Pengantar Workshop

Causality Assessment
Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi (KIPI)

Dr. dr. Anang Endaryanto, Sp.A(K)

aendaryanto@indosat.net.id

1)Komda PP-KIPI Provinsi Jawa Timur

2) Divisi Alergi-Imunologi Departeman Ilmu Kesehatan Anak FK-Unair/RSUD
Dr. Soetomo
 REAKSI SERING-RINGAN
Iritabilitas, tdk enak
Vaksin Reaksi lokal Demam
badan & gejala umum
(nyeri, pembengkakan, kemerahan) >38oC
BCG 90-95% - -
Hib 5-15% 2-10% -
HepB Dws: 15%; Anak: 5% - 1-6%
Measles/
MMR ~10% 5-15% 5% ruam
Polio - <1% <1%**
(OPV)
Tetanus ~10%* ~10% ~25%
DTP
Sampai 50% Sampai 50% Sampai 55%
(pertussis)

* Kejadian reaksi lokal mungkin meningkat karena dosis penguat, sampai 50-85%
** Gejala: diare, sakit kepala, dan/ atau nyeri otot. 1
 Reaksi vaksin yg jarang, interval onset & perkiraan rate KIPI
Vaksin Reaksi vaksin Interval onset Rate KIPI / 1juta
BCG Limfadenitis supuratif 2 – 6 bulan 100 – 1000
Osteitis BCG 1 – 12 bulan 1 – 700
Infeksi BCG disiminata 1 – 12 bulan 2

HiB Belum pernah ada laporan - -

Hepatitis B Anafilaksis 0 – 1 jam 1–2
Campak / MMR Kejang demam 5 – 12 hari 333
Trombositopenia 15 – 35 hari 33
Reaksi anafilaktoid ~10
Syok Anafilaksis 0 – 1 jam 1 – 50
Ensefalopati - <1

OPV Lumpuh layu berkaitan dg vaksin (VAPP) 4 – 30 hari 1,4 – 3,4

Tetanus Neuritis Brakhial 2 – 28 hari 5 – 10

Syok Anafilaksis 0 – 1 jam 0.4 – 10
Abses steril 1 – 6 minggu 6 - 10
Tetanus-difteria Sama dengan tetanus
Pertusis Menangis terus menerus > 3jam 0 – 24 jam 1.000- 60.000
Kejang demam 0 – 3 hari 570
Keadaan hipotonik-hiporesponsif 0 – 24 jam 570

2 Syok Anafilaksis
Ensefalopati
0 – 1 jam
0 – 3 hari
20
0-1
 UNRELATED

POSSIBLE UNLIKELY
Yes
Alternate explanations

PROBABLE POSSIBLE
Maybe

CERTAIN PROBABLE
3
No

Compatible Incompatible
UNCLASSIFIABLE Onset time

WHO Causality Assessment Criteria

4
Categories of Causality using WHO
Causality Assessment Criteria

Very likely Vaccine reaction

Probable Injection Reaction
Possible Programmatic error

Unlikely
Unrelated Coincidental events

Insufficient evidence
Unclassifiable
to classify

5
 Hubungan vaksin dengan KIPI
berdasarkan bukti kausalitas (1)
DT/Td/TT Campak OPV/IPV DPT Hepatitis B Hib
Kategori 1 : Tidak terdapat bukti hubungan kausal
- - Mielitis (IPV) Autisme - -
Trombosito-
penia , ana-
filaksis (IPV)
Sindr GB

Kategori 2 : Bukti tidak cukup untuk menerima / menolak hubungan kausal

Kejang selain Ensefalopati Mielitis OPV Meningitis aseptik Sindrom Sindrom
spasme infan SSPE Sindr GB- Eritema multiform GB GB
-til Kejang (IPV) Sindrom GB Demielinisa Mielitis
Demielinisasi Tuli sensoris SIDS Anemia hemolitik -si SSP Trombosi-
SSP Neuritis optik Artritis topenia
Mononeuro- Diabetes juvenil Anfilaksis
Mielitis trans- Peny gangguan SIDS
pati SIDS
versal perhatian & belajar
Artritis Mononeuropati
Sindr GB
Eritema mul-
tiforme
Trombositopeni
6
 Hubungan vaksin dengan KIPI
berdasarkan bukti kausalitas (2)
DT/Td/TT Campak OPV/IPV DPT Hep B Hib

Kategori 3 : Bukti memperkuat penolakan hubungan kausal

Ensefalopati - - Spasme infantil - Onset

Spasme infantil Hipsaritmia dini
(hanya DT) Sindrom Reye peny Hib
SIDS (hanya DT) SIDS

Kategori 4 : Bukti memperkuat penerimaan hubungan kausal

Sindrom GB Anafilaksis - Ensefalopati akut - -

Neuritis Brakial Syok & keadaan
mirip syok yg tak
biasa (unusual shock
like state)

7
 Hubungan vaksin dengan KIPI
berdasarkan bukti kausalitas (3)
DT/Td/TT Campak OPV/IPV DPT Hep B Hib

Kategori 5 : Bukti memastikan hubungan kausal

Anafilaksis Trombositopenia Lumpuh layu pd Anafilaksis Anafilaksis _

(MMR) penerima vaksin
atau kontak Menangis/ teriak
Anafilaksis (MMR) terus menerus
Kematian akibat
Kematian akibat infeksi virus
infeksi virus galur galur vaksin
vaksin campak polio