PARACETAMOL

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:

Cada ml de SOLUCIN contiene:

Paracetamol (acetaminofn)............................................
100 mg

Cada TABLETA contiene:

Paracetamol (acetaminofn)............................................
500 mg
INDICACIONES TERAPUTICAS:

PARACETAMOL es un analgsico y antipirtico

eficaz para el control del dolor leve o moderado
causado por afecciones articulares, otalgias,
cefaleas, dolorodontognico, neuralgias,
procedimientos quirrgicos menores etc.
Tambin es eficaz para el tratamiento de la
fiebre, como la originada por infecciones virales,
la fiebre posvacunacin, etctera.
CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad.
Debido a que se metaboliza en el hgado, se debe
administrar con precaucin en pacientes con dao
heptico, al igual que en aquellos que estn recibiendo
medicamentos hepatotxicos oque tienen nefropata.
PARACETAMOL tampoco se debe administrar por periodos
prolongados ni en mujeres embarazadas.
La ingestin de 3 o ms bebidas alcohlicas por periodos
prolongados, puede aumentar el riesgo de dao heptico
o sangrado del tubo digestivo asociado al uso de
PARACETAMOL, por lo que se deben considerar estas
condiciones al prescribir el medicamento
PRECAUCIONES GENERALES:

Si ocurre una rara reaccin de sensibilidad,

descontinuar el medicamento de inmediato. No se use
conjuntamente con alcohol ni con otros medicamentos
que contengan PARACETAMOL.
Si el tratamiento por 10 das es insuficiente para
controlar el dolor y reducir la fiebre o aparecen nuevos
sntomas, se presenta enrojecimiento o sudacin, ardor
de garganta por ms de dos das seguido de fiebre,
dolor de cabeza, erupcin, nusea o vmito, ser
necesario reevaluar el diagnstico y cambiar de agente
para el control de los sntomas.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y
LA LACTANCIA:

Categora de riesgo B: A pesar de que a dosis

teraputicas se considera que PARACETAMOL es un
medicamento seguro durante el embarazo, y de que
los estudios en animales no han mostrado efectos
negativos ni se han reportado efectos adversos
durante el embarazo, no hay estudios clnicos bien
controlados que demuestren que el producto es seguro
para la madre y el feto, por lo que su uso en esta
situacin depende del criterio del mdico.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

PARACETAMOL ha sido asociado al desarrollo de neutro

penia, agranulocitopenia, pancitopenia y leucopenia.
De manera ocasional, tambin se han reportado nusea,
vmito, dolor epigstrico, somnolencia, ictericia, anemia
hemoltica, dao renal y heptico, neumonitis, erupciones
cutneas y metahemoglobinemia.
El uso prolongado de dosis elevadas de PARACETAMOL
puede ocasionar dao renal y se han reportado casos de
dao heptico y renal en alcohlicos que estaban tomando
dosis teraputicas de PARACETAMOL.
La administracin de dosis elevadas puede causar dao
heptico e incluso necrosis heptica.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO
GNERO:

PARACETAMOL puede disminuir la depuracin del busul

fn. La carbamacepina puede aumentar el efecto
hepatotxico de las sobredosis de PARACETAMOL, pero a
dosis habituales esta interaccin carece de importancia
clnica. La administracin de PARACETAMOL y cloranfe
nicol puede alterar los niveles de este ltimo, por lo que
se debe vigilar su dosis. La colestiramina reduce la
absorcin del PARACETAMOL, por lo que cuando ambos
medicamentos se administran de manera simultnea, es
necesario, administrar PARACETAMOL una hora antes o 3
horas despus de la colestiramina.
 El diflunisal eleva de manera significativa las
concentraciones plasmticas de PARACETAMOL, por lo
que se debe tener precaucin al usar ambos agentes, en
especial, en pacientes predispuestos a dao heptico
Existen reportes aislados de hepatotoxicidad en
pacientes que tomaron isoniacida con PARACETAMOL, por
lo que se recomienda restringir el uso de ambos agentes.
Los pacientes en tratamiento con warfarina no deben
ingerir ms de 2 g de PARACETAMOL al da durante unos
pocos das, en caso de que no puedan usar otro agente
de la misma clase teraputica. Se debe evitar el uso
simultneo de zidovudina y PARACETAMOL por el riesgo
de neutropenia o hepatotoxicidad.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Adultos: La dosis normal para analgesia y el control de la
fiebre es de 325 a 1,000mg cada cuatro horas, hasta un
mximo de 4 gramos al da.
Pacientes con insuficiencia renal: Se recomienda aumentar
el intervalo de administracin a seis horas en los pacientes con
dao renal moderado (tasa
de filtracin glomerular entre 10 a 50 ml/min), y a ocho horas
en los pacientes cuya tasa de filtracin glomerular sea menor
de 10 ml/min.
La vida media del PARACETAMOL se prolonga en los pacientes
con dao heptico, pero no se ha definido la necesidad de
realizar ajustes en la dosis del medicamento en este grupo de
pacientes y, en general, se considera seguro administrar la
dosis normal en pacientes con padecimientos hepticos
crnicos estables.
Dosis en nios:
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO:

Consrvesea temperatura ambiente a no

ms de 30 C y en lugar seco.