Evaluacionderesultados Cirujia

Evaluacin Crtica de la
Literatura Quirrgica
Omar Valdez Arreguin
Sabiston. Tratado de Ciruga. 18 edicin. Capitulo 9. 189-200

Al reconocerse cada vez ms que casi todo el mundo
necesita una intervencin quirrgica en algn momento de
su vida, la enfermedad quirrgica se ha considerado cada
vez ms parte de la salud pblica.
La experiencia publicada de un cirujano tiene menos

relevancia que las pruebas que describen cmo funcionan
en realidad los procedimientos quirrgicos en la comunidad
general, cmo es su eficacia comparada con la de otras
estrategias y el espectro completo de resultados necesarios
para evaluar la repercusin de un procedimiento en lo s
pacientes y el sistema de asistencia sanitaria.

Los investigadores quirrgicos aplican una amplia
variedad de mtodos de investigacin para extraer
verdades de la experiencia quirrgica colectiva, con el
fin de integrar las mejores pruebas disponibles en lo que
los cirujanos hacen en su prctica general.
Considera las acciones diarias realizadas por los equipos

de asistencia sanitaria y los cirujanos (procesos
asistenciales) as como el ambiente en que se prestan
los servicios (estructuras asistenciales).

CUL ES EL OBJETIVO DEL ESTUDIO?
Un objetivo del estudio debe dirigir la seleccin de grupos
de estudio, los resultados de inters, las fuentes de los datos,
el diseo del estudio y el plan analtico.
La mayora de los estudios descriptivos deben considerarse

generadores de hiptesis en lugar de dirigidos a encontrar
causalidad, mientras que los estudios analticos evalan una
hiptesis especificada previamente.
QU SE EST COMPARANDO?
Muchos estudios quirrgicos evalan los resultados de una intervencin o

estrategia comparada con otra.
El mtodo de clasificacin de los sujetos en uno u otro grupo y el hecho

de que algunas exposiciones varan con el tiempo posee importantes
desafos metodolgicos que hay que considerar cuando se evala la
fuerza de la prueba proporcionada por un estudio.

Clasificacin Errnea
La clasificacin errnea es la categorizacin incorrecta de un sujeto
en un grupo de estudio.
Resultados sesgados.
Hay dos tipos de clasificacin errnea:
No diferencial La posibilidad de clasificar mal a un sujeto no es

aleatoria.
Diferencial Indica una posibilidad igual y aleatoria de que algn

sujeto sea mal clasificado (o incluido como parte del grupo de estudio
errneo)
Si existe realmente una diferencia en el resultado entre dos grupos,

la clasificacin errnea no diferencial sesgar los resultados hacia
la hiptesis nula, un sesgo conservador.
Con la clasificacin errnea diferencial, el sesgo puede ser
conservador o anticonservador, dependiendo de la manera en la
que se clasific mal a los pacientes y la verdadera relacin entre la
asignacin de grupo y el resultado.
Exposiciones que varan con el
tiempo
Las exposiciones que varan con el, se refieren a factores predictivos cuyo
valor puede variar con el tiempo (p. ej., hbito tabquico, trasplante).
No tener en cuenta las exposiciones que varan con el tiempo en el anlisis

de un estudio observacional puede llevar a unos resultados sesgados y a
conclusiones incorrectas.

CUL ES EL RESULTADO DE INTERS ?
Concluir que la operacin A es mejor que la operacin B debe apoyarse

en pruebas con una diferencia en los resultados.
La evaluacin de los resultados no puede determinar qu procedimiento

es mejor para el paciente, pero puede informar a los pacientes y los
profesionales de la salud sobre diferencias entre dos o ms opciones
teraputicas competitivas.

Seguridad
La seguridad captura los riesgos inherentes de una, la evolucin
natural de la enfermedad subyacente en el contexto del
tratamiento y/o la seguridad de la prestacin de la asistencia.
La mortalidad quirrgica y las complicaciones postoperatorias

(morbilidad) son los marcadores ms frecuentes de seguridad.
En los estudios se utilizan a menudo criterios de valoracin de la

seguridad porque son relativamente fciles de medir y solo
requieren un perodo de seguimiento corto para determinar si se
produjo el acontecimiento.
Suele ser necesario un gran nmero de pacientes para

caracterizar la asociacin entre una intervencin dada y el
resultado elegido respecto a la seguridad.
Efectividad y eficacia
Eficacia Efectividad
Se refiere a la extensin con que Mientras que la eficacia se
una intervencin teraputica relaciona habitualmente con los
consigue el beneficio perseguido y resultados en el contexto de los
la duracin de ese resultado. estudios de investigacin (p. ej.,
Se determina habitualmente en un ensayos aleatorizados) y las
ambiente de investigacin condiciones ideales de asistencia
controlado, requiere la del paciente; la efectividad se
comparacin de la intervencin relaciona con los resultados en la
seleccionada con un grupo control, prctica en el mundo real.
puede incluir la asignacin
aleatoria y habitualmente necesita
un seguimiento ms largo.

Resultados referidos por el paciente
Los resultados referidos por el paciente (RRP) miden los resultados
subjetivos de la asistencia descritos por el paciente directamente.
Ejemplos son la calidad de vida relacionada con la salud (C V RS

) , la satisfaccin con la asistencia, el estado funcional, el
bienestar y el estado de salud.
Los RRP consisten habitualmente en varios dominios, que aislados o en

conjunto pueden ser relevantes para la pregunta que se investiga y
ciertamente tienen inters para los pacientes
Dolor los problemas del sueo, la funcin sexual, la vitalidad y la

energa y el dolor.

Los datos de los RRP se recogen mediante el uso de instrumentos
de encuesta.
Estos instrumentos estn compuestos de preguntas individuales,

declaraciones o tareas evaluadas por un paciente.
Mtodo definido para la administracin, los datos se recogen

con un formato estandarizado y la puntuacin, el anlisis y la
interpretacin de los resultados deben estar validados en la
poblacin de estudio.
Parte de la dificultad es son un resultado ms subjetivo y menos

tangible que la mortalidad o el reingreso.
Utilizacin de recursos
La utilizacin de recursos se refiere al uso de servicios sanitarios

relacionados con una intervencin.
En el contexto de la asistencia quirrgica, esto abarca la utilizacin de

recursos hospitalarios: duracin de la estancia, reingreso hospitalario, uso
de recursos ambulatorios, farmacia y uso de equipo mdico duradero y
uso de salas de urgencia.

Costes
Los costes son la cantidad real de dinero necesaria para prestar la
asistencia.
La mayora de los datos usados en los anlisis econmicos sanitarios

proporcionan informacin sobre precios de asistencia sanitaria.
Primero, los investigadores deben describir si los cobros se convirtieron en costes
y cmo, generalmente mediante el uso de una relacin precio-coste.
Segundo, los costes deben descontarse (habitualmente, del 3 al 5%) para tener
en cuenta el hecho de que un dlar actual tendr menos valor que un dlar en
el futuro.
Finalmente, los estudios que abarcan varios aos deben ajustar la inflacin.

Hay varios mtodos diferentes para hacer anlisis econmicos sanitarios
comparativos.
Todos los mtodos consideran los costes de asistencia en dlares, pero
difieren en cmo cuantifican el beneficio para la salud.
Un anlisis de rentabilidad cuantifica el beneficio para la salud en dlares.
Asignar un valor en dlares a una vida o un resultado especfico sobre la salud.
Un anlisis de coste-utilidad cuantifica los beneficios para la salud en trminos
de aos de vida ajustados por la calidad (AVAC)
Los anlisis de rentabilidad miden el beneficio sobre la salud en trminos de un
resultado mtrico llamado relacin coste-efectividad incremental (RCEI), que es
la diferencia en costes entre dos opciones teraputicas en competicin dividida
por la diferencia en el resultado de salud.

Criterios de valoracin indirectos
Los criterios de valoracin indirectos se usan con frecuencia en estudios de

nuevas intervenciones farmacolgicas cuando es esencial obtener datos
eficientes sobre el efecto teraputico para comercializar un producto con
rapidez.
Se han propuesto los criterios para validar un criterio de valoracin

indirecto; el criterio de valoracin indirecto debe correlacionarse con el
criterio de valoracin clnico de inters y capturar completamente el
efecto neto de la intervencin sobre el criterio de valoracin de inters.

CUL ES EL DISEO DEL ESTUDIO?
La seleccin adecuada del diseo del estudio depende de la pregunta o

el objetivo del estudio y de la disponibilidad de recursos para realizar la
investigacin.

Ensayos controlados aleatorizados
(ECA)
Los ensayos controlados aleatorizados proporcionan la prueba con mayor
fuerza para apoyar la causalidad o la no inferioridad
Los resultados entre dos o ms grupos pueden compararse sin la influencia

de estos factores de confusin medidos y no medidos, y puede
determinarse la causalidad de un modo ms definitivo.
Realizar un ECA es difcil debido a los aspectos asociados al incremento y

retencin del sujeto, la naturaleza en ocasiones compleja de las
intervenciones quirrgicas, los costes significativos de la investigacin y los
problemas relacionados con los ambientes nicos en los que los ECA se
realizan habitualmente.

Los sujetos se les asigna de forma aleatoria a un grupo de intervencin, donde
reciben una intervencin experimental, o a un grupo control, donde reciben
una alternativa mensurable controlada.
Despus se sigue a los sujetos para medir la aparicin del resultado(s) de

inters.
Los sujetos (ciego sencillo) y, en algunos casos los investigadores (doble ciego),
pueden desconocer a qu intervencin del estudio se ha asignado a los
sujetos.
El desconocimiento en los sujetos de estudio pretende mitigar la influencia de
un efecto placebo, mientras que el desconocimiento en los investigadores
reduce el sesgo por una administracin diferente de la asistencia y la
evaluacin de los resultados entre grupos de estudio.

Metaanlisis
Es una tcnica que agrupa los datos publicados disponibles con el fin de
aumentar la potencia estadstica de un anlisis.
Puede usarse para reunir resultados de estudios observacionales.
Se han elaborado directrices para asegurar la calidad y la validez de los
resultados obtenidos por medio de metaanlisis.
Una consideracin importante en la evaluacin de un metaanlisis es la
homogeneidad de los estudios reunidos. Si los estudios incluidos evaluaron
criterios de valoracin, poblaciones de pacientes y grupos de
comparacin similares, usando definiciones de variables y mtodos de
evaluacin del resultado similares, entonces los resultados agrupados
pueden ser informativos.

Estudio de cohortes
Los estudios de cohortes siguen grupos de pacientes, de forma
prospectiva o retrospectiva, y sin distribucin aleatoria a lo largo
del tiempo para determinar si un acontecimiento clnico o
resultado se produce con mayor o menor frecuencia.
Si el estudio pretende ser de naturaleza descriptiva, es razonable

describir unos resultados sin ajustar o unos resultados ajustados en
funcin de posibles factores de confusin
Las ventajas de los estudios de cohortes son la capacidad de

estimar la incidencia de las exposiciones y los resultados, la
evaluacin simultnea de mltiples resultados y el estudio de
exposiciones infrecuentes.
No pueden evaluar resultados que son infrecuentes u ocurren

tiempo despus de la exposicin.
Casos y controles
Los estudios de casos y controles comparan la
frecuencia de exposiciones entre pacientes que
han experimentado y no han experimentado un
resultado de inters.
Estos estudios comienzan enrolando sujetos con y

sin el resultado de inters y despus buscan en el
pasado diferencias en la exposicin de los sujetos
a posibles factores de riesgo.
Se usan pocas veces en la literatura quirrgica.

En los servicios sanitarios y la investigacin epidemiolgica, un caso se
refiere a un sujeto que ha experimentado un resultado de inters mientras
un control se refiere a un paciente que no ha experimentado ese
resultado.
Las ventajas del diseo de casos y controles son la eficiencia en la

evaluacin de resultados infrecuentes o de resultados que se producen
mucho tiempo despus de la exposicin y la capacidad de evaluar
mltiples exposiciones a la vez.

Casos clnicos y series de casos
Los casos clnicos y las series de casos describen uno o ms
pacientes tratados por un solo cirujano o grupo de cirujanos en
una sola institucin.
Un caso clnico pretende subrayar un procedimiento o

acontecimiento inusual o inesperado, mientras que una serie de
casos demuestra que tales acontecimientos pueden suceder ms
de una vez.
Un beneficio de estos estudios es que pueden revelar un beneficio

o efecto adverso no reconocido de un tratamiento quirrgico y
generar nuevas hiptesis, lo que promueve una evaluacin
cientfica ms rigurosa.

CUL ES LA FUENTE DE LOS DATOS?
Los datos prospectivos son ventajosos porque los investigadores pueden
recoger informacin sobre variables de inters en lo que se relacionan
con la cuestin de la investigacin.
Los datos retrospectivos son ventajosos porque son de fcil disposicin y
generalmente baratos, aunque es ms probable que incluyan un
nmero limitado de variables que pueden o no ser relevantes para la
pregunta del estudio. Los datos proceden de diversas fuentes.

MERECEN TENERSE EN CONSIDERACIN LOS A S P E C T O S N O A N A L T I C O S ?
Factores de confusin
Un factor de confusin es una variable, medida o no, asociada a la exposicin

de inters y asociada al resultado.
Esta relacin dual puede influir en el grado y la direccin de una asociacin
observada entre la exposicin y el resultado, o incluso mitigarla
completamente.
Los autores de estudios observacionales deberan abordar de forma ideal los
factores de confusin de dos formas: analticamente y en su discusin de las
limitaciones del estudio.
La regresin multifactorial, la puntuacin de la propensin y el anlisis de
variables instrumental son todos ellos mtodos analticos para abordar los
factores de confusin usando variables medidas.
En las variables que no se midieron o no pueden medirse, los autores de un
estudio deberan clasificar estas variables y exponer la posible direccin y
magnitud del sesgo que pudiera resultar de ellas

Generabilidad
La generabilidad se refiere a la capacidad de coger la informacin de los

estudios de investigacin y aplicarlos de manera reproducible en la
comunidad en general.

Determinacin de la causalidad usando datos
observacionales
Los datos observacionales pueden revelar asociaciones entre exposiciones

y resultados.
Un criterio para inferir la causalidad es que la exposicin debe tener lugar

antes del resultado. De otro modo, la exposicin no puede llevar de un
modo plausible al resultado.
Finalmente, la magnitud de la asociacin entre la exposicin y el

resultado debe ser grande y, si hay grados variables de exposicin, debe
haber adems magnitudes variables de asociacin entre la exposicin y
el resultado (p. ej., relacin dosis-res puesta).

CMO SE ANALIZARON LOS DATOS?
El anlisis estadstico de cualquier estudio debe partir de los objetivos, el

diseo y las fuentes de datos del estudio.

La definicin del tipo de variable usado en un estudio es el primer paso
para evaluar los estadsticos descriptivo s y comparativos.
Tipos de Una variable continua es aquella que toma un nmero infinito de valores.
variables y La edad y la estancia son ejemplos de una variable continua.
estadsticos La media aritmtica proporciona una buena estimacin de la tendencia

descriptivos central de datos con una distribucin normal. Si los datos estn sesgados,
la media ser un estimador sesgado de la tendencia central. En estos
casos, la mediana o la media geomtrica proporcionan una mejor
estimacin

Las variables categricas tienen valores discretos. La variable categrica ms simple es
una variable binaria que solo puede tomar uno de dos valores, como el sexo (hombre,
mujer [masculino, femenino]).
Las variables ordinales son variables categricas ordenadas. El estadio del cncer es un
ejemplo clsico de una variable categrica ordinal.
Las variables nominales son variables categricas sin ordenar, como la raza. Las variables
categricas se describen en trminos de proporciones.
El tiempo transcurrido hasta el acontecimiento consta de dos variables, una variable

continua que mide el tiempo desde un punto de inicio establecido (p. ej., la fecha del
diagnstico o el tratamiento) hasta un fracaso (p. ej., la muerte o la recidiva de la
enfermedad) o el final del perodo de observacin y una variable binaria, que indica si el
fracaso se produjo.

Contraste de hiptesis
El contraste de hiptesis usa estadsticos comparativos o analticos para determinar si las

diferencias observadas entre dos o ms grupos son reales o atribuibles al azar.
El valor de P es una medida estadstica resumen para el contraste de hiptesis.
Un valor de P se interpreta como la probabilidad de que la diferencia observada de los
resultados entre grupos sea resultado del azar (es decir, la diferencia no se basa
realmente en el efecto de la intervencin).
Un nivel de significacin del 5 % (P= 0 , 0 5 ) se utiliza ampliamente para indicar un
hallazgo estadsticamente significativo, aunque este valor es arbitrario.
Cuanto menor es el valor de P, menos probable es que la diferencia pueda representar
un falso hallazgo positivo.
Como regla general, cuanto mayor es la diferencia que se compara y mayor el tamao
de la muestra en una comparacin dada, menor es el valor de P y menos probable que
el hallazgo sea solo resultado del azar.

Pueden producirse dos tipos de errores en el contraste de hiptesis.
Un error a (o del tipo I) se produce cuando uno observa una diferencia en los
resultados cuando en realidad no existe.
Un error p (o del tipo II) se produce en el momento en que no se observa
ninguna diferencia en los resultados cuando existe realmente una diferencia
(un falso hallazgo negativo).

La prueba de la t para datos independientes se utiliza para
comparar dos grupos no dependientes que tienen variables del
resultado continuas. Una prueba de la t para datos emparejados se
utiliza para comparar dos grupos dependientes que tienen variables
de resultado continuas.
El anlisis de la varianza (ANOVA) se utiliza cuando se comparan

ms de dos grupos con una variable de resultado continua.
El estadstico se utiliza a menudo para comparar las distribuciones de

dos o ms grupos con variables de resultado categricas.
La prueba exacta de Fisher es ms adecuada para estas

comparaciones cuando el tamao de la muestra es pequeo.
La prueba del orden logartmico se usa para comparar dos grupos

con variables de resultado de tiempo hasta el acontecimiento.

Anlisis multifactorial
Los modelos de regresin multifactorial son para evaluar la relacin entre

variables y resultados sin la influencia de otras variables medidas.
La regresin lineal se utiliza para evaluar la relacin entre factores

potencialmente asociados a una variable de resultado continua, como la
duracin de la estancia.
Este modelo supone que la variable de resultado tiene una distribucin

normal.

La regresin logstica se utiliza cuando la variable de resultado es binaria
(p. ej., mortalidad quirrgica).
Las probabilidades y los cocientes de probabilidades (odds), aunque se

calculan de forma diferente, ambos son medidas del riesgo y se presentan
habitualmente en forma de cociente (las odds, o el riesgo en el grupo de
estudio, dividida por la del grupo de control).
Comprender la diferencia entre estas medidas es importante porque las o

d d s estimarn al alza la probabilidad si el resultado ocurre con frecuencia
en la poblacin. Cuando el resultado es infrecuente, las o dds
proporcionan generalmente una buena aproximacin de la probabilidad.

La regresin de riesgos proporcional Cox se utiliza para evaluar resultados
de tiempo transcurrido hasta el acontecimiento.
La medida resumen del riesgo proporcionada por este modelo est

tambin en forma de cociente.
Un riesgo se refiere simplemente al riesgo instantneo de un

acontecimiento en cualquier tiempo.

Anlisis de puntuacin
El anlisis de puntuacin de de la propensin
la propensin es un mtodo alternativo
de ajuste del riesgo.
Cuando se comparan dos grupos, se usa la regresin logstica para

calcular el riesgo o la probabilidad (o propensin) de un sujeto de
tener una exposicin de inters. (p. ej . , i n t er v en ci n
quirrgica mnimamente cruenta comparada con abierta).
La probabilidad calculada del sujeto de recibir ese tratamiento es

la puntuacin de la propensin.
Como alternativa a la estratificacin, la puntuacin de la

propensin puede usarse como una variable de ajuste en modelos
de regresin
Los anlisis de puntuacin de la propensin son atractivos para

algunos porque parecen intuitivos; comparan los resultados a
travs de grupos con una probabilidad similar de recibir el
tratamiento de inters.

Tres circunstancias en las que el uso de las puntuaciones de propensin
puede ser ms adecuado que la regresin multifactorial:
1) hay muchos factores de confusin que exigen ajuste y el uso de las tcnicas
de regresin tradicionales podra carecer del poder suficiente para el anlisis
2) no hay inters en la asociacin entre los factores de ajuste y el resultado,
3) la relacin entre la exposicin y la propensin al tratamiento puede
calcularse de forma ms precisa que la relacin entre la exposicin y el
resultado.

Anlisis de variables instrumentales
El anlisis variable instrumental es otro mtodo a tener en cuenta
para los factores de confusin incontrolados y el control del
sesgo.
Hay factores de confusin sin medir, o que no pueden medirse,

que podran sesgar los resultados del estudio. Como estos
factores de confusin no pueden determinarse, no pueden
controlarse..
Los mejores instrumentos son aquellos que actan como un

sustituto de la asignacin aleatoria. Sin embargo, las variables
instrumentales bien seleccionadas son muy poco frecuentes en la
investigacin quirrgica.
Debido a ello, si se utiliza un instrumento mal seleccionado (uno

que tenga una dbil correlacin con la exposicin), incluso
puede acentuarse el sesgo.
Datos perdidos
Si el estudio es pequeo y el investigador ignora (expulsa) a los sujetos con

datos perdidos, el poder del estudio se ve menoscabado.
Y lo que es ms importante, si los datos faltan de un modo sistemtico,

excluir a los sujetos con datos perdidos sesgar el anlisis.
Los datos perdidos pueden caer en una de tres categoras con nombres
desafortunados:
perdidos completamente al azar (PCA),
perdidos al azar (PA)
perdidos por otras razones al azar (PORA).

Los datos que son PCA se pierden por razones aleatorias no relacionadas con
la exposicin, las covariables ni el resultado.
La razn de la prdida de los datos no tiene nada que ver con el tratamiento
que el paciente recibi, el resultado que pueda experimentar ni el sexo, la raza
o el estado social del paciente.
Cuando los datos son PA, los datos se pierden condicionados a algn otro
valor medido.
Cuando los datos son PORA, los datos se pierden condicionados a un valor no
medido.

Lamentablemente, es difcil establecer si los datos perdidos son PCA, PA o
PORA y por ello los investigadores deben hacer suposiciones informadas.
Si los datos perdidos no varan a travs de factores asociados a un resultado y

los autores no son conscientes de ninguna razn sistemtica para los datos
perdidos, sera razonable suponer PCA.
Si los da tos perdidos son ms frecuentes en ciertos grupos de pacientes,
entonces podramos suponer PA, aunque no puede excluirse la posibilidad de
PORA.
Con PCA y PA hay varios mtodos para manejar los datos perdidos, incluidos
el mtodo del indicador de datos perdidos (en el que los datos perdidos se
codifican en una categora aparte en lugar de darse por perdidos), as como
varios mtodos de imputacin.

Datos correlacionados
Los datos correlacionados tienen implicaciones para la inferencia es-

tadstica en estudios que realizan medidas repetidas de un resultado en el
tiempo (estudio longitudinal), y/o examinan sujetos que se agrupan dentro
de grupos.
En general, los mtodos usados para manejar lo s datos correlacionados

en el contexto de medidas repetidas del resultado tiene en cuenta la
variabilidad en el resultado dentro de un sujeto y e ntre sujetos

Por ejemplo, la agrupacin se refiere a la idea de que los pacientes
tratados por los mismos cirujanos y/o en el mismo centro mdico es
probable que sean ms similares entre s que los pacientes tratados por
otro cirujano.
De forma anloga, los cirujanos que trabajan en un tipo particular de

hospital es ms probable que sean similares entre s que los cirujanos que
trabajan en un hospital diferente.
En tales circunstancias, los resultados de un paciente bajo los cuidados de

un cirujano particular y un cirujano trabajando en un hospital particular
tienen ms probabilidades de ser anlogos (o de correlacionarse).

HAY CONSIDERACIONES TICAS?
Estas consideraciones surgen sobre todo en los ensayos patrocinados por la

industria.
Los investigadores siempre deben considerar cmo realizar mejor tales estudios
desde un punto de vista tico y seguro.
Hay dos razones principales por las que las in novaciones alcanzan el
mercado sanitario antes de disponer de pruebas confirmatorias:
1. El ECA adolece de escasez de pacientes, presupuesto y tiempo.

2. Faltan registros formalizados o fuentes secundarias de datos para seguir el uso y los
resultados, lo que al menos permite evaluar de forma preliminar la seguridad y la
efectividad.

Aunque los datos administrativos o los registros establecidos pueden
proporcionar datos para tales evaluaciones, a menudo hay un retraso
significativo entre la disposicin amplia de la innovacin y la accesibilidad
de los datos.
Se ha propuesto el modelo IDEAL (estudio Innovation, Development,

Exploration, Assessment, and Long-term) como un medio de guiar los
aspectos ticos, normativos, metodolgicos y econmicos asociados a
cada estadio de la innovacin quirrgica.
Este modelo puede considerarse una base y establece el modelo para la

futura asis tencia quirrgica basada en pruebas.

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La experiencia publicada de un cirujano tiene menos

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Considera las acciones diarias realizadas por los equipos

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Muchos estudios quirrgicos evalan los resultados de una intervencin o

El mtodo de clasificacin de los sujetos en uno u otro grupo y el hecho

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No diferencial La posibilidad de clasificar mal a un sujeto no es

Diferencial Indica una posibilidad igual y aleatoria de que algn

Si existe realmente una diferencia en el resultado entre dos grupos,

No tener en cuenta las exposiciones que varan con el tiempo en el anlisis

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Concluir que la operacin A es mejor que la operacin B debe apoyarse

La evaluacin de los resultados no puede determinar qu procedimiento

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En los estudios se utilizan a menudo criterios de valoracin de la

Suele ser necesario un gran nmero de pacientes para

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Parte de la dificultad es son un resultado ms subjetivo y menos

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Se han propuesto los criterios para validar un criterio de valoracin

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La seleccin adecuada del diseo del estudio depende de la pregunta o

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Los resultados entre dos o ms grupos pueden compararse sin la influencia

Realizar un ECA es difcil debido a los aspectos asociados al incremento y

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Despus se sigue a los sujetos para medir la aparicin del resultado(s) de

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Si el estudio pretende ser de naturaleza descriptiva, es razonable

Las ventajas de los estudios de cohortes son la capacidad de

No pueden evaluar resultados que son infrecuentes u ocurren

Estos estudios comienzan enrolando sujetos con y

Se usan pocas veces en la literatura quirrgica.

Las ventajas del diseo de casos y controles son la eficiencia en la

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Un caso clnico pretende subrayar un procedimiento o

Un beneficio de estos estudios es que pueden revelar un beneficio

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Un factor de confusin es una variable, medida o no, asociada a la exposicin

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La generabilidad se refiere a la capacidad de coger la informacin de los

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Los datos observacionales pueden revelar asociaciones entre exposiciones

Un criterio para inferir la causalidad es que la exposicin debe tener lugar