INTRODUCCION

DERMOFARMACIA Y COSMTICA
A travs de los tiempos
siempre ha existido el deseo
de embellecer el cuerpo y la
hermosura de la piel es un
factor fundamental en la
belleza corporal
HISTORIA DE LA
DERMOFARMACIA
Prehistoria
Desde hace 30 mil aos el hombre uso colorantes en las
caverna, manera de ejemplo pintaban sus cuerpos para la
cacera o para ceremonias fnebres, entre los pigmentos
encontrados estn los naturales y otros minerales como el
oxido de hierro.
 Babilonia: florece el comercio de perfumes y
esencias aromticas.
Civilizacin egipcia: da suma importancia a
la cosmtica. Mdicos egipcios escriban
largos tratados sobre la belleza y
maquillajes.
Grecia: floreciente industria de los
productos de belleza y perfumes.
Romanos : gran auge e importancia a la
cosmetologa.
 Edad Media, ascetismo se impone y se dejan
de lado las preparaciones cosmticas,
considerndolas pecaminosas.
Renacimiento: vuelven nuevamente stas
prcticas.
Europa (1370) agua perfumada compuesta
por tintura de romero, cedro, trementina y
alcohol (Agua Hngara).
Venecianos y genoveses fueron activos
comerciantes en cosmticos.
 Francia: Catalina de Mdicis, introduce las
tcnicas de fabricacin cosmetolgicas.
Siglo XX los franceses y luego los americanos
crean toda una industria cosmetolgica
apoyada por los descubrimientos cientficos.
Culturas Precolombinas
Es conocido el uso de multiples colorantes en nuestras
culturas antiguas para adornar su piel, un ejemplo: el
carmn color rojo muy utilizado en antao para colorear
la piel el se produce del secado y tostado de insectos
denominados cochinilla, el uso de colores azules o
morados a partir del molusco Morux.
 Nuevos productos invaden el mercado continuamente.
Los productos de belleza dejan de ser productos de lujo
para llegar a las ms amplias capas de la poblacin.
 La publicidad de masas estimula el consumo.
Hoy se dice que no hay mujeres feas, sino
mujeres que no quieren o no saben arreglarse
para parecer bellas.
Actualidad
Dermofarmacia
Cosmetologa
Conceptos fundamentales
Cosmetologa
Cosmtico o Producto cosmtico
Dermofarmacia
Cosmecetico
Fitocosmtico
INCI
Cosmetologa

Trata de dar soluciones desde el punto de vista

de los cosmticos a temas como el
envejecimiento de la piel, proteccin solar,
deshidratacin, etc
Dependencia del individuo con los productos
cosmticos tanto a nivel decorativo como de
higiene y tratamiento
Cosmetologa
Analiza los distintos mecanismos de
actuacin de los productos cosmticos sobre
el cuerpo humano, en funcin de su
composicin cualitativa, relacionndolos con
los efectos que producen y con las reacciones
adversas que pueden desencadenarse.
Cosmetologa
Cosmetologa: es la ciencia y arte de embellecer la
piel sana.
Conjunto de tcnicas y tratamientos utilizados para
el embellecimiento del cuerpo
Parte de la medicina que trata de los cuidados, del
aseo y belleza de la piel
Deriva del griego Ksmetikos = adornar
Arte de preservar y aumentar la belleza
Producto Cosmtico
Productos cosmticos poseen una doble
misin:
Lograr la higiene y la proteccin de las capas
superficiales de la piel y de sus anexos.
Proporcionar el embellecimiento y la
correccin de sus problemas estticos.
Producto Cosmtico
La cosmtica se fundamenta en dos premisas
fundamentales: inocuidad y eficacia.
Producto cosmtico debe poseer dos facetas
importantes:
Aportar caractersticas organolpticas que resultan
satisfactorias para el usuario.
Ofrecer funciones que interesen a los
consumidores, as como nuevas formas de
presentacin que mejoren su eficacia.
Cosmtico
Cosmtico. Es toda sustancia o preparado destinado
a ser puesto en contacto con las
diversas parte superficiales del cuerpo humano
(epidermis, sistema piloso y capilar, uas, labios y
rganos genitales externos) o con los dientes,
mucosas bucales. Con el fin de limpiarlos,
perfumarlos, modificar su aspecto o corregir los
olores corporales y protegerlos y mantenerlos en
buen estado.
Cosmtico
Funciones:

a) Higinica.
b) Mantenimiento y proteccin.
c) Correctora de las desviaciones fisiolgicas.
d) Decorativa.
MEDICAMENTO
Medicamento es toda sustancia o preparado
que poseyendo propiedades curativas o
preventivas, es elaborado para ser
administrado al hombre o a los animales,
ayudando al organismo a recuperarse de los
desequilibrios producidos por las
enfermedades o a protegerlo de las mismas.
DIFERENCIAS ENTRE COSMETICO Y
MEDICAMENTO
1) Denominamos medicamento a las sustancias
que modifican las estructuras o las funciones de la
piel. Y cosmtico a las que modifican solo su
apariencia, sin influir en ellas.
2) El medicamento puede utilizarse tanto de uso
interno o externo. El cosmtico solo de uso
externo.
3) Seria el resumen de todas las anteriores: el
medicamento esta indicado para pieles enfermas y
el cosmtico para pieles sanas.
DERMOFARMACIA
Concepto: tal y como se define en el
diccionario de la Lengua Espaola,
Real Academia Espaola (Vigsima
primera edicin) es la rama de la
Farmacia que estudia, fabrica y
expende productos de cosmtica no
relacionados con patologas.
DERMOFARMACIA
Tambin forma parte de la
parafarmacia y comprende los
productos que no siendo
medicamentos mejoran la salud, se
consumen o se aplican para el ser
humano y/o sobre el cuerpo y que se
ponen a disposicin de los usuarios
de conformidad a lo que establece los
reglamentos y tcnicas sanitarias.
DERMOFARMACIA
La dermofarmacia es la cosmetologa activa, en los ltimos aos
ha experimentado un importante progreso en los principios
activos, las formas y los mtodos, sometida al mismo tiempo a
una reglamentacin rigurosa que garantiza la seguridad para el
consumidor.
La concepcin de la dermofarmacia es:
-Cientfica Porque se basa en los hechos y en mtodos objetivos
para poner de manifiesto la eficacia,
-Razonable y transparente: No de falsas promesas ni da mitos
mistificantes (no cambia ni altera una cosa para que sea
verdadera).
-Dinmica Porque procede de la investigacin y de la
innovacin.
COSMECEUTICO

Son productos con caractersticas cosmtico-

farmacuticas e ingredientes biolgicamente
activos. Tambin se denominan dermacuticos,
cosmticos activos, cosmticos funcionales o
productos Frontera.
Los definen como agentes tpicos que poseen
tanto una funcin cosmtica como teraputica.
COSMECEUTICO
Un cosmeceutico es un producto que posee ambas
capacidades una esttica y otra teraputica,
preventiva y diagnostica,
FITOCOSMTICO
El termino griego Phito se refiere a plantas, por
lo que fitocosmtico se entiende por toda
sustancia o formulacin de aplicacin local a
ser usada en diversas partes del cuerpo
(epidermis dermis, sistema capilar, uas labios,
dientes mucosas bucales y rganos genitales
externos) con el fin de limpiarlos, perfumarlos,
modificar su aspecto y protegernos o
mantenerlos en buen estado y prevenir o
corregir olores corporales y que esta basada
principalmente a base de plantas.
FITOCOSMETICO
La base de la planta en un fitocosmetico ronda por
50% de la formulacin aunque no existe una rango
establecido por ley.
INCI
INCI
Nomenclatura Internacional de ingredientes de uso
Cosmtico.
INCI : NOMENCLATURA INTERNACIONAL
DE INGREDIENTES DE USO COSMTICO
El INCI es la Nomenclatura internacional de ingredientes en
la cosmtica, regulada a principios de los aos 8O por la FDA
(Food and Drug Administration) y la CTFA (Cosmetic, Toiletry
& Fragrance Association), que determinaron las reglas segn
las cuales los ingredientes han de figurar.
Son nombres en latn y enumerados segn su cantidad en
lnea descendiente, es decir, la sustancia ms cuantiosa se
nombra en primer lugar y la que aparece en menor cantidad
est como ltima.
El INCI obliga a la enumeracin de TODOS los ingredientes,
por lo que es el nico dato con el que los fabricantes se
comprometen.
INCI
VENTAJAS
Algunos ingredientes cosmticos poseen varios
nombres comerciales o descripciones qumicas
diferentes, solo existe un nombre INCI.

Se simplifica el etiquetado de los ingredientes

empleando un sistema para todos los pases
independientemente del idioma.
Tabla de nombres comunes
Esta es una tabla de varios nombres comunes y su correspondiente nombre INCI.1
Nombre comn INCI

cido Ctrico cido Ctrico*

Vitamina E Tocoferol

Parabenos Metilparabenos

Manteca de cacao Butyrospermum Parkii

Glicerina Vegetal Glicerina*

Gel de Hoja de Aloe Vera Gel de Aloe Barbadensis

Cera de abeja Cera de abeja*

Agua Purificada Agua

Aceite de Oliva Extra Virgen Aceite de Olea Europaea

Aceite de Lavanda Aceite de Lavandula Angustifolia

Aceite de Jasmn Aceite de Jasminum Officinale

* Algunos nombres comunes son iguales a los nombres INCI.

INCI
DOSSIER COSMETICO
El Dossier es una recopilacin de toda la
informacin analtica y crtica sobre la "historia"
del producto cosmtico, de las materias primas y
procesos de produccin, la evaluacin y la
seguridad del producto
DOSSIER COSMETICO
Esquemticamente el Expediente de informacin sobre
el producto (EIP) estar constituido por las siguientes
partes:
Descripcin del producto
Informe sobre la seguridad
Descripcin del mtodo de fabricacin
Declaracin conformidad BPFs
Pruebas del efecto reivindicado
Informacin sobre experimentos en animales
(prohibidos en productos cosmticos desde Marzo
2009)
DOSSIER COSMETICO
El dossier lo conserva el fabricante y debe presentarse a
quien lo requiera. Las personas que llevan a cabo estas
inspecciones son:
Los farmacuticos inspectores de sanidad;
Los mdicos inspectores de sanidad;
LEGISLACIN
Leyes, Reglamentos nacionales
Ley 29459: "LEY DE LOS PRODUCTOS
FARMACUTICOS, DISPOSITIVOS MDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS"
Captulo III, de la clasificacin de productos
farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios, en el articulo 6 de la clasificacin, en
el numeral 3 de los productos sanitarios, se
detalla:
a) Productos cosmticos
b) Artculos sanitario
c) Artculos de limpieza domstica.
LEGISLACIN
Decreto Supremo N 010-97-SA. Aprueban el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacuticos y Afines. El
Peruano, 24 de diciembre de 1997
Directiva Administrativa N 162-2010-DIGEMID
Certificacin de buenas prcticas de manufactura en
laboratorios nacionales y extranjeros. El Peruano, 16 de
junio de 2010.
Resolucin Ministerial N 002-2001-SA/DM
Aprueba la "Gua de Inspeccin para Establecimientos de
Fabricacin de Cosmticos". El Peruano, 06 de enero 2001
LEGISLACIN
Regulacin internacional
Comunidad Andina de Naciones
DECISIN 516
Armonizacin de Legislaciones en materia de Productos Cosmticos
RESOLUCION 797
Reglamento de la Decisin 516 sobre Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Cosmticos
DECISION 705
Circulacin de muestras de productos cosmticos sin valor comercial
DECISION 706
Armonizacin de legislaciones en materia de productos de higiene
domestica y productos absorbentes de higiene personal
III REUNIN CAN JUNIO DE 2011
Anexo: Documento informativo para facilitar la aplicacin de la
normativa andina en materia de productos cosmticos
Regulaciones de la FDA sobre cosmticos
Resumen de los requisitos legales que afectan a la fabricacin y
distribucin de alimentos y productos cosmticos dentro de e
importados a los Estados Unidos.
Unin Europea
European Comission
Reglamento (CE) del parlamento Europeo y del consejo sobre
productos cosmticos
Reglamento CE 1907-2006
Cosmticos: composicin, etiquetado, experimentos con
animales
Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa
a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros
en materia de productos
 Legislacin
El 1ro de Julio de 1998 decreto la ley a la intensificacin de la vigilancia
sanitaria y del control de la seguridad sanitaria de los productos destinados
al uso humano, se creo la AFSSAPS Agencia Francesa de seguridad sanitaria
de los productos sanitarios, en cuyo seno se encuentra el departamento de
cosmetologa, que se encarga de vigilar la aplicacin de la reglamentacin
que implica:
La obligacin de declarar a la AFSSAPS todo establecimiento que fabrique,
acondicione o controle productos cosmticos, as como la calificacin de
las personas responsables.
Los productos cosmticos no deben perjudicar la salud humana cuando se
aplican en condiciones normales o razonables de utilizacin.
Constituir un dossier cosmtico.
Este dossier es mucho ms permisivo que el de autorizacin de
comercializacin exigido para los medicamentos.
No es determinante para la comercializacin del productos, pero es exigible
por los inspectores de farmacia y los de la DGCCRF ( direccin general de la
competencia, el consumo y la represin del fraude)
Legislacin
2.1: DOSSIER COSMTICO:
Comprenden:
Los nombres de los responsables de la fabricacin, el control y
el acondicionamiento que deben estar calificados en la
materia.
El lugar donde se llevan a cabo las diferentes operaciones.
La descripcin de los mtodos de control:
Controles fisicoqumicos de las materias primas y del producto
acabado
Controles bacteriolgicos del producto acabado.
Mtodos relativos a la tolerancia del producto acabado.
Mtodos relativos a la eficacia del producto acabado cuando se
persigue una accin determinada.
Legislacin
Formula completa del producto debe figurar en el dossier,
as como los coadyuvantes tecnolgicos eventuales.
Este dossier lo conservan el fabricante y debe presentarse a
quien lo requiera. Las personas que inspeccionan esto son:
-Los farmacuticos inspectores de sanidad
-Los mdicos inspectores de sanidad.
-Los inspectores de la AFSSAPS
-Los agentes del ministerio encargado del consumo,
inspectores de la DGCCRF.
Legislacin
2.2 ETIQUETADO
2.2.1 Obligaciones: El etiquetado con la lista de todos los
ingredientes es obligatorio desde el 1 de enero de 1997, se aplica a
todos los productos cosmticos y productos de higiene corporal.
No se admiten los nombres comerciales de fantasa.
Las Mezclas: Mezclas de conservantes, de tensioactivos, de
sustancias activas se detalle igual que en el INCI.
Los Colorantes: Aparecern bajo la denominacin CI seguida de
la cifra comprendida entre 10000 y 80000.
Los Colorantes Capilares: Pueden designarse por una
combinacin de un color y de un nmero precedido de la letra.
Las Combinaciones de nombres y nmero: Se usa en
Legislacin
- Las benzofenonas (filtros solares) 2,3,4, o 5
- Las sales de amoniaco cuaternario complejas se nombran:
quaternium 15 o polyquaternium 20 o 32 (polimeros
cationicos)
- Las polisiliconas se asocian a un numero.
- Las sustancias etoxiladas o propoxiladas, generalmente
designadas por un peso molecular aproximado.
- Los alcoholes etoxilados se nombran completando el
nombre del sustrato alcohlico convencional por el sufijo
seguido del numero medio de molculas de oxido de etilo.
Legislacin
2.2.2 ETIQUETADO COMPLEMENTARIO:
Se menciona el contenido, la durabilidad mnima y el
numero de lote.
2.3 ANEXOS A LA DIRECTIVA
Se ocupa de la naturaleza de las materias primas y el
producto acabado
Lista de productos cosmticos.
Lista de sustancias prohibidas.
Lista de grupos de sustancias perjudiciales.
Lista de colorantes positivos.
Lista + de conservantes.
Lista + de filtros solares.
Legislacin
2.4 INVENTARIO EUROPEO

Se incluye todo los ingredientes cosmticos, que se renen

las materias empleadas en la actualidad sobre las que se
disponen de suficiente informacin fisicoqumica y
toxicolgica. Este inventario contiene cerca de 8000
sustancias