Professional Documents
Culture Documents
KELOMPOK V
ANGGOTA
SRI HUTAMI LETY GRASHELLA F1F1 13 050
WA ODE ANGGRE YANI F1F1 13 118
WADE MARLINDA F1F1 13 054
YUSNI OKTAVIANI TIMUNG F1F1 13 091
NADIA PRATIWI F1F1 13 036
DISOLUSI ?
Disolusi didefinisikan sebagai suatu proses melarutnya zat kimia atau
senyawa obat dari sediaan padat ke dalam suatu medium tertentu.
Uji Disolusi merupakan suatu metode in vitro yang dapat digunakan
untuk menilai pelepasan ukuran jumlah obat dari bentuk sediaan padat
ke bentuk sediaan terlarut dalam waktu tertentu yang disesuaikan
dengan suhu tubuh manusia, selain itu juga sebagai dasar untuk
memperkirakan bioavaibilitas obat dalam tubuh.
Uji disolusi berguna untuk mengertahui seberapa banyak obat yang
melarut dalam medium asam atau basa (lambung dan usus halus).
Laju disolusi suatu obat adalah kecepatan perubahan dari bentuk padat
menjadi terlarut dalam medianya setiap waktu tertentu.
FAKTOR YANG DAPAT MEMPENGARUHI
KECEPATAN DISOLUSI SUATU ZAT
Meningginya suhu umumnya memperbesar kelarutan (Cs) suatu zat yang bersifat endotermik
serta memperbesar harga koefisien difusi zat.
Suhu
Turunnya viskositas pelarut akan memperbesar kecepatan disolusi suatu zat. Meningginya suhu
juga menurunkan viskositas dan memperbesar kecepatan disolusi.
Viskositas
pH pelarut sangat berpengaruh terhadap kelarutan zat-zat yang bersifatasam atau basa
lemah. Jika (H + ) kecil atau pH besar maka kelarutan zat akan meningkat. Dengandemikian,
kecepatan disolusi zat juga meningkat. Jika (H + ) besar atau pH kecil maka kelarutan zat
pH Larutan akan meningkat. Dengan demikian, kecepatan disolusi juga meningkat
Kecepatan pengadukan akan mempengaruhi tebal lapisan difusi (h). jika pengadukan
berlangsung cepat, maka tebal lapisan difusi akan cepat berkurang
Pengadukan
LANJUTAN
Jika partikel zat berukuran kecil maka luas permukaan efektif menjadi
Ukuran besar sehingga kecepatan disolusi meningkat
Partikel
Zat Pada umumnya zat-zat yang digunakan sebagai bahan obat bersifat
hidrofob. Dengan adanya surfaktan di dalam pelarut, tegangan
Sifat permukaanantar partikel zat dengan pelarut akan menurun sehingga zat
mudah terbasahi dan kecepatan disolusinya bertambah
Permukaan
LAJU DISOLUSI OBAT SECARA IN VITRO
DIPENGARUHI BEBERAPA FAKTOR
Studi uji disolusi multiple point dilakukan dan kelarutan dan pelepasan profil
obat dihitung.
Alat
UV Spektrofotometer 1800 Shimadzu
Timbangan Analitik
alat uji disolusi VeegoVD-6D
alat uji disintegrasi
Bahan
ciprofloxacin
METODE PENELITIAN
Tablet diuji berdasarkan keseragaman beratnya dan variasi tablet sampai tablet yang harus berada
dalam batas persentase penyimpangan yang diizinkan . Dimana 20 tablet dari masing-masing 6 merek
Keseragama ditimbang satu per satu. Bobot rata-rata untuk setiap merek serta persentase penyimpangan dari nilai
n berat rata-rata diperoleh.
Keseragaman
ketebalan, Panjang Batas ketebalan dan diameter masing-masing 5% dan 3% untuk tablet 12,5 mm dan 15 mm
dan diameter
Keseragaman
ketebalan, Panjang
dan diameter
Dalam penelitian yang dilakukan enam merek komersial yang berbeda digunakan untuk
Kekerasan mengevaluasi kekuatan minimum dan maksimum yang diperlukan untuk memecahkan tablet
Kekerasan
Uji disintegrasi dilakukan dengan menggunakan Erweka ZT 3 Disintegrator. Beaker 1000 ml diisi
dengan air suling (sekitar 900ml), diimbangi dengan 37 0,5C. Enam tablet dari masing-masing
merek dikenai pengujian. Waktu yang dibutuhkan untuk tablet terakhir yang hancur direkam dalam
Kehancuran penelitian ini.
Uji disolusi dilakukan dengan menggunakan metode dayung (aparatus-2; USP-32) pada 50 rpm.
Air suling (900ml) digunakan sebagai media disolusi, dituangkan ke dalam bejana dan diimbangi
Disolusi dengan 37 0,5C. Enam tablet dari masing-masing merek diuji.
Untuk larutan standar, 20 mg ciprofloxacin ditimbang dan dilarutkan dalam 50 ml air suling yang
diencerkan dengan tepat untuk menghasilkan konsentrasi larutan kerja 0,016mg / ml (16g / ml)
Persiapan yang terakhir.
standar
potensi obat dalam tablet membantu menentukan jumlah obat dalam dosis dan ini juga merupakan
Uji isi parameter penting untuk studi kestabilan obat.
Analisis
Penyiapan larutan standar Standar dibuat dalam konsentrasi yang sama seperti untuk pengujian
Penyiapan disolusi
larutan
standar
Sampel disiapkan dengan menimbang dan menghancurkan 20 tablet dan mentransfer jumlah zat obat yang
setara dengan 20mg zat standar ciprofloxacin ke dalam 50ml labu volumetrik yang dilarutkan dalam air
Persiapan suling. Bagian larutan disaring dan 4 ml filtrat diencerkan lebih lanjut sampai 100ml. Konsentrasi akhir larutan
larutan kerja adalah 16g / ml. Absorbansi diukur pada 276 nm terhadap medium disolusi
sampel
Hasil klinis yang efektif dan tepat didasarkan pada dosis obat dan kepatuhan pasien
yang tepat. Kepatuhan pasien sebagian besar waktu miskin karena kendala ekonomi.
Pemantauan pasca pasar memberikan penilaian yang sangat penting dan penting
mengenai kesetaraan kimia dan farmasi yang tidak menunjukkan bioekivalensi namun
memberikan gambaran yang jelas mengenai pelepasan pola kondisi in-vitro obat
yang dapat membantu dalam memprediksi penyerapan in-vivo.
Harga merek merupakan salah satu masalah besar yang secara tidak langsung
mempengaruhi efektivitas terapeutik. Harga cipro-1 (inovator) adalah 12.75 AED /
tablet sedangkan cipro-4 memiliki 3,35 AED / tablet namun keduanya mengkompilasi
spesifikasi USP / BP untuk sifat fisikokimia dan serupa dalam persentase pelepasan
obat dari formulasinya (tabel 4 dan 6). Dalam situasi ini semua enam merek farmasi
setara dengan inovator dan dapat diganti satu sama lain dalam resep dan
penggunaannya
TERIMA KASIH