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QUALIDADE
CONCEITOS BSICOS:
- Produto ou Servio de qualidade aquele que atende perfeitamente, de forma confivel, de forma segura e no tempo confivel certo, as necessidades dos clientes (CAMPOS, VICENTE certo FARCONI)
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QUALIDADE
PRINCPIOS:
Qualidade concepo: controle do marketing ao projeto Qualidade preveno: controle dos Processos (insumos, procedimentos, medidas, pessoas,equipamentos e condies ambientais) Separar o importante do trivial: direcionar esforos Eliminar as causas de erros recorrentes Respeitar o papel dos funcionrios e estimular sua participao Compromisso e envolvimento da alta direo.
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RELAES DA QUALIDADE
Gerenciamento da Qualidade
Garantia da Qualidade
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GERENCIAMENTO DA QUALIDADE
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POLTICA DA QUALIDADE
Intenes e diretrizes globais de uma organizao relativa qualidade, formalmente expressa pela alta direo. Fornece uma estrutura para estabelecer e analisar os objetivos da qualidade.
Os elementos bsicos do gerenciamento da qualidade: 1.Estrutura organizacional 2.Procedimentos 3.Processos 4.E os recursos
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NORMAS ISO 9000 Adota uma viso holstica da empresa, enxergando os Processos (e no os departamentos) que a compem de forma sistemtica. Aes locais ficam sintonizadas com o propsito global Consolida a cultura de Melhoria Contnua na empresa, estruturada por processos
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Planejar as atividades a serem controladas Definir o tipo, extenso e critrios dos controles a serem exercidos
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Planos de Inspeo
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(tratamento
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2. Disposio Gerais (abrangncia, definies, Sistema da Qualidade) 3. Requisitos dos Sistemas da Qualidade (responsabilidade gerencial,
auditoria da qualidade, pessoal)
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9. Produtos no conformes 10. Ao Corretiva 11.Manuseio, Armazenamento, Distribuio e Instalao 12.Controles de embalagem e Rotulagem 13. registros (requisitos Gerais, Arquivo de reclamaes) 14.Tcnicas de Estatstica
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GARANTIA DA QUALIDADE
Conceito: a totalidade das providncias tomadas com o objetivo de assegurar que os produtos estejam dentro dos padres de qualidade exigidos.
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Armazenamento
Armazenamento
Expedio
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6. Garantir que os produtos sejam liberados somente aps reviso pela pessoa autorizada 7. Estabelecer um programa de estabilidade 8. Estabelecer as condies de estocagem e procedimentos de distribuio
9. Organizar a auto-inspeo
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10. Definir o programa de treinamento 11. Estabelecer o Programa de validao 12. Investigar os desvios de qualidades e implementar as aes corretivas.
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Validao
CONCEITO: um ato documentado atesta a efetividade e reprodutibilidade de uma tcnica, processo, equipamento, material, operao.
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Qualificao de Fornecedores
DEMONSTRAO DOCUMENTADA DE QUE A QUALIDADE DOS MATERIAS SO ADEQUADAS PARA SUA UTILIZAO NA INDSTRIA DE COSMTICOS A QUE SE DESTINA. Os fornecedores tm um papel fundamental em toda essa cadeia, pois se falharem daro incio a um efeito domin que gerar uma seqncia de fatos indesejveis e capazes de comprometer os resultados.
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Qualificao de Fornecedores
OBJETIVOS: REDUO OU ELIMINAO DOS RISCOS SANITRIOS ENVOLVIDOS NO USO DE INSUMOS DE M QUALIDADE REDUO DO NMERO DE ANALISES REDUO DO TEMPO ENTRE A COMPRA E UTILIZAO DO PRODUTO MINIMIZAR O NMERO DE PRODUTOS REPROVADOS
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Qualificao de Fornecedores
Para
baseada em Desenvolver, Fabricar e Comercializar COSMTICOS com alto nvel de qualidade fundamental assumir uma slida parceria com seus fornecedores (Macedo, 2002).
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Conceito:
parte da garantia da qualidade que assegura que os produtos sejam produzidos e controlados com padres de qualidade apropriado para o uso pretendido e requerido pelo registro ou pela notificao.
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As regras das BPF voltam-se para a diminuio dos riscos inerentes a qualquer produo.
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Risco: :
A probabilidade de ocorrncia de dano, ou seja, um efeito indesejvel no produto.
Fatores de risco:
-Rudo, Vapor de solventes nos ambientes de trabalho; -gua no tratada / contaminada ; ambiente mal ventilado ou iluminado; - Erros no processo de produo (potencialmente danificado ou prejudicado) ; -Manipulao inadequada (potencialmente contaminado); -Presena de microorganismos patognicos ; presena de vetores de doenas; Jornada de trabalho excessiva; Ritmo acelerado de trabalho, etc.
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1. 2. 3. 4. 5.
Contaminao cruzada Contaminao Microbiolgica Contaminao por Partculas Viveis Mistura Erro
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REQUISITOS:
1. - Todos
os processos de fabricao devem ser claramente definidos e revisados. validar todas etapas crticas dos processos de fabricao e qualquer significante alterao
2.
3. Fornecer todos os recursos necessrios( pessoal qualificado, instalaes, equipamentos e servios adequados, procedimentos e instrues aprovadas)
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REQUISITOS:
4. - As
instrues e procedimentos escritos em linguagem clara e objetiva e serem aplicveis as atividades realizadas Funcionrios treinados e qualificados
5.
6. Possuir registros referentes as atividades produtivas, possibilitando a rastreabilidade e que qualquer desvio seja descrito e inspecionado.
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armazenamento adequado e a distribuio dos produtos devem minimizar qualquer risco sua qualidade Implantar um sistema capaz de recolher qualquer lote, aps sua venda ou fornecimento
8.
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BPF
Normas compulsrias; Assegura a qualidade dos produtos; Controla todo o processo de fabricao;
Normas Voluntria;
ISO 9000
Aprimora o comprometimento da administrao para com o sistema da qualidade; Intensifica a conscientizao e a prtica de processos preventivos;
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ISO 9000
Aprimora o planejamento da qualidade;
Cria sistemtica de contratos para melhor atender s necessidades dos clientes e consumidores; No garante a qualidade dos produtos.
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x
BPF PROCESSOS DE FABRICAO E VALIDAO.
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TIPOS DE INSPEO
I INICIAL - Concesso do licenciamento/Autorizao de funcionamento; V
VERIFICAO DO CUMPRIMENTO DAS BOAS PRTICAS - Alterao na AFE, revalidao da Licena de Funcionamento
VERTIFICAO FABRICAO
DAS
BOAS
PRTICAS
DE
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Certificado ter validade de um ano a partir da data de expedio e publicao em Dirio Oficial da Unio. O Certificado de Boas Prticas de Fabricao para Cosmticos, Produtos de Higiene Pessoal, Perfumes, e Saneantes Domissanitrios concedido pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria poder ser cancelado, quando ficar comprovada irregularidade que configure infrao sanitria praticada pelo estabelecimento.
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FORMULRIO DE PETIO
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OBRIGADA!
VNIA MARIA DE CARVALHO
UINSC/GIMEP/GGIMP
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Pontos de Controles
So pontos mensurreis, ou seja controle de tempo,peso, temperatura Carga microbiana, etc.
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