FARMACOLOGA

DOCENTE: MC. SALLY TORRES RUIZ

GENERALIDADES Y
DEFINICIONES

FARMACOLOGA:
Segn su etimologa, la
palabraFarmacologaproviene de los griegos
Pharmacon que significa Frmaco y
Logos que significa Ciencia

GENERALIDADES Y
DEFINICIONES

FARMACOLOGA:
Es la ciencia que estudia la interaccin entre los
frmacos o medicamentos y los seres vivos.
Es la ciencia que estudia las interacciones que se
producen entre los xenobiticos y los organismos
vivos.
XENOBITICO: cualquier sustancia que ingresa al
organismo procedente del exterior.

GENERALIDADES Y DEFINICIONES
FRMACO:
Es toda sustancia usada para la prevencin,
diagnstico y tratamiento de una enfermedad, o
para modificar sistemas fisiolgicos en beneficio
de la persona a quien le fue administrado.
Frmaco= Principio Activo.

GENERALIDADES Y
DEFINICIONES
MEDICAMENTO:
Es una preparacin farmacutica que incorpora el
frmaco (principio activo) junto a excipientes,
correctores, preservantes o estabilizadores en
diferentes formas farmacuticas para posibilitar su
administracin.

GENERALIDADES Y
DEFINICIONES
DROGA:

Solo designa Sustancias de origen animal, vegetal o

mineral, pero no a los productos obtenidos por
sntesis.

REAS DE LA FARMACOLOGA
FARMACOGNOSIA

Estudia el origen, estructura, funciones y

mtodos de extraccin de principios activos a
partir de productos naturales.

FARMACOQUMICA

Estudia la relacin existente entre estructura

qumica y actividad farmacolgica. Lo que
permite anticipar los efectos de un frmaco
hipottico y desarrollar mejores frmacos.

FARMACOTECNIA

Estudia los mtodos de preparacin de los

frmacos para su administracin al paciente,
garantizando la presencia del principio activo en
concentraciones adecuadas y evitando riesgos
agregados al usuario.

REAS DE LA FARMACOLOGA
FARMACOCINTICA

Estudia el trnsito que siguen los frmacos

dentro del organismo y las modificaciones que
stos sufren durante su trayecto.( Estudia lo
que el organismo le hace al medicamento.)

FARMACODINAMIA

Estudia los efectos bioqumicos y fisiolgicos que

provoca el medicamento en el organismo y su
mecanismo de accin.
( Estudia lo que el medicamento le hace al
organismo).

FARMACOTERAPIA

Estudia la aplicacin racional del frmaco

para el tratamiento de las enfermedades.

TERAPUTICA:

Es la rama de las ciencias mdicas que se

ocupa de todas las formas de tratamiento de
las distintas enfermedades. La teraputica
puede ser: Fisioterpica, Radioterpica,
Quirrgica, etc.
Mientras que la Farmacologa es masiva o
genrica.
La teraputica es especfica o individual.

RAMAS DE LA
FARMACOPATOLOGA

Estudia los efectos adversos que producen

FARMACOLOGA
los frmacos en el organismo.

Estudia los aspectos preventivos en el uso

de frmacos.

FARMACOPROFILAXIS

FARMACOVIGILANCIA

Es la ciencia y actividades relacionadas con la deteccin,

valoracin, entendimiento y prevencin de efectos adversos
o de cualquier otro problema relacionado con los
medicamentos.

En el Per funciona el Centro Nacional de

Farmacovigilancia e Informacin de
Medicamentos, entre perteneciente a la
Direccin General de Medicamentos, Insumos
y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud,
cuyo objetivo principal es integrar en un
sistema nico a todas las actividades que
sobre farmacovigilancia se desarrollen en el
pas y proporcionar el soporte de informacin
tcnica que requiere la poltica nacional de
medicamentos.

FASES DEL FRMACO

FASES DEL FRMACO

FASE I: Constituye la etapa

inicial de los estudios clnicos

de un frmaco en humanos.
Se administra el medicamento
a un nmero reducido de
voluntarios sanos, aumentando
la dosis hasta cubrir el rango
teraputico.
Duracin de 1 a 2 aos.

FASE II:
Constituye la primera
administracin del
medicamento aun grupo
reducido de pacientes
seleccionados que padecen
la enfermedad y podran
ser beneficiados con el
nuevo frmaco.
Duracin de 2 a 5 aos.

FASE III: Los estudios son de acceso

expandido, multicntricos y de ms
larga duracin, se recolecta evidencia
adicional sobre la efectividad en
indicaciones especficas y con una
definicin ms precisa de los efectos
adversos. Se hacen estudios clnicos y
de tipo caso control. Se realiza a
pacientes de 1000-5000. Dura 2 a 4
aos.

FASES DEL FRMACO

FASE IV: Fase de vigilancia durante la

comercializacin.
Se busca informacin
adicional sobre el
frmaco luego que
sea autorizado su uso
clnico.

Evala la seguridad del frmaco a largo plazo

( ajuste dosis, RAM, uso en nios, ancianos
gestantes)

FASES DEL FRMACO

REGISTRO Y COMERCIALIZACIN
DE MEDICAMENTOS.
Proceso

de registro:

Expediente
Ficha

de registro:

tcnica:

REGISTRO Y COMERCIALIZACIN
DE MEDICAMENTOS.

Proceso de registro:
El

objetivo final que tienen todas las compaas

farmacuticas cuando investigan un frmaco es
el llegar a ponerlo en el mercado, siendo el
cometido de las autoridades sanitarias velar por
la seguridad de los ciudadanos.
El documento llamado expediente de registro,
que recopila todo lo que se sabe sobre dicho
frmaco.

Expediente de registro:
Ficha tcnica:

REGISTRO Y COMERCIALIZACIN
DE MEDICAMENTOS.

Proceso de registro:
Expediente de registro:
Toda

la informacin relativa al medicamento se

organiza en cuatro partes que tienen por objeto
demostrar la calidad, seguridad y eficacia de la
especialidad farmacutica de que se trate.

Ficha tcnica:

EXPEDIENTE DE REGISTRO

Resumen del expediente

Datos

administrativos:

Nombre del medicamento o sustancia activa.

Modo de administracin.
Dosificacin.

Caractersticas

del etiquetado y prospecto.

Informes de expertos sobre calidad, seguridad y
eficacia.

Calidad
Seguridad
Eficacia

EXPEDIENTE DE REGISTRO

Resumen del expediente

Calidad
Debe

figurar la composicin completa del

medicamento, justificacin y funcin de cada
uno de los componentes del medicamento.

Seguridad
Eficacia

EXPEDIENTE DE REGISTRO

Resumen del expediente

Calidad
Seguridad
Los

estudios que se hayan realizado sobre el

perfil toxicolgico del frmaco y toda la
experimentacin que se haya llevado a cabo en
modelos experimentales.

Eficacia

EXPEDIENTE DE REGISTRO

Resumen del expediente

Calidad
Seguridad
Eficacia
Deben

incluirse todos los ensayos clnicos

realizados con el medicamento en todas sus fases
de investigacin.

DESARROLLO CLNICO

Proceso de registro:
Expediente de registro:
Ficha tcnica:
Es

una especie de resumen de la informacin

cientfica esencial de la especialidad
farmacutica, que debe ser difundida y
tericamente conocida por los mdicos y
farmacuticos que ejercen su profesin y de
alguna manera manejan el frmaco en cuestin.

 GR A C I A S