CONTROLE FSICO- QUMICO DE

QUALIDADE DE MEDICAMENTOS
E COSMTICOS
Curso de Farmcia

Profa Marta M.D.C.Vila

E-mail: marta.vila@prof.uniso.br

2011
Importncia da disciplina

Para a vida profissional

Para a formao acadmica

 Objetivos da disciplina
Conceito de controle de qualidade.

Critrios e mtodos analticos visando

a identificao de substncias, a
anlise de impurezas , as
caractersticas fsicas de qualidade
e dosagem de princpios ativos.

Desenvolvimento e validao de
processos e de mtodos analticos.
 Contedo

1. Princpios do Controle de Qualidade

2. Ensaios fsicos de qualidade

3. Ensaios de identificao

4. Ensaios de pureza

5. Ensaios de potncia
Contedo

Definio de qualidade, critrios tcnicos e

farmacopeicos da qualidade, amostragem.

Aprovado Reprovado
Ensaios Fsicos
Produtos slidos

Produtos semi-slidos

Produtos lquidos
Ensaios de Identificao

Mtodos Clssicos:
o reaes de identificao; teste de solubilidade,
etc.

Mtodos Instrumentais:
o identificao via anlise de cromatogramas;
medidas de constantes fsicas, etc.
Ensaios de Pureza

Impurezas Inorgnicas:
o teor de gua; teor de cinzas; teor de
substncias volteis e no volteis; substncias
solveis e insolveis; ensaios limites, etc.

Impurezas Orgnicas:
o tcnicas instrumentais
Ensaios de Potncia
Escolha e Validao de Mtodo Analtico

Mtodos Clssicos
o titulao, gravimetria

Mtodos Instrumentais
o espectrofotometria, cromatografia, eletroqumicos,
etc.
Avaliao

Provas Tericas (2)

Aulas Prticas e
Exerccios

Atividades em aulas
prticas

Obs: total 80 horas/aulas permitido 20 horas / aula em faltas

Bibliografia

Gil, E. S.; Orlando, R.; Mathias, R.; Serrano, S.H. P.

Controle fsico-qumico de qualidade de medicamentos.
Campo Grande: Uniderp, 2005.

KOROLKOVAS, A. Anlise farmacutica. Rio de Janeiro:

Guanabara Dois, 1984.

SANTORO, M. I. R. M. Introduo ao
controle de qualidade de medicamentos.
So Paulo: Atheneu Editora, 1988.
 Bibliografia
Farmacopeia Brasileira IV. So Paulo: Ed. Atheneu, 1998.

Farmacopeia Brasileira III. So Paulo: Ed. Atheneu, 1986.

LEITE, F. Validao em anlise qumica, 4.ed. Campinas:

Editora tomo, 2002.
PINTO, T. J. A.; Kaneko, T. M.; Ohara, M. T.
Controle biolgico de qualidade de produtos
farmacuticos, correlatos e cosmticos. So
Paulo: Editora Atheneu, 2003

The United States Pharmacopeia. The

National Formulary. 24 ed., 2000
Bibliografia

AMARAL, M., P. & VILELA, M. A. Controle de

qualidade na farmcia de manipulao, Juiz
de Fora: Editora Universidade Federal de Juiz
de Fora, 2002.

CIENFUEGOS, F. & VAITSMAN, D. Anlise

instrumental, Rio de Janeiro: Intercincia,
2000.