PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATOLICA DEL PERU

INSTITUTO PARA LA CALIDAD

DIPLOMADO GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LABORATORIOS DE

ENSAYO Y/O CALIBRACIÓN ISO/IEC 17025
 TRABAJO INTEGRADOR

DETERMINACION DE PUNGENCIA EN MUESTRAS

DE CAPSICUMS
INTEGRANTES :
ANAYA TENORIO, CESAR
BALLONA MONJA, OSWALDO B.
PAUCAR TERRONES, EMILIANO A.
ASESORA:
DRA. LUPE OGNIO
PRESENTACION DE LA
EMPRESA
CORPORACION Somos una empresa
MISKI S.A. agroindustrial
productora de
ingredients para la
industria de alimentos.
Desarrolla, procura,
procesa y comercializa,
entre otros, la
producción de alrededor
3,500 hectáreas de
Capsicums, sembrados a
lo largo de toda la costa
del Perú destinados al
mercado internacional.
 RESUMEN EJECUTIVO

En estos últimos tiempos el nivel de exigencia del mercado,

la legislación, reglamentación vigente, tratados de libre
comercio con diferentes países del mundo han acrecentado el
interés de incorporar un sistema de gestión de calidad en el
laboratorio que nos permita garantizar los resultados de los
análisis a fin de ofrecer a nuestro Cliente final productos de
buena calidad.
 OBJETIVOS DEL TRABAJO INTEGRADOR

1. Diseñar e implementar un Sistema de Gestión de la

Calidad basado en la norma ISO/IEC 17025:2005.

2. Elaborar la documentación de los requisitos de gestión y

requisitos técnicos que exige la norma ISO/IEC
17025:2005.

3. Aplicar los conocimientos adquiridos durante el diplomado

de Gestión de la Calidad en Laboratorios de Ensayo y
Calibración.
 DESCRIPCION DE LA EMPRESA
El laboratorio MISKI LAB es un laboratorio de primera parte que se
encuentra ubicado dentro de las instalaciones de Corporación Miski S.A. en
Av. Argentina Nro. 2926 Lima. Este fue creado desde Enero del 2001,
siendo su principal ocupación en ese año el dar servicio de análisis físicos,
químicos y microbiológicos a Corporación Miski S.A. en páprika seco-entera
y páprika de molida. A partir del año 2003 empezamos la implementación de
Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001-2000,en Julio 2006 se obtuvo la
Certificación ISO 9001-2000.

Con el afán de tener un crecimiento sostenido en el aseguramiento de

Calidad de nuestros productos ha sido contemplado adoptar el Sistema ISO
17025, en el cual estamos trabajando sostenidamente desde fines del 2008
estando proyectado lograr la Acreditación el 2009 de los ensayos químicos
analíticos e instrumentales de relevancia para la exportación de capsicums
como es la determinación de pungencia en capsicums.
 POLITICA DE CALIDAD
 El Laboratorio MISKI LAB está comprometido en realizar servicios de
ensayos cumpliendo con las buenas prácticas profesionales y
asegurando la confiabilidad de los resultados con la confidencialidad
debida y en búsqueda constante de la satisfacción de las necesidades de
nuestros clientes internos y externos.

 MISKI LAB está enmarcado con la Norma ISO/IEC 17025 para lo cual
estamos comprometidos:

 Mantener y mejorar el sistema de Gestión del Laboratorio, por tal motivo

la Alta Dirección está comprometida con la asignación de los recursos
necesarios para dicho fin.

 En Garantizar la competencia técnica de todo nuestro personal en base a

la capacitación, entrenamiento y aseguramiento de calidad de sus
ensayos.

 En asegurar que todo el personal involucrado con las actividades de

ensayo estén familiarizados con la documentación de la calidad y el
cumplimiento de la política de calidad y el sistema de gestión del
laboratorio.
 ALCANCE
El Sistema de Gestión de la Calidad abarca al laboratorio de Química
Instrumental del Laboratorio LAB Miski S.A. desde el servicio de inspección y
muestreo de lotes de materia prima, producto intermedio y producto final de
capsicums en sus diferentes presentaciones hasta el reporte del informe de
ensayo del análisis.

MISION

Brindar servicios de ensayo al área de Producción, Comercial, Almacén y

Logística, Investigación y desarrollo de nuevos productos de Corporación Miski
S.A. la cual se encarga de la exportación de productos capsicums en sus
diferentes presentaciones como molidos, enteros, prensados y/o encajados.
Asegurando que estos productos cumplan con los estándares de calidad que
exigen nuestros Clientes.

VISION

Ser un laboratorio acreditado en ISO 17025 en los métodos químicos de más

importancia para la exportación de productos capsicums asegurando la mejora
continua y satisfacción de nuestros clientes brindándoles un servicio oportuno y
confiable.
ADMINISTRACION DEL MANUAL DE CALIDAD
Este manual fue elaborado por la Jefatura del
Laboratorio y revisado y aprobado por la Gerencia de
Calidad, este manual de calidad está colgado en el
Sistema intranet con el cual cuenta el laboratorio para
toda la documentación del Sistema de Gestión del
mismo.

El manual está organizado por secciones con

numeración independiente, las cuales se actualizan de
manera independiente es decir por ejemplo podemos
tener una algunas secciones en Rev.0, otras en Rev.1
entonces el Manual de Calidad queda en edición 1 y
Rev. 1. Cuando los cambios son de actualización de la
norma, cambios en la organización se actualiza todas
las secciones en tal caso el Manual cambia de edición,
por ejemplo Ed.2 Rev.0
 Código: M-GC.001
MANUAL DE GESTION DE CALIDAD DE Edición: 01
Revisión: 0
MISKI LAB Fecha : 03/03/08
Pág. 01 de 02
INDICE

INDICE DEL MANUAL DE CALIDAD

TEMA Págs. Rev Fecha
.
PRESENTACION DEL LABORATORIO 1/1 0 3/3/08

ADMINISTRACION DEL MANUAL DE CALIDAD 2/2 0 3/3/08

Sección 1 ALCANCE 1/1 0 3/3/08

Sección 2 REFERENCIAS NORMATIVAS 1/1 0 3/3/08
Sección 3 DEFINICIONES 1/1 0 3/3/08
Sección 4 REQUISITOS DE GESTIÓN
4.1. ORGANIZACIÓN 3/3 0 3/3/08
4.2. SISTEMAS DE GESTIÓN 1/3 0 3/3/08
4.2.1 Política de la Calidad 2/3 0 3/3/08
4.2.2 Objetivos de la Calidad 3/3 0 3/3/08
4.3. CONTROL DE DOCUMENTOS 1/3 0 3/3/08
Estructura del Manual de Gestión de Calidad. 2/3 0 3/3/08
4.4. REVISION DE SOLICITUDES OFERTAS Y CONTRATOS 2/2 0 3/3/08
4.5. SUBCONTRATACION DE ENSAYOS Y CALIBRACIONES 1/1 0 3/3/08
4.6. COMPRA DE SERVICIOS Y SUMINISTROS 2/2 0 3/3/08
4.7. SERVICIO AL CLIENTE 2/2 0 3/3/08
4.8. QUEJAS Y/O RECLAMOS 1/1 0 3/3/08
4.9. CONTROL DEL TRABAJO DE ENSAYO NO CONFORME 1/1 0 3/3/08
SECCION TEMA Págs. Rev. Fecha

4.10. MEJORA 1/1 0 3/3/08

4.11. ACCION CORRECTIVA 2/2 0 3/3/08

4.12. ACCION PREVENTIVA 1/1 0 3/3/08

4.13. CONTROL DE REGISTROS 2/2 0 3/3/08

4.14. AUDITORIAS INTERNAS 2/2 0 3/3/08

4.15. REVISIONES POR LA DIRECCION 2/2 0 3/3/08

Sección 5 REQUISITOS TECNICOS

5.1. Generalidades 1/1 0 3/3/08

5.2. Personal 3/3 0 3/3/08

5.3. Instalaciones y condiciones ambientales 2/2 0 3/3/08

5.4. Métodos de ensayo y validación de los métodos 2/2 0 3/3/08

5.5. Equipos 1/3 0 3/3/08

5.6. Trazabilidad de las mediciones 2/2 0 3/3/08

5.7. Muestreo 2/2 0 3/3/08

5.8. Manipulación de los ítems de ensayo 1/1 0 3/3/08

5.9. Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo 2/2 0 3/3/08

5.10. Informe de ensayo 1/1 0 3/3/08

 ORGANIGRAMA DE LAB MISKI
Gerencia General

Gerencia de Gerencia de
Gerencia de Administración y Producción y Administración y
Gerencia de Calidad
Finanzas Logística Finanzas

Jefa de Recursos
Humanos
Supervisor de
Logística
Asistente de Gerencia de
Jefe de Sistemas
Calidad
Responsable del Sistema de
Gestión del Laboratorio

Jefe de
Jefe de Inspección y
Laboratorio
Muestreo

Inspector 1

Responsable de área Responsable de área

Química Analítica Química Instrumental
Inspector 2

Inspector 3 Analista 1

Analista 2

Auxiliar de
Laboratorio
 ESTRUCUTURA DE LA DOCUMENTACION
NIVEL 1

NIVEL 2

NIVEL 3

NIVEL 4

Nivel 1: Manual de Gestión de Calidad

Nivel 2: Procedimientos Documentados

Nivel 3: Planes, Instructivos y otros documentos

Nivel 4: Planes, Instructivos y otros documentos

Resumen de Procedimientos de
Gestión
 CONTROL DE DOCUMENTOS Documentación

Usuario y contraseña

 Sistema intranet
 Acceso Restringido, solo personal autorizado
 CONTROL DE DOCUMENTOS

 Todos los
documentos antes de
ser elevados al
sistema deben ser
revisados y aprobados.
 Se tiene una lista
maestra.
 Identificación Única.
 Ante cualquier
cambio se eleva
nuevas versiones.
 CONTROL DE DOCUMENTOS

 El sistema
Automáticamente
desactiva versiones
anteriores.
 CONTROL DE DOCUMENTOS
Por
Ejem.
CONTROL DE REGISTROS
 CONTROL DE REGISTROS

Accione
Lista s
Maestra correctiv
de as
Registros

N
C

Control Archivo de Revisión Manejo de

Requier copias de
e de los de los
INICIO respaldo de FIN
Registros Registros
elaborar registros registros
un electrónicos
formato

-Almacenamiento. C
-Protección.
-Tiempo de
retención
-Recuperación
 REVISION DE SOLICITUDES, OFERTAS Y CONTRATOS

 El JLAB es responsable de la revisión de las solicitudes de servicio del

cliente antes de la aceptación del mismo (capacidad de atención)

La GC es responsable de la revisión de contratos.

Determinación de algunos requisitos relacionados con el Servicio

 Requisitos especificados por el cliente ( métodos para determinar sus

necesidades y expectativas) incluyendo las actividades de entrega.
 Requisitos no especificados por el cliente pero necesarios para el uso
previsto (por ejm. Manuales de uso, de operaciones, MSDS)
 Requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto / servicio.
 Cualquier requisito legal que considere necesario (por ejm. Requisitos
corporativos, acuerdos internacionales, etc)
REVISION DE SOLICITUDES, OFERTAS Y CONTRATOS
Solicitud de servicio, ofertas y contratos

Cliente LAB Miski

Inicio

Envia una solicitud de Recepción de solicitudes de servicio.

servisio (telefono , e-
mail, etc.)

Revisión de la solicitud del servicio del cliente

NO
Se comunica al cliente ¿LAB Miski puede dar el servicio?
que no se puede dar el
servicio.
SI
FIN

NO
¿Se cuenta con toda la informacion del
Se solicita al cliente
servicio?
información.

SI

Recepción de información del cliente

¿Cliente
SI nuevo? NO

Ingresan los datos al Se elavora la

sistema cotización

Revisa cotización.

NO
¿OK?

SI

Aprueba y firma Apertura Orden

cotización.

Apertura Orden de
Inspeccion y/o ensayo

FIN
 QUEJAS / RECLAMOS
Reclamos: recibidos por via telefonica, correo u otros.

Gerencia de Responsable de Atencion al

Responsable de Atencion al reclamo
Cliente Calidad reclamo: SGLAB

Inicio

Genera un Recibe el Reclamo y registra en

Recibe
reclamo via F.GC-301 Formato Repote de
reclamos en el
e-mail, telefonica Quejas
correo y/o
y otros telef.

Comunica a ¿Esta correctamente

GC NO direccionado?

SI

Asigna a RAR Recibe correo con la asignacion de Reclamo

¿Le
corresponde
el reclamo?

NO
Indica via mail
no compete
reclamo

Investiga y
analiza las
causas del
reclamo

Se indica a las personas NO ¿El Reclamo

invulucradas que la queja No Procede?
Procede SI

Se prepara
Se prepara carta respuesta al
carta
Recibe cliente
Respuesta
comunicación y
con las
sustento de su
causas y
reclamo
solucion.
FIN
 ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
Actividad por: Desarrollo
Detecta NC real o potencial basandose en:
- Quejas e informacion del cliente
1.-DETECCION
1. - Todo el - Analisis de servicio No Conforme.
personal - Analisis de datos.
- Revision por la Direccion
- En el desarrollo de las actividades.
Registra la NC, anexa informacion de
soporte de la NC cuando sea proactico.
2.- REPORTE
2. - RED Transmite informacion de NC detectadas
a la Gerencia del area detectada asi como
al Sup. de Gestion de Laboratorio.
Revisa si la NC tiene relacion con el SGC,
3.- Supervisor de
NO en caso contrario informa al solicitante (RED).
Informa al Gestion de
3.- ¿Procede? Define que tipo de acciones deben tomarce:
solicitante Calidad
Correcciones, AC, AP ( F-RED.006)
SI
4.- Supervisor de Informa al area involucrada de la NC detectada
4.- INFORMA Gestion de
Calidad

5.-DETERMINA ORIGEN 5.- Responsable Realiza el analisis de causa y registra el origen

de Area de la NC real o potencial ( F-RED.006)
Propone Acciones oportunasy que aseguren
que la NC no vuelva a presentarce.
El tiempo para la toma de Acciones depende de
6.- Responsable
6.- ACCIONES la NC, sin embargo se estipula que el minimo es:
de Area
- 2 semanas para acciones en cualquiera de las
areas.

Analizan las acciones propuestas y determinan

NO 7.- RED, SGLab, si eliminan las NC reales o potenciales.
7.- ¿ADECUADA?
Responsable de Si no eliminan completamente las NC solicitar
Area acciones más adecuadas.

SI
8.- Responsable
8.- EJECUCION DE Ejecuta o designa al personal para que realice las
de Area
NO ACCIONES acciones.

9.- RED Da seguimiento verificando que las acciones se

9.- ¿SEGUIMIENTO? hayan realizado o solicita se ejecuten las acciones.
Se asegura de la efectividad de las acciones depen-
SI diendo de la NC.
Considera que las acciones han sido efectivas
NO cuando la NC no se ha presentado durante:
10.- RED
10.- ¿EFECTIVA? - Tres meses posteriores a las acciones.
- El periodo de Auditoria
SI - Dependiendo de la actividad de define un periodo
diferente a las anteriores.
Realiza la sintesis mensual del estado de las NC
11.- SINTESIS Y e informa al personal.
11.- RED
CONSERVACION DE Los registros son conservados por 3 años , luego
REGISTROS pueden ser destruidos.

Las AP y AC forman parte de la informacion para

12.- RED
12.- INFORMACION PARA la revisión por la Dirección.
REVISION.
 ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

Por Ejm. F-RED.006 SOLICITUD DE ACCION CORRECTIVA/PREVENTIVA N°:

Area: Origen:
Norma *: Claúsula*:
Acción Correctiva ( ) Acción Preventiva ( ) Fecha:
DESCRIPCION DE LA NO CONFORMIDAD O NO CONFORMIDAD POTENCIAL

Generado por: Responsable del área:

ANÁLISIS DE LAS CAUSAS

Responsable: Fecha:
ACCION CORRECTIVA Y/O PREVENTIVA:

Fecha: Responsable: Fecha implementación:

SEGUIMIENTO O VERIFICACIÓN DE LA IMPLEMENTACIÓN
Responsable :

Firma : Fecha:
VERIFICACION DE LA EFECTIVIDAD:
Responsable :

Firma : Fecha:
INCERTIDUMBRE
RESULTADOS DE INCERTIDUMBRE
RESULTADOS DE INCERTIDUMBRE
RESULTADOS DE INCERTIDUMBRE
RESULTADOS DE INCERTIDUMBRE
RESULTADOS DE INCERTIDUMBRE
RESULTADOS DE INCERTIDUMBRE
RESULTADOS DE INCERTIDUMBRE
RESULTADOS DE INCERTIDUMBRE
RESULTADOS DE INCERTIDUMBRE
RESULTADOS DE VALIDACION
PRECISION
VERACIDAD
LINEALIDAD Y RANGO DE TRABAJO
LDM Y LCM
ROBUSTEZ
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
GRACIAS