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27 de novembro de
Formas Lquidas
Xarope
Elixires
Suspenses
Emulses
Injetveis
Tinturas
Colrios
Solues Otolgicas ou
auriculares
Errinos
Colutrios
Solues Cavitrias
Enemas e duchas
Conceitos Gerais
Solues
Mistura
LQUIDOS ORAIS
Disperses
Moleculares
Solues
Xaropes
Elixires
Coloidais
Gis
Magmas
Particuladas
Suspenses
Emulses
Conceitos Gerais
Vantagens
Flexibilidade
de dosagem;
Facilidade de administrao;
Rpida absoro.
Desvantagens
Problemas organolpticos;
Alteraes fsico-qumicas;
Maior possibilidade de contaminao.
Solubilidade
Substncias podem ser solveis ou no.
Variveis
Solvente;
Temperatura;
Superfcie de contato;
Agitao.
Solubilidade
Maneiras de melhorar a solubilidade em gua
- uso de co-solventes
Solventes usados em combinao com o solvente principal da soluo para aumentar a solubilidade de um frmaco (eletrlito fraco ou substncia apolar)
Exemplo: fenobarbital
Solubilidade em gua = 1,2g/L
Solubilidade em etanol = 13g/L
Utilizando-se uma mistura 10% EtOH + 90% gua:
1,2 x 0,9 = 1,08g
13 x 0,1 = 1,30g
= 2,38g fenobarbital/ L
Solubilidade
- controle do pH
Base fraca: pH: solubilidade
cido fraco: pH: solubilidade
BOH B+ + OHHA H+ + A- solubilizao
Adio de tensoativos - micelas
Solubilidade
- complexao
essencial que o complexo seja facilmente reversvel para que o frmaco livre seja
liberado durante e aps o contato com os fluidos biolgicos
- modificaes qumicas
ltimo recurso uma vez que implica na sntese de sais
hidrossolveis modificao da toxicidade e farmacologia
- controle do tamanho de partculas
tamanho: rea superficial : solubilidade
*O calor auxilia a velocidade de dissoluo
mas temperaturas elevadas podem degradar o
frmaco e volatilizar outros.
Preparao
Substncia pouco solvel
pulverizar
P fino
agitar
solubilizante
qs de solvente
solvent
e
qs de solvente
corretivo
s
filtrar
agitar
Solues Farmacuticas
SOLUO
agitar
solvente
agitar
90 %
Desfavorvel
Favorvel
Tamanho do
partcula
Biodisponibilidade
Potvel
Purificada
gua para injetveis
Especificaes
gua Potvel
Fornecimento
Poos artesianos
pH
Condituvidade
gua
potvel
gua
purificada
6,5-8,5
5,0-7,0
4,3
Cloretos
200mg/L
Dureza
500mg/L
Contagem de
bactrias
< 500
UFC/mL
< 100
UFC/mL
Coliformes
fecais
ausncia
Bolores e
leveduras
Ausncia
Especificaes
(WFI)
Obtida a partir da PW
Preparo de produtos
injetveis
Preparo de produtos
oftlmicos
PW
WFI
5,0-7,0
5,0-7,0
<1,3S/cm
<1,3S/cm
pH
Condutividade
Carbono orgnico
total (COT)
500g/L
500g/L
Endotoxinas
Bacterianas
N/A
0,25uE/mL
Bactrias
heterotrficas
< 100
UFC/mL
< 10 UFC/mL
Adjuvantes farmacotcnicos
Corretivos de pH (tampes);
Solubilizantes e tensoativos;
Conservantes (nipagin e nipazol);
Antioxidantes;
Corantes;
Aromatizantes;
Edulcorantes.
Sistemas tamponantes
Componentes que quando dissolvidos em um solvente so capazes
de resistir variao de pH com a adio de cido ou base
Escolha:
- pH final da preparao e capacidade tamponante
requerida
- compatibilidade com o frmaco e outros componentes da
formulao
- compatibilidade com a via de administrao
- pH final deve proporcionar mxima estabilidade,
solubilidade e biodisponibilidade do frmaco
Carbonatos, citratos, gluconatos, lactatos, fosfatos, acetatos,
tartaratos, boratos (somente uso externo), p. ex.
Edulcorantes
- Sacarose: principal
incolor
muito solvel em gua
estvel na faixa de pH 4-8
mascara sabores salgado e amargo
efeito suavizante
cariognica
calrica
metlico
Aromatizantes e essncias
Corantes
Xaropes
So
preparaes
farmacuticas
aquosas
contendo dois teros de seu
peso de sacarose.
Vantagens:
Correo
sabor e conservao;
do
Preparo
Preparo Frio: Solues mais lmpidas e com maior risco de
contaminao microbiolgica;
Acondicionamento:
Alterao microbiolgica
Crescimento de microorganismos
Conservantes microbiolgicos
Nipagin e glicerina
SUSPENSES
So sistemas heterogneos em que a fase externa ou
Suspenses
Suspenses extemporneas
Uso oral:
Injetvel:
Justificativas de uso
Insolubilidade dos frmacos (hidrocortisona)
Mau sabor (palmitato de cloranfenicol)
Prolongar a ao (Penicilina G)
Estabilidade (cloroprednisona)
Boa absoro
Homogeneidade
No devem se depositar facilmente e devem ter fcil
redisperso
No reduzir DEMAIS!!!!
LEI DE STOCKES
Parmetros que influenciam na sedimentao das
Um exemplo:
Colrios
Colrios
Adjuvantes
Acondicionamento
Solues otolgicas
Viscosidade
Isobatimia
Isotonia
Acondicionamento adequado (conta gotas)
Errinos
Isotonia;
No impedir a movimentao da mucosa ciliada;
No mudar a viscosidade do muco;
Isobatimia;
Acondicionamento
Colutrios
Formas
Solues cavitrias
Enemas e duchas
Enemas: Geralmente com finalidade laxativa
Laxativa: Glicerina;
Antiinflamatria: indometacina;
Sedativa: Cloral hidratado;
Adstringente: Tanino;
Duchas: Vaginais, nasais, uretrais,
oculares e farngeas.
Elixires
Tinturas
Preparadas a partir de matrias-primas vegetais
Embalagens
VIDRO
lacre
metlico
pilferproof
childproof
PLSTICO
Controle de qualidade
Caractersticas organolpticas - lquido lmpido, viscoso
e de sabor agradvel
Caractersticas qumicas - teor de sacarose, acar
invertido e dosagem do princpio ativo.
Caractersticas fsicas:
Viscosidade: 190cP - 20C (Brookfield ou Copo Ford)
Fontes de contaminao
Direta
Matria prima
Materiais de embalagem
Fluidos gasosos
gua
Indireta
Processos de limpeza
Instalaes inadequadas
Operadores despreparados
Falta de processos de Validao
Pesquisa de contaminantes
Contagem Microbiana
Staphylococcus aureus
Pseudomonas aeruginosa
Escherichia coli
Salmonella sp
AUSNCIA
Obrigado!!!!