TALLER FARMACUTICO

Departamento de Capacitacin
Mdica

Introduccin a los
Medicamentos
Caducidades y
Conservacin de
medicamentos
Formas
farmacuticas y
va de
administracin
Capacitaciones
AMSA

Farmacologa
Medicamentos
Genricos
Farmacovigilancia

Introduccin a los
medicamentos

Introduccin a los medicamentos

Qu es un
frmaco?

Toda sustancia
NATURAL , SINTTICA
O BIOTECNOLGICA
(introducida al
organismo)
produce un CAMBIO
EN SU
FUNCIONAMIENTO.
NO tiene forma
farmacutica.

Introduccin a los medicamentos

Qu es un
Medicamento?
Toda sustancia o
mezcla de ellas
Origen natural y
sinttico que posee
un EFECTO
TERAPEUTICO,
PREVENTIVO O
REHABILITATORIO
Tiene una FORMA
FARMACETICA.

Introduccin a los medicamentos

Qu es una
Droga?

Elemento de origen biolgico natural o sinttica, que

produce efectos en el SNC.
En espaol . sustancias con potencial de abuso
Puede modificar el estado de nimo produciendo
dependencia.

Frmaco

Sustancia Activa

Medicament
o

Droga

Forma
Farmacutica

Efecto
Farmacolgico

Efecto Benefico
Dependencia

Introduccin a los medicamentos

Clasificacin para su venta y suministro al
publico

ART. 226 LEY GENERAL DE SALUD

Requieren receta o permiso especial expedido por SS.

II

Requieren receta mdica que deber retenerse y ser registrada.

III

Slo pueden adquirirse con receta que se podr surtir hasta 3 veces, la
cual debe sellarse y registrarse en los libros de control

IV

Para adquirirse requieren receta mdica que slo tendr que exhibirse.

No requieren receta mdica para su venta exclusiva en farmacias.

VI

No requieren receta mdica y pueden expenderse en establecimientos

que no sean farmacias.

Introduccin a los medicamentos

Que importancia tiene saber cual
medicamento es controlado y cual
no?

Introduccin a los medicamentos

Clasificacin por su naturaleza
ART. 224 LEY GENERAL DE SALUD

1.Alopticos

Innovador
Genrico
Biotecnolgico
Biocomparable

FEUM

2.Homeopticos
FHEU
M

3.Herbolarios
Forma Farmacutica

Introduccin a los medicamentos

Etiquetado de los medicamentos.
La presentacin del medicamento
Cara principal del etiquetado
Denominacin distintiva

Denominacin Genrica

Forma farmacutica
Concentracin de Frmaco
Contenido
Laboratorio

Introduccin a los medicamentos

Etiquetado de los medicamentos.

Fecha de Caducidad
Registro Sanitario
Lote
Leyendas de
Conservacin

Caducidad y Conservacin de
los Medicamentos

Caducidad y Conservacin de los

Medicamentos

Caducidad
Es la garanta de que el medicamento cumplir
con la eficacia, seguridad y accin teraputica
indicada al paciente hasta la fecha sealada

Caducidad y Conservacin de los

Medicamentos

DERECHOS Y
OBLIGACIONES

ART
.
233 Ley General de Salud

ta
n
e a
v
l a on l
a
id s c d
b
i
o
a
oh ent cid
r
a p cam cadu .
d
e
di de da
u
e
Q e m ha nci
d fec ve

Marco Legal
Ley General para la Prevencin y
Gestin Integral de los Residuos
Reglamento LGPGIR
NOM-052-SEMARNAT-2005
Cdigos de tica de la Industria
Farmacutica

Caducidad y Conservacin de los

Medicamentos

Caducidad y Conservacin de los

Medicamentos

Caducidad y Conservacin de los

Medicamentos

Conservacin de los Medicamentos

Que importancia tienen las leyendas de
conservacin de los medicamentos?
Establecer las condiciones de almacenamiento,
periodos de reanlisis y vida til de un
medicamento

PRUEBAS DE
ESTABILIDAD

Conservacin de los Medicamentos

PRUEBAS DE
ESTABILIDAD

se efectan a un frmaco o a un medicamento por un

tiempo determinado, bajo la influencia de temperatura,
humedad o luz en el envase que lo contiene.
NOM-073-SSA12005

Conservacin de los Medicamentos

FACTORES QUE INCIDEN EN LA
ESTABILIDAD DE LOS
MEDICAMENTOS
PROCESO DE ELABORACION
FORMA DE FARMACEUTICA
SISTEMA DE ENVASES
CONDICIONES AMBIENTALES
ALMACENAMIENTO Y MANIPULACION
TEMPERATURA
TIEMPO TRANSCURRIDO DESDE ELABORACION
HASTA USO

Conservacin de los Medicamentos

Qu es una red de
fro?
Es

una cadena de
suministro para el
mantenimiento de una
constante
Temperatura
Garantiza

2- 8

integridad y
eficacia de los
medicamentos desde su
fabricacin hasta su
administracin

Conservacin de los Medicamentos

Conservacin de los Medicamentos

Art. 124, 125
Reglamentos de Insumos
RIS
p/salud
El manejo y conservacin de insumos en los
establecimientos debe ser supervisado.

Conservacin de los Medicamentos

Vas de
Administracin y
Formas Farmacuticas

Vas de Administracin y Formas

Farmacuticas

Va de
Administracin

Ruta de entrada o los medios por los cuales los

frmacos son introducidos al organismo

VIAS DE ADMINISTRACION

Vas de Administracin y Formas

Farmacuticas

Vas de Administracin y Formas

Farmacuticas

Forma
Farmacutica

Disposicin fsica de los frmacos y aditivos para construir

un medicamento y facilitar la dosis y administracin.

Vehculos
Excipientes

Vas de Administracin y Formas

Farmacuticas

Formas
Farmacuticas

SOLIDAS
LIQUIDAS
SEMISOLIDAS

Vas de Administracin y Formas

Farmacuticas
OVULOS

POLVOS

GRANULOS

SOLID
AS

SUPOSITO
RIOS

TABLETAS

PASTILLA

CAPSULAS

Vas de Administracin y Formas

Farmacuticas
COLIRIOS

SOLUCIONE
S

LOCIONES

LIQUID
AS
SUSPENSIO
NES

JARABES

ELIXIR

EMULSIONE
S

Vas de Administracin y Formas

Farmacuticas
UNGUENT
OS

CREMAS

SEMISOLI
DAS

GELES

PASTAS

FARMACOLOGIA

FARMACOCINETI
CA
Lo que el organismo le
hace al medicamento.

FARMACODINA
MIA
Lo que el
medicamento le hace
al organismo

Farmacologa

FARMACOCINET
ICA
Lo que el organismo le hace al
medicamento.

FARMACODINAMIA

Farmacologa

Farmacodinamia: Lo que el
medicamento le hace al
organismo
Efecto farmacolgico:
modificacin observable
secundaria al mecanismo de
accin. Qu hace?

Mecanismo de accin:
es el proceso por el que el
medicamento causa su
efecto. Cmo lo hace?

Medicamentos
Genricos

Medicamentos Genricos

Medicamento
Genrico

V
S

Cual es la
diferencia?

Medicamento
Innovador

Medicamentos Genricos

MEDICAMENTO
INNOVADOR

1. Es el que resulta de un proceso de investigacin.

2. Que se encuentra protegido por una patente (20
aos)
3. Fabricado exclusivamente por el laboratorio
farmacutico que lo desarroll.
4. Se denominan por una marca comercial.

Medicamentos Innovador
Cuanto cuesta
una tableta?
11-15 aos y
800 millones
euros
$ 14 000
millones de
pesos

Medicamentos Genricos

La OMS lo define como el medicamento que es

registrado una vez vencida la patente del
innovador y que demostr tener los mismos
efectos teraputicos que el medicamento original

Medicamentos Genricos

Prueba de
Bioequivalencia

Medicamentos Genricos

Estas pruebas se realizan en prestigiados

laboratorios
nacionales
de
investigacin,
autorizados por la SSA y que se les denomina:

"Terceros
Autorizados"

Medicamentos Genricos
Sustanci
a activa
Concentra
cin
Potencia

Equivalen
cia

Forma
farmacu
tica
Va de

administra
cin

Medicamentos Genricos

Medicamentos Genricos
Que impacto tienen en la
poblacin ?

Pobreza en Mxico
Consejo Nacional de Evaluacin de la
Poltica de Desarrollo Social
(Coneval):
Ao

Poblacin en
Pobreza

Poblacin en
Pobreza Extrema

2008

48.8 millones

2010

52 millones

12.9 millones

2012

53.3 millones

11.5 millones

Medicamentos Genricos

TRANSICIN DEMOGRFICA

48.8
%

*millones de
personas

51.2
%

48.3
%

113.4
*

48.5
%

51.7
%

FUENTE: CONAPO. Proyecciones de poblacin 2010-2050

51.5
%

150.6
*

136.9
*

Personas >65
aos
1990: 3.7*
2010: 6.9*
2030: 13.8*
2050: 24.1*

Medicamentos Genricos
En Adultos Mayores
En Mxico se estima que :

Consumen entre 3 a 10 medicamentos

SSA 52% consumen entre 5 y 10 medicamentos
34% de todas las prescripciones.
40% de los medicamentos de venta libre
Antidepresivos, analgsicos, vitaminas, laxantes,
protectores gstricos y medicamentos utilizados para
tratar enfermedades como diabetes e hipertensin.

Medicamentos Genricos
Poblacin en Mxico

Poblacin Econmica Mxico 2013

Poblacion Economicamente Activa

(ocupada)

44%
56%

Medicamentos Genricos
Tipo de Empleo Mxico 2013
Empleo Formal

Empleo Informal

36%

64%

Medicamentos Genricos
Derechohabientes a los servicios
de Salud
54,063,960

51,823,314

Derechohabientes

12,206,730
1,953,620
747,997806,122264,329

Medicamentos Genricos
GASTO TOTAL EN SALUD

Segurid
ad

Calidad

Farmacovigilancia
Ciencia que trata de recoger, vigilar,
investigar y evaluar la informacin sobre
los efectos
medicamentos, productos
biolgicos, plantas
medicinales y medicinas
tradicionales,

identificar nuevas
reacciones adversas y
prevenir los daos en los
pacientes.

NOM-220-SSA1 instalacin y operacin de farmacovigilancia.

Farmacovigilancia
Un poco de historia

1957-1960
Produccin
de
Focomelia
1957
Utilizacin
de
Talidomid
a durante
el
embarazo

1960
Varios pases
comienzan la
vigilancia de
medicamento
s

1968
La OMS
propone la
creacin de
un centro
para FV
internacion
al (UMC)

1968
Programa
Internacional
de
Farmacovigila
ncia

Farmacovigilancia

1995: Se crea en Centro Nacional de Farmacovigilancia

1999: Se integra el CNFV al Programa Internacional de

Farmacovigilancia

1990: Nigeria Jarabe con DEG (Dietilenglicol) 109 muer

1998: Haiti 109 casos de nios con falla renal aguda

2006: Panam jarabe para la tos con DEG (150-400 mu

2008-2009 Nigeria Jarabe con DEG 54 muertes.

Farmacovigilancia
Reaccin adversa: A cualquier efecto
perjudicial y NO deseado que se
presenta a las dosis empleadas en el
hombre para la profilaxis, el diagnstico,
la teraputica o la modificacin de una
funcin fisiolgica.
Sospecha RA
Reaccin Adversa Inesperada
Efecto Adverso

59
NOM-220-SSA1-2012 Instalacin y operacin de

Farmacovigilancia
Marco Legal

NOM-220SSA1-2012
Instalacin y
Operacin
de la
Farmacovigil
ancia

Publicada el 7 de
enero de 2013 en el
Diario Oficial de la
Federacin.
Entra en vigor a los
60 das naturales de
la publicacin en el
Diario Oficial de la
Federacin.

Farmacovigilancia

Farmacovigilancia
REPORTE/NOTIFICACIN DE SRAM

PERSONA

EVENTO

REPORTANTE

MEDICAMENTO

Farmacovigilancia
REPORTE DE SRAM
PERSONA

Inciales
Edad
Sexo
Telfono
Direccin

EVENTO
(reaccin)

REPORTANTE

Fecha de
inicio
Descripcin
de la
reaccin

Nombre del
informante
Telfono
Direccin

MEDICAMEN
TO
Nombre del
medicamen
to
Lote
Caducidad
Laboratorio
Motivo de
prescripci
n

Farmacovigilancia
Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios

AVISO DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS DE MEDICAMENTOS

No. DE INGRESO (USO EXCLUSIVO DE LA COFEPRIS)

NO. RUPA

ANTES DE LLENAR ESTE FORMATO LEA CUIDADOSAMENTE EL INSTRUCTIVO, LA GUA Y EL LISTADO DE DOCUMENTOS ANEXOS.
LLENAR CON LETRA DE MOLDE LEGIBLE O A MQUINA O A COMPUTADORA

AVISO DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS DE LOS MEDICAMENTOS:

No. DE NOTIFICACIN ( de acuerdo a origen)

No. DE NOTIFICACIN (general)

No DE NOTIFICACIN (laboratorio)

DATOS DEL PACIENTE:

INICIALES DEL PACIENTE

FECHA DE NACIMIENTO

AO

DATOS DE LA SOSPECHA DE REACCIN ADVERSA:

FECHA DE INICIO DE LA REACCIN

MES

EDAD

DA

AOS

SEXO

MESES

ESTATURA (cm)

PESO (kg)

Farmacovigilancia
DATOS IMPORTANTES DE LA HISTORIA CLINICA:
Diagnsticos, alergias, embarazo, ciruga previa, datos del laboratorio

PROCEDENCIA DE LA INFORMACIN:

NOMBRE Y DIRECCIN DEL INFORMANTE (LABORATORIO PRODUCTOR O PROFESIONAL).

Fecha de recepcin en el laboratorio ( a )

Da

Mes

TELFONO

Informado en el perodo estipulado? ( a )

Ao

SI

Inform esta reaccin al laboratorio productor? ( b )

NO

SI

NO

ORIGEN Y TIPO DEL INFORME

LABORATORIO PRODUCTOR

PROFESIONAL

TIPO DE INFORME:

INICIAL

TIPO DE INFORME:

SEGUIMIENTO

ESTUDIO

ORIGEN:

INICIAL

SEGUIMIENTO

ORIGEN:

PROFESIONAL DE LA SALUD

PACIENTE

HOSPITAL

ASISTENCIA EXTRAHOSPITALARIA

HOSPITAL

ASISTENCIA EXTRAHOSPITALARIA

NOTA: EL ENVO DE ESTE INFORME NO CONSTITUYE NECESARIAMENTE UNA ADMISIN DE QUE EL MEDICAMENTO CAUS LA REACCIN ADVERSA.

Dr. Fernando Garca

Herrera
Mdico de Capacitacin
Tel: 59982100 ext. 665
fgarcia@penipot.com.mx
www.amsa.com.mx