Afaq Afnor En9100

CERTIFICATION EN AERONAUTIQUE
ET SPATIAL EN/AS/JISQ 9100

Exigences normatives spcifiques
Retours dexpriences
AERONAUTIQUE ET SPATIAL AFAQ-AFNOR
Prsentation
Thomas DIEUSET
Charg de mission EN 9100
Exigences Normatives
Retours dexpriences
La norme EN 9100, c'est

quoi ?
Cette norme EN 9100 a t prpar au sein de l'IAQG (organisme
international) auquel participent les grandes socits du secteur
arospatial : Airbus, Snecma, Rolls Royce, l'industrie arospatiale
japonaise,
Ce document a t simultanment publi aux Etats-Unis par le SAE
comme norme AS 9100, par l'AECMA-STAN comme EN 9100 et par
les japonais dans leur collection SJAC 9100 par lJSA. Tous ces
documents sont identiques quant au texte de la norme. Seules
diffrent la premire page et la langue (pour les japonais).
Comment se prsente la
norme EN 9100 ?
Cette norme comporte les exigences en matire de Systme de
Management de Qualit dveloppes dans l'ISO 9001:2000,
compltes par des exigences supplmentaires en matire de
systme de management Qualit de l'industrie aronautique et
spatiale.
Elle est construite sur le mme modle que la norme ISO 9001:2000
(8 grands chapitres) avec des paragraphes supplmentaires.
Les exigences en matire de systme de management qualit
spcifies sont complmentaires aux exigences contractuelles et
aux exigences lgales et rglementaires applicables, mais ne les
remplacent pas.
QUELLES SONT LES SPECIFICITES

DU REFERENTIEL EN 9100 ?
3. termes et dfinitions
Introduction de la notion de "caractristiques cls" :
"caractristiques d'un matriel ou d'une partie de matriel
dont la variation a une influence significative sur le montage
du produit, sa performance, sa dure de vie ou sa ralisation"
4. Systme de management de la qualit

Manuel
Qualit
Manuel qualit
La documentation comprend les exigences concernant le systme qualit
imposes par les autorits.
L'organisme doit s'assurer que les procdures du systme qualit sont accessibles
tout le personnel et que celui-ci en a bien connaissance. Les reprsentants des clients
et/ou autorits y ont accs.
le manuel qualit doit faire rfrence la norme EN 9100 et montrer clairement
comment les exigences de la norme sont prises en compte. Les reprsentants des
clients et/ou autorits ont accs cette documentation.
4. Systme de management de la qualit

Matrise des documents et des enregistrements :
L'organisme doit coordonner les modifications de documents avec les clients
et les autorits en accord avec les contrats.
une procdure de matrise des donnes doit dfinir la mthode de gestion des
donnes, produites et/ou stockes par les fournisseurs.

les donnes doivent tre disponibles pour une revue par les clients ou les
autorits en accord avec leurs exigences.
Gestion de la configuration
l'organisme doit tablir, documenter et tenir jour un processus de gestion de la
configuration appropri au produit.
un guide de management de la configuration est donn par l'ISO 10007
5. Responsabilit de la direction
"Le reprsentant de la direction doit avoir l'indpendance
organisationnelle pour rsoudre les questions relatives la qualit".
QUALIT
6. Management des ressources

Environnement de travail
L'organisme doit prendre en compte les facteurs qui peuvent
affecter la conformit du produit (temprature, hygromtrie,
clairage, propret, protection contre les dcharges lectrostatiques, )
10
7 . Ralisation du produit
7.1 Planification
L'organisme doit identifier les ressources ncessaires la
mise en uvre du produit et sa maintenance
7.2 Processus relatif aux clients

Lors de la revue de contrat, l'organisme
doit analyser les risques lis une nouvelle
technologie et / ou des dlais de livraison rduits
11
7.3 Conception et dveloppement
planification:
Planification des activits, des ressources, des jalons en
dcomposant l'ensemble en lments significatifs selon leur complexit.

Les diffrentes activits doivent tre dfinies en prenant en compte les objectifs de
sret de fonctionnement en accord avec les exigences des clients ou des autorits.
donnes de sorties de la conception : les caractristiques cls doivent tre

identifis. Toutes les donnes ncessaires, la ralisation, au contrle, l'utilisation
et la maintenance du produit doivent tre dfinies
12
7.3 Conception et dveloppement (suite)
la revue doit statuer sur l'aptitude de la conception et du dveloppement satisfaire
les exigences, dfinir les actions, dcider le passage la phase suivante
validation de la conception et du dveloppement : Il faut dmontrer que la

conception rpond au besoin spcifi et que les essais prvus et raliss permettent
de la valider
matrise des modifications : les changements de dfinition doivent tre approuvs

en interne, et soumis aux clients et/ou autorits quand cette approbation est requise
au contrat.
13
7.4 Achats
Processus d'achat :
Responsabilit de la qualit de tous les produits achets des fournisseurs
y compris ceux dsigns par le client.
Evaluation des fournisseurs :

Tenir jour une liste des fournisseurs agrs, spcifiant le domaine.
Vrifier priodiquement et enregistrer la qualit de la prestation des fournisseurs
et utiliser ces vrifications pour dterminer le niveau de surveillance
Dfinir les actions entreprendre pour les fournisseurs ne rpondant pas aux
exigences
Garantir la ralisation des procds spciaux chez les fournisseurs approuvs
par le client lorsque demand

La fonction ayant l'autorit pour agrer un fournisseur, doit aussi avoir l'autorit pour le
refuser
14
7.4 Achats
Donnes d'achats :
Identification des spcifications de dfinition, exigences de fabrication contrle
applicables
Exigences supplmentaires concernant :
- la conception, les essais, l'examen, le contrle et
l'acceptation par l'organisme,
- le droit d'accs de l'acheteur de son client,
- les spcimens (prouvettes, pices types),
- la notification et le traitement des non-conformits,
- les volutions de dfinition et de procd,

- la rpercussion des exigences sur les fournisseurs de
niveau infrieur.
15
7.4 Achats
Vrification du produit achet :
L'organisme doit mettre en uvre des mesures de vrification des produits achets.
Elles doivent comprendre :
obtention des preuves objectives de la qualit du produit de la part de son
fournisseur (documentation d'accompagnement, certificat de conformit,
rapports d'essais, enregistrements statistiques, matrise des procds),
contrle et audit la source,
examen de la documentation requise,
contrle des produits la livraison,
dlgation de vrification au fournisseur.
En cas de dlgation, l'organisme doit dfinir les exigences de la dlgation et tenir
jour une liste de dlgations.
Les rapports d'essais d'acceptation doivent tre valids par l'organisme.
Lorsque contractuel, le client a le droit de vrifier la conformit des produits achets
chez le fournisseur et dans les locaux de l'organisme.
16
7.5 Production et prparation du service

Principalement, des processus mis en uvre dans des conditions matrises
tablissement du plan de contrle des caractristiques cls identifies, moyens
associs.
mise en place de points-cls lorsque un contrle adquat de conformit ne
peut tre fait une tape suivante
suivi quantitatif de la fabrication (par ex, quantit de pices, fractionnement des
lancements, non-conformit,)
la preuve que toutes les oprations de fabrication et de contrle ont t ralises
comme prvu, ou en cas de changement, qu'elles ont t documentes et autorises
des dispositions pour la prvention, la dtection et l'limination des corps trangers
prises en compte des servitudes et des fournitures comme l'eau, l'air comprim,
l'lectricit et les produits chimiques dans la mesure o elles affectent la qualit du
produit
une documentation de ralisation facilement exploitable (standards crits, dessin,
illustration,) par l'oprateur
17

ISO 9001
Dossier de production
EN 9100
Les oprations de production doivent tre ralises en accord avec

les donnes approuves .
Ces donnes doivent comprendre autant que ncessaire :
les dessins, nomenclatures des pices, drouls opratoires comprenant les
oprations de contrle, les documents relatifs la production,
la liste des outillages spcifiques ou non, les programmes des machines commande
numrique (CN), ainsi que toutes les instructions spcifiques et de mise en uvre.
18

Matrise des changements des procds de fabrication
les personnes autorises approuver les volutions des procds de production
doivent tre identifies.
avant application, il faut identifier les volutions qui ncessitent l'acceptation du client
conformment aux exigences contractuelles.
toute volution portant sur les procds, les quipements de production, les outillages
et les programmes, doit tre documente. Des procdures doivent tre disponibles afin
de matriser leur mise en uvre.
les rsultats des volutions sur les procds de production doivent tre valus pour
confirmer que l'effet escompt a t obtenu sans effet nfaste sur la qualit du produit.
19

Matrise des quipements de production
les quipements de production, les outillages et les programmes CN doivent tre valids
avant leur utilisation, entretenus et contrls priodiquement selon des procdures
crites. La validation avant la mise en route de la production doit comprendre la
vrification du premier article ralis par rapport aux spcifications .

les exigences de stockage, comprenant le suivi priodique des moyens et des
conditions doivent tre dfinies pour les quipements de production ou pour les
outillages stocks.
lorsque l'organisme prvoit occasionnellement de raliser des oprations dans un autre

lieu, la procdure de matrise doit tre dfinie et la qualit de travail valide.
20

Prestations associes
Lorsque exiges, elles comprennent :
une mthode de recueil et d'analyse des donnes en utilisation
les activits d'enqutes, synthse, diffusion et les actions sur les produits
en utilisation, sur des problmes identifis aprs livraison
le contrle et la mise jour de la documentation technique
l'approbation et la matrise des travaux effectus en clientle.
21

Procds spciaux
Lorsque des processus de production font appel des procds spciaux,
les exigences suivantes doivent tre appliques (en plus de celles de l'ISO 9001) :
identification et qualification des procds spciaux avant utilisation

matrise des oprations significatives et des paramtres des procds spciaux
conformment aux spcifications crites des procds et des modifications y affrentes.
22

Identification et traabilit
L'organisme doit tenir jour l'identification de la configuration d'un produit afin
d'identifier tout cart entre la configuration relle et la configuration approuve.
Lorsque des moyens sont utiliss pour matrialiser des acceptations (par exemples
tampons, signatures lectroniques ou mot de passe), la matrise de ces moyens doit tre
dfinie et dcrite.
En fonction du niveau de traabilit exig par le contrat, les rglements ou autres
demandes, le systme mis en uvre doit permettre:
de maintenir l'identification du produit pendant la dure du cycle de vie
de tracer tous les produits fabriqus partir du mme lot de matires premires ou du
mme lot de fabrication, aussi bien que la destination (livraison, rebut) de tous les
produits d'un mme lot,
de tracer l'identit des lments constitutifs d'un ensemble et celle de l'ensemble
suprieur,
de retrouver la documentation squentielle de la production (fabrication, montage,
contrle) d'un produit donn.
23

Proprit du client
Y compris les donnes numriques fournies pour la dfinition, la prod. et/ou le contrle
Prservation du produit
La prservation du produit doit aussi inclure conformment la spcification
du produit et/ou la rglementation applicable des indications pour :
le nettoyage
la prvention, la dtection et l'enlvement des corps trangers
la manutention spciale des produits sensibles
le marquage et l'tiquetage, y compris les marquages de scurit
la matrise des dures de vie en stockage et la rotation des stocks
les matriaux dangereux

Lors de la livraison, la documentation d'accompagnement du produit spcifie
la commande doit tre prsente et protge contre toute perte ou dtrioration.
24

Matrise des dispositifs de surveillance et de mesure
L'organisme doit avoir une liste de ces quipements, et dfinir le processus pour leur
talonnage incluant le type d'quipement, l'identification spcifique, l'emplacement, la
frquence des vrifications , la mthode de vrification et les critres d'acceptation.
Les conditions d'environnement doivent tre adquates pour les talonnages, les
contrles, les mesures et les essais raliss.
Un processus de rappel des appareils de mesure qui ont besoin d'tre talonns doit
tre dfini.
25
8 . Mesures, analyse et amlioration

8.1 Selon la nature du produit et en fonction de sa criticit et des exigences
spcifies, des techniques statistiques peuvent tre utilises pour :
La vrification de la conception (sret de fonctionnement : fiabilit, maintenabilit,
scurit)
La matrise des procds :
slection et contrle des caractristiques cls,

mesure de la capabilit des procds
matrise statistique des procds
plans d'exprience
Le contrle : adaptation du taux de prlvement la criticit du produit et la
capabilit du procd
L'analyse des modes de dfaillances et de leurs effets (AMDEC)
26

8.2.3 Surveillance et mesures des processus
En cas de non-conformit des procds, l'organisme doit :
prendre les mesures appropries pour corriger le procd non conforme
valuer si la non-conformit du procd a caus la non-conformit du produit

identifier et contrler le produit non conforme selon le chapitre 8.3.
27

8.2.4. Surveillance et mesure du produit
Lorsque des caractristiques cls ont t identifies, elles doivent
tre pilotes et contrles.
Les plans d'chantillonnage doivent tre statistiquement valids
et adapts l'usage. Si requis, ils sont soumis au client pour approbation.
Le produit ne peut tre utilis avant qu'il n'ait t contrl ou vrifi
conforme aux spcifications exiges, except s'il fait l'objet de
procdures de rappel prtablies.
28

8.2.4.1. Documentation de contrle
Les exigences de mesure pour l'acceptation du produit ou du service doivent tre
documentes. Cette documentation peut faire partie du dossier de fabrication,
mais elle doit comprendre :
les critres d'acceptation et/ou de refus du produit
une liste des oprations de contrle et d'essais

les documents d'enregistrement des rsultats de mesure
le type d'instrument de mesure exig ainsi que les instructions associes
leur mise en uvre.
Lorsque requis :
les rapports des essais doivent indiquer les valeurs mesures
les enregistrements doivent fournir la preuve de la qualification du produit.
29
8.2.4.2. Revue premier article

L'organisme doit avoir une procdure pour le contrle, la vrification
et la documentation d'un article reprsentatif de la premire production
d'un produit, ou faisant suite des modifications ultrieures de
production rendant invalide la prcdente revue.
30

8.3 Matrise du produit non conforme (interne ou en retour client)
Les procdures doivent dfinir la responsabilit relative l'examen et aux dispositions
prendre concernant le produit non conforme et le processus d'autorisation du
personnel prenant les dcisions.
L'organisme ne doit pas utiliser en l'tat ou dcider de rparer un produit sans
autorisation du client si :
le produit a t ralis selon une dfinition du client
la non-conformit rsulte d'un cart par rapport aux exigences du contrat
[]
Les produits rebuter doivent porter un marquage visible et permanent ou tre isols
en lieu sr jusqu' ce qu'ils soient rendus inutilisables physiquement.
Le systme doit permettre d'informer temps de toutes les non-conformits qui
peuvent concerner les produits dj livrs []
31

8.4 Analyses des donnes
Pas d'exigence supplmentaire EN 9100
8 .5 Amlioration
Exigences supplmentaires sur la procdure "actions correctives" :
l'action corrective doit tre rpercute au fournisseur quand il est tabli
que celui-ci est responsable de la cause d'origine
dfinir des actions spcifiques lorsque les actions correctives n'ont pas
t effectues temps et/ou ont t inefficaces.
32
Retours expriences audits
33
Retours expriences audits
chantillon de 36 audits initiaux

267 DAC dont :
- 200 DAC mineures (ou remarques)
- 67 DAC majeures (ou non-conformits)
34
RETOURS D EXPERIENCES
DAUDIT
Chapitre
NB DAC
Rpartition
exigence
Aro.
Ralisation du produit
83
31,09
60 %
Mesure, analyse, amalioration
65
24,34
28 %
Exigences gnrales
57
21,35
11 %
Responsabilit de la direction
46
17,23
1%
Management des comptences
16
5,99
0%
119
100
100 %
TOTAL
35
RETOURS D EXPERIENCES DAUDIT

TOP TEN Thmes de la Norme avec carts
Intitul
N=
DAC MA + DACmi
Responsabilit de la direction
33
11 + 22
4.2
Documentation, enregistrements
32
0 + 32
7.6
Mtrologie
27
1+ 26
7.4
Processus dachats
24
10 + 14
8.2.2
Audit interne
23
5 + 18
7.5
Ralisation du produit
22
12 + 10
8.2.3/4 Mesure et surv. Processus / produit
21
6 + 15
4.1
SMQ bas sur les processus
19
4 + 15
Amlioration
11
0 + 11
Processus de gestion de configuration
5+1
9
10
8.5
4.3
36
Exemples de DAC majeures EN 9100

Le SMQ ne fait pas tat de l'ensemble des procdures qui garantit la
gestion de la configuration. La surveillance de l'efficacit de cette gestion
de configuration n'est pas dmontre.( 4.3)
La norme prcise que lentreprise doit dterminer les exigences
rglementaires. La veille rglementaire (exemple: aviation civile)
applicable au produit n'est pas structure.
Actuellement, l'inspecteur du GSAC (DGAC) dispense l'information lors de
ses visites annuelles.(7.2.1c)
Il a t constat l'absence de mise jour des spcifications d'achats par
rapport aux donnes techniques du fournisseur (exemple: XXX FDS du
27/11/00, spcification XXX correspondante du 20/05/99, XXX 3035:
diffrences entre les spcifications C050-A et la spcification du
fournisseur M.XXXXX du 09/04/03) (7.4.2)
37
Exemples de DAC
Les dossiers de qualification produit ne sont pas systmatiquement tenus
jour, y compris lors de l'volution importante du processus de fabrication et
contrle.
Exemples: XXX 21-06-09, dossier de 1997 qui fait tat d'essais pressions ni
effectus, ni mentionns sur la gamme de fabrication, XXX 21-04-09 qui fait tat
d'une gamme de contrle rvision 10 alors qu'en pratique, c'est la rvision 17
qui est utilise(7.5.1.2)
L'instruction FO-21 n'indique pas la priodicit de vrification du projecteur de
profil XXX et les critres d'acceptation ne sont pas prciss(7.6)
1/ il n'est pas dmontr ce jour de mesure de l'efficacit des audits internes et
dacceptabilit des outils retenus (il n'est pris en compte que la surveillance du
programme d'audits internes).
2/ Les rapports d'audits prsents ne dmontrent pas la prise en compte des
exigences de l'EN 9100.
3/ il n'existe pas de mthode de planification des audits internes en tenant
compte de l'importance des processus, des domaines auditer, des rsultats
des audits prcdents.(8.2.2)
38
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La norme EN 9100, c'est

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QUELLES SONT LES SPECIFICITES

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4. Systme de management de la qualit

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4. Systme de management de la qualit

donnes, produites et/ou stockes par les fournisseurs.

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6. Management des ressources

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7.2 Processus relatif aux clients

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Planification des activits, des ressources, des jalons en

dcomposant l'ensemble en lments significatifs selon leur complexit.

donnes de sorties de la conception : les caractristiques cls doivent tre

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validation de la conception et du dveloppement : Il faut dmontrer que la

matrise des modifications : les changements de dfinition doivent tre approuvs

Evaluation des fournisseurs :

par le client lorsque demand

- les volutions de dfinition et de procd,

7.5 Production et prparation du service

7.5 Production et prparation du service

Les oprations de production doivent tre ralises en accord avec

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7.5 Production et prparation du service

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7.5 Production et prparation du service

vrification du premier article ralis par rapport aux spcifications .

lorsque l'organisme prvoit occasionnellement de raliser des oprations dans un autre

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7.5 Production et prparation du service

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7.5 Production et prparation du service

identification et qualification des procds spciaux avant utilisation

conformment aux spcifications crites des procds et des modifications y affrentes.

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7.5 Production et prparation du service

7.5 Production et prparation du service

les matriaux dangereux

7.5 Production et prparation du service

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8 . Mesures, analyse et amlioration

slection et contrle des caractristiques cls,

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8 . Mesures, analyse et amlioration

valuer si la non-conformit du procd a caus la non-conformit du produit

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8 . Mesures, analyse et amlioration

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8 . Mesures, analyse et amlioration

une liste des oprations de contrle et d'essais

8 . Mesures, analyse et amlioration

8.2.4.2. Revue premier article

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8 . Mesures, analyse et amlioration

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