TRAZABILIDAD DE

COMPONENTES
SANGUNEOS.
Yerko Leiva Salazar

INTRODUCCIN

A consecuencia del desarrollo de la tecnologa y la

ciencia en los ltimos aos, han aumentado las
posibilidades del uso teraputico de la sangre y
sus componentes. Sin embargo, su uso involucra
riesgos latentes para la salud humana, los que
han incrementado con enfermedades infecciosas
capaz de transmitirse por va sangunea. En
respuesta a esta problemtica, a mediados de la
dcada de los 90, surgi en Francia el primer
sistema de vigilancia y control sobre la sangre y
sus componentes, denominado Hemovigilancia.

INTRODUCCIN

Cada centro donde se colectan, procesan o

transfunden componentes sanguneos, debe
crear y mantener sistemas de trazabilidad y
hemovigilancia que mantengan la confianza y
credibilidad de la comunidad en la seguridad
del sistema.
Politica Nacional de Servicios de Sangre

TRAZABILIDAD

En Medicina Transfusional, la trazabilidad es un

sistema organizado de registros, que permite
ubicar e identificar la sangre y sus componentes
en cualquier etapa del proceso, desde la donacin
hasta su destino final. Establece el vnculo entre
la donacin y el paciente receptor de la sangre.

TRAZABILIDAD

Identificar inequvocamente cada donacin, cada

tipo de componente sanguneo y cada receptor de
estos.
La

unidad de sangre
Estudios de laboratorio
Datos del paciente transfundido
Registro de efectos adversos
Este sistema de registros es el elemento bsico para
instalar el proceso de Hemovigilancia.

TRAZABILIDAD

PREVENCIN DE ERRORES
Establecer un programa de mejora continua.
Cumplimiento estricto de los POE.
Proceso de verificacin confiable del paciente.
Mantener un sistema adecuado de registros.
Realizar regularmente ejercicios de Trazabilidad.
Adoptar medidas especiales frente a pacientes
mas vulnerables.

TRAZABILIDAD

De acuerdo a la NORMA DE TRAZABILIDAD

DE COMPONENTES SANGUINEOS EN
HOSPITAL PADRE HURTADO elaborada el ao
2009, establece que los Tecnlogos Mdicos del
Banco de Sangre son los responsables de la
creacin, digitacin en sistema informtico y
registro escrito de cada una de las etapas crticas
en el sistema de trazabilidad de los
hemocomponentes.

ETAPAS CRITICAS
I.- Etapa de recepcin y seleccin de donantes de
sangre.
II.- Etapa de extraccin de sangre.
III.- Envo de sangre total a Centro
Metropolitano de Sangre y Tejidos (CMST).
IV.- Recepcin, validacin y etiquetado de
hemocomponentes desde CMST y otros Bancos de
Sangre o Unidades de Medicina Transfusional
(UMT).
V.- Destino final de los hemocomponentes.

I. RECEPCIN Y SELECCIN
DONANTES.
Revisar y validar datos demogrficos del donante
a su ingreso.
Digitar en sistema informtico del Banco de
Sangre la informacin del donante.
En caso de rechazar al donante: digitar tipo y
causal de rechazo y registrar en Ficha de
donacin el N correlativo del rechazo.
Digitar en sistema informtico el sitio de colecta.

II. EXTRACCIN
Revisar y validar datos de donacin del donante y
si sta fue efectiva o frustra.
Digitar la donacin en sistema informtico,
especificando si el donante fue frustro, donante
de reposicin efectivo, donante voluntario
efectivo, o donante voluntario de colecta mvil
efectivo.
Donante Frustro: dar de baja la unidad del
sistema informtico por esta causa.
Registrar en Ficha de donacin el N correlativo
de donacin.

III.- ENVO DE SANGRE A CMST

Digitar en sistema informtico el destino de la

unidad de sangre total: "envo a procesar en
CMST"

IV. RECEPCIN, VALIDACIN Y ETIQUETADO

DE COMPONENTES RECIBIDOS.
A su ingreso, los hemocomponentes recibidos se
ingresarn en sistema informtico con su nmero
correlativo.
Asimismo, en este misma etapa, se registrar en
libro de Ingreso de hemocomponentes": nmero
correlativo, Grupo ABO y RH(D), lugar de origen,
fecha de extraccin, volumen, tipo de
hemocomponente, estudios y responsable de
ingreso y etiquetaje.
Impresin de etiquetas y etiquetaje.

V. DESTINO FINAL
En los productos sanguneos transfundidos:
Dejar registro de las transfusiones despachadas en Libro de transfusiones, sistema
informtico, solicitud transfusional, y Ficha de transfusin: de acuerdo a
Procedimiento de administracin de transfusiones.
De no poder realizar esta actividad en forma completa antes de finalizar la jornada
(por problema detectado en alguna etapa del proceso) el profesional deber dejar
registro de esta situacin en Libro de despacho, tem: "Observaciones" y Planilla de
entrega de turno", para dejar en conocimiento a la Coordinadora, para su resolucin.
Cualquier discordancia, error de digitacin o falta de informacin acerca del destino
de una unidad (Ej: no anulacin de una unidad no transfundida), por
incumplimiento o error de digitacin de alguno de los registros exigidos por parte
del profesional a cargo de esa actividad, siendo el mismo profesional el que lo
detecta: ser ste el responsable de su correccin.
En los productos sanguneos eliminados:
Registrar la eliminacin de productos sanguneos en Libro de Eliminacin de
Hemocomponentes de acuerdo a su causa: Obsolescencia, bolsa rota, uso para
preparacin de controles.
En los productos sanguneos distribuidos a otras instituciones:
Registrar en el libro de despacho de transfusiones.

RECOMENDACIONES IPS

La Intendencia de prestadores de Salud en su

circular IP N5 entrega las recomendaciones
orientadas a asegurar que se cumplen las
condiciones mnimas de seguridad en
trazabilidad. El anlisis individual de
trazabilidad debe considerar sus procedimientos
y organizacin local, y en ltimo trmino solo
puede demostrarse realizando ejercicios en
terreno.

CRITERIOS APLICABLES A UNA UNIDAD DE

MEDICINA TRANSFUSIONAL:
Se registra al menos el origen, cdigo de componente, tipo de
hemocomponente y la fecha y hora de recepcin de la sangre
ingresa a la UMT.
La UMT tiene acceso a la informacin, en un plazo no superior a
48hrs, de cualquier unidad seleccionada al azar de glbulos rojos,
plaquetas, plasma y/o crioprecipitados. La informacin
comprende: cdigo nico de donacin, resultado de exmenes,
fecha de extraccin y destino final.
Se realizan al menos trimestralmente ejercicios de trazabilidad de
acuerdo a un protocolo establecido, sobre al menos una unidad de
cada tipo de producto utilizado en el periodo.
Se registra el destino final de todas las unidades ingresadas a la
UMT.
Es posible verificar que cualquier unidad ingresada y que no haya
sido transfundida, distribuida a otro establecimiento o desechada,
se encuentra almacenada en condiciones adecuadas en la UMT.

CRITERIOS APLICABLES A UNA

UNIDAD DE ATENCIN DE DONANTES.
Se asigna un cdigo nico a la donacin, que permite su
seguimiento dentro de la unidad.
Existe un registro fsico y/o informtico que permite vincular el
cdigo nico de donacin con informacin de contacto del donante
es caso de ser necesario.
Existe registro de la toma de muestras para exmenes
microbiolgicos e inmunohematolgicos, que incluye el cdigo
nico de identificacin.
Existe registro del envo de sangre consignando da y hora del
despacho.
Existe registro de la recepcin de la sangre en el Centro de
Sangre y/o UMT.
La unidad de atencin de donantes tiene acceso en un plazo no
mayor a 48hrs a la informacin referente a los exmenes
inmunohematolgicos y microbiolgicos de cualquier unidad
seleccionada al azar.

EJERCICIO DE TRAZABILIDAD

El ejercicio de Trazabilidad esta normado en el

Programa de Calidad, Unidad de Apoyo Clnico,
UMT, 2014 y en la Norma de trazabilidad de
Componentes Sanguneos del Hospital P. Alberto
Hurtado, 2012

EJERCICIO DE TRAZABILIDAD

Seleccin de una muestra representativa:

Est

dada por el nmero de donaciones recibidas

durante el ao 2013 y se realiza en base a donantes
atendidos en el Hospital P. Hurtado. La muestra
tiene un tamao de 180 evaluaciones anuales, las
cuales nos entregan un 95% de confianza y un 7% de
estimacin de error.

EJERCICIO DE TRAZABILIDAD

Recoleccin de los datos:

Se

le pide al sistema E-delphyn un listado de las

unidades recibidas desde el CMST de las cules se
seleccionan las provenientes de donantes atendidos
en el Hospital P. Hurtado y se pasan a una planilla
Excel.

EJERCICIO DE TRAZABILIDAD

Confeccin aleatoria de muestra mensual:

De

la cantidad de unidades MP se realiza la

seleccin aleatoria de 15 para proceder a trazar al
azar esas unidades. Esto se realiza mediante un
software on-line de aleatorizacin numrica.

EJERCICIO DE TRAZABILIDAD

Confeccin de planillas de trazabilidad:

A cargo del Tecnlogo Mdico encargado de la

trazabilidad del mes, tiene la responsabilidad de
recolectar los datos mediante el sistema E-delphyn y
el Libro de transfusiones. Dentro de las datos a
obtener encontramos la concordancia de los cdigos
enviados y los cdigos recibidos, la concordancia entre
el nmero interno y el cdigo de origen, el destino
final de la unidad y su donante.

EJEMPLO DE TABLA TRAZABILIDAD

Muchas Gracias!