Professional Documents
Culture Documents
¿Que es un sistema?
Es un conjunto de elementos inter relacionados
para generar resultados.
¿Que es un Calidad?
Es el grado en que el conjunto de características inherentes del
producto cumplen con las necesidades y espectativas del cliente los
cuales se superan mediante la mejora continua.
¿Que es un Calidad?
La calidad es un termino muy
subjetivo.
El significado de la calidad ha ido
variando en el tiempo.
Antiguamente con la producción en
masa, la calidad se controlaba al final
hasta que apareció el estadista Edward
Deming quien propone el ciclo de la
mejora continua de la calidad.
CICLO DE MEJORA CONTINUA DE LA CALIDAD
.
La implantación del Sistema de Gestión de la Calidad permite hacer más eficientes los
procesos, además de optimizar las prácticas administrativas, instrucciones documentadas
y tecnológicas, con una mejora continua que se alinea con los objetivos establecidos de la
Organización, para satisfacción del cliente.
BENEFICIOS DE LA IMPLANTACION DE UN SISTEMA DE
GESTIÓN DE LA CALIDAD
AL INTERIOR DE LA ORGANIZACION AL EXTERIOR DE LA ORGANIZACION
Involucra a todo el personal Una imagen de organización Vanguardista e
innovadora.
Estandariza y controla todos los procesos de Ventaja sobre competidores
generación de servicios
Desarrolla una cultura de calidad y de medición de Incremento de la satisfacción del cliente y la calidad
procesos de los productos o servicios
Mejora la organización y el control del trabajo diario Genera garantía de confianza a los clientes
Brinda mayor comunicación y coordinación entre las Mejora el control de los proveedores
áreas involucradas para el cumplimiento de objetivos.
Incrementa la productividad
Los números en paréntesis hacen referencia a los capítulos de esta norma internacional
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 Conocimiento de la organización y de su contexto
La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son
pertinentes para su propósito y su dirección estratégica y que afectan a su
capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de la
calidad.
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre
estas cuestiones externas e internas.
4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES
INTERESADAS
Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la organización de
proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos
del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, la organización debe
determinar:
a) las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la
calidad;
b) los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de
gestión de la calidad.
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información
sobre estas partes interesadas y sus requisitos pertinentes
4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad para
establecer su alcance.
Cuando se determina este alcance, la organización debe considerar:
a) las cuestiones externas e internas referidas en el apartado 4.1;
b) los requisitos de las partes interesadas pertinentes indicados en el apartado 4.2;
c) los productos y servicios de la organización.
La organización debe aplicar todos los requisitos dé está Norma Internacional si son aplicables en el alcance
determinado de su sistema de gestión de la calidad.
El alcance del sistema de gestión de la calidad de la organización debe estar disponible y mantenerse como
información documentada. El alcance debe establecer los tipos de productos y servicios cubiertos, y
proporcionar la justificación para cualquier requisito de esta Norma Internacional que la organización
determine que no es aplicable para el alcance de su sistema de gestión de la calidad.
La conformidad con esta Norma Internacional sólo se puede declarar si los requisitos determinados como no
aplicables no afectan a la capacidad o a la responsabilidad de la organización de asegurarse de la conformidad
de sus productos y servicios y del aumento de la satisfacción del cliente.
CICLO PHVA
El ciclo PHVA puede describirse como sigue:
Planificar: establecer los objetivos del sistema y sus procesos, y los recursos necesarios
para generar y proporcionar resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las
políticas de la organización, e identificar y abordar los riesgos y las oportunidades
ISO 9001:2015
Gestión de la Calidad
ISO 9001:2008
ISO 9001:2000
ISO 9001:1994
ISO 9001:1987
Aseguramiento de la Calidad
MODELO DE SGC BASADO EN PROCESOS
Mejora Continua
4.Actuar
Enfoque de procesos
Clientes y
otras partes 3. Evaluación
1. Planificación Satisfacción
de desempeño
interesadas del Cliente
relevantes
Procesos de Soporte
NORMA ISO9001:2015
La Norma ISO 9001:2015 se representa
mediante un sistema de entradas y salidas
especificadas por la organización y el
cliente.
Esta visión sistémica indica que no se trata
de lograr una meta o de satisfacer sólo a un
cliente. Se trata de ampliar la visión para
entender que un Sistema de Gestión de la
Calidad va más allá de los clientes, al
comprometerse también con la satisfacción
de proveedores, empleados y sociedad en
general.
La dinámica del sistema se
refleja en la articulación de
cinco procesos:
CARACTERISTICAS DE LA NORMA ISO9001:2015
Tiene Enfoque de procesos ya que facilita la idea de que todos los procesos están enlazados y de
que los resultados de uno tienen fuerte influencia en las entradas del siguiente.
La Alta Dirección debe estar presente y no debe limitar a los mercados, debe incluir la dirección de
las personas, asegurar su compromiso de áreas y mantener la conciencia entre el personal de la
organización respecto a la importancia de satisfacer los requisitos del cliente.
La organización debe establecer procesos para la mejora continua.
El Sistema debe asegurar el logro de la confianza del cliente y que sus requisitos sean
totalmente comprendidos y satisfechos.
Los requisitos de la norma son genéricos y aplicables a todas las organizaciones
independientemente del tipo, tamaño o producto.
Se pasa del aseguramiento a la Gestión de la Calidad.
.
BENEFICIOS DE APLICAR LA NORMA ISO9001:2015 A UNA
ORGANIZACION
1. ENFOQUE AL CLIENTE
La norma ISO indica que:
“Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deben comprender las
necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer sus requisitos y esforzarse en
exceder las expectativas de los mismos.”
3. PARTICIPACIONDEL PERSONAL
Es importante determinar indicadores y formas de medición que permitan asegurar que, en cada
ciclo, el proceso logra un mejoramiento paulatino y consistente. El sistema debe incorporar puntos
de control para asegurar una respuesta rápida ante una variación no deseada del proceso.
PRINCIPIOS DE LA NORMA ISO9001:2008
6. ENFOQUE DE MEJORA CONTINUA
A continuación, se recomiendan siete pasos para llevar a cabo la mejora continua, los cuales se
muestran en el siguiente esquema:
PRINCIPIOS DE LA NORMA ISO9001:2015
7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA A TOMA DE DECISION
La Norma ISO indica que:
“Las decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos y la información.”
Los métodos son conformes con los requisitos de la Norma ISO 9001:2015, pero
D Diseñado 50%
no se encuentran evidencias de aplicación.
Los métodos son conformes con lo establecido en la Norma ISO 9001:2015, pero
PI Parcialmente implementado no se tienen muchas evidencias de su aplicación y/o no se evidencia que se 75%
encuentre en un proceso de mejora continua.
DESCRIPCIÓN RANGO
La organización cumple cabalmente con los requerimientos de la norma ISO Muy Bueno
9001:2015 solicitados. Asimismo, se determinó un alto grado de conformidad de los
procesos que utiliza en relación con la norma y el sistema que tiene documentado. Se
preocupa por mejorar su Sistema de Gestión. > 90% - 100%