el estrs.

 An pacientes que buscan activamente informacin, no necesariamente desean tomar las decisin de cual opcin de tratamiento elegir. Algunos, especialmente quienes son viejos o estn gravemente enfermos, estn predispuestos a seguir las recomendaciones del mdico (Emanuel y Emanuel, 1992; Pinquart y Duberstein, 2004; Levinson et al., 2005).

OBSTCULOS A UN BUEN CONSENTIMIENTO INFORMADO

La incertidumbre acerca del diagnstico La complejidad de la informacin mdica Las diferencias lingsticas y culturales entre el clnico y el paciente Personal mdico sobrecargado de trabajo Barreras sicolgicas que impiden la toma racional de decisiones. Sin embargo, dada la importancia fundamental de la autonoma del paciente y del respeto por las personas, los clnicos tienen la obligacin tica de buscar el mximo grado de consentimiento informado que pueda ser logrado en cada situacin especfica

EXCEPCIONES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

Cuando los pacientes voluntariamente renuncian o trasfieren la autoridad para la toma de decisiones a mdico o a una tercera parte Tratamientos de emergencia Personas incapaces Casos en los cuales las revelacin de informacin causara perjuicio al paciente. Grave riesgo para la salud pblica Imperativo legal o judicial

 QU ES UNA EMERGENCIA? Existe una emergencia cuando se requiere tratamiento inmediato para: Salvar la vida o preservar la salud del paciente, su integridad fsica o psquica.

Permite a los mdicos retener informacin mdica si la revelacin de la misma tiene riesgo de causar males fsicos, psicolgicos o emocionales serios al paciente. Solo puede utilizarse con validez si el medico tiene IMPORTANTES razones para creer que la revelacin completa de la informacin puede motivar que el paciente carezca de competencia para tomar decisiones . Se presenta a enormes abusos y los clnicos slo deberan apelar a l en circunstancias extremas

PLACEBO Sustancia o intervencin que el profesional sanitario considera farmacolgicamente o biomdicamente inerte

La ternura administrada con firmeza, la condescendencia con autoridad, Es uno de los deberes primordiales del ejercicio mdico.

COLEGAJE MEDICO Ser buen mdico con todas las caractersticas, cualidades y responsabilidades que esto conlleva implica necesariamente el ser buen Colega estos dos conceptos no se pueden desligar, el segundo es consecuencia necesaria del primero
Dr. Wilson Nina

El acto mdico es una confianza ante una conciencia

GRACIAS POR SU ATENCIN

Dr. Wilson Nina

GRACIAS

GRACIAS