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GPS

(Global Process
Sustainability)

PASAPORTE A
LA EXCELENCIA
TAREA:
 EN SU EMPRESA O INSTITUCION
SELECCIONADA PARA EL PROYECTO FINAL,
DE QUE MANERA USTEDES PIENSAN
INICIAR LA APLICACIÓN DE C/U DE ESTOS
RENGLONES (CONTROL DOCUMENTOS,
PRODUCTO NO CONFORME, PRESERVACION
DEL PRODUCTO, …).
 EXPOSICION LIBRE DE NO MAS DE 10
MINUTOS, SI ES POSIBLE: EN ALGUNOS
CASOS, EVIDENCIAR
CONTROL DE

DOCUMENTOS

Es el manejo sistemático de

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toda la documentación usada
en una empresa o institución.
(Formularios, Procedimientos,
Instructivos, Ayudas Visuales) Organ
izació
n del
Area
de
Trabaj
o – 5S
+1
Desde la ISO 9001-2008, La forma de
documentar y su correspondiente sistema de
control está relacionado con factores como:

 Tipo y tamaño de la organización.


 Complejidad de procesos.
 Complejidad de productos.
 Requisitos de clientes.
 Requisitos legales y reglamentarios aplicables.
 Competencia del personal de la organización.
 Nivel de detalle que haya que demostrar en el
cumplimiento de los requisitos del Sistema de
Gestión de la Calidad ISO-9001 de la
organización.
ISO 9001 lo que requiere de la organización es
establecer, documentar, implementar y
mantener el Sistema de Gestión de la Calidad, y
mejorar continuamente su eficacia según los
requisitos que contiene la norma.
Control de Documentos
(Formularios, Procedimientos, Instructivos, Ayudas Visuales)

Los documentos deben:

• Codificados adecuadamente (codificación única)

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•Estar apegados a UNA Matriz central de control
documentos (sistema seleccionado por la
empresa y es que se debe respetar en todas las
áreas, además sino esta en el Sistema, no esta
controlado)

• Actualizados Organ
izació
n del
Area
de

• Controlados Trabaj
o – 5S
+1

• Legibles
DOCUMENTOS CONTROLADOS
INTERNO?
Son aquellos documentos que de alguna
manera pueden afectar o modificar el

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proceso.

Ejemplo: Especificaciones, ayudas


visuales, Instructivos, manuales, entre
otros Organ
izació
n del
Area
de
Trabaj
o – 5S
+1
DOCUMENTOS EXTERNO CONTROLADO?
Son aquellas especificaciones que nos facilita un cliente
para elaborar un producto o prestar un servicio
determinado. A diferencia de un documento controlado
interno, este documento NO requiere codificación ya que,

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como su nombre lo dice, es un documento externo.
Debe ser integrado al sistema en una categoría separada y
a su impresión debe ponérsele estos dos sellos.
Las Especificaciones se deben controlar la distribución y
deben de tener los sellos

Organ
izació
n del
Area
de
Trabaj
o – 5S
+1
Política y Objetivos
de Calidad

ISO 9001

ISO 9001
La política de calidad establece el marco sobre
el cual una organización desea moverse.
Esta se define teniendo en cuenta las metas
organizacionales (misión, visión, objetivos
estratégicos) y las expectativas y necesidades
de los clientes (internos y externos).
La política de calidad proporciona la base
necesaria para la definición de los objetivos de
calidad, es decir, estos deben ser coherentes
con los lineamientos de la política.
Tal y como indica la norma, es necesario tener
documentada la política a seguir por la
organización, respecto al sistema de gestión
de calidad.
Política y Objetivos de
Calidad
Todo el personal debe:

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 Conocer y entender la política y los objetivos
de calidad.
No es necesario memorizarla, pero
debe ser entendida.
 Saber donde buscarla, en el momento en que
se le pregunte. Organ
izació

 Saber como influye su trabajo a que se


n del
Area
de
Trabaj
logren los objetivos de LA INSTITUCION. o – 5S
+1
Identificación
y Trazabilidad
ISO 9001:
Podemos entender el concepto como
la "historia del producto y/o servicio".
Este concepto comporta que casa uno
de los paso debe tener una
identificación y control documentado.
Una vez descrito el proceso, la
trazabilidad de la pieza sería identificar
el control de cada parte del proceso
desde el producto final hasta los
componentes de partida
Identificación y trazabilidad es uno de los
conceptos más importantes de la normativa y
la buena aplicación de este punto asegura que
nuestro sistema de gestión de calidad es
efectivo y funciona.
Por ese motivo, durante las auditorías, se
dedica más tiempo en verificar este
requisito respecto a otros, no sólo porque
es relativamente fácil encontrar una no
conformidad, sino porque afecta directamente
al correcto funcionamiento de los procesos e
influye en la calidad del producto y/o servicio
final.
Criterios de Identificación
y Trazabilidad
 Todos los productos deben estar

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identificados según la matriz de
identificación y trazabilidad (debe de tener
todas las identificaciones que especifica el
instructivo).
 Debe coincidir el estatus del producto en

el sistema con el que se encuentra Organ


izació
físicamente (según matriz de identificación n del
Area
de

y trazabilidad) Trabaj
o – 5S
+1
Preservación
del Producto

ISO 9001:
En la norma, en su apartado 8.5.4, se
describe:
8.5.4 Preservación

La organización debe asegurarse de la


preservación de las salidas del proceso
durante la producción y la prestación de
servicios, en la medida necesaria para
mantener la conformidad con los requisitos.
NOTA: Preservación puede incluir la
identificación, manipulación, embalaje,
almacenamiento, transmisión o
transportación y protección.
Debemos tener un control y gestión de todo los
procesos de la empresa, en este caso hace
referencia al proceso de salida del proceso de
producción de un producto o prestación de
servicio.
Por ejemplo, si nuestra empresa fabrica un
producto, nos tenemos que asegurar que dicho
producto solicitado por el cliente esté:
– Bien identificado:
– Manipulación
– Embalaje y almacenamiento.
– Transmisión y transporte
– Protección
Dependiendo de la complejidad de cada
uno de los puntos descritos
anteriormente, deberemos dedicar un
procedimiento específico a cada uno de
los conceptos, o bien si debido a la
simplicidad para el cumplimiento de los
requisitos, tanto acordados con el
cliente, como cumpliendo la normativa o
legislación que le aplica, se puede
incluir en un sólo procedimiento o bien
formando parte de otros donde se
desarrollen otros procesos de la
empresa
Criterios de Preservación
del Producto
El producto o materia prima:

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 No debe estar en contacto con el suelo.

 No debe tener un cúmulo de pelusas.

 No debe tener contacto directo con


aceite u otro liquido.
 Debe estar protegido (el embalaje debe
Organ

estar en buenas condiciones). izació


n del
Area
de

 Debe estar identificado.


Trabaj
o – 5S
+1

 No debe ensuciarse o deteriorarse.


Control de los Dispositivos
de Seguimiento y de
Medición
El estándar ISO 9001:2015 contiene los requisitos
que debemos cumplir en el control de los equipos
que utilizamos para realizar mediciones o efectuar
el seguimiento de variables relativas al producto o
al proceso.
La mención al concepto de seguimiento se debe a
que hay equipos que no se utilizan para obtener
una magnitud de una variable, con propósitos de
medición, sino para conocer el estado de algo, con
el propósito de controlar el producto o proceso.
Estos otros equipos también son susceptibles
a “fallar”, y su conformidad se debe evaluar
aplicando técnicas de la misma índole que con los
equipos de medición (técnicas metrológicas).
Estos son algunos ejemplos de equipos
de seguimiento y medición:

 Un termómetro para controlar la


temperatura de conservación del
producto.
 Un detector de presencia de una línea
de montaje (ejemplo de seguimiento).
 Un pie de rey para medir el espesor de
una pieza.
 Un manómetro para medir la presión
en líneas de producción.
En el párrafo introductor del apartado 7.1.5, la
norma dice literalmente:

Cuando se utiliza seguimiento o medición para


evidenciar la conformidad de los productos y
servicios con los requisitos especificados, la
organización debe determinar los recursos
necesarios para garantizar un control válido y fiable
de la medición de los resultados.
La diferencia es que la determinación de la
conformidad de estos equipos para ser utilizados
no se hace evidente por simple inspección visual.
Por ejemplo, no conocemos el nivel de error de una
báscula hasta que no realizamos una contrastación
de sus resultados con un patrón, para esto
debemos recurrir a la metrología.
La organización debe asegurarse de
que los recursos proporcionados:
a) Son adecuados para el tipo
específico de las actividades de
seguimiento y medición que se llevan a
cabo.
b) Se mantienen para asegurar su
continua conforme a su propósito.
Cuando la trazabilidad de la medición es un
requisito legal o reglamentario, un requisito del
cliente o expectativa de parte interesada o
considerado por la organización para ser una parte
esencial de proporcionar confianza en los
resultados de la medición los instrumentos de
medición deben:
Estar verificados o calibrados a intervalos
específicos o antes de su uso, contra patrones de
medición trazables a patrones de medición
nacionales o internacionales especificados.
La norma indica que “la organización debe asegurar
la validez y fiabilidad de los resultados”, además el
equipo de medición debe:

 Calibrarse o verificarse a intervalos planificados y


utilizar patrones trazables internacionalmente, o
bien registrar la base utilizada para la verificación o
calibración.
 Ajustarse o reajustarse cuando sea necesario.

 Identificarse para hacer posible la determinación

de su estado de calibración.
 Protegerse contra cualquier tipo de daño.

Básicamente nos exige mantener en perfectas


condiciones estos equipos, requisito que se parece
mucho al tratamiento que debemos dar a otros
elementos de infraestructura.
Criterios de Control de los Dispositivos de
Seguimiento y Medición

 Todos los dispositivos deben tener una


identificación de que el producto está bueno y se
puede utilizar.
 Debe haber un control de la distribución de dichos
dispositivos.
 El usuario del dispositivo debe saber identificar
hasta que fecha puede utilizar el mismo.
 La información del dispositivo debe estar legible.

 Se deben validar o calibrar según la frecuencia de la


guía de validación de dispositivos.
 El usuario es el responsable de cuidar el dispositivo

y en caso de deterioro debe llevarlo al departamento


pertinente para su reemplazo.
Organización del Area de Trabajo – 5S + 1 28
Producto no
Conforme
ISO 9001
La organización debe asegurarse de que el
producto que no sea conforme con los
requisitos, se identifica y controla para
prevenir su uso o entrega no intencional.
Los controles, las responsabilidades y
autoridades relacionadas con el tratamiento
del producto no conforme deben estar
definidos en un procedimiento
documentado
Ante una no conformidad, la organización
debería seguir las siguientes pautas:

 Determinar qué unidades de productos son


clasificados como no conformes. Debería
estudiar los períodos de producción, las
máquinas empleadas o los lotes de productos
involucrados.
 Identificar las unidades de productos no
conformes para asegurar que pueden
distinguirse de las unidades de productos
conformes.
 Documentar la existencia de las no
conformidades, especificando en qué unidades
de producto, máquinas de producción o lotes de
productos se han producido las irregularidades.
 Evaluar la naturaleza de la no conformidad.
Considerar las alternativas para la disposición de
las unidades de productos no conformes y
decidir qué disposición se tomará, registrando
esta actividad.
 Ejercer un control físico de los movimientos,

almacenamientos y demás procesos de los


productos no conformes de acuerdo con la
decisión de disposición.
 Notificarlo a otras áreas funcionales afectadas o

involucradas por la no conformidad, incluyendo,


cuando sea oportuno, al cliente.
Se sugiere que las decisiones sobre la disposición de la
no conformidad las haga la organización, tomando en
consideración los puntos anteriores y teniendo presente
el riesgo de la no satisfacción de las exigencias del
cliente.
Producto no Conforme
El producto que no cumple con las especificaciones
del cliente debe:

 Estar identificado según matriz de producto no conforme.


 Estar segregado o separado del producto conforme (bueno)
para evitar su uso no intencional.
 Mantenerse registros de las no conformidades encontradas.
 Estar definidas quienes son las personas con la autoridad
pertinente para liberar un producto.
 Tomar acción para evitar que vuelva a ocurrir la no
conformidad.
Organización del Area de Trabajo – 5S + 1 33

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