You are on page 1of 41

Mg.

Amparo Saravia Cabezudo


O
NORMA TECNICA DE SALUD N 058
PARA EL MANEJ O DE LA CADENA
DE FRO EN LAS INMUNIZACIONES
RM N 600 -2007/MINSA
1
R.M-600 - 2007
P
A
R
3


Es el Sistema que asegura el:
Transporte,
Almacenaje y
Manipulacin de las vacunas desde su fabricacin hasta el
momento de su aplicacin
Dentro de los rangos de temperatura establecidos para asegurar
que las vacunas:
no pierdan su potencia Inmunolgica
CADENA DE FRIO : CONCEPTO
ELEMENTOS FUNDAMENTALES DEL
SISTEMA DE CADENA DE FRO
figura del responsable de vacunas
RECURSOS HUMANOS:
Personas que de manera
directa o indirecta tienen
que organizar, manipular,
transportar, distribuir y
administrar las vacunas,
o vigilar los equipos
frigorficos donde se
conservan.
Incluye el equipo indispensable
para almacenar, conservar y
trasladar las vacunas de un
lugar a otro: equipos frigorficos
(refrigeradores,
congeladores, cuartos fros de
refrigeracin y congelacin,
camiones refrigerados, termos, cajas
fras, termmetros, alarmas,
graficadores, etc.)
Forman parte de estos recursos:
los elementos de la cadena mvil
y fija.
RECURSOS MATERIALES:
ELEMENTOS DE
CADENA MVIL:

Vehculos frigorficos
Termos porttiles
Contenedores
isotrmicos
Porta vacunas
Acumuladores del fro
Controladores de
temperatura
Indicadores qumicos.

Transporte / Distribucin
ELEMENTOS DE
CADENA FIJA:

Cmaras frigorficas
Frigorfico
Termmetros de
mximas y mnimas.





Almacenamiento/
Manipulacin


RECURSOS FINANCIEROS:
Medios econmicos necesarios para asegurar
la operatividad de los recursos humanos y
materiales, as como el funcionamiento del
sistema..
FASES DE LA CADENA DEL FRIO
Serie de procesos desde que las vacunas se
elaboran en los laboratorio hasta que son
administradas a la poblacin.
Fases:
Fabricacin en los laboratorios.
Transporte y distribucin.
Almacenamiento y manipulacin.
Administracin a la poblacin.

Cadena de fro - fases
NIVEL CENTRAL . Cuenta con cuartos o depsitos refrigerados de bajas
temperaturas y cuartos cmaras frigorficas ( cuartos fros ) con capacidad para
almacenar vacunas a mediano y largo plazo adems cuenta con aparatos
para congelar paquetes fros.
Vista exterior
Vista interior
NIVELES DE LA CADENA DE FRO
CAMARA FRIA
NIVEL REGIONAL O segundo nivel, ubicados en las regiones

.
Refrigeradora
Congelador
Caja fra
Est habilitado con cmaras frigorficas y congeladores para mantener
temperaturas de conservacin y/o congelacin con capacidad suficiente para
almacenar vacunas por amplios periodos de tiempo para su distribucin a nivel
regional. Las cmaras fras deben contar con un profesional tcnico para el
asegurar el mantenimiento y manejo de las vacunas.
Caja Transportadora
NIVEL LOCAL: Ubicados en hospitales , centros y puestos de
salud, cuentan con refrigeradoras algunos disponen de
congeladores, mantienen las vacunas por 01 mes

Refrigeradoras
Termo
Paquetes fros
EQUIPAMIENTO
SEGN
NIVELES
Temperatura
y tiempo de
almacenamie
nto de
vacunas por
niveles.
REFRIGERADOR:
Equipo frigorfico que es el
elemento principal de la cadena de fro
indispensable para mantener las vacunas
dentro de los rangos de temperatura
recomendados +2C a +8C, Al refrigerador
se le debe de prestar especial atencin
desde su ubicacin, su manipulacin y el
mantenimiento para asegurar su adecuado
funcionamiento.

TERMMETRO DE ALCOHOL: Utilizado
para el control de las temperaturas en las
refrigeradoras, termos y cajas trmicas.
TERMMETRO DIGITAL: Instrumento
electrnico digital capaz de visualizar las
temperaturas de la refrigeradora en tiempo
real.
TIPOS DE REFRIGERADOR
Refrigeradores Horizontales del tipo Ice Line, son
los recomendados por la OMS, para conservar las
vacunas y son los recomendados por la ESNI. Estos
equipos se caracterizan por su gran estabilidad y
performance que les permite mantener temperaturas
adecuadas de 36 hasta 72 horas en cortes de
energa elctrica.

Refrigeradores Domsticos o verticales, equipos
que a nivel nacional estn en proceso de cambio,
mientras eso sucede se le debe de prestar atencin
a las adecuaciones para un funcionamiento optimo,
como la presencia de botellas de agua en la parte
inferior para que ayuden a estabilizar la temperatura
cuando esta se pierde en las aperturas. Se debe
utilizar solo el 50% de su capacidad interna y se
debe ubicar adecuadamente las Vacunas en su
interior.
























TERMOESTABILIDAD DE LA VACUNA
ESTABILIDAD DE LA VACUNA
Se define como la capacidad de resistir la
degradacin fsica o qumica sin sufrir
alteracin en su composicin para producir
una respuesta inmunitaria adecuada y
esperada.

FACTORES QUE AFECTAN LA ESTABILIDAD DE LA
VACUNA

Factores externos o extrnsecos
La temperatura, es sin duda el factor que ms
puede afectar a la estabilidad de las vacunas
cuando se exponen a temperaturas por encima o
por debajo de lo recomendado +2C a +8C.
Exposicin a la luz, la exposicin a la luz solar, la
radiacin ultravioleta y luz fluorescente pueden
provocar la inactivacin de las
vacunas vivas atenuadas.
Fecha de vencimiento, nos indica el momento en
que la vacuna alcanza el lmite aceptable para su
empleo clnico y pierde la actividad inmunogenica.
Factores internos o intrnsecos

Conformado por los procedimientos de fabricacin como:

- Tipo de cepa utilizada: depende de mltiples factores, desde el
origen e insumo que interviene en la produccin de la vacuna,
entre otros.
- Tcnicas de liofilizacin: proceso utilizado para la eliminacin
del agua mediante desecacin al vacio y a muy bajas
temperaturas.
- Estabilizadores: sustancia agregada a la vacuna para
mantenerla, es generalmente una sustancia gelatinosa.
- Preservantes: sustancia que inhibe la propagacin de
microorganismos, son utilizados para prolongar la vida til de los
productos.
- Adyuvantes: sustancia que incorporada a una vacuna, induce,
acelera o prolonga la respuesta inmunogenica.

IMPORTANCIA DE LA TERMOESTABILIDAD
La clasificacin de las vacunas por su
termoestabilidad es la recomendada en cadena de
fro. Los procesos complejos de la preparacin de
las vacunas hacen que cada vacuna tenga un
comportamiento especial y diferente. Este
comportamiento es independiente al origen de la
vacuna, sea de origen viral o bacteriano.
El conocer las caractersticas de las vacunas
permitir al personal de salud, realizar una
correcta manipulacin en las actividades
relacionadas con la inmunizacin



CLASIFICACIN DE LAS VACUNAS POR SU
TERMOESTABILIDAD

Vacunas sensibles a la congelacin.
Vacunas sensibles al calor.
Vacunas sensibles a la luz.
VACUNAS SENSIBLES A LA LUZ (FOTO SENSIBLES)
La exposicin de las vacunas a la luz produce su
inactivacin. Estas vacunas deben de almacenarse,
transportase y manipularse protegindolas tambin
de la luz.
Vacunas sensibles al calor (temperaturas >+8C)

La exposicin de las vacunas a temperaturas > +8C
Calor, producen la inactivacin de las vacunas
sensibles al calor, especialmente la vacunas APO,
SRP, SR, AMA y BCG.
Vacunas sensibles a la congelacin (temperaturas <0C)

EFECTOS DE LA CONGELACIN SOBRE LA VACUNA

Las vacunas que utilizan como adyuvante sulfato o
hidrxido de aluminio son sensibles a la congelacin. Estas
vacunas al ser expuestas a temperaturas de congelacin
pierden su estructura coloidal y se rompe en pequeos
cristales, ocasionando la disociacin de la protena del
antgeno del aluminio adyuvante, produciendo:
Prdida irreversible de la potencia de la vacuna =
Ineficacia de la vacuna
Reacciones adversas, formacin de abscesos estril o
puede causar dolor intenso en la zona de aplicacin. (Error
programtico).

Los diluyentes son especficos para cada vacuna y contienen
sustancias buffer o estabilizadores especficos para cada
vacuna.
Se debe utilizar el diluyente de la misma vacuna y del mismo
laboratorio productor.
En caso de ruptura accidental de diluyentes, no pueden ser
reemplazados con ampollas de agua destilada, bi o
tridestilada, tampoco pueden reconstituirse con otro diluyente
aunque sea del mismo tipo de vacuna pero producido por
otro laboratorio fabricante
Los diluyentes se deben ubicar en el refrigerador en la
cantidad adecuada de acuerdo al uso de vacunas
mantenindose a temperatura de +2C a +8C.
Si no se tiene diluyente refrigerado es necesario refrigerarlo
mnimo una hora antes de la reconstitucin con la vacuna.
CARACTERISTICAS DE LOS DILUYENTES

TEST DE AGITACION


IMPORTANCIA DEL TEST DE AGITACION

Si usted sospecha de congelacin o
desea verificar si hubo congelacin:

El test de agitacin debe
ser repetido con cada lote
sospechoso.

El test de agitacin debe
ser realizado con una o
mas muestras de vacuna
escogidas al azar.

Cuando hay ms de un
lote, la muestra escogida
al azar debe incluir un
frasco de cada lote.

1.- Tome un frasco de vacuna del mismo tipo y lote que la vacuna
usted desea probar y hecho por el mismo fabricante.
2.- Escriba claramente "CONGELADO" sobre la etiqueta con un
plumn indeleble. ste es su frasco del control.
3.- Congele el frasco de control a -20C durante la noche, hasta
que el contenido este totalmente solido
4.- Dejar que deshiele el frasco de control. No lo caliente!
5.- Tome un frasco para la "PRUEBA" del lote que usted sospecha
ha sido congelado.
6.- Mantenga el frasco "congelado" y el frasco de la "prueba"
juntos en una mano.
7.- Agite ambos frascos en forma vigorosa por 10-15 segundos
8.- Coloque ambos frascos sobre una superficie plana lado a lado
y comience la observacin continua de los dos frascos hasta
el fin de la prueba.
Nota: Si los frascos tienen etiquetas grandes que encubran el
contenido del frasco, poner ambos frascos al revs y
observar la sedimentacin en el cuello del frasco.
9.- Utilice una fuente de luz adecuada para comparar las tasas de
sedimentacin entre los frascos.
Test de Agitacin
Observar la
diferencia de
sedimentacin
durante el test
de agitacin
Test de agitacin:
Se realizar cuando se sospeche que las vacunas han
estado a temperaturas inferiores a 0 C.
Sospecha de congelacin: presenta
partculas granulosas (flculos) y
lquido menos turbio.
Vacuna bien conservada:
lquido turbio y sin grnulos.
La vacuna al congelarse pierde su estructura
coloidal y se rompe en pequeos cristales los cuales
son los causantes de la formacin de abscesos
aspticos en el lugar de la inyeccin y de la
ineficacia de la vacuna si se administra en esas
condiciones.
Si determina congelacin de la vacuna esta se
descarta.
A. Partes
Evaporador:
Compartimiento de
congelacin
Gabinete de
conservacin:
Compartimiento de
almacenamiento
(Estantes)
Termostato: Control de
la T
Sistema de
Enfriamiento:
Compresin o
Absorcin
COMPONENTES DE LA CADENA DE FRIO
1. REFRIGERADORA
B. Ubicacin
Ambiente Fresco y Ventilado
A la sombra y alejado de toda fuente de calor
A 20 cm. de distancia de la pared
Base debidamente nivelada.
C. Tipos
Por comprensin de tipo domstico, tipo Ice Line (horizontal)
Por absorcin
Por comprensin Por absorcin
D. Posicin correcta de las vacunas
Colocar en bandejas
Colocar sobre los estantes y mantener secos los
frascos
E. Conservacin del fro
Con el fin de mantener bajas temperaturas dentro del
evaporador del refrigerador deber colocarse:
Paquetes de hielo, 75% de espacio
Botellas con agua , 6 botellas
acorde con el control de T



Recomendaciones: REFRIGERADOR HORIZONTAL tipo ICE LINE
- No congelar los paquetes de agua ubicados de la parte superior color
azul (como tapa)
- Ubicacin adecuada de los toma corrientes de los refrigeradores y
congeladores

Vida Fr Vida Fr a a
Capitulo 5. Capitulo 5.

F. Verificacin de la
Temperatura

Todos los das

T = +2C a +8 C

G. Regulacin de la
Temperatura
Cuando la T no se
mantiene en los rangos
exigidos se debe regular
el sistema frigorfico:
Termostato.
M
T

H. Mtodos para identificar y utilizar las remesas
Marcar con un punto negro en etiqueta de
vacunas nuevas
A los frascos y ampollas anteriores agregarle un
segundo punto negro.
Usar primero vacunas marcadas con dos puntos
La
refrigeradora
de USO
EXCLUSIVO
DE
VACUNAS
NO GUARDAR
ALIMENTOS,
BEBIDAS otras
sustancias en la
refrigeradora
CONCLUSION
Motivo por el cual la cadena de fro requiere especial
atencin, porque constituye el soporte bsico de los
procesos de inmunizacin
Las vacunas son productos delicados de compleja
preparacin y muy sensibles a cualquier alteracin externa.
Estos productos requieren mantenerse dentro de rangos de
temperatura estables de refrigeracin o congelacin con el
propsito de asegurar su calidad y potencia.
El xito de La estrategia sanitaria de Inmunizaciones depender
bsicamente de:

POTENCI A DEL I NMUNOBI OLOGI CO
LA CALI DAD DE LA VACUNA Y
Recuerden:
conservar las vacunas entre 0C a +8C

You might also like