UJI DISOLUSI

KELOMPOK V
ANGGOTA
SRI HUTAMI LETY GRASHELLA F1F1 13 050
WA ODE ANGGRE YANI F1F1 13 118
WADE MARLINDA F1F1 13 054
YUSNI OKTAVIANI TIMUNG F1F1 13 091
NADIA PRATIWI F1F1 13 036
 DISOLUSI ?
Disolusi didefinisikan sebagai suatu proses melarutnya zat kimia atau
senyawa obat dari sediaan padat ke dalam suatu medium tertentu.
Uji Disolusi merupakan suatu metode in vitro yang dapat digunakan
untuk menilai pelepasan ukuran jumlah obat dari bentuk sediaan padat
ke bentuk sediaan terlarut dalam waktu tertentu yang disesuaikan
dengan suhu tubuh manusia, selain itu juga sebagai dasar untuk
memperkirakan bioavaibilitas obat dalam tubuh.
Uji disolusi berguna untuk mengertahui seberapa banyak obat yang
melarut dalam medium asam atau basa (lambung dan usus halus).
Laju disolusi suatu obat adalah kecepatan perubahan dari bentuk padat
menjadi terlarut dalam medianya setiap waktu tertentu.
 FAKTOR YANG DAPAT MEMPENGARUHI
KECEPATAN DISOLUSI SUATU ZAT

Meningginya suhu umumnya memperbesar kelarutan (Cs) suatu zat yang bersifat endotermik
serta memperbesar harga koefisien difusi zat.
Suhu

Turunnya viskositas pelarut akan memperbesar kecepatan disolusi suatu zat. Meningginya suhu
juga menurunkan viskositas dan memperbesar kecepatan disolusi.
Viskositas

pH pelarut sangat berpengaruh terhadap kelarutan zat-zat yang bersifatasam atau basa
lemah. Jika (H + ) kecil atau pH besar maka kelarutan zat akan meningkat. Dengandemikian,
kecepatan disolusi zat juga meningkat. Jika (H + ) besar atau pH kecil maka kelarutan zat
pH Larutan akan meningkat. Dengan demikian, kecepatan disolusi juga meningkat

Kecepatan pengadukan akan mempengaruhi tebal lapisan difusi (h). jika pengadukan
berlangsung cepat, maka tebal lapisan difusi akan cepat berkurang
Pengadukan
 LANJUTAN

Jika partikel zat berukuran kecil maka luas permukaan efektif menjadi
Ukuran besar sehingga kecepatan disolusi meningkat
Partikel

Kelarutan suatu zat dipengaruhi pula oleh adanya polimorfisme. Struktur

internal zat yang berlainan dapat memberikan tingkat kelarutan yang
berbeda juga. Kristal meta stabil umumnya lebih mudah larut dari pada
Polimorfisme bentuk stabilnya, sehingga kecepatan disolusinya besar

Zat Pada umumnya zat-zat yang digunakan sebagai bahan obat bersifat
hidrofob. Dengan adanya surfaktan di dalam pelarut, tegangan
Sifat permukaanantar partikel zat dengan pelarut akan menurun sehingga zat
mudah terbasahi dan kecepatan disolusinya bertambah
Permukaan
 LAJU DISOLUSI OBAT SECARA IN VITRO
DIPENGARUHI BEBERAPA FAKTOR

1. Sifat fisika kimia obat

Sifat fisika kimia obat berpengaruh besar terhadap

kinetika disolusi. Dimana luas permukaan efektif dapat
diperbesar dengan memperkecil ukuran partikel.
Laju disolusi akan diperbesar karena kelarutan terjadi
pada permukaan solut. Dimana obat bentuk kristal
secara umum lebih keras, kaku dan secara termodinamik
lebih stabil dari pada bentuk amorf, kondisi ini
menyebabkan obat bentuk amorf lebih mudah terdisolusi
dari pada bentuk kristal.
2. Faktor alat dan kondisi lingkungan

Adanya perbedaan alat yang digunakan dalam uji

disolusi akan menyebabkan perbedaan kecepatan
pelarutan obat.
Kecepatan pengadukan akan mempengaruhi kecepatan
pelarutan obat, semakin cepat pengadukan maka
gerakan medium akan semakin cepat sehingga dapat
menaikkan kecepatan pelarutan. Selain itu temperatur,
viskositas dan komposisi dari medium, serta pengambilan
sampel juga dapat mempengaruhi kecepatan pelarutan
obat
3. Faktor formulasi.

Berbagai macam bahan tambahan yang digunakan

pada sediaan obatdapat mempengaruhi kinetika
pelarutan obat dengan mempengaruhi tegangan muka
antara medium tempat obat melarut dengan bahan
obat, ataupun bereaksi secara langsung dengan bahan
obat.
Penggunaan bahan tambahan yang bersifat hidrofob
seperti magnesium stearat, dapat menaikkan tegangan
antar muka obat dengan medium disolusi.
 EVALUASI PENGUJIAN DISOLUSI UNTUK TABLET
CIPROFLOXACIN (500MG): SURVEILASI DI PASAR-PASAR YANG
BERBEDA TERSEDIA DI RAS AL KHAIMAH (UEA)

Ciprofloxacin, agen antimikroba fluoroquinolone, disetujui

pada tahun 1987 sebagai antibiotik spektrum luas
(gebremedhin et al., 2011). Ini bertindak dengan mengganggu
sintesis DNA mikroba. Hal ini relatif tidak beracun, dapat
ditoleransi dengan baik dan terbukti sangat berguna untuk
terapi oral infeksi gram negatif kronis seperti osteomielitis dan
kolangitis rekuren, dan untuk eksaserbasi akut infeksi
pseudomonas pada fibrosis kistik
 Sekitar 400 jenis ciprofloxacin yang berbeda tersedia di seluruh
dunia dan 40 sampai 50 negara terlibat dalam pembuatan obat ini.
Ada lebih dari 10 sampai 15 merek ciprofloxacin, diproduksi di
berbagai negara yang tersedia di ras al khaimah.
Tujuan dari penelitian ini adalah untuk menilai kualitas berbagai
merek tablet ciprofloxacin 500 mg yang tersedia secara komersial di
pasar ras al khaimah, uni emirat arab dan untuk membandingkan
kualitasnya berdasarkan profil pembubaran in-vitro dengan inovator
untuk penjamin kesetaraan farmasinya.
 METODE

Studi uji disolusi multiple point dilakukan dan kelarutan dan pelepasan profil
obat dihitung.

Alat
UV Spektrofotometer 1800 Shimadzu
Timbangan Analitik
alat uji disolusi VeegoVD-6D
alat uji disintegrasi

Bahan
ciprofloxacin
 METODE PENELITIAN
Tablet diuji berdasarkan keseragaman beratnya dan variasi tablet sampai tablet yang harus berada
dalam batas persentase penyimpangan yang diizinkan . Dimana 20 tablet dari masing-masing 6 merek
Keseragama ditimbang satu per satu. Bobot rata-rata untuk setiap merek serta persentase penyimpangan dari nilai
n berat rata-rata diperoleh.

Keseragaman
ketebalan, Panjang Batas ketebalan dan diameter masing-masing 5% dan 3% untuk tablet 12,5 mm dan 15 mm
dan diameter
Keseragaman
ketebalan, Panjang
dan diameter

Dalam penelitian yang dilakukan enam merek komersial yang berbeda digunakan untuk
Kekerasan mengevaluasi kekuatan minimum dan maksimum yang diperlukan untuk memecahkan tablet
Kekerasan

Uji disintegrasi dilakukan dengan menggunakan Erweka ZT 3 Disintegrator. Beaker 1000 ml diisi
dengan air suling (sekitar 900ml), diimbangi dengan 37 0,5C. Enam tablet dari masing-masing
merek dikenai pengujian. Waktu yang dibutuhkan untuk tablet terakhir yang hancur direkam dalam
Kehancuran penelitian ini.

Uji disolusi dilakukan dengan menggunakan metode dayung (aparatus-2; USP-32) pada 50 rpm.
Air suling (900ml) digunakan sebagai media disolusi, dituangkan ke dalam bejana dan diimbangi
Disolusi dengan 37 0,5C. Enam tablet dari masing-masing merek diuji.
 Untuk larutan standar, 20 mg ciprofloxacin ditimbang dan dilarutkan dalam 50 ml air suling yang
diencerkan dengan tepat untuk menghasilkan konsentrasi larutan kerja 0,016mg / ml (16g / ml)
Persiapan yang terakhir.
standar

potensi obat dalam tablet membantu menentukan jumlah obat dalam dosis dan ini juga merupakan
Uji isi parameter penting untuk studi kestabilan obat.
Analisis

Penyiapan larutan standar Standar dibuat dalam konsentrasi yang sama seperti untuk pengujian
Penyiapan disolusi
larutan
standar

Sampel disiapkan dengan menimbang dan menghancurkan 20 tablet dan mentransfer jumlah zat obat yang
setara dengan 20mg zat standar ciprofloxacin ke dalam 50ml labu volumetrik yang dilarutkan dalam air
Persiapan suling. Bagian larutan disaring dan 4 ml filtrat diencerkan lebih lanjut sampai 100ml. Konsentrasi akhir larutan
larutan kerja adalah 16g / ml. Absorbansi diukur pada 276 nm terhadap medium disolusi
sampel

Keseragaman berat dianalisis dengan statistik sederhana - persentase penyimpangan sedangkan

profil disolusi dianalisis dengan menggunakan analisis varians (ANOVA) dan metode model dependent
Analisis yang mencakup pelepasan pesanan Nol, pelepasan pesanan pertama, Higuchi, Hixson-crowell dan
Data model rilis Weibull
 Hasil Dan Pembahasan

TABEL KEENAM OBAT CIPROFLOXACIN (500 MG)

 Dalam penelitian kali ini, studi uji disolusi multiple point dilakukan dan
kelarutan serta pelepasan profil obat dihitung. Penelitian dilakukan di
bawah kondisi pH netral karena sebagian besar obat terlarut dan terserap
dalam usus yang memiliki pH 6,8-7,4.
Hasil menunjukkan bahwa tidak ada perbedaan yang signifikan dalam pola
pelepasan merek yang berbeda. Sejumlah model kinetik, yang
menggambarkan pelepasan obat secara keseluruhan dari bentuk sediaan
karena perubahan kualitatif dan kuantitatif dalam suatu formulasi dapat
bervariasi pelepasan obat dan ketersediaan in vivo. P
Perbedaan yang ditemukan pada enam merek berbeda dianalisis dengan
memproyeksikan profil disolusi obat dalam bentuk linier menunjukkan model
kinetik yang berbeda yang digunakan untuk merencanakan berbagai
parameter untuk mempertimbangkan penentuan koefisien (R2).
Ini menunjukkan bahwa urutan nol gagal memenuhi semua batch. Model
Higuchi hanya muat cipro-6 tapi tidak semuanya. Model Hixson-crowell
sesuai empat merek (cipro-1, 3, 4 dan 6) dan dua merek (cipro-2 dan 5)
gagal memenuhi model ini. Sedangkan model first-order dan Weibull
menggambarkan pelarutan obat dengan koefisien r2 kira-kira 1 (satu) untuk
semua enam merek. Sehingga bentuk geometris tablet berkurang secara
proporsional dari waktu ke waktu.
 LANJUTAN

Ini diasumsikan bahwa tingkat pelepasan dibatasi oleh tingkat

disolusi partikel obat. Analisis yang dilakukan menunjukkan
bahwa ciprofloxacin dilepaskan dari formulasi dalam
hubungan linier yang kemudian dievaluasi dengan koefisien
korelasi (r2) dan ditemukan pada kisaran 0,996-0,999. Di
antara model yang dipelajari, Weibull dianggap sebagai
model yang lebih baik karena memiliki parameter yang sensitif
terhadap rentang profil disolusi.
 Kesimpulan

Hasil klinis yang efektif dan tepat didasarkan pada dosis obat dan kepatuhan pasien
yang tepat. Kepatuhan pasien sebagian besar waktu miskin karena kendala ekonomi.
Pemantauan pasca pasar memberikan penilaian yang sangat penting dan penting
mengenai kesetaraan kimia dan farmasi yang tidak menunjukkan bioekivalensi namun
memberikan gambaran yang jelas mengenai pelepasan pola kondisi in-vitro obat
yang dapat membantu dalam memprediksi penyerapan in-vivo.

Harga merek merupakan salah satu masalah besar yang secara tidak langsung
mempengaruhi efektivitas terapeutik. Harga cipro-1 (inovator) adalah 12.75 AED /
tablet sedangkan cipro-4 memiliki 3,35 AED / tablet namun keduanya mengkompilasi
spesifikasi USP / BP untuk sifat fisikokimia dan serupa dalam persentase pelepasan
obat dari formulasinya (tabel 4 dan 6). Dalam situasi ini semua enam merek farmasi
setara dengan inovator dan dapat diganti satu sama lain dalam resep dan
penggunaannya
TERIMA KASIH