You are on page 1of 33

PSPA FF - UTA 45

Peraturan Perundangundangan & Etika


Kesehatan
Fauzi Kasim

Pokok Bahasan VI

Peraturan
Perundangan tentang
Perlindungan
Konsumen

TOPIK
1. Pengantar
2. Tujuan, Azas, Perlindungan Konsumen
3. (Hak dan Kewajiban konsumen )
4. (Hak dan Kewajiban penyedia
produk )
5. Potensi pelanggaran terhadap UU
konsumen oleh Apoteker
6. Sanksi terhadap pelanggaran UU
konsumen

KONSUMEN & KONSUMSI


Setiap orang pemakai barang
dan/atau jasa yang tersedia dalam
masyarakat, baik bagi kepentingan
diri sendiri, keluarga, orang lain,
maupun makhluk hidup lain dan
tidak untuk diperdagangkan
INTERNAL & EKSTERNAL
CUSTOMER & CONSUMER
KONSUMSI : kegiatan yang
bertujuan mengurangi atau
menghabiskan daya guna suatu

DIULANGI !

Mengapa perlu Per-UU-an


& Etika Kefarmasian ?
INTERAKSI INTERRELASI
ANTAR NAKES

PERUBAHAN PRODUK & PELAYANAN


MASYARAKAT
TERLINDUNGI ?

JAMINAN
KETESEDIAAN &
MUTU ?

PRODUK & PELAYANAN

KEPASTIAN
HUKUM ?

MASYARAKAT
PROVIDER
PENGUSAHA

DIULANGI !

MENGAPA PERLU
SEDIAAN
FARMASI
BELUMPENGATURAN
MENCEGAH
MEMBERIKAN
T
DAN
KEPASTIAN
MENGATASI
HUKUM
AKIBAT YANG
MUNCUL DARI PENGG

DIULANGI !

TUJUAN
PENGATURAN SEDIAAN FARMASI

TERSEDIANYA
TERJAMIN
TERJANGKAUNYA
MELINDUNGI
MENCEGAH
MEMBERIKAN
KEAMANAN,
DAN
MASYARAKAT
KEPASTIAN
SEDIAAN
MENGATASI
SEDIAAN
MUTU
FARMASI,
HUKUM
FARMASI,
TERHADAP
AKIBAT
DAN ALAT
KHASIAT/KEMANFAATAN
YANG
ALAT
PENGGUNAAN
KESEHATAN
KESEHATAN
MUNCUL DAN
DARI
YANG
DAN
PKRT
PENGG
PKR
TID

PER UU - AN
1. ORDONANSI OBAT
KERAS
1. PP 72/98
2. UU 8/99
2. PP 59/01
3. UU 13/03
3. PP 51/09
4. UU 29/04
4. DLL
5. UU 32/04-UU 8/05
6. UU 35 /09
7. UU 36/09
8. UU 44/09
1. PERMENKES/SK MENKES /
9. UU 36/14
MENDAG

TUJUAN PERLINDUNGAN KONSUMEN


1. Meningkatkan kesadaran, kemampuan dan
kemandirian konsumen untuk melindungi diri.
2. Mengangkat harkat dan martabat konsumen
dengan cara menghindarkannya dari akses
negatif pemakaian barang dan jasa
3. Meningkatkan pemberdayaan konsumen dalam
memilih, menentukan dan menuntut hak-haknya
sebagai konsumen.
4. Menciptakan sistem perlindungan konsumen
yang mengandung unsur kepastian hukum dan
keterbukaan informasi serta akses untuk
mendapatkan informasi
5. Menumbuhkan kesadaran pelaku usaha
mengenai pentingnya perlindungan konsumen
sehingga tumbuh sikap yang jujur dan
bertanggung jawab dalam berusaha

1.

AZAS PERLINDUNGAN
KONSUMEN
ASAS MANFAAT : Untuk mengamanatkan bahwa

segala upaya dalam penyelenggaraan perlindungan


konsumen harus memberikan manfaat sebesarbesarnya bagi kepentingan konsumen dan pelaku
usaha secara keseluruhan.
2. ASAS KEADILAN: Agar partisipasi seluruh
masyarakat dapat diwujudkan secara maksimal dan
memberikan kesempatan kepada konsumen dan
pelaku usaha untuk memperoleh haknya dan
melaksanakan kewajibannya secara adil.
3. ASAS KESEIMBANGAN : Untuk memberikan
keseimbangan antara kepentingan konsumen,
pelaku usaha dan pemerintah dalam arti materil
atau pun spiritual.
4. ASAS KEAMANAN DAN KESELAMATAN KONSUMEN :
Untuk memberikan jaminan atas keamanan dan
keselamatan kepada konsumen dalam penggunaan,
pemakaian dan pemanfaatan barang dan jasa yang

Jenis Perlindungan thd


Konsumen
1.PERLINDUNGAN PREVENTIF

:
Perlindungan yang diberikan kepada konsumen pada saat
konsumen tersebut akan membeli atau menggunakan atau
memanfaatkan suatu barang dan atau jasa tertentu, mulai
melakukan proses pemilihan serangkaian atau sejumlah barang
dan atau jasa tersebut dan selanjutnya memutuskan untuk
membeli atau menggunakan atau memanfaatkan barang dan
jasa dengan spesifikasi tertentu dan merek tertentu tersebut.

2.PERLINDUNGAN KURATIF

: Perlindungan yang diberikan


kepada konsumen sebagai akibat dari penggunaan atau
pemanfaatan barang atau jasa tertentu oleh konsumen. Dalam
hal ini perlu diperhatikan bahwa konsumen belum tentu dan
tidak perlu, serta tidak boleh dipersamakan dengan pembeli
barang dan atau jasa, meskipun pada umumnya konsumen
adalah mereka yang membeli suatu barang atau jasa. Dalam hal
ini seseorang dikatakan konsumen, cukup jika orang tersebut
adalah pengguna atau pemanfaat atau penikmat dari suatu
barang atau jasa, tidak peduli ia mendapatkannya melalui
pembelian atau pemberian.

Pelayanan kesehatan vs
pelayanan jasa / produk lainnya
ASPEK PEMBEDA
1. PEMAHAMAN
THD PRODUK 1.
2. PENENTU
KEBUTUHAN
2.
3. JENIS / BENTUK
PRODUK
3.
4. KOMPETISI
4.
5. KEPASTIAN
HASIL
5.
PEMAKAIAN
JASA

JASA / PRODUK
YANKES
IGNORANCE

JASA / PRODUK
LAIN

1. UMUMNYA
PAHAM
SUPPLY INDUCED 2. KEPUTUSAN
OLEH
DEMAND
KONSUMEN
HETEROGEN
3. HOMOGEN
TERBATAS /
KETAT
4. KOMPETITIF
KETIDAKPASTIAN 5. HASIL PASTI /
SAKIT/SEHAT
JELAS

KEPUASAN KONSUMAN
Suatu dorongan keinginan
individu yang diarahkan pada
tujuan untuk memperoleh
kepuasan.
Sumber yang mendorong
terciptanya suatu keinginan
dapat berbeda dari diri orang itu
KEPUASAN
=
KENYATAAN
sendiri atau berada pada
HARAPAN
lingkungannya

PUAS jika KEPUASAN


(KENYATAAN>>HARAPAN)

Harapan konsumen
1. RELIABILITY (KEHANDALAN) : pemberian
pelayanan yang dijanjikan dengan segera dan
memuaskan
2. RESPONSIVENESS (DAYA TANGGAP) :
membantu dan memberikan pelayanan
dengan tanggap tanpa membedakan unsur
SARA (Suku, Agama, Ras, Golongan) pasien
3. ASSURANCE (JAMINAN) : jaminan keamanan,
keselamatan, kenyamanan
4. EMPHATY (EMPATI) : komunikasi yang baik
dan memahami kebutuhan konsumen / pasien

HAK KONSUMEN
1. KESAMAAN HAK / KEADILAN
2. PRODUK & YAN YG AMAN,
BERMUTU,
BERKHASIAT/BERMANFAAT
3. DIDENGAR /
INFORMASI/PEMBINAAN
4. MENGAMBIL KEPUTUSAN
5. ADVOKASI/ PERLINDUNGAN
6. PRIVASI/KERAHASIAAN

KEFARMASIAN
1.

2.

3.
4.

5.

( Pengadaan, Produksi, Distribusi


&
Pelayanan)
Kenyamanan,
1. SEDIAAN FARMASI &
keamanan, dan
keselamatan
Memilih informasi
yang benar, jelas,
dan jujur
Didengar pendapat
dan keluhannya
Mendapatkan
advokasi,
pendidikan &
perlindungan
konsumen
Dilayani secara

YANFAR
2. SEDIAAN FARMASI &
YANFAR
3. SEDIAAN FARMASI &
YANFAR
4. SEDIAAN FARMASI &
YANFAR
5. YANFAR

POTENSI PELANGGARAN TERHADAP UU


KONSUMEN DALAM BIDANG FARMASI

1. TIDAK MEMENUHI KEWAJIBAN SESUAI


PER-UU-AN
2. MELAKUKAN YANG DILARANG
SEPERTI MEMBUAT, MENGEDARKAN
DAN MENYERAHKAN SEDIAAN
FARMASI YANG TIDAK MEMENUHI
STANDAR & SYARAT (rusak, cacat
atau bekas dan tercemar, dengan
atau tanpa memberikan informasi
secara lengkap dan benar) atau
BARANG YANG DILARANG

SANKSI PELANGGARAN
TERHADAP PER-UU-AN
PERLINDUNGAN KONSUMEN
DALAM BIDANG FARMASI
SANKSI ADMINISTRASI & PIDANA :
1.PEMBEKUAN / PENCABUTAN IZIN ( IZIN
EDAR, SIK/SIP, IZIN SARANA)
2.PIDANA DENDA (1; 1,5 & 5 MILIAR, dll)
3.PIDANA PENJARA (5, 10 & 15 TAHUN,
dll)

AYO BERLATIH.
1.PILIH SALAH SATU DARI HAK
KONSUMEN !
1. TULISKAN HAK KONSUMEN
TERKAIT PRODUK FARMASI !
2. TULISKAN KEWAJIBAN APOTEKER
UNTUK MEMENUHI HAK
KONSUMEN TERSEBUT
3. KONSUMEN AKAN DIKATAKAN
PUAS JIKA ..

TUGAS HARI INI (6)


1. INDIVIDU : RANGKUMAN
2. KELOMPOK : PERBANDINGAN HAK &
KEWAJIBAN : PRODUSEN DAN
PASIEN / KONSUMEN ANTARA :

A. INDUSTRI OBAT vs INDUSTRI KOSMETIKA


B. INDUSTRI OBAT vs INDUSTRI OBAT
TRADISIONAL
C. INDUSTRI OBAT vs INDUSTRI ALKES
D. DISTRIBUSI OBAT vs DISTRIBUSI KOSMETIKA
E. DISTRIBUSI OBAT vs DISTRIBUSI OBAT
TRADISIONAL

LAMPIRAN

HAK AKAN
KESEHATAN(UU36/09)
1. Setiap orang mempunyai hak yang sama dalam
memperoleh akses atas sumber daya di bidang kesehatan
2. Setiap orang mempunyai hak dalam memperoleh
pelayanan kesehatan yang aman, bermutu, dan
terjangkau
3. Setiap orang berhak secara mandiri dan bertanggung
jawab menentukan sendiri pelayanan kesehatan yang
diperlukan bagi dirinya
4. Setiap orang berhak mendapatkan lingkungan yang sehat
bagi pencapaian derajat kesehatan
5. Setiap orang berhak untuk mendapatkan informasi dan
edukasi tentang kesehatan yangseimbang dan
bertanggung jawab
6. Setiap orang berhak memperoleh informasi tentang data
kesehatan dirinya termasuk tindakan dan pengobatan
yang telah maupun yang akan diterimanya dari tenaga
kesehatan

HAK KONSUMEN ( 08/99)


1.
2.

3.
4.
5.

6.
7.
8.

Kenyamanan, keamanan, dan keselamatan dalam


mengkonsumsi barang dan/atau jasa;
Memilih barang dan/atau jasa serta mendapatkan
barang dan/atau jasa tersebut sesuai dengan nilai
tukar dan kondisi serta jaminan yang dijanjikan;
Informasi yang benar, jelas, dan jujur mengenai
kondisi dan jaminan barang dan/atau jasa;
Didengar pendapat dan keluhannya atas barang
dan/atau jasa yang digunakan;
Mendapatkan advokasi, perlindungan, dan upaya
penyelesaian sengketa perlindungan konsumen secara
patut;
Mendapat pembinaan dan pendidikan konsumen;
Diperlakukan atau dilayani secara benar dan jujur
serta tidak diskriminatif;
Mendapatkan kompensasi, ganti rugi dan/atau
penggantian, apabila barang dan/atau jasa yang
diterima tidak sesuai dengan perjanjian atau tidak
sebagaimana mestinya;

1.

2.

3.
4.

5.

HAK PASIEN DI RUMAH


SAKIT(UU 44/09)
Memperoleh informasi mengenai tata
tertib dan peraturan di RS, hak dan
kewajiban pasien
Memperoleh layanan yang manusiawi, adil,
jujur, dan tanpa diskriminasi, bermutu
sesuai dengan standar profesi dan standar
prosedur operasional, efektif dan efisien
sehingga pasien terhindar dari kerugian
fisik dan materi;
Mengajukan pengaduan atas kualitas
pelayanan yang didapatkan;
Memilih dokter dan kelas perawatan sesuai
dengan keinginannya dan peraturan yang
berlaku di rumah sakit;
Aspek
kefarmasian
? yang
Meminta
konsultasi
tentang penyakit

HAK PASIEN DI RUMAH


SAKIT(UU44/09)

6. Mendapatkan privasi dan


kerahasiaan penyakit yang diderita
termasuk data-data medisnya;
7. Mendapat informasi yang meliputi
diagnosis dan tata cara tindakan
medis, tujuan tindakan medis,
alternatif tindakan, risiko dan
komplikasi yang mungkin terjadi,
dan prognosis terhadap tindakan
yang dilakukan serta perkiraan biaya
pengobatan;
8. Memberikan persetujuan atau
menolak atas tindakan yang akan
Aspekoleh
kefarmasian
?
dilakukan
tenaga kesehatan

HAK PASIEN DI RUMAH


SAKIT(UU44/09)
10.Menjalankan
ibadah sesuai agama atau
kepercayaan yang dianutnya selama hal itu
tidak mengganggu pasien lainnya;
11.Memperoleh keamanan dan keselamatan
dirinya selama dalam perawatan di Rumah
Sakit;
12.Mengajukan usul, saran, perbaikan atas
perlakuan Rumah Sakit terhadap dirinya;
13.Menolak pelayanan bimbingan rohani yang
tidak sesuai dengan agama dan kepercayaan
yang dianutnya;
14.Menggugat dan/atau menuntut Rumah Sakit
apabila Rumah Sakit diduga memberikan
pelayanan yang tidak sesuai dengan standar
baik secara perdata ataupun pidana; dan
Aspek kefarmasian
? yang
15.Mengeluhkan
pelayanan Rumah Sakit

KEPUASAN KONSUMEN
Tingkat perasaan seseorang
setelah membandingkan
kinerja (atau hasil) yang ia
rasakan dengan harapannya.
Bila kinerja melebihi
harapan mereka akan
merasa puas dan sebaliknya
bila kinerja tidak sesuai
harapan maka akan kecewa.

HAK PERLINDUNGAN
KONSUMEN KESEHATAN (UU
36/09)
1. Setiap orang berhak menerima atau
menolak sebagian atau seluruh tindakan
pertolongan yang akan diberikan
kepadanya setelah menerima dan
memahami informasi mengenai tindakan
tersebut secara lengkap, KECUALI :

a. Penderita penyakit yang penyakitnya


dapat secara cepat menular ke dalam
masyarakat yang lebih luas;
b. Keadaan seseorang yang tidak
sadarkan diri; atau
c. Gangguan mental berat.

HAK PERLINDUNGAN KONSUMEN


KESEHATAN (UU 36/09)
2. Setiap orang berhak atas rahasia
kondisi kesehatan pribadinya yang
telah dikemukakan kepada
penyelenggara pelayanan kesehatan,
KECUALI :
a.perintah undang-undang;
b.perintah pengadilan;
c. izin yang bersangkutan;
d.kepentingan masyarakat; atau
e.kepentingan orang tersebut..

RAHASIA KEDOKTERAN &


KEFARMASIAN (PP 51/09)

HAK KONSUMEN KESEHATAN


(36/09)
3. Setiap orang berhak menuntut ganti
rugi terhadap seseorang, tenaga
kesehatan, dan/atau penyelenggara
kesehatan yang menimbulkan
kerugian akibat kesalahan atau
kelalaian dalam pelayanan kesehatan
yang diterimanya, KECUALI : bagi
tenaga kesehatan yang melakukan
tindakan penyelamatan nyawa atau
pencegahan kecacatan seseorang
dalam keadaan darurat

KEWAJIBAN PENYEDIA
PRODUK/JASA
1. Beritikad baik dalam melakukan
kegiatan usahanya;
2. Memberikan informasi yang benar,
jelas dan jujur mengenai kondisi dan
jaminan barang dan/atau jasa serta
memberi penjelasan penggunaan,
perbaikan dan pemeliharaan;
3. Memperlakukan atau melayani
konsumen secara benar dan jujur serta
tidak diskriminatif;
4. Menjamin mutu barang dan/atau jasa
yang diproduksi dan/atau

KEWAJIBAN PENYEDIA PRODUK/JASA


5. Memberi kesempatan kepada
konsumen untuk menguji, dan/atau
mencoba barang dan/atau jasa tertentu
serta memberi jaminan dan/atau
garansi atas barang yang dibuat
dan/atau yang diperdagangkan
6. Memberi kompensasi, ganti rugi
dan/atau penggantian atas kerugian
akibat penggunaan, pemakaian dan
pemanfaatan barang dan/atau jasa
yang diperdagangkan;
7. Memberi kompensasi, ganti rugi
dan/atau penggantian apabila barang

KEWAJIBAN PENYEDIA
PRODUK/JASA KESEHATAN
1. Memberikan pelayanan kepada pasien/klien
tanpa membedakan suku, ras, agama, seks,
dan status sosial pasien
2. Merawat pasien /klien sebaik-baiknya,
menjaga mutu perawatan dengan tidak
membedakan kelas perawatan
3. Memberikan pertolongan pengobatan gawat
darurat tanpa meminta jaminan materi
terlebih dahulu
4. Merujuk pasien/klien kepada sarkes / nakes
lain apabila tidak memiliki sarana, prasarana,
peralatan, dan tenaga yang diperlukan
5. Membuat rekam medis / PMR pasien/klien

You might also like