Criterios del Codex para el establecimiento de lmites mximo de residuos (LMR)
Enedina Lucas Viuela Consultora Internacional de FAO Presentado por el Lic. Ramn F. Ozoria, Consultor Nacional de la FAO del Proyecto TCP/RLA/0065 Medicamento Veterinario Cualquier sustancia aplicada o administrada a cualquier animal destinado a la produccin de alimentos, como los que producen carne o leche, las aves de corral, peces o abejas, tanto con fines teraputico o de diagnstico, o para modificar las funciones fisiolgicas o el comportamiento.
Grupos de medicamentos veterinarios Agentes antimicrobianos Antihelmnticos Anablicos Antiprotozoarios: como diclazurilo, imidocarb, nicarbazina Glucocorticosteroides, como dexametazona Medio auxiliar de la produccin: Somatotrofina bovina recombinantes (STbr) Tranquilizante: azaperona Agonistas de adrenorreceptores: clenbuterol, xilacina
Agentes antimicrobianos Son utilizados en forma teraputica o con fin profilctico en los animales productores de alimentos. Los residuos de estos antibiticos son detectados en los tejidos animales analizados, cuando no se usan conforme a buenas prcticas. Se han establecido LMR para los residuos de antibiticos, que hacen que su uso sea inocuo y eficaz.
Tienen efectos txicos directos producidos en condiciones teraputica e indirectos asociados a los fenmenos de resistencia bacteriana y a alergias.
Antihelmnticos Son molculas o formas nuevas de administracin que han permitido mejorar la productividad de los animales proveedores de alimentos para el hombre, especialmente de carne y leche. Los benzimidazoles, avermectinas, piretroides y los mtodos de tratamiento intrarruminal son ejemplos de este grupo. El uso de estos compuestos hace que tomen contacto con diferentes tejidos comestibles de los animales, exponiendo as al hombre. Es importante que se respeten los tiempos indicados, entre que se suprime la administracin del compuesto a los animales y su faena u ordea (perodo de retiro o supresin), para garantizar que los alimentos para consumo humano no contengan residuos por encima de los LMR.
Anablicos Mejoran notablemente el rendimiento del proceso de biosntesis de protenas. Las hormonas sexuales tienen un papel importante en el crecimiento celular del msculo y en el aumento de la eficacia en el ciclo metablico del nitrgeno. Son aquellas sustancias capaces de incrementar la retencin de nitrgeno, aumentando la acumulacin de protena en los animales.
Anablicos Se clasifican en : - Hormonas naturales: esteroides como el 17 -estradiol, la testosterona, la progesterona.
- Estilbenos: dietilestildestrol (DES), hexestrol, dienstrol, que son estrgenos sintticos. Alto riesgo por su alto poder estrognico, estn prohibidos en casi todos los pases del mundo.
- Xenobiticos no estilbnicos, como el zeranol, obtenido por reduccin de la zearalenona y la trembolona. Buenas prcticas en el uso de medicamentos veterinarios (BPMV) Corresponden a los modos de empleo oficialmente recomendado o autorizado, incluidos los perodos de suspensin del tratamiento aprobado por autoridades nacionales, de los medicamentos veterinarios administrados en condiciones prcticas.
Residuos de medicamentos veterinarios Son los productos originales o sus metabolitos en cualquier porcin comestible del producto animal, as como los residuos de impurezas relacionadas con el medicamento veterinario correspondiente.
JECFA 1. Elabora principios para evaluar su inocuidad 2. Establece las IDA y recomienda lmites mximos de residuos (LMR); 3. Determina los criterios para establecer los mtodos adecuados de anlisis a fin de detectar y/o cuantificar los residuos en los alimentos.
Lmite mximo para residuos de medicamentos veterinarios (LMRMV) Es la concentracin mxima de residuos resultante del uso de un medicamento veterinario (expresada en mg/kg o ug/kg del peso del producto fresco) que se recomienda como legalmente permisible o reconoce como aceptable dentro de un alimento o en la superficie del mismo.
Su finalidad es asegurar que cuando el medicamento se utiliza adecuadamente, la ingestin de residuos del medicamento presente en los alimentos probablemente no superar la IDA correspondiente.
Reuniones conjuntas de JECFA y JMPR Se ha armonizado el establecimiento de LMR para compuestos utilizados como plaguicidas y como medicamentos veterinario, con el objeto de estandarizar los tipos de muestras, la porcin de la muestra a analizar y los mtodos analticos. Tambin se refieren a aquellas circunstancias en las que el consumidor pudiera verse expuesto de forma simultanea a residuos de una sustancia utilizada como protector de cultivos y frmaco veterinario, en tal caso la IDA debera aplicarse a ambos usos.
Multiexposicin Uso de un frmaco en ganadera intensiva, cuando parte de la dosis ingerida se elimina en forma qumica intacta o en forma de metabolitos activos, y a continuacin se disemina en el terreno o se recicla como alimento para otras especies. Un medio auxiliar de produccin puede utilizarse simultneamente en una amplia proporcin de la industria agropecuaria intensiva. Si se elimina en buena parte en forma inalterada, se mantiene qumicamente estable en el medio ambiente y entra en la cadena alimentaria o pasa a las reservas de aguas subterrnea, lo consumira la poblacin y aumentara as el consumo total de dichas sustancias.
JECFA Con el fin de fomentar la coherencia y la transparencia del proceso para establecer los LMR, el JECFA decidi continuar trabajando sobre los siguientes aspectos de poltica general:
- principios para recomendar los LMR; - seleccin de unidades para expresar los LMR; - establecimiento de LMR con mtodos estadsticos; - establecimiento de LMR para tejidos y productos comestibles de especies poco importantes cuando se han establecido dichos lmites para una o ms especies fundamentales; JECFA - establecimiento de IDA y LMR para sustancias destinadas solamente al uso en especies animales poco importantes; - establecimiento de LMR para frmacos utilizados en la acuicultura; - seleccin de tejidos en los cuales es necesario establecer LMR; - establecimiento de LMR para residuos liposolubles en la leche y el tejido muscular basados en el contenido de grasa; - establecimiento de LMR para sustancias utilizadas como plaguicidas y como medicamentos de uso veterinario; - validacin de los mtodos analticos empleados en el estudio de la bioeliminacin de residuos y para supervisar la observancia de los LMR establecidos; y - desarrollo de un rbol de decisiones par evaluar los efectos antimicrobianos en la microflora intestinal humana.
Sistema de control de residuos de medicamentos veterinarios Elaborar un programa integrado de inspeccin que incluya el control de residuos Establecer un organismo regulador encargado de ejecutar los programas de inspeccin y los anlisis de laboratorio. Compilar un registro de los medicamentos veterinarios y /o sustancias qumicas utilizadas en el pas. Elaborar reglamentos relacionados con la distribucin de medicamentos, que incluyan procedimientos de venta, elaboracin, distribucin y uso de ellos.
Sistema de control de residuos de medicamentos veterinarios Elaborar procedimientos para determinar inocuidad y eficacia de los medicamentos en los animales y los residuos resultantes en los alimentos. Que incluya los procedimientos para determinar los LMR y para el anlisis de muestras de ensayo. Establecer procedimientos para la toma de muestras. Seleccionar los mtodos de anlisis a utilizar, ejecutando programas de garanta de calidad para asegurando resultados fiables que sean compatibles con los LMRMV o se ajusten a los lmites establecidos por la reglamentacin nacional.